Золомакс – инструкция по применению таблеток, отзывы, аналоги, цена

ЗОЛОМАКС: отзывы

Год назад пропила курс именно алпрозалама, снижая дозу. Всё отлично. Через год приступы бессонницы снова начались. Приобрела Золомакс – пустышка, мел, ни какого эффекта вообще. Надо сдать бы на экспертизу. Но кто этим займется. Буду искать алпрозалам. Кстати 0.5 алпрозалам – нашего производства – очень хороший и без превыкания.

Год назад пропила курс именно алпрозалама, снижая дозу. Всё отлично. Через год приступы бессонницы снова начались. Приобрела Золомакс – пустышка, мел, ни какого эффекта вообще. Надо сдать бы на экспертизу. Но кто этим займется. Буду искать алпрозалам. Кстати 0.5 алпрозалам – нашего производства – очень хороший и без превыкания.

Давайте сразу разберемся :Золомакс это алпразолам в дозировке 1 мг. Анамнез:панические атаки, расстройство личности смешаное в течение 12 лет. Перепробовала все что только можно, начала с пустырника, закончила психиатрической больницей имени Алексеева. В перерывах полежала в клинике неврозов Соловьева, но к сожалению угодила в Алексеевскую, причем 5 раз. Это описание для того, чтобы вы поняли какое количество лекарств я перепробовала. не помогало ничего, пока я не наткнулась на Золомакс (алпразолам) в дозировке 1мг. Препарат помог, первый прием конечно не самый лучший, но через тройку дней организм привыкает и все становится отлично. Можно ездить в метро, можно ходить по улице)))только в самолете не помогал. И на радостях, я, дура, стала пить его по 1 мг 3 раза в день. И с алкоголем, и без . читать ещё . У меня развилась сильнейшая лекарственная зависимость, я пробовала бросить-были такие ломки и приступы паники каких не было никогда! Я не могла лежать даже, не то что ходить! я не могла говорить и это длилось от таблетки до таблетки. Слава Богу я бросила, но не сама, пришлось с этой проблемой лечь в больницу на месяц. Прошло два года, алпразолам лежит в сумке, но принимается исключительно в тяжелых случаях. То есть не больше полтаблетки раз в неделю. Очень важно понимать, что это лекарство нельзя принимать курсом! Один раз, два в неделю, Это жесткий препарат. А если можно обойтись без него, то лучше его вообще не принимать. Я очень жалею, что так вышло, но я пила Золомакс под контролем психиатра, и врач знала что я употребляю год. Вот так. Делайте выводы нужно это вам или нет

Давайте сразу разберемся :Золомакс это алпразолам в дозировке 1 мг. Анамнез:панические атаки, расстройство личности смешаное в течение 12 лет. Перепробовала все что только можно, начала с пустырника, закончила психиатрической больницей имени Алексеева. В перерывах полежала в клинике неврозов Соловьева, но к сожалению угодила в Алексеевскую, причем 5 раз. Это описание для того, чтобы вы поняли какое количество лекарств я перепробовала. не помогало ничего, пока я не наткнулась на Золомакс (алпразолам) в дозировке 1мг. Препарат помог, первый прием конечно не самый лучший, но через тройку дней организм привыкает и все становится отлично. Можно ездить в метро, можно ходить по улице)))только в самолете не помогал. И на радостях, я, дура, стала пить его по 1 мг 3 раза в день. И с алкоголем, и без. У меня развилась сильнейшая лекарственная зависимость, я пробовала бросить-были такие ломки и приступы паники каких не было никогда! Я не могла лежать даже, не то что ходить! я не могла говорить и это длилось от таблетки до таблетки. Слава Богу я бросила, но не сама, пришлось с этой проблемой лечь в больницу на месяц. Прошло два года, алпразолам лежит в сумке, но принимается исключительно в тяжелых случаях. То есть не больше полтаблетки раз в неделю. Очень важно понимать, что это лекарство нельзя принимать курсом! Один раз, два в неделю, Это жесткий препарат. А если можно обойтись без него, то лучше его вообще не принимать. Я очень жалею, что так вышло, но я пила Золомакс под контролем психиатра, и врач знала что я употребляю год. Вот так. Делайте выводы нужно это вам или нет

выброшенные деньги. пила наш алпразолам, минимальную дозу-все отлично. Понятно что аптекам нужно на нас зарабатывать, вот и продают только золомакс дороже в 100 раз. Ну да ладно, купила, начала с четвертинки-это нечто-голова лопается, давление зашкаливает, в голове туман, сухость во рту похлеще чем от феназепама, одним словом полнейший кошмар. Никогда его не берите. Там еще красители-чешутся руки. Плохо сразу стало с печенкой и желчным. Главное-па не снял, а наоборот такое накатило, буду искать алпразолам.

выброшенные деньги. пила наш алпразолам, минимальную дозу-все отлично. Понятно что аптекам нужно на нас зарабатывать, вот и продают только золомакс дороже в 100 раз. Ну да ладно, купила, начала с четвертинки-это нечто-голова лопается, давление зашкаливает, в голове туман, сухость во рту похлеще чем от феназепама, одним словом полнейший кошмар. Никогда его не берите. Там еще красители-чешутся руки. Плохо сразу стало с печенкой и желчным. Главное-па не снял, а наоборот такое накатило, буду искать алпразолам.

Всех приветствую на странице моего отзыва!

Около полугода страдаю паническими атаками, а проявлениями повышенной тревожности, бессонницей и другими симптомами ВСД уже около полутора лет. Были на моей практике лечения и неврологи, и кардиологи, и психиатры, и психотерапевты, и психологи, ну, и, конечно, лекарственные препараты. Крайними препаратами, выписанными мне для лечения были Таблетки “”Мезапам””(Медазепам) в комплексе с Алпразоламом. Оба препарата являются транквилизаторами.

Оба препарата можно купить строго по рецепту в государственной аптеке!

“”Мезапам”” мне был назначен по 1 таблетке 3 раза в сутки, а Алпразолам по 4 части таблетки во время приступов панических атак и по 1 таблетке перед сном. Затем доза последнего была увеличена.

В аптеке мне дали таб . читать ещё летки “”Золомакс””, где активным веществом и является Алпразолам в дозировке 1 мг. Производитель Германия, а упаковывается и фасуется в Латвии.

В коробке 50 таблеток, цена 700 рублей. Эти транквилизаторы не дешевое “”удовольствие””.

Таблетки плоские, продолговатенькие, легко делятся на части.

В инструкции видим состав:

У него куча противопоказаний, побочных эффектов, указана совместимость препарата с другими лекарствами, а так же имеется ряд особых указаний. Если начитаться инструкции можно сразу словить паническую атаку.

Кстати, данный препарат может вызвать привыкание! Так указано в инструкции и это действительно так.
Редактирование отзыва 15.06.2016.

Вначале мне назначили по четвертинке данный препарат, но от этого мне было ни холодно ни жарко. Затем увеличили дозу до полтаблетки и первые две недели в комплексном применении с Мезапамом он мне вроде как помогал. Меня клонило в сон, а при моей бессоннице и панических атаках для меня это было облегчение, он затуманивал и приостанавливал поток мыслей. Но от такого лечения ты просто овощ. После эффект намного снизился. В сон меня уже не клонило, я не спала вообще несколько ночей и дней подряд, опять била тревога и накатывали панические атаки и мне увеличили дозу до 1 таблетки, но теперь уже не в комплексе, а перед сном. В этом случае мне Золомакс помог и помогает, но я не пью его от обычной бессонницы, а только в крайних случаях, если не сплю несколько ночей подряд.

Я не могу рекомендовать данный препарат или нет, так как это достаточно строгое и серьезное лекарство и в любом случае необходима консультация врача. Но, лично мне данный препарат помог именно от бессонницы в дозировке 1 таблетка.

На данный момент я отказалась от всех такого рода препаратов, так как они помогают сбить только острую фазу панических атак, навязчивых мыслей, невроза в целом, когда сложно взять себя в руки, но все эти препараты это временно. Нет ее волшебной таблетки. Сейчас я работаю по определенным методикам избавления от невроза, панических атак и тревожности и результаты меня радуют. Все в наших руках. Мы сами себя доводим до такого состояния и только мы сами можем себя оттуда вытащить.

Всем здоровья и ясных положительных мыслей!

Всех приветствую на странице моего отзыва!

Около полугода страдаю паническими атаками, а проявлениями повышенной тревожности, бессонницей и другими симптомами ВСД уже около полутора лет. Были на моей практике лечения и неврологи, и кардиологи, и психиатры, и психотерапевты, и психологи, ну, и, конечно, лекарственные препараты. Крайними препаратами, выписанными мне для лечения были Таблетки “”Мезапам””(Медазепам) в комплексе с Алпразоламом. Оба препарата являются транквилизаторами.

Оба препарата можно купить строго по рецепту в государственной аптеке!

“”Мезапам”” мне был назначен по 1 таблетке 3 раза в сутки, а Алпразолам по 4 части таблетки во время приступов панических атак и по 1 таблетке перед сном. Затем доза последнего была увеличена.

В аптеке мне дали таблетки “”Золомакс””, где активным веществом и является Алпразолам в дозировке 1 мг. Производитель Германия, а упаковывается и фасуется в Латвии.

В коробке 50 таблеток, цена 700 рублей. Эти транквилизаторы не дешевое “”удовольствие””.

Таблетки плоские, продолговатенькие, легко делятся на части.

В инструкции видим состав:

У него куча противопоказаний, побочных эффектов, указана совместимость препарата с другими лекарствами, а так же имеется ряд особых указаний. Если начитаться инструкции можно сразу словить паническую атаку.

Кстати, данный препарат может вызвать привыкание! Так указано в инструкции и это действительно так.
Редактирование отзыва 15.06.2016.

Вначале мне назначили по четвертинке данный препарат, но от этого мне было ни холодно ни жарко. Затем увеличили дозу до полтаблетки и первые две недели в комплексном применении с Мезапамом он мне вроде как помогал. Меня клонило в сон, а при моей бессоннице и панических атаках для меня это было облегчение, он затуманивал и приостанавливал поток мыслей. Но от такого лечения ты просто овощ. После эффект намного снизился. В сон меня уже не клонило, я не спала вообще несколько ночей и дней подряд, опять била тревога и накатывали панические атаки и мне увеличили дозу до 1 таблетки, но теперь уже не в комплексе, а перед сном. В этом случае мне Золомакс помог и помогает, но я не пью его от обычной бессонницы, а только в крайних случаях, если не сплю несколько ночей подряд.

Я не могу рекомендовать данный препарат или нет, так как это достаточно строгое и серьезное лекарство и в любом случае необходима консультация врача. Но, лично мне данный препарат помог именно от бессонницы в дозировке 1 таблетка.

На данный момент я отказалась от всех такого рода препаратов, так как они помогают сбить только острую фазу панических атак, навязчивых мыслей, невроза в целом, когда сложно взять себя в руки, но все эти препараты это временно. Нет ее волшебной таблетки. Сейчас я работаю по определенным методикам избавления от невроза, панических атак и тревожности и результаты меня радуют. Все в наших руках. Мы сами себя доводим до такого состояния и только мы сами можем себя оттуда вытащить.

Всем здоровья и ясных положительных мыслей!

Золомакс – инструкция по применению

Регистрационный номер

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: алпразолам – 0,25 мг или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: докузат натрия, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; краситель (только в таблетках 1 мг) – индигокармин (EEC Е132).

Описание

Таблетки 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета, на одной стороне – риска, на другой стороне надпись “APZM 0.25”, с фаской.

Таблетки 1 мг: овальные таблетки голубого цвета, на одной стороне – риска, на другой стороне надпись “APZM 1”, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Алпразолам оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее противосудорожное, седативно-снотворное и антипаническое действие. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия алпразолама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении симптомов тревоги, страха. Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Фармакокинетика

При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа. После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией его в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80 % дозы.

Около 80 % препарата связывается с белками плазмы.

Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко. Равновесная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких (2 – 3) дней.

Алпразолам активно метаболизируется в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Выведение препарата из организма происходит главным образом через почки в виде соединений с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (T1/2) составляет 11 – 16 часов. Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним периодом полувыведения), выведение после прекращения лечения быстрое.

Показания к применению

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, в том числе связанных с депрессией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам.

Кома, шок, закрытоугольная глаукома, миастения, острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, тяжелое течение хронических обструктивных заболеваний легких, тяжелая депрессия (суицидальные попытки), синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции почек и печени; беременность (особенно I триместр – см. “Особые указания”), период кормления грудью.

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Безопасность применения алпразолама у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.

С осторожностью

Беременность и лактация

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый “синдром вялого ребенка”).

Читайте также:  Витрум Бьюти Люкс – инструкция по применению, цена витаминов, отзывы

Способ применения и дозы

Внутрь, 2 – 3 раза в день, независимо от приема пищи.

Доза препарата ЗОЛОМАКС® подбирается индивидуально и корректируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Рекомендуется использование минимальных эффективных доз.

При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25 мг – 0,5 мг три раза в день. При необходимости данную дозу можно увеличивать до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов).

При панических расстройствах – 0,5 мг 3 раза в сутки, суточная доза может достигать 3-6 мг, высшая суточная доза -10 мг.

При тревожных состояниях, связанных с депрессией, начальная доза составляет 0,5 мг три раза в день. При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость. Длительность лечения – 4 – 12 недель.

Прекращение приема препарата ЗОЛОМАКС® следует производить с большой осторожностью. Постепенная отмена препарата должна занимать продолжительный период времени, т.е. если пациент принимает 0,5 мг утром, 0,5 мг днем и 1 мг вечером, то ему следует снижать суточную дозу не более чем на 0,25 мг каждые 3 дня.

Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут на протяжении 4-12 недель. В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения – до 8 месяцев.

При лечении пожилых и ослабленных больных следует использовать меньшие дозы: начальная доза – 0,25 мг 2 – 3 раза в сутки, при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5 – 0,75 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.

Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, спутанность сознания, нарушения координации движений, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), миастения, дизартрию; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема синдром “отмены” (повышенная раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Передозировка

Передозировка – прием 500 – 600 мг препарата.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддерживание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара).

Взаимодействие

Алпразолам усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.

Ингибиторы микросомального окисления – повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают эффективность. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Клозапин – возможно усиление угнетения дыхания. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.

Алпразолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина при одновременном приеме. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. Одновременное применение с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, декстропропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и пероральными контрацептивами может снизить метаболизм алпразолама в печени и усилить его эффект.

Особые указания

В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола).

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеночными” ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, “отвечают” на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, ранее принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При эндогенных депрессиях
алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

Пациенты с депрессивными расстройствами должны находиться под наблюдением, особенно в начале лечения, из-за повышенного риска суицидальных попыток.

Подобно другим бензодиазепинам,
алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортным средством

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия в виде самоклеящегося прозрачного стикера светло-зеленого цвета.

Условия хранения

Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Золомакс : инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит 0,25 мг или 1 мг алпразолама.

Таблетки 0,25 мг натрия докузат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки 1мг: натрия докузат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки 0,25мг: овальные таблетки белого цвета, на одной стороне- риска, на другой – надпись «APZM 0.25», с фаской.

Таблетки 1 мг: овальные таблетки голубого цвета, на одной стороне – риска, на другой – надпись «APZM 1», с фаской.

Фармакологическое действие

ЗОЛОМАКС® содержит триазоло-бензодиазепин. Все бензодиазепины обладают аналогичными качественными свойствами: анксиолитическим, седативным,снотворным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектами. Тем не менее, существуют количественные фармакокинетические различия, обуславливающие различное применение бензодиазепинов. Механизм действия заключается в усилении тормозящего влияния у-аминомасляной кислоты (ГАМК) в ЦНС.

Фармакокинетика

Алпразолам быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, его биодоступность – не менее 80 %. Максимальная концентрация в плазме после приема препарата внутрь наблюдается приблизительно через 1-2 часа. Она колеблется, в зависимости от дозы, в пределах от 7 до 40 нг/мл после однократнот 0,5-3 мг, но после многократного приема дозы 1,5-10 мг равновесная концентрация в плазме составляет 18-100 нг/мл. При регулярном приеме, равновесная концентрация препарата в плазме достигается в теченй 3 дней.

Средний период полувыведения алпразолама составляет 12-15 часов после однократного приема.

Алпразолам метаболизируется в печени путем окисления. Главный активный метаболит – а-гидроксиалпразолам, однако, его концентрация в плазме низкая, поэтому метаболизм не имеет клинического значения. Остальные метаболиты малоактивны или неактивны. Полупериоды выведения метаболитов и алпразолама одинаковы. Алпразолам в неизмененном виде (около 20 %) и в виде метаболитов выделяется с мочой.

В условиях in vitro 80 % алпразолама связывается с белками плазмы.

Показания к применению

Состояния, для которых характерна тревога, напряженность, беспокойство, озабоченность, нарушения сна, возбуждение, депрессия, соматические жалобы, обусловленные повышенной активностью автономной нервной системы.

Состояние паники, в том числе у пациентов, страдающих агорафобией.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность в анамнезе к алпразоламу или другим бензодиазепинам, а также к любому из вспомогательных веществ,

– острая закрытоугольная глаукома,

– острая легочная недостаточность,

– синдром апноэ во сне,

– тяжелые повреждения печени,

– дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Таблетки Золомакса содержит лактозу, поэтому его не следует применять при редкой врожденной непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не изучена, однако, результаты отдельных исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых транквилизаторов из группы бензодиазепинов (хлордиазепоксид, диазепам, мепробамат) в первый триместр беременности повышает риск появления врожденной патологии. Регулярное применение бензодиазепинов во время беременности может привести к угнетению ЦНС или развитию синдрома абстиненции у новорожденных (беспокойство, тремор, повышение мышечного тонуса).

Женщин детородного возраста следует предупредить, что в случае беременности начинать лечение не следует, а при его применении до наступления беременности следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего использования препарата при подозрении на беременность или ее планировании.

Алпразолам выделяется с молоком матери и может вызвать сонливость и снижение массы тела у новорожденных. В случае необходимости применения этого препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Оптимальную дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально, учитывая тяжесть симптомов и ответную реакцию пациентов. Большинству пациентов хватает обычной дозы. Если пациентам необходима большая доза, ее следует повышать с осторожностью.

Обычно у пациентов, ранее не применявших психотропные вещества, эффект достигали меньшими дозами. Пациентам, применявшим препарат длительное время, требуются большие дозы.

Для пожилых и ослабленных пациентов следует применять по возможности меньшую эффективную дозу.

Начальная доза для взрослых составляет 0,25-0,5 мг 3 раза в день. В случае необходимости дозу увеличивают каждые 3-4 дня на 0,25 мг в зависимости от тяжести симптомов и ответной реакции на лечение. Увеличение дозы рекомендуется начинать вечером. В случаях очень тяжелого проявления тревоги лечение можно начинать с большими дозами. Максимальная суточная доза составляет 4 мг.

Пожилым и ослабленным пациентам в начале лечения назначают по 0,125-0,25 мг 2-3 раза в день.

Используют большие дозы алпразолама. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают, но не быстрее чем на 1 мг вдень через каждые 3-4дня. Чем больше доза, тем более постепенно ее следует увеличивать для достижения полного проявления терапевтического эффекта. Обычно терапевтический эффект достигают при применении 5-6 мг в день, в тяжелых случаях применяют до 10 мг в день, что является максимальной суточной дозой. Продолжительность лечения

Период лечения должен быть по возможности короче. Следует регулярно оценивать состояние пациента и необходимость продолжать лечение тревоги при умеренных симптомах, не требующих медицинского лечения. Продолжительность курса лечения тревоги не должна превышать 8-12 недель с учетом времени, необходима его постепенной отмены.

При прекращении лечения алпразоламом дозу следует уменьшать постепенно. Суточную дозу алпразолама следует уменьшать не более чем на 0,5 мг через каждые 3 дня. Некоторым пациентам может быть необходимо еще более постепенное уменьшение дозы.

Безопасность и эффективность применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочное действие

Чаще встречаемыми побочными действиями являются сонливость, головокружение, нарушения координации движений. Эти побочные действия, обычно наблюдаемые в начале лечения, не являются тяжелыми и проходят во время лечения или при уменьшении дозы.

Далее упомянутые побочные эффекты классифицированы соответственно системы органов и частоты встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Передозировка

При лечении пациентов, страдающих от передозировки производных бензодиазепина, следует иметь в виду вероятность того, что передозировка может быть обусловлена одновременным употреблением нескольких лекарственных средств или с алкоголем. Симптомы: при передозировке возможна выраженная сонливость, неясная речь, мышечная слабость, атаксия, дизартрия, иногда (особенно у детей) возбуждение. В тяжелых случаях может развиться растерянность, угнетение дыхания и кома.

Лечение: незамедлительно следует вызвать рвоту, в случае бессознательного состояния пациента произвести промывание желудка. Лечение симптоматическое, поддерживая дыхание, функции сердца и кровеносных сосудов. Для снижения угнетения ЦНС можно применять специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Эффективность диализа в элиминации алпразолама не выяснена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение бензодиазепинов с другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (транквилизаторами, снотворными средствами, антидепрессантами, антипсихотическими и противоэпилептическими средствами, средствами для наркоза, наркотическими обезболивающими средствами, противогистаминными средствами), или с алкоголем может привести к усилению этого угнетающего действия. Поэтому следует избегать применения алкоголя во время лечения бензодиазепинами.

Одновременное применение с наркотическими обезболивающими средствами потенцирует развитие эйфории, что может способствовать развитию психологической зависимости.

Не рекомендуется совместное применение алпразолама с противогрибковыми средствами типа азолов (кетоконазол, итраконазол). Сочетанное применение с лекарственными средствами, угнетающими активность ферментов цитохрома Р450 в печени (циметидин, флувоксамин, нефазодон), может замедлить метаболизм и элиминацию алпрозалама, поэтому в этих случаях следует соблюдать осторожность. Алпразолам следует применять с осторожностью одновременно с флуоксетином, пропоксифеном, пероральными противозачаточными средствами, дилтиаземом и антибиотиками группы макролидов (эритромицин, тролеандомицин).

Следует избегать одновременного применения алпразолама с ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, индинавиром, ритонавиром), так как может увеличиться концентрация алпрозалама в плазме и риск пролонгированной седации и угнетения дыхания.

Карбамазепин может ускорить метаболизм и выведение бензодиазепинов из организма. Установлено, что при совместном применении алпразолама и трициклических антидепрессантов имипрамина и дезипрамина равновесная концентрация последних в плазме крови повышается (клиническое значение этого факта остается неясным).

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Алпразолам может вызвать сонливость, головокружение, снизить способность к концентрации и координацию движений.

Пациентам во время лечения препаратом следует избегать управления транспортными средствами и работы, для выполнения которой необходима ловкость и быстрая реакция .

Меры предосторожности

Если транквилизаторы группы бензодиазепина, включая алпразолам, применяют длительно или в больших дозах, возможно привыкание и физическая или психологическая зависимость от препарата. Риск зависимости выше у пациентов с алкоголизмом и токсикоманией в анамнезе.

В начале лечения важно сообщить пациенту об ограниченной продолжительности лечения и пояснить, как постепенно уменьшать дозу. Важно, чтобы пациент осознал возможное проявление симптомов отмены, как уменьшить беспокойство при появлении этих симптомов.

При резком уменьшении дозы или внезапном прекращении применения препарата может проявляться синдром абстиненции со следующими характерными симптомами: головные боли, дисфория, бессонница, беспокойство, растерянность, в тяжелых случаях – рвота, приступообразные боли в животе, усиленное потение, дрожь, парестезия, повышенная чувствительность к свету и звуку, галлюцинации, делирий, приступы судорог.

Также возможно развитие феномена «отмены». Это означает, что при прекращении лечения возобновляются ранее наблюдаемые симптомы болезни, из-за которых было начато лечение (тревога, беспокойство, бессонница, перемены настроения) и которые могут проявиться в еще большей мере, чем перед началом лечения.

Сообщается также о следующих реакциях и нарушениях поведения, связанных с применением бензодиазепинов: возбудимость, раздражительность, агрессия, мания, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение-и другие нарушения поведения.

Читайте также:  Систейн – инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Алпразолам, также как и другие производные бензодиазепина, не применяется для лечения тревоги, вызванной физиологическим или повседневным стрессом. Алпразолам не применяется для лечения шизофрении, психозов, изменений личности и обсессивно-компульсивных состояний. Следует соблюдать осторожность при назначении препаратов группы бензодиазепина пациентам с тяжелой депрессией и вероятной склонностью к самоубийству.

При повторном применении алпразолама возможно развитие толерантности к его седативному действию. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не выяснена.

У пожилых и ослабленных пациентов, а также при наличии органического поражения мозга угнетающее влияние бензодиазепинов на центральную нервную систему (атаксия, седация, гипотензия) выражено сильнее, и поэтому в этих случаях следует применять минимальные дозы препарата, повышая их при необходимости с осторожностью.

Пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких или дыхательной недостаточностью, у которых существует риск угнетения дыхания, алпразолам следует применять с осторожностью, рекомендуется назначать меньшие дозы.

Пациентам с нарушениями деятельности печени или почек также рекомендуется назначать минимальные дозы, поскольку в этих случаях элиминация препарата может быть снижена, что, в свою очередь, может обусловить усиление его действия. При длительном лечении желательно определять функции печени и картину крови.

Золомакс® (0,25 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,25 мг и 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – алпразолам 0,25 мг или 1 мг

вспомогательные вещества (таблетки 0,25 мг): натрия докусат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

вспомогательные вещества (таблетки 1 мг): натрия докусат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин (Е132)

Описание

Таблетки 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета, на одной стороне – риска, на другой – выдавленная надпись «APZM 0.25», с фаской.

Таблетки 1 мг: овальные таблетки голубого цвета, на одной стороне – риска, на другой – выдавленная надпись «APZM 1», с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Производные бензодиазепина.

Код AТХ N05BA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алпразолам быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность – не менее 80 %. Максимальная концентрация в крови после приема препарата внутрь наблюдается через 1-2 часа. Она колеблется, в зависимости от дозы, в пределах от 7 до 40 нг/мл после однократного приема 0,5-3 мг. После многократного приема 1,5-10 мг препарата его средняя равновесная концентрация в плазме крови составляет 18-100 нг/мл. При регулярном приеме равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3 дней.

Алпразолам является лекарственным средством со средним периодом полувыведения (12-15 ч после однократного приема). Алпразолам подвергается биотрансформации в печени путем окисления. Главный активный метаболит – α-гидроксиалпразолам, однако, его концентрация в плазме крови довольно низкая, и поэтому он не имеет клинического значения. Остальные метаболиты малоактивны или совершенно неактивны. Период полувыведения неизмененного препарата и его метаболитов приблизительно одинаков. Алпразолам в неизмененном виде (около 20 %) и в виде метаболитов выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Золомакс (алпразолам) является производным бензодиазепина, для которого характерно наличие выраженного анксиолитического эффекта. Он оказывает также седативное, снотворное, противосудорожное, мышечно-расслабляющее действие. Одинакового транквилизирующего эффекта можно достичь при использовании в 10 раз меньших, по сравнению с диазепамом, доз Золомакса. Золомакс оказывает антидепрессивное действие.

В центральной нервной системе (ЦНС) Золомакс взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, которые функционально тесно связаны с рецепторами основного тормозного медиатора ЦНС – γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), поэтому в результате действия препарата происходит усиление тормозящего влияния ГАМК в ЦНС.

Показания к применению

беспокойства, тревога, связанная с депрессией, паника с агорафобией или без нее

Способ применения и дозы

Разовая доза: обычно начальная разовая доза составляет 0,25-0,5 мг.

Суточная терапевтическая доза: 1 мг.

Максимальная суточная доза: 10 мг.

Курсовая доза: 60-80 мг при курсе лечения 8-12 недель.

Дозы и продолжительность лечения подбирают для каждого пациента индивидуально, используя минимальные дозы, которые устраняют симптомы чрезмерной тревоги, но не оказывают угнетающего влияния на ЦНС. Золомакс, как и другие транквилизаторы, желательно использовать в виде коротких курсов лечения.

Начальная доза для взрослых – по 0,25-0,5 мг 3 раза в день. В случае необходимости дозу увеличивают на 0,25 мг каждые 3-4 дня в зависимости от тяжести симптомов заболевания и реакции пациента на лечение. Повышение дозы рекомендуется начинать с вечерней дозы. При выраженных симптомах тревоги лечение можно начинать с более высоких доз. Максимальная суточная доза – 4 мг.

Пожилым и ослабленным пациентам в начале лечения назначают по 0,125-0,25 мг препарата 2-3 раза в день.

При первом назначении транквилизаторов терапевтический эффект обычно достигается после применения низких доз, а пациентам, которые употребляют спиртные напитки или раньше длительно лечились транквилизаторами, необходимы более высокие дозы лекарства.

В случае тревоги курс лечения, включая время, необходимое для постепенной отмены препарата, обычно не должен превышать 8‑12 недель. Целесообразность более продолжительного курса лечения следует серьезно взвесить.

Лечение панических состояний

Рекомендуемая начальная доза – 0,5 мг 3 раза в день. В случае необходимости ее повышают, но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня. Чем выше дозы, тем постепеннее следует их увеличивать для того, чтобы терапевтический эффект лекарственного средства успел развиться полностью. Обычно терапевтический эффект достигается при применении 5-6 мг медикамента в день, а в тяжелых случаях – до 10 мг в сутки (максимальная суточная доза).

Продолжительность лечения каждого больного определяют индивидуально. Когда терапевтический эффект достигнут и симптомы заболевания устранены, дозу Золомакса можно снижать, но не быстрее,

чем по 0,5 мг каждые 3 дня. Если развивается феномен «отмены» или явления абстиненции, дозу препарата можно опять увеличить, а позднее отмену осуществлять более постепенно.

Побочные действия

повышенный или пониженный аппетит

бессонница, беспокойство, депрессия, растерянность, пониженное либидо

сонливость, головокружение, головные боли, ухудшение памяти, когнитивные нарушения, нарушения речи, неясность речи, атаксия, неконтролируемые произвольные движения, парестезия

уменьшение слюноотделения, тошнота, рвота, понос, боли в основании живота, запоры

повышенное потоотделение, высыпания

нарушения менструального цикла

усталость, раздражительность, боли в груди

уменьшенный или увеличенный вес тела

повышенное либидо, беспокойство, неспособность концентрироваться, разговорчивость, потеря чувства реальности, кошмары, страхи, нервозность

обморок, акатизия, тремор, двигательные нарушения

гипервентиляция, инфекция верхних дыхательных путей

мышечные судороги, мышечная дрожь, повреждения мышечного тонуса, мышечное напряжение

слабость, ощущение жара, отек

обостренная эмоциональная чувствительность на раздражение и боль

амнезия, дистония, затруднение концентрироваться, нарушения равновесия, психомоторное торможение

агрессивность и враждебное поведение

изменения личности, парадоксальные реакции, галлюцинации

угнетение дыхания, увеличенная бронхиальная секреция

ощущение сухости во рту

дискразия крови, включая агранулоцитоз, анемию, лейкопению, тромбоцитопению, нейтропению

повышенная активность трансаминаз печени, повышенный уровень билирубина в плазме, повышенный или пониженный уровень сахара в крови

Противопоказания

– повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам в анамнезе

– закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

– тяжелая дыхательная недостаточность

– синдром апноэ во сне

– тяжелые заболевания печени

– острая легочная недостаточность

– острые отравления алкоголем, наркотическими анальгетиками, снотворными и психоактивными лекарственными средствами

– тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

– врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение Золомакса с алкоголем и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (средствами для наркоза, опиоидными анальгетиками, антидепрессантами, транквилизаторами, снотворными, противоэпилептическими, антипсихотическими, противогистаминными средствами), может привести к усилению угнетения ЦНС. При совместном применении Золомакса и опиоидных анальгетиков повышается вероятность возникновения эйфории, что может способствовать развитию зависимости.

Не рекомендуется совместное применение Золомакса с противогрибковыми средствами группы азолов (кетоконазол, итраконазол). Сочетанное применение с лекарственными средствами, угнетающими активность ферментов цитохрома Р-450 в печени (циметидин, принимаемые внутрь противозачаточные средства, антибиотики из группы макролидов, флуоксетин, флувоксамин, нефаксодон, пропоксифен), может замедлить метаболизм и элиминацию Золомакса. Поэтому в случае необходимости применения сочетаний этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Карбамазепин может ускорить метаболизм и выведение Золомакса из организма.

Установлено, что при совместном применении Золомакса и трициклических антидепрессантов имипрамина и дезипрамина равновесная концентрация последних в плазме крови повышается, однако, клиническое значение этого факта остается неясным.

Особые указания

Риск развития зависимости

Если Золомакс пациенты принимают длительно или в высоких дозах, иногда может развиться физическая или психологическая зависимость от препарата. При быстром снижении дозы или прекращении приема лекарственного средства развивается синдром абстиненции, для которого характерны следующие симптомы: головная боль, дисфория, беспокойство, дрожь, бессонница, растерянность, а в тяжелых случаях – рвота, приступообразные боли в животе и мышцах, парестезии, повышенная чувствительность к тактильным, звуковым и световым раздражителям, галлюцинации, делирий, приступы судорог. Риск развития зависимости выше у пациентов с наличием в анамнезе алкоголизма или токсикомании. Возможно также развитие синдрома «отмены». Это означает, что при внезапном прекращении приема препарата симптомы заболевания, по поводу которых применялся препарат (тревога, беспокойство, бессонница, изменения настроения), возобновляются, иногда даже в более выраженной форме, чем до начала лечения.

Чтобы предотвратить возможность развития синдрома абстиненции или феномена «отмены», препарат следует применять по возможности кратковременно, а его отмену – осуществлять путем постепенного снижения дозы. Пациентов следует проинформировать о том, что без разрешения врача нельзя внезапно прекращать прием лекарства, увеличивать его дозу или продолжительность применения.

Золомакс не предназначен для лечения тревоги, возникающей в результате физиологического или повседневного стресса. Препарат также не рекомендуется использовать для лечения шизофрении, психозов, изменений личности и обсессивно‑компульсивных состояний. Следует соблюдать осторожность при назначении Золомакса пациентам с тяжелой депрессией и вероятной склонностью к самоубийству.

При повторном применении препарата возможно развитие толерантности к его седативному действию. Эффективность и безопасность применения Золомакса у детей не выяснена.

У пожилых и ослабленных пациентов, а также при наличии органического поражения мозга угнетающее влияние Золомакса на ЦНС (атаксия, седация, гипотензия) выражено сильнее, и поэтому в этих случаях следует применять минимальные дозы препарата, повышая их в случае необходимости с осторожностью.

Золомакс следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких или дыхательной недостаточностью, так как производные бензодиазепина могут угнетать деятельность дыхательного центра.

Пациентам с нарушениями деятельности печени или почек также рекомендуется назначать минимальные дозы Золомакса, поскольку в этих случаях элиминация препарата может быть снижена, что, в свою очередь, может обусловить усиление его действия. При длительном лечении Золомаксом желательно периодически определять функции печени и картину крови.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не изучена, однако, результаты отдельных исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых транквилизаторов из группы бензодиазепинов (хлордиазепоксид, диазепам, мепробамат) в первый триместр беременности повышает риск появления врожденной патологии. Регулярное применение бензодиазепинов во время беременности может привести к угнетению ЦНС или развитию синдрома абстиненции у новорожденных (беспокойство, тремор, повышение мышечного тонуса).

Женщин детородного возраста следует предупредить, что в случае беременности начинать лечение Золомаксом не следует, а при его применении до наступления беременности следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего использования препарата при подозрении на беременность или ее планировании.

Золомакс выделяется с молоком матери и может вызвать сонливость и снижение массы тела у новорожденных, поэтому, в случае необходимости применения Золомакса в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Золомакс может вызвать сонливость, снизить способность к концентрации и координацию движений. Вероятность развития этих симптомов является более высокой в начале лечения, а также в тех случаях, когда пациент не высыпается.

Пациента следует предупредить о том, что во время лечения Золомаксом следует избегать работы, связанной с риском и для выполнения которой необходима ловкость и быстрая реакция (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

При лечении пациентов, страдающих от передозировки производных бензодиазепина, всегда следует иметь в виду вероятность того, что передозировка обусловлена одновременным употреблением спиртных напитков или комбинацией лекарственных средств.

Симптомы: выраженная сонливость, мышечная слабость, атаксия, дизартрия, иногда, особенно у детей, возбуждение. В тяжелых случаях может развиться растерянность угнетение рефлексов, кома.

Лечение: следует вызвать рвоту, а в случае бессознательного состояния пациента произвести промывание желудка. Следует следить за дыханием, пульсом и артериальным давлением. Лечение передозировки симптоматическое: пострадавшему обеспечивают адекватное дыхание и сердечную деятельность, вводят инфузионные растворы, в случае необходимости для устранения гипотензии применяют сосудосуживающие средства. Для снижения угнетения ЦНС можно применять специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Время полувыведения флумазенила 1 час, т. е. короче, чем время полувыведения алпразолама. В связи с этим для поддержания желаемого уровня сознания флумазенил необходимо вводить неоднократно, предпочтительно в виде инфузий. Рекомендуемая начальная доза флумазенила – 0,3 г внутривенно. Если в течение 60 секунд желаемый эффект не достигается, можно повторить введение в дозах 0,1 мг до восстановления сознания пациента или до введения суммарной дозы в 2 мг. Те же дозы флумазенила рекомендованы при повторных нарушениях сознания. В таких случаях также можно вводить флумазенил в виде инфузий со скоростью 0,1-0,4 мг в час, в зависимости от желаемого уровня сознания. Хотя флумазенил является эффективным антидотом при интоксикации бензодиазепинами, его не следует применять у пациентов с эпилепсией, поскольку он может спровоцировать развитие судорог.

При коме лечение, в основном, симптоматическое. Следует предотвращать осложнения, такие как асфиксия из-за птоза языка или аспирация желудочного содержимого. Для предупреждения дегидратации необходимо внутривенное введение жидкости.

Известно, что эффекты препарата после приема очень высоких доз могут сохраняться длительное время. Форсированный диурез и гемодиализ мало эффективны..

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,25 мг и 1 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко

Инструкция по применению препарата Золомакс и его аналоги

Золомакс – медикамент из группы анксиолитиков, является производным бензодиазепина, оказывает седативный и транквилизирующий эффект. Используется для лечения состояний, сопровождающихся повышенной возбудимостью и беспокойством. Перед началом терапии необходимо внимательно изучить инструкцию по применению препарата Золомакс, поскольку при неправильном применении средства последствия могут быть достаточно тяжелыми.

Общая информация

Препарат выпускается международной фармацевтической компанией «Гриндекс» в Латвии. Это психотропное средство, применяемое для лечения различных нервных расстройств.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Действующее вещество относится к группе анксиолитиков и транквилизаторов. Международное непатентованное название: Alprazolam. Данное средство используется в психиатрии и психотерапии для лечения тревожных состояний, которые могут быть вызваны разными причинами, а также бессонницы.

Читайте также:  Бонадэ – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Формы выпуска, состав и цены на препарат, средние в России

Данное лекарственное средство выпускается в виде таблеток для перорального применения. Цена на Золомакс варьируется в зависимости от региона России.

Препарат и его дозировкаВариация цен
0,25 мг веществаот 370 до 440 рублей
1 мг веществаот 720 до 960 рублей

Действующее вещество Золомакса – алпразолам. Медикамент представлен на рынке в двух дозировках:

  • 1 таблетка препарата содержит 0,25 мг алпразолама. Таблетки с данной дозировкой имеют белый цвет.
  • 1 таблетка препарата содержит 1 мг алпразолама. Таблетки с этой дозировкой имеют синий цвет.

Помимо различия в цвете, таблетки имеют надписи APZM 0,25 или APZM 1, соответственно, для возможности идентификации препарата в случае отсутствии блистера или упаковки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Алпразолам обладает выраженным анксиолитическим эффектом. Этот эффект проявляется седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Равносильный лечебный эффект от приема алпразолама достигается при дозе в 10 раз меньшей по сравнению с диазепамом. При взаимодействии со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами алпразолам стимулирует активацию ГАМК-системы, которая является системой торможения в пределах центральной нервной системы.

Фармакокинетические свойства действующего вещества следующие:

  • быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта;
  • биодоступность действующего вещества составляет не менее 75%;
  • пик действия лекарства наблюдается через 1-2 часа после перорального приема;
  • равновесная концентрация лекарства в крови достигается через 3 дня стабильного перорального приема таблеток;
  • биотрансформация алпразолама в организме осуществляется преимущественно в клетках печени;
  • выведение неизменного основного компонента препарата и его активных метаболитов осуществляется преимущественно с мочой.

Показания и противопоказания

Основные показания к использованию медикаментозного средства следующие:

  1. Тревожные состояния, связанные с психоэмоциональной травмой или стрессом. Данные состояния сопровождаются тревогой, беспокойством, страхом, чрезмерной раздражительностью, психоэмоциональным перенапряжением, бессонницей и неглубоким сном.
  2. Тревога у лиц с острыми неврозами и нервозно-депрессивными расстройствами.
  3. Панические атаки.
  4. Депрессии при неврозах.

Симптоматика панической атаки

Медикаментозное средство применяют с особой осторожностью для лечения лиц с болезнями печени, которые проявляются печеночной недостаточностью. Это такие заболевания, как цирроз печени, острые и хронические вирусные гепатиты, жировой гепатоз печени. Из-за отсутствия биотрансформации активное вещество лекарства может оказывать токсический эффект на органы и ткани.

При использовании данного лекарства в период беременности возможно возникновение у плода тяжелых органических нарушений, которые имеют серьезные последствия для будущего ребенка.

Особенно опасно использовать данное лекарство в І триместре беременности, когда еще только закладываются будущие органы и системы. Поэтому необходимо воздержатся от употребления данного средства во время беременности или заменить его более подходящим для подобной ситуации.

Во время кормления грудью данное лекарство может накапливаться в грудном молоке. Поэтому следует прекратить прием препарата на время кормления грудью или перевести ребенка на искусственное вскармливание. Препарат не рекомендуется к использованию лицами младше 18 лет.

Инструкция по применению и особые указания

При расчете курса лечения учитывается тяжесть симптомов, длительность лечения и характер заболевания пациента. При возможности необходимо прибегнуть к титрованию дозы и лечению пациента минимальной дозировкой, которая оказывает достаточный терапевтический эффект для определенной патологии.

Дозировка

При лечении пациентов с неврозами рекомендуемая стартовая доза – 0,25 мг 3 раза в сутки. В случае хорошей переносимости препарата, но недостаточно выраженного эффекта дозу увеличивают на 0,25 мг каждые 4 дня до наступления необходимого лечебного действия.

При панических расстройствах стартовая доза составляет 0,5 мг 3 раза в сутки. Дозу можно увеличивать не более чем на 1 мг каждые 4 суток. Максимальная суточная доза алпразолама составляет 10 мг.

Препарат не рекомендуется для регулярного использования лицам, испытывающим повседневное эмоциональное перенапряжение. Данное средство предназначено для кратковременного лечения стрессовых состояний, которые не поддаются психологической или психотерапевтической коррекции. Его не рекомендуется применять для терапии лиц с острыми психозами, такими как шизофрения, маниакально-депрессивный психоз в маниакальной фазе, обсессивно-компульсивные расстройства.

После длительного использования высоких доз лекарства может наблюдаться синдром отмены при резком прекращении приема таблеток. Во избежание этого необходимо придерживаться схемы постепенного снижения дозы препарата. Самостоятельно прекращать прием лекарства или увеличивать дозу без ведома лечащего врача строго запрещено.

Возможные побочные действия и передозировка

Сила и выраженность побочных эффектов во время лечения являются дозозависимыми. Это означает, что при увеличении дозы интенсивность проявления побочных эффектов увеличивается. Наиболее часто нежелательные эффекты возникают со стороны нервной системы. Это может быть головная боль, головокружение, сильная сонливость, апатия, снижение координации движений.

При использовании Золомакса может возникнуть нарушение координации и концентрации внимания, которые необходимы для управления транспортным средством. Поэтому на время курса лечения следует избегать управления транспортным средством или выполнения работ с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Передозировка сопровождается резким угнетением ЦНС. Обычно постепенной отмены препарата и симптоматической терапии достаточно для купирования данного состояния.

Лекарственное взаимодействие

Производные бензодиазепинового ряда усиливают седативное действие алкоголя или препаратов, которые угнетают функцию центральной нервной системы. В их число входят антидепрессанты, седативные, антигистаминные и противоэпилептические средства.

Следует избегать приема алкоголя на время лечения, а также исключить прием вышеперечисленных лекарственных средств.

При совместном использовании алпразолама и медикаментов, влияющих на функцию цитохрома 450, может удлиняться время выведения алпразолама. Такое состояние может привести к непреднамеренной передозировке препарата. Поэтому необходимо воздержатся от подобной комбинации лекарств.

Аналогичные средства

На рынке представлены различные аналоги данного лекарства. Наиболее распространенными аналогами Золомакса являются Алпразолам и Гидазепам pilyule_nervi-268. Гидазепам также относится транквилизатором, однако обладает большим числом побочных эффектов. По сравнению с медикаментами, содержащими алпразолам, для достижения необходимого лечебного эффекта необходимо использовать большие дозы, что также увеличивает степень проявления побочных реакций.

Отзывы врачей и пациентов

Специалисты и люди, принимавшие препарат, отмечают его эффективность и низкую частотность негативных реакций, спровоцированных приемом медикамента:

Олешко Антон, 34 года, врач-психотерапевт: «Использую данное лекарственное средство в своей практике уже около 5 лет. Вообще редко прибегаю к использованию психоактивных веществ, только в тяжелых случаях в дополнение к стандартному методу лечения.

Пациенты, принимавшие Золомакс коротким курсом, легче переносят эмоциональные травмы и сильные стрессы. Длительное лечение таким препаратом не оправдано, так как терапевтический эффект не становится сильнее, но возрастает количество и выраженность побочных реакций».

Никитина Елена, 44 года, врач-психиатр: «Золомакс – стандартное средство в схеме лечения неврозов у пациентов с реактивно-депрессивными состояниями, которые сопровождаются потерей интереса к окружающей обстановке, потерей аппетита, тревогой, соматическими нарушениями со стороны различных органов и систем.

Несколько раз в своей практике замечала нежелательные эффекты, связанные с приемом препарата. Нарушения речи и избыточная сонливость были связаны с передозировкой препарата из-за самостоятельного приема лекарства. В пределах стандартных доз нежелательные эффекты практически не возникают».

Екатерина, 29 лет, пациентка: «Принимала Золомакс по назначению моего лечащего врача-психотерапевта. Прохожу курс лечения по поводу сильного эмоционального стресса, связанного со смертью родных. Долгое время не спала, часто погружалась в себя. Чувствовала, что во мне накапливается агрессия и что мои знакомые страдают от этого.

Из-за серьезности моего состояния врач назначил мне это лекарство. Читала отзывы других людей о Золомаксе, и решила довериться специалисту. Сейчас чувствую себя гораздо легче, лучше засыпаю, не просыпаюсь по ночам, лучше сконцентрирована в дневное время. За 2 недели лечения проявления нежелательных эффектов не заметила».

Препарат Золомакс обладает необходимым терапевтическим эффектом для лечения неврозов, тяжелой бессонницы (при отсутствии эффекта от обычных седативных средств), тревожных состояний. Предназначен для кратковременного приема. Возможные риски незначительны по сравнению с полезным воздействием, но необходимо помнить о побочных эффектах и соблюдении дозировки.

Золомакс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Тревожные состояния и неврозы с тревогой, напряжением, беспокойством, раздражительностью, ухудшением сна, соматическими нарушениями. Тревожность, связанная с депрессией (в составе комплексной терапии). Панические расстройства (лечение).

Тремор (старческий, эссенциальный). Бессонница.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками, снотворными и психоактивными ЛС; тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 2-3 раза в день независимо от приема пищи. Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности больного и его реакции на препарат.

Начинают с минимальных доз (0.25-0.5 мг/сут) с последующим повышением сначала в вечерние, а затем и в дневные часы. Пожилым и ослабленным больным – 0.25 мг 2-3 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы (до 0.5-0.75 мг/сут) проводят с осторожностью при хорошей переносимости препарата.

При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 0.75-1.5 мг и может быть повышена до 3-4.5 мг/сут.

При панических расстройствах – 0.5 мг 3 раза в сутки, суточная доза может достигать 3-6 мг, высшая суточная доза – 10 мг.

Длительность назначения – от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Из-за возможности развития лекарственной зависимости более длительное непрерывное назначение препарата не рекомендуется.

При необходимости прекращения терапии дозу снижают постепенно на 0.5 мг каждые 3 дня (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха).

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов средней продолжительности действия, оказывает также седативно-снотворное действие. Усиливает тормозное действие эндогенной ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения в ЦНС). Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативно-снотворный эффект проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеночными” ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, “отвечают” на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или пациенты с алкоголизмом.

При эндогенных депрессиях можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

Подобно др. бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по “жизненным” показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Алпразолам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого сосания новорожденного).

Возможно выделение бензодиазепинов с грудным молоком, что может вызвать у новорожденного сонливость и затруднять кормление.

В экспериментальных исследованиях показано, что алпразолам и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Взаимодействие

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных ЛС, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола и ЛС для общей анестезии.

Ингибиторы микросомального окисления ферментов печени повышают, а индукторы снижают концентрацию в плазме (возможно изменение эффективности препарата).

Может усиливать выраженность снижения АД на фоне гипотензивных ЛС.

При одновременном назначении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Лечение может повышать токсичность зидовудина.

Ссылка на основную публикацию