Зокор – инструкция по применению таблеток, показания, дозы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства, применяемые одновременно с симвастатином (особенно в высоких дозах), повышают риск развития миопатии/рабдомиолиза:

  • Мощные ингибиторы CYP3A4: кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кетоконазол, нефазодон, итраконазол, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека;
  • Другие гиполипидемические средства, которые не являются сильными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать развитие миопатии: гемфиброзил и другие фибраты (за исключением фенофибрата), ниацин (никотиновая кислота) в липидоснижающих дозах (>1 г/сутки);
  • Циклоспорин, даназол;
  • Амиодарон, верапамил;
  • Дилтиазем.

Симвастатин, применяемый в суточной дозе 20-40 мг, потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений: протромбиновое время (Международное Нормализованное Отношение) возрастает от исходного уровня 1,7 до 1,8 у здоровых добровольцев, а у больных гиперхолестеринемией – от 2,6 до 3,4. Чтобы исключить значительные изменения этого показателя, пациентам, получающим кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время следует определять до начала применения Зокора и периодически во время начального периода лечения. После того, как показатель МНО стабилизируется, дальнейшее его определение необходимо осуществлять с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию.

Сок грейпфрута содержит как минимум один компонент, который ингибирует CYP3A4 и может повысить уровень содержания в плазме крови препаратов, метаболизирующихся этим ферментом. Употребление 1 стакана сока (250 мл) в сутки клинического значения не имеет. Однако при потреблении больших количеств сока (более 1 литра в сутки) в период терапии симвастатином значительно повышается плазменный уровень активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. По этой причине во время лечения не следует употреблять большие объемы грейпфрутового сока.

  • Даназол, циклоспорин, гемфиброзил, другие фибраты (за исключением фенофибрата), ниацин в липидоснижающих дозах (>1000 мг/сутки): суточная доза Зокора составляет 10 мг;
  • Верапамил, амиодарон: суточная доза не должна превышать 20 мг.

Зокор: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В статье представлена общая характеристика препарата Зокор, а также краткая инструкция по применению, средняя цена, отзывы пациентов и врачей, аналоги медикамента.

Таблетки Зокор относятся к гиполипидемическим препаратам. Этот медикамент содержит действующее вещество симвастатин. Его метаболиты ингибируют ГМГ-КоА-редуктазу. Именно этот фермент участвует в начальных этапах синтеза холестерина. Этот статин препятствует накоплению в организме токсических стеролов. Таким образом, фармпрепарат эффективно снижает уровень общего холестерина, плазменных триглицеридов. Также он нормализует уровень липопротеидов низкой плотности. А уровень липопротеидов высокой плотности, напротив, повышается.

Зокор (10 мг)

Одна таблетка содержит

Зокор

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Побочные эффекты

Более всего от побочных действий страдают органы пищеварения и ЦНС.

Побочные эффекты в виде рвоты, тошноты, диареи, головокружения, парестезия, раздражительность, миалгия и кожные аллергические проявления встречаются изредка.

Крайне редко формируются сбои функций печени, разрушение клеток тканей мышц – рабдомиолиз.

Также эффективно употребляется для сокращения смертности при ишемии.

Зокор – инструкция по применению таблеток, показания, дозы, аналоги

Торговое название: Зокор (Zocor), Зокор Форте

Международное непатентованное название: Симвастатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: симвастатин

Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Фармакодинамика:

Симвастатин представляет собой гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. После приема внутрь симватстатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу с образованием соответствующего бета-гидроксикислотного производного, являющегося основным метаболитом и обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении ГМГ-КоА-(3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А) редуктазы, фермента, катализирующего начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина. Клинические исследования показали эффективность Зокора в отношении снижения уровней общего холестерина в плазме крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также повышения уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией, а также смешанной гиперлипидемией в тех случаях, когда повышенный уровень холестерина является фактором риска и назначения одной диеты недостаточно. Заметный терапевтический эффект отмечается в течение 2-х недель приема препарата, максимальный – через 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохраняется при продолжении терапии. При прекращении приема симвастатина общее содержание холестерина возвращается к исходному уровню, определенному до начала лечения.

Показания к применению:

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий рис развития ишемической болезни сердца. У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, у пациентов с заболеваниями периферических сосудов, или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС Зокор Форте показан для: снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС; уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений; нефатальный инфаркт миокарда; коронарная смерть; инсульт; операции реваскуляризации; уменьшения риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока (таких как аорто-коронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика); уменьшения риска необходимости оперативного вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации; снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии. Гиперхолестеринемия. Если применение диеты и других немедикаментозныз методов лечения недостаточно, Зокор Форте назначается совместно с диетой для: снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов, аполипопротеина В (апо-В); повышения холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона); снижения показателей холестерин ЛПНП/холестерин ЛПВП и общий холестерин/холестерин ЛПВП; гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона); дополнение к диете и другим способам лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В; первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона); у пациентов с сахарным диабетом – Зокор Форте снижает риск развития периферических сосудистых осложнений (проведение операций реваскуляризации, ампутации нижних конечностей, возникновение трофических язв). У пациентов с ИБС и гиперхолестеринемией Зокор Форте замедляет развитие коронарного атеросклероза, включая снижение частоты развития новых осложнений.

Читайте также:  Кальция хлорид - отзывы, применение, инструкция

Противопоказания:

Заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в плазме крови неясной этиологии; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, иногда может вызывать миопатию. Многие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во время терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в т.ч. страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. Такие пациенты требуют более тщательного наблюдения. Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у таких пациентов за несколько дней до выполнения больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде. Пациентам с устойчивым повышенным уровнем сывороточных трансаминаз, превышающим в 3 раза границы верхней нормы, препарат следует отменить. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарат в дозах, превышающих 10 мг/сут. Если такие дозировки считаются необходимыми, следует назначать их с осторожностью. Злоупотребление алкоголем до начала лечения.

Способ применения и дозы:

До начала лечения препаратом Зокор Форте пациенту следует назначит стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Рекомендуемые дозы Зокора Форте – от 5 до 80 мг, следует принимать 1 раз/сут в вечернее время. При подборе дозы Зокора Форте ее изменение следует производить с интервалами не менее, чем в 4 недели, до достижения максимальной суточной дозы 80 мг 1 раз/сут в вечерние часы. Стандартная начальная доза Зокора для пациентов с высоким риском развития ИБС в сочетании с гиперлипидемией или без нее (при наличии сахарного диабета, перенесенного инсульта или других цереброваскулярных заболеваний в анемнезе, заболеваний периферических сосудов, ишемической болезни сердца) составляет 40 мг 1 раз/сут в вечернее время. Медикаментозная терапия может быть назначена одновременно с диетой и лечебной физкультурой. Пациенты с гиперхолестеринемией, не имеющие вышеперечисленных факторов риска: стандартная начальная доза Зокора Форте составляет 20 мг 1 раз/сут в вечернее время. Для пациентов, которым необходимо значительное (более, чем на 45%) снижение уровня холестерина ЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг 1 раз/сут вечером. Пациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемиейтерапию Зокором можно назначать с дозы 10 мг 1 раз/сут. В случае необходимости подбор доз следует проводить в соответствии с вышеперечисленной схемой. Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией: рекомендуемая доза Зокора Форте составляет 40 мг 1 раз/сут вечером, или 80 мг/сут в 3 приема: 20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером. У таких пациентов Зокор Форте применяют в комбинации с другими методами лечения, снижающими уровень холестерина (например, ЛПНП аферез) или без них, если они недоступны. Сопутствующая терапия: Зокор Форте может назначаться как в монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. У пациентов, принимающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), или ниацин в липидоснижающих дозах (>1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимальная рекомендуемая доза Зокора Форте составляет 10 мг/сут. Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Зокора Форте, суточная доза Зокора Форте не должна превышать 20 мг.

Читайте также:  Доксибене – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея), панкреатит; редко – гепатит и желтуха. Со стороны ЦНС и органы чувств: головокружение, периферическая невропатия, парестезии. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, судороги мышц; редко – рабдомиолиз. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Прочие: анемия, общее недомогание. Лабораторные показатели: имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения уровня трансаминаз. Также сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. Отклонения показателей функции печени обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Имеются сведения о случаях повышения активности креатинфосфокиназы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды (4601969006698, 4601969006711, 4601969006728).

Показания к применению:

Что лучше: Зокор или Крестор Наверх

СимваГексал (таблетки) Рейтинг: 7 голосов Наверх

Беременность

Зокор противопоказан и не должен назначаться беременным, а также женщинам, у которых беременность предполагается или планируется.
Т.к. безопасность для беременных не доказана и нет данных, что лечение Зокором при беременности приносит большую пользу, чем риск для плода, прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности. Если в процессе лечения Зокором возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Данных о выделении симвастатина в молоко нет, но поскольку небольшое количество других лекарственных препаратов данного класса выделяется в женское молоко, женщинам, принимающим Зокор, не рекомендуется кормление грудью в связи с возможностью развития серьезных нежелательных реакций у детей.

Зокор противопоказан и не должен назначаться беременным, а также женщинам, у которых беременность предполагается или планируется.
Т.к. безопасность для беременных не доказана и нет данных, что лечение Зокором при беременности приносит большую пользу, чем риск для плода, прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности. Если в процессе лечения Зокором возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Данных о выделении симвастатина в молоко нет, но поскольку небольшое количество других лекарственных препаратов данного класса выделяется в женское молоко, женщинам, принимающим Зокор, не рекомендуется кормление грудью в связи с возможностью развития серьезных нежелательных реакций у детей.

Противопоказания к применению

Перед началом лечения необходимо ознакомиться с противопоказаниями Зокора. Инструкция по применению включает в себя абсолютные и относительные противопоказания.

К абсолютным относят следующее:

  • планирование беременности и период вынашивания ребенка;
  • индивидуальная непереносимость составных компонентов;
  • увеличение печеночных трансаминаз неясного характера;
  • грудное вскармливание;
  • заболевания печени.

К относительным противопоказаниям относят сахарный диабет, заболевания почек и алкогольную зависимость. В этих случаях возможность применения препарата устанавливается в индивидуальном порядке, после консультации с врачом.


Длительный или неправильный прием медикамента приводит к появлению побочных эффектов. Интенсивность их проявления в каждом отдельно взятом случае разная.

Противопоказания

К ограничениям по применению Зокора относятся:

  • Гиперчувствительность к любому веществу в составе препарата;
  • Заболевание печени – острый период;
  • Стабильное повышение печеночных ферментов неясного характера;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью следует назначать Зокор пациентам:

  • С почечной недостаточностью;
  • Страдающим алкоголизмом;
  • После перенесенных заболеваний печени.

Препарат не используют для лечения лиц в возрасте до 18 лет.

Назначаемые дозы Зокора могут варьироваться от 5 до 80 мг в сутки максимально. При подборе необходимого количества лекарства его корректировку рекомендуется производить с интервалом в 1 месяц.

Читайте также:  Цикапласт бальзам B5 – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Возможные побочные действия и передозировка

Статины первого поколения довольно хорошо переносятся организмом, чаще всего побочные воздействия могут возникать при терапии средством с дозировкой в 40 мг, или же при приеме лекарства с максимальной дозой в сутки – т 80 мг.

Не больше, чем 10% больных ощущают такие реакции организма на прием препарата:

  • развитие анемии;
  • выпадение волос;
  • кожный дерматомиозит;
  • головокружения, мигрень;
  • диспепсия;
  • желтуха пищевой этиологии;
  • миалгия и миопатия;
  • судороги;
  • острый панкреатит;
  • парестезия конечностей;
  • невропатия отделов периферии;
  • рабдомиолиз;
  • крапивница и зуд.

Редкими симптомами являются:

  • одышка;
  • отечность периферических органов;
  • артралгия;
  • усталость;
  • тромбоцитопения;
  • увеличение СОЭ;
  • импотенция у мужчин.

Единичными симптомами могут быть такие реакции организма;

  • увеличение фермента фосфокиназы;
  • увеличение индекса креатинфосфокиназы;
  • сильное повышение индекса трансминаз в клетках печени.

При передозировке применяется симптоматическое лечение и промывание желудка. Процедура гемодиализа неэффективна.

Все пациенты перед приемом должны быть проинформированы о возможности развития мышечных патологий. Следует обратить внимание на такие особенности:

  • при любой интенсивности боли в мышечных волокнах или в костях, пациенту нужно обратиться к доктору. Нередко от приема Зокор возникает слабость в мышцах;
  • при терапии таблетками в дозировке 20 мг или 40 мг активного компонента, необходим постоянный мониторинг активности креатинфосфокиназы в крови, а также работы почек.

Повышение индекса креатинфосфокиназы – это признак формирования миопатии в мышечном аппарате. Терапию нужно остановить или же откорректировать дозу до допустимого минимума.

  • увеличение фермента фосфокиназы;
  • увеличение индекса креатинфосфокиназы;
  • сильное повышение индекса трансминаз в клетках печени.

Противопоказания, побочные эффекты

Препарат Зокор противопоказан если есть:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • острые патологии печени;
  • прием некоторых медикаментов (подробно раздел «Взаимодействие»);
  • стойкое повышение АЛТ, АСТ, ГГТ в 3 и более раз.

Таблетки Зокор противопоказаны будущим мамам, а также женщинам, которые планируют беременность. При неплановом зачатии прием препарата необходимо прекратить, предупредив женщину о возможных рисках. На сегодняшний день нет достаточного количества доказательств, что польза от применения Зокора у беременных превосходит возможный вред для плода.

Оригинальная инструкция также не рекомендует назначать препарат кормящим мамам. Возможность его проникновения в молоко не изучалась. Но ученые предполагают такую возможность, принимая во внимание результаты наблюдений по другим статинам.

Анализ применения препарата у различных групп пациентов показал, что часть из них сталкивалась с побочными эффектами чаще других. На основе этих данных был сформирован список состояний, при которых таблетки Зокора следует назначать с осторожностью:

  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • злоупотребление алкоголем до начала терапии.

Возможные побочные эффекты:

  • анемия;
  • бессонница, депрессия;
  • воспаление печени, поджелудочной, очень редко – печеночная недостаточность;
  • головные боли, головокружения, нарушение памяти;
  • невропатия, парестезия;
  • нарушение работы пищеварительного тракта: боли в животе, запор, газы, диарея, тошнота, рвота;
  • дерматологические проблемы: зуд, облысения, высыпания;
  • повреждение мышц;
  • нарушение эрекции.

Гиперчувствительность к симвастатину проявлялась:

  • волчанкоподобным синдромом;
  • полимиалгией;
  • воспалением сосудов;
  • чувствительностью к свету;
  • отеком Квинке;
  • болями, воспалением суставов;
  • крапивницей;
  • лихорадкой;
  • нарушениями дыханиями;
  • слабостью;
  • изменениями показателей крови: эозинофилия, тромбоцитопения; высокий уровень СОЭ.

Инструкция по применению Зокора запрещает совместный прием с:

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток:

  • Зокор 10 мг и 20 мг (в блистерах по 14 шт.);
  • Зокор Форте 40 мг (в блистерах по 14 шт.).

Действующее вещество лекарственного средства – симвастатин.

Вспомогательные компоненты таблеток: бутилгидроксианизол, крахмал прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, лимонная кислота;

Состав оболочки: тальк, гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель.

Вспомогательные компоненты таблеток: бутилгидроксианизол, крахмал прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, лимонная кислота;

Состав

Активное вещество: пропилникотинат – 2,0 г.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,14 г, пропилпарагидроксибензоат 0,06 г, неионогенные эмульгирующие спирты 14,0 г, глицерин 85% (глицерол) 7,0 г, изопропилмиристат 5,0 г, жидкий парафин 5,5 г, ланолин 4,0 г, вода очищенная 62,3 мл.

Гомогенный крем почти белого цвета, мягкой консистенции, с характерным запахом.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 5-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Ссылка на основную публикацию