Зептол – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Зептол – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ЗЕПТОЛ

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ [N03АF01].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Противоэпилептическое средство. производное дибензазепина, оказывающее нормотимическое, антиманиакальное и апальгетическое действие. Активирует центральную тормозную ГАМК-ергическую систему. Блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы мембран нервных клеток, что приводит к функциональной стабилизации нейронов, уменьшает активность возбуждающих нейромедиаторных кислот (глутамата, аспартата), взаимодействует с центральными аденозиновыми рецепторами (подавление активации аденилатциклазы). Повышает судорожный порог, корректирует эпилептические изменения личности. При несахарном диабете снижает диурез и чувство жажды (за счет антидиуретического эффекта).

Фармакокинетика:
Абсорбция 72-96%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-24 часа. Связывание с белками плазмы около 75%. Период полувыведения от 30 до 40 часов. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного коньюгата с глюкуроновой кислотой. Образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10 карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепина-10,11-эпоксида составляет 30 % от концентрации карбамазепина. В спинномозговой жидкости (далее СМЖ) и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20 – 30 %). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25 – 60 % от таковой в плазме. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70 %) и калом (30 %). Нет данных о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста. Данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени пока недостаточно.

Показания:
Эпилепсия (исключая абсансы, миоклонические или вялые припадки) парциальные приступы со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы приступов с топикоклоническими судорогами, смешанные формы приступов (монотерапия или в сочетании с другими противосудорожными препаратами): идиопатическая невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, идиопатическая языкоглоточная невралгия, алкогольный абстинентный синдром, лечение аффективных расстройств, полидипсия и полиурия при несахарном диабете, болевой синдром при диабетической полинейропатии.

Профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз, шизоаффективные расстройства и т.н.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к карбамазеиину и сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты) или к любому другому компоненту препарата, острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе), одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (далее ингибиторы МАО) и в течение 2-х недель после их отмены, нарушение костномозгового кроветворения, атрио-вентрикулярная блокада, беременность и период лактации, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью – гипонатриемия разведения, пожилой возраст, прием алкоголя, угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема медикаментов (в анамнезе); гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, выраженная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

При эпилепсии: по возможности, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно. Для взрослых начальная доза 100-200 мг 1-2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до 400-600 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 1600-2000 мг. Дозировка для детей от 5 лет 10-20 мг/кг массы тела за 2 приема. Максимальная суточная доза для детей 5-10 лет – 600 мг/сутки. для детей от 10 до 15 лет – 1000 мг/сутки.

При невралгии тройничного нерва и нейрогенном болевом синдроме: 100-200 мг 2 раза в день, затем: дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в сутки вплоть до прекращения болей (в среднем, до 600 – 800 мг). затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. Эффект наступает обычно через 1 – 3 дня после начала лечения. Назначают препарат длительно; при преждевременной отмене препарата боли могут возобновиться. При лечении больных пожилого возраста начальная доза 100 мг 2 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза – 200 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях, в первые дни дозу можно повысить до 600 мг 2 раза в день. В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией и седативно-снотворными препаратами.

Несахарный диабет: средняя доза для взрослых – 200 мг 2 раза в день. Диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями: 200-300 мг 2 раза в день.

Для профилактики аффективных нарушений: в первую неделю суточная доза 200 – 400 мг. В последующем дозу увеличивают на 200 мг в неделю, доводя ее до 1 г/сут. Суточную дозу равномерно делят на 2 приема.

Переход на лечение карбамазепином должен быть постепенным, с уменьшением дозы предыдущею препарата. Прекращать лечение надо постепенно. Длительность лечения устанавливается врачом.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации, тремор, тики, нистагм, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и парез.

Со стороны психической сферы: галлюцинации, депрессия, потеря аппетита, беспокойство. агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация, активация психоза.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, эритродермия, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема. Возможны мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного тина с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденонатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко – асептический менингит с миоклонусом, анафилактическая реакция, ангионевротичеекпй отек, реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия; агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластическая анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы (далее ЖКТ): тошнота, рвота, сухость во рту, диарея или запор, боль в животе, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны печени: повышение активности гаммаглутамилтрансферазы (обычно не имеет клинического значения). повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, гепатит (гранулематозный, холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа), печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (далее ССС): нарушения внутрисердечной проводимости: снижение или повышение артериального давления; брадикардия, аритмии. атрио-вентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие застойной сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: отеки, увеличение массы тела, гипонатриемия, повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией): снижение уровня L-тироксина (свободного Т4, Т3) и повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25- ОН-холекальциферола в плазме крови); остеомаляция; гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; гипер- или гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка
Симптомы угнетения дыхания: гиперрефлексия сменяющаяся на гипорефлексию, гипотермия, угнетение моторики ЖКТ, усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации), симптоматическая терапия. Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелою отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Карбамазепин усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать эффективность препаратов, метаболизирующихся в печени. Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови. Совместное применение с индукторами CYP 3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина и снижению его концентрации в плазме крови, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфруктовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ. Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11 -эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата. Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, циспластин, доксирубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Имеются сообщения о возможности вытеснения вальпроевой кислотой и примидона карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11 -эпоксида). Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме). Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероиды (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, доксициклина, галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имиграмина, амитритпилина, нортриптилин, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона. Имеются сообщения о том, что на фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина – повышаться (в редких случаях). Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающею действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазенина. Одновременное назначение с диуретиками (гндрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями. Снижает эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). Снижает переносимость этанола. Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы. Ускоряет метаболизм средств для общей анестезии (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением. риска гепатотоксичных эффектов: усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания:

Форма выпуска:

Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С

Cрок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Изготовитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Акме Плаза, Андхери-Курла Роуд Андхери (Е), Мумбаи – 400 059, Индия.

Представительство в России: 117420, Москва, ул. Профсоюзная, дом 57, офис 722.

ЗЕПТОЛ

Зептол – противоэпилептическое лекарство. Оказывает антиманиакальное, нормотимическое (нормализирующее настроение) воздействие. Активное вещество активирует тормозную ГАМКергическую систему в мозге. Также блокирует потенциал-зависимые Na-каналы оболочек нервных клеток, что приводит к стабилизации их функции, уменьшает активность нейромедиаторных кислот (аспартата, глутамата), взаимодействует с мозговыми аденозиновыми рецепторами. Повышает судорожный порог, корректирует эпилептические изменения личности.

Показания к применению

  • при эпилепсии;
  • при сложных и простых парциальных судорожных припадках (с/без потери сознания, с/без признаков вторичной генерализации);
  • при смешанных формах судорожных припадков;
  • при генерализованных тонико-клонических судорожных припадках;
  • при острых маниакальных состояниях;
  • при синдроме алкогольной абстиненции;
  • при биполярных аффективных расстройствах (в качестве поддерживающей терапии) для уменьшения выраженности клинических проявлений при обострении, а также для профилактики обострений;
  • при идиопатической невралгии тройничного нерва, невралгии тройничного нерва при рассеянном склерозе;
  • при идиопатической невралгии языкоглоточного нерва.
Читайте также:  Рибавирин – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги, таблетки

Способ применения

Зептол назначают перорально (внутрь), независимо от еды.

Выбранную суточную дозу распределяют на два или три приема.

Дозирование зависит от диагноза.

Стандартные дозы для взрослых: 100–200 мг один или два раза в сутки, дозу следует повышать медленно до достижения необходимого эффекта; суточная доза может составлять 800–2000 мг/сутки.

Стандартные дозы для детей: 100 мг/сутки, дозу постепенно повышают (на 100 мг каждую неделю). Обычная доза – 10–20 мг/кг/сутки (в несколько приемов).

Противопоказания

  • при непереносимости компонентов;
  • при аллергических реакциях на трициклические антидепрессанты в прошлом;
  • при AV-блокаде;
  • при угнетении функции костного мозга;
  • при печеночной порфирии (острой интермиттирующей, смешанной, поздней порфирии кожи), в т.ч. в прошлом;
  • при лечении ингибиторами МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зептол в эти периоды противопоказан.

Передозировка

Симптомы: дезориентация, сонливость, сниженный уровень сознания, возбуждение, затуманивание зрения, галлюцинации, кома, невнятная речь, атаксия, дизартрия, нистагм, дискинезия, гипер/гипорефлексия, психомоторные расстройства, судороги, миоклонус, мидриаз, гипотермия, угнетение дыхания, отек легких, тахикардия, артериальная гипер/гипотензия, обмороки, нарушения проводимости сердца, остановка сердца, задержка пищи в желудке, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, задержка мочи, олигурия/анурия, гипергидратация, задержка жидкости, гипонатриемия, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: госпитализация, промывание желудка, применение сорбентов, определение концентрации карбамазепина в крови, поддерживающее лечение, мониторирование функции сердца, коррекция электролитных расстройств.

Побочные эффекты

Изменения анализа крови: ретикулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, агранулоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, панцитопения, анемия, порфирия, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия.

Иммунные расстройства: гиперчувствительность замедленного типа, кожные высыпания, васкулит, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром исчезновения желчных протоков, асептический менингит с миоклонусом, периферической эозинофилией; ангионевротический отек, анафилактический шок, гипогаммаглобулинемия.

Эндокринные расстройства: отеки, увеличение массы тела, снижение осмолярности плазмы, гипонатриемия, гипергидратация (летаргия, рвота, головная боль, спутанность сознания), повышение уровня пролактина (галакторея, нарушения метаболизма кости, гинекомастия).

Нарушения обмена веществ: снижение аппетита, недостаточность фолатов.

Психические расстройства: галлюцинации, депрессия, беспокойство, возбуждение, агрессивность, спутанность сознания, активация психоза.

Неврологические расстройства: головокружение, цефалгия, атаксия, сонливость, диплопия, нечеткость зрения, непроизвольные движения (тремор, дистония, порхающий тремор, тик), орофациальная дискинезия, нистагм, нарушения движения глаз, дизартрия, невнятная речь, периферическая нейропатия, хореоатетоз, парестезии, парез, мышечная слабость, нарушение вкусовых ощущений, асептический менингит.

Расстройства зрения: нарушение аккомодации, глаукома, помутнение хрусталика, конъюнктивит.

Расстройства слуха: нарушение слуха, звон в ушах, повышение/снижение слуховой чувствительности.

Кардиоваскулярные расстройства: нарушения внутрисердечной проводимости, артериальная гипотензия/гипертензия, брадикардия, аритмия, синкопе, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, обострение ИБС, тромбоэмболия, тромбофлебит.

Дыхательные расстройства: одышка, пневмонит, пневмония.

Пищеварительные расстройства: тошнота, сухость во рту, диарея/запор, стоматит, боли в животе, глоссит, панкреатит, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ, трансаминаз, гепатит, синдром исчезновения желчных путей, гранулематозный гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Изменения кожи: аллергический дерматит, эритродермия, крапивница, эксфолиативный дерматит, системная красная волчанка, синдром Стивенса–Джонсона, эпидермальный некролиз, зуд, фоточувствительность, узловатая или мультиформная эритема, пурпура, акне, нарушения пигментации кожи, усиленное выпадение волос, повышенное потоотделение, гирсутизм.

Опорно-двигательные расстройства: мышечная слабость, артралгия, спазмы мышц.

Мочеполовые расстройства: тубулоинтерстициальный нефрит, недостаточность почек, дисфункции почек (гематурия, альбуминурия, олигурия, азотемия), задержка мочи, учащенное мочеиспускание, импотенция, нарушения сперматогенеза, эректильная дисфункция.

Общие нарушения: слабость.

Условия хранения

Хранить Зептол при 15–25°С не более трех лет.

Состав

Каждая таблетка Зептол ретард 200 мг содержит:

  • Активное вещество: карбамазепин 200 мг.
  • Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза М50, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.
  • Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (Метоцел Е5), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк.

Каждая таблетка Зептол ретард 400 мг содержит:

  • Активное вещество: карбамазепин 400 мг.
  • Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза М50, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208 (Метоцел К4М), крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.
  • Состав оболочки: эудрагит Е100, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк.

Инструкция по применению Зептола и отзывы о препарате

Зептол – уникальное лекарственное средство, широко применяющееся при судорогах различного генеза, включая эпилепсию. Также прописывается в качестве комплексного лечения при маниакальном и биполярном состоянии благодаря своему психотропному действию.

Медикамент получил свою распространенность за счет своей способности оказывать сразу несколько терапевтических действий и широкого спектра показаний к применению. Согласно инструкции по применению, Зептол эффективен при судорожной активности различной этиологии.

Общая информация о препарате

Противоэпилептическое лекарственное средство индийского производства на основе карбамазепина. Оказывает противосудорожное, психотропное и нейротропное действие. Препарат отпускает строго по рецепту лечащего врача.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Относится к противоэпилептическим препаратам с психотропным действием. МНН – Carbamazepine. Препарат назначается людям с эпилептическим статусом, невралгией идиопатического типа, хроническим абстинентным синдромом и расстройством личности, включая шизофрению. Популярность препарата среди специалистов связана с уникальностью и относительной безопасностью вещества – карбамазепина, на основе которого разработан данный медикамент.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускает в виде белых, плоских таблеток круглой формы с разделительной линией и надписью «Zeptol» c разных сторон. Реализуется в картонных коробках, содержащих 30 таблеток, помещенных в стрипы. Цена на Зептол зависит от количества активного вещества в 1 таблетке.

Концентрация карбамазепина в 1 таб.Цена, рублей
200мг85
400мг104

Состав

Основным действующим компонентом выступает карбамазепин в количестве 200 или 400 мг в 1 таблетке. Данное вещество оказывает сразу несколько терапевтических действий и способно не только бороться с судорожными припадками, но и оказывать поддерживающий эффект при маниакальном состоянии, замедляя синоптическое проведение возбуждающих импульсов.

Вспомогательными веществами в составе выступают целлюлоза (микрокристаллическая), кукурузный крахмал, К-20 (повидон), лаурилсульфат, стеарат магния и тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карбамазепин стабилизирует мембраны нервных волокон, снижает риск появления новых нейронных разрядов и уменьшает их синаптическое проведение по нервам. Таким образом достигаются противосудорожный и нейротропный эффекты. Психотропный эффект препарата появляется в связи с замедлением распада дофамина и норадреналина в организме.

Всасывание карбамазепина полное, но достаточно медленное. Большой процент вещества (70-80%) связывается белками крови. Препарат распадается на составляющие в печени. Было отмечено, что вещество после первого приема выводится гораздо медленнее, чем при последующих. В случае первичного приема период полураспада составляет 36 часов, а при повторном приеме уже – 16-24 часа.

Большая часть препарата выводится почками (около 72%). 20% выводится с калом. Фармакокинетика медикамента не изменяется у людей преклонного возраста. Скорость полураспада вещества у людей с дисфункциями почек или печени неизвестна.

Аналоги

Все аналоги Зептола содержат идентичное действующее вещество, отличается лишь его концентрация в каждом препарате. Среди них выделяют:

  1. Карбалекс – лекарственное средство основано на карбамазепине. Выпускает в форме таблеток с содержанием 200, 300, 400 и 600 мг активного компонента в 1 шт. Данный вид аналога удобен в использовании, так как выпускается сразу в 4 концентрациях, что дает возможность максимально точно соблюдать индивидуальную суточную дозу препарата. Карбалекс не разрешен людям с непереносимостью лактозы, так как она выступает в качестве вспомогательного средства в составе.
  2. Карбапин – аналогичное лекарственно средство по составу с содержанием 200 мг активного вещества. Аналог идеально подойдет для людей, которым даже минимальная доза карбамазепина производит оптимальный терапевтический эффект.
  3. Мезакар – противоэпилептическое средство, главным действующим компонентом которого выступает карбамазепин. Выпускается как в виде таблеток, так и в виде суспензии для перорального приема. Концентрация действующего вещества в суспензии составляет 100 мг на 5 мл жидкости. Таблетки содержат идентичную концентрацию с Зептолом.

Показания и противопоказания

Применяется в качестве монотерапии при эпилепсии и судорогах различной этиологии, а также в качестве компонента комбинированного лечения при:

  1. Маниакальном расстройстве личности.
  2. Биполярном синдроме.
  3. Хронической алкогольной абстиненции.
  4. Идиопатической невралгии языкоглоточного и тройничного нервов.

Противопоказания к приему препарата:

  • непереносимость карбамазепина;
  • АВ-блокада;
  • угнетение функций костного мозга;
  • почечная порфирия.

Прием Карбамазепина может вызвать пороки развития у плода. В связи с этим прием медикамента беременными совершается исключительно под контролем специалиста. Во время беременности, особенно на начальном сроке, использование Зептола возможно только в качестве монотерапии.

Беременную женщину, страдающую эпилепсией, сразу предупреждают о возможных последствиях. Но, несмотря на все риски для плода, прекращать эффективную терапию Зептолом нельзя. Отказ от препарата напрямую угрожает жизни, как ребенка, так и матери.

Во избежание нежелательных побочных реакций у ребенка, женщинам с эпилепсией лучше отказаться от грудного вскармливания. Препарат разрешен детям от 5 лет. В детском организме элиминация карбамазепина происходит быстро, этот факт стоит учитывать при подборе дозировки медикамента.

Инструкция по применению

Назначается препарат перорально. Ниже представлены схемы приема при различных заболеваниях:

    При идиопатической невралгии. Первая суточная доза не должна превышать 400 мг. Доза повышается постепенно, вплоть до полного купирования болевого синдрома. После того, как боль исчезнет, дозу можно начать уменьшать до начальных цифр.

При расстройствах личности. Дневная доза колеблется в диапазоне от 400 до 1600 мг. При маниакальном состоянии дневную дозу повышают резко, а при биполярном расстройстве – постепенно.

При эпилепсии. Первая доза составляет 100-200 мг. Данное количество медикамента необходимо разделить на 2-3 приема в течение дня. Каждую последующую неделю дозу можно постепенно повышать. Иногда дневная доза может достигать 2000 мг. Во время этапа подбора эффективной дозы препарата для людей старше 60 лет обязательно учитываются сопутствующие заболевания и прием других медикаментов, которые могут не взаимодействовать с Зептолом.

Минимальная дневная доза для ребенка составляет 100 мг. Раз в неделю доза может повышаться, но не больше чем на 100 мг. Средняя доза для детей рассчитывается с учетом веса и составляет 10-20 мг на кг в сутки. Дети возрастом 5-10 лет в среднем за день принимают 400-600 мг, а 10-15 лет – 600-1000 мг.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременный прием индукторов или ингибиторов CYP3A4 может влиять на содержание карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, приводит к снижению терапевтического эффекта Зептола и увеличивает риск возникновения побочных реакций.

Такие препараты как Ибупрофен, Даназол, Эритромицин и другие макролидные антибиотики, Дезипрамин, Флуоксетин, Вигабатрина, Локсапин, Изониазид, Ритонавир, Ацетазоламид, Верапамил, Омепразол, Оксибутинин и Тиклопидин следует принимать с особой осторожностью, так как они повышают процент содержания карбамазепина в крови. Параллельный прием этих медикаментов с Зептолом может привести к появлению передозировки.

Другие противоэпилептические препараты, а также противоопухолевые, противотуберкулезные, противоастматические медикаменты наоборот выводят карбамазепин из организма, снижая его эффективность.

Зептол значительно ухудшает эффективность таких медикаментов:

  • анальгетиков;
  • антибиотиков;
  • пероральных антикоагулянтов;
  • антидепрессантов;
  • противорвотных;
  • противогрибковых;
  • противогельминтных;
  • нейролептиков;
  • ингибиторов протеазы для лечения ВИЧ;
  • кортикостероидов;
  • иммунодепрессантов;
  • сердечно-сосудистых препаратов;
  • средств от половой дисфункции;
  • пероральных контрацептивов.

Препарат абсолютно не совместим с ингибиторами МАО, поскольку структурно очень близок к трициклическим антидепрессантам. Прием Зептола возможен только спустя 2 недели после прекращения терапии ингибиторами.

Особые указания

Перед применением препарата рекомендуется провести анализ мочи на определение в ней уровня азота. В дальнейшем следует периодически повторять данный анализ во время курса лечения. Медикамент обладает слабовыраженной антихолинергической активностью, поэтому его следует с осторожностью принимать людям с повышенным внутриглазным давлением.

Прием Зептола может активировать скрытые психозы, а у пожилых людей вызвать спутанность сознания и повышенную тревожность. Медикамент не эффективен при незначительных миоклонических судорогах. Препарат оказывает токсическое действие на кровь человека, вызывая гематологические нарушения. Поэтому людям с заболеваниями крови следует воздержаться от приема медикамента либо подобрать минимальную, но эффективную дозу.

Читайте также:  Губка гемостатическая – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Во время терапии Зептолом было обнаружено временное снижение уровня тромбоцитов в крови, однако это явление достаточно быстро проходит. Достаточно периодически сдавать анализ крови на уровень тромбоцитов, чтобы контролировать общее состояние организма.

На начальных этапах лечения Зептолом у некоторых пациентов могут появляться серьезные дерматологические осложнения, включая токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивена-Джонсона. Такие больные требуют неотложной помощи, так как подобные состояния могут привести к биологической смерти человека.

Возможные побочные действия и передозировка

При повышенной разовой дозе препарата могут возникать нежелательные побочные реакции, которые проходят так же спонтанно, как и начинаются.

Возможные побочные проявления:

  • головокружение;
  • боли в голове;
  • слабость;
  • сонливость;
  • тошнота;

Системная красная волчанка

Хроническая или разовая передозировка карбамазепин чаще всего проявляется в виде нарушений СС, дыхательной и нервной систем. Симптомы передозировки:

  1. Угнетение функций ЦНС.
  2. Подавленное сознание.
  3. Нарушение ориентации в пространстве.
  4. Гипервозбудимость.
  5. Сонливость.
  6. Слуховые и зрительные галлюцинации.
  7. Невнятная речь.
  8. Нарушение зрения.
  9. Дискинезия.
  10. Гипотермия.
  11. Мидриаз.
  12. Угнетение дыхания, переходящее в отек легких.
  13. Нарушение сердечной проводимости.
  14. Изменения в ритме сердца.
  15. Скачки АД.
  16. Обмороки, связанные с остановкой сердца.
  17. Задержка пищи в желудки.
  18. Рвота.
  19. Гипергликемия.
  20. Недостаток натрия.
  21. Задержка мочи.

Лечение передозировки производится в условиях стационара под постоянным наблюдением специалистов, которые следят за динамикой работы сердца и анализами крови на содержание карбамазепина. Специального антидота не существует, поэтому для уменьшения концентрации данного вещества в крови используют стандартные техники в виде промывания желудка, назначения активированного угля и применения симптоматической терапии для облегчения общего состояния.

Отзывы врачей и пациентов

Положительные отзывы о Зептоле значительно превышают отрицательные. Многие пациенты и специалисты отмечают эффективность медикамента, как в качестве монотерапии, так и в качестве комбинированного лечения:

Кристина, 30 лет: «Принимаю Зептол в качестве комплексной терапии в связи со своим нестабильным психическим состоянием. Пью по 1 таблетке утром и перед сном, так как страдаю бессонницей. Сейчас чувствую себя хорошо, настроение ровное.

К счастью, за период терапии не столкнулась ни с одним из побочных реакций, указанных в инструкции. Единственный минус данного препарата – это его накопительный эффект. Средство начинает помогать только спустя дней 5 после начала лечения».

Аркадий Петрович, 50 лет, невролог: «Зептол – отличное противоэпилептическое средство. Порой хватает лишь его, чтобы судорожные приступы у пациентов сошли на нет. Главное – не забывать принимать препарат каждый день и полностью исключить алкоголь, тогда медикамент будет действовать наиболее эффективно.

Многих моих пациентов пугает список возможных осложнений на фоне приема Зептола, но я стараюсь объяснить, что нежелательные реакции скорее исключение, нежели закономерность. К тому же препарат продается по доступной цене».

Зептол – медикамент, оказывающий терапевтический эффект при судорожных приступах на фоне эпилепсии. Также препарат применяется в психиатрии и помогает поддерживать оптимальное психическое состояние человека с расстройствами личности и другими заболеваниями психики, включая шизофрению. Большинство специалистов рекомендуют данный препарат своим пациентам, отмечая его эффективность.

Зептол

Зептол

Зептол

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармсредство Зептол (фото) представляет собой:

  • белые таблетки (0,2 г) в фольгезированной упаковке (10 штук) в коробке 10 блистеров, содержащие карбамазепин (рабочий компонент), МКЦ, повидон, пропилпарабен натрия, стеариновую кислоту, тальк, кремнезем, повидон, крахмал, натриевую соль карбоксиметилкрахмала, додецилсульфат натрия;
  • длительно действующие таблетки (0,2 г, 0, 4 г) кофейной окраски (10 штук) по 3 блистера в пачке, в составе которых – карбамазепин, крахмал, тальк, стеарат магния, МКЦ, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, этиловый эфир целлюлозы; состав оболочки – оксиды железа, полиэтиленгликоль, белила титановые, эудрагит, тальк, магния стеарат.

В настоящий момент купить лекарство Зептол можно в аптеках и интернете, дополнительно, заказав доставку препарата к ближайшему аптечному пункту рядом с местом проживания.

Фармакологическое действие

Карбамазепин в составе средства оказывает следующее действие:

  • предупреждает судороги;
  • снижает болезненность при неврологических нарушениях;
  • уменьшает симптомы интоксикации при употреблении алкоголя;
  • оказывает антидепрессивное, успокаивающее действие в отношении больных с навязчивыми состояниями.

Абсорбция лекарства происходит в тонком кишечнике при биодоступности от 85 до 100%. Наивысшего уровня концентрация карбамазепина достигает, спустя 12 часов после приема. Метаболизируется в печени, с белками крови связывается почти на 80%. Из организма выводится почками и кишечником.

Показания

Лекарство применимо в отношении всевозможных неврологических патологий идиопатической формы, при разных видах абстиненций, психопатических нарушениях личности, включая жизненно важные расстройства восприятия. В перечень показаний входит целый ряд состояний и недугов:

  • эпилепсия, вызванная, как нарушениями проводимости нейронных связей, так и поражениями определенных участков мозга (в качестве отдельного средства или в комплексе с другими препаратами);
  • невралгия языкоглоточного, тройничного нерва;
  • эпизодическая атаксия, расстройство координации и работы речевого аппарата из-за аномалий нервной системы;
  • судорожные приступы на фоне рассеянного склероза;
  • лицевой гемиспазм: непроизвольные сокращения мышц лица, вследствие поражения лицевых нервов;
  • алкогольная абстиненция с сопутствующими симптомами – бессонницей, повышенной раздражительностью, судорожными спазмами;
  • рекуррентная шизофрения, сочетающая бред, галлюцинации и признаки угнетенного настроения;
  • нарушение памяти, мотивационной и эмоциональной адекватности при патологиях лимбической системы;
  • сильная жажда и повышенное образование мочи при несахарном диабете;
  • болевой синдром при осложнении сахарного диабета.

Как отдельное средство противоэпилептический медикамент используется при разных видах судорог, в остальных случаях рекомендуется в составе с другими лекарствами. Таблетки длительного действия применяются при биполярном синдроме, прогрессирующих маниакальных состояниях, невралгиях, способствующих возникновению пароксизмов, абстиненции на алкоголь. Приблизительная цена на Зептол пролонгированного действия, в зависимости от дозировки – 75-90 руб. (0, 2 г) и 105-165 руб. (0,4 г).

Противопоказания

Для данного препарата в любой его форме есть следующие противопоказания:

  • индивидуальная гиперсенситивность к составу;
  • патологии кроветворения – апластическая анемия, уменьшение нейтрофильных гранулоцитов в крови;
  • нарушение электрической проводимости сердечных желудочков (предсердно-желудочковая блокада);
  • детский возраст пациента (до 4 лет);
  • порфириновая болезнь, включая ее острую перемежающуюся форму, иные расстройства кроветворения в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к антидепрессантам трицикликам;
  • комплексное использование совместно с препаратами, подавляющими активность моноаминоксидазы, психотропными средствами на основе лития.

В отдельных случаях ограничением к приему препарата может стать наличие нижеперечисленных недугов:

  • высокий офтальмотонус;
  • аденома предстательной железы;
  • эндокринные патологии – гиперпексический синдром, гипокортицизм (надпочечниковая недостаточность), сниженная секреторная функция гипофиза и щитовидной железы;
  • нарушения в работе печени и почек;
  • недостаточность функции сердца;
  • возраст после 60 лет;
  • комбинированный прием с успокаивающими и снотворными медикаментами.

Кроме того, нежелательно применение лекарства при прогрессирующем, хроническом алкоголизме. Наиболее близкие аналоги средства Зептол имеют такие названия – Карбалекс, Мезакар, Тимонил, Финлепсин Ретард, Карбамазепин-Акри, Финлепсин, Карбамазепин-Астрафарм, Мелепсин, Карбапин, Тегретол. С препаратом их объединяет одинаковое рабочее вещество и показания к использованию.

Способ применения и дозы

Таблетки используют внутрь без разжевывания. В соответствии с инструкцией по применению, прием Зептола осуществляется следующим образом:

  • при психотических нарушениях суточная дозировка – 0,4-1,6 г, при биполярных нарушениях дозу поднимают постепенно, при маниакальном синдроме это делается сразу;
  • если присутствует неврологическое заболевание, необходимо планомерно повышать дозу 0,4 г, пока боль не будет устранена, далее порции уменьшают;
  • если диагностирована эпилепсия или имеет место эпилептический синдром, дозировка составляет 0,1-0,2 г, разделенная на три дневных приема, еженедельно порция увеличивается с учетом состояния больного (до 2 г).

Для детей дозы рассчитываются, исходя из их веса, минимальная – 0,1 г. В 5-10 лет стандартная дозировка – от 0,4 до 0,6 г, в дальнейшем от 0,6 до 1 г.

Беременность и лактация

Препарат способен оказывать тератогенное действие, нарушающее нормальный рост и развитие эмбриона. Карбамазепин выделяется с материнским молоком. В связи с этим, при назначении таблеток, грудное вскармливание прекращают. При беременности средство назначается с учетом вреда и пользы для ребенка и матери.

Побочные действия

Нежелательные реакции организма, чаще всего, связаны с неправильным приемом и включают следующие проявления:

  • скопление лишней жидкости, приводящее к отекам;
  • слабость, сонливость в дневное время;
  • отсутствие аппетита, тошнота, запор;
  • снижение кальция и повышенное количества холестерина в крови;
  • ухудшение слуха и зрения;
  • изменение состава крови;
  • воспалительные процессы в пищеварительных органах и ПЖ;
  • угнетенное состояние, агрессивность, беспокойство;
  • головные боли;
  • временное снижение иммунитета;
  • иммунологические реакции – кожные сыпи, алопеция, гипергидроз, угри, крапивная лихорадка.

У некоторых пациентов наблюдалась печеночная дисфункция, галлюцинации, уменьшение жизнеспособных спермиев, воспалительные патологии легких, сердечные сбои, дрожание конечностей. Отзывы больных и врачей о препарате Зептол, в основном, позитивные. Таблетки снимают боль, улучшают психоэмоциональное состояние, предотвращают приступы эпилепсии. Что касается побочных эффектов, они отмечаются редко.

Передозировка

Не рекомендуется менять схему приема и превышать дозы препарата – это чревато потерей контроля над психоэмоциональным состоянием, дезориентацией, утратой координации и сильным отравлением. Симптомы, сопровождающие злоупотребление таблетками:

  • нестабильность сердечного ритма;
  • нарушение речевой функции;
  • дисбаланс жидкости в организме;
  • ухудшение зрения;
  • недостаточная кишечная моторика, провоцирующая запоры;
  • миоклония – непроизвольные мышечные подергивания;
  • признаки лимфоцитарного менингита и повышенное накопление жидкости в тканях легких, вызывающее их отек.

Известны случаи потери сознания и коматозных состояний. Поскольку специфического лечения не разработано, пациенту показано перемещение в условия стационара, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия с использованием внутривенного введения Добутамина, капельное вливание изотонических растворов, применение противосудорожных средств.

Особые указания

Прежде чем использовать таблетки, и на протяжении курсового лечения, необходимо контролировать концентрацию азота в крови больного. С осторожностью применятся средство для лиц с высоким давлением внутри глаза, для пожилых пациентов, поскольку способно провоцировать тревожность и помрачение сознания. Снижение концентрации тромбоцитов в начале терапии имеет обратимый характер. Возможны серьезные дерматологические проблемы при первых приемах, требующие срочного врачебного вмешательства. При использовании медикамента необходимо учитывать, что он снижает эффективность обезболивающих, антибактериальных, нейролептических и противопаразитарных лекарств, а также таблетированных противозачаточных средств. При одновременном приеме уменьшается результативность противогрибковых, противорвотных, иммуностимулирующих, противовирусных, психотропных, противосвертывающих препаратов, стероидных гормонов, средств для лечения сердца, эректильной дисфункции и сосудов. В свою очередь, уменьшают лечебное воздействие противоэпилептических таблеток подобные лекарства с отличным составом, медикаменты, применяемые при терапии туберкулеза, астмы, онкологических заболеваний. При лечении следует воздерживаться от вождения транспорта и другой сложной деятельности.

Условия и сроки хранения

В Москве и других городах Зептол есть возможность приобрести по врачебному рецепту, после тщательного общемедицинского обследования. Таблетки считаются годными к употреблению в течение 5 лет, пролонгированное средство – 3 года. Хранить рекомендовано при температуре не более 25 градусов в сухом и темном помещении.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Зептол, 400 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 шт.

Инструкция на Зептол

Состав

1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 10 упаковок.

1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, — 200 и 400 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь, взрослым и подросткам старше 15 лет при эпилепсии и невралгии начальная доза — по 200 мг 1–2 раза в сутки с постепенным увеличением дозы (на 100 мг с интервалом 1 нед) до оптимальной терапевтической — 600–1200 мг/сут (максимальная суточная доза — 1,8 г). При маниакально-депрессивном психозе начальная доза — по 400 мг/сут, разделенная на 2 приема, с постепенным увеличением до 600 мг/сут (максимальная суточная доза). Детям до 1 года (2 раза в сутки) — 100–200 мг/сут, 1–5 лет — 200–400 мг/сут, 5–10 лет — 400–600 мг/сут, 11–15 лет — 600–1000 мг/сут.

Таблетки ретард, покрытые оболочкой: внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При эпилепсии: взрослым, начальная доза — по 200 мг 1–2 раза в сутки, затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной — по 400 мг 2–4 раза в сутки. Детям: из расчета 10–20 мг/кг, 4–12 мес — 100–200 мг в 1–2 приема, 1–5 лет — 200–400 мг в 1–2 приема, 5–10 лет — 400–600 мг в 2–3 приема, 10–15 лет — 600–1000 мг в 3 приема.

Невралгия тройничного нерва: начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают, при необходимости до 600–800 мг в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно уменьшают до 200 мг/сут.

Профилактика аффективных нарушений: в первую неделю суточная доза — 200–400 мг, в последующем суточную дозу увеличивают (на 1 табл. в неделю) до 1000 мг и принимают за 3–4 приема.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗЕПТОЛ

Фармакологическим комитетом Минздрава России 15 ноября 2001 г., протокол № 16

Международное непатентованное название

5-карбамоил−5H-дибенз 9 (бета, f)-азепин.

Таблетки-ретард, покрытые оболочкой.

Карбамазепина — 0,2 и 0,4 г и вспомогательные вещества.

Таблетки круглые двояковыпуклые коричневого цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.

Карбамазепин относится к группе противоэпилептических средств. Противосудорожная активность препарата сочетается с антидепрессивными (тимолептическими) и нормотимическими эффектами. Препарат снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков и характеризуется большой терапевтической широтой, низкой токсичностью и незначительными побочными явлениями. Оказывает анальгетическое действие при невралгии тройничного нерва.

Показания к применению

Применяют для лечения эпилепсии (большие и малые припадки, смешанные формы эпилепсии, фокальная эпилепсия, локальные формы посттравматического и постэнцефалитического происхождения); невралгия тройничного нерва; профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз и другие психотические расстройства настроения).

Препарат применяют строго по назначению врача во избежание осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение эпилепсии (если возможно — в виде монотерапии) взрослым, начальная доза 0,2 г (1 таблетка) 1–2 раза в сутки. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной действующей, которая обычно составляет 0,4 г (2 таблетки) 2–4 раза в сутки.

Детям средняя суточная доза определяется из расчета 10–20 мг/кг массы тела в сутки и составляет: для детей 4–12 мес — 0,1–0,2 г; 1–5 лет — 0,2–0,4 г в 1–2 приема; 5–10 лет — 0,4–0,6 г в 2–3 приема; 10–15 лет — 0,6–1 г в 3 приема.

Лечение невралгии тройничного нерва начальная доза составляет 0,2–0,4 г (1–2 таблетки) в сутки, затем дозу постепенно повышают, при необходимости до 0,6–0,8 г в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно снижают до 0,2 г в сутки.

Профилактика аффективных нарушений в первую неделю суточная доза составляет 0,2–0,4 (2 таблетки). В последующем дозу увеличивают на 1 таблетку в неделю, доводя ее до 1 г. Суточную дозу делят равномерно, на 3–4 приема. Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость, головная боль; редко — нарушение аккомодации, диплопия; нистагм, глазодвигательные нарушения, дизартрия, шум в ушах, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, агрессивное поведение, галлюцинации, нарушение сознания, активизация психозов.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту; редко — повышение активности сывороточных трансаминаз, желтуха, диарея, запор, снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушение проводимости миокарда, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболия, коллапс.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкоцитоз, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Кроме этого, возможны увеличение массы тела, отеки, нарушение обмена веществ, гинекомастия, нарушение функции щитовидной железы, пневмония, кожная сыпь, зуд, артралгия.

Зептол усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать действие отдельных препаратов, метаболизирующихся в печени (пероральных анитикоагулянтов и др.).

В период лечения Зептолом может снизиться надежность действия гормональных контрацептивов.

Зептол не назначают одновременно с ингибиторами МАО и фуразолидоном.

Фенобарбитал и гексамидин ослабляют действие препарата.

Концентрацию карбамазепина в плазме крови при одновременном применении: повышают — антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин, дезипрамин; снижают — фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин.

Лечение препаратом несовместимо с употреблением алкоголя.

Повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам: AV-блокада, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени, почек, сердца; глаукома, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Лечение препаратом должно проводиться под врачебным контролем. Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени и картины крови. В течение первого месяца лечения должно проводиться исследование картины крови 1 раз в неделю, позднее — 1 раз в месяц.

Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенной психической и физической реакции (вождение автомобиля, управление сложными механизмами).

Симптомы: усиление побочных явлений препарата.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.

Таблетки ретард, покрытые оболочкой, по 0,2 и 0,4 г в стрипе в картонной коробке — 3 стрипа.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°C.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Зептол: инструкция по применению

Зептол принадлежит к группе психотропных препаратов, оказывающих противосудорожное действие. Лекарственное средство снижает нервно-мышечную возбудимость, благодаря которой в клинической практике стало возможным предотвращать на ранней стадии развитие судорожных и эпилептических припадков, устранять маниакально-депрессивное расстройство.

Международное непатентованное название

Зептол принадлежит к группе психотропных препаратов, оказывающих противосудорожное действие.

Формы выпуска и состав

Препарат изготавливается в твердой медикаментозной форме (таблетки). Единица лекарственного средства содержит 200 мг карбамазепина без дополнительных ингредиентов.

Механизм действия

Действующее вещество – карбамазепин оказывает антиманиакальный и противосудорожный эффект. Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках. В результате действия карбамазепина не происходит повторного образования натрий-зависимых потенциалов, что способствует нормализации клеточных мембран нервных волокон в стадии возбуждения.

Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках.

Препарат является эффективным средством в борьбе неврологических заболеваний. При этом снижается болевой синдром при невралгии тройничного нерва, возникающих независимо от других заболеваний или на фоне основного патологического процесса.

При лечении абстинентной алкогольной интоксикации карбамазепин увеличивает порог судорожной активности, снижает выраженность симптомов клинической картины (тремор конечностей, нарушение координации движения в пространстве, повышенная возбудимость).

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат всасывается микроворсинками в тонкой кишке. Биодоступность достигает 85-100%. При попадании в артериальное русло карбамазепин достигает максимальных плазменных показателей в течение 12 часов. В системном кровотоке карбамазепин на 70-80% связывается с альбуминами, в составе комплекса начинает распределяться по тканям и жидкостям организма.

Активное вещество Зептола трансформируется в печени с образованием глюкуронида и деривата – основных продуктов распада. Период полувыведения достигает 36 часов, для активных метаболитов – 6 часов. 72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы, 28% – с каловыми массами.

72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы.

От чего помогает

Препарат назначается в качестве монотерапии и допускается к приему в составе комбинированного лечения в следующих случаях:

  • эпилептические припадки, сопровождающиеся парциальными мышечными судорогами простой и сложной формы, спутанностью или потерей сознания, многократными генерализованными рецидивами;
  • судорожные припадки смешанного типа;
  • самостоятельной невралгии тройничного и языкоглоточной пары черепно-мозговых нервов;
  • острые маниакальные расстройства, требующие дополнительной поддерживающей терапии биполярных нарушений в состоянии аффекта, с целью предупреждения обострений заболевания или ослабления клинической картины;
  • диабетическая нейропатия с характерным болевым синдромом.

Препарат используется для устранения генерализованных очагов тонико-клонических судорог.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается при наличии:

  • атриовентрикулярной блокады (в группу исключения входят больные с расстройствами водителей ритма);
  • медикаментозной терапии ингибиторами МАО (моноаминооксидазы), Вориконазолом;
  • повышенной восприимчивости тканей к карбамазепину и другим трициклическим антидепрессантам;
  • некорректной работы красного костного мозга.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при приеме Зептола лицам пожилого возраста и детям до 18 лет.

Как принимать Зептол

Таблетки предназначены для приема внутрь. Нельзя измельчать или разжевывать препарат. Механические повреждения нарушают биодоступность и полноту абсорбции.

Назначение детям

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства. Суточная дозировка определяется из расчета 10-20 мг/кг массы тела в зависимости от возраста.

Возраст пациентаРежим дозирования
4-12 месяцев100-200 мг с кратностью приема в 1-2 раза в день.
1-5 лет200-400 мг 1-2 раза в день.
6-10 летСуточная дозировка составляет 800-1800 мг, разделенная на 2-3 приема.
11-15 лет600-1000 мг делятся на 3 приема в день.

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства.

Взрослым

При эпилепсии и невралгии пациентам старше 15 лет рекомендуется принимать по 0,2 г 1-2 раза в день. Для достижения терапевтического эффекта дозировка постепенно повышается – еженедельно суточная норма увеличивается на 100 мг до 600-1200 мг. Максимально допустимый прием – 1800 мг в сутки.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день. Высокую дозировку разделяют на несколько приемов. При исчезновении болевого синдрома суточная норма постепенно снижается до 200 мг.

При наличии маниакально-депрессивного состояния в первые дни терапии назначают 0,4 г в сутки, разделяя суточную дозу на 2 приема. Количество таблеток увеличивают до 600 мг – максимальной дозировки.

Препарат используют в качестве меры профилактики для устранения аффективных расстройств. Первые 7 суток принимают по 200-400 мг в день, затем дозировку увеличивают на 1 таблетку каждую неделю. Предельная доза – 1000 мг, которую надо разделить на 3-4 приема.

Продолжительность медикаментозной терапии определяет лечащий врач на основе клинической картины пациента.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с инсулиннезависимым и инсулинзависимым диабетом рекомендуется принимать 200 мг 1-2 раза в день. При низком терапевтическом действии дозировку увеличивают до 0,6-0,8 г в сутки.

Побочные действия Зептола

Негативные реакции со стороны органов и систем развиваются при неправильном режиме дозирования.

Со стороны органов зрения

Возможно расстройство аккомодации, воспаление конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика глаза.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

При появлении побочных эффектов в опорно-двигательном аппарате развивается боль и слабость скелетной мускулатуры, артралгии, мышечные спазмы. Метаболизм костей нарушается, что приводит к недостатку кальция.

Желудочно-кишечный тракт

Появляется тошнота, рвота, сухость в полости рта, стоматит.

Органы кроветворения

Снижается количество форменных элементов вследствие угнетения костного мозга.

Центральная нервная система

При угнетении ЦНС наблюдаются:

  • головокружение;
  • нарушения сна (сонливость);
  • депрессивное расстройство;
  • периферические невриты;
  • парезы, атаксии;
  • слабость в мышцах;
  • нарушения моторики органа зрения;
  • расстройство вкусовых и обонятельных рецепторов;
  • звон в ушах;
  • агрессия, усталость, апатия.

В исключительных случаях побочные эффекты проявляются в нистагме и непроизвольных движениях.

Со стороны дыхательной системы

Затруднение дыхания и развитие пневмонии.

Со стороны кожных покровов

При злоупотреблении Зептолом возможно появление аллергического дерматита, крапивницы, кожных высыпаний и покраснений, системной красной волчанки, некроза подкожно-жировой клетчатки.

Читайте также:  Хелинорм – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги
Ссылка на основную публикацию