Зедекс – инструкция по применению сиропа, цена, отзывы, аналоги

Цедекс (Cedax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
цефтибутен400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолят; магния стеарат; титана диоксид (в качестве красителя)

в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей1 мл
цефтибутен (в виде дигидрата)36 мг
вспомогательные вещества: ксантановая смола; сахароза; симетикон; кремния диоксид; титана диоксид; полисорбат 80; натрия бензоат; вкусовая добавка с вишневым вкусом

во флаконах темного стекла по 30 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы. Белые или желтовато-белые капсулы, содержащие порошок белого или желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета, который при растворении в воде образует светло-желтую суспензию с характерным вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспоринам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами, как Citrobacter, Enterobacter и Bactero >МПК , и лизису при концентрации, в 2 раза превышающей МПК . Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов E. coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК .

Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллин-резистентных штаммов). Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae и K. oxytoca), индолположительныйProteus (включая P. vulgaris), а также другие виды Proteae, например Providencia, P.mirabilis, Enterobacter spp. (включая E. cloacae и E. aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительные микроорганизмы: стрептококки группы C и G. Грамотрицательные микроорганизмы: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bactero >in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде с мочой. В одном исследовании Cmax в плазме после однократного приема внутрь цефтибутена в виде капсул 200 мг составила в среднем около 17 мкг/мл. Концентрация в плазме достигала пика через 2 и 3 ч после однократного приема внутрь капсул по 200 мг и 400 мг. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62–64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤400 мг).

У молодых взрослых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигались после приема пятой дозы. Заметной кумуляции препарата при повторном применении не отмечено.

Т1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

Исследования показали, что цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании AUC). Цефтибутен проникал в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация была примерно равной уровню в плазме или превышала его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляли примерно 40% концентрации в плазме. В назальных, трахеальных и бронхиальных секретах, бронхоальвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляли примерно 46, 20, 24, 6 и 81% концентрации в плазме соответственно.

Цефтибутен обнаруживали в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составляла 264 мкг/мл и достигалась в течение первых 4 ч; через 20–24 ч после однократного приема цефтибутена уровень его в моче составлял 10,5 мкг/мл.

Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

У пожилых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигались после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной.

Фармакокинетика цефтибутена существенно не менялась при хроническом активном гепатите, циррозе печени, алкогольной болезни и других болезнях печени, сопровождающихся некрозом гепатоцитов.

AUC и Т1/2 цефтибутена из плазмы увеличиваются по мере нарастания почечной недостаточности. У пациентов с Cl креатинина AUC и Т1/2 были в 7–8 раз выше, чем у здоровых лиц. Однократный гемодиализ приводил к удалению примерно 65% дозы цефтибутена из плазмы.

После однократного приема цефтибутена внутрь в дозе 200 мг он не определялся в грудном молоке у кормящих женщин.

Прием Цедекса в капсулах с высококалорийной (800 калорий) жирной пищей сопровождался небольшим снижением скорости, но не степени всасывания цефтибутена. В то же время прием суспензии с высококалорийной жирной пищей не вызывал изменения скорости и степени всасывания цефтибутена.

Показания препарата Цедекс

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей;

— инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострения хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия, т.е. при внебольничных инфекциях;

— инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в т.ч. осложненных и неосложненных;

— энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и E.coli, у детей.

Цедекс не активен в отношении Campylobacter и Yersinia.

Противопоказания

Цедекс противопоказан больным с аллергией на цефалоспорины или любой компонент препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные контролируемые исследования препарата у беременных и во время родов не проводились. Результаты изучения влияния лекарственных веществ на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать их эффекты у человека, поэтому при решении о назначении Цедекса беременным следует взвешивать соотношение пользы для матери и риска для плода.

Цедекс не определяется в грудном молоке у кормящих женщин.

Побочные действия

В клинических исследованиях примерно у 3000 пациентов продемонстрированы безопасность и хорошая переносимость Цедекса. Большинство нежелательных явлений было умеренно выраженным, преходящим и встречалось редко или очень редко. Основными нежелательными реакциями были желудочно-кишечные нарушения, в т.ч. тошнота (≤3%), диарея (3%), головная боль.

Редко встречавшиеся нежелательные явления включали в себя диспепсию, гастрит, рвоту, боли в животе, головокружение и сывороточную болезнь. Очень редко наблюдался рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей. Также очень редко регистрировали судороги, которые не были определенно связаны с лечением (судороги были отмечены через 5 дней после лечения Цедексом у одного пожилого пациента с хроническим обструктивным заболеванием легких, получавшего различные препараты, включая теофиллин).

Большинство нежелательных реакций поддавалось симптоматической терапии или проходило после отмены Цедекса.

Очень редко отмечали лабораторные нарушения, включая снижение уровня гемоглобина, лейкопению, эозинофилию и тромбоцитоз. Также очень редко встречалось преходящее повышение активности АСТ , АЛТ и ЛДГ в плазме крови. В некоторых случаях эти явления, возможно, были связаны с лечением Цедексом.

Нежелательные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам. Помимо перечисленных нежелательных явлений, зарегистрированных у больных, которые получали Цедекс, при лечении различными цефалоспоринами отмечали следующие нежелательные реакции и лабораторные нарушения.

Нежелательные реакции: аллергические реакции, включая анафилаксию, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, суперинфекция, дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение.

Лабораторные нарушения: повышение уровня билирубина в плазме крови, положительная прямая проба Кумбса, глюкозурия, кетонурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Взаимодействие

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь неизвестно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено.

Читайте также:  Берберин – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Взаимодействие с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в капсулах. Однако скорость и степень всасывания Цедекса из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность лечения Цедексом, как и другими пероральными антибиотиками, обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять в течение по крайней мере 10 дней.

Взрослые: рекомендуемая доза Цедекса составляет 400 мг/сут. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от еды. При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг 1 раз в сутки.

При лечении внебольничной пневмонии у больных, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч.

Взрослые больные с нарушенной функцией почек: при начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении Cl креатинина менее 50 мл/мин. Если Cl креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, суточную дозу следует снизить до 200 мг. При Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

Если предпочтительнее изменение кратности применения, Цедекс в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при Cl креатинина 30–49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при Cl креатинина 5–29 мл/мин.

У больных, получающих лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Дети: рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять 1 раз в сутки.

При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в 2 приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).

Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

Безопасность и эффективность Цедекса у новорожденных в возрасте менее 6 мес не установлены.

Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1–2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть.

Передозировка

При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

Меры предосторожности

Цедекс следует назначать с осторожностью пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом, в анамнезе.

Цефалоспориновые антибиотики необходимо назначать исключительно осторожно больным с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины. Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показано обеспечение проходимости дыхательных путей, неотложная терапия (например адреналин, в/в введение жидкости, введение кислорода, антигистаминные средства, глюкокортикоиды), активное наблюдение.

При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьироваться от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Зедекс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

В 10 мл сиропа содержится:
активные вещества: бромгексина гидрохлорид 8,0 мг, декстрометорфана гидробромида моногидрат 10,0 мг, аммония хлорид 100,0 мг;
вспомогательные вещества: левоментол – 5,0 мг, сахароза – 6000,0 мг, глюкоза (декстроза) – 3500,0 мг, бензойная кислота – 7,00 мг, натрия бензоат – 3,50 мг, натрия сахаринат – 30,00 мг, пропиленгликоль – 363,30 мг, ванилин – 1,00 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,67 мг, ароматизатор фруктовый – 0,012 мл, вода очищенная – до 10,0 мл.

Описание

Сироп – густая, прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).

Код АТХ: R05FВ01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Декстрометорфан повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, не приводя при этом к угнетению дыхательного центра, обладает противокашлевым и седативным действием, не вызывает эффекта привыкания к препарату и не обладает обезболивающим действием. Аммония хлорид обладает отхаркивающими свойствами.

Показания к применению

Препарат предназначен для облегчения симптомов «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период лактации; язвенная болезнь (в стадии обострения); одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Зедекса; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость (особенно у детей).

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина у человека неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства. Декстрометорфан может вызывать возбуждение центральной нервной системы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Зедекс можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний. Зедекс не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин). Бромгексин, входящий в состав Зедекса, способствует проникновению антибиотиков (эритромицина, цефалексина, окситетрациклина, ампициллина, амоксициллина) в легочную ткань, но его совместное применение с салицилатами, фенилбутазоном и оксифенбутазоном может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки желудка. Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.
Т.к. в состав препарата входит декстрометорфан, противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО (возможно действие на ЦНС и выраженное угнетение дыхания), амиодароном (может тормозить метаболизм декстрометорфана в печени и повышать его токсичность), антидепрессантами – ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин). Декстрометорфан может потенцировать анальгезирующее действие опиоидов.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Осторожность соблюдают при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.

Форма выпуска

По 100 мл во флакон из прозрачного полиэтилена янтарного цвета, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным пластиковым стаканчиком вместимостью 10 мл.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, в плотно закрытых флаконах при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес производителя

«Вокхард Лтд»
Вокхард Тауэрс, Бандра Курла Комплекс,
Бандра (Ист), Мумбай – 400 051, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «Вокхард Лтд» в РФ
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123-124.

Зедекс – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (сироп) препарата для лечения кашля при простуде, гриппе, ОРВИ у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зедекс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зедекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зедекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля при простуде, гриппе, ОРВИ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Читайте также:  Гепатромбин - инструкция, применение, отзывы

Зедекс – комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием. Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Декстромсторфан повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, не приводя при этом к угнетению дыхательного центра, обладает противокашлевым и седативным действием, не вызывает эффекта привыкания к препарату и не обладает обезболивающим действием. Аммония хлорид обладает отхаркивающими свойствами.

Состав

Бромгексина гидрохлорид + Декстрометорфана гидробромид + Аммония хлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Все вещества, входящие в состав Зедекс, адсорбируются в ЖКТ и попадают в системный кровоток, связываясь с протеинами плазмы.

Декстрометорфан всасывается в пищеварительном тракте очень быстро, и его противокашлевой эффект ощущается в среднем через 20 минут после приема Зедекс и длится в течение пяти часов. Данное вещество проходит биотрансформацию в печени, почти половина метаболитов выводится почками с мочой (период полувыведения составляет примерно 11 часов).

Бромгексин практически полностью всасывается и связывается с белками плазмы (максимальная концентрация в крови отмечается через 60 минут после приема). Метаболизм путем деметилирования и окисления происходит в печени с образованием активного метаболита амброксола (стимулирующего образование мокроты и оказывающего отхаркивающее действие). Экскреция метаболитов происходит через почки.

Входящий в Зедекс хлористый аммоний трансформируется в легочных тканях с образованием активных метаболитов, которые действуют на слизистую оболочку дыхательных путей, активируя ресничный эпителий бронхов.

Показания

  • для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.

Формы выпуска

Сироп 8 мг + 10 мг + 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 2 чайных ложки 2-3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет – внутрь по половине-одной чайной ложке 3-4 раза в день.

Побочное действие

  • диспепсические явления;
  • обострение язвенной болезни;
  • аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и другие);
  • повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
  • сонливость;
  • нарушение сна;
  • повышенная возбудимость (особенно у детей).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Зедекса;
  • детский возраст до 6 лет.
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зедекс противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказано детям до 6 лет. Применение по показаниям у детей старше 6 лет.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Зедекс можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Зедекс не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин).

Бромгексин, входящий в состав Зедекса, способствует, проникновению антибиотиков (эритромицина, цефалексина, окситстрациклина, ампициллина, амоксициллина) в легочную ткань, но его совместное применение с салицилатами, фенилбутазоном и оксифенбутазоном может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки желудка. Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Так как в состав препарата входит декстрометорфан, противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО (возможно действие на ЦНС и выраженное угнетение дыхания), амиодароном (может тормозить метаболизм декстрометорфана в печени и повышать его токсичность), антидепрессантами ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин). Декстрометорфан может потенцировать анальгезирующее действие опиоидов.

Аналоги лекарственного препарата Зедекс

Структурных аналогов по составу действующих веществ препарат Зедекс не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей):

  • Алталекс;
  • Амбробене;
  • Амброгексал;
  • Амброксол;
  • Амбролан;
  • Амбролор;
  • Амбросан;
  • Амбросол;
  • Ацестин;
  • Ацетилцистеин;
  • АЦЦ;
  • Бромгексин;
  • Бронкатар;
  • Бронхикум;
  • Бронхобос;
  • Бронхоксол;
  • Бронхоплант;
  • Бронхорус;
  • Бронхостоп;
  • Бронхотил;
  • Геделикс;
  • Гексапневмин;
  • Гербион;
  • Глицирам;
  • Дефлегмин;
  • Доктор МОМ;
  • Доктор Тайсс;
  • Бронховерн;
  • Карбоцистеин;
  • Лазолван;
  • Либексин;
  • Мистаброн;
  • Мукалтин;
  • Мукобене;
  • Мукоброн;
  • Мукодин;
  • Мукомист;
  • Муконекс;
  • Мукопронт;
  • Мукосол;
  • Мукофитин;
  • Нео Бронхол;
  • Пектолван;
  • Пектосол;
  • Проспан;
  • Протиазин;
  • Пульмозим;
  • Реглисам;
  • Ремеброкс;
  • Синупрет;
  • Солвин;
  • Солутан;
  • Суприма коф;
  • Терпингидрат;
  • Терпон;
  • Тораксол;
  • Трависил;
  • Туссамаг;
  • Туссин;
  • Флавамед;
  • Флегамин;
  • Флекоксин;
  • Флуимуцил;
  • Флуифорт;
  • Флюдитек;
  • Халиксол;
  • Экзомюк;
  • Эльмуцин;
  • Эрдомед;
  • Эрдостеин;
  • Эрмуцин.

Отзыв врача терапевта

Простудные заболевания и грипп практически всегда сопровождаются кашлем. Заметно облегчить проявление этого неприятного, а иногда сильно ухудшающего состояние больного симптома, поможет применение сиропа Зедекс. Это комплексный препарат. За счет повышения порога чувствительности кашлевого центра он проявляет активное противокашлевое воздействие. Кроме того, препарат ускоряет отхаркивание мокроты и немого успокаивает. Привыкания Зедекс не вызывает, угнетения дыхательного центра при его приеме не наблюдается.

Цедекс

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспоринового ряда 3 поколения (бета-лактамного типа). Имеет бактерицидное действие, которое обусловлено торможением синтеза стенки клеток микроорганизмов. Действует на многие бактерии, продуцирующие β-лактамазы и резистентные к пенициллинам и иным цефалоспоринам.

Высокоустойчив к пенициллиназам и цефалоспориназам плазмидного типа, но разрушается под действием ряда хромосомных цефалоспориназ, вырабатывающимися Enterobacter spp., Citrobacter spp. и Bacteroides spp.

Активен в отношении следующих грампозитивных микроорганизмов: Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae.

Активен в отношении следующих микроорганизмов, но клиническая эффективность не установлена:

  • грампозитивных микроорганизмовStreptococcus spp. (C и G);
  • грамнегативных микроорганизмов – штаммов рода Neisserria, Brucella, Aeromonas hydrophilia, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, штаммов рода Morganella, Citrobacter и Serratia.

Не эффективен в отношении штаммов рода Hafnia, Yersinia, Campylobacter, Pseudomonas, Flavobacterium, Listeria, Bordetella, Streptococcus B, Acinetobacter, Enterococcus, Staphylococcus.

Малоэффективен в отношении многих анаэробов.

Производное действующего вещества – Цефтибутен-транс не обладает активностью в отношении Yersinia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Flavobacterium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Bordetella spp., Hafnia spp.

Фармакокинетика

Цефтибутен абсорбируется из кишечника на 90%. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 2,5 часа. Биодоступность – 75%-94%. Связывание с белками крови составляет в среднем 63%. Легко проникает в ткани организма и его жидкие среды.

Основной метаболит цефтибутен-транс. Время полувыведения составляет в среднем 2.5 часа и не зависит схемы применения. Антибиотик выводится в первоначальном виде почками.

Показания к применению

  • Средний отит у лиц детского возраста.
  • Инфекции респираторных путей (тонзиллит, фарингит и скарлатина у лиц всех возрастов; острый бронхит, пневмония и острый синуситу взрослых).
  • Инфекции мочевыводящих путей у лиц всех возрастов.
  • Энтерит или гастроэнтерит у лиц детского возраста, обусловленный деятельностью Escherichia coli или штаммов рода Shigella и Salmonella.

Противопоказания

  • Возраст менее 6 месяцев для суспензии.
  • Возраст менее 10 лет для капсул.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата и антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Рекомендуется с осторожностью назначать Цедекс лицам с аллергией на пенициллины, декомпенсированными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми формами почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: сонливость, головная боль, головокружение, судороги.
  • Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея, диспепсия, гастрит, изменение вкуса, боли в животе, рост Clostridium difficile в сочетании с диареей, увеличение содержания АЛТ, АСТи ЛДГ, колит, увеличение содержания билирубина.
  • Реакции со стороны кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитоз, нейтропения и агранулоцитоз.
  • Реакции со стороны выделительной системы: поражение почек.
  • Реакции со стороны системы свертывания: удлинение протромбинового времени и увеличение MHO, внутреннее кровотечение.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, бронхоспазм, анафилаксия, одышка, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница,сыпь, зуд, многоформная эритема.
  • Лабораторные показатели: глюкозурия, кетонурия.
  • Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цедекс предписывает принимать препарат внутрь. Длительность лечения составляет в среднем 5-10 дней. При терапии инфекций, связанных со штаммом Streptococcus pyogenes, прием осуществляется не менее 10 дней.

Взрослым

При остром бронхите, остром синусите и инфекциях мочеполовых путей назначают по 400 мг Цедекса в день.

При внегоспитальной пневмонии назначают по 200 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема составляет до 10 дней.

Читайте также:  Кардосал 40 – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Больным, проходящим гемодиализ дважды или трижды в неделю, назначают 400 мг каждый раз в конце сеанса гемодиализа.

Инструкция по применению Цедекса детям

Суспензия для детей обычно принимается из расчета 9 мг на килограмм веса в день. Наибольшая доза для детей составляет 400 мг в день.

При фарингите, гнойном отите среднего уха и инфекциях мочеполовых путей препарат назначают в рекомендованной выше дозе один раз в день.

При остром энтерите суточную дозу делят на 2 приема.

Детям с весом более 45 кг или старше 10 лет средство назначают по взрослой схеме лечения. Суспензия принимается за час до или после приема еды. Перед употреблением флакон с готовой суспензией следует встряхнуть.

Приготовление пероральной суспензии

Отмерить оригинальным стаканчиком 28 мл воды, перелить примерно половину этой жидкости во флакон с порошком препарата и взболтать, затем долить остальную воду и еще раз взболтать до полного исчезновения порошка.

Передозировка

При передозировке препаратом признаки токсичности зарегистрированы не были.

Лечение: промывание желудка, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Цефалоспорины в редких случаях понижают протромбиновую активность, что вызывает удлинение протромбинового времени, особенно у больных в группе риска. У таких лиц необходимо постоянно контролировать МНО, протромбиновое время и в случае необходимости назначать витамин К.

Условия продажи

Условия хранения

  • Капсулы рекомендуется хранить при температуре до 25°С.
  • Порошок необходимо хранить в сухом, темном месте при температуре до 25°С.
  • Готовую суспензию разрешается хранить в холодильнике в течение двух недель (при температуре 2-8°С).
  • Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У 5% лиц с аллергией на Пенициллин выявляется также перекрестная реакция на цефалоспорины.

У больных, принимавших одновременно цефалоспорины и пенициллины, зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности.

При терапии Цедексом дисбактериоз кишечника может вызвать диарею (в том числе псевдомембранозный колит, связанный синтезом особого токсического вещества Clostridium difficile).

Зедекс (Zedex) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 24.11.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001270 от 24.11.11 – Истекло

Зедекс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зедекс

Сироп густой, прозрачный, оранжевого цвета с запахом ментола.

10 мл
бромгексина гидрохлорид8 мг
декстрометорфана гидробромид10 мг
аммония хлорид100 мг

Вспомогательные вещества: левоментол 5 мг, сахароза 6000 мг, декстроза 3500 мг, бензойная кислота 7 мг, натрия бензоат 3.5 мг, натрия сахаринат 30 мг, пропиленгликоль 363.3 мг, ванилин 1 мг, краситель солнечный закат желтый 0.67 мг, ароматизатор фруктовый 0.012 мл, вода очищенная до 10 мл.

100 мл – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с пластиковым стаканчиком 10 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Декстромсторфан повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, не приводя при этом к угнетению дыхательного центра, обладает противокашлевым и седативным действием, не вызывает эффекта привыкания к препарату и не обладает обезболивающим действием.

Аммония хлорид обладает отхаркивающими свойствами.

Показания препарата Зедекс

  • для облегчения симптомов “простудных заболеваний”, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J04Острый ларингит и трахеит
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20Острый бронхит
R05Кашель

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 2 чайных ложки 2-3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: внутрь по 1/2-1 чайной ложке 3-4 раза в день.

Побочное действие

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Зедекса;
  • детский возраст до 6 лет.

Печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Осторожность соблюдают при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина у человека неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства. Декстрометорфан может вызывать возбуждение центральной нервной системы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Зедекс можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний. Зедекс не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин).

Бромгексин, входящий в состав Зедекса, способствует, проникновению антибиотиков (эритромицина, цефалексина, окситстрациклина, ампициллина, амоксициллина) в легочную ткань, но его совместное применение с салицилатами, фенилбутазоном и оксифенбутазоном может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки желудка. Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Т.к. в состав препарата входит декстрометорфан, противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО (возможно действие на ЦНС и выраженное угнетение дыхания), амиодароном (может тормозить метаболизм декстрометорфана в печени и повышать его токсичность), антидепрессантами ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин). Декстрометорфан может потенцировать анальгезирующее действие опиоидов.

Условия хранения препарата Зедекс

Хранить в сухом месте, в плотно закрытых флаконах при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Зедекс

Зедекс: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена

Если у Вас есть информация о препарате Зедекс, которой нет у нас, пришлите ее нам и мы ее выложим для всеобщего использования.

Как препарат выпускается

Кто препарат изготавливает

Вокхард Лимитед (Индия)

Фарм. группа

Комбинированные препараты с противокашлевым действием

Из чего производится (состав)

Каждые 5 мл сиропа содержат: Декстрометорфана гидробромид – 5 мг Бромгексина гидрохлорид – 4 мг Аммония хлорид – 50 мг Ментол – 2,5 мг

Международное наименование

Фармакологическое действие

Зедекс – комбинированный лекарственный сироп от кашля. Препарат купирует навязчивый, раздражающий кашель в течение 15 минут после приема, одновременно увеличивая продукцию мокроты и облегчая ее выведение, способствует естественному очищению бронхов. Декстрометорфан обладает выраженным противокашлевым действием, быстро снимает даже сильный и упорный кашель и навязчивое покашливание. Он повышает порог чувствительности кашлевого центра расположенного в продолговатом мозге, не приводя при этом к угнетению дыхательного центра. Обладает противокашлевым действием. Не вызывает эффекта привыкания и не обладает анальгезирующим действием. Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое дей-ствие, повышает выработку сурфактанта. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Аммония хлорид традиционно используется в отхаркивающих микстурах. Вызывает умеренное раздражение слизистой желудка и этот гастропульмональный мукокинетический вагальный рефлекс увеличивает продукцию жидкости респираторного тракта, соответственно действует как отхаркивающее средство и улучшает мукокинез. Действие ментола в значительной степени обусловлено рефлекторными реакциями, он оказывает местное обезболивающее действие, обладает слабыми антисептическими свойствами, смягчает раздражение в горле.

Показания к назначению

Препарат предназначен для облегчения симптомов “простудных” заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Зедекс, детский возраст (до 6 лет). C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма.

Побочные действия лекарства

Диспептические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость (особенно у детей).

Взаимодействие

Зедекс можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Зедекс не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин). Бромгексин, входящий в состав препарата Зедекс, способствует проникновению антибиотиков (эритромицина, цефалексина, окситетрациклина, ампициллина, амоксициллина) в легочную ткань.

Возможные дозы препарата

Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 2 чайные ложки 2-3 раза в день. Детям 6-12 лет: внутрь по 1/2-1 чайной ложке 3-4 раза в день.

Превышение дозы лекарства

Особые рекомендации по применению препарата

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций

Метод хранения и условия

Хранить при температуре не выше30 гр.С в плотно закрытых флаконах и недоступном для детей месте.

Способ реализации

Отпускается без рецепта

Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Ссылка на основную публикацию