Вимпат – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки, сироп

Как применять: дозировка и курс лечения

Для приема внутрь

Суточную дозу делят на 2 приема – утром и вечером, вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза/сут. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличить при приеме таблеток можно увеличить до 150 мг 2 раза/сут на третьей неделе приема, при приеме сиропа – на 50 мг 2 раза/сут каждую неделю, до максимальной суточной дозы 400 мг/сут (200 мг 2 раза/сут) с четвертой недели.

Отменять препарат рекомендуется постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.

Для в/в введения

В/в вводят в течение 15-60 мин 2 раза/сут.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза/сут. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличивать каждую неделю на 50 мг 2 раза/сут до максимальной суточной дозы 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отменять препарат рекомендуется постепенно (снижая дозу на 200 мг в неделю).

Раствор можно вводить без дополнительного разведения или разведенным.

Имеется опыт использования раствора для инфузий длительностью до 5 дней. Следует переходить на прием препарата внутрь сразу, как только это станет возможным.

Лечение препаратом может быть начато как с приема таблеток внутрь, так и с в/в введения раствора для инфузий.

Имеется опыт использования раствора для инфузий длительностью до 5 дней. Следует переходить на прием препарата внутрь сразу, как только это станет возможным.

Применение при нарушениях функции печени

Лакосамид не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, т.к. безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противоэпилептическое.
Фармакодинамика
Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. Лакосамид селективно усиливает медленную инактивацию вольтаж-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации гипервозбудимых оболочек нейронов.

Кроме того, лакосамид связывается с фосфопротеином CRMP-2, который экспрессируется преимущественно в нервной системе и участвует в регуляции дифференцировки нейронов и роста аксонов.

Показано, что лакосамид задерживает развитие повышенной судорожной готовности.

Лакосамид оказывал синергическое или аддитивное противосудорожное действие в комбинации с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, топираматом или габапентином.

После в/в введения (50–300 мг) концентрация лакосамида в плазме увеличивается пропорционально дозе.

После приема внутрь лакосамид быстро и полностью всасывается. Биодоступность лакосамида в таблетках составляет примерно 100%. После приема внутрь концентрация лакосамида в плазме быстро увеличивается, Tmax составляет 0,5–4 ч. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.

Vd составляет примерно 0,6 л/кг, степень связывания с белками плазмы — менее 15%. При применении лакосамида два раза в день Css в плазме достигаются в течение 3 дней.

95% дозы выводится через почки, как в неизмененном виде (около 40% от дозы), так и в виде метаболитов (О-десметиловый метаболит — менее 30%). Доля полярной фракции в моче (предположительно сериновые производные) составила примерно 20%. Другие метаболиты определяются в моче в количестве 0,5–2%. Образование О-десметилового метаболита происходит, в основном, под действием изофермента цитохрома Р450 (CYP2C19). Другие ферменты, участвующие в метаболизме лакосамида, не установлены. Концентрация О-десметилового метаболита в плазме составляет примерно 15% от концентрации лакосамида. Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

Лакосамид выводится путем почечной экскреции и биотрансформации. T1/2 составляет примерно 13 ч. Фармакокинетические параметры прямо пропорционально зависят от используемой дозы, не меняются со временем и характеризуются низкой индивидуальной вариабельностью.

Для всех лекарственных форм

Вимпат таблетки 100мг №14 в Москве

Купить Вимпат таблетки 100мг №14 в Москве по выгодной цене 0 руб можно сделав заказ в интернет-аптеке Социалочка. Инструкция по применению для Вимпат таблетки 100мг №14

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Действующее вещество:
Лакосамид

Производитель:
Schwarz Pharma
Уточняйте в аптеке, т.к. производитель в зависимости от выбранной аптеки может отличаться.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Приприеме внутрь и при в/в введении пациентам с легким и умереннымнарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Вимпат инструкция по применению

фенилкетонурия (т.к. в состав сиропа входит аспартам);

Фармакокинетика

  • раствор для инфузий: максимальная концентрация (Cmax) достигается к моменту окончания инфузии. После внутривенного (в/в) введения Вимпата в дозе 50–300 мг плазменная концентрация лакосамида увеличивается пропорционально дозе;
  • сироп и таблетки, покрытые пленочной оболочкой: после приема Вимпата внутрь лакосамид быстро и полностью всасывается. Биологическая доступность составляет порядка 100%. Концентрация в плазме после приема препарата быстро увеличивается, максимального уровня достигает в течение 0,5–4 ч. Пища на степень всасывания и ее скорость не влияет.

Объем распределения лакосамида составляет около 0,6 л/кг, связь с белками плазмы – меньше 15%.

Не менее 95% полученной дозы Вимпата выводится через почки: в неизмененном виде

40%, в виде О-дезметилметаболита – менее 30%. Полярная фракция (предположительно, производные серина), обнаруживаемая в моче, составляет порядка 20%, в плазме крови – не более 2%. Количество других метаболитов в моче составляет 0,5–2%.

Согласно данным in vitro, образование О-дезметилметаболита происходит преимущественно при участии изоферментов цитохрома CYP2C19, 2С9 и 3А4. Значимые различия выведения лакосамида у пациентов, являющихся экстенсивными метаболизаторами (с функциональным изоферментом цитохрома CYP2C19) и медленными метаболизаторами (с недостатком функционального изофермента цитохрома CYP2C19), отсутствуют. Кроме того, в исследованиях по взаимодействию лакосамида с омепразолом, являющимся ингибитором изофермента CYP2C19, установлено отсутствие клинически значимых изменений плазменной концентрации лакосамида, что свидетельствует о низкой значимости этого пути.

О-дезметилметаболит не обладает фармакологической активностью, его плазменная концентрация составляет порядка 15% от уровня лакосамида.

Лакосамид выводится из организма путем почечной экскреции и биотрансформации. После в/в введения и перорального приема лакосамида, меченного радиоактивным изотопом, примерно 95% радиоактивности отмечалось в моче, в кале – меньше 0,5%. Период полувыведения (Т½) лакосамида в неизмененном виде – 13 ч. Фармакокинетика препарата пропорциональна дозе, постоянна во времени и характеризуется низкой индивидуальной вариабельностью.

При применении Вимпата 2 раза в сутки стационарные концентрации препарата в крови достигаются в течение 3 дней. При кумуляции отмечается увеличение плазменной концентрации примерно в 2 раза.

Стационарная концентрация вещества в крови после применения разовой нагрузочной дозы 200 мг сравнима с таковой при приеме Вимпата внутрь 2 раза в сутки по 100 мг.

Особые группы пациентов:

  • раса: в фармакокинетике лакосамида у европеоидной, негроидной и азиатской рас клинически значимые различия не выявлены;
  • пол: в клинических исследованиях установлено, что у женщин и мужчин значимые отличия в плазменной концентрации лакосамида отсутствуют;
  • пожилой возраст: в исследованиях с 4 пациентами старше 75 лет установлено увеличение площади под кривой «концентрация – время» (AUC) на 50% у женщин и 30% у мужчин по сравнению с пациентами более молодого возраста. Частично это объясняется сниженной массой тела (у женщин – 23%, у мужчин – 26% от нормальной массы тела). По данным исследований, у пожилых больных, кроме того, несколько уменьшен почечный клиренс;
  • нарушение функции почек: при легкой и умеренной степени почечной недостаточности AUC увеличивается примерно до 30%, при тяжелой и терминальной стадии, требующей гемодиализа, – до 60% по сравнению с пациентами без нарушений почечной функции. При этом Cmax не меняется. Лакосамид удаляется из плазмы при гемодиализе. Четырехчасовой сеанс гемодиализа снижает AUC в среднем на 50%, поэтому после процедуры рекомендовано применение дополнительной дозы Вимпата. При легкой и умеренной степени почечной недостаточности в несколько раз уменьшалось выделение О-дезметилметаболита. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности при отсутствии гемодиализа уровни этого метаболита были повышены и непрерывно увеличивались в течение 24-часового наблюдения. До конца не установлено, может ли сниженное выделение О-дезметилметаболита стать причиной увеличения количества побочных эффектов у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, однако подтверждено, что этот метаболит не обладает фармакологической активностью;
  • нарушение функции печени: при умеренной печеночной недостаточности наблюдается повышение плазменной концентрации лакосамида (увеличение AUC примерно в 2 раза). Одна из причин повышенной экспозиции у пациентов, принимавших участие в исследованиях, – сопутствующее снижение функции почек. Снижение непочечного клиренса у пациентов, которые участвовали в исследованиях, оценивалось как повышение AUC лакосамида на 20%. Фармакокинетические параметры лакосамида при тяжелой печеночной недостаточности не изучались.
Читайте также:  Ринонорм − инструкция по применению спрея назального, аналоги, цена

Лакосамид выводится из организма путем почечной экскреции и биотрансформации. После в/в введения и перорального приема лакосамида, меченного радиоактивным изотопом, примерно 95% радиоактивности отмечалось в моче, в кале – меньше 0,5%. Период полувыведения (Т½) лакосамида в неизмененном виде – 13 ч. Фармакокинетика препарата пропорциональна дозе, постоянна во времени и характеризуется низкой индивидуальной вариабельностью.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – лакосамид 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (низкозамещенная), просолв HD 90⃰ ⃰, кросповидон, магния стеарат, гипролоза,

состав оболочки: опадрай II, цветной:

85F20249 пурпурный 1 -(для дозировки 50 мг), 85F38040 желтый 2 – (для дозировки 100 мг), 85F27043 золотистый 3 – (для дозировки 150 мг), 85F30675 синий 4 – (для дозировки 200 мг)

⃰ ⃰ Просолв НD 90 состоит 98% целлюлозы микрокристаллической (ЕФ) и 2% кремния диоксида коллоидного безводного (ЕФ).

1 Состав Опадрай II, цветной 85F20249 пурпурный: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е171, железа (III) оксид красный Е172 железа (III) оксид черный E172 , индигокармин алюминиевый лак E132.

2 Состав Опадрай II, цветной 85F38040 желтый: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е171 , железа (III) оксид желтый Е172.

3 Состав Опадрай II, цветной 85F27043 золотистый: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172 , железа (III) оксид красный Е172 , железа (III) оксид черный E172.

4 Состав Опадрай II, цветной 85F30675

синий: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е171 , индигокармин алюминиевый лак E132.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с выдавленной маркировкой «150» на одной стороне и «SP» – на другой (для дозировки 150 мг).

Вимпат в аптеках Балашихи

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Стоимость товара “Вимпат таблетки 50 мг 14 шт.” начинается от 556 рублей.

‍⚕️Мы отметили для вас на карте Балашихи 139 аптек с самыми низкими ценами, вы можете выбрать ближайшую к вам аптеку и сделать в ней заказ. Забрать заказ вы сможете уже через 30 минут*.

*время сборки заказа зависит от загруженности аптеки

•Аптеки с ценами на карте, в которых представлен товар;
•Показания к применению (инструкция), состав, противопоказания;
•Аналоги по действующему веществу или схожим принципом действия;
•Декларация соответствия, паспорт и свидетельство о гос. регистрации.

Вам не нужно оплачивать заказ на сайте. Оплата происходит при получении в удобной для вас аптеке. Вы можете оплатить заказ наличными или банковской картой.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Вимпат таблетки 100мг №14 в Москве

Купить Вимпат таблетки 100мг №14 в Москве по выгодной цене 0 руб можно сделав заказ в интернет-аптеке Социалочка. Инструкция по применению для Вимпат таблетки 100мг №14

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Действующее вещество:
Лакосамид

Производитель:
Schwarz Pharma
Уточняйте в аптеке, т.к. производитель в зависимости от выбранной аптеки может отличаться.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Применение при нарушениях функции печени

Показания к применению

Дополнительная терапия парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.
Вимпат раствор для инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможна пероральная терапия или в качестве разовой насыщающей дозы для начала лечения.

Дополнительная терапия парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.
Вимпат раствор для инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможна пероральная терапия или в качестве разовой насыщающей дозы для начала лечения.

Вимпат – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки, сироп

Торговое название: Вимпат (Vimpat)

Международное непатентованное название: Лакосамид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: Лакосамид

Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство

Фармакологическое действие:

Активное вещество — лакосамид (R-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид) является функционализированной аминокислотой.

Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. В электрофизиологических исследованиях in vitro лакосамид избирательно усиливает медленную инактивацию потенциалзависимых натриевых каналов, что ведет к стабилизации гипервозбудимых мембран нейронов.

Лакосамид на большом количестве моделей на животных предотвращал развитие приступов парциальной и первично генерализованной эпилепсии, а также задерживал развитие повышенной судорожной готовности. В доклинических исследованиях лакосамид в комбинации с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроатами, ламотриджином, топираматом или габапентином демонстрировал синергическое аддитивное противосудорожное действие.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Вимпат в качестве дополнительной терапии в рекомендуемых дозах (200, 400 мг/сут) была доказана в 3 мультицентровых, рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследованиях с 12-недельным поддерживающим периодом. Эффективность препарата Вимпат в дозе 600 мг/сут также была показана в ходе контролируемых дополнительных терапевтических исследований, хотя эффективность была сопоставима с дозой 400 мг/сут, но переносимость данной дозы (600 мг/сут) была хуже по причине побочных эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ. Поэтому, использование дозы 600 мг/сут не рекомендуется. Максимальная рекомендованная доза составляет 400 мг/сут. Эти исследования с участием 1308 пациентов, имеющих данные из анамнеза о развитии парциальных припадков на протяжении среднего периода 23 лет, были разработаны для оценки эффективности и безопасности лакосамида при сопутствующем назначении 1–3 противоэпилептических препаратов у пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации. Общая доля пациентов с 50% снижением частоты припадков в группах плацебо, лакосамида 200 мг/сут и лакосамида 400 мг/сут составила 23, 34 и 40% соответственно.

В настоящее время имеется недостаточное количество данных о возможности отмены сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов для использования монотерапии лакосамидом.

Фармакокинетика и безопасность разовой насыщающей дозы инфузионного лакосамида определялась в многоцентровом открытом исследовании безопасности и переносимости быстрого начала терапии лакосамидом с использованием разовой в/в насыщающей дозы (200 мг), с последующим пероральным приемом препарата 2 раза в сутки (в дозировке, эквивалентной в/в дозе) в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов от 16 до 60 лет с парциальными приступами.

Раствор для инфузий. Cmax достигается к моменту окончания инфузии. Концентрация лакосамида в плазме увеличивается пропорционально дозе после в/в (50–300 мг) введения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Лакосамид быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность лакосамида в таблетках составляет примерно 100%. После приема внутрь концентрация лакосамида в плазме быстро увеличивается, Tmax — 0,5–4 ч. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.

Vd составляет примерно 0,6 л/кг, степень связывания с белками плазмы — менее 15%.

95% лакосамида выводится через почки в неизмененном виде (около 40%) и в виде О-дезметилметаболита (менее 30%). Полярная фракция (предположительно, производные серина) составляет примерно 20% в моче и лишь в небольших количествах (0–2%) обнаруживается в плазме крови. Другие метаболиты определяются в моче в количестве 0,5–2%.

Данные in vitro показывают, что образование О-дезметилметаболита происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP2C19, 2С9 и 3А4. При сравнении фармакокинетики лакосамида у экстенсивных метаболизаторов (с функциональным изоферментом цитохрома CYP2C19) и медленных метаболизаторов (с недостатком функционального изофермента цитохрома CYP2C19) клинически значимой разницы выделения лакосамида отмечено не было. Кроме того, исследования по взаимодействию с омепразолом (ингибитором изофермента CYP2C19) показали отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме, что свидетельствует о низкой значимости этого пути.

Читайте также:  Лактовит Форте – инструкция, применение для детей, цена, отзывы, аналоги

Концентрация О-дезметилметаболита в плазме составляет примерно 15% от концентрации лакосамида. Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

Лакосамид выводится путем почечной экскреции и биотрансформации. После перорального приема и в/ввведения лакосамида, помеченного радиоактивным изотопом, около 95% радиоактивности отмечалось в моче и менее 0,5% — в кале. T1/2 неизмененного лакосамида составляет примерно 13 ч. Фармакокинетические параметры пропорциональны дозе, постоянны во времени и характеризуются низкой индивидуальной вариабельностью. При применении лакосамида 2 раза в день Css в плазме достигаются в течение 3 дней. Кумуляция сопровождается увеличением концентрации в плазме примерно в 2 раза.

Css при применении разовой нагрузочной дозы 200 мг сравнима с таковой при пероральном приеме 100 мг 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пол. Клинические исследования показывают, что пол не оказывает значимое влияние на концентрацию лакосамида в плазме крови.

Раса. Клинически значимые различия в фармакокинетике лакосамида у азиатской, негроидной и европеоидной рас отсутствуют.

Нарушение функции почек. Величина показателя AUC увеличивается приблизительно до 30% при легкой и умеренной почечной недостаточности и до 60% при тяжелой и терминальной стадии почечной недостаточности, требующей гемодиализа, по сравнению со здоровыми пациентами, в то время как Cmax не изменяется. Лакосамид удаляется из плазмы при гемодиализе. В течение 4 ч процедуры гемодиализа AUCснижается приблизительно на 50%. Поэтому после процедуры гемодиализа рекомендуется принятие дополнительной дозы. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью выделение О-дезметилметаболита уменьшалось в несколько раз. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности при отсутствии гемодиализа уровни были увеличены и непрерывно возрастали в течение 24-часового наблюдения. До конца не изучено, может ли сниженное выделение метаболита у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности приводить к изменению числа побочных эффектов, но было подтверждено, что фармакологической активностью О-дезметилметаболит не обладает.

Нарушение функции печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью наблюдались повышенные концентрации лакосамида в плазме крови (увеличение AUC приблизительно на 50%). Одной из причин повышенной экспозиции было снижение функции почек у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Снижение непочечного клиренса у пациентов из исследования оценивалось как увеличениеAUC лакосамида на 20%. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетика не изучалась.

Пожилые пациенты. В исследованиях принимало участие 4 пациента пожилого возраста старше 75 лет. AUCбыло увеличено на »30% у мужчин и 50% у женщин по сравнению с молодыми пациентами. Частично это объясняется сниженной массой тела, 26% у мужчин и 23% у женщин от нормальной массы тела. В исследованиях у пожилых больных почечный клиренс лакосамида был уменьшен незначительно.

Показания:

Парциальные судорожные приступы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше (в качестве дополнительной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лакосамиду; AV-блокада II или III степени; возраст до 16 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Общий риск, связанный с эпилепсией и применением противоэпилептических средств

В отношении всех противоэпилептических средств было показано, что частота врожденных пороков развития у детей женщин с эпилепсией, получающих такую терапию, в 2–3 раза выше по сравнению с общей популяцией (в последнем случае этот показатель составляет 3%). У пациентов, получающих лечение, было отмечено увеличение частоты врожденных пороков развития у детей на фоне политерапии, однако степень влияния лечения и/или заболевания на увеличение этого риска до настоящего времени неизвестна.

Кроме того, эффективное противоэпилептическое лечение прекращать не следует, поскольку ухудшение течения заболевания оказывает отрицательное влияние на мать и плод.

Риск, связанный с применением лакосамида

Клинических данных о применении лакосамида у беременных женщин нет. В исследованиях на животных не были зарегистрированы тератогенные эффекты, однако при применении доз, токсичных для материнского организма, была отмечена эмбриотоксичность у кроликов и крыс. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Лакосамид не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. Если женщина планирует беременность, то необходимо тщательно взвесить целесообразность применения лакосамида. Для осуществления мониторинга последствий применения лакосамида у беременных женщин врачам рекомендуется регистрировать данных пациентов в Европейском и международном регистре по противоэпилептическим препаратам и беременности.

Данные об экскреции лакосамида с грудным молоком человека отсутствуют. В исследованиях на животных отмечена экскреция лакосамида с молоком. Во время лечения лакосамидом следует прекратить кормление грудью.

Фертильность. Не было отмечено никаких нежелательных реакций со стороны фертильности или репродуктивности у крыс обоих полов в дозах, создающих концентрацию в плазме (AUC) приблизительно в 2 раза выше AUC в плазме человека при применении МРДЧ.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь

Суточную дозу делят на 2 приема – утром и вечером, вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза/сут. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличить при приеме таблеток можно увеличить до 150 мг 2 раза/сут на третьей неделе приема, при приеме сиропа – на 50 мг 2 раза/сут каждую неделю, до максимальной суточной дозы 400 мг/сут (200 мг 2 раза/сут) с четвертой недели.

Отменять Вимпат рекомендуется постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.

Для в/в введения

В/в вводят в течение 15-60 мин 2 раза/сут.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза/сут. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличивать каждую неделю на 50 мг 2 раза/сут до максимальной суточной дозы 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отменять Вимпат®рекомендуется постепенно (снижая дозу на 200 мг в неделю).

Раствор можно вводить без дополнительного разведения или разведенным.

Имеется опыт использования раствора для инфузий длительностью до 5 дней. Следует переходить на прием препарата внутрь сразу, как только это станет возможным.

Лечение препаратом Вимпат может быть начато как с приема таблеток внутрь, так и с в/в введения раствора для инфузий.

При необходимости можно заменять прием таблеток в/в введением без повторного титрования дозы и наоборот. При этом не следует менять суточную дозу и кратность применения (2 раза/сут).

При приеме внутрь и при в/в введении пациентам с легким и умереннымнарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Упациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин)максимальная доза составляет 300 мг/сут. Лакосамид удаляется из плазмы при гемодиализе, в течение 4 ч после процедуры AUC снижается приблизительно на 50%. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется назначить дополнительно до 50% разовой дозы сразу после окончания процедуры. Лечениебольных с почечной недостаточностью тяжелой степени следует проводить с осторожностью, т.к. клинический опыт применения препарата у таких пациентов небольшой, и возможно накопление метаболита, не обладающего известной фармакологической активностью. Всем пациентам с нарушенной функцией почек титрование дозы рекомендуется проводить с осторожностью.

При приеме внутрь и при в/в введении пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Титровать дозу таким пациентам следует с осторожностью, учитывая, что нарушению функции печени часто сопутствует нарушение функции почек. Фармакокинетика лакосамида у больных тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.

При приеме внутрь и при в/в введении пациентам пожилого возрастаснижение дозы не требуется. Опыт применения лакосамида у пожилых пациентов с эпилепсией ограничен. У пожилых людей необходимо учитывать возможность возрастного снижения почечного клиренса и, как следствие, повышения концентрации лакосамида в плазме крови.

Читайте также:  Момат Рино Адванс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Побочные действия:

При лечении лакосамидом самыми частыми побочными реакциями были головокружение, головная боль, тошнота и диплопия. Как правило, они были легкими или умеренно выраженными. Выраженность некоторых побочных реакций зависела от дозы и уменьшалась после ее снижения. Частота и тяжесть побочных реакций со стороны ЦНС и пищеварительной системы обычно уменьшалась со временем.

Применение лакосамида сопровождается дозозависимым удлинением интервала PR, вследствие чего возможно развитие таких клинических состояний, как AV-блокада, обмороки и брадикардия.

Побочные реакции, отмеченные более чем у 1% пациентов в клинических исследованиях, перечислены ниже. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Категория действия на плод по FDA — C.

Вимпат

Способ применения и дозы
Вимпат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования подбирают индивидуально с учетом возраста и массы тела пациента.
Суточную дозу делят на 2 приема – утром и вечером, вне зависимости от времени приема пищи. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза в день. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличить до 150 мг 2 раза в день на третьей неделе приема и до максимальной суточной дозы 400 мг/день (200 мг 2 раза в день) с четвертой недели. Отменять препарат Вимпат® рекомендуется постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.
Применение у больных с почечной недостаточностью
Больным с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1/10); Часто (от>1/100 до 1/1000 до Пероральные контрацептивы
Не выявлено признаков значимого взаимодействия между лакосамидом и пероральными контрацептивами этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Лакосамид не оказывает влияние на концентрацию прогестерона.
Другие
Лакосамид не влияет на фармакокинетику дигоксина. Клинически значимого взаимодействия лакосамида и метформина не выявлено. Данных о взаимодействии лакосамида с алкоголем нет.
Омепразол в дозе 40 мг 1 раз в день увеличивал площадь под кривой «концентрация-время» лакосамида на 19%. Этот эффект, возможно, не имеет клинического значения. При приеме однократной дозы лакосамид не влиял на фармакокинетику омепразола. Влияние других изоферментов цитохрома Р450 и других ферментов на метаболизм лакосамида точно не установлено. Лакосамид не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Степень связывания лакосамида с белками плазмы крови составляет менее 15%. В связи с этим клинически значимое взаимодействие с другими препаратами, связывающимися с белками, маловероятно.

Особые указания
Лечение лакосамидом может сопровождаться головокружением, потенциально приводящим к травмам и падениям. В связи с этим, пациентам следует соблюдать осторожность.
Анализ данных клинических исследований противоэпилептических препаратов свидетельствует о небольшом увеличении риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм повышения риска не ясен, существующие данные не позволяют отрицать существование такого риска при приеме лакосамида. Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о существующем риске и необходимости консультации специалиста в случае появления суицидального поведения. Пациенты, получающие лечение лакосамидом, должны находиться под тщательным наблюдением и быть предупреждены о необходимости консультации у специалиста в случае появления суицидальных мыслей.
Учитывая возможность удлинения интервала PR на фоне терапии препаратом Вимпат , пациентам рекомендуется периодический контроль ЭКГ.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Вимпат ® может вызвать головокружение, трудности концентрации внимания, нечеткость зрения, особенно в начале терапии или при увеличении дозы, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять действия, требующих концентрации внимания, например управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Канцерогенность
Исследование канцерогенности Вимпат ® подтвердили отсутствие у препарата канцерогенных свойств.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 лет.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из европейских аптек:
По рецепту.
Заявитель регистрации (владелец РУ)
ЮСБ Фарма СА, Аллея де ла Решерш 60, В-1070 Брюссель, Бельгия.
Производитель готовой лекарственной формы, упаковщик, маркеровщик: Шварц Фарма Продукционс-ГмбХ, Галилейштрассе 6, 08056 Цвиккау, Германия.

Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (www.rlsnet.ru, www.zenrx.org, en.wikipedia.org/wiki/vimpat, Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım, Лекарственные средства. М. Д. Машковский. Изд. 8-е, перераб. и дополн. М., “Медицина”, 1977, т. I, II.)

Препарат Вимпат® (Vimpat®). Сироп купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь купить Вимпат® (Vimpat®). Сироп по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Состав

В состав в качестве активного компонента включается лакосамид, стабилизирующий гипервозбудимые оболочки нейронов, благодаря ускорению потери активности вольтаж-зависимых каналов натрия. Вследствие этого происходит снижение интенсивности и частоты судорог.

Также для создания препарата применяются следующие вещества:

  1. Микрокристаллическая целлюлоза. Выводит холестериновые отложения и вредные остатки из организма.
  2. Низкозамещенная гипролоза. Применяется в качестве связующего элемента между компонентами.
  3. Безводный коллоидный диоксид кремния. Повышает способность организма к всасыванию средства, а также помогает в выведении вредных веществ.
  4. Кросповидон. Выступает в роли дезинтегранта, ускоряет высвобождение активного вещества.
  5. Стеарат магния. Оказывает положительное действие на нервную систему в целом и снижает возбудимость.

Для создания пленочной оболочки применяется опадрай II определенного цвета, в зависимости от массы и соответственно цвету таблеток (пурпурный, желтый, золотистый или синий) и прозрачный опадрай YS-3-7413.

  1. Микрокристаллическая целлюлоза. Выводит холестериновые отложения и вредные остатки из организма.
  2. Низкозамещенная гипролоза. Применяется в качестве связующего элемента между компонентами.
  3. Безводный коллоидный диоксид кремния. Повышает способность организма к всасыванию средства, а также помогает в выведении вредных веществ.
  4. Кросповидон. Выступает в роли дезинтегранта, ускоряет высвобождение активного вещества.
  5. Стеарат магния. Оказывает положительное действие на нервную систему в целом и снижает возбудимость.

Показания к применению

  • внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (в качестве средства заместительной терапии): хроническая форма панкреатита, метеоризм, диспепсия, диарея неинфекционного генеза, муковисцидоз, панкреатэктомия, состояние после облучения;
  • состояния после резекции желудка и тонкого кишечника, сопровождающиеся нарушением усвоения пищи;
  • синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
  • длительная иммобилизация, малоподвижный образ жизни, нарушения жевательной функции (для улучшения переваривания пищи);
  • наличие погрешностей в питании у лиц с нормальной функцией ЖКТ – нерегулярное питание, употребление большого количества пищи или тяжело перевариваемых, жирных продуктов.

Согласно инструкции, Энзистал-П также рекомендован к применению при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

Выпускают Энзистал-П в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, розового цвета (по 10 шт. в блистерах; в картонной пачке 1, 2, 4 или 8 блистеров).

Энзистал-п

Энзистал-п 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал-п

Аналоги по действующему веществу

Панкреатин 20 шт. таблетки

Мезим форте 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Мезим форте

Мезим форте 10000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Берлин Хеми (Россия) Препарат: Мезим форте 10000

Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/

Эбботт (Россия) Препарат: Креон 10000

Креон 25000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/верофарм ао

Аналоги из категории Ферменты

Фестал 100 шт. драже кишечнорастворимые

Санофи (Индия) Препарат: Фестал

Энзистал 20 шт. таблетки покрытые оболочкой torrent pharmaceuticals ltd

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал

Юниэнзим с мпс 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Юникем лабораторис (Индия) Препарат: Юниэнзим с мпс

Ацидин-пепсин 50 шт. таблетки

Белмедпрепараты (Беларусь) Препарат: Ацидин-пепсин

Энтеросан 300мг 20 шт. капсулы

Медминипром (Россия) Препарат: Энтеросан

Аналоги из категории Лекарства при заболеваниях ЖКТ

Лопедиум 2мг 10 шт. капсулы

Сандоз (Германия) Препарат: Лопедиум

Лоперамид 2мг 10 шт. таблетки

Озон ООО (Россия) Препарат: Лоперамид

Лоперамид штада 2мг 20 шт. капсулы

Регидрон 20 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Орион Корпорейшн (Финляндия) Препарат: Регидрон

Энтерол 100мг 20 шт. порошок для приготовления суспензии

Биокодекс (Франция) Препарат: Энтерол

Мезим форте 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Ссылка на основную публикацию