Видекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска:

  • фенилкетонурия;
  • период грудного вскармливания (лактации);
  • индивидуальная гиперчувствительность к диданозину либо вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Капсулы Видекс в связи со способом применения противопоказано применять детям до 3 лет.

С осторожностью, ввиду повышенной вероятности побочных эффектов, препарат рекомендуется назначать при склонности к развитию панкреатита или данных о панкреатите в анамнезе, прогрессирующей ВИЧ-инфекции, нарушениях функции почек/печени и в пожилом возрасте.

Беременным женщинам Видекс следует принимать исключительно по строгим показаниям и только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактацию (грудное вскармливание) на время терапии следует прерывать.

30 мл, для детей

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, натощак, за 1,5 часа до или через 2 часа после приёма пищи.

Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела (см. таблицу).

400 мг 1 раз в день

250 мг 1 раз в день

200 мг 1 раз в день

Детям старше 3 лет с массой тела до 25 кг рекомендуется прием препарата в виде порошка для приготовления раствора для приёма внутрь.

При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы и/или увеличение интервалов между дозами в зависимости от клиренса креатинина:

Клиренс креатиии на

(мл/мин/ 1,73 м 2 )

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь для детей

Масса тела ≥60 кг

400 мг 1 раз в день

400 мг 1 раз в день или 200 мг 2 раза в день

200 мг 1 раз в день

200 мг 1 раз в день или 100 мг 2 раза в день

125 мг 1 раз в день

150 мг 1 раз в день

75 мг 1 раз в день

а Больным с массой тела ® и тенофовир, требуется снижение суточной дозы препарата Видекс ® : для взрослых с массой тела не менее 60 кг и клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин — 250 мг 1 раз в день одновременно с лёгкой пищей (не более 400 ккал, с содержанием жира не более 20 %) или натощак; для взрослых с массой тела менее 60 кг и клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин — 200 мг 1 раз в день. В этом случае рекомендуется прием препарата в виде порошка для приготовления раствора для приёма внутрь. Рекомендации по применению в зависимости от приёма пищи указаны в инструкции к препарату Видекс ® , порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Заболевания печени

Наименование:

Видекс (Videx)

Наполнители гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
Кишечнорастворимое покрытие гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

Фармакокинетика

AUC диданозина в плазме крови и Сmах в плазме крови при приеме капсул и таблеток равны. По сравнению с таблетками, скорость всасывания препарата из капсул ниже, значение Сmах при приеме капсул составляет 60% от значения Сmах при приеме таблеток. Тmax составляет примерно 2 ч для капсул и 0.67 ч для таблеток.

Таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей должны приниматься, по крайней мере, за 30 мин до или через 2 ч после еды. Если препарат принимать раньше, чем через 2 ч после приема пищи, значения Сmах и AUC уменьшаются приблизительно на 55%. При приеме препарата во время еды биодоступность диданозина снижается примерно на 50%.

Капсулы следует принимать натощак, по крайней мере, за 1.5 ч до или 2 ч после еды. При применении капсул с жирной пищей значения Сmах и AUC уменьшаются на 46% и 19% соответственно.

Метаболизм диданозина у человека не изучен. По данным исследований на животных предполагается, что у человека он происходит по пути метаболизма эндогенных пуринов.

После приема внутрь T1/2 препарата составляет в среднем 1.6 ч, в моче обнаруживается приблизительно 20% принятой дозы. Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800 мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении диданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После приема внутрь T1/2 увеличивается в среднем от 1.4 ч у больных с нормальной функцией почек до 4.1 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. В перитонеальной диализной жидкости диданозин не обнаруживается, в то время как во время гемодиализа через 3-4 ч концентрации диданозина составляют 0.6-7.4% от введенной дозы. Абсолютная биодоступность не изменяется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, однако, клиренс диданозина снижается пропорционально клиренсу креатинина.

Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функции печени.

Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1 года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотря на это, значения Cmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность диданозина при приеме препарата внутрь составляла приблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.

T1/2 составляет в среднем около 0.8 ч. После первой пероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21% в стационарном состоянии. Почечный клиренс около 243 мл/м2/ мин, что составило 46%о от общего клиренса из организма. Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция. При приеме препарата внутрь в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдается.

Добавляют 100 мл суспензии антацида до метки 100 мл на этикетке флакона, образуется суспензия с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешивают. Добавляют суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешивают.

Состав

1 мл раствора содержит

дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг,

неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S03СА01

– острый и хронический наружный отит

Видекс , Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей

  • ATX классификация: J05AF02 Диданозин
  • Мнн или группировочное наименование: Диданозин
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ВИДЕКС®

Международное непатентованное название

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь длядетей 2г во флаконе

Капсулы 250 мг, 400 мг

активное вещество – диданозин 100 мг,

вспомогательные вещества:- аспартам, магния гидроксид,кальция карбонат, сорбит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магниястеарат и мандариново-апельсиновый ароматизатор.

2 гпорошка содержит

активное вещество – диданозин 2 г

Одна капсула содержит

активное вещество – диданозин 250мг или 400 мг,

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза,диэтилфталат, 30% суспензия кополимера метакриловой кислоты (EUDRAGIT L30D-55),крахмальный гликолят натрия и тальк.

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии дляприема внутрь

Белого или почти белого цвета с желтовато-/ светло-оранжевымивкраплениями, круглые, плоские, со скошенными краями. Имеют гравировку «VIDEX»с одной стороны и «100» – с другой стороны.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь длядетей

Порошок белого или почти белого цвета, не содержащийпосторонних включений.

Твердые желатиновые капсулы, состоящие из двух частейнепрозрачного белого цвета.

Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытыекишечнорастворимой оболочкой.

Капсулы по 250 мг имеют надписи «BMS», «250» и «6673»,выполненные синим цветом. Размер капсул №1.

Капсулы по 400 мг имеют надписи «BMS», «400» и «6674»,выполненные красным цветом. Размер капсул №0.

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды –ингибиторы обратной транскриптазы.

Читайте также:  Биотин форте – инструкция по применению для волос, отзывы, цена капсул

Код АТС J05AF02

Площади под фармакокинетической кривой концентрациидиданозина в плазме крови и максимальная концентрация С max при приеме капсул итаблеток равны. Максимальная концентрация диданозина в плазме кровиустанавливается после приема капсул через 2 часа, после таблеток – через 0, 67часа.

Всасываемость диданозина независимо от лекарственной формы вприсутствии пищи снижается в среднем на 50%. Таблетки и порошок следуетпринимать за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи, капсулы следуетпринимать натощак. После перорального приема период полувыведения препаратасоставляет в среднем 1,6 часа, в моче обнаруживается приблизительно 20%принятой дозы.

Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведениидиданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией. При пероральномприеме препарата в течение 4 недель кумуляции диданозина в организме ненаблюдалось.

Нарушения функции почек

После перорального приема период полувыведения увеличиваетсяв среднем от 1,4 часа у больных с нормальной функцией почек и до 4,1 часа убольных с тяжелыми нарушениями функции почек. В перитонеальной диализнойжидкости диданозин не обнаруживается, в то время, как во время гемодиализачерез 3-4 часа концентрация диданозина составляет 0,6-7,4% от введенной дозы.При нарушенной функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин/1,73 м2)рекомендуется подбор дозы.

Нарушения функции печени

Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функциипечени, поэтому может потребоваться снижение дозы препарата.

Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотряна это, значения Сmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютнаябиодоступность диданозина при пероральном приеме препарата составлялаприблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.

Период полувыведения в среднем около 0,8 часа. После первойпероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21 %. Почечныйклиренс около 243 мл/мин/м2, что составило 46% от общего клиренса из организма.Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция. При пероральномприеме препарата в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдалось.

Диданозин (2′,3′-дидеоксиинозин или ddI) синтетическийаналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ (вирусиммунодефицита человека).

После попадания в клетку диданозин под действием клеточныхферментов превращается в активный метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат(ddATР). При репликации нуклеиновой кислоты вируса включение 2,3-дидеоксинуклеозида препятствует росту цепи и тем самым подавляетрепликацию вируса.

Кроме того, ddATФ подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции сдиоксиаденозин 5-трифосфата (dATФ) за связывание с активными участкамифермента, предотвращая синтез провирусной ДНК.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения ВИЧ инфекционныхзаболеваний (в комбинации с другими нуклеозидными и ненуклеозиднымиингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами ВИЧ-протеазы).

Способ применения и дозы

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая,натощак.

Таблетки принимают за 30 минут до или через 2 часа послееды. Таблетку следует тщательно разжевать или растворить в не менее 30 мл воды,тщательно перемешивая. Детям рекомендованную дозу, равную 1 таблетке, растворяют в 15 мл воды. Для коррекциивкуса можно добавить около 50 мл яблочного сока без мякоти.

После приготовления полученную суспензию следует перемешатьи выпить целиком.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь длядетей должен приниматься за 30 минут до или через 2 часа после еды только всмеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды. Рекомендуемыесоотношения магния и алюминия гидроксидов представлены в таблице:

Содержание (мг) магния и алюминия гидроксидов в 5 мл суспензии антацида

Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функциипечени, поэтому может потребоваться снижение дозы препарата.

Побочные действия

Панкреатит, тошнота, рвота, абдоминальные боли, увеличение активности амилазы, липазы, нарушение функции печени, анорексия, диспепсия, метеоризм, периферическая нейропатия, онемение, ощущение покалывания или боли в ступнях ног или кистях рук, диарея, озноб, головная боль, астения, кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, гипертрофия околоушной слюнной железы, сухость во рту и глазах, артралгия, миопатия, гипо- и гипергликемия; редко — рабдомиолиз, острая почечная недостаточность, депигментация сетчатки, неврит зрительного нерва, гепатит, сахарный диабет, миалгия, алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, повышение концентрации мочевой кислоты, амилазы, щелочной фосфатазы, АСТ и АЛТ, билирубина.

При лечении необходимо проводить офтальмологическое исследование, регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, лабораторные показатели функции почек, динамику Т-лимфоцитов. При беременности используется только по абсолютным показаниям.

Побочные действия препарата Видекс

Панкреатит является тяжелым токсическим эффектом применения препарата. Панкреатит различной степени тяжести нередко с летальным исходом, может развиться у больного на разных этапах лечения и не зависит от того, применяется ли препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, или от степени иммуносупрессии. Панкреатит является дозозависимым осложнением. При применении суспензии необходимо учитывать данные о повышении уровня маркеров панкреатита до клинически значимого уровня даже при отсутствии симптомов.

Молочнокислый ацидоз/Тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, в т.ч. с летальным исходом, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов при монотерапии или в комбинации с другими антивирусными препаратами, включая диданозин. В основном, данный побочный эффект наблюдался у женщин. Ожирение и длительный прием нуклеозидов могут служить факторами риска возникновения данного побочного эффекта. Лечение препаратом следует прекратить при развитии у пациентов клинических или лабораторных признаков лактацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалию и стеатоз даже при отсутствии явных признаков увеличения активности трансаминаз).

Периферическая невропатия обычно сопровождается двусторонним симметричным чувством онемения конечностей: покалывание и боли в ступнях ног (и, меньше, в кистях рук). На ранних стадиях заболевания эти явления менее частые. Имеется информация, что течение периферической невропатии может быть отягощено при совместном приеме антиретровирусных препаратов, включая диданозин, и гидроксикарбамида.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея и повышенное газообразование, гепатит, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гипертрофия околоушной слюнной железы.

Со стороны нервной системы: парестезии, боль в кистях рук и ног, головная боль.

Со стороны органа зрения: сухость глаз, неврит зрительного нерва, депигментация сетчатки.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, миопатия, сиалоаденит, рабдомиолиз.

Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: гипо- и гиперкалиемия, гиперурекемия, повышение концентрации амилазы и липазы, гипо- и гипергликемия.

Прочие: алопеция, анафилактоидные/аллергические реакции, астения, озноб, зуд, кожная сыпь, липодистрофия, липоатрофия.

Побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных схожи. Развитие панкреатита у детей наблюдается в 3% случаев при приеме в дозах, не превышающих рекомендованные, и в 13% – при лечении препаратом в повышенных дозах. Нарушения зрения наблюдаются у детей в редких случаях и характеризуются изменениями в сетчатке и невритом зрительного нерва.

Симптомы: панкреатит, периферическая невропатия, гиперурикемия, нарушения функции печени.

Видекс (Videx)

Наименование: Видекс (Videx)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь круглые, плоские, со скошенными краями от белого или почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой “100” на одной стороне таблетки и “VIDEX” на другой. Допускается некоторая мраморность поверхности таблеток.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол порошкообразный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые, состоящие из 2 частей непрозрачного белого цвета.

Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%, диэтилфталат, вода очищенная, тальк.

Состав оболочки капсул: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин.

Капсулы твердые желатиновые, состоящие из 2 частей непрозрачного белого цвета.

Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Читайте также:  Вобэнзим – инструкция по применению, таблетки, цена, отзывы, аналоги

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%, диэтилфталат, вода очищенная, тальк.

Состав оболочки капсул: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, симетикон, железа оксид красный, аммония гидроксид.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный продукт, активный в отношении ВИЧ .

Фармакологическое действие – противовирусное. Диданозин неустойчив в кислой среде. Биодоступность вариабельна и зависит от возраста, лекарственной формы, продолжительности применения. Через 1,5-3,5 ч в последствии единоразового введения обнаруживается в цереброспинальной жидкости. Кроме ддАТФ, образует выделяющиеся с мочой аллантоин, гипоксантин, ксантин, мочевую кислоту. Экскреция диданозина и продуктов его биотрансформации осуществляется клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. Не кумулирует.

Внутрь, за 30 мин до приема пищи. Таблетки измельчают, растворяют в 1/4 стакана воды (суспензию можно разбавить 1/4 стакана яблочного сока); порошок растворяют в стакане воды (не смешивать с жидкостями, содержащими кислоту), хорошо размешивая.

Разовая доза для взрослых – 125 мг (для таблеток) и 167 мг (для порошка) при массе тела до 50 кг; при массе тела более 50-74 кг – 200 и 250 мг; при массе тела свыше 75 кг – 300 и 375 мг соответственно.

Больным с анурией (на диализе) используют 1/4 общей суточной дозы 1 раз каждый день.

Детям назначают из расчета 200 мг/кв.м площади поверхности тела.

Детям при поверхности тела до 0.4 кв.м – 25 мг (для таблеток) и 31 мг (для порошка), 0.5-0.7 кв.м – 50 мг (для таблеток) и 62 мг (для порошка), 0.8-1 кв.м – 75 мг (для таблеток) и 94 мг (для порошка), 1.1-1.4 кв.м – 100 мг (для таблеток) и 125 мг (для порошка).

Интервал между приемами – 12 ч.

Диспептические явления (боль в эпигастральной области, тошнота, диарея), острый панкреатит (боль в животе, тошнота, неукротимая рвота), гепатит (боль в правом подреберье, желтое окрашивание кожи и склер), периферическая полинейропатия (покалывание, жжение, боль и онемение нижних конечностей), тревога, головная боль, раздражительность, бессонница, эпилептические припадки, депигментация сетчатки (только у малышей), анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения (высокая кровоточивость, геморрагические высыпания на коже), аллергические реакции (лихорадка и потливость, кожные высыпания и зуд).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при токсикозе.

Применение допустимо, но в меньших дозах.: нарушения функций печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), т.к. возможна кумуляция и развитие токсических эффектов, периферическая полинейропатия.

Фторхинолоны, тетрациклины, дапсон, кетоконазол, итраконазол назначаются за 2 ч до или через 2 ч в последствии диданозина.

Лечение надлежит прекратить при проявлении признаков панкреатита.

С осторожностью назначают пациентам с фенилкетонурией и панкреатитом в анамнезе, употребляющим алкоголь, с повышенным содержанием триглицеридов, нарушением функции почек.

Симптомы: панкреатит, периферическая полинейропатия, диарея, гиперурикемия, нарушения функций печени.

Лечение: симптоматическое (специфический антидот отсутствует). Гемодиализ дает незначительный эффект (за 4 ч концентрация в сыворотке крови сокращается лишь на 20%).

Алкоголь, аспарагиназа, азатиоприн, вальпроевая кислота и ее производные, метилдофа, производные сульфонамидов, сулиндак, тиазидные диуретики и фуросемид, тетрациклины, эстрогены и др. панкреотоксичные продукты увеличивают риск панкреатита, хлорамфеникол (левомицетин), этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, соли лития, метронидазол, фенитоин, винкристин – периферической полинейропатии.

Вследствие повышения pH сокращает абсорбцию веществ, для всасывания которых необходима кислая среда (дапсон, кетоконазол, итраконазол и др.).

Магниевые и алюминиевые соли буферной системы продуктов диданозина образуют хелатные соединения с фторхинолонами, тетрациклинами, что резко снижает их всасывание.

Условия и периоди хранения

Хранят в сухом, недоступном для малышей месте, при комнатной температуре.

Внимание!
Перед применением медикамента “Видекс (Videx)” необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Видекс (Videx)».

Больным с анурией (на диализе) используют 1/4 общей суточной дозы 1 раз каждый день.

Видекс , Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей

  • ATX классификация: J05AF02 Диданозин
  • Мнн или группировочное наименование: Диданозин
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ВИДЕКС®

Международное непатентованное название

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь длядетей 2г во флаконе

Капсулы 250 мг, 400 мг

активное вещество – диданозин 100 мг,

вспомогательные вещества:- аспартам, магния гидроксид,кальция карбонат, сорбит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магниястеарат и мандариново-апельсиновый ароматизатор.

2 гпорошка содержит

активное вещество – диданозин 2 г

Одна капсула содержит

активное вещество – диданозин 250мг или 400 мг,

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза,диэтилфталат, 30% суспензия кополимера метакриловой кислоты (EUDRAGIT L30D-55),крахмальный гликолят натрия и тальк.

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии дляприема внутрь

Белого или почти белого цвета с желтовато-/ светло-оранжевымивкраплениями, круглые, плоские, со скошенными краями. Имеют гравировку «VIDEX»с одной стороны и «100» – с другой стороны.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь длядетей

Порошок белого или почти белого цвета, не содержащийпосторонних включений.

Твердые желатиновые капсулы, состоящие из двух частейнепрозрачного белого цвета.

Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытыекишечнорастворимой оболочкой.

Капсулы по 250 мг имеют надписи «BMS», «250» и «6673»,выполненные синим цветом. Размер капсул №1.

Капсулы по 400 мг имеют надписи «BMS», «400» и «6674»,выполненные красным цветом. Размер капсул №0.

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды –ингибиторы обратной транскриптазы.

Код АТС J05AF02

Площади под фармакокинетической кривой концентрациидиданозина в плазме крови и максимальная концентрация С max при приеме капсул итаблеток равны. Максимальная концентрация диданозина в плазме кровиустанавливается после приема капсул через 2 часа, после таблеток – через 0, 67часа.

Всасываемость диданозина независимо от лекарственной формы вприсутствии пищи снижается в среднем на 50%. Таблетки и порошок следуетпринимать за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи, капсулы следуетпринимать натощак. После перорального приема период полувыведения препаратасоставляет в среднем 1,6 часа, в моче обнаруживается приблизительно 20%принятой дозы.

Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведениидиданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией. При пероральномприеме препарата в течение 4 недель кумуляции диданозина в организме ненаблюдалось.

Нарушения функции почек

После перорального приема период полувыведения увеличиваетсяв среднем от 1,4 часа у больных с нормальной функцией почек и до 4,1 часа убольных с тяжелыми нарушениями функции почек. В перитонеальной диализнойжидкости диданозин не обнаруживается, в то время, как во время гемодиализачерез 3-4 часа концентрация диданозина составляет 0,6-7,4% от введенной дозы.При нарушенной функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин/1,73 м2)рекомендуется подбор дозы.

Нарушения функции печени

Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функциипечени, поэтому может потребоваться снижение дозы препарата.

Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотряна это, значения Сmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютнаябиодоступность диданозина при пероральном приеме препарата составлялаприблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.

Период полувыведения в среднем около 0,8 часа. После первойпероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21 %. Почечныйклиренс около 243 мл/мин/м2, что составило 46% от общего клиренса из организма.Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция. При пероральномприеме препарата в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдалось.

Диданозин (2′,3′-дидеоксиинозин или ddI) синтетическийаналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ (вирусиммунодефицита человека).

После попадания в клетку диданозин под действием клеточныхферментов превращается в активный метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат(ddATР). При репликации нуклеиновой кислоты вируса включение 2,3-дидеоксинуклеозида препятствует росту цепи и тем самым подавляетрепликацию вируса.

Читайте также:  Виролекс – инструкция по применению, цена, таблетки, мазь глазная, крем

Кроме того, ddATФ подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции сдиоксиаденозин 5-трифосфата (dATФ) за связывание с активными участкамифермента, предотвращая синтез провирусной ДНК.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения ВИЧ инфекционныхзаболеваний (в комбинации с другими нуклеозидными и ненуклеозиднымиингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами ВИЧ-протеазы).

Способ применения и дозы

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая,натощак.

Таблетки принимают за 30 минут до или через 2 часа послееды. Таблетку следует тщательно разжевать или растворить в не менее 30 мл воды,тщательно перемешивая. Детям рекомендованную дозу, равную 1 таблетке, растворяют в 15 мл воды. Для коррекциивкуса можно добавить около 50 мл яблочного сока без мякоти.

После приготовления полученную суспензию следует перемешатьи выпить целиком.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь длядетей должен приниматься за 30 минут до или через 2 часа после еды только всмеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды. Рекомендуемыесоотношения магния и алюминия гидроксидов представлены в таблице:

Содержание (мг) магния и алюминия гидроксидов в 5 мл суспензии антацида

Способ применения и дозы

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела.

Фармокологическое действие

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ. Диданозин (2′, 3′-дидеоксиинозин или ddI) – синтетический аналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro.

После попадания в клетку диданозин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат (ddATФ). При репликации нуклеиновой кислоты вируса включение 2′, 3′-дидеоксинуклеозида препятствует росту цепи и, тем самым, подавляет репликацию вируса. Кроме того, ddATФ подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с диоксиаденозин 5-трифосфата (dATФ) за связывание с активными участками фермента, предотвращая синтез провирусной ДНК.

Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функции печени.

ВИЧ инфекция – лечение Видекс (инструкция по применению, показания, противопоказания, действие, состав, аналоги)

Видекс относится к противовирусному лекарственному препарату, медикамент активен в отношении ВИЧ. Рассмотрю инструкцию по применению этого средства наиболее подробно.

Какой у Видекс состав и форма выпуска?

Препарат выпускается в разных лекарственных формах, одна из них белый порошок, из которого необходимо готовить раствора для внутреннего приема. Его активным компонентом является диданозин. Средство помещено во флаконы из бесцветного стекла и упаковано в пачки из картона.

Следующая лекарственная форма – это жевательные таблетки, на их поверхности допускается незначительная мраморность, края их скошены, есть маркировка в виде “100” и “VIDEX”. Активное соединение – диданозин в количестве 100 мг.

Вспомогательные вещества таблеток Видекс: кальция карбонат, кросповидон, магния гидроксид, магния стеарат, аспартам, сорбитол, присутствует целлюлоза микрокристаллическая, есть ароматизатор мандариновый. Помещено лекарство в полиэтиленовые флаконы по 60 штук.

Еще одна форма медикамента – твердые желатиновые капсулы, размер их №3, они белого окраса, на них есть надпись в виде “BMS”,”125 mg” и “6671”, внутри них присутствуют гранулы. Активное вещество – диданозин в количестве 125 мг.

Состав капсульной оболочки: натрия лаурилсульфат, желатин, титана диоксид, кроме этого есть кремния диоксид коллоидный. Лекарство в блистерах по десять штук помещено в картонные пачки.

Существуют другие капсулы зеленого цвета, они тоже желатиновые их размер №2, количество диданозина равно 200 мг.

Кроме этого есть желатиновые капсулы размер №1, белого цвета с нанесенными надписями синими чернилами, количество диданозин – 250 мг. Внутри лекарственной формы содержатся гранулы, они состоят из карбоксиметилкрахмала натрия, а также из кармеллозы натрия.

Еще одни желатиновые капсулы размер их №0, количество активного компонента равно 400 мг. Кроме этого на поверхности лекарства присутствует надпись “6674”, “BMS”,”400 mg”. Приобрести Видекс можно только по рецепту. Хранить препарат можно при температуре от 15 градусов до 30, соблюдая проставленный на упаковке срок годности медикамента.

Какое у Видекс действие?

Противовирусный препарат Видекс инструкция по применению описывает как активный в отношении ВИЧ, подавляет его репликацию в культивируемых клетках. Диданозин, под влиянием клеточных ферментов, превращается в метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат.

Таблетки и порошок рекомендуется принимать за тридцать минут до еды или через два часа после нее, в противном случае будет снижаться биодоступность лекарства. Капсулы употребляют натощак.

Какие у Видекс показания к применению?

Препарат предназначен для терапии ВИЧ-инфекции совместно с иными необходимыми медикаментозными средствами.

Какие у Видекс противопоказания к применению?

Перечислю, в каких ситуациях не используют Видекс, противопоказания следующие:

• Не назначают препарат детям до трех лет, это касается лекарственной формы, представленной капсулами;
• Противопоказанием является лактация;
• При наличии фенилкетонурии;
• При повышенной чувствительности к компоненту диданозину или к иному веществу этого медикамента.

С осторожностью лекарство используют при повышенном риске появления панкреатита, в пожилом возрасте, при ВИЧ-инфекции прогрессирующего характера, при патологии почек и печени.

Какие у Видекс применение и дозировка?

Препарат Видекс принимают внутрь. Капсулы обычно назначают в дозировке от 250 до 400 мг однократно в сутки. Их нужно проглатывать в цельном виде натощак. Таблетки и порошок употребляют до двух раз на протяжении дня в такой же дозе.

Передозировка Видекс

При передозировке могут отмечаться некоторые симптомы в виде периферической невропатии, может развиться панкреатит, не исключена гиперурикемия. В этом случае больному проводят лечение, за счет гемодилиза можно удалить из организма до 30% диданозина. Антидота нет.

Какие у Видекс побочные действия?

Самым тяжелым побочным действием этого лекарства является развитие панкреатита, зачастую он заканчивается летальным исходом, он относится к дозозависимому осложнению. Не исключен и так называемый молочнокислый ацидоз, который также может привести пациента к смерти.

Периферическая невропатия обычно сопровождается двусторонним онемением конечностей, отмечается покалывание и болезненность в ступнях. Кроме этого проявляются побочные действия в пищеварительной системе, в частности, сухость во рту, диарея, присоединяется анорексия, тошнота, может быть рвота, гепатит, абдоминальные боли, чрезмерное газообразование, повышение трансаминаз, а также гипербилирубинемия.

Помимо перечисленных проявлений развивается головная боль, отмечается сухость в области глаз, присоединяется неврит зрительного нерва, возможно депигментация сетчатки, возникает миалгия, артралгия. Кроме этого миопатия, сиалоаденит, анемия, рабдомиолиз, а также тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, гиперкалиемия, гиперурекемия, гипокалиемия, увеличивается концентрация липазы и амилазы.

Среди прочих проявлений не исключена алопеция, липодистрофия, присоединяется кожная сыпь, может быть озноб и астенический синдром, кроме этого развиваются аллергические реакции, присоединяется зуд на коже.

Какие у Видекс аналоги?

Диданозин относится к аналогам.

Мы говорили о том как и чем лечится ВИЧ инфекция – лечение Видекс. Применение препарата осуществляется после назначения его лечащим доктором, и после ряда соответствующих лабораторных исследований.

Препарат выпускается в разных лекарственных формах, одна из них белый порошок, из которого необходимо готовить раствора для внутреннего приема. Его активным компонентом является диданозин. Средство помещено во флаконы из бесцветного стекла и упаковано в пачки из картона.

Состав

В состав препарата входит активный компонент: транексамовая кислота.

Дополнительные составляющие препарата в таблетках: МКЦ, тальк, гипролоза, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидного, гипромеллоза, макрогол.

Вспомогательное вещество раствора для введения в вену: вода для инъекций.

Выпускается Транексам в форме таблеток и раствора для введения в вену. Таблетки с содержанием активного компонента 250 и 500 мг расфасованы в контурные ячейки по 10 штук, по 1, 2, 3, 5 ячеек в упаковке.

Ссылка на основную публикацию