Ванкорус – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Ванкорус

75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч. У пациентов с одной почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен.
В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Плохо адсорбируется при приеме внутрь и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном применении внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным C. difficile.

Показания к применению:
Для внутривенных инфузий
Ванкорус применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибактериальными препаратами, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам.
Эндокардит:
– вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);
– вызванный энтерококками, например, Enterococcus faecalis (только в комбинации с аминогликозидами);
– ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими препаратами);
– профилактика эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями:
– сепсис;
– инфекции центральной нервной системы (менингит);
– инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
– инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, абсцесс легкого);
– инфекции кожи и мягких тканей.
Для приема внутрь:
– псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile;
– энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Способ применения:
Для внутривенного (в/в) инфузионного введения и приема внутрь. Препарат Ванкорус вводится только в/в капельно!
Препарат Ванкорус нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)!
При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин.
Взрослым препарат следует вводить в/в по 2,0 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1,0 г каждые 12 ч).

Рекомендуемая доза 0,5 г разводится в 30 мл воды. Разведенный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Препарат Ванкорус следует применять в следующих дозах: – взрослым по 0,5 – 2,0 г, разделенных на 3-4 приема, – детям в суточной дозе 40 мг/кг, 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. В/в введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний. Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекции

Побочные действия:
Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы: лейкопения, обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции. Нарушения со стороны сердца: остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, шок, васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящее, длительное (до 10 ч) слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: преходящая или постоянная потеря слуха, снижение слуха, вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, дыхательные шумы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, доброкачественный (IgА) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз; лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины, озноб, лекарственная лихорадка, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.
Во время или вскоре после быстрой инфузии ванкомицина у пациентов могут развиться анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, вплоть до шока и остановки сердца, дыхательные шумы, одышка, кожная сыпь, зуд).

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека» (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины). После прекращения инфузии реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.
У ряда пациентов, получавших ванкомицин, наблюдались симптомы ототоксичности. Они могут быть преходящими и носить постоянный характер. Большинство таких случаев наблюдалось у пациентов, получавших высокие дозы ванкомицина, с тугоухостью и почечной недостаточностью в анамнезе или у пациентов, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ванкорус являются: повышенная чувствительность к ванкомицину, неврит слухового нерва, беременность (I триместр), период лактации.

Беременность:
При беременности (II-III триместр) препарат Ванкорус назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Ванкомицин выделяется с грудным молоком. На период приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном в/в введении Ванкоруса и местных анестетиков могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.
При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, капреомицин, кармустин, циклоспорин, “петлевые” диуретики, в т.ч. этакриновая кислота, полимиксин В, цисплатин) требуется проведение тщательного контроля возможного развития данных симптомов.
Колестирамин снижает активность ванкомицина при его приеме внутрь.
Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.
Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании.
Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Ванкорус: усиление выраженности побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина. Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска:
Ванкорус – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,5 г, 1 г.
По 0,5 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, по 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов помещают в коробку из картона с 5 инструкциями по применению для поставки в стационары.

Состав:
Ванкорус содержит активное вещество – ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на ванкомицин) 0,5 г и 1,0 г, содержащий маннитол (маннит).

Дополнительно:
Препарат Ванкорус предназначен к применению только в условиях стационара.
При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.
Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 мин). Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением АД и в редких случаях – остановкой сердца.
Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.
При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины крови).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет, поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации ванкомицина в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Ванкорус – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Ванкорус ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на один флакон:
Активное вещество – ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на ванкомицин) 0,5 г и 1,0 г, содержащий маннитол (маннит).

Описание
Порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J01XA01]

Фармакодинамика
Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бакгериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile). К ванкомнцину in vitro чувствительны Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp.
Оптимум действия – при рН 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается.
Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения. Устойчивы почти все неотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрёстной резистентности с другими антибиотиками.
При применении внутрь не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) после внутривенной инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 55 %.
Терапевтические концентраций определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалнческий барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).
Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения (Т½) при нормальной функции почек: взрослые – около. 6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дета – 4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч; Т½ при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция. 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч. У пациентов с одной почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен.
В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Плохо адсорбируется при приеме внутрь и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном применении внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным С. difficile.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:

  • эндокардит;
  • сепсис;
  • менингит;
  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • В виде раствора для приема внутрь:
    • псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile;
    • энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ванкомицину, неврит слухового нерва, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью
Пациентам с ослабленным слухом, почечной недостаточностью ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременность (II и III триместр).

Беременность и период лактации
При беременности (II-III триместр) препарат назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Ванкомицин выделяется с грудным молоком. На период приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Ванкомицин вводят в виде медленной внутривенной инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение не менее 60 мин. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.
Взрослым – по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
Детям: новорожденным детям до 7 дней жизни – начальная доза 15 мг/кг массы тела, затем – 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со второй недели жизни – по 10 мг/кг каждые 8 ч; детям от 1 мес и старше – по 10 мг/кг каждые 6 ч.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (КК).
Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата:

Читайте также:  Коргликон – инструкция по применению препарата, цена, аналоги, отзывы

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями:

Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза ванкомицинаИнтервал между введениями
более 801 г12 ч
80-501 г1-3 сут
50-101 г3-7 сут
менее 101 г7-14 сут
Коррекция разовой дозы:

Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза ванкомицина
(мг/сутки)
1001545
901390
801235
701080
60925
50770
40620
30465
20310
10155

Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сутки. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг один раз в несколько дней.
При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-14 дней.
Когда известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса креатинина можно использовать представленную ниже формулу:

для мужчин:масса тела (кг) × (140 – возраст (лет))
72 × конценрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)
для женщин: полученный результат умножается на 0,85.

Приготовлению раствора для внутривенного введения
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным препаратом дозировкой 0,5 г добавляют 10 мл, дозировкой 1 г – 20 мл стерильной воды для инъекций (концентрация раствора составляет 50мг/мл).
ТРЕБУЕТСЯ ДАЛЬНЕЙШЕЕ РАЗВЕДЕНИЕ приготовленного раствора.
Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу, разведённого вышеуказанным образом ванкомицина, следует вводить путем внутривенных инфузий в течение не менее 60 минут.
В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г – 100 мл и для 1 г -200 мл.
Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.
Растворы, приготовленные на основе 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида, могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 14 дней без значительной-потери активности.
Приготовление раствора для приёма внутрь и его применение
Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита препарат назначают внутрь.
Суточная доза для взрослых – 0,5-2 г, разделенная на 3-4 приема, для детей – 40 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых и детей -2 г. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному её выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные гшщёвЫе сиропы. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Побочные эффекты
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, остановка сердца, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины; интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: лихорадка, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермапьный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в местах инъекций, флебит.

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств.
Лечение: Проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина. Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном внутривенном введении ванкомицина и местных анестетиков могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.
При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, капреомицин, кармустин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, в т.ч. этакриновая кислота, полимиксин В, цисплатин) требуется проведение тщательного контроля возможного развития данных симптомов.
Колестирамин снижает активность ванкомицина при его приеме внутрь. Аятигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.
Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Особые указания
Применение во II-I1I триместре беременности возможно только «по жизненным показаниям».
Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.
При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.
Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 мин). Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением артериального давления и в редких случаях остановкой сердца.
Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.
При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет, поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,5 г, 1 г.
По 0,5 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, по 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов помещают в коробку из картона с 5 инструкциями по применению для поставки в стационары.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”).
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7

Ванкорус

Показания к применению

Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легких, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, псевдомембранозный колит вызванный Clostridium difficile, энтероколит, инфекции кожи.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, неврит слухового нерва.

Как применять: дозировка и курс лечения

Только в/в (в/м инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. Взрослым – по 0.5 г или 7.5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.

Новорожденным детям – по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; у детей в возрасте 1 мес применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 мес – по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза – 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений КК (при уремии интервал между введениями – до 10 дней): при КК более 80 мл/мин – обычная доза, КК 50-80 мл/мин – 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин – 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин – 1 г каждые 7-14 дней. Клиренс креатинина можно вычислить по формуле Для мужчин: масса тела (кг) * (140 – возраст (лет)/72 * концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл), для женщин – полученный результат умножается на 0.85.

Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы: для 500 мг – 100 мл и для 1 г – 200 мл.

При псевдомембранозном колите – внутрь, в виде раствора в 30 мл воды: взрослым – по 0.5-2 г разделенные на 3-4 приема, детям – 0.04 г/кг разделенные на 3-4 приема, не более 2 г в сутки. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Фармакологическое действие

Антибиотик-гликопептид, продуцируемый Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновыми остатками субъединиц пептидогликана – основного компонента клеточной стенки, что приводит к лизису клетки.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.

Оптимум действия – при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.

Побочные действия

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь, зуд), синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз.

Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Особые указания

Применение во II-III триместре беременности возможно только по “жизненным” показаниям.

При назначении недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови.

При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.

В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.

Взаимодействие

При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.

Не рекомендуется одновременное назначение с нефро- и ототоксичными ЛС (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, “петлевые” диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота).

Антигистаминные ЛС, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Общие анестетики и векурония бромид – риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Ванкорус – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения сепсиса, менингита, остеомиелита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ванкорус. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ванкоруса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ванкоруса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сепсиса, менингита, остеомиелита и других инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ванкорус – антибиотик – гликопептид. Продуцируется Amycolatopsis orientalis. Действует бактерицидно на большинство чувствительных к нему микроорганизмов, на Enterococcus spp. – бактериостатически. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису бактериальной клетки.

Читайте также:  Витанорм Плюс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (стафилококк) (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк) (в том числе Enterococcus faecalis), Clostridium spp. (в том числе Clostridium difficile).

К ванкомицину (действующему веществу препарата Ванкорус) чувствительны Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp.

Оптимальное действие – при рН 8, при снижении рН до 6 эффект ванкомицина резко уменьшается.

Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Устойчивы к ванкомицину почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp. (микобактерия), грибы, вирусы, простейшие.

Не имеет перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

При применении внутрь Ванкорус не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), в том числе Staphylococcus aureus, Clostridium difficile.

Состав

Ванкомицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы – 55%. Ванкорус широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях. Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. При многократном введении возможна кумуляция. При приеме внутрь плохо абсорбируется и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном приеме внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным Clostridium difficile. Ванкомицин практически не метаболизируется в организме. 75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 часа. В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:

  • острый и подострый эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца – эндокарда);
  • сепсис, в том числе стрептококковая септицемия;
  • бактериальный менингит;
  • острый и хронический бронхит;
  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого и средостения);
  • пиоторакс (эмпиема плевры), плевральный выпот;
  • инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит, пиогенный артрит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в том числе импетиго, абсцесс кожи, фурункул, карбункул, флегмона, пиодермия);
  • псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, и энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus (в виде раствора для приема внутрь).

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг и 1 г (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Ванкомицин вводят в виде медленной внутривенной инфузии со скоростью не более 10 мг в минуту в течение не менее 60 минут. Препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно струйно.

Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.

Взрослым Ванкорус назначают по 0,5 г (7,5 мг на 1 кг массы тела) каждые 6 часов либо по 1 г (15 мг на 1 кг массы тела) каждые 12 часов.

Новорожденным детям до 7 дней жизни начальная доза составляет 15 мг на 1 кг массы тела, затем – 10 мг на 1 кг каждые 12 часов. Начиная со 2-й недели жизни – по 10 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов. Детям в возрасте 1 месяца и старше – по 10 мг на 1 кг каждые 6 часов.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (КК).

Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным препаратом дозировкой 0,5 г добавляют 10 мл, дозировкой 1 г – 20 мл стерильной воды для инъекций (концентрация раствора составляет 50 мг/мл).

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем внутривенных инфузий в течение не менее 60 минут. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г – 100 мл и для 1 г – 200 мл.

Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Растворы, приготовленные на основе 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида, могут храниться в холодильнике (2-8 градусов по Цельсию) в течение 14 дней без значительной потери активности.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита препарат Ванкорус назначают внутрь. Суточная доза для взрослых – 0,5-2 г, разделенная на 3-4 приема. Суточная доза для детей – 40 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых и детей – 2 г.

Соответствующую разовую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Побочное действие

  • постинфузионные реакции вследствие быстрого введения: анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, остановка сердца, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд);
  • синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины);
  • нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины в крови;
  • интерстициальный нефрит;
  • тошнота;
  • псевдомембранозный колит;
  • ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах;
  • обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: лихорадка, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит;
  • местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в местах инъекций, флебит.

Противопоказания

  • неврит слухового нерва;
  • 1 триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ванкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (2 и 3 триместры) препарат Ванкорус назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только пожизненным показаниям.

Ванкомицин выделяется с грудным молоком. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Применение у пожилых пациентов

Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет, поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Особые указания

Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с ослабленным слухом, почечной недостаточностью ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременным (2 и 3 триместры).

Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 минут). Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением давления и в редких случаях – остановкой сердца.

Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.

При длительном применении Ванкоруса необходимо проводить аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины крови).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном внутривенном введении ванкомицина и местных анестетиков могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозидов, амфотерицина В, аминосалициловой кислоты или других салицилатов, капреомицина, кармустина, циклоспорина, “петлевых” диуретиков, в том числе этакриновой кислоты, полимиксина В, цисплатина) требуется проведение тщательного контроля возможного развития данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина при его приеме внутрь.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор Ванкоруса имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании.

Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Аналоги лекарственного препарата Ванкорус

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Ванкорус по фармакологической группе (гликопептиды):

  • Ванколед;
  • Ванкомабол;
  • Ванкомицин;
  • Ванкоцин;
  • Ванмиксан;
  • Вибатив;
  • Капастат;
  • Капоцин;
  • Капремабол;
  • Капреомицин;
  • Капреостат;
  • Ксидалба;
  • Лайкоцин;
  • Таргоцид;
  • Эдицин.

Отзыв врача хирурга

Работаю хирургическом стационаре, где лечатся больные с гнойными инфекциями. Я назначаю препарат Ванкорус пациентам с тяжелыми инфекциями кожи, костей и суставов. При внутривенном введении антибиотик зарекомендовал себя с хорошей стороны. У больных достаточно быстро снижается температура тела, уходят симптомы интоксикации. В моей практике был случай, когда из-за быстрого введения раствора Ванкоруса у больного появились тошнота и выраженное сердцебиение, после чего покраснела верхняя половина туловища и резко поднялась температура тела (синдром “красного человека”). Инфузию сразу прекратили, провели все необходимые мероприятия. В течение часа состояние больного нормализовалось.

Ванкорус: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антибактериальное средство. Является хроматографически очищенным гликопептидным антибиотиком, который выделяют из Amycolatopsis orientalis. Его бактерицидное действие проявляется благодаря способности ингибировать биосинтез клеточной стенки. Также может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий, изменять синтез РНК.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: ванкомицин (500 мг/флакон, 1000 мг/флакон).

Выпускается Ванкорус в форме лиофилизата (порошка) для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Применяют Ванкорус для лечения инфекционного процесса, спровоцированного флорой, чувствительной к данному антибиотику:

– при инфекции нервной системы;

– при инфекции мягких тканей.

Также применяется для предупреждения развития эндокардита после хирургических вмешательств в полости рта, области ЛОР-органов (у особ с гиперчувствительностью к пенициллинам).

Противопоказания

Не применяется Ванкорус:

– при аллергии на активный компонент;

– при непереносимости вспомогательных компонентов;

– при неврите слухового нерва.

С осторожностью применяется:

– при нарушении слуха (в том числе в прошлом);

– при почечной недостаточности;

– при аллергии на тейкопланин (поскольку были зарегистрированы случаи перекрестной гиперчувствительности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам следует прекратить грудное вскармливание.

Применение во время беременности допускается только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Ванкорус применяют парентерально (внутривенно в виде инфузии).

Для лечения взрослых рекомендуется концентрация раствора не более 5 мг/мл, скорость введения — 10 мг/минуту.

Стандартная доза для взрослых, детей от 12 лет — 2000 мг/сутки (по 500 мг каждые шесть часов либо 1000 мг каждые 12 часов). Раствор вводят не менее 60 минут.

Стандартная начальная доза для новорожденных от семи дней до одного месяца — 15 мг/кг, далее — 10 мг/кг каждые 12 часов.

Детям старше одного месяца — 40 мг/кг/сутки, разделенные на несколько введений (разово — 10 мг/кг) каждые шесть часов. Концентрация приготовленного раствора для детей не должна превышать 2,5—5 мг/мл.

Максимальная разовая доза для детей — 15 мг/кг, суточная доза — 60 мг/кг (не более 2000 мг).

Для пациентов с недостаточностью почек, ожирением, пожилых особ требуется коррекция дозы.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: динамическое наблюдение, поддержание адекватной клубочковой фильтрации, симптоматическая терапия. Гемофильтрация, гемодиализ (с использованием полисульфоновых мембран) повышает клиренс активного вещества.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. анафилаксия.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Отоларингологические расстройства: вертиго, временное снижение слуха, тиннитус, шум в ушах.

Дыхательные расстройства: одышка, диспноэ.

Кардиоваскулярные расстройства: тромбофлебит, артериальная гипотензия, васкулит, остановка сердца.

Пищеварительные расстройства: рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.

Дерматологические расстройства: зуд, экзантема, синдром Лайелла, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, IgА-буллезный дерматит.

Мочевыделительные расстройства: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие: покраснение верхней части тела и/или лица, боль и спазмы в мышцах спины, грудной клетки, длительное слезотечение, медикаментозная лихорадка, псевдоаллергические реакции.

Реакции в месте введения: флебит.

Условия и сроки хранения

Хранить Ванкорус при температуре до +25°С не более двух лет.

Препарат ‘Ванкорус’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Показания к применению препарата Ванкорус

Инфекции, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями, включая:

— эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

Читайте также:  Мерсилон – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

— эндокардит, вызванный энтерококками, например, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (в отдельных случаях);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

— инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

— псевдомембранозный колит (в виде раствора для приема внутрь).

Форма выпуска препарата Ванкорус

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , коробка (коробочка) картонная 50;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 5;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 10;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , коробка (коробочка) картонная 50;

Фармакодинамика препарата Ванкорус

Образует комплекс с ацил-D-аланин-D-аланином мукопептида клеточной стенки бактерий, ингибирует ее формирование и повышает проницаемость, нарушает синтез РНК.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных микроорганизмов: Actinomyces spp., Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp. In vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, грибов, вирусов, простейших.

Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Оптимум действия — при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Фармакокинетика препарата Ванкорус

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 г (15 мг/кг, инфузия в течение 60 мин) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 мг/л, а через 11 ч – около 8 мг/л. При многократных инфузиях в дозе 500 мг в течение 30 мин, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 мг/л, через 6 ч – около 10 мг/л. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Vd колеблется от 0.3 до 0.43 л/кг.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 мг/л до 100 мг/л, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Препарат практически не метаболизируется.

T1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний плазменный клиренс составляет около 0.058 л/кг/ч, средний почечный клиренс – около 0.048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T1/2 составляет 7.5

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Использование препарата Ванкорус во время беременности

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Использование препарата Ванкорус при нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Противопоказания к применению препарата Ванкорус

— неврит слухового нерва;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности.

Побочные действия препарата Ванкорус

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.

Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Способ применения и дозы препарата Ванкорус

Вводится только в/в капельно. Ванкорус® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (струйно)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин. У больных, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 мг/мл, скорость введения – не более 10 мг/мин. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Взрослым с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Для детей доза, как правило, составляет 10 мг/кг в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, а затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, Vd больше. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус® назначают внутрь. Взрослым назначают по 0.5-2 г 3-4 раза/сут., детям – в суточной дозе 40 мг/кг, кратность приема 3-4 Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Передозировка препаратом Ванкорус

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Взаимодействия препарата Ванкорус с другими препаратами

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, “петлевые” диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (при приеме внутрь).

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Особые указания при приеме препарата Ванкорус

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, минимальная – 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

У пациентов, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 мг/мл) и чередования мест введения препарата.

Использование в педиатрии

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

Условия хранения препарата Ванкорус

Срок годности препарата Ванкорус

Принадлежность препарата Ванкорус к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

Ссылка на основную публикацию