Ванкорус – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Ванкорус

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ванкорус – антибактериальный препарат из группы гликопептидов.

Цены в интернет-аптеках:

Противопоказания

Гиперчувствительность к ванкомицину, беременность (1 триместр), период лактации, неврит слухового нерва, почечная недостаточность.

С осторожностью

При нарушении слуха (в том числе в анамнезе), беременность (2 и 3 триместр).

При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ванкорус ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

1 фл.
ванкомицин (в форме гидрохлорида)500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 0.02 г.

Флаконы вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
Флаконы вместимостью 10 мл (50) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

1 фл.
ванкомицин (в форме гидрохлорида)1 г

Вспомогательные вещества: маннитол – 0.04 г.

Флаконы вместимостью 20 мл (1) – пачки картонные.
Флаконы вместимостью 20 мл (50) – коробки картонные.

При приеме внутрь плохо абсорбируется и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном приеме внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным Clostridium difficile.

Возможные аналоги (заменители)

Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы: для 500 мг – 100 мл и для 1 г – 200 мл.

Ванкорус Инструкция по применению

  • Купить Ванкорус в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Ванкорус в Москве
  • Доставка препарата Ванкорус в 656 аптек

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Способ применения и дозировка

  • КК > 80 мл/мин – интервал 12 часов;
  • КК 50–80 мл/мин – интервал 1–3 суток;
  • КК 10–50 мл/мин – интервал 3–7 суток;
  • КК Читайте также: Вибовит витамин D с рождения – инструкция по применению, показания, дозы

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на ванкомицин) 0,5 г, содержащего маннитол 0,02 г

Максимальная концентрация (Сmax) после внутривенной инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 55 %.

Взаимодействия препарата Ванкорус с другими препаратами

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, “петлевые” диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (при приеме внутрь).

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Ванкорус: описание, инструкция, цена

ЛС-000602.МНН Ванкомицин
Торговое название Ванкорус
РегНомер ЛС-000602
Дата регистрации 18.08.2006
Дата аннуляции
Производитель Синтез АКО ОАО – Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1) – пачки картонные ФСП 42-0054-6801-05 4602565011376
2 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (10) – пачки картонные ФСП 42-0054-6801-05

3 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (5) – пачки картонные ФСП 42-0054-6801-05

4 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (50) – коробки картонные ФСП 42-0054-6801-05

5 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы 20 мл (1) – пачки картонные

4602565010874
6 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы 20 мл (10) – пачки картонные

7 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы 20 мл (5) – пачки картонные

8 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы 20 мл (50) – коробки картонные

4602565010898
9 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1) – пачки картонные ФСП 42-0054-6801-05 4602565011369
10 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (10) – пачки картонные ФСП 42-0054-6801-05

11 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (5) – пачки картонные ФСП 42-0054-6801-05

12 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (50) – коробки картонные ФСП 42-0054-6801-05

13 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы 10 мл (1) – пачки картонные

4602565010034
14 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы 10 мл (10) – пачки картонные

4602565010058
15 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы 10 мл (5) – пачки картонные

16 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы 10 мл (50) – коробки картонные

Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий код ATX: J01XA01 Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
vancomycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета. 1 фл.
ванкомицин (в форме гидрохлорида) 500 мг

Вспомогательные вещества: маннит.

Флаконы объемом 10 мл (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета. 1 фл.
ванкомицин (в форме гидрохлорида) 1 г

Вспомогательные вещества: маннит.

Флаконы объемом 20 мл (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы гликопептидов

Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 – ЛС-000602, 18.08.06
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 – ЛС-000602, 18.08.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis и энтерококков (в т.ч. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (в т.ч. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие микроорганизмы: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении 1 г ванкомицина (15 мг/кг, инфузия в течение 60 мин) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 мг/л, а через 11 ч – около 8 мг/л. При многократных инфузиях в дозе 500 мг в течение 30 мин, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 мг/л, через 6 ч – около 10 мг/л. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Vd колеблется от 0.3 до 0.43 л/кг.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 мг/л до 100 мг/л, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Препарат практически не метаболизируется.

T1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний плазменный клиренс составляет около 0.058 л/кг/ч, средний почечный клиренс – около 0.048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T1/2 составляет 7.5

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Инфекции, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями, включая:

— эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

— эндокардит, вызванный энтерококками, например, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (в отдельных случаях);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

— инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

— псевдомембранозный колит (в виде раствора для приема внутрь).

Вводится только в/в капельно. Ванкорус нельзя вводить в/м или в/в болюсно (струйно)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин. У больных, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 мг/мл, скорость введения – не более 10 мг/мин. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Взрослым с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Для детей доза, как правило, составляет 10 мг/кг в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – каждые 8 ч до достижения возраста 1 месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .Клиренс креатинина (мл/мин) Доза ванкомицина (мг/24 ч)
100 1545
90 1390
80 1235
70 1080
60 925
50 770
40 620
30 465
20 310
10 155

При анурии данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/ Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг один раз в несколько дней: при КК 10-50 мл/мин – 1 г каждые 3-7 дней, при КК города

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T1/2 составляет 7.5

Передозировка

При передозировке увеличивается интенсивность проявления побочных реакций. Пациенту необходимо пройти курс симптоматической терапии. Так же рекомендуется провести гемофильтрацию. Несмотря на риск осложнений, отзывы о Ванкорус остаются положительными.

• Беременным пациенткам лекарство выписывают только для лечения на стационаре; • Если препарат назначается новорожденным или грудным детям, то в процессе терапии необходимо регулярно контролировать состояние крови; • Лекарство нельзя вводить самостоятельно при отсутствии опыта в разведении раствора и введении инфузии; • При продолжительном курсе лечения пациенту необходимо регулярно проверять состояние почек и крови.

Характеристика

Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis.

Приготовление раствора для приема внутрь

Побочные действия Ванкорусу

Из-за использования лекарства могут развиваться следующие побочные действия:

  • постинфузионные проявления (из-за быстрого введения инфузии): анафилактоидные симптомы (такие, как спазмы бронхов, понижение показателей АД, зуд, высыпания на коже и одышка) и синдром красной шеи, который возникает в связи с высвобождением вещества гистамин. Проявляется он в виде состояния лихорадки, озноба, мышечных спазмов в области спины с грудиной, а кроме того учащённого ритма сердцебиения и гиперемии в области лица и верхней части туловища;
  • расстройства в области системы мочевыделения: развитие нефротоксичности (доходящее до недостаточности почек), которая возникает в основном при комбинировании ЛС с аминогликозидными антибиотиками либо вследствие введения больших доз в период более 3-х недель. Нарушение проявляется под видом увеличения уровня азота мочевины, а также креатинина. Изредка появляется тубулоинтерстициальный нефрит;
  • нарушения в работе ЖКТ: развитие псевдомембранозного колита либо тошноты;
  • реакции органов чувств: появление ототоксичности – ухудшение слуха, ушной звон и вертиго;
  • расстройства функции кроветворной системы: излечимая нейтропения либо временная тромбоцитопения; изредка возникает агранулоцитоз;
  • аллергические проявления: появление тошноты, лихорадки и озноба, а вместе с этим высыпания (сюда входит эксфолиативная форма дерматита), эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, а также Лайелла, а помимо этого васкулит;
  • локальные нарушения: флебит, появление боли либо отмирание тканей на участке введения.

[1]

Длительность терапевтического курса – в пределах 7-10-ти суток.

Использование препарата Ванкорус во время беременности

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакодинамика

Гидрокортизон-Рихтер – препарат комбинированного состава, эффект которого обусловлен свойствами активных веществ.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительной активностью. Механизм его действия объясняется способностью тормозить высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетать высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижать синтез простагландинов и интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты. Гидрокортизон активирует стероидные рецепторы. Способствует образованию липокортинов, обладающих противоотечным эффектом. Снижает воспалительную клеточную инфильтрацию, предупреждает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. При применении в высоких дозах ингибирует развитие соединительной и лимфоидной ткани. Уменьшает количество тучных клеток, вследствие чего уменьшает образование гиалуроновой кислоты. Способствует снижению проницаемости капилляров. Подавляет гиалуронидазу. При внутрисуставном введении терапевтический эффект развивается через 6–24 ч и сохраняется в течение нескольких дней и даже недель.

Лидокаин является местноанестезирующим средством, обладающим мембраностабилизирующим эффектом.

Лекарственная форма – суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения: почти белого или белого цвета, с характерным запахом (по 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Гидрокортизона-Рихтер).

Как применять: дозировка и курс лечения

Интра- и периартикулярно, в/м. Повторное введение возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: интра- и периартикулярно – 5-50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года – 25 мг, от 1 года до 6 лет – 25-50 мг, 6-14 лет – 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).

Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.

Читайте также:  Метилурациловая мазь – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию