Вайдаза – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Фармакотерапевтические свойства

Противоопухолевая активность лекарственного средства обусловлена сразу несколькими принципами действия азацитидина, в частности цитотоксичностью по отношению к мутированным гематопоэтическим клеткам. Компоненты лиофилизата ингибируют продукцию РНК и ДНК, а также инкорпорацию лекарства в упомянутые структуры.

Непролиферирующие (здоровые) клетки не чувствительны к воздействию производных цитидина. Их инкорпорация в ДНК раковых клеток сопровождается инактивацией катехол-О-метилтрансферазы, в связи с чем наблюдается гипометилирование ДНК. За счет этого создаются оптимальные условия для реэкспрессии генов и нормализации свойств угнетения опухолевого развития патологических клеток.

Фармакологическая результативность цитостатического препарата была неоднократно подтверждена результатами рандомизированного обследования. У пациентов с гетерогенными клональными заболеваниями эффективность лечения была выше, чем в случае использования традиционным методов противоопухолевой терапии.

Азацитидин метаболизируется в результате дезаминирования и спонтанного гидролиза. Большая часть продуктов распада лекарства выводятся вместе с мочой, а меньшая – вместе с желчью. Период их полувыведения равен 40-45 минутам при условии нормального функционирования органов детоксикации.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора. Лекарство вводится подкожно.

  • миелодиспластического синдрома (МДС);
  • хронической формы миеломоноцитарного лейкоза (ХММЛ);
  • миелоидного лейкоза в острой форме (ОМЛ).

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Метотрексат Метотрексат115 руб56 грн
Метотрексат Лахема
Метотрексат Орион метотрексат113 грн
Метотрексат-Эбеве метотрексат170 руб192 грн
Веро-Метотрексат метотрексат132 руб
Визтрексат метотрексат
Методжект метотрексат150 руб276 грн
Метотрексат-Тева метотрексат131 руб55 грн
Метортрит метотрексат380 руб750 грн
Метотрексат-Озон метотрексат302 руб
Метрексат метотрексат
Алимта Пеметрексед10000 руб2500 грн
Пеметрексед пеметрексед24900 руб1200 грн
Пеметрексед-Натив пеметрексед36000 руб9500 грн
Веро-Кладрибин8900 руб
Меркаптопурин Меркаптопурин729 руб
Ланвис тиогуанин11900 руб2100 грн
Лейкладин кладрибин5490 руб
Литак кладрибин14000 грн
Веро-Флударабин флударабина фосфат3025 руб
Флудара флударабин6000 руб1200 грн
Флударабин Эбеве флударабин2427 грн
Флудабин флударабин1615 грн
Флударабин флударабин525 грн
Флударабин-Виста флударабин1192 грн
Флударабин-Тева флударабин1675 руб2450 грн
Флударабин-Актавис
Флидарин флударабин6500 руб
Флугарда флударабина фосфат
Эвольтра клофарабин64827 руб
Атрианс неларабин58500 руб70000 грн

Фармакологическая группа
Противоопухолевое средство, антиметаболит [Антиметаболиты]

Противопоказания

  • детский возраст;
  • распространенные метастазы в печени;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сердечно-сосудистыми патологиями, нарушениями функции почек и/или печени, обширными метастатическими поражениями печени, заболеваниями легких.

Если у пациентов с исходным количеством лейкоцитов менее 3×10 9 /л, АЧН менее 1,5×10 9 /л, тромбоцитов до 75×10 9 /л перед началом следующего цикла указанные показатели снижены на 50% и меньше или на 50% и больше, но имеются признаки улучшения дифференциации любого клеточного ростка, доза и схема введения препарата не меняются.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Применение Вайдазы является единственным медикаментозным методом лечения гематологических заболеваний, возникающих на уровне стволовой клетки. Этот способ терапии продемонстрировал улучшение показателей выживаемости с диагностированным миелодиспластическим синдромом.

Учитывая большое количество побочных эффектов, специалисты рекомендуют проводить лечение только после предварительного обследования и под присмотром лечащего врача. Это уменьшит вероятность летального исхода и сделает терапию более действенной.

Внимание!

Эта информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата Вайдаза. Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.

Клиническая эффективность и безопасность Вайдазы была подтверждена результатами многоцентрового рандомизированного исследования III фазы. У больных с миелодиспластическим синдромом, хроническим миеломоноцитарным лейкозом и острым миелолейкозом терапия Вайдазой превосходила современную традиционную терапию по всем критериям эффективности, включая продолжительность жизни и общую частоту ответа на лечение.

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к азацитидину или другим компонентам препарата;
– распространенные метастазы в печени;
– беременность и период кормления грудью;
– детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, нарушениями функции почек и печени, включая обширные метастатические поражения печени.

Специальных исследований у больных с нарушениями функций печени не проводилось. На фоне лечения азацитидином у пациентов с распространенными метастатическими поражениями печени, особенно при уровне альбумина в сыворотке крови менее 30 г/л, отмечены случаи развития печеночной комы с летальным исходом.

Фармакокинетика

После п/к введения азацитидин быстро абсорбируется, достигая Cmax 750±403 нг/мл через 0.5 ч после введения. Абсолютная биодоступность азацитидина при п/к введении составляет 89% по отношению к данному показателю при в/в введении на основании результатов определения AUC.

Результаты исследования in vitro показали, что в метаболизме азацитидина не участвуют изоферменты системы цитохрома Р450, UDP-глюкуронилтрансфераза, сульфотрансфераза и глютатионтрансфераза. Азацитидин метаболизируется путем спонтанного гидролиза и дезаминирования, которое индуцируется цитидиндезаминазой.

Азацитидин быстро выводится из организма, его T1/2 после п/к введения составляет 41±8 мин. Большая часть азацитидина (50-85%) и/или его метаболитов выводится почками. Через кишечник выводится менее 1% препарата. Данных о поступлении азацитидина в грудное молоко нет.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Влияние нарушения функции печени или почек, а также возраста, пола или расы на фармакокинетические параметры азацитидина не изучалось.

Должно быть проведено не менее 6 терапевтических циклов. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется его эффективность или до появления симптомов прогрессирования заболевания.

Противоопухолевое лечение Вайдаза (инструкция по применению, показания, противопоказания, действие)

Вайдаза – это противоопухолевый медикаментозный препарат из группы антиметаболитов, рассмотрю его инструкцию по применению наиболее подробно.

Какой у Вайдаза состав и форма выпуска?

Препарат производится в лиофилизате, который предназначен для приготовления лекарственной суспензии для подкожного введения. Вещество это в порошке или в виде пористой беловатой массы. В приготовленном виде лекарственная форма тоже обладает белым окрасом.
Активное вещество – азацитидин в количестве 100 мг, кроме этого есть вспомогательное соединение в виде маннитола. Лекарство помещено в бесцветные флаконы из стекла, их емкость равна 30 миллилитрам.

Препарат Вайдаза рекомендуется хранить в недоступном месте для маленьких детей, при температуре, не превышающей 30 градусов, при этом срок годности составляет четыре года, после чего использовать лиофилизат нельзя. Продается лекарство по рецепту.

Какое у Вайдаза действие?

Вайдаза обладает противоопухолевым действием, активное вещество препарата оказывает цитотоксическое воздействие на патологически измененные гематопоэтические клетки. Клиническая эффективность препарата подтверждена результатами так называемого рандомизированного исследования.

После подкожного введения действующее вещество азацитидин достаточно быстро абсорбируется, активно выводится из организма как через почки, так и кишечником. Данных о проникновении азацитидина в грудное молоко пока нет.

Какие у Вайдаза показания к применению?

Препарат назначают тем пациентам, у которых нельзя провести трансплантацию так называемых гемопоэтических стволовых клеток: при миелодиспластическом синдроме, при миелоидном остром лейкозе, а также при миеломоноцитарном лейкозе, протекающем в хронической форме.

Какие у Вайдаза противопоказания к применению?

Для препарата Вайдаза инструкция по применению перечисляет состояния когда его не рекомендовано использовать:

• При наличии распространенных метастаз в печени;
• Не применяют препарат при лактации;
• В детском возрасте;
• При гиперчувствительности к лекарству;
• При беременности.

С осторожностью лекарственный препарат используют при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, при патологии легких, почек и печени, кроме этого при обширных метастатических поражениях.

Какие у Вайдаза применение и дозировка?

Препарат Вайдаза рекомендуется вводить подкожно непосредственно в область предплечья, либо бедра или живота, при этом места инъекции необходимо чередовать. Перед введением медикамента параллельно назначают противорвотные средства. Обычно при проведении первого цикла терапии начальная доза составляет 75 мг/м2.

При этом лекарство вводят на протяжении недели, с последующим перерывом, равным 21 дню. Рекомендуется провести примерно шесть терапевтических циклов противоопухолевого лечения. При этом следует следить за параметрами крови, чтобы вовремя выявить возможную токсичность.

Перед проведением инъекции содержимое флакона с лиофилизатом необходимо растворить в четырех миллилитрах воды для инъекций до непосредственной концентрации 25 мг/1 мл. После чего емкость следует энергично потрясти, пока не образуется однородная беловатая суспензия.

Не используют медикамент, если в нем будут обнаружены крупные хлопьевидные частицы. Суспензию Вайдаза можно хранить в готовом виде в прохладных условиях, в частности при температуре от 2 до 8 градусов°С, срок ее годности ограничен восьми часами.

Передозировка Вайдаза

При передозировке препарата Вайдаза может возникнуть диарея, тошнота, кроме этого присоединяется рвота. В такой ситуации нужно провести поддерживающее лечение, какого-либо антидота нет.

Какие у Вайдаза побочные действия?

Перечислю, какие побочные действия возникают наиболее часто при использовании препарата Вайдаза, среди них такие состояния: гематологические реакции, в частности лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения. Кроме этого отмечается тошнота и рвота. Не исключены местные реакции в области проводимой инфузии. А также появляется анемия, пневмония, сепсис, и так далее.

Со стороны пищеварительной системы: кровоточивость десен, диарея, запор, присоединяется тошнота, рвота, может быть боль в животе, кроме этого не исключена анорексия, желудочно-кишечное и геморроидальное кровотечение, а также стоматит.

Со стороны нервной системы: тревожность, головокружение, бессонница, головная боль, кроме этого не исключено внутричерепное кровотечение, а также спутанность сознания. Кардиологические проявления могут быть в виде изменения артериального давления в сторону его повышения или снижения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, особенно она появляется во время физической нагрузки, пациент отмечает боль в глотке, могут быть заболевания легких интерстициального проявления.

Дерматологические проявления: петехии, зуд, алопеция, сыпь, экхимозы, не исключена пурпура, а также и эритематозные высыпания. Лабораторные показатели могут также претерпевать изменения: панцитопения, фебрильная нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боль и покраснение в месте инъекции, кровоточивость, кровоизлияние, сыпь и зуд, гематома, уплотнение, изменение цвета кожи и ее воспаление.

Прочие проявления: недомогание, слабость, лихорадка, увеличение лимфоузлов, кроме этого боли в области груди.

Какие у Вайдаза аналоги?

Азацитидин относится к аналогам.

Мы говорили про противоопухолевое лечение Вайдаза. Введение препарата должно проводиться в стационарных условиях под присмотром доктора.

Перечислю, какие побочные действия возникают наиболее часто при использовании препарата Вайдаза, среди них такие состояния: гематологические реакции, в частности лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения. Кроме этого отмечается тошнота и рвота. Не исключены местные реакции в области проводимой инфузии. А также появляется анемия, пневмония, сепсис, и так далее.

Инструкция применения препарат Вайдаза

Противоопухолевое действие азацитидина обусловлено разнообразными механизмами, включая цитотоксичность в отношении патологически измененных гематопоэтических клеток костного мозга и гипометилирование ДНК. Механизмы, участвующие в реализации цитотоксического действия азацитидина, включают ингибирование синтеза ДНК, РНК и белка, инкорпорацию препарата в ДНК и РНК, а также активацию путей повреждения ДНК. Непролиферирующие клетки практически не чувствительны к азацитидину. Инкорпорация азацитидина в ДНК приводит к инактивации метилтрансферазы ДНК, в результате чего происходит гипометилирование ДНК. Гипометилирование ДНК в аберрантно метилированных генах, присутствующее и в регуляторном цикле нормальных клеток, их дифференциации и клеточной смерти, может вызывать ре-экспрессию гена и восстановление свойств подавления опухолевого роста у самих раковых клеток. Клиническая значимость механизма гипометилирования ДНК в сравнении с цитотоксическим и другими эффектами азацитидина еще не установлена.

ВАЙДАЗА , лиофилизат.

Перед введением Вайдазы рекомендуется назначить противорвотные препараты.

Показания к применению

Клайра (Qlaira) используется для предотвращения беременности. Также препарат назначается для лечения тяжелых и длительных менструальных кровотечений (не связанных с протеканием основного заболевания).

  • женщинам, которые кормят грудью (комбинированные противозачаточные таблетки не следует принимать до отъема ребенка от груди или в течение шести месяцев после рождения);
  • женщинам при венозной тромбоэмболии, например, при тромбозе глубоких вен или тромбах в легких (легочная эмболия);
  • женщинам с заболеваниями крови, так как входящие в состав препарата вещества, а также их воздействие на организм повышают риск образования тромбов в венах;
  • женщинам, проходящим курс склерозирующего лечения от варикозного расширения вен;
  • женщинам с двумя или более факторами риска для образования тромба в вене, например, в семейном анамнезе имеется тромбоз глубоких вен или легочной эмболии в возрасте до 45 лет (родитель, брат или сестра);
  • женщинам при ожирении, курении, долгосрочной неподвижности;
  • женщинам, которые когда-либо имели сердечный приступ,инсульт или мини-инсульт, вызванный тромбообразованием в артерии;
  • женщинам с ангиной, болезнями клапанов сердца или нерегулярным сердцебиениеммерцательной аритмией;
  • женщинам с нестабильным кровяным давлением;
  • женщинам, которые курят более 40 сигарет в день;
  • женщинам старше 50 лет;
  • женщинам с тяжелой формой диабета;
  • женщинам с сахарным диабетом, высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина, мигренью;
  • женщинам с раком молочной железы;
  • женщинам с аномальными вагинальными кровотечениями, причина которых не установлена;
  • женщинам с избытком мочевины в крови, в результате чего повреждены клетки крови (гемолитический уремический синдром);
  • женщинам с активной болезнью печени, например, раком печени, гепатитом;
  • женщинам с нарушениями выделения желчи, что вызывает желтуху;
  • женщинам с камнями в желчном пузыре;
  • наследственными заболеваниями крови, известными как порфирии.

Заменитель

Рейтинг препарата: 4 из 5

Средняя цена: 88 рублей (дешевле на 891 руб.)

Аналог дешевле от 748 руб.

Показания к применению

– Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

-Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

Клайра таблетки покрытые оболочкой №28 в Москве

Купить Клайра таблетки покрытые оболочкой №28 в Москве по выгодной цене 1025 руб можно сделав заказ в интернет-аптеке Социалочка. Инструкция по применению для Клайра таблетки покрытые оболочкой №28

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Действующее вещество:
Диеногест, Эстрадиол

Производитель:
BAYER SCHERING PHARMA AG
Уточняйте в аптеке, т.к. производитель в зависимости от выбранной аптеки может отличаться.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. “Особые указания” и “Побочное действие”) могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Препарат Клайра® обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобин, гематокрит и ферритин).

Эстрогеном в препарате Клайра® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата следует немедленно прекратить прием препарата.

Читайте также:  Ксанакс – инструкция по применению, отзывы, показания, аналоги
Ссылка на основную публикацию