Урсодекс – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

УРСОДЕКС

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Урсодекс – гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA – human leucocyte antigens – антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Фармакокинетика

Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.
Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Урсодекс являются: первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит.

Способ применения

Таблетки Урсодекс принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Урсодекса составляет 10 мг/кг. Курс лечения – 6-12 мес.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг.
Пациентам с массой тела менее 34 кг рекомендуется прием препарата в виде суспензии.

Побочные действия

Препарат Урсодекс при применении может вызвать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Урсодекс являются: рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; панкреатит; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы; беременность; период лактации; взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

При беременности применение Урсодекса противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять препарат Урсодекс одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодекс может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

Условия хранения

Препарат Урсодекс следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Урсодекс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 5 блистеров в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка Урсодекс содержит урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).

Урсодекс

Состав

В 1 таблетке урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг. Крахмал, лактоза, МКЦ, карбоксиметилкрахмал, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, диоксид кремния, тальк, повидон, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное и холелитолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое и иммуномодулирующее действие. Оказывает прямое цитопротекторное действие, стабилизируя мембраны гепатоцитов. Применение Урсодекса уменьшает содержание токсичных желчных кислот, которые вызывают гибель гепатоцитов.

При билиарном рефлюкс-эзофагите образует нетоксичные соединения с желчными кислотами, поэтому желудочный рефлюктат не повреждает клетки. Оказывает гипохолестеринемическое действие за счет уменьшения всасывания в кишечнике холестерина. Повышает растворимость холестерина и уменьшает литогенный индекс желчи. В результате чего растворяются холестериновые камни и предупреждается образование новых, поскольку уменьшается содержание холестерина в желчи. Усиливает холерез, что стимулирует выведение желчных кислот кишечником.

Препарат задерживает прогрессирование фиброза при первичном билиарном циррозе и алкогольном стеатогепатите.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тощей и подвздошной кишке. Максимальная концентрация в крови определяется через 60 мин. Отмечена высокая степень связывания с белками. Урсодезоксихолевая кислота образует конъюгаты (тауриновый и глициновый), которые выводятся с желчью. Не всосавшаяся фракция действующего вещества попадает в толстую кишку и подвергается бактериальному расщеплению до литохолевой кислоты, которая всасывается и биотрансформируется в печени, в виде конъюгатов выводится.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при:

  • билиарном циррозе;
  • растворении мелких холестериновых камней;
  • билиарном рефлюкс-гастрите.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • рентгеноположительные камни;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • нефункционирующий ЖП;
  • острые заболевания желчных протоков, пузыря и кишечника;
  • панкреатит;
  • тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация;
  • вес пациента до 34 кг (для таблеток).

Побочные действия

  • повышение печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции;
  • кальцинирование желчных камней;
  • тошнота, понос, боль в животе;
  • декомпенсация цирроза (при лечении билиарного цирроза).

Урсодекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки на ночь. Глотают целиком, не разжевывая.

С целью растворения желчных камней суточная доза 10 мг на кг веса. Проводится курс от 6 до 12 месяцев. После эффективного растворения камней рекомендуется прием в течение 2-3 месяцев.

При рефлюкс-гастрите — 250 мг 1 раз в день. Лечение составляет 2 недели-6 месяцев.

Лечение билиарного цирроза — 10-15 мг на кг веса.

При массе тела меньше 34 кг необходимо принимать препарат в суспензии.

При лечении желчнокаменной болезни необходимо контролировать активность печеночных ферментов, уровень ЩФ и билирубина. При повышенных показателях препарат отменяют. Контроль эффективности лечения проводится при ультразвуковом исследовании каждые полгода.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Урсодекс повышает всасывание циклоспорина, поэтому требуется определение его концентрации в крови и изменение режима дозирования.

Нельзя применять одновременно с алюминийсодержащими антацидами, которые могут нарушать всасывание.

Гиполипидемические препараты, гестагены, эстрогены, неомицин могут снижать действие активного вещества в отношении желчных конкрементов.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Урсодекса

Отзывы об Урсодексе

При желчнокаменной болезни, выраженном холестатическом синдроме и функциональных нарушениях билиарного тракта, применяются препараты урсодезоксихолевой кислоты, среди которых препарат Урсодекс, Урсофальк, Урсосан, Урдокса и другие. При функциональных расстройствах они назначаются курсом 6–8 недель, а при ЖКБ длительно. Для успешного растворения камней необходимо, чтобы они были холестериновыми, размером до 15-20 мм, а желчевыводящие пути сохраняли проходимость. После растворения конкрементов нужно продолжать прием препарата еще 3 месяца, чтобы растворить остатки конкрементов. Если за 6-8 месяцев не произошло хотя бы частичного растворения камней, лечение считается неэффективным и его прекращают. В отзывах пациентов отмечается о приеме данного средства при многих состояниях.

  • «… Начала лечение ЖКБ, пропила 4 месяца и появились первые результаты, но одновременно начались приступы желчной колики раз в неделю. Врач сказал, что лечение надо прекратить».
  • «… Поставили диагноз холестатический гепатит. Был повышен билирубин и ферменты печени. Препарат помог, но при приеме постоянно был жидкий стул».
  • «… Назначают даже новорожденным. У ребенка была желтуха новорожденных и она сохранялась 3 месяца, поэтому все это время я давала по 1/4 содержимого капсулы».
  • «… Сначала назначили этот препарат (были камни в желчном 7 мм). Пила долго, но эффекта не заметила, после чего мне порекомендовали Урсолив, сделала УЗИ и камней не обнаружили. Интересно, с чем это связано? Как это понять?».
  • «… Нам помог. У ребенка было повышенное содержание билирубина. Эффективный и стоимость намного ниже, чем у других».
  • «… На УЗИ обнаружили взвесь в желчном пузыре, был повышен уровень щелочной фосфатазы, появились тяжесть в правом подреберье и тошнота и горечь. Назначили это лекарство и уже через 4 дня прошли горечь и тошнота. В целом пила 2 месяца, а потом сделала УЗИ. Все было нормально».
  • «… Пила средство производства «Северная Звезда». Считаю самым лучшим по цене, поскольку принимать надо до 1 года, то это выгодно».
  • «… Данное средство мне не подошло, перешла на Урсолив, который лучше переносила».
Читайте также:  Ринофлуимуцил – инструкция по применению спрея, цена, отзывы, аналоги

Цена Урсодекса, где купить

Купить Урсодекс в данный момент невозможно. Предлагаются другие препараты урсодезоксихолевой кислоты: Урсолив (100 капсул 1465-1598 руб.), Урсосан (аналогичное количество капсул 1350-1447руб.), Урсофальк (1911- 1930 руб.) и отечественный препарат Урсодез (100 капсул 1115-1287 руб.).

  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

БИОСФЕРА

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Лекарство Урсодекс для печени: как принимать препарат и аналоги?

Урсодезоксихолевая кислота – желчная кислота, которая используется при лечении холецистита, желчнокаменной болезни, некалькулезного холецистита, дискинезии желчевыводящих путей и других патологий гепатобилиарной системы.

Неплохим медикаментом на основе урсодезоксихолевой кислоты является Урсодекс. Лекарство обладает желчегонным, противовоспалительным, гепатопротекторным и холелитолитическим действием.

Форма выпуска Урсодекса – капсулы для перорального приема. Производится гепатопротектор фармацевтической компанией Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия). Средняя стоимость одной упаковки (50 капсул по 250 мг). Отметим, что препарат можно заказать только в интернете, в стационарных аптечных пунктах он отсутствует.

Состав и принцип действия Урсодекса

Заболевания желчного пузыря и печени нередко лечат посредством применения желчных кислот. Такие лекарства обладают весомой доказательной базой, не вызывают привыкания, не обладают синдромом отмены и вместе с тем высокоэффективны.

Урсодекс – лекарство на основе урсодезоксихолевой кислоты. В одной капсуле содержится 250 мг активного компонента. Также в состав входят вспомогательные вещества – лактоза, крахмал, МКЦ, карбоксиметилкрахмал, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, кремния диоксид, тальк, повидон.

Согласно инструкции по применению, Урсодекс обладает противовоспалительным, иммуномодулирующим, холелитолитическим, желчегонным, гепатопротекторным и гипохолестеринемическим действием.

  • Предотвращает развитие фиброза печени. При употреблении лекарства гепатоциты не превращаются в соединительную ткань.
  • Уменьшает всасывание холестерина в печени, за счет чего оказывает гипохолестеринемическое действие. Говоря простыми словами, Урсодекс снижает уровень вредного холестерина в крови и предотвращает образование атеросклеротических бляшек в сосудах.
  • Снимает воспаление желчного пузыря и печени.
  • Снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны.
  • Способствует уменьшению насыщенности желчи холестеринов.
  • Подавляет синтез холестерина в печени.
  • Уменьшает литогенность желчи, то есть при употреблении капсул снижается вероятность образования холестериновых камней в желчном пузыре.
  • Стабилизирует пассаж желчи по желчевыводящим протокам.
  • Стимулирует выведение токсинов из печени.
  • Укрепляет иммунитет за счет того, что угнетает экспрессию HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов.
  • Предотвращает варикозное расширение вен пищевода.

Всасывание Урсофалька происходит через тощую и повздошную кишку. Максимальная концентрация активного компонента в крови наблюдается через час после приема капсул. Фракции, которые не всасываются, попадают в толстую кишку, где расщепляются при помощи полезных бактерий.

Биотрансформация активного компонента происходит в печени. Выведение урсодезоксихолевой кислоты осуществляется через кишечник и почки. Активный компонент капсул Урсофальк способен проникать через плацентарный барьер, поэтому лекарство практически не используется при лечении беременных женщин.

Инструкция по применению препарата

В каких случаях врач может прописывать Урсодекс? Лекарственное средство в основном используется при лечении неосложненной желчнокаменной болезни, атипичных форм гепатита (вирусном и аутоиммунном), неалкогольном стеатогепатите, токсических поражениях печени, первичном билиарном циррозе и муковисцидозе печени.

Также показаниями к применению являются первичный склерозирующий холангит, дискинезия желчевыводящих протоков, артрезия внутрипеченочных желчных путей, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, хроническая форма описторхоза.

Можно принимать капсулы Урсодекс в профилактических целях. К примеру, желчная кислота помогает предотвратить развитие медикаментозного гепатита у людей, которые принимают анаболические стероиды, антибиотики, гормональные контрацептивы, цитостатики.

Принимать лекарство рекомендуется на ночь. Разжевывать капсулы нельзя, нужно их глотать целиком и запивать водой. Дозировка подбирается индивидуально. При желчнокаменной болезни доза составляет 10 мг на 1 кг массы тела пациента, при этом терапия длится не менее 2-3 месяцев. В остальных случаях оптимальной считается доза в 250мг в сутки. Продолжительность курса – от 3 месяцев до нескольких лет.

Во время терапии желчнокаменной болезни пациенту необходимо контролировать активность печеночных ферментов, уровень щелочной фосфатазы и билирубина. Если показатели повышенные, то лечение прерывается.

Противопоказания и побочные действия

Урсодекс имеет много противопоказаний к применению. Лекарство категорически противопоказано лицам с повышенной чувствительностью к урсодезоксихолевой кислоте, беременным и кормящим женщинам, детям с массой тела до 34 кг.

Также в список противопоказаний относятся декомпенсированная стадия цирроза печени, нефункционирующий желчный пузырь, наличие рентгеноположительных камней в желчном пузыре, острые воспалительные процессы в желчных протоках/желчном пузыре/кишечнике, панкреатит, тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

  1. Нарушения в работе органов пищеварительной системы. Урсодезоксихолевая кислота может вызывать диарею, тошноту, запор, боли в эпигастральной области. Не исключены колики и боли в области правого подреберья, горечь во рту.
  2. Повышение активности печеночных трансаминаз.
  3. Кальцинирование желчных камней.
  4. Аллергические реакции. Возможны кожный зуд, жжение, крапивница, сыпь, отек Квинке. Не исключены анафилактические реакции.
  5. Декомпенсация цирроза печени. Как правило, исчезает сразу же после отмены лекарства.

Не рекомендуется принимать Урсодекс совместно с гиполипидемическими препаратами, эстрогенами, прогестинами. Также нужно учесть, что алюминийсодержащие антациды, Колестирамин и Колестипол могут снижать эффективность урсодезоксихолевой кислоты.

Отзывы и аналоги Урсодекса

Об Урсодексе отзывы пациентов положительные. Многим людям препарат помог избавиться от желчнокаменной болезни и полностью растворить холестериновые камни в желчном пузыре. Также, по словам пациентов, медикамент отлично помогает справляться с хроническим гепатитом, дискинезией желчевыводящих протоков и холециститом.

Негативные отзывы встречаются очень редко. Как правило, их оставляют люди, которые обратились за врачебной помощью несвоевременно, вследствие чего не ощутили на себе терапевтический эффект медикамента.

Врачи оставляют об Урсодексе положительные комментарии. Медики считают, что лекарства на основе урсодезоксихолевой кислоты отлично помогают быстро нормализовать функциональность желчного пузыря и печени, а также неплохо растворяют маленькие конкременты в желчном пузыре.

  • Урсолив. Цена – 800 рублей за упаковку. Выпускается препарат в виде капсул, производителем является компания АВВА-РУС (Россия). В качестве действующего вещества также выступает урсодезоксихолевая кислота. Препарат используется в составе комплексного лечения гепатита, первичного билиарного цирроза, желчнокаменной болезни, билиарного рефлюкс-гастрита.
  • Ливодекса. Стоимость упаковки – 900 рублей. Производятся таблетки компанией Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Индия). Ливодекса назначается больным, которым был поставлен диагноз желчнокаменная болезнь, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, хронический гепатит, алкогольная болезнь печени, холангит, кистозный фиброз или неалкогольный стеатогепатит.
  • Урсохол. Стоимость – 1000 рублей за упаковку. Производятся капсулы компанией Дарница (Украина). Действующим веществом является тоже урсодезоксихолевая кислота. Показаниями к применению служат неосложненная желчнокаменная болезнь, билиарный рефлюкс-гастрит/рефлюкс-эзофагит, стеатогепатит неалкогольного генеза.
Читайте также:  Микозан – инструкция, применение от грибка, цена, отзывы, аналоги

Вышеперечисленные медикаменты, как и Урсодекс, основаны на урсодезоксихолевой кислоте, поэтому они имеют идентичные противопоказания, побочные эффекты и дозировочный режим.

Урсодез

Препарат Урсодез – гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) Cmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3,8; 5,5; 3,7 ммоля/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая (до 96–99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Урсодез являются: растворение холестериновых камней желчного пузыря; первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); билиарный рефлюкс-гастрит; хронические гепатиты различного генеза; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз); неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения:
Растворение холестериновых желчных камней.
Рекомендуемая (приблизительная) доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут.
Препарат Урсодез необходимо принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером, перед сном. Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита.
1 капс. (250 мг) препарата Урсодез ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. по 250 мг или 1–3 капс. по 500 мг (примерно от 10 до 15 мг/кг УДХК) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз, вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени.
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг/кг УДХК в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит.
12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Кистозный фиброз (муковисцидоз). 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Дискинезия желчевыводящих путей.
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг УДХК в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения повторяют. Режим суточного дозирования определяется врачом.

Побочные действия:
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Урсодез являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы; взрослые и дети с массой тела до 34 кг; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: желчнокаменная болезнь, холестатические заболевания печени (см. «Особые указания»).

Беременность:
Препарат Урсодез противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез.
УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка:
Случаи передозировки препаратом Урсодез не выявлены.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Урсодез – капсулы, 250 мг.
В контурной ячейковой упаковке, 10 шт.
По 40, 50, 60, 100 и 120 капс. в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.
Урсодез – капсулы, 500 мг.
По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 30, 50 капс. банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Состав:
1 капсула Урсодез содержит активное вещество: УДХК 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг.
Оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%.
1 капсула Урсодез содержит активное вещество: УДХК 500 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14 мг; магния стеарат — 5 мг.
Оболочка капсулы: корпус: титана диоксид — 2; желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид — 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4183%; желатин — до 100%.

Дополнительно:
Прием препарата Урсодез должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТП) в сыворотке крови каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес.
Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
Применение для растворения холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез применять не следует.
Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.
Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не выявлено.

Читайте также:  Юнивит Кидс – инструкция по применению витаминов, отзывы, цена

Урсодекс® (250 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – кислота урсодеоксихолевая (урсодезоксихолевая)

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, коповидон, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80

состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 0, белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

Код АТХ А05А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке – посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы – около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-15 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество – с мочой.

Фармакодинамика

Урсодекс® – гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавление синтеза в печени и понижение секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ними жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA- антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Показания к применению

– для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре

– для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

– для лечения первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии

– для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул можно применять препарат в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 8-12 мг/кг массы тела. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 24 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

Назначают по 250 мг (1 капсула) перед сном. Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарат следует разделить на протяжении дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Урсодекс

Показания к применению

– первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

– растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

– нефункционирующий желчный пузырь;

– острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

– цирроз печени в стадии декомпенсации;

– выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;

– взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);

– гиперчувствительность к компонентам препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 10 мг/кг. Курс лечения – 6-12 месяцев.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг.

Пациентам с массой тела менее 34 кг рекомендуется прием урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Прочие: аллергические реакции (в том числе крапивница).

Нет данных о случаях передозировки.

Особые указания

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 месяцев в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие

Не следует применять одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости – коррекции его режима дозирования.

Ссылка на основную публикацию