Ультрапрокт – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Ультрапрокт – инструкция по применению

Регистрационные номера:
суппозитории ректальные – № П N 014591/01
мазь для наружного применения № П N 014591/02

Торговое название: Ультрапрокт

Лекарственная форма:

Состав:

Описание мази:
Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.

Описание суппозиториев
Белые или желтовато-белые суппозитории

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный.

Код АТХ: С05АХ03

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антигистаминный, местноанестезирующий эффект.
В состав входит флуокортолон в двух формах, что обеспечивает быстрое начало действия и большую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин – оказывает местное анестетическое действие.

Показания к применению
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания
Туберкулёзные или сифилитические процессы, вирусные заболевания ( ветряная оспа, коровья оспа) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярные веса, диффундируют с различной скоростью и в результате достигается с одной стороны более быстрый эффект, а с другой – его большая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Беременность и период кормления грудью
Как правило, топические препараты, содержащие кортикоиды, не должны применяться в первые три месяца беременности.
Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточно для оказания какого-либо действия.

Способ применения и дозы
Перед использованием Ультрапрокта следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт после дефекации. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (мазь- 1раз в день или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако, продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Мазь ректальная
Обычно мазь следует наносить дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики – до 4-х раз. Небольшое количество мази (размером примерно с горошину), следует распределить вокруг заднего прохода и внутри анального. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется наносить Ультрапрокт помощи пальца.

Выступающие шишки следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно.

Суппозитории ректальные
Обычно следует ежедневно использовать один суппозиторий, вводя его в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день два или три раза вводится по 1 суппозиторию. Однако, при сильно воспалённых и болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази. Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Побочное действие
Жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление местных сопутствующих симптомов, таких как атрофия кожи, телеангиаэктазии, гипопигментация.
В редких случаях могут возникнуть аллергические кожные реакции.

Передозировка
В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистыми симптомами ( снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарствами.

Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами: не выявлено.

Форма выпуска
Мазь ректальная: по 10, 15, 30 или 40 г Суппозитории ректальные: по 10 или 12 штук в упаковке.

Срок годности
Мазь ректальная 4 года
Суппозитории ректальные 2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Мазь хранить при температуре не выше 30°С.
Суппозитории хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия, 10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10, Германия, произведено ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА, Италия 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
INTENDIS GmbH, Germany,
Max-Dohrn-Str 10, D- 10589 Berlin, Germany manufactured by INTENDIS Manufacturing SpA, Italy, Via E. Schering, 21. 20090 Segrate,
Milano, Italy

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.

Ультрапрокт ® (Ultraproct)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Мазь для ректального применения100 г
активные вещества:
флуокортолона гексонат0,0945 г
флуокортолона пивалат0,0918 г
цинхокаина гидрохлорид0,5 г
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803
Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г)1 супп.
активное вещество:
флуокортолона гексонат0,630 мг
флуокортолона пивалат0,612 мг
цинхокаина гидрохлорид1 мг
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг

Описание лекарственной формы

Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.

Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания препарата Ультрапрокт ®

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;

лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.

При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС .

Способ применения и дозы

Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.

Читайте также:  Милайф – инструкция по применению, показания, дозы

Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.

Обычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.

При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.

Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.

Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед , хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед .

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Форма выпуска

Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.

Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель

Интенлис ГмбХ, Германия.

10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.

произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.

20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Intendis GmbH, Germany.

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.

manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.

Тел.: +7(495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.

УЛЬТРАПРОКТ

Инструкция для медицинского применения препарата Ультрапрокт (Ultraproct ® )

Основные физико-химические свойства: мазь белая или желтоватая полупрозрачная в тубах, суппозитории желтовато-белые;

Состав: 1 г мази содержит флуокортолону пивалату 0,92 мг, флуокортолону капроату 0,95 мг и цинхокаину гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, полиэтиленгликоль 400 монорицинолеат, масло цитрус-розовое ароматизированное ;

1 суппозиторий содержит флуокортолону пивалату 0,61 мг, флуокортолону капроату 0,63 мг и цинхокаину гидрохлориду1 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый.

Форма выпуска. Мазь ректальная, суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморроидальные препараты для местного применения. Препараты, содержащие кортикостероиды.

Код АТС C05AA08.

Флуокортолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Уменьшается дилатация капилляров, межклеточный отек и тканевая инфильтрация. Подавляется пролиферация капилляров.

Препарат Ультрапрокт содержит два эстеры флуокортолону, начало главного действия которых приходится на разное время, что позволяет быстро достичь эффекта и длительно его поддерживать (двухфазное действие).

Цинхокаин как локальный анестетик уменьшает болевые ощущения.

Через различную липофильность и молекулярную массу флуокортолону пивалат и флуокортолону капроат диффундируют с различными скоростями в очаг воспаления, что приводит, с одной стороны, к быстрому началу действия, с другой – к увеличению продолжительности действия.

Можно предположить, что после местного применения два эфиры гидролизуются до свободного флуокортолону и соответствующих кислот на уровне перианальной кожи или слизистой оболочки прямой кишки – но самое позднее после первого прохождения через печень. Исследований степени систематической доступности после ректального применения для лекарственных форм Ультрапрокту не проводилось. Исследования препаратов с составом, подобным Ультрапрокту, показали, что менее 15 % нанесенной дозы флуокортолону пивалату адсорбируются ректально.

Адсорбированный флуокортолон распадается в печени на метаболиты, подавляющее большинство которых экскретируется с мочой.

Подобно кортикостероидов, цинхокаин выявляет местный анальгезирующий эффект. Анальгетическим эффективные уровне цинхокаину в плазме не является необходимой предпосылкой. Из-за отсутствия исследований по адсорбции, оценка риска осуществлялась в соответствии с предположения о полной адсорбции. Согласно этого худшего предположения, адсорбированная доза цинхокаину слишком мала для выявления побочных эффектов в случае, если Ультрапрокт применяется согласно Инструкции.

После адсорбции цинхокаин биотрансформируется в определенное количество метаболитов. В частности, следует отметить функцию окислительного диетилювання диетиламину, гидроксилюваня и окислительную деградацию бутилоксиланцюга и дополнительное образование неидентифицированных полярных метаболитов.

Даже согласно предположение о полной адсорбции, системные эффекты могут быть исключены при применении обеих форм согласно Инструкции через низкое дозирования.

Показания для применения.

Геморроидальные узлы, поверхностные трещины заднего прохода, проктит.

Способ применения и дозы.

Перед применением Ультрапрокту (что рекомендуется сразу же после дефекации) участок заднепроходного отверстия следует тщательно очистить. Улучшение, наблюдаемое обычно достаточно быстро, не должно стать поводом для преждевременного прекращения курса лечения. Для предотвращения рецидивов, даже после полного исчезновения жалоб, Ультрапрокт ® следует применять еще по крайней мере в течение 1 нед, хотя с большими интервалами (мазь 1 раз в сутки или по 1 суппозиторию каждую 2-гу сутки). Рекомендуется, однако, по возможности, не превышать 4-недельный курс лечения.

Обычно мазь наносится дважды в сутки. В первый день курса лечения с целью скорейшего устранения жалоб рекомендуется применять мазь до четырех раз в сутки.

Небольшое количество мази (примерно размером с горошину) растирают пальцем в области заднепроходного отверстия и заднепроходного кольца, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера. Перед применением внутрь прямой кишки на тюбик навинчивают наконечник, который прилагается. Однако, в случае сильных воспалительных и потому особенно болезненных процессов, внутреннее применение мази рекомендуется проводить также пальцем.

На узлы, которые выпадают, наносят толстый слой мази, а потом осторожно вдавливают пальцем внутрь.

Обычно ежедневно вводят по 1 суппозиторию глубоко в заднепроходное отверстие. При сильных болях в первый день 2 – 3 раза вводится по 1 суппозиторию.

Размягченные под влиянием тепла суппозитории перед открыванием оболочки кладут в холодную воду.

Туберкулезные или сифилитические процессы на участке нанесения препарата, вирусные заболевания (например реакция после прививки, ветряная оспа).

Согласно результатам исследования острой токсичности с эфирами флуокортолону и цинхокаину гидрохлорида не ожидается никакого риска острой интоксикации после однократного ректального или перианального применения Ультрапрокту, даже после случайной передозировки. После неумышленного перорального применения препарата (например после проглатывания нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) можно ожидать, главным образом, системное влияние цинхокаину, который, в зависимости от дозы, может проявляться как серьезные сердечно-сосудистые (угнетение функции сердца), так и неврологические признаки (конвульсии, угнетение дыхательной функции).

При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная терапия.

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Влияние на способность управлять машинами и работать с механизмами.

Не отмечалось никакого влияния.

Беременность и лактация

Экспериментальные исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Результаты ряда эпидемиологических исследований дают основания предполагать существование возможности повышенного риска возникновения волчьей пасти среди новорожденных у женщин, которые проходили лечение системными глюкокортикостероидами в течение первого триместра беременности. Волчья пасть является редким дефектом, и в случае тератогенности системных глюкокортикостероидов, они могут стать причиной повышения частоты появления, что составляет только один или два случая на 1000 женщин, которые проходили лечение во время беременности. Данных, касающихся местного использования глюкокортикостероидов во время беременности, недостаточно, однако, можно ожидать более низкий риск, поскольку системная доступность глюкокортикостероидов для местного применения является очень низкой.

В первом триместре беременности, как правило, не рекомендуется применять препараты, содержащие кортикоиды, предназначенные для местного применения. Клинические показания для лечения Ультрапроктом во время беременности и лактации должны быть тщательно определены, и польза от применения должна быть взвешенной по сравнению с риском.

Экскреции эффективных количеств глюкокортикоидов с грудным молоком нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Читайте также:  Нео-Пенотран Форте Л – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

В настоящее время не установлено.

В случае длительного применения Ультрапрокту (более 4 нед) нельзя исключить местных сопутствующих явлений, как, например, атрофия кожи. В единичных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Мазь: хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 30ºС.

Суппозитории: хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности мази – 4 года, суппозиториев – 2 года.

Ключевые слова: ультрапрокт инструкция, ультрапрокт применение, ультрапрокт состав, ультрапрокт отзывы, ультрапрокт аналоги, ультрапрокт дозировка, лекарство ультрапрокт, ультрапрокт цена, ультрапрокт инструкция по применению.

Ультрапрокт

Ультрапрокт – лекарственный препарат местноанестезирующего, противозудного, противовоспалительного, антигистаминного и противоаллергического действия для местного применения в проктологии.

Форма выпуска и состав

Ультрапрокт выпускается в следующих формах:

  • мазь ректальная: полупрозрачная, слегка желтоватая или бесцветная субстанция (по 10 г в алюминиевых тубах, в картонной упаковке одна туба в комплекте со специальным пластиковым наконечником);
  • суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью (по 5 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной упаковке два стрипа).

Состав на 1 г мази:

  • действующие вещества: флуокортолона пивалат – 0,918 мг, флуокортолона гексонат – 0,945 мг, цинхокаина гидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: касторовое масло, касторовое масло гидрированное, отдушка лимонно-розовая PH№65803, 2-октилдодеканол, макрогола-400-монорицинолеат.

Состав на 1 суппозиторий:

  • действующие вещества: флуокортолона пивалат – 0,612 мг, флуокортолона гексонат – 0,630 мг, цинхокаина гидрохлорид – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: твердый жир.

Показания к применению

Ультрапрокт показан при проктите, геморрое и поверхностных анальных трещинах.

Противопоказания

  • симптомы вирусных заболеваний в месте нанесения препарата (например, реакция на вакцинацию и ветряная оспа);
  • симптомы сифилиса или туберкулеза в области применения препарата;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по применению препарата у детей и подростков);
  • беременность (первый триместр);
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Ультрапрокт применяют ректально, желательно после дефекации. Перед нанесением мази или введением суппозитория следует провести гигиену анального отверстия.

Мазь ректальная

Ультрапрокт в форме мази предназначен для местного применения. Небольшое количество препарата (размером с горошину) распределяют вокруг ануса и вводят в анальное отверстие. Для преодоления сопротивления сфинктера мазь вокруг ануса наносят кончиком пальца. Для введения препарата в прямую кишку используют прилагаемый наконечник. Его накручивают на тюбик и легким надавливанием вводят небольшое количество мази в анальное отверстие.

Препарат применяют 2 раза в сутки, однако в первый день возможно 4-кратное нанесение мази. Это помогает быстрее облегчить симптомы заболевания.

Суппозитории ректальные

Ультрапрокт в форме суппозиториев вводят глубоко в прямую кишку. Кратность применения – 1 раз в сутки, но при тяжелом течении болезни в первые сутки возможно более частое введение препарата (до 2–3 суппозиториев в день).

Улучшение наступает достаточно быстро, но во избежание рецидивов лечение следует продолжать как минимум в течение одной недели с момента облегчения симптомов, даже при их полном исчезновении. Можно сократить частоту применения Ультрапрокта, например, используя мазь не более 1 раза в сутки или вводя по 1 суппозиторию через день. Общая продолжительность курса, по возможности, должна быть не более 4 недель.

При наличии болезненных геморроидальных узлов с сильным воспалением лечение рекомендуется начинать с мази. При этом выступающие узлы обильно смазывают и осторожно вдавливают пальцем обратно в анальное отверстие.

При размягчении свечей под воздействием тепла необходимо поместить стрип с суппозиториями под холодную воду, в результате чего свечи снова примут прежнюю форму.

Побочные действия

При применении препарата Ультрапрокт могут возникать местные побочные реакции (сухость, жжение и зуд кожи), а в редких случаях – аллергия.

В случае длительного лечения (более 4 недель) наблюдались следующие нежелательные эффекты: атрофия кожи, гипопигментация и телеангиэктазии.

Особые указания

При сопутствующих грибковых заболеваниях следует назначить дополнительное противогрибковое лечение.

Необходимо избегать попадания Ультрапрокта в глаза или внутрь перорально.

После нанесения мази или введения суппозитория следует тщательно вымыть руки.

Препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем или другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с другими средствами не выявлено.

Аналоги

Аналогами Ультрапрокта являются: Анузол, Бетиол, Безорнил, Бализ, Геморол, Гепатромбин Г, Долопрокт, Нео-Анузол, Проктозан, Проктоседил, Постеризан, Прокто-гливенол, Релиф, Симетрид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C (суппозитории) или 30°C (мазь). Беречь от детей.

Срок годности: мазь ректальная – 4 года, суппозитории ректальные – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ультрапрокт

Инструкция по применению:

Ультрапрокт – препарат из группы глюкокортикостероидов с характерным местноанестезирующим и противовоспалительным действием, предназначенный для местного применения в проктологии.

Форма выпуска и состав

  • мазь ректальная: полупрозрачная масса, бесцветная либо слегка желтоватого оттенка (по 10, 15, 30 или 40 г в алюминиевой тубе, укомплектованной специальным пластиковым наконечником, в картонной пачке 1 туба);
  • суппозитории ректальные: белого либо желтовато-белого оттенка, имеют гладкую поверхность (5 или 6 шт. в стрипе алюминиевом, в картонной пачке 1 или 2 стрипа).

1 г мази ректальной Ультрапрокт содержит:

  • активные вещества: цинхокаина гидрохлорид – 5 мг, флуокортолона пивалат – 0,918 мг, флуокортолона гексонат – 0,945 мг;
  • вспомогательные компоненты: отдушка лимонно-розовая РН №65803, 2-октилдодеканол, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат (макрогола-400-монорицинолеат), масло касторовое, масло касторовое гидрированное.

1 суппозиторий ректальный Ультрапрокт содержит:

  • активные вещества: цинхокаина гидрохлорид – 1 мг, флуокортолона пивалат – 0,612 мг, флуокортолона гексонат – 0,63 мг;
  • вспомогательный компонент: витепсол W35 (твердый жир) – 1797,758 мг.

Показания к применению

  • проктит;
  • геморрой;
  • неглубокие анальные трещины.

Противопоказания

  • местные проявления симптомов сифилиса и туберкулеза в области нанесения лекарственного средства;
  • местные проявления заболеваний вирусной этиологии (к примеру, реакция на вакцинацию или ветряная оспа) в области нанесения лекарственного средства;
  • I триместр беременности;
  • гиперчувствительность к какому-либо из компонентов Ультрапрокта.

Применение у детей и подростков не рекомендовано, поскольку достоверные клинические исследования воздействия препарата на организм в данных возрастных группах не проводились.

Способ применения и дозировка

Перед использованием лекарственного средства необходимо провести гигиенические процедуры ануса. Желательно наносить препарат после дефекации.

Обычно у пациентов наблюдается быстрое улучшение. Однако для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать лечение даже после полного исчезновения симптомов заболевания по крайней мере на протяжении 1 недели, но применять препарат в меньшей дозировке: 1 суппозиторий через день или наносить мазь 1 раз в день. Оптимальная длительность терапии – не более 4 недель.

Суппозитории

Суппозитории Ультрапрокт вводятся глубоко в прямую кишку по 1 шт. 1 раз в день. При осложненном течении заболевания в первый день допустимо введение по 1 суппозиторию 2–3 раза в день.

Наличие сильно воспаленных и болезненных при пальпации геморроидальных узлов является показанием к переходу на мазь. В этом случае выступающие геморроидальные узлы рекомендуется обильно смазать мазью и осторожно надавить на них пальцем, вернув на место.

Если суппозитории находились в теплом месте и размягчились, следует положить их в холодную воду, не извлекая из оригинальной упаковки, вскоре они приобретут прежнюю форму.

Мазь наносят на пораженные участки 2 раза в день. Для скорейшего устранения симптомов заболевания в первый день лечения допускается применение до 4 раз в день.

Небольшое количество препарата (размером не превышающее горошину) необходимо равномерно втереть в область вокруг ануса, а также ввести в анальное отверстие. Мазь наносится кончиком пальца для преодоления сопротивления сфинктера. Введение мази в прямую кишку окажется невозможным без предварительной установки на тюбик наконечника, который идет в комплекте. После установки наконечника слегка нажимают на тюбик и выдавливают немного мази в прямую кишку.

Результаты исследований острой токсичности цинхокаина гидрохлорида и сложных эфиров флуокортолона свидетельствуют, что даже случайная передозировка Ультрапрокта при однократном перианальном либо ректальном применении не приводит к острой интоксикации.

Случайный прием Ультрапрокта перорально (к примеру, при проглатывании нескольких суппозиториев или нескольких граммов мази) иногда сопровождается симптоматикой соматического характера, обусловленной побочным действием цинхокаина гидрохлорида. В зависимости от дозы она проявляется нарушениями со стороны ЦНС (угнетение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания, судороги) или тяжелыми нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы (угнетение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца).

Побочные действия

  • сухость кожных покровов;
  • кожный зуд;
  • чувство жжения;
  • реакции аллергического характера (редко).

При длительном курсе лечения (дольше 4 недель) вероятны гипопигментация, телеангиэктазии, атрофия кожи.

Особые указания

Во II и III триместрах беременности Ультрапрокт применяют с осторожностью. Перед началом лечения у беременных или кормящих женщин необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери с вероятными рисками для плода или ребенка. При назначении препарата во время беременности или в период лактации рекомендуется применение в течение непродолжительного времени.

Читайте также:  Но-шпа – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

При выявленных грибковых инфекциях следует провести дополнительную противогрибковую терапию.

Недопустим прием Ультрапрокта внутрь, также необходимо избегать его контакта с глазами. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

Использование лекарственного средства не влияет на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Ультрапрокта являются: Симетрид, Анузол, Проктоседил, Безорнил, Релиф, Проктозан, Гепатромбин Г, Бализ, Бетиол, Геморол, Прокто-гливенол, Долопрокт и другие.

Сроки и условия хранения

Мазь Ультрапрокт хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности – 4 года.

Суппозитории Ультрапрокт хранить при температуре 2–8 °С (допускается транспортировка при температуре не выше 25 °С).

Срок годности – 2,5 года.

Оберегать препарат в любой форме от попадания в руки детям.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ультрапрокт

Состав

1 грамм мази Ультрапрокт включает 945 мкг флуокортолона гексоната; 918 мкг флуокортолона пивалата; 5 мг цинхокаина гидрохлорида.

Дополнительно: касторовое масло; 2-октилдодеканол; макрогола-400-монорицинолеат; гидрированное касторовое масло; лимонно-розовая отдушка.

1 свеча Ультрапрокт включает 630 мкг флуокортолона гексоната; 612 мкг флуокортолона пивалата; 1 мг цинхокаина гидрохлорида.

Дополнительно: 1797,758 мг твердого жира (витепсол W35).

Форма выпуска

Лечебное средство Ультрапрокт производится в форме мази по 10 грамм в алюминиевых тубах со специальным пластиковым наконечником, помещенных в картонные пачки и в форме суппозиториев (свечей) по 5 штук в алюминиевых стрипах №2 в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противозудное, местноанестезирующее, противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ультрапрокт в любой из фармакологических форм является местным комбинированным лечебным препаратом, применяющимся в проктологии и обладающим, благодаря эффектам своих активных ингредиентов, местноанестезирующим, противозудным, антивоспалительным и противоаллергическим действием.

Две формы флуокортолона, входящие в состав лекарственного средства, характеризуются быстрым началом своего действия и его существенной продолжительностью. В случае местного применения эффективность данных активных ингредиентов направлена на предупреждение краевого сосредоточения нейтрофилов (вследствие чего наблюдается снижение продукции лимфокинов и уровня воспалительного экссудата), замедление миграции макрофагов и ослабление процессов грануляции и инфильтрации.

Местный анестетикцинхокаин обеспечивает обезболивающий эффект, который достигается за счет угнетения возникновения и проведения в центростремительных нервных волокнах нервных импульсов, посредством деполяризации натриевых каналов.

Благодаря различному молекулярному весу и липофильности препаратов флуокортолона отмечается различная скорость их всасывания, что приводит к быстрому наступлению эффективности препарата и большой продолжительности его действия.

Гидролиз препарата происходит с помощью ферментов воспалительного очага – эстераз, с выделением флуокортолона, триметилуксусной кислоты и 11-кетофлуокортолона.

После ректального применения T1/2 флуокортолона составляет 1,3 часа, продуктов его метаболизма – около 4-х часов. Экскреция осуществляется преимущественно почками в форме метаболитов.

Показания к применению

Назначение Ультрапрокта показано с целью облегчения негативной симптоматики проктологических патологий, а именно: анальных трещин (поверхностного характера), геморроя и проктита.

Противопоказания

Применение Ультрапрокта противопоказано при:

  • проявлениях сифилиса, туберкулеза в районе использования препарата;
  • беременности(в I триместре);
  • проявлениях заболеваний вирусной этиологии (включая ветряную оспу, ответ на проведенную вакцинацию) в районе использования препарата;
  • повышенной персональной чувствительностик флуокортолону, цинхокаинуили прочим ингредиентам ЛС.

Также Ультрапрокт не рекомендован к применению в детском и подростковом возрасте (по причине отсутствия достоверных клинических данных).

Побочные действия

  • ощущение жжения;
  • анальный зуд;
  • сухостькожных покровов в анальной области;
  • атрофия кожи, гипопигментация, телеангиэктазии(при длительном использовании более 4-х недель);
  • аллергические проявления (редко).

Инструкция по применению Ультрапрокта

Использовать мазь или суппозитории следует после акта дефекации и проведения гигиены ануса.

Как правило, улучшение болезненного состояния наступает достаточно быстро, однако, даже в случае полного исчезновения негативных симптомов, для предупреждения возможных рецидивов рекомендуют продолжать терапию как минимум еще на протяжении 7-ми дней, при этом снизив частоту применения препарата до 1-го раза в сутки для мази и 1-го раза в 48 часов для свечей. Общую длительность лечения лучше ограничить 4-мя неделями.

Мазь Ультрапрокт, инструкция по применению

Препарат в форме ректальной мази обычно назначают к применению дважды в 24 часа. В первые сутки курса терапии для быстрейшего облегчения негативных симптомов можно использовать мазь до 4-х раз.

Правильное применение мази предполагает распределение ее небольшого количества (примерно с горошину) вокруг ануса и дальнейшее введение в анальное отверстие, используя для этого кончик пальца (удобного для пациента), с целью преодоления сопротивления анального сфинктера. Затем легким нажатием на тюбик с предварительно накрученным на него прилагаемым наконечником, выдавливают достаточное (рекомендованное врачом) количество мази непосредственно в прямую кишку.

Свечи Ультрапрокт, инструкция по применению

Введение суппозиториев следует осуществлять в прямую кишку, размещая свечку в ней как можно глубже. Лечебный курс обычно предусматривает использование 1-го суппозитория в 24 часа. В случае тяжелого течения болезненного состояния, в первый день терапии можно ввести 2-3 свечи через равный промежуток времени.

При наличии у пациента болезненных, сильно воспаленных геморроидальных узлов рекомендуют начинать терапию с применения мази, для чего выпавшие геморроидальные узлы густо смазывают мазью и аккуратно вдавливают пальцем обратно.

Передозировка

Результаты исследований возможности возникновения острой токсичности при однократном перианальном или ректальном применении флуокортолона и цинхокаина, даже в завышенных дозах, показали малую вероятность наступления такого события.

В случае случайного перорального приема (проглатывания) любой из лекарственных форм препарата возможно формирование негативных симптомов соматического характера присущих преимущественно цинхокаину и зависящих от принятой дозы. Такие отрицательные явления могут проявляться нарушениями деятельности ЦНС, включая возникновение судорог и угнетение дыхания вплоть до его остановки, или тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, характеризующимися снижением сердечной деятельности и даже возможной остановкой сердца.

Взаимодействие

В процессе как клинических испытаний, так дальнейшей медицинской практики использования препарата, не было установлено какой-либо несовместимости или отрицательного взаимодействия Ультрапрокта с прочими лечебными средствами.

Условия продажи

Обе лекарственные формы препарата отпускаются из аптек при наличии рецепта.

Условия хранения

Максимальная температура хранения мази составляет 30°C, для свечей данный показатель равен 25°C.

Срок годности

Мазь Ультрапрокт может храниться на протяжении 4-х лет, свечи Ультрапрокт сохраняют свои качества в течение 2-х лет.

Особые указания

В случае наличия у пациента сопутствующей грибковой инфекции ему следует назначить дополнительную антимикозную терапию.

При использовании любой из лекарственных форм препарата необходимо исключить возможность их контакта с глазами и/или попадания внутрь.

После применения свечей или мази пациенту рекомендуют с особой тщательностью вымыть руки.

Для придания свечам прежней твердой формы, утерянной под воздействием тепла, суппозитории в упаковке необходимо опустить в холодную воду.

Аналоги

Аналоги Ультрапрокта представлены местными препаратами других групп, используемыми в проктологии для лечения подобных патологических состояний:

Детям

По причине отсутствия достоверных клинических данных, Ультрапрокт не рекомендован к назначению в детском и подростковом возрасте.

При беременности (и лактации)

В ряде проведенных эпидемиологических исследований с привлечением беременных женщин получающих глюкокортикоиды (включая флуокортолон) в I триместре беременности было обнаружено повышение риска формирования у новорожденных волчьей пасти. Достоверных данных об эффектах глюкокортикоидов при беременности собрано недостаточно, вместе с тем в данном случае вероятность негативного воздействия проводимого лечения на плод очень низка, так как местное применение препаратов предполагает их крайне малую биодоступность.

Исходя из вышесказанного, назначать Ультрапрокт в I триместре беременности запрещено, применение его во II и III триместрах допустимо только в крайних случаях на непродолжительном отрезке времени и с соблюдением особой осторожности.

Также осторожного назначения и минимального срока применения Ультрапрокта требуют кормящие женщины.

Отзывы об Ультрапрокте

Отзывы о мази Ультрапрокт, как впрочем, и отзывы о свечах Ультрапрокт носят или позитивный, или нейтральный характер. Другими словами, эффективность препарата получает или положительную оценку (включая быстрое наступление действия лечебного средства и продолжительную ремиссию заболевания), или индифферентную (включая недостаточную или нулевую продуктивность лечения). И в том и в другом случае упоминания о каких-либо побочных явлениях крайне редки.

Такое расхождение в оценке эффективности препарата, скорее всего, возникает из-за формирования проктологических патологий (анальных трещин, геморроя и пр.) по разным причинам и вследствие различного внешнего или внутреннего воздействия (травматические повреждения, неправильное питание, расстройства обмена веществ и т.д.). В связи с этим, единого эффективного лечебного средства, облегчающего болезненное состояние больного, не существует. При необходимости проведения лечения пациенту следует обратиться к врачу-проктологу для выяснения точных причин развития наблюдаемой у него патологии и выбора действенного в этом случае терапевтического средства.

Цена Ультрапрокта, где купить

Средняя цена мази Ультрапрокт 10 граммов варьируется в районе 550 рублей, средняя цена Ультрапрокта в свечах №10 составляет 620 рублей.

Ссылка на основную публикацию