Туджео СолоСтар – инструкция по применению инсулина, цена, отзывы

Цена и отзывы о «Туджео Солостаре», инструкция по применению, состав, аналоги

В России число пациентов с сахарным диабетом уже превышает 6 млн. человек, у 50% патология протекает в декомпенсированной или субкомпенсированной форме. Для поддержания качества жизни постоянно проводятся разработки усовершенствованных препаратов инсулина. «Туджео Солостар» является одним из самых инновационных лекарств, которые были зарегистрированы за последние несколько лет. Это базальный инсулин, вводимый один раз в день, помогающий контролировать уровень гликемии. Средство безопасно для пациентов, у него низкие риски развития гипогликемии. Лекарство включено в справочник РЛС.

Состав

«Туджео» выпускается в бесцветном прозрачном инъекционном растворе или картриджах для уколов. Раствор находится в шприц-ручках – объем 1,5 мл. В одной картонной упаковке 5 штук.

Международное непатентованное название препарата (МНН) – инсулин гларгин. Страна производитель «Туджео» – Германия, а также у компании «Санофри-Авентис» есть филиал в России в Орловской области.

В 1 мл препарата 300 ЕД активного компонента. Их дополнительных веществ в состав входят:

  • хлористый цинк;
  • сода каустическая;
  • метакрезол;
  • глицерин концентрации 85%;
  • дистиллированная вода для инъекций;
  • кислота хлористоводородная.

Общие характеристики

«Туджео» – это лекарство на основе инсулина, отличается пролонгированным эффектом. Инсулиновый препарат показан для терапии сахарного диабета инсулинозависимого и инсулиннезависимого. Основное действующее вещество – гларгин – это инсулин последнего поколения, он позволяет нормализовать сахар в крови без сильных колебаний его уровня. Формула средства улучшена, поэтому лечение им считается более безопасным.

Перед лечением требует ознакомиться с противопоказаниями лекарственного средства в руководстве к нему. К ним относятся:

  • чувствительно к основному и дополнительным компонентам состава;
  • возраст младше 18 лет – нет точных данным по поводу безопасности и эффективности использования в данной возрастной группе.

С осторожностью «Туджео» назначается при:

  • вынашивании ребенка – потребность в инсулине может измениться в период беременности и после рождения малыша;
  • некомпенсированных нарушениях функций эндокринной системы;
  • болезнях с симптомами рвоты и диареи;
  • явном стенозе коронарных артерий, сосудов мозга;
  • пролиферативной ретинопатии;
  • недостаточности почек, печени.

По описанию лекарства «Туджео» является самым длинным инсулином, который известен на данный момент. Его в настоящее время превосходит только инсулин «Тресиба» – это сверхдлинный препарат.

«Туджео» попадает в сосуды из подкожной клетчатки в течение суток, благодаря чему обеспечивает норму гликемии, затем действие ослабевает, поэтому время работы доходит до 36 часов.

«Туджео» не может полностью заменять естественное производство гормона инсулина. Но результат его влияния максимально приближен к потребности человека. У лекарства почти плоский профиль – это упрощает выбор дозировки, помогает снизить вероятность проявления гипогликемии.

Данный тип инсулина особенно рекомендуется пациентам, которым требуются большие дозы. «Туджео» нужно в 3 раза меньше, чем аналогов. Благодаря этому уменьшается поврежденность подкожной клетчатки, а инъекции переносятся легче.

К достоинствам «Туджео» относятся:

  • воздействие дольше суток;
  • концентрация 300 ЕД/мл;
  • возможность уменьшения объема вводимого инсулина;
  • низкая вероятность возникновения гипогликемии ночью.

Также важно обращать внимание и на недостатки:

  • не применяется с целью терапии кетоацидоза диабетического;
  • безопасность для детей и беременных не подтверждена;
  • запрет применения при патологиях печени и почек.

Фармакологическое действие

«Туджео» является долгим инсулином. Время активности от 24 до 36 часов. Активный компонент – аналог инсулина человека. В сравнении с заменителями раствор для инъекций более концентрированный – 300 ЕД/мл.

Лекарства с действующим компонентом гларгином влияют на уровень сахара плавно, не провоцируют резких перепадов. Длительное сахароснижающее действие возникает благодаря регулированию метаболизма глюкозы. Также улучшается синтез белка, подавляя формирование сахара печенью. Всасываемость глюкозы тканями увеличивается. Активный компонент растворяется в кислой среде, постепенно абсорбируется и равномерно распределяется. Время полувыведения 19 часов.

Различия между «Туджео Солостар» и «Лантус»

В соответствии с данными медицинский исследований «Туджео» показывает эффективный гликемический уровень у пациентов с диабетом 1 или 2 типа. Показатели уменьшения гликированного гемоглобина не отличаются от препарата «Лантус». Если сравнивать с ним «Туджео», то он более медленно и постепенно выделяет инсулин в организме, снижая тем самым риски сильной гипогликемии, особенно в ночное время.

Способ применения

Препарат показано вводить подкожно в одинаковое время. Благодаря однократному введению график инъекций довольно гибкий. При необходимости время допустимо сдвинуть на 3 часа назад или вперед.

То, каких значений концентрации глюкозы в крови нужно добиться, дозировку, время использования, определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента с диабетом. Изменение дозировки может требоваться, когда изменяется вес человека, его привычный образ жизни, время инъекции, а также в других ситуациях, когда увеличиваются риски возникновения гипергликемии или гипогликемии. Самостоятельно выбирать дозу запрещается.

Лекарство не подходит для терапии диабетического кетоацидоза. Для этого потребуется внутривенное введение короткого препарата инсулина.

Для пациентов всегда проводится периодический замер содержания сахара в крови.

Правила использования «Туджео» немного отличаются в зависимости от типа диабета:

  1. При 1-м типе лекарство требуется один раз в день в комплексе с инсулином, который вводится во время еды. Периодически проводится коррекция дозы.
  2. Рекомендуемая начальная доза для диабетиков со 2 типом болезни – это 0,2 ЕД/кг веса. Вводится препарат раз в сутки. Периодически может проводиться изменение дозировки.

Побочные эффекты

Побочные реакции на «Туджео» изучались посредством специальных клинических исследований и при использовании препарата в дозировке 100 ЕД/мл. Побочные действия разделены по органам и системам.

Обменные процессы

Самая частая отрицательная реакция – это гипогликемия, которая развивается при значительном превышении дозы инъекции в сравнении с потребностью организма. Случаи тяжелой гипогликемии могут становиться причиной неврологических патологий. Продолжительная сильная гипогликемия угрожает не только здоровью. Но и жизни диабетиков.

У многих больных с признаками нейрогликопении ей предшествовала активизация симпатоадреналовой системы, как ответная реакция на состояние гипогликемии. Гипогликемия проявлялась ощущением голода, нервным перевозбуждением, тремором конечностей, беспокойством, побледнением кожи, тахикардией. При преобразовании состояния в нейрогликопению развивались:

  • сильная усталость;
  • необъяснимая утомляемость;
  • ухудшение концентрации внимания;
  • сильная сонливость;
  • нарушения зрения;
  • головные боли;
  • нарушение сознания;
  • судороги;
  • тошнота.

Зрительные анализаторы

Заметное улучшение контроля гликемии может провоцировать временные проблемы со зрением. Так происходит под влиянием временного нарушения тургора и преломления хрусталика.

Когда длительный период гликемия остается в норме работа зрительных анализаторов нормализуется, снижается вероятность развития ретинопатии.

Тяжелые приступы гипогликемии могут провоцировать временную потерю зрения.

Кожный покров, подкожно-жировая клетчатка

В месте введения укола, если его не менять, развивается липодистрофия. Она значительно замедляет местное всасывание инсулина. При использовании гларгина такое состояние возникает только в 1 – 2% случаев. Но постоянная смена зон инъекции помогает уменьшить вероятность ее развития.

Костно-мышечная система

В редких случаях проявляется миалгия

Местные реакции в зоне укола

Местные реакции часто развиваются в начале инсулинотерапии, но потом самостоятельно проходят. К таким симптомам относятся:

  • зуд;
  • боль;
  • краснота кожного покрова;
  • крапивница;
  • высыпания;
  • воспалительный процесс.

Частота подобных реакций при применении «Туджео» составляет всего 2,5%.

Иммунитет

Резкие аллергические реакции возникают очень редко. Обычно гиперчувствительность проявляется генерализованными кожными ответами, отеком Квинке, спазмом бронхов, падением давления и шоком. Состояние способно угрожать жизни, требуется срочной медицинской помощи.

Редко препарат приводит к задержке натрия и появлению отеков на теле.

Лекарственное взаимодействие

На гипогликемическое действие медикамента могут влиять гормональные средства, гипотензивные и психотропные препараты, некоторые антибиотики и противовоспалительные лекарства. Любые дополнительно используемые лекарства при терапии «Туджео» должны согласовываться со специалистом.

Аналоги

«Туджео» значительно отличается от аналогов своими свойствами. В случае замены требуется учитывать разницу.

Наименование препаратаПроизводительПреимущества, недостаткиСтоимость
«Лантус»Германия, компания «Санофи-Авентис»Разрешено детям после 6 лет.

Концентрация вещества ниже, эффект менее длительный в сравнении с «Туджео».

3700 руб. за 5 шприц-ручек объемом 3 мл каждая
«Левемир»Дания, «Ново Нординск»Разрешено беременным и детям старше 6 лет.

Время действия не превышает 24 часа.

От 2800 руб. за 5 уколов объемом 3 мл
«Тресиба»Дания, «Ново Нординск»Длительный эффект до 42 часов, разрешено детям после 1 года.

Высокая стоимость.

От 7600 руб.

Любое применение заменителя допустимо только по указанию врача.

Отзывы

Уже несколько месяцев использую «Туджео», врач заменил им ранее применяемый инсулин «Левемир». Эффектом я довольна, сахар сохраняется в норме, самочувствие хорошее, приступов гипогликемии не было.

«Туджео» самый эффективный препарат их тех, которые мне назначал мой врач. Он ровно удерживает норму сахара, не провоцирует ночной гипогликемии. Использую препарат давно, меня не собираюсь, эффект со временем не ухудшился.

Хранить лекарство нужно в месте, куда не попадает свет, при температуре 2 – 8 градусов. Замораживать его запрещено.

После первого использования шприц-ручку можно использовать еще в течение 28 дней, хранить при температуре не больше 25 градусов.

Шприц должен быть изолирован от грязи и пыли, снаружи его протирают сухой тканью, не мочат и не увлажняют, чтобы не повредить. Запрещается бросать и ударять ручку. При подозрении на повреждение лучше заменить на новую.

Из аптек препарат отпускается строго по рецепту доктора. 5 штук шприц ручек можно купить за 2800 руб.

Заключение

«Туджео» – пролонгированный препарат для нормализации уровня гликемии в крови. Он эффективно нормализует содержание сахара, без резких колебаний. Благодаря улучшенной формуле этот инсулин стал еще более безопасным, чем предшественники типа «Лантуса». Нельзя пользоваться им самостоятельно без указаний специалиста.

Характеристики и способ применения инсулина Туджео

Терапия сахарного диабета проводится различными гликемическими лекарственными средствами. Компания «Санофи» выпустила препарат последнего поколения «Туджео Солостар» на основе инсулина.

Туджео – концентрированный инсулин длительного действия. Контролирует уровень глюкозы в течение двух суток.

Препарат медленно всасывается, плавно распределяется и быстро метаболизируется. Туджео Солостар хорошо переносится и сокращает риски ночной гипогликемии.

Общая информация и фармакологические свойства

«ТуджеоСолостар» – препарат на основе инсулина пролонгированного действия. Предназначен для лечения СД 1 и СД 2 типа. В его состав входит компонент Гларгин – инсулин последнего поколения.

Обладает гликемическим действием – снижает сахар без резких колебаний показателей. Лекарство отличается улучшенной формой, которая позволяет сделать терапию более безопасной.

Туджео относится к длительному инсулину. Период активности составляет от 24 до 34 часов. Действующее вещество аналогично человеческому инсулину. По сравнению с подобными препаратами более концентрировано – в нем содержится 300 ед/мл, в Лантусе – 100 ед/мл.

Производитель – Санофи-Авентис (Германия).

Препарат оказывает плавное и долгое сахароснижающее действие путем регулировки метаболизма глюкозы. Увеличивает синтез белка, подавляет образование сахара в печени. Стимулирует всасываемость глюкозы тканями организма.

Вещество растворяется в кислой среде. Медленно абсорбируется, равномерно распределяется и быстро метаболизируется. Максимальная активность составляет 36 часов. Период полувыведения – до 19 часов.

Преимущества и недостатки

К преимуществам Туджео по сравнению с аналогичными препаратами можно отнести:

  • длительность действия более 2 суток;
  • снижены риски развитие гипогликемии в ночной период;
  • меньшая дозировка инъекции и соответственно меньший расход препарата для достижения нужного эффекта;
  • минимальные побочные явления;
  • высокие компенсирующие свойства;
  • незначительное увеличение веса при регулярном приеме;
  • плавное действие без резких скачков сахара.

Среди недостатков можно выделить:

  • не назначают детям;
  • не применяется при терапии диабетического кетоацидоза;
  • не исключаются возможные побочные реакции.

Показания и противопоказания

Показания к применению:

  • СД 1 типа в сочетании с коротким инсулином;
  • СД 2 в качестве монотерапии или с пероральными противодиабетическими препаратами.

Туджео не рекомендуется принимать в следующих ситуациях: повышенная чувствительность к гормону или компонентам медикамента, возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности.

С особой осторожностью нужно отнестись следующей группе пациентов:

  • при наличии эндокринного заболевания;
  • пожилым людям, пациентам с заболеванием почек;
  • при наличии дисфункции печени.

У этих групп лиц потребность в гормоне может быть ниже, поскольку их метаболизм ослаблен.

Инструкция по применению

Препарат применяется пациентом независимо от времени приема пищи. Рекомендовано делать инъекции в одно время. Вводится подкожно раз в сутки. Допустимые отклонения составляют 3 часа.

Дозировка лекарства определяется эндокринологом исходя из анамнеза — учитывается возраст, рост, вес пациента, тип и протекание заболевания.

При замене гормона или переходе на другую торговую марку необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы.

В течение месяца проводят мониторинг метаболических показателей. При переходе, возможно, потребуется уменьшение дозы на 20% для предотвращения резкого уменьшения глюкозы в крови.

Корректировка дозы проводится в следующих случаях:

  • изменение питания;
  • переход на другой препарат;
  • возникшие или уже существующие заболевания;
  • смена физических нагрузок.

Способ введения

Туджео вводится только подкожно при помощи шприц-ручки. Рекомендуемая зона – передняя стенка живота, бедро, поверхностная мышцу плеча. Для предотвращения образования ран меняют место уколов не дальше одной зоны. Запрещено применять лекарство с помощью инфузионных помп.

Пациенты с СД 1 принимают Туджео в индивидуальной дозировке в комплексе с коротким инсулином. Пациенты с СД 2 вводят лекарство в качестве монотерапии или в комбинации с таблетками в дозе 0.2 ед/кг с возможной корректировкой.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Побочные реакции и передозировка

Самым частым побочным эффектом стала гипогликемия. В ходе клинических исследований определены приведенные ниже негативные реакции.

В процессе приема Туджео также могут проявиться следующие побочные явления:

  • нарушение зрения;
  • липогипертрофия и липоатрофия;
  • аллергические реакции;
  • местные реакции в зоне инъекции – зуд, отечность, покраснение.

Передозировка, как правило, возникает, когда дозировка введенного гормона превышает потребность в нем. Она может носить легкий и тяжелый характер, иногда представляет серьезную опасность для пациента.

При легкой передозировке гипогликемия корректируется приемом углеводов или глюкозы. При подобных эпизодах возможна корректировка дозировки лекарства.

При тяжелых случаях, которые сопровождаются потерей сознания, комой, требуется медикаментозное вмешательство. Больному вводят глюкозу или глюкагон.

В течение продолжительного времени ведется наблюдение за состоянием во избежание повторных эпизодов.

Лекарство сохраняется при t от +2до +9 градусов.

Цена на раствор Туджео 300 ед/мл, 1.5 мм шприц-ручка, 5 шт. – 2800 рублей.

К лекарствам аналогам относятся препараты с таким же действующим компонентом (инсулин Гларгин) — Айлар, Лантус Оптисет, Лантус Солостар.

К препаратам со схожим принципом действия, но другим активным веществом (инсулин Детемир) относят Левемир Пенфил и Левемир Флекспен.

Отпускается по рецепту.

Мнения пациентов

Из отзывов пациентов о Туджео Солостар, можно сделать вывод, что лекарство подходит не всем. Достаточно большой процент диабетиков недоволен препаратом и его способностью снижать сахар в крови. Другие, наоборот, говорят о его отличном действии и отсутствии побочных реакций.

Месяц нахожусь на препарате. До этого принимала Левемир, потом Лантус. Туджео понравился больше всего. Сахар держит ровно, никаких неожиданных скачков. С какими показателями легла спать, с такими и проснулась. За время приема случаев гипогликемии не наблюдала. С препаратом забыла про перекусы. Колю чаще всего 1 раз в день на ночь.

Анна Комарова, 30 лет, Новосибирск

У меня 2 тип диабета. Принимала Лантус по 14 ед. – на следующее утро сахар был 6.5. Колола Туджео в такой же дозировке – сахар утром вообще был 12. Приходилось постепенно увеличивать дозу. При неизменном режиме питания сахар все равно показывал не меньше 10. Вообще не пойму смысла этого концентрированного лекарства – приходится постоянно увеличивать дневную норму. Спрашивала в больнице, многие тоже недовольны.

Евгения Александровна, 61 год, Москва

У меня диабет около 15 лет. На инсулине с 2006 года. Пришлось долго подбирать дозу. Рацион подбираю аккуратно, инсулин контролирую днем Инсуман Рапидом. Сначала был Лантус, теперь выдали Туджео. С этим препаратом очень трудно подобрать дозировку: колю 18 ед. и сахар очень падает, колю 17 ед. – сначала приходит в норму, потом начинает подниматься. Чаще подкалывать стал короткий. Туджео очень капризный, на Лантусе как-то проще сориентироваться в дозах. Хотя все индивидуально, знакомому из поликлиники он подошел.

Виктор Степанович, 64 года, Каменск-Уральский

Колола Лантус года четыре. Сначала было все нормально, потом стала развиваться диабетическая полинейропатия. Доктор скорректировал инсулинотерапию и назначил Левемир и Хумалог. Это не принесло ожидаемого результата. Потом назначили мне Туджео, т. к. он не дает резких скачков глюкозы. Читала отзывы о лекарстве, в которых говорится о плохом действии и нестабильном результате. Сначала сомневалась, что этот инсулин мне поможет. Проколола где-то два месяца, и полинейропатия пяток ушла. Лично мне препарат подошел.

Людмила Станиславовна, 49 лет, Санкт-Петербург

Инсулин «Туджео Солостар»

При сахарном диабете особенно важно, чтобы можно было поддерживать стабильный уровень сахара в крови достаточно долго. Поэтому так популярны инсулины длительного действия. Один из таких препаратов — «Туджео Солостар». Рассмотрим подробно инструкцию по его применению и ключевые преимущества.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций в форме шприц-ручек объемом 1,5 мл (до 5 шт. в картонной пачке).

В 1 мл препарата содержится:

  • 300 ЕД инсулина гларгина;
  • метакрезол;
  • цинка хлорид;
  • 85% глицерин;
  • натрия гидроксид;
  • кислота хлороводородная;
  • вода для инъекций.

МНН, производители, стоимость

Международное название — инсулин гларгин.

Производит фармзавод «Санофи-Авентис», Германия и российский филиал компании в Орловской области.

Средняя цена «Туджео Солостар» по России составляет 3100 рублей.

Фармакологическое действие

Инсулин продленного действия, регулирующий метаболизм глюкозы. При его употреблении происходит стимуляция тканей для поглощения глюкозы, ингибирования её в печени и снижения общей концентрации. Дополнительно усиливается синтез белка.

Гларгин работает аналогично человеческому инсулину. Период воздействия от 24 до 36 часов — зависит от наличия физической активности и других сопутствующих факторов. Реже вызывает гипогликемию по сравнению с аналогами, в том числе в ночное время. Почти не влияет на изменение массы тела, но при этом требует правильного питания.

Фармакокинетика

После подкожного введения абсорбция медленная, длительная, распространяется равномерно по всему организму. Равновесная концентрация составляет 3-4 дня после ежедневного применения.

Этот тип инсулина быстро метаболизируется в организме: период полувыведения 18-19 часов.

Не наблюдалось влияния возраста и пола на эффективность гларгина, но начальную дозу пожилым людям следует назначать более низкую, а увеличивать как можно медленнее и аккуратнее.

Показания

Сахарный диабет 1 и 2 типа у взрослых.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • детский возраст.

Инструкция по применению (дозировка)

Назначается индивидуально лечащим врачом. Зависит от потребности организма в глюкозе. Вопрос о дозе решается на основании данных анализов пациента. Укол делается однократно в одно и то же время суток.

ВАЖНО! Допускаются только подкожные инъекции!

Если пропускается прием лекарства, то ни в коем случае нельзя компенсировать это двойной дозой! Нужно просто проверить кровь на концентрацию сахара и возвращаться к привычному режиму с отслеживанием состояния.

При СД1 используется совместно с инсулином быстрого действия для покрытия необходимости в нем во время еды.

При СД2 совмещается с приемом иных гипогликемических препаратов.

Раствор должен быть комнатной температуры, места укола — живот, бедра и плечи. Следует постоянно менять локацию инъекции для устранения риска липодистрофии.

Побочные действия

  1. Гипогликемия.
  2. Липодистрофия.
  3. Аллергические реакции.
  4. Реакции в местах уколов (зуд, покраснение, опухание).
  5. Ретинопатия.
  6. Отеки.
  7. Миалгия.
  8. Нарушения пищеварения.

Симптомы снимаются при коррекции дозировки или отмене лекарства.

Передозировка

При слишком большой дозе возможно развитие гипогликемии. Её симптомы — слабость, тошнота и рвота, нарушения сознания, вплоть до потери сознания и развития комы.

Легкая гипогликемия снимается приемом богатой углеводами пищи. Умеренная и тяжелая ликвидируется инъекциями глюкагона или раствора декстрозы с последующей госпитализацией. В любом варианте требуется коррекция дозировки инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Средства, усиливающие действие инсулина гларгина:

  • пероральные гипогликемические средства;
  • ингибиторы АПФ и МАО;
  • дизопирамид;
  • фибраты;
  • флуоксетин;
  • пентоксифиллин;
  • пропоксифен;
  • салицилаты;
  • сульфаниламидные антибиотики.

Препараты, ослабляющие его воздействие:

  • глюкокортикостероиды;
  • даназол;
  • диазоксид;
  • диуретики;
  • глюкагон;
  • изониазид;
  • эстрогены и прогестагены;
  • производные фенотиазина;
  • соматропин;
  • симпатомиметики;
  • гормоны щитовидной железы;
  • атипичные нейролептики;
  • ингибиторы протеаз.

Вещества, дающие различные эффекты при совместном приеме:

Лекарства, маскирующие симптомы гипогликемии:

  • бета-адреноблокаторы;
  • клонидин;
  • гуанетидин;
  • резерпин.

Совместимость с алкоголем

«Туджео Солостар» несовместим с этанолом и этанолсодержащими препаратами, которые усиливают его воздействие и негативно влияют на концентрацию сахара. Поэтому стоит ограничить их употребление в течение всего лечения.

Особые указания

С осторожностью назначается:

  • беременным и кормящим матерям;
  • пожилым людям;
  • при печеночной и почечной недостаточности;
  • страдающим эндокринными заболеваниями и стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга;
  • пациентам с ретинопатией.

Не подходит для лечения острого кетоацидоза и выведения из гипогликемической комы.

Пациентам, которым требуется низкая доза инсулина, тоже не всегда подходит. Требуется корректировка дозы.

При управлении транспортными средствами следует соблюдать осторожность, так как высок риск развития гипогликемии. Лучше всего в течение всего лечения отказаться от вождения машины.

Отпускается только по рецепту врача.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять женщинам в течение всего периода вынашивания и кормления грудью.

Применение в детском и пожилом возрасте

Нет исследований о применении в возрасте младше 18 лет, поэтому не назначается детям.

Можно использовать людям в возрасте старше 65 лет, но с разрешения лечащего врача, с постоянным отслеживанием своего состояния и уровня глюкозы в организме. При любых недомоганиях препарат отменяется.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте и вдали от детей при температуре не выше 8°С. Запрещается подвергать заморозке. Срок — 2,5 года, далее лекарство утилизируется.

Сравнение с аналогами

«Туджео Солостар» отличается от других препаратов инсулина своими свойствами. Разница с наиболее часто применяемыми аналогами приведена в таблице.

Наименование, действующее веществоПроизводительДостоинства и недостаткиЦена, руб.
«Лантус», инсулин гларгин«Санофи — Авентис», ГерманияПлюсы: можно назначать детям с шести лет.

Минусы: ниже концентрация действующего вещества, эффект заканчивается быстрее.

3700/5 шприц-ручек по 3 мл
«Левемир», инсулин детемир«Ново Нордиск», Дания.Плюсы: подходит для приема беременными женщинами и детьми от 6 лет, но с точной корректировкой дозы.

Минусы: срок действия не более суток.

От 2800/5 шприц-ручек по 3 мл
«Тресиба», деглюдек«Ново Нордиск», Дания.Плюсы: действует до 42 часов. Можно детям с года.

Минусы: очень дорогой, не всегда есть в аптеке.

От 7600

Любое использование другого типа инсулина должно проводиться под контролем эндокринолога. Самолечение строго запрещено!

Отзывы

В целом данное средство отличается положительными отзывами диабетиков со стажем, особенно при сравнении с иными препаратами.

Ольга: «С 19 лет болею диабетом, перепробовала много различных лекарств. Раньше колола «Лантус», но его перестали выдавать по льготам. Перевели на «Туджео». Пока не могу привыкнуть, но доктор советует соблюдать низкоуглеводную диету. Надеюсь, что всё будет хорошо. Из плюсов заметила, что очень удобен его долгий эффект».

Виктор: «Инсулин «Туджео» более концентрированный, чем «Лантус», поэтому долго к нему привыкал. Но в целом мне нравится, сахар стабильный, без перепадов. Соблюдаю диету и вам советую, тогда проблем точно не возникнет».

Анастасия: «Мне больше нравится «Туджео», чем «Левемир», на котором я была около года. Он ровно держит сахар, с каким легла спать — с таким и встаю. Никаких ночных приступов гипогликемии. И главное — очень удобный в применении, а ещё выдается по льготам в аптеке».

Анна: «Раньше использовала «Лантус». В последний раз в аптеке выдали «Туджео», после консультации с врачом решила попробовать его. Я немного увеличила первую дозу, как и дозу «Хумалога», который использую вместе с ним. После трех дней опытов нашлась подходящая дозировка, теперь придерживаюсь её. Мне нравится, нормальный инсулин, без нареканий».

Дмитрий: «Мне 23 года, раньше колол «Лантус». Доктор перевел временно на «Туджео», и он мне не понравился. Сахар начал резко скакать, пришлось использовать «Новорапид». После месяца мучений вернулся обратно на «Лантус». Мне этот препарат совершенно не подошел».

Заключение

Как можно заметить, у «Туджео Солостар» есть как плюсы, так и минусы. При грамотном подборе лекарства и его дозировки жизнь диабетика становится более комфортной. Поэтому специалисты так ценят инсулины длительного действия и назначают их. А отзывы о данном препарате показывают, что он хорошо подходит большинству больных сахарным диабетом.

Комментарий эксперта:

Алгоритм расчета дозы продленного инсулина Туджео СолоСтар – практический пример

Ирина: Моя пожилая родственница, инвалид 1 группы, страдает сахарным диабетом с 2009 года, инсулинозависима. До недавнего времени ей были назначены инъекции инсулина Лантус СолоСтар 100 ЕД, утром и вечером по 15 ЕД. Содержание сахара в крови при этом колебалось от 5 до 11, самочувствие было удовлетворительным.
Теперь инсулин заменили на Тожео Солостар 300 ЕД, причем врач назначил ту же дозировку – утром и вечером по 15 ЕД. Разве это правильно? Не надо ли снизить дозировку (или одну инъекцию в день делать, или поменьше единиц вводить за один раз)?

Во-первых, у вашей родственницы плохая компенсация уровня сахара в крови, т.к. от 7 до 11 ммоль/л – это высокие сахара, неизбежно ведущие к диабетическим осложнениям. Поэтому требуется подбор необходимой дозы продленного инсулина. Вы не написали, в какое время дня у нее сахар 5 ммоль/л, а когда он повышается до 10-11 ммоль/л?

Базальный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo)

Продленный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo) – препарат нового уровня фирмы Sanofi, которая производит и Лантус. Продолжительность его действия дольше, чем у Лантуса – он действует >24 часов (до 35 часов) по сравнению с 24 ч. у Лантуса.

Инсулин Тожео СолоСтар выпускается в более высокой концентрации, чем Лантус (300 ед/мл против 100 ед/мл у Лантуса). Но в инструкции по его применению написано, что дозу ставить необходимо такую же, как и у Лантуса, один к одному. Просто концентрация у этих инсулинов разная, но градация по вводимым единицам остается такой-же.

Судя по отзывам диабетиков, Туджео действует более плоско и немного посильнее Лантуса, если ставить его в такой-же дозировке. Обратите внимание, что необходимо 3-5 дней, чтобы Туджео стал действовать в полную силу (это относится и к Лантусу – нужно время, чтобы адаптироваться к новому инсулину). Поэтому, экспериментируйте, при необходимости снизьте его дозировку.

Базальный инсулин целесообразно ставить 2 раза в день, т.к. чем меньше разовая доза, тем лучше она усваивается. Так легче избежать гипогликемических пиков.

У меня тоже сахарный диабет 1 типа, в качестве базального инсулина я использую Левемир. У меня примерно такая же дозировка – ставлю в 12 часов дня 14 ЕД и в 22-24 ч. 15 ЕД.

Алгоритм расчета дозы инсулина Туджео СолоСтар (Левемира, Лантуса)

Вам необходимо провести с вашей родственницей расчет необходимой ей дозировки продленного инсулина. Это делается следующим образом:

  1. Начнем с расчета вечерней дозы. Пусть ваша родственница как обычно пообедает и больше не есть в этот день. Это необходимо, чтобы убрать скачки сахара, вызванные приемом пищи и коротким инсулином. Где-то с 18-00 начинайте каждые 1,5 часа делать ей замеры уровня сахара в крови. Ужинать не нужно. При необходимости поставьте немного простого инсулина, чтобы уровень сахара был в норме.
  2. В 22 ч. поставьте обычную дозу продленного инсулина. При использовании Toujeo SoloStar 300 рекомендую начать с 15 ЕД. Через 2 часа после инъекции начинайте делать замеры уровня сахара в крови. Ведите дневник – записывайте время инъекции и показатели гликемии. Есть опасность гипогликемии, поэтому под рукой нужно держать что-то сладкое – горячий чай, сладкий сок, кусочки сахара, таблетки Dextro4 и т.д.
  3. Пик работы базального инсулина должен прийти примерно на 2-4 часа ночи, поэтому будьте начеку. Замеры сахара можно производить каждый час.
  4. Таким образом, вы можете отследить эффективность вечерней (ночной) дозировки продленного инсулина. Если сахара ночью снизятся, то дозу нужно сократить на 1 ЕД и опять провести такое-же исследование. Наоборот, если сахара пойдут вверх, то дозировку Toujeo SoloStar 300 нужно немного увеличить.
  5. Аналогично протестируйте утреннюю дозу базального инсулина. Лучше не сразу – сначала разберитесь с вечерней дозой, потом корректируйте дневную.

При расчете дозы базального инсулина каждые 1-1,5 часа измеряйте уровень сахара в крови

В качестве практического примера приведу свой дневник подбора дозы базального инсулина Левемир (на примере утренней дозы):

В 7 ч. поставил 14 ЕД Левемира. Не завтракал.

времяуровень сахара в крови
7-004,5 ммоль/л
10-005,1 ммоль/л
12-005,8 ммоль/л
13-005,2 ммоль/л
14-006,0 ммоль/л
15-005,5 ммоль/л

Из таблицы видно, что я подобрал правильную дозу утреннего продленного инсулина, т.к. сахара держались примерно на одном уровне. Если бы они начали повышаться примерно с 10-12 часов, то это был бы сигнал к увеличению дозы. И наоборот.

Туджео СолоСтар®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 300 ЕД/мл, 1.5 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество – инсулина гларгина 300 ЕД,

вспомогательные вещества: мета-крезол, цинка хлорид, глицерин (85 %), натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги длительного действия. Инсулин гларгин.

Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

У здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом после подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар® концентрации инсулина в сыворотке крови указывают на более медленную и пролонгированную абсорбцию по сравнению с инсулином гларгином 100 ЕД/мл, приводя к более пологому профилю время – концентрация.

Фармакокинетические профили согласуются с фармакодинамической активностью препарата Туджео СолоСтар®.

Равновесная концентрация в пределах терапевтического диапазона достигается через 3-4 дня ежедневного введения препарата Туджео СолоСтар®.

После подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар® вариабельность системной экспозиции инсулина в течение 24 часов в состоянии достигнутой равновесной концентрации у одного и того же пациента была низкой (17,4%).

После подкожной инъекции инсулин гларгин быстро метаболизируется с образованием двух активных метаболитов М1 (21A- Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-дез-30B-Thr-инсулин). В плазме крови основным циркулирующим соединением является метаболит M1.

Экспозиция метаболита M1 увеличивается с увеличением вводимой дозы инсулина гларгина. Исследования фармакокинетики и фармакодинамики указывают на то, что действие подкожных инъекций инсулина гларгина в основном осуществляется за счет экспозиции M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось выявить инсулин гларгин и метаболит М2, а в случаях когда их определить удавалось, их концентрации не зависели от введённой дозы и лекарственной формы инсулина гларгина.

После внутривенного введения периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы. Период полувыведения после подкожного введения препарата Туджео СолоСтар® определяется скоростью абсорбции из подкожных тканей. Период полувыведения препарата Туджео СолоСтар® после подкожного введения составляет 18-19 часов и не зависит от дозы.

Фармакодинамика

Основной функцией инсулина, в том числе инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы крови путем стимуляции поглощения глюкозы периферическими тканями, в особенности скелетными мышцами и жировой тканью, а также за счёт ингибирования образования глюкозы в печени. Инсулин ингибирует липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белка.

Инсулин гларгин – это аналог человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральном pH. При pH 4 инсулин гларгин полностью растворим. После инъекции в подкожную клетчатку, кислый раствор нейтрализуется, что приводит к образованию преципитатов, из которых непрерывно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина. Как наблюдалось в исследованиях эугликемическим клэмп-методом с привлечением пациентов с сахарным диабетом 1 типа, глюкозопонижающее действие препарата Туджео СолоСтар® было более постоянным и пролонгированным в сравнении с инсулином гларгином 100 ЕД/мл после их подкожного введения. Действие препарата Туджео СолоСтар® продолжалось свыше 24 часов (до 36 часов) при клинически релевантных дозах. В клинико-фармакологическом исследовании внутривенно вводимый инсулин гларгин и человеческий инсулин показали себя эквипотентными если применялись в одинаковых дозах. Как и для других инсулинов на продолжительность действия инсулина гларгина может воздействовать физическая активность и другие изменяющиеся условия.

Клиническая эффективность и безопасность

Общая эффективность и безопасность препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) один раз в сутки для гликемического контроля сравнивалась с таковыми инсулина гларгина 100 ЕД/мл один раз в сутки в открытых, рандомизированных исследованиях в параллельных группах с активным контролем продолжительностью до 26 недель, включавших 546 пациентов с сахарным диабетом 1 типа и 2474 пациента с сахарным диабетом 2 типа.

Результаты, полученные во всех клинических исследованиях с препаратом Туджео СолоСтар®, показали, что снижение значения показателя гликированного гемоглобина HbA1c по сравнению с исходным к концу исследований не уступает таковому при введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл. Процент пациентов, достигших целевого значения показателя HbA1c (ниже 7%), был подобным в обеих группах лечения.

Снижение концентрации глюкозы в плазме крови к концу исследования с препаратом Туджео СолоСтар® было аналогичным таковому при применении инсулина гларгина 100 ЕД/мл с более постепенным снижением во время периода титрации при введении препарата Туджео СолоСтар®. Гликемический контроль был схожим при введении препарата Туджео один раз в день утром или вечером.

Улучшение показателя HbA1с не зависело от пола, этнической принадлежности, возраста, продолжительности диабета (

Применение инсулина «Туджео СолоСтар»

В мире насчитывается свыше 750 миллионов больных сахарным диабетом. Для поддержания здоровья больным необходимо систематически принимать гликемические лекарственные препараты. На фармакологическом рынке хорошо себя зарекомендовал инсулин немецкой компании «Санофи» под названием «Туджео СолоСтар».

Общие характеристики

Sanofi производит противодиабетические средства высокого качества. Инсулин «Туджео» – это современная разработка, за основу которой взята формула гларгина. В составе «СолоСтара» содержатся молекулы гларгина – инсулина последнего поколения. Благодаря этому средство эффективно при инсулинорезистентности выраженной степени.

«Туджео СолоСтар», раствор для п/к инъекций1 мл
Инсулин гларгин300 ЕД (10,91 мг)
Вспомогательные компоненты: метакрезол, цинка хлорид, глицерол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Препарат этот универсален и рекомендован к приему при диабете 1 и 2 типа. При терапии инсулином Toujeo нет необходимости постоянно контролировать массу тела или купировать приступы гипогликемии.

Средство представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Выпускается в стеклянном картридже объемом 1,5 мл. Он вмонтирован в оригинальную шприц-ручку «Туджео СолоСтар». В картонной упаковке 1, 3 или 5 шприц-ручек.

Аналоги «СолоСтара» по механизму действия и составу – «Тресиба», «Пеглизпро», «Лантус», «Левемир», «Айлар».

Препарат противопоказан при диабетическом кетоацидозе, детям и подросткам младше 18 лет, а также лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов.

Крайне осторожно назначается пациентам с заболеваниями эндокринной системы, пожилым людям старше 60 лет с сопутствующей почечной недостаточностью и больным с нарушением функции печени.

Фармакологическое действие

«СолоСтар»имеет концентрированный беспиковый гликемический профиль, который сохраняет терапевтический эффект в течение 24–35 часов. Период полувыведения – 19 часов. «Туджео » – препарат пролонгированного действия. Медленно всасывается, распределяется постепенно.

Основное действие – стимуляция метаболизма. Лекарство активизирует процессы поглощения глюкозы периферическими тканями – мышечной и жировой. «Туджео СолоСтар» ингибирует образование глюкозы клетками печени. Активное вещество гларгин, синтетический аналог человеческого инсулина, подавляет липолиз в адипоцитах. При этом он замедляет скорость протеолиза и инициирует выработку белка, который необходим для усвоения глюкозы. Данный процесс метаболизма происходит быстро, благодаря чему эффект отмечается сразу после введения.

Из-за продолжительного действия препарата при необходимости можно скорректировать время введения инъекций и увеличить интервал между процедурами. При приеме «Туджео Солостар» концентрация глюкозы в крови снижается медленно. Это позволяет подобрать оптимальную дозу инсулиновой терапии без резких скачков уровня сахара в крови.

Препарат одинаково эффективен независимо от пола и возраста пациента. Инсулин можно вводить в одно и то же время или по гибкому графику. Безопасен для пожилых, старше 65 лет, и ослабленных больных. Поддерживает нормальное физиологическое состояние пациента, предупреждает развитие осложнений.

Различия между туджео «СолоСтар» и «Лантус»

Компания Sanofi также выпустила инсулин «Апидра», «Инсуманы» и «Лантус». «СолоСтар» – это усовершенствованный аналог «Лантуса».

Выделяют некоторые различия между «СолоСтаром» и «Лантусом». Прежде всего это концентрация. В составе «СолоСтар» 300 ЕД гларгина, в «Лантусе» – 100 ЕД. Благодаря этому он действует в течение более продолжительного срока.

Посредством уменьшения площади преципитата «Туджео СолоСтар» постепенно высвобождает гормон. Это объясняет снижение вероятности ночной тяжелой гипогликемии или внезапного диабетического криза.

Эффект после п/к введения 100 ЕД гларгина отмечается позднее, чем после инъекции 300 ЕД. Пролонгированное действие «Лантуса» сохраняется не дольше 24 часов.

«Туджео СолоСтар» на 21–23% снижает вероятность развития тяжелой или ночной гипогликемии. При этом показатели снижения содержания гликированного гемоглобина у «СолоСтара» и «Лантуса» практически одинаковы. «Гларгин» на 100 и 300 ЕД безопасен для терапии диабетиков с ожирением.

Способ применения

Инсулин вводится посредством подкожных инъекций. «Туджео СолоСтар» можно применять независимо от приемов пищи. Для большей эффективности рекомендовано делать инъекции в одно и то же время суток. Допустимое отклонение – 3 часа. У больного есть целых 6 часов, в течение которых он должен ввести следующую дозу инсулина. При этом можно не бояться резкого скачка сахара в крови.

Коррекция дозировки может потребоваться при:

  • изменении рациона;
  • переходе на другой препарат или производителя;
  • развитии заболеваний или осложнений при диабете;
  • изменении привычного образа жизни: физических или эмоциональных нагрузках.

Дозировку и интервал между процедурами устанавливает лечащий эндокринолог. Перед началом инсулиновой терапии обязательно ознакомьтесь с инструкцией. «Туджео СолоСтар» вводится 1 раз в сутки.

Инсулин следует вводить в подкожную клетчатку в области передней стенки живота, бедра или поверхностной мышцы плеча. Периодически место инъекции нужно менять. С помощью одноразовой шприц-ручки реально ввести дозу от 1 до 80 ЕД за 1 раз. Устройство оснащено специальным счетчиком, который позволяет выбрать необходимую дозу инсулина. Во избежание инфекционных заболеваний шприц-ручку рекомендуется применять для терапии только 1 больного.

Чтобы предотвратить тяжелую гипогликемию, не набирайте препарат обычным шприцом из картриджа. Вы не сумеете точно определить объем гормона, в результате может возникнуть осложнение. Игла используется только 1 раз. После инъекции ее нужно снять и заменить новой стерильной. Многоразовое применение иглы приведет к ее закупорке. Это в свою очередь увеличивает риск введения меньшей или большей дозы инсулина.

Перед процедурой убедитесь, что раствор прозрачный, в нем нет пузырьков воздуха. Проведите тест на исправность шприц-ручки и прохождение иглы: нажмите на кнопку введения – на кончике иглы должен появиться раствор. После этого можно проводить процедуру.

«Туджео СолоСтар» принимается при сахарном диабете 1 типа в комплексе с коротким инсулином. При болезни 2 типа назначается в качестве монотерапии или в комбинации с пероральными противодиабетическими средствами. Средняя рекомендованная доза при СД 2 типа – 0,2 ЕД на 1 кг массы тела.

Некоторые диабетики переходят с «Лантуса» на «СолоСтар». Вначале принимают препарат из расчета 1:1. В дальнейшем подбирают оптимальную дозу. При переходе с «Лантуса» на 100 ЕД гларгина дозу снижают на 20%.

При крайней необходимости «СолоСтар» разрешают беременным. Обычно в I триместре потребность в инсулине снижена, во II и III триместрах она увеличивается. В период грудного вскармливания может требоваться корректировка объема препарата. Режим дозирования определяет врач.

В ходе инсулиновой терапии нужно систематически проверять уровень глюкозы в крови.

Диабетикам рекомендуется всегда иметь при себе запасное устройство – если повредится основное. После первого введения дозы из шприц-ручки ее можно использовать не дольше 1 месяца. Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре +2 … +8 о С.

Побочные эффекты

В исключительных случаях «Туджео СолоСтар» может вызывать нежелательные реакции.

При терапии возможны некоторые побочные явления.

  • Метаболические процессы: гипогликемия – состояние, возникающее при потреблении большей дозы инсулина, чем необходимо организму. Может сопровождаться усталостью, сонливостью, головной болью, спутанностью сознания, судорогами.
  • Органы зрения: нарушение тургора и коэффициента преломления хрусталика. Симптомы кратковременные, не требуют лечения. Редко возникает преходящая потеря зрения.
  • Кожа и подкожные ткани: липодистрофия и местные реакции в области введения. Отмечается всего у 1–2% пациентов. Чтобы предотвратить этот признак, нужно часто менять места инъекций.
  • Иммунитет: системные аллергии в виде отека, бронхоспазма, снижения артериального давления, шока.
  • Другие реакции: редко организм развивает толерантность к инсулину, образовывая специфические антитела.

Чтобы предотвратить какие бы то ни было побочные эффекты, больному рекомендуется пройти полное обследование. Всегда придерживайтесь назначенной врачом схемы терапии. Самолечение может быть опасно для жизни.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые группы препаратов влияют на метаболизм глюкозы. При необходимости совместного приема данных ЛС и «Туджео СолоСтар» необходима коррекция дозы инсулина.

Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ и MAO, салицилаты, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, сульфаниламиды могут увеличить гипогликемическое действие инсулина. В этом случае повышается риск развития гипогликемии.

Кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, симпатомиметики, глюкагон, производные фенотиазина, ингибиторы протеаз и атипичные нейролептики могут ослабить гипогликемическое действие «Туджео СолоСтар».

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и этанол способны усиливать или ослаблять действие препарата.

В комбинации с пентамидином увеличивается риск гипогликемии, которая может перейти в гипергликемию.

В сочетании с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином могут уменьшаться или отсутствовать симптомы ответа ЦНС на развитие гипогликемии.

При совместном приеме с пиоглитазоном порой развивается сердечная недостаточность.

«Туджео СолоСтар» – качественный инсулиновый препарат, получивший множество положительных отзывов врачей и пациентов. Он снижает риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ЖКТ и ЦНС у диабетиков. В ходе терапии больному необходимо регулярно наблюдаться у специалиста.

Читайте также:  Сиднофарм – инструкция по применению, показания, дозы
Ссылка на основную публикацию