Трилептал – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки 600 мг

Трилептал ® (Trileptal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
окскарбазепин150 мг
300 мг
600 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); магния стеарат; МКЦ (Avicel РН 102)
оболочка пленочная (таблетки 150 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); макрогол 4000
оболочка пленочная (таблетки 300 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид желтый (Е172); макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000)
оболочка пленочная (таблетки 600 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); макрогол 4000
Суспензия для приема внутрь1 мл
активное вещество:
окскарбазепин60 мг
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; сорбиновая кислота — 0,5 мг; макрогола 400 стеарат — 1 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,2 мг; аскорбиновая кислота — 10 мг; целлюлоза диспергируемая (МКЦ и кармеллоза натрия) — 15 мг; желтый сливово-лимонный аромат 39К020 (раствор, содержащий 36% этанола и 16% пропиленгликоля) — 2,5 мг; пропиленгликоль дистиллированный — 25 мг; сорбитол 70% жидкий — 250 мг; вода очищенная — 717 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).

Препарат Трилептал ® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене другого противоэпилептического препарата на препарат Трилептал ® в начале приема препарата Трилептал ® следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении препарата Трилептал ® в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Трилептал ® .

Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии препаратом Трилептал ® .

Приведенные ниже рекомендации по дозированию (у взрослых пациентов, детей и подростков, а также у пациентов ≥65 лет) даны на основании применения этих доз в клинических исследованиях, проведенных во всех возрастных группах. Тем не менее, при необходимости могут применяться и более низкие начальные дозы.

На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.

При применении препарата Трилептал ® у детей до 3 лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают препарат Трилептал ® в форме суспензии для приема внутрь.

Взрослые и пожилые пациенты

Монотерапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед , до достижения желаемого терапевтического ответа.

У пациентов, ранее не получавших терапию противоэпилептическими средствами, эффективная доза составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на терапию другими противоэпилептическими препаратами — 2400 мг/сут.

Комбинированная терапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед , до достижения желаемого терапевтического ответа.

Применение препарата Трилептал ® в суточной дозе 2400 мг в составе комбинированной терапии без снижения дозы другого противоэпилептического средства сопровождалось плохой переносимостью у большинства пациентов преимущественно из-за развития нежелательных явлений со стороны нервной сиcтемы. Применение препарата Трилептал ® в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось.

При монотерапии и при применении препарата в составе комбинированной терапии: рекомендуемая начальная доза — 8–10 мг/кг/сут на 2 приема.

При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом примерно в 1 нед дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг/сут, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг.

Препарат Трилептал ® предназначен для применения у детей от 1 мес и старше. Применение препарата у детей до 1 мес в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.

При применении препарата Трилептал ® в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 мес до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.

У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов — индукторов ферментов печени — на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении препарата Трилептал ® у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами — индукторами ферментов печени — может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии препаратом Трилептал ® или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Трилептал ® с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.

У детей младше 3 лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.

Особые группы пациентов

Пациенты ≥65 лет. Специальная коррекция режима дозирования для данной категории пациентов необходима при нарушении функции почек или же при наличии риска развития гипонатремии.

Нарушение функции печени. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени. Отсутствуют данные о применении препарата Трилептал ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 300 мг/сут; повышать дозу следует медленно, с интервалом не менее 1 нед , до достижения желаемого терапевтического ответа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами во время подбора дозы.

Инструкция по применению суспензии для приема внутрь

Таблица пересчета дозы препарата Трилептал ® из мг в мл

Доза
мгмл
100,2
200,3
300,5
400,7
500,8
601
701,2
801,3
901,5
1001,7
2003,3
3005
4006,7
5008,3
60010,0
70011,7
80013,3
90015
100016,7

Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл — для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,5 мл. При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл — для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом. Открытый флакон хранить не более 7 нед .

Суспензия для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг, 600 мг. В блистере, 10 шт. По 1, 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.

Суспензия для приема внутрь, 60 мг/мл. Во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной стопором, 100 или 250 мл. Флакон вместе с дозировочным шприцем объемом 1 мл или 10 мл и адаптером для флакона в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ, Швейцария. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: произведено — Новартис Фарма С.П.А., Италия.

Суспензия для приема внутрь: произведено — Дельфарм Юнинг С.А.С., Франция.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Трилептал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трилептал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги таблеток Трилептал

Последнее обновление цен: 04.02.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу

Трилептал (таблетки) Рейтинг: 8 голосов

Список аналогов препарата Трилептал

Аналог дешевле от 124 руб.

Финлепсин (аналог) – препарат бензодиазепинового ряда. Выпускается в таблетках по 100 и 200 мг (50 или 100 шт. в упаковке). Существует и ретардированная форма по 200 и 400 мг (№30, 50). По своей структуре препарат сходен с трициклическими антидепрессантами. Препарат снижает поступление ионов натрия, что уменьшает активность клеток-водителей патологического ритма и приводит к снижению генерации пароксизмальной активности. Помимо противоэпилептического действия обладает антипсихотическим эффектом, антидепрессивной активностью, улучшает настроение и оказывает обезболивающее действие. Переходит в активную форму в печени, выводится с мочой и калом. Эффективен при первично-генерализованных тонико-клонических припадках, парциальных приступах со вторичной генерализацией и без нее, для уменьшения болевого синдрома при невралгиях, а также при некоторых типах гиперкинезов. При эпилепсии у взрослых прием препарата начинают с 200 мг 2 раза в день, с постепенным увеличение до поддерживающей дозы, которая обычно составляет 600-1200 мг. Максимальная суточная доза – 1600 мг. Средняя суточная доза у детей 20 мг на 1 кг массы тела. При невралгиях прием препарата начинают с дозы 100-200 мг 2 раза в день, затем при необходимости постепенно повышают до 600-800 мг, разделив на 3-4 приема. При гиперкинезах начинают прием карбамазепина со 100 мг 2 р/д, при необходимости постепенно ее увеличивая. Может вызывать сонливость, аллергии, головокружения, диспепсию, психические расстройства, нарушения АВ-проводимости, изменения со стороны крови. Противопоказан беременным в первом триместре, при АВ-блокадах, выраженной почечной и печеночной недостаточности, нарушениях со стороны кроветворения.

Конвулекс (капсулы) → заменитель Рейтинг: 4 голосов Наверх

Аналог дешевле от 43 руб.

Конвулекс (аналог) – производное пропилвалериановой кислоты. Препарат высокоэффективен. Используется при всех видах эпилептических приступов. Блокирует фермент аминотрансферазу, инактивирующую ГАМК, снижает возбудимость и судорожную готовность коры головного мозга, повышает проницаемость мембраны для ионов калия, вызывая гиперполяризацию мембраны. Выпускается в кишечнорастворимых таблетках по 150, 300 и 600 мг (№100), капсулах и драже по 150 и 300 мг, сиропе для приема внутрь (30% раствор во флаконах по 60 мл), а также в виде порошка для инъекций во флаконах, содержащих 400 мг вещества. Применяют внутрь, начиная с 300-500 мг в сутки, разделив на 2 приема, затем дозу препарата постепенно увеличивают, достигая 1-3 грамм. У детей лечение начинают с дозы 15-20 мг на килограмм массы тела, достигая поддерживающей дозы 30-50 мг на килограмм веса в сутки. Детям препарат удобно назначать в виде сиропа. Внутривенную форму препарата используют для купирования эпистатуса, а также при невозможности применения пероральных форм препарата. Из побочных эффектов можно отметить желудочно-кишечные расстройства, головную боль, головокружения, сонливость, аллергию, идиосинкразию, почечную недостаточность, реже – нарушения со стороны крови. Нельзя использовать при непереносимости препарата, нарушении функции органов кроветворения, печени, почек. Препарат условно тератогенен.

Аналог дороже от 145 руб.

Ламиктал (аналог) – является препаратом нового поколения и помимо противосудорожной активности обладает нейропротективным свойством. Производится в таблетках по 0,025, 0,05 и 0,1 г, жевательных таблетках по 0,005, 0,025 и 0,1 г (в упаковке 30 шт.). Препарат блокирует натриевые каналы и подавляет повторные потенциалы действия, угнетает высвобождение блуждающих медиаторных аминокислот из пресинаптических окончаний. В печени преобразовывается в активную форму. Выводится с мочой и, в меньшей степени, с калом. Эффективен при простых и сложных парциальных, первично- и вторично-генерализованных приступах, при абсансах, синдроме Леннокса-Гасто. Однако, может усугублять тяжелые младенческие миоклонические приступы. Прием у взрослых начинают с дозы 25 мг, постепенно повышая ее до достижения 0,1-0,2 г в сутки. У детей в возрасте 2-12 лет начинают с 2 мг/кг и достигают дозы 5-15 мг/кг в сутки. Возможны следующие побочные эффекты: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, почечная и печеночная недостаточность, головокружение, двоение в глазах, головная боль. Противопоказан при поражении почек и печени, повышенной чувствительности к препарату. Возможен прием препарата у беременных и кормящих женщин если необходимость для матери превышает риск осложнений у плода. Можно сочетать с другими противосудорожными препаратами.

Читайте также:  Изосорбида мононитрат – инструкция по применению, аналоги, цена, таблетки

Аналог дороже от 1360 руб.

Топамакс (аналог) – также является антиконвульсантом нового поколения и обладает нейропротективным эффектом. Относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. Блокирует натриевые каналы, повышает чувствительность рецепторов к ГАМК, угнетает глутаматэргические рецепторы, снижает активность карбоангидразы. Применяют препарат при парциальных и генерализованных тонико-клонических приступах, синдроме Леннокса-Гасто, для профилактики приступов мигрени. Выпускается в капсулах по 25 мг по 28 или 60 шт. в упаковке. У взрослых начинать прием лекарства рекомендуется с 25 мг на ночь, доводя до суточной дозы 200-600 мг 2 раза в день, разделив на утро и вечер. Максимальная суточная доза лекарства – 1600 мг. Детям назначают вначале по 0,5-1 мг/кг массы тела в сутки на ночь, затем постепенно доводят дозу до 0,5-1 мг/кг в два приема. Препарат может вызывать сыпь, ангионевротический отек, головокружение, когнитивные нарушения, атаксию, парестезии, двоение в глазах, диспепсию, нефролитиаз, дисменорею, импотенцию. Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, детям до двух лет, беременным и кормящим женщинам. Осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией печени и почек.

Врач-колопроктолог, онколог, кандидат медицинских наук

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

В 1996 году окончил обучение на лечебном факультете Московской Медицинской Академии имени И.М. Сеченова. С 1996 по 1998 гг. проходил обучение в очной клинической ординатуре на кафедре хирургии Учебно-Научного Центра Медицинского Центра Управления делами Президента Российской Федерации.

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Трилептал

Состав

В 1 таблетке окскарбазепина 150 мг, 300 мг или 600 мг.

Кремния диоксид, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ, — как вспомогательные вещества.

В 1 мл суспензии окскарбазепина 60мг. Натрия сахаринат, сорбиновая кислота, пропилпарагидроксибензоат, макрогола стеарат, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат, аскорбиновая кислота, пропиленгликоль, целлюлоза, сливово-лимонный аромат, вода очищенная, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 150 мг, 300 мг, 600 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм противоэпилептического действия связан с блокадой натриевых каналов, которые реагируют на изменение мембранного потенциала. Это влечет стабилизацию перевозбужденных нейронов, снижение проведения импульсов в синапсах и подавление серийных разрядов. В противоэпилептическом действии препарата имеет значение также повышение проводимости K+ и модуляция кальциевых каналов, которые активируются высоким потенциалом мембраны нейронов. Не отмечается взаимодействий активного вещества с нейромедиаторами мозга.

Эффективен при эпилептических приступах при монотерапии и комбинированной терапии у взрослых и детей. Кроме этого, Трилептал оказывает нормотимическое действие — устраняет циркулярные расстройства психики (колебания настроения) и предотвращает развитие депрессий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания. Метаболизируется с образованиема ктивного метаболита МГП (моногидроксипроизводный). С белками крови связывается 40% МГП. После приема суспензии в дозе 600 мг Cmax МГП достигается через 6 ч, а при приеме такой же дозы в виде таблеток — через 4,5 ч. В виде метаболитов 95% выводится почками, 4% с калом.

Показания к применению

Трилептал применяется в виде монотерапии или комбинированной терапии при парциальной форме эпилепсии, генерализованной форме эпилепсии, Джексоновских припадках.

Показания к применению предусматривают применение препарата для замены прочих противоэпилептических средств, если отсутствует удовлетворительный терапевтический эффект.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • возраст до 3 лет (для таблеток);
  • период лактации;
  • возраст до 1 месяца (для суспензии).

Побочные эффекты Трилептала

Побочные эффекты, которые встречаются очень часто (более 10%): головокружение, сонливость, диплопия, головная боль, тошнота, рвота.

Инструкция по применению Трилептала (Способ и дозировка)

Внутрь, независимо от времени пищи.

При монотерапии для взрослых назначается по 600 мг/сут в 2 приема. Терапевтический эффект обычно отмечается при дозах 600–2400 мг, поэтому доза постепенно увеличивается раз в неделю не больше 600 мг. В условиях стационара проводится более быстрое повышение дозы. При данных дозировках целесообразнее принимать таблеткиТрилептал 600 мг.

При комбинированной терапии препарат назначается по 600 мг в сутки в 2 приема. По показаниям доза увеличивается на 600 мг/сутраз в неделю. Применение при комбинированной терапии в дозе 2400 мг без уменьшения дозы другого препарата сопровождается плохой переносимостью. Применение препарата в дозе выше 2400 мг не изучалось.

Начальная доза для детей с 2 лет — 8–10 мг/кг веса в 2 приема (при комбинированной терапии и монотерапии). Терапевтический эффект чаще всего отмечается при дозировке 30 мг/кг в сутки, поэтому доза повышается на 10 мг/кг в сутки 1 раз в неделю до 46 мг/кг веса.

Препарат в форме суспензии применяется у детей от 1 мес. Перед приемом суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть и отмерить необходимое количество препарата. Дозу в млс помощью шприца набирают из флакона. В упаковку прилагается шприц на 10 мл для взрослых и на 1 мл для маленьких детей. Суспензию принимают непосредственно из шприца или разбавляют водой. Открытый флакон хранится до 7 недель. Суспензия и таблетки являются взаимозаменяемыми, поэтому инструкция по применению Трилептала содержит таблицу пересчета дозы из мг в мл.

Передозировка

Единичные случаи передозировки препарата наблюдались при приеме 24000 мг.

Появляется выраженная сонливость, головокружение, гиперкинезия, атаксия, нистагм, тошнота и рвота.

Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции проводится промывание желудка и назначаются сорбенты. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нужно учитывать, что действующее вещество является ингибитором цитохрома CYP2C19, поэтому назначение больших доз этого препарата и Фенобарбитала, Фенитоина приводит к взаимодействию.

Концентрация Фенитоина увеличивается на 40% при совместном назначении Трилептала выше 1200 мг/сут, в связи с чем, можно уменьшить дозу Фенитоина. Препарат повышает концентрацию Фенобарбитала, в тоже время Фенобарбитал снижает его концентрацию на 30-31%.

Фелбамат и Клобазам не влияют на концентрацию данного препарата.

Назначение вместе с гормональными контрацептивами приводит к снижению эффективности контрацептивов.

Усиливает седативное действие этанола.

Верапамил уменьшает концентрацию активных метаболитов на 20%.

Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Трилептал представляет фармакологическую группу лекарственных средств для лечения эпилепсии. Он используется для взрослых людей и детей старше 1-го месяца. Опыт применения лекарственного средства беременным и кормящим грудью женщинам ограничен, поэтому возможность назначения определяется только лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Лекарственная форма

Медикамент представлен в 2-х лекарственных формах – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и суспензия для перорального (внутрь) применения.

Таблетки имеют овальную форму, немного выпуклую поверхность, желтый цвет. В упаковке содержится 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Суспензия имеет умеренную вязкость, бело-коричневое окрашивание и фруктовый запах. Она находится во флаконах объемом 100 и 250 мл.

Описание и состав

Основным действующим активным компонентом препарата является окскарбазепин, его содержание в 1 таблетке составляет 150 или 600 мг, в 1 мл суспензии – 60 мг. В состав таблеток входя следующие дополнительные соединения:

  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Кросповидон.
  • Макрогол 8000.
  • Диоксид титана.
  • Оксид железа желтый.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Гипромеллоза.
  • Стеарат магния.
  • Тальк.
  • Очищенная вода.

В состав суспензии также входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Сахаринат натрия.
  • Макрогола стеарат.
  • Аскорбиновая кислота.
  • Ароматизатор сливово-лимонный (содержит этанол).
  • Жидкий сорбитол (70%).
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Сорбиновая кислота.
  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Диспергируемая целлюлоза.
  • Дистиллированный пропиленгликоль.
  • Очищенная вода.

Фармакологическая группа

Основное активное соединение медикаментозного средства оказывает противосудорожное действие, поэтому оно относится к противоэпилептическим препаратам. Реализация лечебного эффекта происходит за счет блокады потенциал зависимых натриевых каналов клеток нервной системы (нейроциты), которая осуществляется окскарбазепином и его активным метаболитом. Блокада каналов приводит к стабилизации перевозбужденных клеточных мембран нейроцитов с последующим подавлением формирования серийных нейрональных разрядов, которые являются патофизиологической основой развития судорог скелетных мышц при эпилепсии.

Противоэпилептические лечебные эффекты медикаментозного средства обладают достаточной выраженностью в ходе проведения монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Допускается замена лекарством Трилептал других препаратов при их недостаточной терапевтической эффективности.

После приема таблетки или суспензии внутрь окскарбазепин быстро и практически полностью всасывается в кровь. Он проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры головного мозга, где оказывает лечебное воздействие. Активное соединение метаболизируется в печени, продукты распада выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

Лекарство назначается в ходе лечения эпилепсии, которая сопровождается развитием судорог поперечнополосатой скелетной мускулатуры.

для взрослых

Медикаментозное средство используется для снижения выраженности судорог, а также профилактики их появления в следующих ситуациях:

  • Парциальные приступы эпилепсии (простые и сложные), которые могут развиваться со вторичной генерализацией или без нее.
  • Генерализованные тонико-клонические судороги поперечнополосатой скелетной мускулатуры, развивающиеся в виде приступов эпилепсии.

для детей

Лекарство назначается по таким же медицинским показаниям. Для лечения парциальных приступов эпилепсии препарат может назначаться детям старше 1-го месяца, генерализованных эпилептических приступов – с 2-х лет.

для беременных и в период лактации

Необходимость и возможность назначения препарата определяет лечащий врач по индивидуальным показаниям после оценки и анализа соотношений польза для матери/потенциальный риск для плода, грудного ребенка.

Противопоказания

Исключается назначение препарата при наличии индивидуальной непереносимости его компонентов, а также детям младше 1-го месяца. С осторожностью медикаментозное средство используется пациентам с повышенной чувствительностью к карбамазепину, с нарушением функционального состояния печени или почек.

Применения и дозы

Таблетки принимаются внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Суспензия принимается внутрь, необходимый объем набирается при помощи мерного шприца, который входит в состав упаковки.

для взрослых

Начальная доза составляет 600 мг в день, ее разбивают на 2 приема. При необходимости для достижения желаемого лечебного эффекта в течение суток 1 раз в неделю доза увеличивается еще на 600 мг. В среднем достаточный терапевтический эффект достигается в интервале дозировок от 600 до 2400 мг в день. Для пациентов, которые раньше получали противосудорожное лечение другими препаратами эффективная доза составляет 1200 мг в день, если не получали лечения или не было эффекта от других лекарств – 2400 мг в день. Данных о клиническом применении препарата в дозе, превышающей 2400 мг в день сегодня нет.

для детей

Начальная лечебная доза рассчитывается исходя из показателя 8-10 мг активного вещества на 1 кг массы тела ребенка. При необходимости она увеличивается на 10 мг на 1 кг массы тела ребенка 1 раз в неделю. Максимальная доза не должна превышать 60 мг на 1 кг массы тела в день. Эффективность препарата зависит от того, используется ли он в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными средствами. Детям младше 3-х лет рекомендуется назначение суспензии, в более старшем возрасте – таблеток.

для беременных и в период лактации

Доза устанавливается индивидуально, она должна быть минимально эффективной.

Побочные действия

На фоне приема суспензии или таблеток относительно редко могут развиваться негативные реакции со стороны нескольких систем органов:

  • Пищеварительная система – рвота, тошнота, диарея, боли в животе, очень редко развивается панкреатит, гепатит.
  • Нервная система и психическая деятельность – нервозность, спутанность сознания, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение внимания, шатающаяся походка, тремор рук, нистагм, ухудшение памяти.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, аритмия.
  • Глаза – ухудшение зрения, двоение в глазах, «туман» перед глазами.
  • Метаболизм – гипонатриемия (снижение уровня ионов натрия в крови).
  • Эндокринная система – очень редко снижается активность щитовидной железы.
  • Иммунная система – анафилактоидные реакции, которые имеют системный характер.
  • Кожа, подкожная клетчатка – сыпь на коже, зуд, крапивница, отеки тканей, тяжелые некротические изменения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с лекарственными средствами других групп возможно изменение лечебного эффекта:

  • Индукторы ферментов микросомального окисления в печени – снижение активности иммунодепрессантов, оральных контрацептивов.
  • Ингибиторы печеночных ферментов (фенитоин) – снижение эффективности лекарства.
  • Литий – повышение нейротоксичности.

Возможно взаимодействие с другими противоэпилептическими средствами, но в большинстве случаев допускается их комбинированное применение.

Читайте также:  Микамин – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Особые указания

Перед началом применения лекарственного средства важно обратить внимание на несколько особых указаний:

  • Лекарство назначается только врачом при наличии соответствующих медицинских показаний.
  • Титрование дозировки проводит врач, заключение о достижении необходимого лечебного эффекта делается на основании определенных неврологических критериев.
  • Появление первых признаков развития нежелательных реакций является основанием для прекращения приема лекарства и обращения к врачу за консультацией.
  • Исключается приема алкоголя на фоне терапии лекарственным средством, так как значительно усиливается седативный эффект.
  • После приема лекарства не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, сопряженной с необходимостью достаточной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой лечебной дозы развивается гипонатриемия, двоение в глазах, сужение зрачков, тошнота с рвотой, повышенная утомляемость, головокружение, нистагм зрачков, тремор рук и другие клинические признаки негативных побочных эффектов. Лечение передозировки является симптоматическим, так как специфического антидота для активного компонента препарата сегодня нет.

Условия хранения

Хранение лекарства должно проводиться в заводской упаковке, темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30º С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке структурных аналогов для таблеток и сиропа Трилептал нет. Существуют заменители лекарства, которые обладают сходными лечебными эффектами.

Медикамент изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Основным активным соединением препарата является карбамазепин. Он применяется для лечения эпилепсии и различных неврологических нарушений, включая синдром алкогольной абстиненции. Лекарство предназначено для взрослых и детей старше 1-го года. С осторожностью оно может использоваться для беременных и кормящих грудью женщин в минимальной эффективной дозе.

Капсулы, основным действующим соединением которых является вальпроевая кислота. Они назначаются для комплексного лечения эпилепсии. Лекарство можно применять взрослым людям и детям старше 3-х лет. Нельзя его применять беременным и кормящим грудью женщинам, так как не исключается тератогенное влияние на плод.

Стоимость Трилептала составляет в среднем 843 рубля. Цены колеблются от 201 до 1641 рубля.

Трилептал

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Монотерапия (в качестве препарата первого выбора), а также в составе комбинированной терапии: простые и сложные парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания), в т.ч. со вторичной генерализацией; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.C осторожностью. Гиперчувствительность к карбамазепину в анамнезе (в 25-30% могут развиваться перекрестные аллергические реакции), беременность. Применение препарата у детей младше 2 лет не изучалось.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Суспензия может приниматься в неразведенном виде прямо из шприца или разбавляться небольшим количеством воды.

В случае монотерапии или в комбинации с др. противоэпилептическими ЛС курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, разделенной на 2 приема. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене др. противоэпилептического ЛС на Трилептал в начале приема препарата следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При использовании препарата в качестве дополнительной терапии в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических ЛС и/или более медленное повышение дозы.

Монотерапия: начальная доза для взрослых – 600 мг/сут (8-10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Адекватный терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз 600-2400 мг в сутки. Доза может постепенно увеличиваться с недельными интервалами не более чем на 600 мг/сут до достижения желаемого терапевтического ответа. В стационарных условиях возможно быстрое повышение дозы до 2400 мг в сутки в течение 48 ч.

В составе комбинированной терапии: начальная доза для взрослых – 600 мг в сутки (8-10 мг/кг массы тела в сутки), разделенных на 2 приема. Адекватный терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз 600-2400 мг в сутки. При наличии клинических показаний доза может постепенно увеличиваться не более чем на 600 мг/сут с недельными интервалами до достижения желаемого терапевтического ответа. Существует ограниченный опыт применения суточных доз до 4200 мг.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 2 лет – 8-10 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. В комбинации с др. противоэпилептическими ЛС адекватный терапевтический эффект наблюдается при поддерживающей дозе 30 мг/кг массы тела в сутки. Для достижения желаемого терапевтического ответа возможно постепенное повышение дозы на 10 мг/кг/сут в неделю до максимальной суточной дозы 46 мг/кг массы тела.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с незначительно выраженной и умеренной печеночной недостаточностью.

При почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза – 300 мг/сут, которую медленно повышают до достижения желаемого терапевтического ответа.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, точный механизм действия окскарбазепина и его активного метаболита 10-моногидроксипроизводного (МГП) неизвестен. Действующее вещество и МГП блокируют потенциал-зависимые Na+-каналы, что приводит к стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Повышенная проводимость K+ и модуляция Ca2+-каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны, также участвуют в противоэпилептическом действии препарата.

Побочные действия

Очень часто – более 10%, часто – 1-10%, иногда – 0.1-1%, редко – 0.01-0.1%, очень редко – менее 0.01%.

Со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, головная боль, сонливость; часто – астения, повышенная утомляемость, возбуждение, амнезия, апатия, атаксия, нарушение концентрации внимания, дезориентация, депрессия, эмоциональная лабильность, нистагм, тремор.

Со стороны ССС: очень редко – аритмия, AV блокада.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – запор, абдоминальные боли, диарея; иногда – повышение активности “печеночных” трансаминаз и/или ЩФ, очень редко – гепатит.

Со стороны органов кроветворения: иногда – лейкопения, очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны водно-электролитного обмена: часто – бессимптомная гипонатриемия; очень редко – клинически проявляющаяся гипонатриемия (судороги, спутанность сознания, энцефалопатия, затуманивание зрения, тошнота, рвота).

Со стороны кожных покровов: часто – угри, алопеция, сыпь; иногда – крапивница, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, СКВ.

Со стороны органов чувств: очень часто – диплопия; часто – нечеткость зрительного восприятия, головокружение.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, полиорганные аллергические реакции (сыпь, лихорадка, лимфоаденопатия, повышение активности “печеночных” ферментов, эозинофилия, артралгия).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Промывание желудка и прием активированного угля для уменьшения абсорбции (в случае недавнего приема препарата). Специфического антидота нет.

Особые указания

Аллергические реакции на окскарбазепин могут развиваться у пациентов без гиперчувствительности к карбамазепину в анамнезе. В случае развития аллергических реакций препарат должен быть немедленно отменен.

Гипонатриемия (сывороточная концентрация Na+ ниже 125 ммоль/л) обычно клинически не проявляется и не требует коррекции режима дозирования, наблюдается у 2.7% пациентов. Концентрация Na+ нормализуется при отмене (уменьшении дозы) или ограничении приема жидкости. У пациентов с нарушениями функции почек, связанными с гипонатремией, или при одновременной терапии с диуретиками, ЛС, влияющими на секрецию АДГ, до начала терапии следует определять концентрацию Na+ в плазме крови, и через 2 нед после начала терапии, а далее ежемесячно или по мере необходимости. При необходимости одновременного назначения салуретиков и др. ЛС, вызывающих гипонатриемию, следует придерживаться тех же рекомендаций. При появлении клинических симптомов гипонатриемии, следует определить сывороточную концентрацию Na+.

В период лечения необходимо осуществлять контроль массы тела у пациентов с ХСН для своевременного выявления задержки жидкости. В случае задержки жидкости или прогрессирования симптомов ХСН следует определить сывороточную концентрацию Na+. В случае гипонатриемии следует ограничить количество потребляемой жидкости.

В период лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами с нарушением ритма и проводимости в анамнезе.

При подозрении на развитие гепатита в период лечения препарат должен быть отменен.

Женщины детородного возраста, принимающие пероральные контрацептивы, должны быть предупреждены, что одновременное назначение препарата может снижать их эффективность, поэтому рекомендуется дополнительное использование негормональных методов контрацепции.

Опыт применения препарата в период беременности ограничен. Известны отдельные сообщения о возможной связи между приемом препарата и врожденными уродствами (в т.ч. расщепление нёба). Необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в I беременности при необходимости назначении в период беременности. Следует использовать минимальные эффективные дозы. У женщин детородного возраста препарат рекомендуется использовать в качестве монотерапии. Пациентка должна быть предупреждена о возможных нарушениях развития плода и необходимости антенатальной диагностики.

Противоэпилептические ЛС могут усиливать дефицит фолиевой кислоты во время беременности (одна из возможных причин нарушений развития плода), поэтому в период лечения рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.

Применение противоэпилептических ЛС во время беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных, поэтому рекомендуется назначение витамина К в последние недели беременности и новорожденному.

Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер и выводятся в грудное молоко. В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Препарат следует отменять постепенно (риск увеличения частоты эпилептических приступов).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Дети пациенток с эпилепсией чаще других предрасположены к возникновению нарушений развития, в т.ч. врожденных пороков. Опыт применения препарата при беременности ограничен. Имеющиеся сообщения свидетельствуют о возможной связи приема препарата во время беременности с развитием врожденных пороков развития (ВПР). Наиболее частыми пороками развития у детей, матери которых получали терапию препаратом во время беременности, были: дефект межпредсердной перегородки, дефект предсердно-желудочковой перегородки, расщелина твердого неба и верхней губы, синдром Дауна, дисплазия тазобедренного сустава (как одно-, так и двустороннее), туберозный склероз и пороки развития уха. По данным Североамериканского регистра беременных, частота грубых пороков развития, относящихся к структурным аномалиям, требующим хирургической, медикаментозной или косметической коррекции, диагностированных в течение 12 недель после рождения, составляла 2.0% (95% доверительный интервал от 0.6 до 5.1%) среди беременных, принимавших в первом триместре окскарбазепин в монотерапии. По сравнению с беременными, не получавшими терапию какими-либо противоэпилептическими препаратами во время беременности, относительный риск развития пороков развития у детей составляет 1.6 с доверительным интервалом 95% от 0.46 до 5.7.

Пациенткам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии препаратом (оптимально, внутриматочные контрацептивные средства), поскольку при одновременном применении с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или левоноргестрел, эффективность данных препаратов может снижаться.

Если пациентка планирует беременность или беременность диагностирована во время применения препарата, а также при возникновении вопроса о применении препарата в период беременности, необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможный риск для плода, особенно в I триместре беременности.

При беременности следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. По возможности и при достаточной клинической эффективности у женщин детородного возраста и, по меньшей мере, в I триместре беременности препарат следует применять в монотерапии.

Пациентка должна быть предупреждена о возможных нарушениях развития плода и необходимости проведения антенатальной диагностики.

Во время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и плод. Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, представляющий одну из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием препаратов фолиевой кислоты до беременности и во время беременности.

При применении препарата во время беременности необходимо учитывать, что физиологические изменения, происходящие в организме во время беременности, могут приводить к постепенному снижению уровня 10-моногидроксипроизводного в плазме крови. Для достижения максимального контроля за симптомами заболевания у беременных пациенток необходимо регулярно оценивать клинический эффект препарата и определять концентрацию МГП в плазме крови.

Определение уровня МГП в плазме крови также рекомендуется проводить в послеродовом периоде, особенно в случае, если во время беременности доза препарата повышалась.

Имеются сообщения о том, что применение противоэпилептических препаратов во время беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных. В качестве меры предосторожности рекомендуется применение витамина K1 в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали препарат.

У новорожденных детей, чьи матери получали лечение противоэпилептическими препаратами, отмечались редкие случаи развития гипокальциемии. Эти случаи были обусловлены нарушениями кальциево-фосфорного обмена и минерализации костей.

Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер. Окскарбазепин и МГП выделяются с грудным молоком. Отношение концентраций в молоке и плазме составило 0.5 для обоих веществ. Поскольку влияние на новорожденных окскарбазепина и МГП, поступивших с грудным молоком, неизвестно, не следует применять препарат в период кормления грудью.

Читайте также:  Прегнотон – инструкция по применению, отзывы, цена, состав, аналоги

Применение у детей в возрасте до 1 месяца

Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

Влияние на фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. В исследованиях у животных не выявлено воздействия окскарбазепина и МГП на фертильность у особей обоих полов в суточных дозах 150 и 450 мг/кг, соответственно. При применении максимальных доз МГП у самок, однако, отмечалось нарушение астрального цикла, снижение количества лютеиновых тел, снижения количества имплантаций и числа живых эмбрионов.

Взаимодействие

Окскарбазепин и МГП – ингибиторы цитохрома CYP2C19. Одновременное назначение высоких доз Трилептала и ЛС, метаболизирующихся CYP2C19 (фенобарбитал, фенитоин), может привести к взаимодействию. Для некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы ЛС – субстратов CYP2C19. Окскарбазепин и МГП слабо или совсем не взаимодействуют с CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D9, CYP2E1, CYP4A4 и CYP4C11.

In vitro МГП – слабый индуктор UDP-глюкуронилтрансферазы и, следовательно, маловероятно, что in vivo способен влиять на метаболизм ЛС, выводящихся в виде конъюгатов (в т.ч. вальпроевая кислота и ламотриджин), однако, может потребоваться увеличение доз одновременно применяемых ЛС, метаболизирующихся системой CYP3A4 или UDP-глюкоуронилтрансферазы. В случае необходимости отмены препарата дозы должны быть адекватно уменьшены.

In vivo концентрация фенитоина в плазме крови увеличивается до 40% при одновременном назначении дозы препарата 1200 мг/сут и выше, поэтому может потребоваться уменьшение дозы фенитоина. В то же время фенитоин может снижать концентрацию препарата на 29-35%.

Повышает концентрацию фенобарбитала на 15% при одновременном назначении. В свою очередь фенобарбитал может снижать концентрацию окскарбазепина на 30-31%.

Может снижать концентрацию карбамазепина на 22%; в то же время карбамазепин может снижать концентрацию окскарбазепина на 40%.

Клобазам и фелбамат не влияют на концентрацию окскарбазепина. Влияние окскарбазепина на концентрацию этих препаратов не изучалось.

Вальпроевая кислота может снижать концентрацию препарата на 18%.

Одновременное назначение мощных индукторов P450 (в т.ч. карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала) уменьшает концентрации МГП в плазме крови (на 29-40%). Не выявлено явлений аутоиндукции.

Уменьшает AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела на 48-52 и 35-52% соответственно. Нет данных для др. пероральных или имплантируемых контрацептивов. Тем не менее одновременное назначение с гормональными контрацептивами может приводить к снижению эффективности последних.

Уменьшает AUC фелодипина на 28%, однако, концентрация в плазме крови остается в пределах терапевтического диапазона.

Усиливает седативный эффект этанола.

Верапамил может уменьшать концентрацию МГП на 20% (клинически незначимо).

Циметидин, эритромицин, декстропропоксифен не влияют на фармакокинетические параметры МГП. Не отмечено каких-либо взаимодействий с варфарином при однократном или курсовом приеме препарата.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению Трилептала и отзывы о препарате

Трилептал – это противоэпилептический медпрепарат, который оказывает противосудорожное действие и снимает другие симптомы обострений патологии. Инструкция по применению определяет, что Трилептал проявляет свою эффективность как при монотерапии, так и в качестве медикамента для симптоматического лечения в составе комплексной терапии эпилепсии.

Общие сведения о медпрепарате

Трилептал – это антиконвульсант современного поколения препаратов на основе активного компонента окскарбазепина. Медпрепарат блокирует поступление ионов натрия через каналы, что понижает эпилептическую активность и частоту проявления парциальных эпилептических припадков.

Препарат используется в терапии простых, а также сложных парциальных припадков при эпилепсии, независимо от ее генеза. Медикамент можно применять в лечении детей с 1 месяца жизни. Также с 2 лет препарат назначают при тонико-клонических припадках эпилепсии.

Это противоэпилептический медпрепарат с главным компонентом окскарбазепином. Сфера применения – эпилептически припадки разной этиологии. МНН – Oxcarbazepine.

Форма выпуска и стоимость

Медикамент выпускается в форме жидкой суспензии и таблеток. Таблетки в формы овала желтого оттенка, с двухсторонней риской и имеют гравировку на одной стороне «T/D», а на другой стороне – «C/G». Упаковываются таблетки в блистеры и в картонные коробочки по 1, 2, 5 блистеров совместно с инструкцией по использованию медпрепаратов.

Суспензия для перорального использования– белого оттенка или бледно-коричневого цвета с ароматом и вкусом фруктов. Упаковывается сироп в 100 мл бутылочки из темного пластика или стекла и шприцом для дозирования. Укладывают по 1 бутылочке в картонную коробку с аннотацией к медпрепарату.

Цена Трилептала на территории РФ представлена в таблице.

Количество штук в упаковкеФорма выпускаСредняя стоимость в рублях
50таблетки 600 мг1573-1600
50таблетки 300 мг948-1012
50таблетки 150 мг448-470
100 млсуспензия488-500

Состав

В состав таблеток Трилептал входит активный компонент, а также дополнительные ингредиенты – МКЦ, диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, гипромеллоза и тальк. В состав суспензии кроме основного ингредиента входит дистиллированный пропилен гликоль, фруктовый ароматизатор, очищенная вода и сорбитол. Состав активных компонентов в таблетках и суспензии:

В суспензии действующего компонента в 1 мл (мг)В 1 таблетке (мг)
Окскарбазепин60150

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм воздействия основного компонента связан с блокированием натриевых каналов, что помогает стабилизировать работу нейроновых мембран, а также ингибирование комплексных нейрональных разрядов, что понижает проведение синоптических импульсов.

Антисудорожное воздействие медпрепарата способствует активации калиевых каналов и проводимости по ним ионов калия, что приводит к повышенной активации клеточных мембран. Не отмечается взаимосвязь окскарбазепина с медиаторами мозговых нейронов и с мозговыми рецепторами.

Трилептал может стать заменителем противоэпилептических медикаментозных средств при их неэффективности или при низком терапевтическом воздействии.

Препарат достаточно хорошо (95%) и быстро всасывается в органах пищеварительного тракта. Метаболизируется в ЖКТ и в клетках печени в метаболит МГП, который и гарантирует эффективность медпрепарата. Прием еды не отражается на абсорбции. Максимальная его концентрация в составе крови после приема таблетки – 1-1,5 часа после приема лекарства. Связь с белковыми соединениями – до 40%, проходит барьер плаценты и диагностируется в материнском молоке.

Период полувыведение компонентов – от 5 до 6 часов. Окскарбазепин выводится за пределы организма в виде метаболитов посредством почек с уриной (95%), а 1% – в неизменном виде, 4% – с каловыми массами.

Показания и противопоказания

Показаниями для использования Трилептала являются патологии, которые соответствуют его терапевтическому направлению – снижение частоты и интенсивности приступов при эпилепсии. Назначают Трилептал при таких нарушениях:

  • эпилептические парциальные припадки (от 1 месяца после рождения), с генерализацией и без нее;
  • сложные фокальные припадки с вторичной генерализацией или без нее;
  • тонико-клонические генерализированные приступы при эпилепсии у пациентов старше 2 лет.

Не используют в терапии медикамент пациентам:

  • от момента рождения до 1 месяца;
  • с аллергией на компоненты в составе лекарства;
  • во время лактации и беременности.

С осторожностью используют в терапии медпрепарат при таких патологиях у пациентов:

При легкой и средней тяжести печеночных патологий корректировка дозы не обязательна. При тяжелой степени развития болезней печени лучше воздержаться от приема лекарства, а если есть острая необходимость терапии именно Трилепталом, тогда терапия поводится под наблюдением врача. У детей назначают медпрепарат в соответствии с нормами дозирования. Пациентам в преклонном возрасте препарат назначают без корректировки дозирования при условии хорошей работы почек и печени.

При беременности и лактации нельзя применять препарат по причине его попадания в общий кровоток и проникновения через плаценту, и в материнское молоко.

Существуют риски развития врожденных патологий у будущего ребенка – заячьей губы и волчьей пасти. В период лактации можно проводить лечение лекарством, но необходимо перевести новорожденного на искусственное кормление.

Инструкция по применению медпрепарата

Согласно указаниям, описанным в инструкции к лекарству, Трилептал принимается внутрь, независимо от времени приема еды, с небольшим объемом жидкости. Суспензию можно употреблять в разбавленном с водой виде или прямо из дозатора.

Дозировка медикамента подбирается для каждого пациента индивидуально, исходя из патологии, а также степени ее прогрессирования. Начинать терапию необходимо с минимальных дозировок, постепенно повышая их до терапевтических доз, при которых достигается максимальный эффект лечения. Если необходимо заменить медпрепарат аналогом, тогда постепенно необходимо снизить дозировку и повести замену.

Монотерапия Трилепталом: первоначальная дозировка для взрослых пациентов – 600 мг в сутки, которые необходимо разделить на утренний прием и вечерний. Терапевтическая дозировка от 600 до 2400 мг на день. Доза увеличивается постепенно и не больше, чем на 600 мг каждую неделю. Если пациент проводит лечение в условиях стационара, тогда ему можно повысить дозировку до максимальной на протяжении 2 суток.

В составе комплексной терапии дозировка Трилептала рассчитывается следующим образом:

  • первоначальная доза 600 мг в день;
  • терапевтическая дозировка 600-2400 мг в сутки;
  • максимально допустимая дозировка в сутки – 4200 мг.

Для детей существуют такие дозировки как при монотерапии, так и при комплексном лечении:

  • 8-10 мг на 1 килограмм веса;
  • терапевтическая доза у детей – 30 мг на 1 кг;
  • максимально допустимая доза на 1 кг веса – 46 мг.

Дозировка медпрепарата при нарушениях функциональности почек с КК ниже, чем 30 мл/мин не должна превышать 300 мг/сут.

Побочные воздействия и передозировка

При терапевтической дозировке симптомы негативного воздействия неярко выраженные и проходят самостоятельно. Выраженные побочные действия Трилептала могут проявляться при длительной терапии медикаментом в больших дозах. Негативные реакции организма на прием медпрепарата:

Костный и мышечный аппарат

Мочевая система и половые органы

Общие негативные реакции в организме

ЧастотаПобочные эффекты
Система кроветворения и лимфа
часто
  • лейкопения.
не часто
  • тромбоцитопения.
не исследовалось
  • агранулоцитоз;
  • эозинофилия;
  • угнетение мозга;
  • панцитопения;
  • нейропения.
ЦНС и психика
достаточно часто
  • сонливость;
  • головокружение и боль в голове;
  • атаксия.
часто
  • потеря и спутанность сознания;
  • парестезия;
  • раздражительность;
  • амнезия;
  • перевозбуждение психики;
  • гипестезия;
  • нистагм;
  • нарушение в рефлексах.
не исследовалось
  • аффективная лабильность.
Чувствительность
часто
  • снижение качества зрения;
  • диплопия.
Сердце и система кровотока
часто
  • блокада;
  • аритмия;
  • отечность в конечностях;
  • гипертензия.
Органы системы дыхания
часто
  • боль в горле;
  • ринорея;
  • одышка;
  • бронхоспазмы;
  • ринит;
  • сухой кашель;
  • фарингит.
Органы пищеварения
очень часто
  • гипонатриемия.
часто
  • тошнота;
  • сухость в ротовой полости;
  • диспепсия и анорексия;
  • рвота.
не выявлено
  • панкреатит;
  • гипотиреоз.
Желчевыводящие пути и печень
очень редко
  • гепатит.
часто
  • мультиорганная чувствительность;
  • кожный зуд;
  • алопеция;
  • лихорадка;
  • васкулиты.
очень редко
  • анафилактические реакции организма.
частота не выявлена
  • мультифокальная эритема;
  • дерматит;
  • некролиз;
  • пурпура;
  • красная волчанка;
  • эритродермия.
редко
  • миалгия:
  • волчанка;
  • артрит.
достаточно часто
  • усталость в суставах и мышечных волокон.
не часто
  • астения.
часто
  • импотенция.
не проводились исследования
  • протеинурия;
  • олигурия;
  • нефрит;
  • гликозурия;
  • гинекомастия.
довольно часто
  • усталость организма и недомогание.
неизвестно
  • бессонница;
  • повышенное потоотделение.

При несоблюдении схемы приема Трилептала или же при значительном превышении терапевтической дозы (2400 мг) может произойти передозировка. Симптоматика передозировки такова:

  • колебание давления;
  • головная боль;
  • сильная тошнота и рвота;
  • бледность кожи.

Необходимо срочно провести следующие мероприятия:

  • экстренно промыть желудок;
  • принять сорбенты;
  • при необходимости используют слабительные медпрепараты.

При первых признаках передозировки срочно вызвать врача или доставить пациента в клинику. После симптоматического лечения признаки передозировки быстро проходят. Антидота Трилептала не существует.

Аналоги

На фармакологическом рынке представлены аналоги Трилептала, которые схожи с ним по составу или же по терапевтическому направлению. Выбор аналога должен проводить лечащий врач. Популярные аналоги медпрепарата:

  1. Финлепсин – препарат схожий с антидепрессантами трициклического ряда. Путем блокирования натриевых каналов снижает пароксизмальную активность водителя ритма натриевых ионов. Кроме противоэпилептического воздействия медикамент обладает антипсихотическим свойством и является антидепрессантом, который повышает настроение и производит обезболивающий эффект.
  2. Конвулекс – высокоэффективный противоэпилептический медпрепарат, который применяется при всех типах эпилепсии различной этиологии. Препарат блокирует ГАМК и снижает возбудимость мозговых клеток (нейронов). Детям медикамент назначают в сиропе. Внутривенное введение применяется только для быстрого купирования эпистатуса.
  3. Топамакс – является антиконвульсивным медпрепаратом последнего поколения и имеет нейропротектерное воздействие на мозговые клетки. Медикамент относится к фармакологической группе сульфата-замещенных моносахаридов. Используют медикамент в терапии парциальных тонико-клонических припадках, а также синдрома Леннокса-Гасто и в профилактических целях при мигрени.

Отзывы пациентов и специалистов

Отзывы о Трилептале со стороны пациентов не всегда позитивные, потому что многие опасаются использовать в лечении медпрепарат, который может спровоцировать прогрессирование хронических сопутствующих патологий и побочные действия. Врачи склоняются к тому, что в терапевтических дозировках Трилептал не вызывает тяжелых негативных реакций:

Трилептал – это современный противоэпилептический медпрепарат, который эффективно и надолго избавляет пациента от приступов эпилепсии. Необходимо помнить о том, что самостоятельная корректировка дозировки может спровоцировать серьезные нарушения в организме.

Ссылка на основную публикацию