Топсавер – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки

Топсавер (Topsaver)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
топирамат25 мг
50 мг
100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23/46/92/184 мг; крахмал прежелатинизированный — 7,2/14,4/28,8/57,6 мг; крахмал частично прежелатинизированный — 0,8/1,6/3,2/6,4 мг; МКЦ — 20,8/41,6/83,2/166,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2,4/4,8/9,6/19,2 мг; магния стеарат — 0,8/1,6/3,2/6,4 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,272/2,544/5,088/10,176 мг; полисорбат 80 — 0,06/0,12/0,24/0,48 мг; тальк — 0,78/1,56/3,12/6,24 мг; титана диоксид (Е171) — 0,288/0,547/0,922/2,035 мг; железа оксид желтый (Е172) — −/0,029/0,23/− мг; железа оксид красный (Е172) — −/−/−/0,269 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая таблетку целиком не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.

В составе комплексной терапии

Взрослые: минимальная эффективная доза 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200–400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25–50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед . Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед , с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.

Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5–9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед . Затем дозу повышают на 1–3 мг/кг/сут в течение 1–2 нед , с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.

Взрослые: лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед . Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед , с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза — 500 мг/сут. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.

Дети от 7 лет: лечение начинают с дозы 0,5–1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед . Затем дозу повышают на 0,5–1 мг/кг/сут, на протяжении 1–2 нед , кратность приема — 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3–6 мг/кг. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг. По 14 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Аналог таблеток Топсавер

Топсавер (таблетки) Рейтинг: 34

Производитель: Плива Хрватска (Республика Хорватия)
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 25 мг, 28 шт.; Цена от 317 рублей

Цены на Топсавер в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Лекко (Россия)Тореал – также представитель противоэпилептической группы. В основе таблеток содержится топирамат по 25 и 100 мг. Действие на организм аналогично Топирамату и Топалепсину. Припадки эпилепсии при синдроме Леннокса – Гасто, первичная эпилепсия, тонико-клонические припадки и судороги – прямые показания к назначению Тореала. Первую неделю принимается по 25 мг на ночь, затем дозировки увеличиваются по показаниям. Пользу и риск при назначении терапии определяют в случае наличия высокого содержания кальция в моче, недостаточности деятельности печени и почек. Все возможные побочные явления такие же, как и у перечисленных выше лекарственных средств. В педиатрии не назначают детям до 2 лет. Беременным лечение Тореалом запрещено.

Аналоги препарата Топсавер

Аналог дороже от 161 руб.

Альгерика – израильский препарат капсулированной формы выпуска. Используется при нейропатической болезни у взрослых, в качестве дополнительной терапии эпилепсии с парциальными судорожными припадками и других заболеваниях нервной системы. Действующее вещество – прегабалин в дозировке от 25 до 300 мг на одну капсулу.

Аналог дешевле от 171 руб.

Топирамат – российский противоэпилептический препарат на основе одноименного действующего вещества в дозировке 25 или 100 мг на таблетку. Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи. Точную суточную дозировку и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач. Не назначается в детском возрасте до 2 лет, в период беременности и лактации.

Аналог дороже от 57 руб.

Производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Формы выпуска:

  • Капс. 300 мг, 20 шт.; Цена от 374 рублей
  • Капс. 300 мг, 50 шт.; Цена от 850 рублей

Цены на Габагамма в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Габагамма также выпускается в виде капсул и относится к фармгруппе противоэпилептических препаратов. Отличается от “оригинала” по действующему веществу, так как здесь применяется габапентин в дозировке до 400 мг на 1 капсулу.

Аналог дешевле от 166 руб.

Производитель: Лекко (Россия)
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 25 мг, 28 шт.; Цена от 151 рублей
  • Капс. 300 мг, 50 шт.; Цена от 850 рублей

Цены на Тореал в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Тореал – таблетки противоэпилептического действия с молекулой топирамата. Действие в организме, показания, дозирование, противопоказания и побочные явления идентичны Топирамату. При лечении рекомендовано отказаться от действий, которые требуют повышенной концентрации внимания и реакции. Также возможно снижение эффективности принимаемых контрацептивов. Запрещен прием у детей до 2 лет и у беременных.

Аналог дешевле от 119 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 25 мг, 30 шт.; Цена от 198 рублей
  • Капс. 300 мг, 50 шт.; Цена от 850 рублей

Цены на Топалепсин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Лекко (Россия)Тореал – также представитель противоэпилептической группы. В основе таблеток содержится топирамат по 25 и 100 мг. Действие на организм аналогично Топирамату и Топалепсину. Припадки эпилепсии при синдроме Леннокса – Гасто, первичная эпилепсия, тонико-клонические припадки и судороги – прямые показания к назначению Тореала. Первую неделю принимается по 25 мг на ночь, затем дозировки увеличиваются по показаниям. Пользу и риск при назначении терапии определяют в случае наличия высокого содержания кальция в моче, недостаточности деятельности печени и почек. Все возможные побочные явления такие же, как и у перечисленных выше лекарственных средств. В педиатрии не назначают детям до 2 лет. Беременным лечение Тореалом запрещено.

Аналог дороже от 1417 руб.

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)
Формы выпуска:

  • Капс. 25 мг, 60 шт.; Цена от 1734 рублей
  • Капс. 300 мг, 50 шт.; Цена от 850 рублей

Цены на Топамакс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Топамакс – бельгийский противоэпилептический препарат на основе топирамата в дозировке от 15 до 50 мг. Показан к назначению при эпилепсии в качестве моно- и комбинированной терапии. Также может назначаться для профилактики приступов мигрени у взрослых.

Аналог дешевле от 32 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 250 мг, 30 шт.; Цена от 285 рублей
  • Табл. 500 мг, 30 шт.; Цена от 504 рублей

Цены на Леветирацетам Канон в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Леветирацетам Канон – более дешевый российский препарат с тем же действующим веществом в составе. Относится к фармподгруппе противоэпилептических препаратов и содержит схожий перечень показаний к назначению.

Аналог дешевле от 139 руб.

Производитель: Алкалоид (Македония)
Формы выпуска:

  • Таблетки 25 мг, 30 шт.; Цена от 178 рублей
  • Табл. 500 мг, 30 шт.; Цена от 504 рублей

Цены на Сейзар в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Более дешевый заменитель македонского производства, один из самых выгодных на сегодняшний день. Также продается в виде таблеток, в составе которых находится ламотриджин в дозировке от 25 до 200 мг (на одну таблетку). Назначается при эпилепсии и биполярных расстройствах. Есть ограничения по возрасту, внимательно изучите инструкцию.

Топсавер

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

В качестве монотерапии – впервые диагностированная эпилепсия.

В качестве вспомогательного ЛС у взрослых и детей старше 2 лет – парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки; эпилептические припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

Читайте также:  Лактинет – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки препарата не следует делить. Капсулы предназначены для пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток (дети, пожилые пациенты). Капсулы следует осторожно открыть, содержимое капсул смешать с небольшим количеством (1 ч.ложка) мягкой пищи и немедленно проглотить, не разжевывая. Капсулы можно также глотать целиком.

При применении в качестве монотерапии необходимо учитывать возможное влияние отмены сопутствующей противосудорожной терапии (ПСТ) на частоту припадков. В тех случаях, когда нежелательно резко отменять сопутствующую ПСТ, дозы ЛС уменьшают постепенно, снижая дозу на 1/3 каждые 2 нед. При отмене ЛС, являющихся индукторами микросомальных “печеночных” ферментов, концентрации топирамата в плазме и будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу можно уменьшить.

Взрослым в начале проведения монотерапии – по 25 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 1 нед. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 нед на 25-50 мг/сут (суточную дозу делят на 2 приема). При непереносимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу подбирают в зависимости от эффекта. Рекомендуемая доза – 100 мг/сут, максимальная суточная доза – 500 мг. В некоторых случаях при монотерапии рефрактерной к лечению эпилепсии доза топирамата составляет 1 г/сут.

Детям старше 2 лет при монотерапии в первую неделю лечения – по 0.5-1 мг/кг/сут (суточную дозу делят на 2 приема). Величина дозы и скорость ее повышения определяются клинической эффективностью и переносимостью терапии. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии у детей старше 2 лет – 3-6 мг/кг/сут. При недавно диагностированных парциальных припадках – до 500 мг/сут.

При назначении в комбинации с др. противосудорожными ЛС у взрослых начальная доза – 50 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 нед. Далее дозу увеличивают на 25-50 мг каждую неделю до достижения эффективной дозы. Средняя суточная доза – 200-400 мг, кратность приема – 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до максимальной – 1600 мг. Критерием подбора дозы служит клинический эффект, у некоторых больных он может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.

При проведении комбинированной противосудорожной терапии у детей старше 2 лет рекомендуемая суммарная суточная доза – 5-9 мг/кг за 2 приема. Подбор дозы начинают с 25 мг/сут (или менее, из расчета 1-3 мг/кг/сут) на ночь в течение 1 нед. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 1-3 мг/кг в 1-2 нед и принимать в 2 приема. Дневная доза 30 мг/кг обычно хорошо переносится.

В дни проведения гемодиализа следует назначать дополнительно в дозе, равной 1/2 суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры).

Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков (на 100 мг/нед).

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия топирамата на Na+-каналы от состояния нейрона. Повышает активность ГАМК в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч. ГАМК[A]-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМК[A]-рецепторов; снижает активность каинат/АМПК-рецепторов (альфа-амино-3-гидрокси-5 метилизоксазол-4-пропионовая кислота) (подтип глутаматных рецепторов), не влияет на активность NMDA-рецепторов (N-метил-D-аспарта). Эти эффекты дозозависимы при концентрации топирамата в плазме 1-200 мкмоль/л, с минимальной активностью в пределах 1-10 мкмоль/л.

Угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы (II-IV), однако этот эффект более слабый, чем у ацетазоламида, и вероятно, не является основным в противосудорожной активности топирамата.

Побочные действия

Атаксия, снижение способности к концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко – возбуждение, амнезия, снижение аппетита, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушение речи, нистагм, нарушение зрения (в т.ч. диплопия), извращение вкусовых ощущений, тошнота, нефроуролитиаз, снижение массы тела; аллергические реакции.

Возможно возникновение синдрома (обычно через 1 мес от начала терапии), характеризующегося миопией на фоне повышения внутриглазной гипертензии. При этом также отмечалось острое понижение остроты зрения и/или боль в области глаза. Офтальмологические проявления включали: миопию, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемию слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления. В некоторых случаях – мидриаз. Возможным механизмом этого синдрома является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и в результате к развитию вторичной закрытоугольной глаукомы. Лечение включает прекращение приема препарата и мероприятия, направленные на снижение внутриглазного давления.

Особые указания

У больных с предрасположенностью к нефроуролитиазу повышается риск образования камней в почках, для предотвращения которого необходимо адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Применение препарата снижает эффективность пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов.

Уменьшает AUC дигоксина на 12%.

Не рекомендуется одновременный прием этанола или др. ЛС, угнетающих ЦНС.

При одновременном приеме с карбамазепином AUC карбамазепина остается неизменной или незначительно изменяется (менее чем на 10%), тогда как AUC топирамата снижается на 40%.

При совместном назначении AUC фенитоина остается неизменной или повышается на 25%, тогда как AUC топирамата снижается на 48%; может потребоваться коррекция режима дозирования последнего.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой AUC вальпроевой кислоты снижается на 11%, топирамата – на 14%.

Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид) повышают риск образования почечных конкрементов.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Топсавер

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Топсавер – инструкция по применению

Регистрационное удостоверение:

Название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки 25 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “25” – на другой.
Таблетки 50 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой “ТО”- на одной стороне и “50”- на другой.
Таблетки 100 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “100” – на другой.
Таблетки 200 мг: серовато-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с маркировкой “ТО” на одной стороне и “200” – на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ N03 АХ 11

Фармакологические свойства
Фармакодинамжа.

Топирамат относится к сульфат-замещенным моносахаридам. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает активность гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАБА-рецепторов. Препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (альфа-амино-З-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) – рецепторов к глутамату, не влияя на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении NMDA-рецепторов. Указанные эффекты дозозависимы. Кроме того, топирамат ингибирует активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Этот эффект значительно слабее, чем у ингибитора карбоангидразы ацетазоламида и не является основным компонентом противоэпилептической активности топирамата.

Фармакокинетика.
Топирамат быстро и хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает клинически значимого эффекта на его биодоступность, которая составляет около 80%. Связь с белками плазмы 13-17%. Средний объем распределения 0,55-0,8 л/кг для разовой дозы до 1200 мг. Данный показатель зависит от пола; у женщин эти значения составляют 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани у женщин. Метаболизируется около 20% топирамата. До 50% топирамата метаболизируется у пациентов, одновременно принимающих другие противоэпилептические препараты (ПЭП), индуцирующие метаболизирующие ферменты. Из плазмы, мочи и фекалий человека выделены шесть практически неактивных метаболитов топирамата. Неизмененный топирамат и его метаболиты, в основном, выводятся через почки. Плазменный клиренс составляет около 20-30 мл/мин. После однократного приема, фармакокинетика носит линейный характер, плазменный клиренс постоянен, а площадь под кривой “концентрация/время” в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. При нормальной функции почек, пациентам может потребоваться 4-8 дней для достижения равновесной плазменной концентрации. Среднее значение максимальной концентрации после многократного приема внутрь 100 мг топирамата дважды в день составляет 6,76 мкг/мл. Период полувыведения после многократного приема 50 и 100 мг дважды в день составляет 21 час. У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина Показания к применению

Читайте также:  Баклофен - инструкция, применение, отзывы
  • монотерапия эпилепсии у детей с 7-ми лет и взрослых (в том числе у пациентов с впервые установленной эпилепсией);
  • вспомогательная терапия у детей с 3-х лет и взрослых при недостаточной эффективности ПЭП первого выбора при парциальных или генерализованных тонико-клонических припадках, а также при припадках на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Противопоказания
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 3-х лет;
  • беременность и период лактации. С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз (в том числе в прошлом или семейном анамнезе), гиперкальциурия. Способ применения и дозы
    Общие
    Внутрь, проглатывая таблетку целиком не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков, рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.
    В составе комплексной терапии
    Взрослые: минимальная эффективная доза 200 мг/сутки. Обычная суточная доза 200-400мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25-50 мг ежедневно на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.
    Дети старше 3-х лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 1 -3 мг/кг/день в течение 1 -2 недель, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.
    Монотерапия
    Взрослые: лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/день, максимальная рекомендуемая доза – 500 мг/день. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.
    Дети от 7-ми лет: лечение начинают с дозы 0,5-1 мг/кг массы тела на ночь на протяжении 1 недели. Затем дозу повышают на 0,5-1 мг/кг/день на протяжении 1-2 недель, кратность приема – 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3-6 мг/кг массы тела. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг в сутки. Побочное действие
    Неврологические и психические расстройства: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, затруднения концентрации внимания, спутанность сознания, парестезия, сонливость, нарушения мышления, диплопия, анорексия, нистагм, депрессия, извращение вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, апатия, психотические симптомы, агрессивное поведение, суицидальные идеи или попытки; дополнительно у детей – расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия, галлюцинации.
    Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические явления, тошнота, абдоминальные боли, диарея, сухость губ, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
    Со стороны глаз: возможно возникновение синдрома миопии на фоне повышения внутриглазного давления с острым снижением остроты зрения и болью в области глаза. Миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления, мидриаз. Возможным механизмом данных нарушений является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и как следствию – развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.
    Со стороны кожи и слизистых оболочек: многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
    Прочие: снижение массы тела, лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз. Передозировка
    Симптомы: судороги, нарушение сознания вплоть до комы, снижение артериального давления, тяжелый метаболический ацидоз, усиление выраженности побочных эффектов.
    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Влияние топирамата на другие ПЭП Не влияет на концентрации карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, примидона. В отдельных случаях, при применении с фенитоином, возможно повышение концентрации фенитоина в плазме.
    Влияние других ПЭП на топирамат При совместном применении топирамата с фенитоином и карбамазепином возможно уменьшение концентрации топирамата в плазме, т.о. при добавлении или отмене фенитоина или карбамазепина рекомендуется коррекция дозы топирамата.
    При приеме других ПЭП, индуцирующих ферменты печени, снижается максимальная концентрация топирамата в плазме крови.
    Другие взаимодействия
    Дигоксин: AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) дигоксина уменьшается на 12%.
    Пероральные контрацептивы: топирамат в дозе 50-800 мг/день не оказывал существенного влияния на эффективность норэтиндрона и в дозе 50-200 мг/день – на эффективность этинилэстрадиола. Существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при приеме топирамата в дозе 200-800 мг/день. Пациенты, принимающие пероральные контрацептивы должны сообщать врачу о любых изменениях характера кровотечения.
    Метформин: При одновременном применении с топираматом средние значения максимальной концентрации и AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) метформина повышаются на 18% и 25% соответственно, тогда как среднее значение общего клиренса уменьшается на 20%. Топирамат не оказывал воздействия на время достижения ТС метформина. Плазменный клиренс топирамата под воздействием метформина уменьшается. Клиническое значение воздействия метформина на фармакокинетику топирамата не ясно. При назначении или отмене топирамата на фоне терапии метформином необходимо контролировать состояние углеводного обмена. Гидрохлоротиазид: при одновременном приеме происходит увеличение максимальной концентрации топирамата на 27% и AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) топирамата на 29%.
    Средства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС): не рекомендуется одновременный прием с топираматом этанола и других средств, угнетающих ЦНС. Пиоглитазон:_выявлено уменьшение AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) пиоглитазона на 15%, без изменения максимальной концентрации препарата. Для активного гидроксиметаболита пиоглитазона выявлено снижение максимальной концентрации и площади под кривой концентрации на 13% и на 16% соответственно, а для активного кетометаболита выявлено снижение и максимальной концентрации и AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) на 60%. Клиническая значимость этих данных неизвестна. Другие средства: топирамат, при совместном использовании с другими препаратами, предрасполагающими к нефролитиазу, в частности с ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) может повышать риск нефролитиаза. Во время использования топирамата больные должны избегать приема таких препаратов, поскольку они могут создать физиологические условия, повышающих риск формирования почечных камней. Особые указания
    При приеме препарата женщинам рекомендуется использовать адекватную контрацепцию. Топирамат, как и другие ПЭП, рекомендуется отменять, постепенно снижая дозу, для уменьшения потенциального риска увеличения частоты припадков.
    Почечная недостаточность: Пациентам с умеренно и сильно выраженными нарушениями функции почек может понадобиться 10-15 дней для достижения равновесной концентрации в плазме в отличие от 4-8 дней для пациентов с нормальной функцией почек. Как и у всех пациентов, постепенное увеличение дозы должно осуществляться в соответствии с клиническими результатами (такими как контроль припадков, частота побочных эффектов), учитывая, что пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться больше времени для достижения стабильного состояния после каждой дозы.
    Нефролитиаз: у некоторых пациентов, особенно предрасположенных к нефролитиазу, может возрастать риск формирования почечных камней, сопровождающийся такими симптомами как почечная колика, боль в боку и в области почки. Рекомендуется проводить адекватную гидратацию для снижения риска образования почечных камней.
    Печеночная недостаточность: у пациентов с нарушениями функции печени клиренс топирамата снижается.
    Миопия и вторичная закрытоугольная глаукома: при развитии миопии, рекомендуется отменить топирамат так быстро, как клинически возможно и принять меры, направленные на снижение внутриглазного давления.
    Метаболический ацидоз: при применении топирамата может возникнуть гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например, снижение концентрации гидрокарбонатов в плазме ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). Данное снижение концентрации гидрокарбонатов сыворотки крови является следствием ингибирующего эффекта топирамата на почечную карбоангидразу. В связи с этим, при лечении топираматом рекомендуется периодически определять концентрацию гидрокарбонатов в сыворотке крови.
    Диета: при снижении массы тела во время терапии топираматом целесообразно рассмотреть возможность назначения дополнительного питания.
    Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работ требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки 25 мг, 50 мг. 100 мг:
    По 14 таблеток блистер из ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Таблетки 200 мг:
    По 7 таблеток блистер из ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности
    3 года.
    Не применять по истечении срока годности. Условия хранения
    Список Б. При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:
    117418 г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.

    Читайте также:  Урсодез – инструкция по применению капсул, цена, отзывы, аналоги

    Топсавер таблетки инструкция

    Полная инструкция для Топсавер в форме таблетки

    Действующее вещество

    Лекарственная форма

    Состав Топсавер в форме таблетки

    В 1 таблетке 25 мг содержится:

    активное вещество: топирамат 25,0 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,000 мг, крахмал прежелатинизированный 7,200 мг, крахмал частично прежелатинизированный 0,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,800 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,400 мг, магния стеарат 0,800 мг;

    оболочка: гипромеллоза 1,272 мг, полисорбат-80 0,060 мг, тальк 0,780 мг, титана диоксид (Е171) 0,288 мг.

    В 1 таблетке 50 мг содержится:

    активное вещество: топирамат 50,0 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46,000 мг, крахмал прежелатинизированный 14,400 мг, крахмал частично прежелатинизированный 1,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 41,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,800 мг, магния стеарат 1,600 мг;

    оболочка: гипромеллоза 2,544 мг, полисорбат-80 0,120 мг, тальк 1,560 мг, титана диоксид (Е171) 0,547 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,029 мг.

    В 1 таблетке 100 мг содержится:

    активное вещество: топирамат 100,0 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 92,000 мг, крахмал прежелатинизированный 28,800 мг, крахмал частично прежелатинизированный 3,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая 83,200 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9,600 мг, магния стеарат 3,200 мг;

    оболочка: гипромеллоза 5,088 мг, полисорбат-80 0,240 мг, тальк 3,120 мг, титана диоксид (Е171) 0,922 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,230 мг.

    В 1 таблетке 200 мг содержится:

    активное вещество: топирамат 200,0 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 184,000 мг, крахмал прежелатинизированный 57,600 мг, крахмал частично прежелатинизированный 6,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая 166,400 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 19,200 мг, магния стеарат 6,400 мг;

    оболочка: гипромеллоза 10,176 мг, полисорбат-80 0,480 мг, тальк 6,240 мг, титана диоксид (Е171) 2,035 мг, железа оксид красный (Е172) 0,269 мг.

    Описание

    Таблетки 25 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “25” – на другой.

    Таблетки 50 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой “ТО”- на одной стороне и “50”- на другой.

    Таблетки 100 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “100” – на другой.

    Таблетки 200 мг: серовато-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с маркировкой “ТО” на одной стороне и “200” – на другой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакодинамика лекарства

    Топирамат относится к сульфат-замещенным моносахаридам. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает активность гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАБА-рецепторов. Препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияя на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении NMDA-рецепторов. Указанные эффекты дозозависимы. Кроме того, топирамат ингибирует активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Этот эффект значительно слабее, чем у ингибитора карбоангидразы ацетазоламида и не является основным компонентом противоэпилептической активности топирамата.

    Фармакокинетика

    Топирамат быстро и хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает клинически значимого эффекта на его биодоступность, которая составляет около 80%. Связь с белками плазмы 13-17%. Средний объем распределения 0,55-0,8 л/кг для разовой дозы до 1200 мг. Данный показатель зависит от пола: у женщин эти значения составляют 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани у женщин.

    Метаболизируется около 20% топирамата. До 50% топирамата метаболизируется у пациентов, одновременно принимающих другие противоэпилептические препараты (ПЭП), индуцирующие метаболизирующие ферменты. Из плазмы, мочи и фекалий человека выделены шесть практически неактивных метаболитов топирамата. Неизмененный топирамат и его метаболиты, в основном, выводятся через почки. Плазменный клиренс составляет около 20-30 мл/мин. После однократного приема, фармакокинетика носит линейный характер, плазменный клиренс постоянен, а площадь под кривой “концентрация/время” в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. При нормальной функции поче, пациентам может потребоваться 4-8 дней для достижения равновесной плазменной концентрации. Среднее значение максимальной концентрации после многократного приема внутрь 100 мг топирамата дважды в день составляет 6,76 мкг/мл. Период полувыведения после многократного приема 50 и 100 мг дважды в день составляет 21 час.

    У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина

    Топсавер

    Топсавер: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена

    Уважаемый пользователь! Если вы врач и имели дело с Топсавер, напишите расширенный отзыв о его назначении для других медицинских работников.

    Как препарат выпускается

    таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг

    Кто препарат изготавливает

    Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

    Фарм. группа

    Разные противосудорожные и антиспастические средства

    Из чего производится (состав)

    Действующее вещество – топирамат.

    Международное наименование

    Аналоги препарата

    Макситопир, Топалепсин, Топамакс, Топирамат, Топиромакс, Тореал

    Фармакологическое действие

    Противоэпилептическое. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает частоту активации ГАМК ГАМКА-рецепторов, увеличивает ГАМК-индуцированный поток ионов хлора внутрь нейрона, потенцирует тормозную ГАМКергическую передачу. Препятствует активации каинатом подтипа каинат/AMПК глутаматных рецепторов и угнетает возбуждающую глутаматергическую нейротрансмиссию. Уменьшает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет 81% и не зависит от приема пищи. Связывание с белками плазмы – 13-17%. Время достижения Cmax после приема дозы 400 мг – 2 часа. У больных с нормальной функцией почек равновесная концентрация в плазме достигается в течение 4-8 дней (на фоне выраженных нарушений функции почек через 10-15 дней). Фармакокинетика носит линейный характер (концентрация в плазме пропорциональна дозе) в диапазоне доз 200-800 мг/сут. Биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 21 час.

    Показания к назначению

    Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки в качестве монотерапии и в комбинации с другими противосудорожными средствами; дополнительная терапия при лечении припадков, связанных с синдромом Леннокса – Гасто (у взрослых и детей); впервые диагностированная эпилепсия (у взрослых и детей старше 2 лет).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3-х лет.

    Побочные действия лекарства

    Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, атаксия, нарушение мышления и концентрации внимания, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, головокружение, парестезия, гипестезия, сонливость; редко – возбуждение, амнезия, афазия, депрессия, диплопия и другие нарушения зрения, конъюнктивит, нистагм, нарушение речи, извращение вкусовых ощущений. Со стороны органов ЖКТ: анорексия, гингивит, тошнота. Прочие: уменьшение массы тела, боль в животе, озноб, лейкопения, диспноэ, отек, носовое кровотечение, нефролитиаз, гематурия, прурит, тиннит, дисменорея, ослабление либидо, импотенция.

    Взаимодействие

    Фенитоин и карбамазепин понижают содержание топирамата в крови. Топирамат уменьшает AUC дигоксина (на 12%), уровень фенитоина в плазме и эффективность пероральных контрацептивов. Одновременное применение с препаратами, предрасполагающими к нефролитиазу, может увеличивать риск образования камней в почках.

    Превышение дозы лекарства

    Симптомы: судороги, нарушение сознания вплоть до комы, снижение артериального давления, тяжелый метаболический ацидоз, усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка или индукция рвоты, поддерживающая терапия. Эффективный способ выведения топирамата из организма – гемодиализ.

    Особые рекомендации по применению препарата

    Больным, находящимся на гемодиализе, в дни его проведения необходимо давать дополнительную дозу (приблизительно 1/2 дневной дозы) до и после процедуры. Отмену проводят постепенно, уменьшая дозу на 100 мг с недельными интервалами. У больных с повышенным риском нефролитиаза рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени (из-за возможного снижения клиренса топирамата). Возможны случаи возникновения вторичной закрытоугольной глаукомы у детей и взрослых. В случае значительной потери массы тела при лечении топираматом необходимо усиленное питание или применение пищевых добавок. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Не рекомендуется принимать одновременно с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС.

    Метод хранения и условия

    Список Б. При температуре не выше 25 °C.

    Способ реализации

    Отпускается по рецепту

    Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

  • Ссылка на основную публикацию