Тобрадекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Тобрадекс ® (Tobradex)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли глазные1 мл
тобрамицин3 мг
дексаметазон1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (до доведения рН), вода очищенная

во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer ™ »), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.

Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс ®

профилактика послеоперационных инфекций;

кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы ( в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Побочные действия

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Капли глазные: по 1–2 капли через каждые 4–6 ч. В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Тобрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрадекс ®

мазь глазная — 2 года.

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

Тобрадекс – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Капли глазные Тобрадекс

Тобрадекс – комбинированный препарат в виде капель и мази для лечения глазных болезней.

В состав Тобрадекса входит антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон (гормональный препарат из группы кортикостероидов). Эти два составляющих компонента Тобрадекса обеспечивают выраженный противомикробный и противовоспалительный эффект.

Тобрамицин (антибиотик-аминогликозид), входящий в состав Тобрадекса, активен против большого количества микробов: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, протея, синегнойной палочки, энтеробактерии, гемофильной палочки и др.

Дексаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие. Он активно подавляет воспалительный процесс. Дексаметазон не замедляет регенерацию (восстановление) тканей роговицы, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.

Помимо двух активных веществ (Тобрамицин и Дексаметазон) в состав Тобрадекса входят вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, тилоксапол, серная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.

В состав мази Тобрадекс, кроме действующих веществ, включены вспомогательные вещества: белый вазелин, минеральное масло, хлорбутанол безводный.

Формы выпуска

Инструкция по применению Тобрадекса

Показания к применению

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
  • инфекции глаз, вызванные вирусами (в том числе вирусом ветряной оспы, вирусами герпеса);
  • заболевания глаз, вызванные грибами;
  • туберкулезные поражения глаз;
  • детям до 1 года;
  • беременным женщинам и кормящим матерям;
  • истончение роговицы, а также состояние после удаления инородного тела роговицы;
  • назначение параллельно с антибиотиками группы аминогликозидов; в случае необходимости такого назначения следует контролировать анализ крови.

Осторожно следует применять Тобрадекс при глаукоме.

Побочные действия

Лечение Тобрадексом

Перед закапыванием глаз следует тщательно помыть руки с мылом. Флакон необходимо несколько раз встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Голову слегка запрокидывают назад. Нижнее веко аккуратно оттягивают вниз и в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли препарата. Глаз после введения капель надо закрыть и пальцем осторожно надавить на внутренний угол глаза.

При закапывании не следует прикасаться наконечником капельницы к слизистой оболочке глаза, кожным покровам или ресницам.

Если очередная доза Тобрадекса пропущена, то удваивать следующую дозу нельзя. Можно следующую дозу закапать раньше планового времени, но разрыв между двумя закапываниями должен быть не менее 1 часа.

После закапывания нужно тщательно закрыть флакон. После вскрытия флакона можно пользоваться каплями в течение месяца. Хранят капли при комнатной температуре. Во время лечения не следует пользоваться мягкими линзами. Если избежать ношения линз нельзя, то следует снимать их перед применением препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения Тобрадекса.

Как применять мазь Тобрадекс?
Мазь Тобрадекс наносят на слизистую оболочку нижнего века, оттягивая при этом веко вниз. После внесения дозы мази (1,5 см) надо несколько раз закрыть и открыть глаз. Наконечником тубы не следует прикасаться к коже, к слизистой оболочке глаза и ресницам. После внесения мази тубу необходимо тщательно закрыть колпачком. Если очередная доза мази пропущена, то мазь можно применить раньше планового времени, но не позже, чем за 1 час до следующей дозы.

Если одновременно назначены другие местные офтальмологические средства, то интервал между ними и Тобрадексом должен быть не менее 15 минут.

Хранить мазь Тобрадекс можно при комнатной температуре. Нельзя подвергать замораживанию.

Дозировка
Капли (суспензию) закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В первые двое суток врач может увеличить дозу Тобрадекса до 1-2 капли через каждые 2 часа. Длительность курса назначает врач.

Мазь закладывают в нижний конъюнктивальный мешок в виде полоски длиной примерно 1,5 см 3-4 раза в день.

Можно использовать одновременно и капли Тобрадекс, и мазь Тобрадекс (например, в течение дня капли, а на ночь – мазь).

Тобрадекс для детей

Тобрадекс при ячмене

Так как ячмень является острым гнойным воспалительным заболеванием края века с вовлечением в процесс сальной железы или фолликула ресницы, то для его лечения применяется Тобрадекс в числе прочих средств комплексной терапии.

Дозировка препарата обычная (см. выше).
Подробнее о ячмене

Тобрадекс при халязионе

Учитывая то, что халязион представляет собой хронический очаг воспаления в толще века в плотной капсуле, не всегда можно добиться успеха консервативным лечением.

Однако можно попробовать применить при халязионе Тобрадекс, т. к. входящий в его состав кортикостероидный гормон Дексаметазон может оказать действие и на капсулу халязиона.

В случае отсутствия эффекта применяется хирургический метод лечения.

Аналоги Тобрадекса

Тобрадекс и Тобрекс – в чем разница?

Отзывы о препарате

В большинстве отзывов пользователи отмечают быстрый и выраженный эффект от применения Тобрадекса при воспалительных заболеваниях глаз.

В единичных отзывах отмечается жжение в глазу, покраснение век, отек, что более похоже на индивидуальную непереносимость препарата, чем на проявление его отрицательных качеств.

Тобрадекс капли – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

Торговое название:

МНН или группировочное название:

Химическое название:

Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл:

Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ: S01СА01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
– блефарит;
– конъюнктивит;
– кератоконъюнктивит;
– блефароконъюнктивит;
– кератит;
– иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

– индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
– вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
– микобактериальные инфекции глаз:
– грибковые заболевания глаз;
– гнойные заболевания глаз;
– состояние после удаления инородного тела роговицы;
– период кормления грудью;
– детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Читайте также:  Аминофиллин – инструкция по применению, цена, отзывы, раствор, таблетки

Применение у детей

Тобрадекс ® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Тобрадекс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Тобрадекс – комбинированный местный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием, применяемый в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тобрадекса:

  • капли глазные: суспензия от почти белого до белого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах Drop Tainer, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
  • мазь глазная: однородная, почти белого или белого цвета (в алюминиевых тубах по 3,5 г, в картонной пачке 1 туба).

Действующие вещества в составе 1 мл капель и 1000 мг мази:

  • тобрамицин – 3 мг;
  • дексаметазон – 1 мг.
  • капли (1 мл): гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 2,5 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг (в виде раствора); эдетат динатрия – 0,1 мг; хлорид натрия – 3 мг; тилоксапол – 0,5 мг; безводный сульфат натрия – 12 мг; серная кислота и/или гидроксид натрия – для доведения pH; очищенная вода – до 1 мл;
  • мазь: жидкий парафин (минеральное масло), хлоробутанол (безводный хлорбутанол), белый вазелин.

Показания к применению

  • воспалительные болезни глаз и их придатков, которые вызваны чувствительными к активным веществам Тобрадекса возбудителями, включая кератоконъюнктивит, блефарит, конъюнктивит, кератит, блефароконъюнктивит, иридоциклит (лечение);
  • воспалительные явления в послеоперационный период после экстракции катаракты (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • грибковые/гнойные заболевания глаз;
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • вирусные болезни глаз, включая кератит, вызванный Herpes simplex, ветряную оспу;
  • состояния после удаления инородного тела роговицы;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет (капли) или 18 лет (мазь);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Беременным женщинам Тобрадекс назначают только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда (связано с отсутствием необходимых клинических данных для оценки его эффективности/безопасности).

Способ применения и дозировка

Тобрадекс применяется местно (в конъюнктивальный мешок).

Глазные капли

Рекомендованный режим дозирования: 1–2 капли каждые 4–6 часов.

В первые 2 дня терапии кратность применения может быть увеличена (каждые 2 часа), затем постепенно, по мере снижения выраженности воспалительного процесса, частоту снижают до стандартной.

При лечении острого тяжелого инфекционного процесса показан следующий режим дозирования (разовая доза – 1–2 капли):

  • до снижения тяжести состояния: каждые 60 минут;
  • на протяжении 3 дней: каждые 2 часа;
  • на протяжении 5–8 дней: каждые 4 часа.

В случае необходимости курс может быть продолжен еще на 5–8 дней.

С профилактической целью в послеоперационный период Тобрадекс назначают по 1 капле 4 раза в день. Терапию начинают со дня оперативного вмешательства, длительность курса – 24 дня. Общая продолжительность курса не изменяется в случаях, если применение препарата начато за 1 день до операции. При необходимости в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства разовая доза может быть увеличена до 2 капель, кратность применения – каждые 2 часа.

Перед применением флакон с каплями необходимо встряхнуть.

Чтобы снизить вероятность развития системных побочных реакций (путем уменьшения системной абсорбции препарата), после инстилляции Тобрадекса рекомендуется на протяжении 1–2 минут легко надавливать пальцем у внутреннего угла глаза на область проекции слезных мешков.

Глазная мазь

Разовая доза мази – полоска длиной 1,5 см, кратность применения – 3–4 раза в день. По мере уменьшения выраженности процесса частоту применения снижают.

Сочетанное применение

Схема сочетанного применения Тобрадекса:

  • капли: на протяжении дня;
  • мазь: в вечернее время перед сном.

Общая кратность применения препарата – 3–4 раза в день.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Тобрадекс: цены в интернет-аптеках

Тобрадекс капли глазные 5 мл 1 шт.

Тобрадекс капли глазные 5мл

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Тобрадекс

Состав

Активными компонентами глазных капель являются (дозировка из расчета на 1 мл лекарственного средства):

В качестве вспомогательных средств, которые помогают действующим веществам оказывать свое фармацевтическое действие в полной мере, используются:

  • хлорид бензалкония;
  • эдетат динатрия;
  • хлорид натрия;
  • безводный сульфат натрия;
  • тилоксапол;
  • гидроксиэтилцеллюлоза;
  • серная кислота и/или гидроксид натрия до доведения рН;
  • очищенная вода до 5 мл.

В свою очередь глазная мазь Тобрадекс состоит из (количество активных компонентов из расчёта на 1 г препарата):

  • тобрамицина– 3 мг;
  • дексаметазон – 1 мг;
  • безводный хлорбутанол;
  • минеральное масло;
  • белый вазелин.

Форма выпуска

Фармацевтический препарат в аптечные киоски поставляется в двух основных видах:

  • Капли для глаз Tobradex во флаконах-капельницах, рассчитанных на 5 мл лекарственного средства со специальным дозатором «Drop Tainer» («Дроп Тейнер»). Жидкость выглядят как суспензия белого или почти белого цвета. В картонной упаковке помещается один флакон.
  • Гомогенная глазная мазь Тобрадекс белого или почти белого цвета в алюминиевых тубах, по 3,5 г каждая. В картонную пачку вложена 1 туба.

Фармакологические действие

Глазные капли Тобрадекс – комбинированный фармацевтический препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действиями, которые обеспечиваются благодаря основным составляющим компонентам лекарственного средства. Такой комплекс активных веществ позволяет значительно снизить риск инфекции и ликвидировать основной этиологический фактор патологии зрительного аппарата – вредоносные микроорганизмы, занесенные на поверхность глаза.

Тобрамицин – это вещество, обладающее свойствами антибиотика, которое принадлежит к группе аминогликозидов и продуцируется колонией стрептококков (Streptococcus tenebrarius). Широкий спектр бактерицидного действия охватывает такие вредоносные микроорганизмы, как:

  • Стафилококки, в частности золотистый и эпидермальный стафилококк (Staphylococcus aures и Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, развившие резистентность к пенициллину (бета-лактамаза, вырабатываемая такой микрофлорой не влияет на силу терапевтических эффектов антибиотика);
  • Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства, которые не обладают антигенами агрессии к тельцам крови, например, возбудитель типичной крупозной пневмонии (Streptococcus pneumonia);
  • Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка);
  • Escherichia coli (кишечная палочка);
  • Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии);
  • Enterobacter aerogenes (энтеробактерия анаэробная);
  • Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (протей мирабилис и протей вульгарис);
  • Morganella morganii (морганелла моргании);
  • Haemophilus influenzae и Haemophilus aegypticus (гемофильная палочка и бактерия Коха-Уикса);
  • Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда);
  • Acinetobacter calcoaceticus;
  • Neisseria pneumonia (нейссерия пневмонии).
Читайте также:  Эналаприл Гексал – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Дексаметазон, другая основная составляющая мази Тобрадекс, – стероид глюкокортикоидного происхождения, который оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Благодаря своей химической структуре обладает также антиэкссудативным эффектом, подавляя воспаления в фазе генерации патологического содержимого.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Системное всасывание низкое при местном применении лекарственного средства.

Показания к применению

  • профилактика инфекций в послеоперационном уходе (например, после удаления катаракты или инородного тела);
  • бактериальная инфекция глазного аппарата;
  • блефарит– воспаление верхнего или нижнего века;
  • конъюнктивит – воспаление конъюнктивы глаза;
  • кератит без повреждения эпителия – патология роговой оболочки глазного яблока;
  • вирусный кератит, вызванные таким возбудителем, как Herpes zoster;
  • лечение и превентивная терапия при травматологическом поражении глаз.

Противопоказания

  • индивидуальная наследственная или приобретенная непереносимость, гиперчувствительностьили идиосинкразияк составным компонентам фармацевтического препарата;
  • вирусные заболевания зрительного аппарата (в частности кератит, вызванные вирусом герпеса (Herpes simplex), ветряной или натуральной оспой);
  • микобактериальная инфекция глаз (возбудителем данного заболевания является всеми известная палочка Коха или Micobacterium tuberculosa);
  • консервативное лечение после оперативного удаления инородного тела роговицы;
  • грибковые заболевания оболочек глазного яблока;
  • гнойная патология глаза;
  • возрастная категория пациентов до 1 года.

Также существует ряд патологических состояний, когда применять фармацевтический препарат следует с осторожностью, только под контролем квалифицированного медицинского персонала, например, при стационаром лечении в офтальмологическом отделении. К данным заболеваниям относятся:

  • глаукома;
  • наследственное или приобретенное истончение роговицы.

Побочные действия

Обычно терапия лекарственным средством проходит без явных осложнений, так как основные действующие компоненты переносятся организмом хорошо, однако в отдельных случаях консервативного лечения препаратом Tobrаdex могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакциизуд, гиперемияили припухлость век и конъюнктивы, отек лица, сыпь, эритема;
  • повышение внутриглазного давления;
  • ощущение инородного тела в глазу;
  • снижение остроты зрения;
  • светобоязнь;
  • длительный мидриаз(продолжительное расширение зрачка);
  • субкапсулярная катаракта локализованная в задней части;
  • замедление репаративных и регенераторных механизмов в открытых ранах;
  • головокружение и головная боль;
  • горький привкус во рту;
  • обильные ринореи;
  • ларингоспазм;
  • у пациентов с наследственным или приобретенным истончением склеры может развиться ее перфорация(риск значительно возрастает при длительном курсе лечения);
  • вторичная инфекция (содержание в лекарственном средстве глюкокортикостероида Дексаметазона в комплексе с антибиотическим компонентом тобрамициномприводит к ослаблению иммунитета по отношению к грибковой микрофлоре, то есть могут развиваться инвазии со стороны этого типа микроорганизмов – типичным симптомом является появление на роговице длительно незаживающих язв).

Тобрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Тобрадекс указывает на то, что использовать фармацевтический препарат для консервативной терапии заболеваний зрительного аппарата крайне легко. Следует применять по 1-2 капли каждые 4-6 часов, помещая лекарственное средство непосредственно в конъюнктивальный мешок. В первые 24-48 часов дозировка может быть увеличена до 1-2 капель с временным промежутком всего лишь в 2 часа при соответствующих показаниях.

Препарат в форме мази применять несколько сложнее. Прежде всего, из-за неприятных ощущений инородного предмета на глазном яблоке такую фармацевтическую форму не так удобно использовать. Как и капли, мазь глазная вносится в конъюнктивальный мешок. Перед применением следует тщательно вымыть руки, дабы антибиотик попросту не расходовался на их очищение от вредоносной микрофлоры.

Голову отклоняют назад, после чего оттягивают нижнее веко и вносят около 1,5 см мази. Далее необходимо несколько раз открыть и закрыть глаза, таким образом фармацевтический препарат равномерно распределится в конъюнктивальном мешке. Нужно следить, чтобы наконечник тубы не коснулся кожных покровов, ресницы или слизистой оболочки глаза, как и в случае с руками, лекарственные способности активных компонентов снизятся, если не соблюдать данное правило. После использования мази тубу плотно закрывают.

Продолжительность консервативной терапии определяет лечащий врач, как правило, применяется схема по 3-4 нанесения в день. Между нанесениям мази следует соблюдать временной промежуток, составляющий не менее 6 часов. В случае пропуска дозы ее восполняют как можно скорее, но не менее чем за 1 час до следующей. Не следует самостоятельно увеличивать количество используемой мази Тобрадекс, так как это может вызвать передозировку или появления других нежелательных последствий лечения.

Передозировка

При передозировке Тобрадексом могут наблюдаться следующие симптомы:

  • усиление побочных эффектов;
  • раздражение и гиперемия слизистой оболочки глаза;
  • интенсивный зуд;
  • обильное слезотечениеи ринореи;
  • припухлость век;
  • увеличение артериального притока конъюнктивы.

Специфического фармацевтического антагониста для препарата Тобрадекс на данный момент не существует, потому при передозировке лекарственным средством используется симптоматическое лечение. Так в целях купирования данного состояния глаза обильно промывают теплой водой и назначают медикаментозную терапию проявившихся нежелательных последствий консервативной санации.

Взаимодействие

В случае комплексной терапии совместно с другими офтальмологическими препаратами местного действия, следует делать промежуток между использованием лекарственных средств не менее 5-15 минут, в зависимости от индивидуальных назначений лечащего врача.

Перед применением Тобрадекса, следует снимать контактные линзы, дабы они не выступали в роли дополнительного барьера, препятствующего проникновению активных действующих веществ. Вновь одевать линзы можно не ранее, чем через 15 минут после внесения фармацевтического препарата в конъюнктивальный мешок (данные временные промежутки необходимо соблюдать вне зависимости от формы лекарственного средства).

Капли Tobradex могут назначаться на фоне системного лечения аминогликозидами, однако в таком случае настоятельно рекомендуется постоянно следить за общей картиной крови, так как одной из составляющих фармацевтического препарата является Тобрамицин, который по своей природе относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Во время консервативной терапии Тобрадексом следует избегать применения лекарственных средств, обладающих такими побочными эффектами, как ототоксический, нефротоксический и нейротоксический, так как возможно потенцирование, вследствие чего наблюдается усиление неблагоприятных последствий лечения.

Условия продажи

Препарата не отпускается в аптечных киосках свободно, приобрести его можно только при предъявлении соответствующего рецепторного бланка, заверенного лечащим врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте, обязательно в вертикальном положении и при температурном режиме от 8 до 27 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года для запечатанной картонной упаковки. После вскрытий флакона или тубы – 4 недели.

Особые указания

Перед каждым использованием лекарственного средства емкость с суспензией следует встряхивать, дабы составные компоненты не застаивались на дне под действием силы тяжести. А после – необходимо плотно закрывать флакон, чтобы Тобрадекс не выветривался.

Не следует прикасаться кончиком дозатора к глазу, прежде всего, потому что это может вызвать неприятные ощущения. Также так делать не рекомендуется из-за рефлекторного закрытия век, это снижает эффективность действующих компонентов препарата, создавая дополнительные барьеры для прохождения и увеличивая продолжительность терапевтической манипуляции.

После применение препарата Тобрадекс возможно временная нечеткость зрения, потому не следует управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, пока возможность видеть полностью не восстановиться. Точный период возобновления зрительных способностей следует узнать у лечащего врача или квалифицированного фармацевта.

Аналоги

Тобрадекс – комбинированный препарат, который в определенной степени является уникальным, так как в своем составе одновременно вмещает такие компоненты, как сильный антибиотик группы аминогликозидов и стероид глюкокортикоидного происхождения, что встречается далеко не в каждом лекарственном средстве. Вспомогательные составные компоненты позволяют использовать Тобрадекс с минимальным количеством побочных эффектов от лечения заболевания зрительного аппарата и даже в педиатрической практике уже после 1 года. Потому аналоги капель столь немногочисленны. Подобным фармакологическим действием обладает следующий ряд препаратов: Тобрекс, ДексаТобропт, Бетагенот, Гаразон, Дексон.

Среди данных лекарственных средств следует особо выделить Тобрекс. Он наиболее часто используется в качестве конкурирующего препарата в консервативном курсе лечения офтальмологических проблем, потому что в своей составе имеет такой же аминогликозидный антибиотик (тобрамицин) и поставляется в аптечные киоски в виде глазных капель. Так что же лучше использовать Тобрекс или Тобрадекс и можно ли самостоятельно заменять их терапевтические эффекты друг другом?

Ответ на данный вопрос кроется в составных компонентах фармацевтических препаратов. Тобрадекс, помимо тобрамицина, содержит такое биологически активное вещество, как дексаметазон – стероидный глюкокортикоид, обладающий широчайшим спектром терапевтических эффектов. Благодаря данной изюминке, Тобрамицин выступает в качестве противоаллергического, десенсибилизирующего и противовоспалительного средства. Эти свойства позволяют смело отдать первенство в лечении заболеваний глаза инфекционной этиологии Тобрадексу.

Синонимы

Дексаметазон + Тобрамицин.

Детям

Лекарственное средство используется в педиатрических стационарах по достижению ребенком 1 года.

При беременности и лактации

Препарата не рекомендуется использовать во время беременности и в период грудного вскармливания. При лечении женщин детородного возраста перед проведением консервативного лечения следует первоначально исключить беременность.

Отзывы о каплях Тобрадекс

Тобрадекс пользуется положительной репутацией на фармацевтических форумах. Его терапевтическое действие большинством людей, которые его применяли, описывается, как благоприятное. Лекарственное средство позволяет восстановить полный объем зрения, избавиться от доставляющей неприятные ощущения и ограничивающей трудоспособность патологии в относительно короткий промежуток медикаментозной терапии, что, бесспорно, не может не служить очком в пользу препарата.

Также отзывы на Тобрадекс отмечают, что проявления нежелательных последствий консервативного лечения наблюдается довольно редко, так как составные компоненты препарата специально подобраны после длительных клинических исследований таким образом, что при воздействии даже на столь чувствительную область, как поверхность глаза, вызывать минимум побочных эффектов.

Отдельно следует сказать о Тобрадексе для детей, ведь в данной возрастной категории часто встречаются заболевания зрительного аппарата инфекционной этиологии. Дети не задумываясь протирают глаза в условиях, которые кишат вредоносными микроорганизмами, и Тобрадекс выступает в роли своеобразного волшебного эликсира для мам. Даже у еще не достаточно окрепших молодых организмов препарат практически не вызывает побочных влияний, исходя из фармацевтических форумов. Этому способствует антиаллергенное действие Дексаметазона, который является одним из основных действующих веществ фармацевтического препарата.

Цена Тобрадекса, где купить

Цена капель Тобрадекс на фармацевтическом рынке Российской Федерации составляет 140-150 рублей, а мазь можно приобрести за 250-260 рублей.

Цена глазных капель Тобрадекс в Украине несколько ниже, в аптечных киосках она колеблется от 40 до 70 гривен, стоимость мази составляет порядка 50 гривен.

Тобрадекс : инструкция по применению

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активные вещества:тобрамицин – 3,0 мг; дексаметазон – 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; натрия сульфат безводный; тилоксапол; гидроксиэтилцеллюлоза; серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; комбинация кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на разнообразные агенты и могут затягивать или замедлять процесс заживления. Так как кортикостероиды могут подавлять естественные защитные механизмы организма против инфекции, то возникает необходимость в одномоментном применении антимикробного средства.

ТОБРАДЕКС представляет собой комбинацию мощного кортикостероида дексаметазона и антибиотика тобрамицина, активного в отношении широкого спектра чувствительных микроорганизмов.

Несмотря на то, что тобрамицин и гентамицин являются аминогликозидными антибиотиками со схожим спектром действия, тобрамицин значительно более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa по сравнению с гентамицином.

Исследования in vitro показали, что тобрамицин активен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов:

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morgani и большинства штаммов Proteus vulgaris, Haemophylus influenzae и H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторых видов Neisseria;

Читайте также:  Амброксол - показания, применение, противопоказания

Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный и коагулазо-негативный), включая пенициллинрезистентные штаммы;

– некоторых Streptococci (могут встречаться резистентные штаммы).

В исследованиях чувствительности возбудителей установлено, что в отдельных случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, оказываются чувствительными к тобрамицину. Пока не выявлена значимая популяция бактерий, резистентных к тобрамицину, но при длительном применении этого антибиотика развитие резистентности не исключено.

Применение в педиатрии

Обширный клинический опыт показывает, что применение капель глазных ТОБРАДЕКС у детей безопасно и эффективно, однако проводились лишь ограниченные исследования. В процессе клинического исследования с использованием суспензии ТОБРАДЕКС в лечении бактериального конъюнктивита 29 пациентам в возрасте от 1 года до 17 лет закапывали по 1 или 2 капли препарата ТОБРАДЕКС каждые 4-6 часов в течение 5-7 дней. Различий в профиле безопасности у взрослых пациентов и у пациентов детского возраста в этом исследовании не выявлено.

При местном применении препарата ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия, системная абсорбция дексаметазона и тобрамицина невелика.

Показания к применению

Взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительных к тобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству остальных антибиотиков, в особенности при инфицировании Pseudomonas aeruginosa.

Кортикостероиды в офтальмологии показаны при воспалительных процессах пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда допускается риск применения кортикостероидов при определенных инфекционных конъюнктивитах для снижения отечности и воспаления. Кортикостероиды также показаны для лечения хронического переднего увеита, химических, радиационных или термических ожогов роговицы, при пенетрации инородных тел (принимая во внимание противопоказания).

Кортикостероиды в виде глазных капель должны назначаться только после офтальмологического обследования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; герпетический кератит (древовидный кератит), вакцинальная болезнь, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, грибковые заболевания глазных структур или нелеченые паразитарные инфекции глаз. ТОБРАДЕКС нельзя использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы, а также при инфекциях или повреждениях поверхностного слоя эпителия роговицы.

Способ применения и дозировка

По 12 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В первые 2448 часов доза может быть увеличена до 12 капли каждые 2 часа. В тяжелых случаях закапывайте по 12 капли каждый час до тех пор, пока инфекция не станет контролируемой, и постепенно снижайте частоту инстилляций до 12 капель каждые 2 часа в течение 3 дней, затем по 12 капли каждые 4 часа в течение 58 дней и, наконец, если необходимо, по 12 капли каждый день в течение последующих 58 дней.

Не следует прерывать лечение внезапно.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Пациенты детского возраста

ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Тщательно встряхнуть перед использованием.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

После применения держите флакон плотно закрытым.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 12 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Первичное назначение препарата и повторное назначение возможны только после обследования пациента с помощью офтальмологических приборов, таких как щелевая лампа, и, если необходимо, окраски флуоресцеином.

Длительное и/или неконтролируемое применение офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск возникновения осложнений со стороны глаз и может быть причиной возникновения системных побочных эффектов. Если состояние, вызванное воспалительным процессом, не улучшается в соответствующие сроки при проведении терапевтических мероприятий, то следует применить другие варианты терапии с целью уменьшения рисков.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться снижением выделения кортизола с мочой, а также уменьшением концентрации кортизола в плазме. Применение кортикостероидов ассоциируется с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга, замедлением темпа роста у детей, особенно при применении препарата в больших дозах или при длительном лечении.

Синдром Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ритонавир. В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу.

Длительное применение кортикостероидов может стать причиной повышения внутриглазного давления и/или развития глаукомы с поражением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и появления дефектов полей зрения, а также может стать причиной образования задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с наличием глаукомы в анамнезе или у родственников подвержены большему риску повышения внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов. Если данные препараты применяются в течение 10 дней и более, следует регулярно контролировать внутриглазное давление, хотя это может быть затруднительно в случае с детьми и пациентами, которые отказываются сотрудничать. У пациентов с глаукомой следует контролировать давление еженедельно.

Применение кортикостероидов может способствовать снижению устойчивости к бактериальным, грибковым, вирусным и паразитарным инфекциям и маскировать их клинические проявления.

ТОБРАДЕКС следует применять в случаях острой гнойной инфекции глаз только когда необходимо лечение кортикостероидами в сочетании с противовоспалительным средством. Длительное применение может подавлять иммунные реакции и, таким образом, увеличивать риск развития вторичной инфекции глаз. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применения кортикостероидов.

У пациентов, применяющих кортикостероиды системно или местно при других заболеваниях, возможно возникновение на глазах проявлений простого герпеса. Применять кортикостероиды для лечения простого герпеса, кроме случаев эпителиального кератита, вызванного вирусом простого герпеса, при котором они противопоказаны, следует очень осторожно; необходимо периодическое обследование с помощью щелевой лампы.

Известны случаи истончения и перфорации роговицы и склеры при применении местных кортикостероидов.

Лечение не должно прекращаться преждевременно, так как внезапная отмена антибиотиков или кортикостероидов может вызвать обострение инфекции или воспалительного состояния.

Как и в случае применения других антибиотиков, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов.

Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Не рекомендуется ношение контактных линз (твердых или мягких) в период лечения глазной инфекции или воспаления. ТОБРАДЕКС нельзя закапывать в глаза, в которых находятся контактные линзы; линзы можно одеть через 15 минут после применения препарата ТОБРАДЕКС. Кроме того, консервант бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Для уменьшения системной абсорбции препарата после закапывания рекомендуется следующее:

• закрыть веки на 2 минуты;

• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Пациенты детского возраста

Рекомендуется проводить частый контроль внутриглазного давления (ВГД). Это особенно важно для пациентов детского возраста, принимающих препараты, содержащие дексаметазон, так как риск повышения внутриглазного давления у детей младше 6 лет из-за приема стероидов больше и скорость повышения давления выше, чем у взрослых. Следует внимательно подходить к выбору частоты и длительности подобной терапии, а ВГД необходимо контролировать с самого начала лечения, учитывая, что риск повышения ВГД при приеме стероидов у пациентов детского возраста выше и развивается повышение ВГД раньше.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие отмечалось при системном применении активных компонентов.

Тем не менее, системная абсорбция при применении в офтальмологии торбамицина и дексаметазона невелика и вероятность взаимодействия минимальна.

У пациентов, принимающих ритонавир, возможно увеличение концентрации дексаметазона в плазме.

Беременность, кормление грудью

Исследований по влиянию тобрамицина на репродуктивную функцию у людей или животных не проводилось. Имеются ограниченные клинические данные по оценке воздействия дексаметазона на мужскую и женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не вызывал побочных эффектов со стороны репродуктивной системы в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина и дексаметазона беременными женщинами практически отсутствуют. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается. Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность тобрамицина и дексаметазона при системном введении и дексаметазона при местном введении.

Применение лекарственного средства ТОБРАДЕКС во время беременности не рекомендуется. Кормление грудью

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Данные о выделении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина и дексаметазона будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции могут развиваться при комбинированном применении кортикостероидов и антибиотиков, причем их появление может быть связано как с кортикостероидным, так и с антибактериальным компонентом.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата ТОБРАДЕКС, необходимо промыть глаз(а) теплой водой. При случайном приеме внутрь не существует опасности отравления. Лечение при случайном приеме внутрь должно быть симптоматическим и поддерживающим.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать! Хранить в вертикальном положении.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия

При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел. +375 (17) 3600365 или по электронной почте на адрес .

Ссылка на основную публикацию