Тизанил – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • применение в сочетании с мощными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (включая ципрофлоксацин, флувоксамин);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к тизанидину и (или) любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания, при которых применять Тизанил следует с осторожностью: артериальная гипотензия, почечная недостаточность, брадикардия, прием одновременно с пероральными контрацептивами, пожилой возраст от 65 лет.

Нельзя резко прекращать прием Тизанила, дозу препарата необходимо снижать постепенно.

Вследствие приема Тизанила возможно развитие головокружения, сонливости, снижения АД, что требует воздержания от потенциально опасных видов деятельности, в том числе от управления автотранспортом или работ со сложными механизмами.

Условия продажи

Тизанил отпускается в аптечных специализированных пунктах при предъявлении врачебного рецептурного бланка.

Производителем не рекомендуется одновременно назначать иные ингибиторы изофермента CYP1A2:

Взаимодействие

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином (ингибиторами изофермента CYP1A2 ) приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение АД , приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к потере сознания); удлинение интервала QT (см. «Передозировка»).

Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Антигипертензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.

Этанол, средства, угнетающие ЦНС , могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС , и (или) алкоголем.

Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала QT при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

— спастичность скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский цребральный паралич (у больных старше 18 лет).

Читайте также:  Платифиллина гидротартрат – инструкция по применению, цена, отзывы

Тизанил: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту Тизанила;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • одновременное применение с флувоксамином.
  • почечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (антиаритмические препараты — амиодарон, мексилетин, пропафенон; циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин).
  • почечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (антиаритмические препараты — амиодарон, мексилетин, пропафенон; циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин).

Тизанил

Симпекс Фарма Пвт Лтд

Тизанил

Болезненные мышечные спазмы, обусловленные органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия), возникающие после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава), спастичность скелетных мышц при различных неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, остаточных явлениях перенесенного инсульта, ЧМТ, детском церебральном параличе).

Особые указания

Так как на фоне приема может нарушаться функция печени, но нужно контролировать ее состояние. Изменения в работе органа наблюдается у пациентов, которые получают Тизанил в дневной дозировке 12 мг и выше.

Рекомендовано проводить функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в течение 4-х первых месяцев у пациентов, получающих препарат в минимальной суточной дозировке 12 мг, а также при появлении следующих симптомов, которые могут указывать на нарушении функции печени:

  • необъяснимая тошнота;
  • отказ от еды;
  • ощущение усталости.

Если активность печеночных ферментов будет завышена в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, прием медикамента нужно прекратить.

Пациентам, у которых наблюдается врожденное удлинение интервала QT, препарат следует прописывать с осторожностью, так как в опытах над животными было обнаружено, что тизанидин удлиняет интервал QT.

Лицам, страдающим ИБС и сердечной недостаточностью во время терапии постоянно нужно делать ЭКГ, чтобы во время заменить отклонения в работе сердца.

Пациентам с миастенией лекарство прописывают, только оценив пользу и вред от лечения.

На фоне терапии необходимо проявлять осторожность при управлении автомобилем, так как прием препарата Тизанил может стать причиной головокружения, сонливости, потери сознания и других нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.

Читайте также:  Ланцид – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки отравления лекарственным средством:

Взаимодействие

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином (ингибиторами изофермента CYP1A2) приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к потере сознания); удлинение интервала QT (см. «Передозировка»).

Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Антигипертензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.

Этанол, средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС, и (или) алкоголем.

У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск.

Лекарственная форма:

Код АТС: М0ЗВХ

Показания к применению

Основным показанием для назначения Тизанила является болезненный мышечный спазм различной этиологии (функциональные патологии позвоночника, последствия оперативного вмешательства и пр.). Допустимо применение медикамента при неврологических расстройствах, сопровождающихся спастичностью скелетной мускулатуры.

Примеры заболеваний, подразумевающих прием Тизанила:

  • церебральный паралич;
  • рассеянный склероз;
  • дегенеративные патологии спинного мозга;
  • последствия черепно-мозговых травм;
  • миелопатия хронического типа;
  • паралитический синдром неуточненного генеза;
  • отклонения в мозговом кровообращении.
  • купирование избыточного мышечного тонуса;
  • снижение сопротивления мышечной системы при пассивных движениях;
  • уменьшение выраженности спазма;
  • умеренный анальгезирующий эффект.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тизанидину или к другому компоненту препарата

выраженное нарушение функций печени (печеночная недостаточность со стойким превышением уровня верхней границы нормы «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза и более)

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

одновременное применение тизанидина с флувоксамином и ципрофлоксацином

Гипотензия, возможно, возникает наряду с сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной работой. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.

Читайте также:  Калипсол – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.

Нарушение функции печени тяжелой степени.

Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу.

Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Тизанил® у пациентов данной популяции не рекомендовано.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Тизанил® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цисаприд, амитриптилин, азитромицин).

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента CYP1А2, противопоказано.

Фармакодинамика

Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил- О-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. Тизанидин эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.

Зависимость от пола и расовой принадлежности
Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина. Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Аналоги

Аналогов Доктор Вен не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Ссылка на основную публикацию