Тидомет Форте – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Тидомет Форте

Состав

1 таблетка содержит леводопу 250 мг и карбидопу 25 мг.

Форма выпуска

Таблетки в контурных упаковках; по 4, 10 и 100 шт. в коробке.

Фармакологическое действие

Антипаркинсоническое действие.

Леводопа — аминокислота, из которой образуется допамин при участии декарбоксилазы аминокислот. Леводопа может превращаться уже в периферических тканях в допамин, который не сможет проникнуть сквозь гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Карбидопа является ингибитором декарбоксилазы, препятствует превращению леводопы в допамин в составе периферических тканей; через ГЭБ не проходит и не влияет на синтез допамина из леводопы в ЦНС. Поэтому комбинация карбидопы и леводопы увеличивает количество леводопы, поступающей в головной мозг. Карбидопа в 2 раза увеличивает биодоступность леводопы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Приём пищи замедляет всасывание леводопы. Максимально возможный уровень концентрации в крови определяется после приема, через 1 -2 часа. Около 75% принятой леводопы метаболизируется в кишечнике.

Время полувыведения леводопы в сочетании с карбидопой — 3 ч. Выводится с мочой.

Карбидопа через ГЭБ не проходит. Максимальная концентрация в крови — приблизительно через 2-4 ч. Около 50% карбидопы выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

  • синдром паркинсонизма(постэнцефалитический паркинсонизм, после интоксикации марганцем или угарным газом);
  • болезнь Паркинсона.

Противопоказания

  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • психические расстройства;
  • меланома;
  • кожные заболевания невыясненного генеза;
  • хорея Гентингтона;
  • эссенциальный тремор;
  • приём неселективных ингибиторов моноаминооксидазы;
  • вторичный паркинсонизм, вызванный применением антипсихотиков (нейролептиков);
  • детям до 18 лет в связи с недостатком данных по безопасности и эффективности;
  • индивидуальная непереносимость.

С осторожностью назначают при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда и нарушениях ритма сердца, тяжелых поражениях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы, нарушениях психики, бронхиальной астме.

Побочные действия

Часто: тошнота, дискинезии. При появлении мышечных подергиваний и блефароспазма препарат следует отменить.

Нервная система: бред, галлюцинации, злокачественный нейролептический синдром, брадикинезия, возбуждение, парестезии, головная боль, головокружение, кошмарные сновидения, бессонница; спутанность сознания, депрессия, деменция, повышение полового влечения.

Пищеварительная система: рвота, нарушения аппетита, диспепсия, изменение вкуса, сухость слизистой оболочки рта, диарея, запор, кровотечения из ЖКТ, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, аритмии, ортостатическая гипотензия.

Система кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Кожные покровы: потливость, кожная сыпь, облысение.

Мочевыделительная система: частые мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей.

Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевины, билирубина, гипергликемия, гематурия, лейкоцитурия, бактериурия.

Инструкция по применению Тидомета (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, во время еды или после. Таблетки не разжевывают, запивают водой. В период лечения не рекомендован прием большого количества белка. Максимальна суточная доза леводопы — 2000 мг, карбидопы – 100 мг.

Лечение начинают с начальной дозы — 1/2 таб. дважды в сутки. Затем, при необходимости, дозу увеличивают на 0,5 таб. 2 раза в день. В начале терапии суточная доза — не более 3-х таблеток, разделенных на 3 приема. Суточная доза препарата может быть увеличена, но не более 8 таблеток, разделенных на 8 приемов. При назначении дозы, превышающей 6 таблеток в сутки, необходим строгий контроль врача.

Инструкция на Тидомет Форте рекомендует до начала терапии прекратить за 12 часов прием леводопы, а при лечении пролонгированными формами — за 24 ч. Поддерживающей дозой является доза до 6 таблеток в сутки.

Передозировка

В случае передозировки проводят промывание желудка, ЭКГ-контроль и наблюдение для диагностики аритмии; в случае возникновения аритмий — антиаритмическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами соблюдать осторожность в связи с опасностью ортостатической гипотензии.

Применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может вызвать нарушения кровообращения — повышение АД, тахикардию, покраснение лица. Поэтому прием ингибиторов МАО прекращают за 14 дней до начала терапии.

Прием одновременно с трициклическими антидепрессантами может вызывать артериальную гипертензию, дискинезии, уменьшение биодоступности леводопы.

Препарат может усиливать действие адреномиметиков, поэтому их дозу необходимо снизить. Применение леводопы с бета-адреномиметиками может увеличивать риск развития сердечных аритмий.

Амантадин с леводопой вызывают взаимный потенцирующий эффект.

Леводопа в сочетании с метилдопой увеличивают риск побочных эффектов друг друга.

Одновременное назначение с диазепамом, фенитоином, производными фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, клонидином, папаверином, пиридоксином, резерпином, М-холиноблокаторами может уменьшить противопаркинсоническое действие препарата.

Применение с препаратами лития повышает вероятность развития галлюцинаций и дискинезий.

Препараты железа снижают биодоступность препарата.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить вдали от детей, сухом и закрытом от света месте, температура не выше 30°С.

Срок годности

Особые указания

Не применять при паркинсонизме, вызванном применением нейролептиков.

Прекращать лечение препаратом следует постепенно, для избежания развития симптомокомплекса, подобного злокачественному нейролептическому синдрому (мышечная ригидность, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, повышение температуры тела).

При приеме Тидомета Форте необходим постоянный контроль психического статуса и деятельности сердца.

Пациентам с открытоугольной глаукомой назначать препарат с осторожностью; необходим постоянный контроль внутриглазного давления.

В процессе лечения не рекомендовано вождение автомобиля и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Нужно помнить, что у пожилых пациентов всасываемость леводопы лучше, чем у молодых.

Инструкция по применению препарата Тидомет Форте и его аналоги

Болезнь Паркинсона и паркинсонизм – неврологические заболевания, проявляющиеся нарушениями двигательных функций. Для лечения этих заболеваний существует отдельная группа медикаментов – противопаркинсонические средства. Основное действие этих препаратов направлено на увеличение содержания допамина в ЦНС. К этой группе препаратов относится Тидомет Форте.

Общая информация о препарате

Медикамент применяется для лечения ряда симптомов неврологического характера, вызванных первичным или вторичным паркинсонизмом. Представляет собой сочетание L-тирозина и карбидопы.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Как уже отмечалась, медикамент входит в группу противопаркинсонических препаратов и является комбинированным дофаминомиметиком. Международное непатентованное название: Levodopa+Carbidopa. Лекарственное средство используется в неврологии для лечения больных с идиопатической болезнью Паркинсона и синдромом паркинсонизма различного происхождения.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Медикамент выпускается в форме таблеток по 4, 10 или 100 штук. Стоимость препарата в различных аптеках России приведена в таблице. Цена медикамента Тидомет форте составляет 590-690 руб. в зависимости от региона и выбранной аптеки.

АптекаКоличество таблеток, шт.Цена, руб.
«Диалог» Москва100592
Интернет-аптека «36,6», Москва100625
Интернет-аптека «Еврофарм», Москва100687
Интернет-аптека «Скорая помощь», Томск100595
Аптека «Ростов», Ростов-на-Дону100623
Интернет-аптека «Farm39», Калининград100660
Аптека «Фиалка», Санкт-Петербург»100668

Состав

В состав 1 таблетки входит 250 мг леводопы и 25 мг карбидопы. Леводопа – это биогенное вещество, образующееся в организме из ароматической альфа-аминокислоты и являющееся предшественником допамина, который в свою очередь является предшественником норэпинефрина. Карбидопа является ингибитором метаболизма леводопы.

Также в состав препарата входят следующие вспомогательные компоненты:

  • поливинилпирролидон (регулятор высвобождения веществ из таблеток);
  • тальк (абсорбент);
  • магниевая соль стеариновой кислоты (эмульгатор);
  • крахмал (связующее вещество);
  • пирогенный диоксид кремния (энтеросорбент);
  • МКЦ (пищевые волокна).

Все вспомогательные вещества необходимы для придания препарату определенной лекарственной формы.

Фармакодинамика и фармакокинетика Тидомет форте

Леводопа – это сложный L-изомер ДОФА. Данное вещество хорошо преодолевает барьер между кровеносной и центральной нервной системой. Попадая в ЦНС, леводопа подвергается процессу отщепления двуокиси углерода и превращается в дофамин. Восполняя запасы допамина в базальных ядрах, вещество активизирует работу допаминовых рецепторов, что способствует положительной динамике течения болезни.

Карбидопа подавляет процесс расщепления и вывода леводопы. Вследствие чего в центральную нервную систему проникает большее количество леводопы, что способствует получению максимального терапевтического эффекта при минимальных дозах.

Механизм действия леводопы

Резорбция леводопы протекает в ЖКТ. Из желудка леводопа всасывается в малых количествах. Ключевую роль в абсорбции леводопы играет скорость опорожнения желудка: при замедлении этого процесса замедляется резорбция вещества. Максимальная концентрация леводопы в крови отмечается через 1-2 часа после попадания в организм.

Около 70% вещества выводится почками в виде допамина, ВМК, норэпинефрина, гомованилиновой и фенилуксусной кислот. В небольших количествах карбидопа не оказывает влияния на ЦНС. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после попадания в организм. Примерно 50% карбидопы выводится с желчью и мочой.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению данного медикамента являются идиопатический или симптоматический паркинсонизм (кроме паркинсонизма, вызванного приемом антипсихотических препаратов).

Список противопоказаний к применению более длинный:

  • повышенное внутриглазное давление;
  • злокачественная опухоль кожи или другие кожные заболевания;
  • болезнь Минора;

Кроме того, не рекомендуется принимать препарат в период беременности, так как его влияние на организм женщины и здоровье плода до конца не исследовано. При беременности лекарство назначается только в тех случаях, когда существует угроза для жизни матери.

При необходимости применения медикамента в лактационный период необходимо прекратить кормление грудью, так как возможно негативное влияние медикамента на ребенка. Пациентам, не достигшим 18 лет, данный препарат не назначается.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, таблетки Тидомет Форте следует принимать внутрь с небольшим количеством пищи, глотать их нужно целиком, запивая нейтральной жидкостью. В период лечения рекомендована низкобелковая диета.

Дозировка отличается для каждого пациента и назначается неврологом, в зависимости от индивидуальных особенностей и особенностей болезни. Правила безопасной терапии следующие:

  1. Начинать терапию необходимо, принимая по 0,5 таблетки 2 раза в день.
  2. При необходимости суточная норма препарата повышается.
  3. Понижать дозу или полностью прекращать лечение необходимо постепенно, строго под контролем врача.

Резкое прекращение приема медикамента может стать причиной возникновения симптомов, характерных для ЗНС.

Возможные побочные действия и передозировка

Наиболее часто у пациентов, принимающих Тидомет, возникают такие побочные проявления, как дискинезия и тошнота. Реже возникают побочные эффекты, приведенные в списке:

  1. Со стороны нервной системы: психозы; злокачественный нейролептический синдром; ригидность мышц; ажитация; ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек; вертиго; нарушения сна; помрачения сознания; цефалгия; слабоумие; патологические пристрастия; повышение сексуального влечения.
  2. Аллергические реакции: отек Квинке; крапивная лихорадка; кожный зуд; ревматическая пурпура; пузырчатый дерматит.
  3. В работе желудочно-кишечного тракта: рвота; полное отсутствие аппетита; учащенная или недостаточная дефекация; затрудненное и болезненное пищеварение; ксеростомия; нарушение вкуса; изменение цвета слюны; ЖКТ; дефект стенки двенадцатиперстной кишки.
  4. Со стороны кровеносной системы: нарушения частоты, ритмичности и последовательности сокращений отделов сердца; ортостатическая гипотензия; синкопе; воспаление вен.
  5. В функционировании кроветворной системы: снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов; малокровие.
  6. Со стороны системы дыхания: диспноэ; ИВДП.
  7. Изменение кожных покровов: высыпания; гипергидроз; потемнение пота; патологическое выпадение волос.
  8. Нарушения функций мочевыделительной системы: ИМВП; учащенное мочеиспускание; потемнение мочи.
  9. Прочие: болевые ощущения в области грудной клетки; астенический синдром.

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

  • гипотония;
  • нарушения сердечной проводимости;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • снотворный эффект;
  • нервное возбуждение.

В случае передозировки препаратом необходимо немедленно провести процедуру промывания желудка.

Так же важно сделать электрокардиограмму, чтобы своевременно выявить нарушения частоты, ритмичности и последовательности сокращений отделов сердца. При необходимости назначается симптоматическое лечение. В случае возникновения побочных эффектов или передозировки необходимо обратиться к врачу. Самостоятельное изменение дозирования препарата недопустимо.

Аналоги лекарственного средства

По различным причинам может возникнуть необходимость замены лекарства аналогом. Ниже приведен список самых распространенных аналогов препарата Тидомет форте.

  1. Мадопар – противопаркинсоническое средство, производимое в Швейцарии. Выпускается в форме капсул, содержащих 100 и 25 мг леводопы и бенсеразида соответственно. Показан к назначению для лечения идиопатического синдрома паркинсонизма. Данное средство можно принимать пациентам, достигшим 25-летнего возраста. Цена упаковки (100 капсул) составляет около 730 руб.
  2. Тремонорм – средство из той же фармакологической группы. В его состав входит 2 активных вещества: леводопа и карбидопа. Действие вещества схоже с действием других препаратов, основанных на этих компонентах. Стоимость 100 таблеток составляет примерно 730 руб.
  3. Наком – словенский медикамент, предназначенный для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма. Производится в форме таблеток. В качестве действующего вещества используется 2 компонента: леводопа и карбидопа. Стоимость упаковки (100 таблеток) около 1380 руб.
  4. Синдопа – противопаркинсонический препарат, в состав которого также входят леводопа и карбидопа. При лечении данным медикаментом рекомендована низкобелковая диета. Стоимость препарата составляет около 170 руб. за 100 таблеток.
  5. Дуодопа – препарат, выпускаемый в виде геля для интестинального введения. В состав медикамента входит леводопа и моногидрат карбидопы. Применяется данная форма в особо сложных случаях, строго под наблюдением специалистов.

Это список самых распространенных аналогов препарата, при необходимости смены лекарства необходимо обратиться к врачу. Перед применением любого из медикаментов специалист составит индивидуальную схему приема.

Тидомет форте

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими ЛС) – постэнцефалитный, на фоне цереброваскулярных заболеваний, интоксикации токсичными веществами (в т.ч. угарным газом или Mn).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, тяжелый психоз или психоневроз, меланома и подозрение на нее и кожные заболевания неизвестной этиологии, беременность, период лактации, возраст до 12 лет.

C осторожностью. Инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе), бронхиальная астма, заболевания легких, эпилептические припадки (в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, сахарный диабет и др. декомпенсированные эндокринные заболевания, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1/4 таблетки препарата (250 мг/25 мг) 2-3 раза в день, затем дозу увеличивают на 1/4 таблетки через каждые 2-3 дня до достижения оптимального эффекта. Обычно оптимальный эффект отмечается на дозе 1-2 таблетки (по 250 мг/25 мг) в сутки. Максимальная суточная доза – 1.5 г леводопы и 150 мг карбидопы (6 таблеток 250 мг/25 мг).

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое комбинированное средство – комбинация карбидопы (ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот) и леводопы (предшественник дофамина). Устраняет гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение. Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в ЦНС. Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы. Карбидопа – ингибитор периферической дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. Оптимальное сочетание леводопы и карбидопы 4:1 или 10:1.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Полный эффект достигается в течение 7 сут.

Побочные действия

В начале лечения: тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие (у предрасположенных пациентов); в отдельных случаях – нарушения ритма, ортостатическая гипотензия.

В ходе дальнейшего лечения – самопроизвольные движения (гиперкинезы), дискинезия. Гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Психические расстройства, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия. Тахикардия, запоры, увеличение массы тела (при длительном применении).

Особые указания

Недопустимо внезапное прекращения приема леводопы (при резкой отмене возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, отклонения в психике и повышение активности КФК в сыворотке крови).

Необходим контроль за пациентами, которым потребовалось внезапно снизить дозу препарата или прервать его прием, особенно если пациент получает антипсихотические ЛС.

Не назначают для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных ЛС.

В процессе лечения препаратом необходим контроль психического статуса пациента, картины периферической крови.

Пища с высоким содержанием белка может нарушать абсорбцию.

Больным глаукомой на фоне приема препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Рекомендуется принимать во время еды или с небольшим количеством жидкости, капсулы проглатывают целиком.

Во время длительного лечения целесообразен периодический контроль функций печени, кроветворения, почек и ССС.

Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием.

После операции обычная доза может быть назначена вновь, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении леводопы в составе препарата с бета-адреностимуляторами, дитилином и ЛС для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма; с трициклическими антидепрессантами – уменьшение биодоступности леводопы; с диазепамом, клозепином, фенитоином, клофелином, м-холиноблокаторами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками) – производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, а также с пиридоксином, папаверином, резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами Li+ повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций; с метилдопой – усугубление побочного действия.

При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед). Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО, и высокой вероятностью развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

У пациентов, получающих леводопу, при применении тубокурарина повышается риск выраженного снижения АД.

Тидомет форте

Тидомет форте

таблетки 250 мг+25 мг 100 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Средство разработано для лечения синдрома Паркинсона, его осложнений. Представляет собой комплекс ингибиторов и допаминовых предшественников. Применяется, как основной компонент терапии цереброваскулярных патологий. Препарат нейтрализует последствия отравления угарным газом. Смягчает действие токсинов химического, натурального происхождения.

Фармакологические свойства

Тидомет форте относится к фармакотерапевтической группе средств обладающих мощным противопаркинсоническим эффектом. Содержит ингибиторы допа-декарбоксилазы периферического происхождения (является частью ароматической кислоты). Направленное действие лекарства доказано клиническими исследованиями.

Отмечается высокий процент выздоровления пациентов, страдающих синдромом Паркинсона, цереброваскулярными отклонениями различной этиологии, за счет комбинации карбидопы и леводопы. Компоненты смягчают и устраняют последствия таких заболеваний, включая осложнения в виде тремора, неконтролируемого слюнотечения, гипокинезии.

Воздействие Тидомета форте основывается на быстрой трансформации леводопа в допамин. Реакция происходит в центральной нервной системе. Дефицит необходимого компонента восполняется очень быстро. Часть допамина, сохраняющаяся в периферической ткани не участвует в формировании стойкого антипаркинсонического эффекта. В этом случае, активное вещество не проникает и не накапливается в ЦНС. Оставшаяся в тканях часть леводопы является причиной осложнений во время длительного лечения данным средством.

Карбидопа замедляет образование допа-деркарбоксилазы, что уменьшает количество допамина в тканевых структурах и увеличивает дозировку, непосредственно в ЦНС. Стандартная пропорция карбидопы и леводопы 10:1, 4:1.

Препарат распространяется в организме постепенно. Концентрация постепенно увеличивается с первых дней приема. Максимальный эффект лекарства наблюдается на 6-7 день терапии.

Подробных фармакинетических исследований Тидомета форте не проводилось. Часть леводопа свободно попадает в ткани и оболочки через желудочно-кишечный тракт. Средний уровень абсорбции составляет 20-30 процентов от стандартного количества. Стадия полного усвоения наступает через 3 часа.

Окончательное всасывание леводопы и карбидопа зависит от нескольких факторов:

  • уровень кислотности среды в желудке и его содержимое;
  • наличие жидкости и пищи в ЖКТ;
  • наличие аминокислот, выделяющихся в результате переваривания белковой пищи;
  • функциональное состояние печени и почек.

Метаболиты леводопы свободно проходит через гемато-эмбриональный барьер (ГЭБ). Большая часть сохраняется в тонком кишечнике, печени и почках. Менее 1-3% вещества проходит и остается в коре головного мозга.

Тидомет форте выводится через почки, в неизмененной форме (более 35% за 7 часов). Небольшая часть метаболитов выходит через кишечник. Метаболиты образуется в большинстве тканей, за счет процесса декарбоксилизации. Полученный допамин являются производными карбодопы и не проходит через ГЭБ. Основные метаболиты:

  • группа норэпинефринов;
  • эпинефрины;
  • допамин.

Более 75% вышеперечисленных структур выводятся через почки. Среднее время реакции – 8 часов. В моче и кале содержится 10% и 14% остаточных метаболитов. При регулярном использовании лекарства отмечено незначительное количество карбидопы в неизмененной форме (не более 5%). Коньюгатов и чужеродных веществ не обнаружено.

Состав и форма выпуска

Круглые таблетки, упакованные в ячеистые блистеры контурной формы и картонные пачки. Инструкция прилагается. Действующие компоненты – леводопа и карбидопа.

Показания к применению

Лекарство актуально для устранения следующих заболеваний:

  • болезнь Паркинсона с осложнениями в виде синдрома на постоянной основе;
  • осложнения после цереброваскулярных патологий;
  • постэнцефалитные состояния;
  • регулярное попадание в кровь токсинов, включая марганец, угарный газ;

Тидомет форте не эффективен для пациентов, страдающих последствиями антипсихотической терапии, включая синдром паркинсонизма.

Способ и особенности применения

Лекарство принимают вовнутрь, запивая чистой водой. Возможен совместный прием с пищей. Белковые продукты замедляют всасывание и усвоение активных компонентов, за счет «конкуренции» между леводопой и группами ароматических аминокислот.

Оптимальное количество карбидопы варьируется от 70 до 100 мг. Дозировка, выше 200 мг в сутки не усиливает терапевтических эффект данного средства. Максимально допустимое количество леводопы составляет 2000 мг в день.

Минимальная доза лекарства, в первые дни приема, составляет полтаблетки 2-3 раза в день. Количество увеличивается постепенно и доводится до 2-3 таблеток 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Возможны скачки артериального давления, сопровождаемые нарушением сердцебиения, выраженной аритмией. Максимальное количество лекарства влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Проявляется в виде диареи, диспепсии, постоянной рвоты. В редких случаях наблюдается язва двенадцатиперстной кишки, внутреннее и внешнее кровотечении в области ЖКТ. С единичных случаях – склонность к анорексии.

Система кроветворения испытывает значительную нагрузку при регулярном использовании Тидомета форте. Возможна гемолитическая анемия, тромбоцитопения. Во время трансформации леводопы, карбодопы в дофамин проявляются симптомы нервного расстройства.

Это головная боль, брадикинезия (состояние включенного-выключенного сознания), неспокойный сон с кошмарами. В пожилом возрасти увеличивается риск деменции.

В комплексе с другими сильнодействующими компонентами, состав провоцирует гиперкреатининемию, глюкозурию, гипокалемию различной этиологии.

Противопоказания

Лекарство не назначается пациентам со следующими осложнениями, болезнями:

  • глаукома закрытоугольной этиологии;
  • регулярный прием неселективных ингибиторов, комплексное использование МАО;
  • агрессивная реакция на действующие компоненты лекарства.

Необходима особая осторожность при назначении Тидомета форте людям, перенесшим тяжелые нарушения сердечного ритма, включая последствия инфаркта миокарда. Учитываются показания и предрасположенность с тяжелыми патологиями легких, включая бронхиальную астму, эпилепсию.

Применение при беременности

В инструкции по применению не указывается последствия влияния лекарства на беременность и период лактации. Согласно экспериментальным исследованиям, леводопа и карбидопа стимулирует висцеральные изменения костной ткани и скелетной структуры животных.

Средство назначается, только, после тщательного анализа пользы и фактического риска для плода, материнского организма. Если лекарство назначают во время кормления грудью, рекомендуется отмена подобной терапии. Других ярко выраженных противопоказаний не обнаружено.

Условия хранения

Таблетки хранят в закрытом помещении. Максимальная температура +30 градусов. Активные компоненты чувствительные к прямым солнечным лучам. Срок хранения не превышает 3 года, с даты изготовления (смотрите на упаковке).

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Тидомет форте

Тидомет форте – препарат (таблетки), соответствует группе противопаркинсонические препараты. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Видео по теме

Тидомет форте – показания к применению

Тидомет Форте (T >инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N012502/01 от 29.12.06 – Действующее

Тидомет Форте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тидомет Форте

Таблетки1 таб.
леводопа250 мг
карбидопа25 мг

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Леводопа представляет собой аминокислоту, образующуюся из L-тирозина. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии цитоплазматического фермента – декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Конечным результатом влияния допамина является угнетение нейрональной активности в полосатом теле головного мозга. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях под влиянием зависимой от пиридоксина декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, превращаясь в допамин, который, однако, через гематоэнцефалический барьер не проникает.

Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях, при этом не проникает через гематоэнцефалический барьер и не влияет на превращение леводопы в допамин в ЦНС. Таким образом, комбинация карбидопы и леводопы позволяет увеличивать количество леводопы, поступающее в головной мозг. При совместном приеме внутрь карбидопа удваивает биодоступность леводопы. Введение карбидопы никогда не приводит к полному угнетению декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Фармакокинетика

Леводопа всасывается путем активного транспорта из ЖКТ, ее прохождение через гематоэнцефалический барьер также осуществляется за счет активных механизмов. Барьером на пути всасывания леводопы является наличие декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в стенке кишечника. Из желудка леводопа абсорбируется в ограниченном количестве. Скорость опорожнения желудка играет ключевую роль во всасывании леводопы. Факторы, замедляющие опорожнение желудка (пища, М-холиноблокирующие средства), задерживают пассаж леводопы в двенадцатиперстную кишку и замедляют его всасывание. C max леводопы в крови отмечается через 1 -2 ч после введения.

V d леводопы составляет 0.9-1.6 л/кг. При сохранении активности декарбоксилазы ароматических L-аминокислот общий клиренс леводопы в плазме крови составляет 0.5 л/кг/ч. Леводопа проникает через гематоэнцефалический барьер путем облегченной диффузии. Эндотелий капилляров головного мозга также содержит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот как второй потенциальный барьер на пути поступления леводопы в головной мозг, однако, в этих капиллярах декарбоксилируется незначительная часть введенной дозы леводопы.

Примерно 70-75% вводимой внутрь леводопы метаболизируется в стенке кишечника (эффект “первого прохождения”). Печень в метаболизме первого прохождения участия практически не принимает. С увеличением дозы количество леводопы, подвергающегося декарбоксилированию в кишечнике, уменьшается. Леводопа не связывается с белками плазмы крови. Декарбоксилирование леводопы декарбоксилазой ароматических L-аминокислот является основным путем образования допамина из леводопы. Большое количество этого фермента находится в кишечнике, печени и почках. Метоксилирование леводопы под влиянием катехол-О-метилтрансферазы с образованием 3-О-метилдопы является вторым путем метаболизма леводопы. При длительном лечении этот метаболит может накапливаться. Трансаминирование является дополнительным путем метаболизма леводопы. Конечным продуктом этого пути является ванилпируват, ванилацетат и 2,4,5-тригидроксифенилуксусная кислота. Все пути метаболизма, за исключением трансаминирования, являются необратимыми.

В комбинации с карбидопой, T 1/2 леводопы увеличивается до 3 ч. До 69% леводопы может обнаруживаться в моче у человека в виде дофамина и его метаболитов – винилинминдальной кислоты, норадреналина, гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты

В рекомендуемых дозах карбидопа не проникает через гематоэнцефалический барьер. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Примерно 50% карбидопы выводится с мочой и калом. 35% карбидопы, выводящейся почками, выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Тидомет Форте

  • болезнь Паркинсона;
  • синдром Паркинсона (постэнцефалитный паркинсонизм, паркинсонизм вследствие интоксикации угарным газом и (или) марганцем).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
G20Болезнь Паркинсона
G21Вторичный паркинсонизм

Режим дозирования

Внутрь, с небольшим количеством пищи или после еды, запивая водой и не разжевывая. Поскольку существует конкуренция между ароматическими аминокислотами и леводопой при всасывании, во время применения препарата следует избегать потребления большого количества белков.

Средняя суточная доза карбидопы, необходимая для подавления периферического превращения леводопы, составляет 70-100 мг. Превышение 200 мг карбидопы не влечет за собой дальнейшего усиления терапевтического эффекта. Суточная доза леводопы не должна превышать 2000 мг.

Начальная доза – по 1/2 таб. 2 раза/сут, при необходимости можно увеличивать на 1/2 таб. 2 раза/сут. Как правило, в начале заместительной терапии дневная доза не должна превышать 3 таб./сут (по 1 таб. 3 раза/сут). Применение в этой дозе рекомендуют в начале лечения тяжелых случаев паркинсонизма. Суточная доза препарата в виде исключения может быть увеличена при монотерапии, но не должна превышать 8 таб. (по 1 таб. 8 раз/сут). Применение в количестве более чем 6 таб./сут должно проводиться с большой осторожностью.

Тидомет Форте при замене леводопы

Прием леводопы прекращают за 12 ч до начала лечения препаратом Тидомет Форте, а в случае приема пролонгированных форм левокарбидопы – за 24 ч. Доза препарата Тидомет Форте в этом случае должна составлять не более 20% от прежней дозы леводопы. Поддерживающая доза составляет 3-6 таб./сут для большинства пациентов.

Побочное действие

Наиболее часто – дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хореиформные, дистонические), а также тошнота.

Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.

Со стороны нервной системы: психотические реакции, включая бред, галлюцинации и параноидальное мышление, злокачественный нейролептический синдром, эпизоды брадикинезии (синдром “включения-выключения”), ажитация, парестезии, головокружение, сонливость, нарушение сна, включая кошмарные сновидения, бессонницу; спутанность сознания, головная боль, депрессия (в т.ч. с суицидальными намерениями), деменция, патологические пристрастия, повышение либидо. Сообщалось о развитии судорог, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, диарея, запор, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, потемнение слюны, кровотечение из ЖКТ, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия и/или ощущение сердцебиения, ортостатические реакции, включая снижение или повышение АД, обморок; флебит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна-Геноха), буллезные высыпания (в т.ч. реакции сходные с пузырчаткой).

Со стороны дыхательной системы: одышка, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, повышенная потливость, потемнение пота, алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание, потемнение мочи.

Изменение лабораторных показателей: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, положительная проба Кумбса, гипергликемия, лейкоцитурия, бактериурия и гематурия.

Прочие: боль в груди, астения.

Ниже перечислены другие побочные реакции, которые наблюдались при применении только леводопы , а значит, они могут отмечаться при применении препарата Тидомет Форте:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечная боль, дисфагия, слюнотечение, метеоризм, бруксизм, ощущение жжения языка, изжога, икота.

Со стороны обмена веществ: отеки, снижение или повышение массы тела.

Со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные расстройства, падения, тревога, нарушение походки, нервозность, снижение остроты мышления, снижение памяти, дезориентация, эйфория, блефароспазм, тризм, усиление тремора, оцепенение, подергивание мышц, активизация латентного синдрома Горнера, периферическая нейропатия.

Со стороны дыхательной системы: боль в глотке, кашель.

Со стороны кожных покровов: злокачественная меланома, “приливы” крови.

Со стороны органов чувств: окулогирный криз, диплопия, нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, недержание мочи, приапизм.

Прочие: абдоминальная боль, усталость, слабость, боль в нижних конечностях, одышка, недомогание, охриплость голоса, возбуждение.

Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гипокалиемия, гиперкреатининемия и гиперурикемия, протеинурия и глюкозурия.

Противопоказания к применению

  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелый психоз или невроз;
  • меланома или подозрение на нее;
  • кожные заболевания неизвестной этиологии;
  • болезнь Гентингтона;
  • эссенциальный тремор;
  • одновременный прием неселективных ингибиторов МАО;
  • не следует применять для лечения вторичного паркинсонизма, вызываемого применением антипсихотических средств (нейролептиков);
  • не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью препарат назначают с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилептических припадках в анамнезе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе, сердечной недостаточности, заболеваниях эндокринной системы (в т.ч. сахарном диабете), бронхиальной астме, психических нарушениях, а также при тяжелых нарушениях функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние препарата на течение беременности у женщин неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на ребенка и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не следует применять в случаях вторичного паркинсонизма (синдрома Паркинсона), вызванного применением антипсихотических средств (нейролептиков).

Прекращать лечение следует постепенно, т.к. при внезапном прекращении приема препарата возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, повышение температуры тела, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови). Необходим контроль за пациентами, которым потребовалось внезапно снизить дозу препарата или прервать его прием.

Всасывание леводопы у пожилых больных выше, чем у молодых. Эти данные подтверждают сведения о снижении активности декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в тканях с возрастом, а также при длительном применении леводопы.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилептических припадках в анамнезе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма в анамнезе, сердечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, заболеваниях эндокринной системы, психических нарушениях, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек принимать препарат следует с осторожностью. В таких случаях больные должны находиться под пристальным наблюдением врача.

Как и леводопа, Тидомет Форте может вызывать нарушения психики. Развитие таких реакций связано с увеличением содержания дофамина в головном мозге при применении леводопы. Все пациенты, принимающие препарат, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными наклонностями. Пациенты, у которых наблюдались психозы, требуют осторожного подхода при подборе терапии.

Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, имеющим предсердную, узловую и желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью – при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск (примерно в 2-6 раз выше) развития меланомы, чем население в целом. Связано ли наблюдаемое повышение риска развития меланомы с болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как прием лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона, пока неясно. Поэтому пациентам и врачам, которые часто и на регулярной основе используют препарат Тидомет Форте по необходимым показаниям, рекомендуется следить за развитием меланомы. В идеале, периодические осмотры кожи должны выполняться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).

Лабораторные показатели: обычно уровень креатинина и мочевины ниже, чем при применении леводопы. Транзиторные изменения включают повышение концентрации мочевины в плазме крови, АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), билирубина. При применении препарата Тидомет Форте может быть ложноположительный результат определения кетонов в моче с помощью лакмусового теста; эта реакция не изменяется при кипячении мочи. При определении глюкозы в моче с применением метода, основанного на ферментной реакции оксид азы глюкозы, может быть ложноотрицательный результат.

При продолжительном лечении необходимо осуществлять периодический контроль функции печени, почек, системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль психического статуса пациента.

При общей анестезии при проведении хирургических операций Тидомет Форте назначают не снижая дозы, если больной в состоянии принимать препараты и жидкость внутрь. При использовании галотана и циклопропана назначение препарата прекращают как минимум за 8 ч до операции. Лечение продолжают после операции в той же дозе.

Пациентам с открытоугольной глаукомой следует назначать Тидомет Форте с осторожностью. Во время лечения необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызвать сонливость и в редких случаях внезапное засыпание. Пациенты должны быть проинформированы об этом и о необходимости проявлять осторожность при вождении или управлении механизмами.

При назначении препарата Тидомет Форте рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение и ЭКГ-контроль для своевременного выявления аритмии; при необходимости – антиаритмическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с гипотензивными средствами требует специального внимания в связи с опасностью постуральной гипотензии.

При одновременном применении леводопы с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели). Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и иорэпинефрина, метаболизм которых замедлен ингибиторами МАО, и высокой вероятностью развития ажитации, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами может возникнуть артериальная гипертензия и дискинезия, а также уменьшение биодоступности леводопы.

При совместном применении с агонистами D 2 -допаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона), а также с изониазидом возможно уменьшение терапевтического эффекта леводопы.

Может усиливать действие адреномиметиков, в связи с чем рекомендуется снизить их дозу. При одновременном применении леводопы с бета-адреномиметиками, средствами для ингаляционной анестезии возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.

При применении амантадина с леводопой отмечается потенцирующий эффект.

Метилдопа и леводопа могут потенцировать побочные эффекты друг друга.

Пиридоксин является кофактором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот фермента, ответственного за периферическое декарбоксилирование леводопы и образование дофамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов декарбоксилазы ароматических L-аминокислот), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

При дополнительном назначении ингибиторов декарбоксилазы ароматических L-аминокислот суточную дозу леводопы можно уменьшить на 70-80% при сохранении того же клинического результата.

При совместном применении с диазепамом, фенитоином, клонидином, производными тиоксантена, папаверином, резерпином, М-холиноблокаторами возможно уменьшение противопаркинсонического действия.

При одновременном применении с препаратами лития повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций.

Соли железа могут снижать биодоступность леводопы и карбидопы; клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна.

Хотя метоклопрамид повышает биодоступность леводопы, ускоряя опорожнение желудка, тем не менее, он может неблагоприятно повлиять на контроль над заболеванием за счет его антагонизма с допаминовыми рецепторами.

Условия хранения препарата Тидомет Форте

Хранить препарат при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тидомет Форте

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Бария сульфат – инструкция по применению, показания, дозы
Ссылка на основную публикацию