Теопэк – инструкция по применению, показания, дозы

Теопэк

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – теофиллина (в пересчете на 100 % сухое вещество)

вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель (КПН, интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля), кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и риской. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины. Теофиллин.

Код АТX R03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Теопэк обладает пролонгированным действием. При двукратном применении препарата терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение суток. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 10-20 мкг/мл (55-110 мкмоль/л).

Биодоступность теофиллина составляет около 90 %. Проникает через гистогематологические барьеры. Время достижения максимальной концентрации в крови – 3-6 ч. Т½ теофиллина у некурящих пациентов составляет 6-12 ч, у курящих пациентов – 4-5 ч. Метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р450 до 1,3-диметилмочевой кислоты, 1-метилмочевой кислоты, 3-метилксантина. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Клиренс теофиллина снижается у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени, больных сердечной недостаточностью. У курящих клиренс теофиллина повышается.

Фармакодинамика

Механизм действия теофиллина заключается в неселективном ингибировании фосфодиэстеразы. Ингибирование фосфодиэстеразы ІІІ типа приводит к увеличению концентрации цАМФ в миофибриллах крупных, средних бронхов и бронхиол, внутриклеточному перераспределению ионов кальция со снижением их концентрации в цитозоле. Ингибирование фосфодиэстеразы IV типа приводит к подавлению функции тучных клеток, эозинофилов, Т-лимфоцитов.

В терапевтических концентрациях теофиллин блокирует аденозиновые бронхоконстрикторные рецепторы А1, и в меньшей степени – бронходилататорные рецепторы А2. Теофиллин снижает соотношение А1/А2 и является эффективным антагонистом аденозиновых рецепторов в концентрациях в 20-100 раз более низких, чем требуется для ингибирования фосфодиэстеразы.

Стимулирующее действие на дыхательный центр приводит к усилению вентиляции легких за счет усиления сократительной способности межреберных мышц и диафрагмы. Теофиллин, расширяя легочные сосуды, снижает давление в малом круге кровообращения (уменьшает транзиторную гипертензию в малом круге кровообращения во время приступа бронхиальной астмы), улучшает насосную функцию правого и левого желудочков сердца.

Теофиллин повышает синтез и секрецию эндогенных катехоламинов, оказывает диуретическое действие за счет повышения почечного кровотока и клубочковой фильтрации. Оказывает стимулирующее действие на ЦНС.

Показания к применению

– лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких

– легочная гипертензия при хроническом легочном сердце

– ночные нарушения дыхания центрального генеза (расстройство дыхания по типу Чейна-Стокса)

Способ применения и дозы

Теопэк принимают внутрь за 30-60 мин до еды или через 2 ч после еды, запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить пополам, но нельзя измельчать, разжевывать или растворять в воде.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма.

Начальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг составляет 300 мг (1 таблетка 1 раз в сутки). Через 3 дня приема препарата суточную дозу повышают до 450 мг (1½ таблетки), еще через 3 дня лечения, при необходимости, суточную дозу можно увеличить до 600 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки). Повышение доз возможно только при условии хорошей переносимости. Высшая суточная доза для взрослых – 1200 мг. Высшая суточная доза для детей – 15-20 мг/кг, но не должна превышать 600 мг.

Повышение доз возможно только при условии хорошей переносимости. Дальнейшее повышение доз рекомендуется проводить на основании измерения концентрации теофиллина в сыворотке крови.

У курящих пациентов суточная доза может быть постепенно увеличена до 900-1050 мг (3-3½ таблетки).

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

– головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор рук, судороги

– сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приеме в III триместре), аритмии, снижение АД, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии

– гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, снижение аппетита

– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка)

– ощущение приливов к лицу

– альбуминурия, гематурия, гипокалиемия, гипогликемия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или производным ксантина (кофеин, пентоксифиллин, аминофиллин, теобромин, теофиллината холин)

– эпилепсия и другие судорожные состояния

– инфаркт миокарда в остром и подостром периоде, нарушения сердечного ритма, пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия

геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза

выраженная артериальная гипер- и гипотензия

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

– обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

– гипертиреоз, неконтролируемый гипотиреоз

– тяжелые нарушения функции печени

совместный прием с эфедрином у детей

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, аллопуринолом, циметидином, пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином уменьшается клиренс теофиллина.

При одновременном применении бета-адреноблокаторы, особенно неселективные, могут вызывать сужение бронхов, что уменьшает бронходилатирующий эффект теофиллина. Возможно уменьшение эффективности бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении стимуляторов β2-адренорецепторов, кофеина, фуросемида действие теофиллина усиливается.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение эффективности теофиллина вследствие повышения его выведения из организма.

При одновременном применении с ацикловиром возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усиление побочных реакций.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, нифедипином, фелодипином обычно незначительно или умеренно изменяется концентрация теофиллина в плазме крови при отсутствии изменений бронхолитического действия. Описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и усиления его побочного действия у пациентов, одновременно получающих верапамил или нифедипин.

При одновременном применении дисульфирама повышается концентрация теофиллина в плазме крови и развиваются токсические реакции.

При одновременном применении солей лития возможно уменьшение их эффективности.

При одновременном применении с пропранололом уменьшается клиренс теофиллина.

При одновременном применении с фенитоином уменьшаются концентрации теофиллина и фенитоина в плазме крови и уменьшается их терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном интенсивность действия теофиллина может уменьшаться вследствие увеличения его клиренса.

При одновременном применении с эноксацином или другими фторхинолонами возможно значительное повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Препарат не должен применяться вместе с препаратами, содержащими производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), флувоксамином.

Особые указания

Теопэк необходимо с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, больным сердечной недостаточностью и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с нарушением функций печени и почек, больным алкоголизмом, гипотиреозом, больным с повышенной температурой тела, острыми вирусными инфекциями, пневмонией, порфирией, больным с признаками гипопротеинемии. Диета с низким содержанием белков и высоким содержанием углеводов снижает клиренс теофиллина, диета с высоким содержанием белков и низким содержанием углеводов повышает клиренс теофиллина. При приеме теофиллина следует воздерживаться от употребления пищи и напитков, содержащих кофеин, так как при этом увеличивается риск развития побочных реакций.

Риск развития побочных реакций значительно возрастает при увеличении сывороточной концентрации теофиллина более 20 мкг/мл (110 мкмоль/л). Для контроля безопасности применения препарата необходимо проведение лекарственного мониторинга.

Метаболизм теофиллина у пациентов, которые курят, более интенсивный, чем у некурящих пациентов, что проявляется в уменьшении периода полувыведения препарата до 4 – 5 ч и требует назначения препарата в более высоких дозах.

Беременность и период лактации

Применение Теопэка в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Теопэк может оказывать негативное влияние на психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: рвота, возбуждение, тахикардия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, мышечная слабость, судороги, повышение температуры тела, нарушения электролитного состава крови (гипокалиемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия, гипомагниемия), гипергликемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое. Прекращение приема препарата, промывание желудка, внутрь – активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия 300 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр

«Борщаговский химико-фармацевтический завод»,

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Владелец регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр

«Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Читайте также:  Матарен плюс – инструкция по применению, цена, показания, отзывы

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050000, г. Алматы, р-н Орбита, 2, дом 28, оф. 30

ТЕОПЭК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Препарат Теопэк влияет на различные функции организма. Он оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, хотя и менее выраженное, чем кофеин; усиливает сократительную деятельность миокарда (сердечной мышцы). Несколько расширяет периферические, коронарные (сердечные) и почечные сосуды, оказывает умеренное диуретическое (мочегонное) действие, ингибирует агрегацию (препятствует склеиванию) тромбоцитов, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов аллергии. Особенно важной является способность теопэка оказывать бронхорасширяюший эффект. В механизме действия теопэка определенную роль играют ингибирование фосфодиэстеразы и накопление в тканях циклического 3-5-аденозинмонофосфата. Накопление в клетках цАМФ тормозит соединение миозина с актином, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры (мышц сосудов и внутренних органов) и способствует, в частности, расслаблению бронхов и снятию бронхоспазма (сужения просвета бронхов). К расслаблению мускулатуры приводит также способность теопэка угнетать транспорт ионов кальция через “медленные” каналы клеточных мембран. Особо важное значение в молекулярном механизме действия теопэка имеет выявленная в последнее время его способность блокировать аденозиновые (пуриновые) рецепторы. Сочетание теопэка с композиционным полимерным носителем обеспечивает дозированное высвобождение теофиллина в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации теофиллина в плазме крови наблюдается через 3-6 часов после приема таблетки внутрь, а общая продолжительность обнаружения препарата в плазме достигает 12-24 часов.
Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы.
Теофиллин:
Увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры.
Теофиллин расширяет бронхи, кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек).
Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения.
Увеличивает почечный кровоток.
Обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом.
Угнетает агрегацию тромбоцитов.
Замедленное высвобождение действующего вещества из таблетки обеспечивает достижение терапевтического уровня теофиллина в крови через 3-5 часов после приема Теопэка и сохраняется в течение 10-12 часов.
Двухразовый прием препарата позволяет получить эффективные концентрации теофиллина в крови в течение суток.
В связи с действием препарата одним из важных показателей к применению является предупреждение ночных и предутренних явлений бронхоспазма.

Показания к применению

Применяют Теопэк у взрослых в качестве бронхолитического (расширяющего просвет бронхов) средства при различных формах бронхоспазма (сужении просвета бронхов): при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите (воспалении бронхов, сочетающемся с нарушением проходимости по ним воздуха), обструктивной эмфиземе легких (повышении воздушности и снижении тонуса легочной ткани на фоне уменьшения просвета бронхов) и др.

Способ применения

Принимают Теопэк внутрь после еды, запивая водой. Таблетку можно делить пополам, но нельзя размельчать (разжевывать) и растворять в воде. В первые 1-2 дня препарат назначают по 0,15 г (1/2 таблетки по 0,3 г) 1-2 раза в день с интервалом 12-24 ч, в последующем разовую дозу увеличивают до 0,3 г 2 раза в сутки. Оптимальные дозы и длительность применения препарата подбирают индивидуально с учетом клинической картины, массы тела больного, переносимости препарата, сопутствующих заболеваний, одновременного приема других лекарственных средств. С этой целью желательно в процессе лечения определить содержание теофиллина в крови. Ориентировочная терапевтическая концентрация теофиллина в плазме крови должна составлять 10-15 мкг/мл. Продолжительность лечения – 2-3 мес. и более.

Побочные действия

При применении Теопэка возможны головокружение, головная боль, тахикардия (учащенные сердцебиения), состояния беспокойства, нарушения сна, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в области желудка. В этом случае дозу рекомендуется уменьшить или отменить препарат. Возможность развития побочных явлений более вероятна при коронарной недостаточности (несоответствии кровотока по сердечным артериям потребности сердца в кислороде), склонности к тахикардии (учащению сердцебиений), эпилептических припадках, хроническом гастрите, колите (воспалении толстого кишечника), печеночной недостаточности.

Противопоказания

Теопэк и противопоказан при индивидуальной непереносимости, гиперфункции (усиленной деятельности) щитовидной железы, остром инфаркте миокарда, субаортальном стенозе (невоспалительном заболевании мышечной ткани левого желудочка сердца, характеризующемся резким сужением его полости), экстрасистолии (нарушении ритма сердца), эпилепсии и других судорожных состояниях, беременности. Осторожность следует соблюдать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность

Применение препарата Теопэк при беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс теофиллина, что может потребовать увеличения его дозы. При одновременном применении с ингибиторами P450 (в т.ч. антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, фторхинолонами), изопреналином, эноксацином, дисульфирамом, рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном, тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против гриппа сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы. Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в т.ч. за счет увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов Li+ и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками, не применяют совместно с др. производными ксантина. С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.

Передозировка

Симптомы при передозировке препаратом Теопэк: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия , желудочковые аритмии , Инсомния , двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля , слабительных ЛС, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон – при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка – в/в диазепам , 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте – метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Форма выпуска

Таблетки в упаковках по 40 или 50 штук.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Теопэк – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название – ТЕОПЭК

Международное непатентованное название или группировочное название– теофиллин

Лекарственная форма– таблетки пролонгированного действия

Состав
1 таблетка содержит активное вещество теофиллин – 100, 200 и 300 мг
Вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат.

Описание: таблетки белого цвета, двояковыпуклой формы. Таблетки по 300 мг с риской. Допускается слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство.

Код АТХ: R03DА04

Фармакологические свойства
Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы. Увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Теофиллин расширяет бронхи, кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек). Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток. Обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом. Угнетает агрегацию тромбоцитов. Оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, повышает частоту и силу сердечных сокращений. Замедленное высвобождение действующего вещества из таблетки обеспечивает достижение терапевтического уровня теофиллина в крови через 3-5 часов после приема Теопэка и сохраняется в течение 10-12 часов. Двухразовый прием препарата позволяет получить эффективные концентрации теофиллина в крови в течение суток. В связи с длительным действием препарата одним из важных показаний к применению является предупреждение ночных и предутренних явлений бронхоспазма.

Фармакокинетика
После приема внутрь теофиллин полностью всасывается (биодоступность 90 %). В крови на 40-60 % связан с белками. Проникает через гистогематические барьеры. Биотрасформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выделяется из организма, в основном, почками, частично с грудным молоком.

Показания к применению
Лечение и профилактика бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких, дерматореспираторном синдроме и других заболеваниях органов дыхания.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным ксантина – кофеину, пентоксифиллину, теобромину), острый инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, серьезные нарушения сердечного ритма (тяжелые тахиаритмии, экстрасистолия), гиперфункция щитовидной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, эпилепсия, повышенная судорожная активность, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью
С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, выраженных нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе, длительной гипертермии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гипертрофии предстательной железы.

Способ применения и дозы
Теопэк применяют внутрь после еды, запивая водой. Таблетку не измельчают, не разжевывают и не растворяют в воде.
Суточная доза делится на 2 приема с интервалом 12 часов.
Оптимальную дозу подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста и веса больного.
Препарат назначают 2 раза в день взрослым и детям старше 14 лет по 300 мг; детям от 7 до 12 лет – по 200 мг, от 3 до 7 лет – по 100 мг.
В первый день лечение начинают с половины суточной дозы в 2 приема. При отсутствии побочных реакций переходят на полную суточную дозу.
Длительность применения препарата зависит от особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
В среднем курс лечения может длиться от 2-х недель до 2-х месяцев.

Читайте также:  Нимесил – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, снижение артериального давления, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме – снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение. Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.

Передозировка.
Симптомы : снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение : отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных ЛС, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон – при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка – в/в диазепам, 0.1-0.3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте – метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина. В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличения применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, бета-адреноблокаторами, пероральными контрацептивами, эноксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Теофиллин повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность). Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоагулянтами. Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание теофиллина.

Особые указания
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Эффективность действия теофиллина может уменьшаться у курящих. Так как бронхолитическое действие Теопэка развивается постепенно через 3-6 часов после приема, препарат не назначается для купирования неотложных состояний. Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 100, 200 или 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 50 таблеток по 100 и 200 мг или 40 таблеток по 300 мг в банки пластмассовые.
По 5 контурных ячейковых упаковок или каждую банку с инструкцией по применению в пачку из картона.
50 банок пластмассовых, предназначенных для стационара, упаковывают вместе с инструкциями по применению в количестве 50 штук в коробку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Производитель
ЗАО «Фармапэк», 117246, Москва, Научный проезд, д.8, корп. 1, оф. 227.

Теопэк

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Теопэк – бронходилатирующий лекарственный препарат, ингибитор фосфодиэстеразы.

Форма выпуска и состав

Теопэк выпускается в виде таблеток пролонгированного действия: белых, двояковыпуклых, с риской (для таблеток 300 мг), иногда со слабым специфическим запахом [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 50 шт. (таблетки 100 мг и 200 мг) или 40 шт. (таблетки 300 мг) в пластмассовых банках, в картонной пачке 1 банка].

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: теофиллин – 100 мг, 200 мг или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, интерполимерный комплекс полиэтиленгликоля (макрогола) и полиметакриловой кислоты.

Показания к применению

Теопэк применяют для профилактики и лечения бронхообструктивного синдрома при следующих заболеваниях:

  • хронический обструктивный бронхит;
  • дерматореспираторный синдром;
  • бронхиальная астма;
  • эмфизема легких и другие заболевания органов дыхания.

Противопоказания

  • серьезные нарушения сердечного ритма (экстрасистолия, тяжелые тахиаритмии);
  • острый инфаркт миокарда;
  • распространенный атеросклероз сосудов;
  • тяжелая артериальная гипотензия или гипертензия;
  • обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • геморрагический инсульт;
  • гастрит с повышенной кислотностью;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • повышенная судорожная активность;
  • эпилепсия;
  • детский возраст до трех лет;
  • период беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим производным ксантина (теобромину, кофеину и пентоксифиллину).

Способ применения и дозировка

Препарат Теопэк предназначен для перорального применения. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не измельчая, не разжевывая и не растворяя в воде.

Суточную дозу препарата делят на два приема, интервал между которыми составляет 12 часов.

Подбор оптимальной дозы проводится индивидуально для каждого пациента. При подборе дозы учитывается характер заболевания, вес и возраст больного.

Средняя суточная доза для детей 3–7 лет составляет 100 мг, для детей 7–12 лет – 200 мг, для взрослых и подростков старше 14 лет – 300 мг.

Начальная доза препарата Теопэк составляет половину стандартной суточной дозы в два приема. Если в первый день лечения побочные эффекты отсутствуют, пациента переводят на прием полной суточной дозы.

Продолжительность курса лечения варьирует от 2 недель до 2 месяцев и зависит от полученного терапевтического эффекта и особенностей течения конкретного заболевания.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: увеличение частоты приступов стенокардии, аритмии, сердцебиение, кардиалгия, тахикардия (включая тахикардию у плода при применении препарата в третьем триместре беременности), снижение артериального давления;
  • нервная система: головная боль, тревожность, тремор, бессонница, головокружение, раздражительность, возбуждение;
  • пищеварительная система: изжога, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота, обострение язвенной болезни, гастралгия; при длительном лечении – ухудшение аппетита;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже, лихорадка;
  • прочие реакции: усиленное потоотделение, приливы крови к лицу, гипогликемия, альбуминурия, тахипноэ, повышение диуреза, гематурия, боль в груди.

При снижении дозы теофиллина побочные действия препарата уменьшаются.

Особые указания

У курящих пациентов эффективность препарата Теопэк может быть снижена.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов, поскольку бронхолитическое действие теофиллина развивается постепенно, примерно через 3–6 часов после приема.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, вирусными инфекциями, тяжелыми болезнями сердечно-сосудистой системы и лиц пожилого возраста дозу препарата Теопэк необходимо снизить.

Во время лечения теофиллином кофеинсодержащие напитки или продукты, особенно в больших количествах, следует употреблять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Теопэк не рекомендуется применять одновременно с другими производными ксантина.

Дифенин, изониазид, сульфинпиразон, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и рифампицин снижают эффективность препарата (может потребоваться увеличение дозы Теопэка).

Аллопуринол, изопреналин, пероральные контрацептивы, вакцины против гриппа, антибиотики группы макролидов, циметидин, эноксацин, линкомицин и бета-адреноблокаторы могут повышать интенсивность действия препарата (может потребоваться снижение дозы Теопэка).

При одновременном применении с минералокортикостероидами, глюкокортикостероидами и препаратами, возбуждающими центральную нервную систему, увеличивается риск развития побочных действий перечисленных лекарственных средств.

Теопэк потенцирует действие мочегонных препаратов и подавляет терапевтические эффекты бета-адреноблокаторов и карбоната лития.

Энтеросорбенты и противодиарейные средства уменьшают всасывание теофиллина.

Препарат с осторожностью назначают совместно с антикоагулянтами.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 5 лет.

Теопэк

Теопэк – лекарственный препарат бронхолитического действия, ингибитор фосфодиэстераз; благодаря пролонгированному действию препарат часто применяют для предупреждения бронхоспазма в ночные и предутренние часы.

Форма выпуска и состав

Теопэк выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне, иногда со слабым специфическим запахом (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 5 упаковок; по 40 (доза 300 мг) или 50 (доза 100 мг и 200 мг) штук в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: теофиллин – 100, 200 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат и композиционный полимерный носитель, представляющий интерполимерный комплекс полиэтиленгликоля и полиметакриловой кислоты.
Читайте также:  Эстрожель – инструкция по применению, отзывы, показания

Показания к применению

  • хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит);
  • бронхиальная астма (Теопэк является препаратом выбора при бронхиальной астме физического напряжения, а также применяется в качестве дополнительного средства при других формах астмы);
  • отечный синдром почечного происхождения (в составе комплексного лечения);
  • ночное апноэ, легочное сердце, легочная гипертензия.

Противопоказания

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • недавнее кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • геморрагический инсульт;
  • гастрит с повышенной кислотностью;
  • тяжелые тахиаритмии;
  • тяжелая артериальная гипо- или гипертензия;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • эпилепсия;
  • беременность;
  • детский возраст до 3 лет (для дозы 100 мг);
  • детский возраст до 7 лет (для дозы 200 мг);
  • детский возраст до 12 лет (для дозы 300 мг);
  • гиперчувствительность к теофиллину и другим производным ксантина (теобромину, пентоксифиллину, кофеину).

Относительные (Теопэк применяют с осторожностью):

  • распространенный атеросклероз сосудов;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тяжелая коронарная недостаточность (стенокардия, острая фаза инфаркта миокарда);
  • повышенная судорожная готовность;
  • неконтролируемый тиреотоксикоз или гипотиреоз;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе);
  • длительная гипертермия;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Теопэк предназначены для перорального применения. Их принимают после еды, не разжевывают, не измельчают, не растворяют, а проглатывают целиком, запивая водой.

Суточная доза препарата делится на два приема, интервал между которыми составляет 12 часов.

Оптимальная доза подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от возраста, массы тела больного и характера заболевания.

Рекомендуемые дозы, при условии приема таблеток 2 раза в сутки:

  • дети в возрасте 3-7 лет – по 100 мг;
  • дети в возрасте 7-12 лет – по 200 мг;
  • подростки от 12 лет и взрослые – по 300 мг.

В первый день лечения назначают половину суточной дозы в два приема. Если побочные эффекты отсутствуют, пациента переводят на полную суточную дозу теофиллина.

Продолжительность лечения препаратом Теопэк составляет от 2 недель до 2 месяцев и зависит от оказываемого терапевтического эффекта и особенностей течения конкретного заболевания.

Побочные действия

  • пищеварительная система: изжога, рвота, тошнота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастралгия, обострение язвенной болезни; при длительном лечении – снижение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: аритмии, увеличение частоты приступов стенокардии, тахикардия (в том числе у плода при приеме в третьем триместре беременности), снижение артериального давления, сердцебиение, кардиалгия;
  • центральная нервная система: бессонница, тревожность, головокружение, возбуждение, раздражительность, головная боль, тремор;
  • аллергические реакции: лихорадка, зуд и сыпь на коже;
  • прочие реакции: ощущение приливов к лицу, гематурия, усиление диуреза, боли в груди, альбуминурия, гипогликемия, повышенное потоотделение, тахипноэ.

При снижении дозы вероятность развития побочных эффектов уменьшается.

Особые указания

Курение может снижать терапевтическое действие теофиллина.

Теопэк не следует применять совместно с другими производными ксантина.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов, так как его бронхолитическое действие развивается постепенно, примерно через 3-6 часов после приема таблетки.

При тяжелых вирусных инфекциях, заболеваниях печени и сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов следует уменьшить дозу теофиллина.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при употреблении больших количеств напитков и продуктов, содержащих кофеин.

Лекарственное взаимодействие

  • кофеин, фуросемид, стимуляторы β2-адренорецепторов: усиливается бронхолитическое действие препарата;
  • аминоглутетимид: возможно снижение эффективности теофиллина;
  • ацикловир: возможно повышение плазменной концентрации теофиллина и усиление его побочных действий;
  • β-адреноблокаторы: снижается эффективность и Теопэка, и β-адреноблокаторов;
  • дисульфирам: повышается плазменная концентрация теофиллина и развиваются токсические реакции;
  • соли лития: возможно снижение их эффективности;
  • пропранолол: уменьшает клиренс теофиллина;
  • фенитоин: снижается эффективность обоих препаратов;
  • эноксацин или другие фторхинолоны: возможно значительное увеличение плазменной концентрации теофиллина;
  • рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, сульфинпиразон, изониазид: возможно снижение интенсивности действия теофиллина;
  • аллопуринол, изопреналин, циметидин, линкомицин, пероральные контрацептивы и антибиотики группы макролидов: уменьшают клиренс теофиллина;
  • дилтиазем, фелодипин, нифедипин, верапамил: концентрация теофиллина изменяется незначительно.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Теопэк

Теопэк – ингибитор фосфодиэстераз; бронхолитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия: двояковыпуклые, белого цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом (100 мг и 200 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 50 шт. в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка; 300 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 40 шт. в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: теофиллин – 100, 200 или 300 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, композиционный полимерный носитель (интерполимерный комплекс макрогола (полиэтиленгликоля) и полиметакриловой кислоты).

Показания к применению

Теопэк применяется при лечении следующих заболеваний:

  • Бронхообструктивный синдром различного генеза: хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема легких и хронический обструктивный бронхит), бронхиальная астма (в качестве монотерапии при астме физического напряжения, как дополнительное средство – при других формах астмы);
  • Легочная гипертензия и легочное сердце;
  • Ночное апноэ;
  • Отечный синдром почечного генеза (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Недавнее кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • Гастрит с повышенной кислотностью;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • Тяжелые тахиаритмии;
  • Геморрагический инсульт;
  • Тяжелая артериальная гипер- или гипотензия;
  • Кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • Эпилепсия и судорожные состояния;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным ксантина (пентоксифиллину, кофеину, теобромину).

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Желудочковая экстрасистолия;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Распространенный атеросклероз сосудов;
  • Тяжелая коронарная недостаточность (стенокардия, острая фаза инфаркта миокарда);
  • Повышенная судорожная готовность;
  • Неконтролируемый гипотиреоз или тиреотоксикоз;
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Гипертрофия предстательной железы;
  • Длительная гипертермия;
  • Беременность и лактация;
  • Детский и пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Теопэк следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. При необходимости таблетку можно делить пополам, но нельзя растворять в воде, измельчать или разжевывать.

Оптимальные терапевтические дозы и длительность лечения в каждом случае врач определяет индивидуально для любого пациента в зависимости от его массы тела, клинической картины заболевания и наличия сопутствующих болезней, переносимости препарата и одновременно применяемых других лекарственных средств.

В первые 1-2 дня обычно назначают по 150 мг ( 1 /2 таблетки 300 мг) 1-2 раза в сутки с интервалами 12 или 24 часа. В дальнейшем дозу увеличивают до 300 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения составляет 2-3 месяца, при необходимости может быть продлен.

Пожилым людям, пациентам с вирусными инфекциями, заболеваниями печени и сердечно-сосудистой системы дозу препарата снижают.

Побочные действия

  • Центральная нервная система: бессонница, головная боль, возбуждение, раздражительность, головокружение, тревожность, тремор;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, изжога, гастралгия, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, обострение язвенной болезни, при длительном применении – снижение аппетита;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, кардиалгия, тахикардия (в том числе у плода при приеме препарата женщиной в III триместре беременности), снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, увеличение частоты приступов стенокардии;
  • Аллергические реакции: лихорадка, сыпь и зуд;
  • Прочие: ощущение приливов к лицу, повышенное потоотделение, тахипноэ, альбуминурия, усиление диуреза, гематурия, боль в груди, гипогликемия.

Выраженность побочных эффектов, как правило, уменьшается при снижении дозы Теопэка.

Особые указания

У курящих пациентов может уменьшаться интенсивность действия теофиллина.

Теопэк не следует применять одновременно с другими производными ксантина.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия Теопэка с другими лекарственными средствами:

  • Антибиотики группы макролидов, пероральные контрацептивы, аллопуринол, изопреналин, циметидин, линкомицин, пропранолол – снижение клиренса теофиллина;
  • Бета-адреноблокаторы, особенно неселективные – уменьшение их эффективности, а также сужение бронхов и, как следствие, снижение бронходилатирующего эффекта теофиллина;
  • Кофеин, фуросемид, стимуляторы β2-адренорецепторов – усиление действия теофиллина;
  • Аминоглутетимид – уменьшение эффективности теофиллина;
  • Ацикловир, дисульфирам, эноксацин и другие фторхинолоны – повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, как следствие, развитие токсических реакций или усиление побочных эффектов;
  • Соли лития – уменьшение их эффективности;
  • Фенобарбитал, изониазид, сульфинпиразон, рифампицин, карбамазепин – увеличение клиренса и уменьшение интенсивности действия теофиллина;
  • Фенитоин – взаимное снижение концентрации в плазме крови и терапевтической эффективности;
  • Фелодипин, дилтиазем – незначительное или умеренное изменение концентрации теофиллина в плазме крови без изменения бронхолитического действия;
  • Верапамил, нифедипин – возможно повышение концентрации теофиллина в крови и усиление его побочных действий.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 ºС, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.

Ссылка на основную публикацию