Тенофовир – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Тенофовир-ТЛ

В микроядерном тесте у мышей in vivo при введении тенофовира дизопроксила фумарата самцам в дозировке вплоть до 2000 мг/кг результат был также отрицательным. Фармакокинетика в особых популяциях
Ограниченные данные по фармакокинетике тенофовира у женщин указывают на отсутствие существенных половых различий. Не проводилось исследований фармакокинетики с участием детей, подростков до 18 лет и пожилых людей старше 65 лет. Специальных исследований фармакокинетики в разных этнических группах не проводилось.

Показания к применению:
Препарат Тенофовир-ТЛ предназначен для:
– Лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами.
– Лечения хронического вирусного гепатита В у взрослых с компенсированной печеночной недостаточностью, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), гистологическими свидетельствами активного воспалительного процесса и/или фиброза.

Способ применения:
Тенофовир-ТЛ принимать внутрь, во время приема пищи или с небольшим количеством пищи.
Лечение ВИЧ-1 инфекции: взрослым по 300 мг (1 таблетка) в сутки.
При лечении хронического гепатита В: взрослым по 300 мг (1 таблетка) в сутки.
У HBeAg-положительных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 6-12 месяцев после подтверждения сероконверсии по НВе (исчезновение HBeAg или исчезновение ДНК вируса гепатита В с выявлением анти- НВе), или до сероконверсии по HBs, и до момента утраты эффективности. Для выявления каких – либо отсроченных вирусологических рецидивов после окончания лечения необходимо регулярно измерять уровни АЛТ и ДНК вируса гепатита В, в сыворотке крови.
У HBeAg-отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, до сероконверсии по HBs или до момента утраты эффективности. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуется регулярно обследовать пациента с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного пациента лечение остается адекватным.
С осторожностью подбирать дозу для пожилых пациентов, учитывая большую частоту нарушений функции печени, почек или сердца, а так же сопутствующие заболевания или прием других лекарственных средств.

Побочные действия:
Со стороны системы крови и кроветворных органов: частота неизвестна – нейтропепия, анемия.
Со стороны обмена веществ: очень часто – гипофосфатемия; не часто – гипергликемия, гипокалиемия, гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, головная боль, бессонница, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто – диарея, рвота, тошнота; часто – метеоризм, повышение концентрации амилазы, боль в животе, вздутие живота; редко – панкреатит, диспепсия, повышение активности липазы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности печеночных трансаминаз (чаще всего аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы); очень редко – стеатоз печени, гипербилирубинемия, обострение гепатита как во время лечения, так и после прекращения.
Со стороны колеи и подколено-эюировой клетчатки: очень часто – кожная сыпь, иногда сопровождающаяся зудом (макуло-папулезная сыпь, крапивница, везикулярно-булезная, пустулезная сыпь); редко – ангионевротический отек, изменение цвета кожи (в основном на ладонях и/или подошвах стоп).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: не часто – рабдомиолиз, мышечная слабость; редко – остеомаляция (проявляется болью в костях, изредка приводит к переломам), миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: не часто – повышение уровня креатинина; редко – нарушения функции почек, и в том числе острые, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз; очень редко – почечная тубулопатия проксимального типа, в том числе синдром Фанкони; частота неизвестна – нефрит, в том числе интерстициальный нефрит, нефрогенный несахарный диабет, протеинурия, полиурия.

Прочие: часто – астения; не часто – утомляемость.
Следующие нелселательные реакции могут проявляться как при моно, так и при комбинированной ретровирусной терапии.
Почечная недостаточность – симптоматика аналогична монотерапии.
Метаболические нарушения – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гиперлактатемия, липодистрофия, в том числе потеря переферического и лицевого подкожного жира, увеличение внутрибрюшного и висцирального жира, молочная гипертрофия, дорсоцервикальное ожирение (горб буйвола).
Синдром восстановления иммунитета – могут возникнуть воспалительные реакции в ответ на бессимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции, такие как цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая микобактериальная инфекция и пневмония, аутоиммунные нарушения, например болезнь Грейвса, которые могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения.
Остеонекроз – зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с факторами риска или при длительной комбинированной противовирусной терапии. Лактат-ацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией печени – общая слабость, потеря аппетита, внезапная необъяснимая потеря веса, нарушения со стороны ЖКТ и дыхательной системы (одышка).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тенофовир-ТЛ являются:
– Гиперчувствительностью к тенофовиру и любому компоненту препарата.
– Детский возраст до 18 лет.
– Пациенты с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, а также пациенты, которым необходим гемодиализ.
– Период лактации.
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-лактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит лактозу.
– Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовир; с диданозином, адефовиром.
С осторожностью:
– Почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин.
– Пожилой возраст старше 65 лет.

Беременность:
Препарат Тенофовир-ТЛ следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется кормить грудью ВИЧ-инфицированным матерям, получавшим терапию препаратом Тенофовир-ТЛ с целью предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие ВИЧ- инфицированные матери должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Тенофовир-ТЛ не следует применять одновременно с препаратами, содержащими тенофовир.
Диданозин. При одновременном приеме тенофовира с диданозином системная экспозиция диданозина увеличивается на 40-60 %, в связи с чем возрастает риск развития побочных эффектов диданозина (таких как панкреатит, лактат-ацидоз, в том числе с летальным исходом). Одновременнное назначение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг в суткиприводило к уменьшению количества СП4-лимфоцитов (вероятно, за счет внутриклеточного взаимодействия увеличивается фосфорилирование диданозина). Совместное применение тенофовира и диданозина не рекомендуется.
Адефовир. Тенофовир не следует применять одновременно с адефовиром, так как в исследованиях in vitro показано практически идентичное противовирусное действие тенофовира и адефовира.
Эитекавир. При одновременном назначении тенофовира с энтекавиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий.
Атазанавир/ритонавир. Атазанавир проявил способность повышать концентрацию тенофовира. Механизм такого взаимодействия не установлен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые вместе с тенофовиром получают атазанавир, на случай возникновения нежелательных явлений, связанных с приемом тенофовира. При совместном назначении с тенофовиром рекомендуется принимать атазанавир 300 мг вместе с ритоиавиром 100 мг. Не следует принимать тренофовир одновременно с атазанавиром без ритонавира.
В исследованиях на здоровых добровольцах не было отмечено клинически значимого взаимодействия при одновременном использовании тенофовира с абакавиром, эфавиренцем, эмтрицитабином, ламивудином, индинавиром, лопинавиром/ритонавиром, нелфинавиром, пероральными контрацептивами, рибавирином, саквинавиром/ритонавиром.
Нефротоксические лекарственные препараты. Тенофовир в основном выводится из организма через почки. Совместное применение тенофовира с препаратами, которые уменьшают почечную функцию или сокрагцают/прекращают активную канальциевую секрецию, может привести к увеличению сывороточной концентрации тенофовира и/или увеличить концентрацию других препаратов, выводимых почками. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды, амфотерицин В, фоскарнет, пентамидин, ванкомицин, такролимус, цидофовир или интерлейкин-2.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате чего повышается концентрация тенофовира.
Дарунавир: увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25 %. Препараты следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Тенофовир-ТЛ: признаки токсичности, такие явления как лактат-ацидоза: тошнота, диарея, рвота, боль в животе; неврологическая симптоматика: головокружение, головная боль, нарушение сознания. Во избежание передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.
Лечение: Не существует антидота для тенофовира, поэтому в условиях реанимации проводят стандартную поддерживающую терапию до нормализации общего состояния. Для восполнения водно-электролитного баланса, устранения симптомов рвоты, детоксикационной терапии и нормализации сердечной деятельности можно использовать: микроэлементы, противорвотные препараты, препараты для парентерального питания, адсорбенты, препараты стимулирующие сердечную деятельность, противоаллергические препараты. В том случае, если не удается справиться с вышеизложенными симптомами, пациента направляют на гемодиализ.
Гемодиализом выводится приблизительно 10 % дозы тенофовира дизопроксила фумарата.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Тенофовир-ТЛ – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 60 таблеток в банку (флакон) полимерную для лекарственных средств или банку (флакон) для лекарственных средств из пластика. Свободное пространство в банке (флаконе) заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку (флакон), 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Состав:
1 таблетка Тенофовир-ТЛ содержит действующее вещество: тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 90,0 мг, крахмал кукурузный 150,0 мг, крахмал прежелатинизированный 11,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, кроскармелоза натрия 60,0 мг, магния стеарат 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг.
Пленочная оболочка Аквариус Прайм голубой [гипромеллоза – 62,5 %, титана диоксид – 23,62 %, макрогол 3350 – 6 %, триглицериды среднецепочечные – 6,5 %, красителя индигокармина алюминиевый лак – 0,5 %, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак – 0,85 %, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак – 0,03 %] 30,0 мг.

Тенофовир – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002600/10-300310

Торговое название препарата: Тенофовир

Международное непатентованное название: Тенофовир

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активный ингредиент:
Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг
Вспомогательные вещества:
– Кроскармеллоза натрия 40,0 мг
– Лактозы моногидрат 153,33 мг
– Целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг
– Крахмал прежелатинизированный 33,33 мг
– Магния стеарат 6,67 мг
– Опадрай II светло-голубой (Двуокись титана – краситель; FD&C синий № 2, алюминиевый лак сертифицированный в соответствии с законом FD&C (FD&C Blue # 2 Aluminum Lake) – краситель; Гипромеллоза; Лактозы моногидрат (Lactose Monohydrate) – наполнитель; Триацетин (Triacetin)) 32,0 мг

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, с гравировкой “Н” с одной стороны и “123” с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.

Код ATX: J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат. Тенофовир – нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика
При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки – > 60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира – приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Читайте также:  Пиона уклоняющегося настойка – инструкция по применению, отзывы, свойства

Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания
Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

С осторожностью
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата следует избегать; в том случае, если др. лечение недоступно, следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Беременность и период лактации
При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные реакции с предполагаемой (возможной) связью с препаратом, которые перечислены по системно-органным классам в порядке убывания их выраженности, со следующей частотой: очень часто (>1/10) и часто (> 1/100, 1/10000, Взаимодействие
Диданозин: увеличение концентрации диданозина при совместном применении; необходимо их применять с осторожностью и осуществлять контроль проявлений токсичности диданозина (например, панкреатит, нейропатия). Комбинация тенофовира с диданозином не рекомендуется; если это оправданно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращение терапии диданозином. Тенофовир комбинируют со сниженными дозами диданозина (например, пациентам с массой тела > 60 кг назначают диданозин 250 мг 1 раз в сутки; Производитель
Хетеро Драгс Лимитед, Индия. Андхра Прадеш, Хайдерабад – 500 055, И.Д.А. Джидиметла, 22-110, блок III, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства
Хетеро Драгс Лимитед (Индия), г. Москва:
119602, Россия, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2

Можно ли применять Тенофовир при беременности и в период грудного вскармливания

Тенофовир — препарат противовирусного действия, используемый в целях комплексной терапии заболевания, спровоцированного ВИЧ 1 типа и вирусного гепатита В. Лекарство оказывает выраженную антимикробную активность и сильное синергическое взаимодействие с другими противовирусными препаратами. Все терапевтические схемы могут составляться только дипломированным врачом во избежание непредвиденных осложнений. Важно знать, как и в какой дозировке применять медикамент, какие есть противопоказания к его использованию, и можно ли пить Тенофовир при беременности.

Форма выпуска и состав препарата

Медикамент выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 300 мг активного компонента тенофовира. В качестве вспомогательных веществ в инструкции к лекарству указаны стеарат магния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза и пр.

Драже покрыты пленочной оболочкой, расфасованы во флаконы из полимера. Каждый флакон, содержащий от 30 до 1000 драже, помещается в картонную упаковку. В любой другой форме приобрести Тенофовир невозможно. Срок годности препарата – 2 года с даты производства. Запрещено применять медикамент после истечения этого периода.

Показания к назначению

Тенофовир назначается как один из составляющих комплексного лечения ВИЧ и гепатитов В хронического типа (без дельта-агента и с ним).

Дозировки препарата

Медикамент нужно принимать 1 раз в день по 1 таблетке. Рекомендуется пить лекарство во время еды, таким образом повышая его биодоступность, но это правило не обязательно. Больным в преклонном возрасте нужно дополнительно обсуждать дозировку со своим лечащим врачом, так как она может изменяться, как и частота приема. Это же касается и людей с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.

Если пропущен прием Тенофовира:

  1. Прошло менее 12 часов с момента пропущенного приема. Нужно принять таблетку как только это стало возможным, впредь продолжать стандартную схему лечения.
  2. Прошло более 12 часов с момента требуемого приема. Не стоит принимать пропущенное лекарство. Продолжают курс на следующий день, следуя стандартной схеме.

Если появилась рвота после приема:

  1. Прошло менее часа после выпитой таблетки – принять еще одно драже Тенофовира.
  2. Прошло более часа – нет необходимости повторного приема лекарства.

Продолжительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. При условии отсутствия цирроза печени у пациента лечение может занимать 6-12 месяцев. Рекомендуется глотать таблетки целиком, но если с этим возникают проблемы, допускается растворить одну капсулу в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока.

Возникают ли побочные реакции организма на применение Тенофовира

Как показывают клинические исследования и свидетельствуют отзывы пациентов, многие из тех, кто проходил курс терапии тенофовиром, сталкивались с такими проблемами:

  1. Нарушения работы желудка и кишечника: вздутие, диарея, метеоризм.
  2. Замедление метаболизма. Иногда гипокалиемия, лактат-ацидоз, гипофосфатемия.
  3. Увеличение активности амилазы, боль в животе, желудке.
  4. Рвота, тошнота.
  5. Обострение либо проявление панкреатита.
  6. Одышка, головные боли, головокружения.
  7. Сыпь, аллергические реакции.

При возникновении каких-либо побочных реакций рекомендуется сразу же обратиться к врачу, чтобы определить дальнейшие действия. Это важно, чтобы не упустить момент, когда корректировка лечения или даже полная отмена Тенофовира необходима.

Особая осторожность применения рассматриваемого фармакологического препарата требуется в случаях, если пациент страдает от заболеваний желчевыводящих путей и печени. Дело в том, что тенофовир способен провоцировать печеночную дистрофию жирового типа, а также увеличивать активность продуцирования печеночных ферментов, усугубляя тем самым проявления гепатита.

Особые указания

Применять Тенофовир при ВИЧ-инфекции и гепатите В нужно с особой осторожностью при наличии почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин. В группу риска входят и пациенты, находящиеся на гемодиализе. Если КК менее 30 мл/мин., то пить рассматриваемое лекарство не рекомендуется вообще. Если же его использование необходимо, нужно все время внимательно контролировать почечную функцию и с помощью врача внести корректировки во временный интервал между введением лекарства. Проявившаяся впервые либо прогрессирующая недостаточность почек может спровоцировать острую форму патологии и синдром Фанкони. Необходимо:

  1. Определить клиренс креатинина еще до того, как будет назначено лечение тенофовиром.
  2. Вести контроль КК и фосфора в сыворотке крови у тех больных, которые имеют увеличенный риск развития либо прогрессирования недостаточности почек.
  3. Исключить применения препарата одновременно либо сразу после задействования нефротоксичных лекарств.
  4. Избегать принятия тенофовира в комплексе с противовирусными составами комбинированного типа, содержащих тенофовир и адефовирдепивоксил.

Тенофовир и вынашивание ребенка

Когда появляется необходимость принимать препарат в период вынашивания ребенка, нужно сопоставить ожидаемую пользу от такой терапии и возможные риски для плода. Окончательно сделать выбор в пользу того или иного медикамента может только врач. Что касается лактации, здесь есть четкое ограничение – грудное вскармливание в период лечения Тенофовиром нужно прекратить.

Как свидетельствуют последние исследования, Тенофовир, применяемый при ВИЧ и гепатите В, для плода в период беременности у женщины безопасен. Научные исследования проводились в США Национальными институтами здоровья. Когда они велись первый раз, детеныши животных, которым в период вынашивания давали тенофовир, при рождении оказались меньше размеров, нежели те, которые влиянию медикамента не подверглись. В новом же исследовании приняли участие 2000 детей, которые родились у женщин, употребляющих при беременности тенофовир. Результаты за период с 2003 по 2010 год показали, что фармакологический продукт никак не повлиял на рост и вес новорожденных.

Но позже, спустя год, оказалось, что рост и вес детей все же меньше по сравнению с их сверстниками, хоть и незначительно. Как говорят исследователи, необходимо продолжать наблюдение за этими детьми, чтобы понять долгосрочное действие препарата, следить за тем, как они растут и развиваются. И все же доктор Джордж Сиберри, автор исследования, говорит, что оно дает обнадеживающую информацию насчет применения тенофовира. «Несмотря на то что требуются дальнейшие исследования, полученные результаты говорят о том, что тенофовир помогает предотвратить передачу ВИЧ от матери к ребенку, а самой матери помогает чувствовать себя лучше», — добавляет Сиберри.

Можно сделать вывод, что фармпродукт не оказывает значительного отрицательного влияния на беременность и состояние плода. Также нужно учитывать, что все исследования велись под тщательным контролем врачей, где четко контролировались дозировка лекарства и количество приемов.

Вместе с тем на практике имеется немало отрицательных отзывов от женщин, которые из-за тенофовира имели проблемы с беременностью. В таких случаях пациенты пили по 1 таблетке в сутки, тем самым подвергая патологическому воздействию функционирование почек, которые и так сильно нагружены при вынашивании малыша. Поэтому важно строго соблюдать те дозировки, которые назначит врач в каждом индивидуальном случае. Возможно, стандартный объем активного компонента нужно будет снизить.

Можно пить тенофовир при беременности или нет

После изучения многочисленных отзывов становится понятно, что Тенофовир оказывает разное влияние на беременных женщин в зависимости от их комплекции, общего состояния здоровья, триместра беременности. Бывает так, что одни женщины пьют стандартную дозу лекарства и чувствуют себя прекрасно, а другие принимают только половину и страдают от побочных реакций.

Окончательное решение должен принимать только опытный врач, предварительно обследовав пациентку, назначив ей ряд анализов и изучив клиническую картину.

Где купить Тенофовир

Приобрести лекарство можно в «Единой Дженерик Аптеке». Сотрудники помогут оформить заказ и обеспечат максимально быструю доставку в любой населенный пункт РФ. Все фармакологические продукты на сайте имеют сертификаты качества.

Преимущество компании – внимательная и ответственная клиентская поддержка. Сотрудники ответят на любые вопросы клиентов, связанных с лечением гепатита В, в течение всего терапевтического курса. Связаться с консультантами можно посредством Ватсап Чата или же позвонив на горячую линию. Также в «Единой Дженерик Аптеке» есть рассылка на электронную почту с информацией о лечении заболеваний, об особенностях препаратов, а также СМС-уведомления с напоминаниями о дате сдачи анализов, необходимости соблюдения диеты, подключении иммунотерапии и окончании лечения.

ТЕНОФОВИР-ТЛ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Тенофовир-ТЛ – противовирусное средство.
Тенофовира дизопроксил фумарат является солью фумаровой кислоты и сложного эфира бисизопропоксикарбонилоксиметила, производным тенофовира. In vivo преобразуется в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат. Тенофовир – нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита В. Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором ДНК-полимераз млекопитающих. В тестах in vitro тенофовир в концентрациях до 300 мкмоль/л не оказывал влияния на синтез митохондриальной ДНК и образование молочной кислоты. При использовании тенофовира in vitro отмечалась противовирусная активность. В исследованиях комбинированного применения препарата с ингибиторами протеаз ВИЧ и с нуклеозидными и ненуклеозидными аналогами ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1 отмечались аддитивные или синергические эффекты.
Противовирусная активность тенофовира в отношении лабораторных и клинических изолятов ВИЧ-1 оценивалась на линиях лимфобластоидных клеток, первичных моноцитах/макрофагах и лимфоцитах периферической крови.
ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) составила 0,04 – 8,5 мкмоль.
В культуре клеток тенофовир проявил противовирусную активность в отношении ВИЧ-1 подтипов А, В, С, D, Е, F, G, О (ЕС50 находилась в диапазоне 0,5 – 2,2 мкмоль), а также угнетающее действие на некоторые штаммы ВИЧ-2 (ЕС50 находилась в диапазоне 1,6 – 4,9 мкмоль).
Противовирусную активность тенофовира в отношении вируса гепатита В оценивали на линии клеток HepG2 2.2.15. Показатель эффективной концентрации тенофовира находился в диапазоне 0,14 до 1,5 мкмоль при эффективной цитотоксической концентрации >100 мкмоль. В культурах клеток исследования противовирусной активности комбинаций тенофовира с нуклеозидными ингибиторами обратных транскриптаз, действующих на вирус гепатита В (эмтрицитабин, энтекавир, ламивудин и телбивудин) не обнаружено антагонизма активностей препаратов.
В исследованиях in vitro и у некоторых пациентов, инфицированных ВИЧ-1, наблюдалась резистентность к тенофовиру, возникновение которой было обусловлено мутациями (по типу замены) M184V/I и K65R, соответственно.
Других механизмов появления резистентности к тенофовиру выявлено не было.
Мутаций вируса гепатита В, связанных с резистентностью к тенофовиру, выявлено не было.

Читайте также:  Зентел – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Фармакокинетика

В микроядерном тесте у мышей in vivo при введении тенофовира дизопроксила фумарата самцам в дозировке вплоть до 2000 мг/кг результат был также отрицательным. Фармакокинетика в особых популяциях
Ограниченные данные по фармакокинетике тенофовира у женщин указывают на отсутствие существенных половых различий. Не проводилось исследований фармакокинетики с участием детей, подростков до 18 лет и пожилых людей старше 65 лет. Специальных исследований фармакокинетики в разных этнических группах не проводилось.

Показания к применению

Препарат Тенофовир-ТЛ предназначен для:
– Лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами.
– Лечения хронического вирусного гепатита В у взрослых с компенсированной печеночной недостаточностью, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), гистологическими свидетельствами активного воспалительного процесса и/или фиброза.

Способ применения

Тенофовир-ТЛ принимать внутрь, во время приема пищи или с небольшим количеством пищи.
Лечение ВИЧ-1 инфекции: взрослым по 300 мг (1 таблетка) в сутки.
При лечении хронического гепатита В: взрослым по 300 мг (1 таблетка) в сутки.
У HBeAg-положительных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 6-12 месяцев после подтверждения сероконверсии по НВе (исчезновение HBeAg или исчезновение ДНК вируса гепатита В с выявлением анти- НВе), или до сероконверсии по HBs, и до момента утраты эффективности. Для выявления каких – либо отсроченных вирусологических рецидивов после окончания лечения необходимо регулярно измерять уровни АЛТ и ДНК вируса гепатита В, в сыворотке крови.
У HBeAg-отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, до сероконверсии по HBs или до момента утраты эффективности. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуется регулярно обследовать пациента с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного пациента лечение остается адекватным.
С осторожностью подбирать дозу для пожилых пациентов, учитывая большую частоту нарушений функции печени, почек или сердца, а так же сопутствующие заболевания или прием других лекарственных средств.

Побочные действия

Прочие: часто – астения; не часто – утомляемость.
Следующие нелселательные реакции могут проявляться как при моно, так и при комбинированной ретровирусной терапии.
Почечная недостаточность – симптоматика аналогична монотерапии.
Метаболические нарушения – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гиперлактатемия, липодистрофия, в том числе потеря переферического и лицевого подкожного жира, увеличение внутрибрюшного и висцирального жира, молочная гипертрофия, дорсоцервикальное ожирение (горб буйвола).
Синдром восстановления иммунитета – могут возникнуть воспалительные реакции в ответ на бессимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции, такие как цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая микобактериальная инфекция и пневмония, аутоиммунные нарушения, например болезнь Грейвса, которые могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения.
Остеонекроз – зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с факторами риска или при длительной комбинированной противовирусной терапии. Лактат-ацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией печени – общая слабость, потеря аппетита, внезапная необъяснимая потеря веса, нарушения со стороны ЖКТ и дыхательной системы (одышка).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тенофовир-ТЛ являются:
– Гиперчувствительностью к тенофовиру и любому компоненту препарата.
– Детский возраст до 18 лет.
– Пациенты с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, а также пациенты, которым необходим гемодиализ.
– Период лактации.
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-лактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит лактозу.
– Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовир; с диданозином, адефовиром.
С осторожностью:
– Почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин.
– Пожилой возраст старше 65 лет.

Беременность

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие ВИЧ- инфицированные матери должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Тенофовир-ТЛ не следует применять одновременно с препаратами, содержащими тенофовир.
Диданозин. При одновременном приеме тенофовира с диданозином системная экспозиция диданозина увеличивается на 40-60 %, в связи с чем возрастает риск развития побочных эффектов диданозина (таких как панкреатит, лактат-ацидоз, в том числе с летальным исходом). Одновременнное назначение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг в суткиприводило к уменьшению количества СП4-лимфоцитов (вероятно, за счет внутриклеточного взаимодействия увеличивается фосфорилирование диданозина). Совместное применение тенофовира и диданозина не рекомендуется.
Адефовир. Тенофовир не следует применять одновременно с адефовиром, так как в исследованиях in vitro показано практически идентичное противовирусное действие тенофовира и адефовира.
Эитекавир. При одновременном назначении тенофовира с энтекавиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий.
Атазанавир/ритонавир. Атазанавир проявил способность повышать концентрацию тенофовира. Механизм такого взаимодействия не установлен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые вместе с тенофовиром получают атазанавир, на случай возникновения нежелательных явлений, связанных с приемом тенофовира. При совместном назначении с тенофовиром рекомендуется принимать атазанавир 300 мг вместе с ритоиавиром 100 мг. Не следует принимать тренофовир одновременно с атазанавиром без ритонавира.
В исследованиях на здоровых добровольцах не было отмечено клинически значимого взаимодействия при одновременном использовании тенофовира с абакавиром, эфавиренцем, эмтрицитабином, ламивудином, индинавиром, лопинавиром/ритонавиром, нелфинавиром, пероральными контрацептивами, рибавирином, саквинавиром/ритонавиром.
Нефротоксические лекарственные препараты. Тенофовир в основном выводится из организма через почки. Совместное применение тенофовира с препаратами, которые уменьшают почечную функцию или сокрагцают/прекращают активную канальциевую секрецию, может привести к увеличению сывороточной концентрации тенофовира и/или увеличить концентрацию других препаратов, выводимых почками. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды, амфотерицин В, фоскарнет, пентамидин, ванкомицин, такролимус, цидофовир или интерлейкин-2.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате чего повышается концентрация тенофовира.
Дарунавир: увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25 %. Препараты следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тенофовир-ТЛ: признаки токсичности, такие явления как лактат-ацидоза: тошнота, диарея, рвота, боль в животе; неврологическая симптоматика: головокружение, головная боль, нарушение сознания. Во избежание передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.
Лечение: Не существует антидота для тенофовира, поэтому в условиях реанимации проводят стандартную поддерживающую терапию до нормализации общего состояния. Для восполнения водно-электролитного баланса, устранения симптомов рвоты, детоксикационной терапии и нормализации сердечной деятельности можно использовать: микроэлементы, противорвотные препараты, препараты для парентерального питания, адсорбенты, препараты стимулирующие сердечную деятельность, противоаллергические препараты. В том случае, если не удается справиться с вышеизложенными симптомами, пациента направляют на гемодиализ.
Гемодиализом выводится приблизительно 10 % дозы тенофовира дизопроксила фумарата.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тенофовир-ТЛ – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 60 таблеток в банку (флакон) полимерную для лекарственных средств или банку (флакон) для лекарственных средств из пластика. Свободное пространство в банке (флаконе) заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку (флакон), 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Тенофовир — инструкция по применению при гепатите, аналоги, отзывы пациентов

Тенофовир – это противовирусный препарат, применяемый для комплексного лечения патологий, вызванных вирусами иммунодефицита 1 типа и хронических ВГИ (вирусные гепатиты В). Препарат обладает выраженной противомикробной активностью активностью и мощным синергическим взаимодействием с другими противовирусными средствами:

  • нуклеозидные ингибиторы обратной транскрипазы (препараты абакавира, ламивудина, зидовудина и т.д.);
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскрипазы (преп. делавирдина, эфавиренза, невирапина);
  • ингибиторы протеазы (преп. ампренавира, индинавира, риторнавира, нелфинавира, саквинавира).

Все схемы для лечения ВИЧ и хронических ВГВ подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Производитель тенофовир – индийская фармацевтическая кампания Хетеро Драгс Лимитед.

Инструкция по применению Тенофовир

Активно действующий компонент тенофовира — тенофовир дизопроксил фумарат. Данное вещество после полного всасывания в организме трансформируется в тенофовир, который в дальнейшем трансформируется в форму активных метаболитов – тенофовир дифосфат.

Механизм эффективности при ВИЧ-1 инфекции основывается на способности тенофовира угнетать обратные транскриптазы ВИЧ-1. Противовирусное воздействие на все штаммы вируса гепатита В основано на способности препарата ингибировать полимеразу ВГВ, связываясь с дезоксирибонуклеотидом и приводя к прерыванию цепей дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса.

Также ср-во способно проявлять избирательную активность против ВИЧ-2.

К тенофовиру высокочувствительны практически все штаммы ВИЧ-1. Однако некоторые вирусы, имеющие специфическую K65R мутацию, отличаются сниженной (примерно в четыре раза) или полной устойчивости к тенофовиру. Это связано с мутациями в обратной транскриптазе вируса, на которую и воздействует препарат.

Мутация в транскриптазе может также развиваться вследствие перекрестной резистентности к препаратам абакавира, диданозина, зальцитабина. Также следует учитывать, что штаммы ВИЧ с данной мутацией могут проявлять низкую чувствительность к препаратам эмтрицитабина и ламивудина.

Тенофовир при гепатите В отличается высокой эффективностью. Терапия данным препаратом не приводит к возникновению мутаций в полимеразе вируса. Следует также отметить, что тенофовир эффективен, даже при наличии у вируса резистентности к препаратам ламивудина и телбивудина.

Фармакологическая группа

Фармакокинетические свойства тенофовира

Препарат отличается низкой биодоступностью при приеме натощак или после низкокалорийной пищи. Прием препарата после употребления продуктов с высоким уровнем содержания жиров значительно повышает биодоступность средства.

Читайте также:  Халиксол – инструкция по применению, отзывы, показания

Из организма препарат выводится преимущественно с мочой.

Форма выпуска и состав препарата

Ср-во выпускается в таблетированной форме по 300 миллиграммов действующего вещества тенофовира.

В качестве дополнительных (вспомогательных) компонентов указывается содержание микрокристаллической целлюлозы, стеарат Mg, кроскармелоза Na и т.д.

Фото упаковки тенофовира в фасовке 30 таблеток 300 мг, покрытых пленочной оболочкой

Рецепт на тенофовир на латинском

Rp.: Tab. Tenofoviri 0.3
D. t. d. № 30
S. Принимать по одной табл. раз в сутки

Когда назначают препарат

Тенофовир применяется в составе комплексной терапии ВИЧ и хронических гепатитов В (с дельта-агентом и без него).

Тенофовир при гепатите С не применяется.

Дозировки препарата

Пациентам стершее 18-ти лет следует принимать 1 табл. один раз в двадцать четыре часа.

Для повышения биодоступности препарата тенофовир следует принимать во время приема пища.

Пациентам преклонного возраста и лицам с клиренсом креатинина менее пятидесяти миллилитров в минуту, требуется индивидуальная коррекция дозы и частоты приема средства.

В случае пропуска употребления лекарства:

  • если прошло менее двенадцати часов с момента требуемого употребления препарата, следует принять пропущенную дозу. Далее необходимо продолжить стандартную схему применения средства;
  • если прошло более 12-ти часов с момента требуемого приема дозы — средство не принимается, а на следующий день продолжается стандартная схема приема препарата.

В случае появления рвоты после приема тенофовира:

  • если прошло менее одного часа после приема таблетки, необходимо снова принять одну таблетку тенофовира;
  • если прошло более часа, в повторном приеме средства нет необходимости.

В случае необходимости, при наличии у пациента выраженной дисфагии (нарушения глотания), препарат может быть растворен в ста миллилитрах кипяченой воды, а также апельсинового или виноградного сока.

Длительность лечения подбирается индивидуально.

При гепатите В без цирроза печени, длительность приема средства может составлять от шести до двенадцати месяцев. После окончания лечения проводится тщательный и регулярный контроль уровней АлАт и дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса гепатита В в анализах, с целью своевременных выявлений возможных рецидивов.

Противопоказания к применению средства

Препарат не применяется для лечения пациентов младше восемнадцати лет, в связи с отсутствием данных о безопасности лечения данной возрастной категории больных тенофовиром.

Также тенофовир не применяют при наличии индивидуальной непереносимости компонентов препарата, пациентов с клиренсом креатинина менее тридцати миллилитров в минуту (тяжелая ОПН или ХПН), одновременно с другими препаратами тенофовира или адефовира. Тенофовир не применяют совместно с нефротоксическими средствами (препараты аминогликозидного ряда, некоторых противогрибковых средств, противогерпетических ср-в, ванкомицина и т.д.)

Не рекомендовано одновременно назначать препараты тенофовира и диданозина.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете и при лечении пациентов пожилого возраста.

Тенофовир при беременности и кормлении грудью

При необходимости, по жизненным показаниям тенофовир при беременности может применяться (строго по назначению врача).

Кормление грудью во время лечения противопоказано. Следует отметить, что пациенткам с гепатитом В или ВИЧ запрещено кормить грудью именно с целью профилактики инфицирования ребенка.

Совместимость тенофовира и алкоголя

Тенофовир и алкоголь категорически не совместимы. Прием спиртных напитков даже в минимальных дозах во время лечения категорически противопоказан и может привести к развитию тяжелейших осложнений (остеонекроз, почечная недостаточность, поражение печени и т.д.).

Побочные эффекты тенофовир

При проведении терапии тенофовиром возможно появление головокружений, головных болей, тошноты, рвоты, болей в животе, диареи, вздутия живота, метеоризма, панкреатита, гипофосфатемии, лактатацидоза, повышения уровня амилазы, гипокалиемии, одышки, реакций аллергического характера, гепатита, повышения уровня печеночных ферментов, острой почечной недостаточности, миопатий, остеомаляции (редко остеонекроза), ассоциированных с поражением почек, синдрома Фанкони, острого канальцевого некроза, несахарного почечного диабета, рабдомиолиза и т.д.

При лечении хронического гепатита В возможно его временное обострение.

У пациентов с ВИЧ может отмечаться развитие специфической липодистрофии. У них отмечается перераспределение жировой ткани по кушингоидному типу. Может увеличиваться жировая прослойка в области живота, груди, спины и шеи. Также уменьшается жировой слой на лице и конечностях.

Что лучше, Виреад или Тенофовир

Виреад является оригинальным ирландским препаратом. А тенофовир – это его индийский дженерик.

Основное действующее вещество в препаратах одинаково. По степени эффективности оба препарата отличаются высоким уровнем противомикробной активности в отношении вируса ВГВ и вируса иммунодефицита первого типа.

Частота возникновения побочных эффектов одинакова.

Аналоги препарата тенофовир

Лекарственные ср-ва на основе тенофовир дизопроксил фумарата выпускаются под торговыми названиями:

Отзывы пациентов о тенофовире

Препарат отличается высокой эффективностью при проведении комплексного лечения хронических гепатитов В и ВИЧ-1, однако лечение часто сопровождается возникновением различных побочных эффектов. Наиболее часто пациентов беспокоят диспепсические расстройства, головные боли и головокружения. Другие побочные эффекты отмечаются реже.

У пациентов с гепатитом В достаточно часто отмечается временное обострение болезни на фоне проводимого лечения.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А .Л.

Тенофовир таблетки 300 мг 30 шт.

Внешний вид товара может отличаться ?

Последняя цена: 480

Форма выпуска: таблетки

Код товара: 170004186

Тенофовир

таблетки 300 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T1/2 из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь T1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипофосфатемия; редко – лактацидоз; возможно – гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота, тошнота; часто – метеоризм; редко – панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко – гепатит; возможно – стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно – рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко – острый тубулярный некроз; частота неизвестна – нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто – головокружение; редко – сыпь; очень редко – диспноэ, астения.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза – 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин – по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин – по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе – 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Ссылка на основную публикацию