Темозоломид – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Наименование производителя

Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед/ФГБНУ “РОНЦ им. Н.Н.Блохина

У детей показатель AUC выше, чем у взрослых.

Темозоломид-Рус

– распространенная метастазирующая злокачественная меланома – в качестве терапевтического средства первого ряда.

Владелец регистрационного удостоверения:

5 шт. – флаконы коричневого стекла (1) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы коричневого стекла (1) – пачки картонные.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые №1, корпус и крышечка – темно-голубого цвета, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
темозоломид140 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0.4 мг, винная кислота 4.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21 мг, лактоза безводная 206 мг, стеариновая кислота 8.4 мг.

5 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.
20 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

5 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.
20 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

С осторожностью

– пожилой возраст (старше 70 лет)

– детский возраст старше 3 лет при лечении рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиомы (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома) в случае рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии

– почечная или печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести

Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Капсулы нельзя вскрывать или разжёвывать, их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкилирующие препараты. Алкилирующие препараты прочие. Темозоломид.

Код АТХ L01AХ03

Лечение впервые выявленной мультиформной глиобластомы у взрослых пациентов (старше 18 лет). Первичное лечение проводят в комбинации с лучевой терапией (этап комбинированной терапии), после чего назначают до 6 циклов монотерапии Темозоломидом-Тева (адъювантная терапия).

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Читайте также:  Тайлед Минт – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы об аэрозоле

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

ТЕМОЗОЛОМИД

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Темозоломид – противоопухолевый препарат для лечения заболеваний нервной системы.

Темозоломид – это триазен, который при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению в активный монометил триазеноимидазол карбоксамид (МТИК). Считается, что цитотоксичность последнего обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении В 6 и дополнительным алкилированием в положении N 7 . Очевидно, цитотоксические поражения, возникающие вследствие этого, включают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через один час после приема дозы. Прием препарата совместно с пищей снижает величину максимальной концентрации. Проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы на уровне 10-20%. Выводится из организма с мочой. Период полувыведения 2 часа.

Принимать, натощак, проглатывать капсулы целиком за один час до приема пищи, запивая водой.

Фармакологическая группа

Темозоломид – это медикамент с алкилирующими свойствами, обладающий противоопухолевым воздействием. Структура лекарства – имидазотетразиновая.

Противопоказания

Применение Темозоломид запрещено при гиперчувствительности к этому лекарству, при наличии признаков выраженной миелосупрессии (угнетении костномозгового кроветворения).

Читайте также:  Люффель – инструкция по применению спрея, отзывы, цена, аналоги

Не применяется детям младше трех лет.

Исходя из данных популяционного фармакокинетического анализа у пациентов 19-78 лет, установлено, что возраст не влияет на клиренс темозоломида. Однако у пожилых пациентов (> 70 лет) наблюдается повышение риска развития нейтропении и тромбоцитопении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование темозоломида противопоказано при беременности. Отсутствует клинический опыт применения темозоломида при беременности. В случае необходимости назначения темозоломида при беременности пациентку следует предупредить о возможном риске для плода. Женщинам детородного возраста и мужчинам во время терапии и в течение полугода после его окончания следует применять эффективные противозачаточные средства. Ввиду возможного риска развития необратимого бесплодия мужчинам до начала терапии рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы. На время терапии темозоломидом необходимо прекратить кормление грудью (неизвестно, выделяется ли темозоломид с грудным молоком).

Использование темозоломида противопоказано при беременности. Отсутствует клинический опыт применения темозоломида при беременности. В случае необходимости назначения темозоломида при беременности пациентку следует предупредить о возможном риске для плода. Женщинам детородного возраста и мужчинам во время терапии и в течение полугода после его окончания следует применять эффективные противозачаточные средства. Ввиду возможного риска развития необратимого бесплодия мужчинам до начала терапии рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы. На время терапии темозоломидом необходимо прекратить кормление грудью (неизвестно, выделяется ли темозоломид с грудным молоком).

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным препаратом желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания, так как лечение может сопровождаться побочными явлениями, представленными в виде повышенной сонливости и утомляемости.

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Читайте также:  Периндоприл-Тева – инструкция по применению, цена, отзывы, 5 и 10 мг, аналоги

Показания к применению

Препарат Тадимакс показан для лечения аденомы простаты, которая сопровождается затрудненным мочеиспусканием, простатит.

Препарат Тадимакс показан для лечения аденомы простаты, которая сопровождается затрудненным мочеиспусканием, простатит.

Инструкция по применению Тадимакс

Пфайзер (Германия) Препарат: Кардура

Ссылка на основную публикацию