Тексаред – инструкция по применению, уколы и таблетки, цена, отзывы

Тексаред

Нестероидным противовоспалительным лекарством является Тексаред. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 20 мг и уколы обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Они помогают в терапии артрита, невралгии и миалгии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконах. Активное вещество: теноксикам 20 мг, вспомогательные маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, натрия эдетат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро ярко-желтого цвета. В 1 таблетке содержится 20 мг теноксикама.

Фармакологическое действие

Тексаред, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.

Тексаред оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Тексаред не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, препарат подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Показания к применению

От чего помогает Тексаред? Препарат показан к применению, если пациента беспокоит:

  • воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит;
  • ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
  • боль при травмах, ожогах;
  • болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Инструкция по применению

Тексаред таблетки

Препарат принимают внутрь, после еды (желательно в одно и то же время). Назначают внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут, при длительном применении — по 10 мг/сут.

При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз/сут в течение первых 2 дней, затем переходят на прием препарата по 20 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 20 мг/сут.

Раствор для инъекций

Уколы Тексаред применяют внутримышечно и внутривенно.

Инъекции препарата Тексаред назначают при кратковременном лечении — по 20 мг/сут, при длительном применении — по 10 мг/сут.

При подагрическом артрите 1-2 дня назначают в дозе 40 мг/сут, в последующие 3-5 дней — 20 мг/сут.

Назначенную дозу следует применять в один раз.

Противопоказания

  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Гастрит тяжелого течения;
  • Желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
  • Период лактации;
  • Патология вестибулярного аппарата;
  • Беременность;
  • Снижение слуха;
  • Заболевания крови;
  • Гемофилия;
  • Гипокоагуляция;
  • Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Воспалительные заболевания ЖКТ;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
  • Активное заболевание печени;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
  • Гиперчувствительность.
  • ишемическая болезнь сердца;
  • хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30 — 60 мл/мин);
  • длительное использование НПВП;
  • заболевания периферических артерий;
  • сахарный диабет;
  • пожилой возраст;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • отеки;
  • артериальная гипертензия;
  • одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (Варфарин), антиагрегантов (Ацетилсалициловая кислота, Клопидогрел), СИОЗС (Циталопрам, Флуоксетин, Пароксетин, Сертралин);
  • цереброваскулярные заболевания;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • наличие инфекции Н. Pylori;
  • курение;
  • хроническая сердечная недостаточность.

Побочные явления

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, относятся нижестоящие:

  • Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
  • Со стороны органов кроветворения (1–2% случаев): агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев): сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит. Крайне редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
  • Со стороны гепатобилиарной системы (1–2% случаев): повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
  • Со стороны ЦНС (2,6% случаев): головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
  • Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
  • Со стороны мочевыделительной системы (1–2% случаев): повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
  • Со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев): чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

При беременности и кормлении грудью

Тексаред противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например, при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Лекарственное взаимодействие

Тексаред снижает эффективность гипотензивных лекарств и диуретиков.

  • Другие НПВС — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
  • Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
  • Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
  • Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
  • Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
  • Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Снижает эффективность урикозурических средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников и ГКС и эстрогенов.

Аналоги лекарства Тексаред

  1. Артоксан;
  2. Теноктил;
  3. Тилкотил;
  4. Теноксикам;
  5. Тобитил;
  6. Теникам.

К средствам для лечения артрита относят аналоги:

  1. Вобэнзим;
  2. Актасулид;
  3. Полькортолон;
  4. Дексалгин;
  5. Фламакс;
  6. Ибупрофен;
  7. Эндоксан;
  8. Артрозилен;
  9. Налгезин;
  10. Ксефокам;
  11. Фелоран;
  12. Амелотекс;
  13. Димексид;
  14. Декортин;
  15. Найз;
  16. Полиоксидоний;
  17. Диклоран;
  18. Арава;
  19. Эральфон;
  20. Мелоксам;
  21. Эветрекс;
  22. Плаквенил;
  23. Кетопрофен;
  24. Азатиоприн;
  25. Аркоксиа;
  26. Индометацин;
  27. Наклофен;
  28. Дипроспан;
  29. Панавир;
  30. Долгит;
  31. Аэртал;
  32. Мабтера;
  33. Напроксен;
  34. Вольтарен;
  35. Кетонал;
  36. Мовалис;
  37. Циклоспорин;
  38. Диклофенак;
  39. Преднизолон;
  40. Дексазон;
  41. Мелоксикам.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тексаред (таблетки 20 мг №10) в Москве составляет 318 рублей, лиофилизат — 171 рубль за флакон. Препарат отпускается по рецепту.

Тексаред инструкция рекомендует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять с истекшим сроком годности.

Тексаред: инструкция по применению таблеток и уколов

При воспалительном процессе, повышении температуры тела и развитии болевого синдрома медики назначают НПВС – нестероидные лекарства с противовоспалительным эффектом. В эту фармакологическую группу входит препарат Тексаред, который выпускается в виде таблеток для перорального приема и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

Обе лекарственные формы продаются в аптеке по рецепту врача. Стоимость лиофилизата стартует от 160 рублей, а цена таблеток от 290 рублей.

Описание средства Тексаред, инструкция по применению таблеток и уколов, аналоги и их цена – рассмотрим подробно.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Тексаред

Латинское название медикамента Texared, действующее вещество с биологической активностью теноксикам (tenoxicam).

  • Одна таблетка содержит 20 мг tenoxicam, покрыта пленочной оболочкой. Цвет желтый со слегка коричневым окрасом. Форма овальная, двояковыпуклая, на одной из сторон присутствует разделительная черта. Если разломать таблетку, внутри твердое содержимое ярко-желтого оттенка. В качестве вспомогательных составляющих инструкция указывает наличие моногидрата лактозы, крахмала кукурузного и прежелатинизированного, талька, гипромеллозы, диоксида титана, макрогола 400, окиси железа желтой.
  • Лиофилизат в ампулах для приготовления инъекционного раствора. В составе активный компонент в дозировке 20 мг. Вспомогательные компоненты в виде маннитола, гидроксида натрия, трометамола, натрия метабисульфита, динатрия эдетата.
  1. Противовоспалительное.
  2. Жаропонижающее.
  3. Болеутоляющее.

Таблетки абсорбируются в ЖКТ в неизменном виде, предельная концентрация tenoxicam наблюдается через 120 минут после применения.

Биологическая доступность 100%. Если пить лекарство после приема пищи либо совместно с антацидными средствами, замедляется скорость абсорбции, но не ее степень.

  • Одновременно оказывает несколько эффектов
  • Пролонгированное действие, что позволяет использование раз в сутки
  • Быстрое воздействие – таблетки через 40-50 минут, уколы через 15-20
  • На фоне коротких курсов редко возникают отрицательные явления
  • Не влияет на основное заболевание, только симптоматический препарат
  • Продается по рецепту врача
  • Нельзя использовать в педиатрической практике
  • Запрещено лечение беременных женщин, при лактации
  • Продается не в каждой аптеке
  • Высокая цена, что приводит к поиску более дешевого аналога
  • Много медицинских противопоказаний

Инструкция по применению препарата

Инструкция к препарату Тексаред указывает дозировки, кратность использования и продолжительность терапевтического курса.

Показания

Тексаред – действенный препарат, предназначенный для симптоматического лечения, купирования болевого синдрома и воспалительного процесса. Никак не влияет на прогрессирование патологии.

  • Ревматоидной форме артрита, остеохондрозе, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, суставном синдроме на фоне обострения подагры, бурсите.
  • Болевом синдроме слабой и умеренной выраженности вследствие миалгии, невралгии, зубной боли, головной боли.
  • Болезненных ощущениях по причине ожогов.
  • Воспалительных и дегенеративных патологиях опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью.

Способ использования

Уколы и таблетки Тексаред используют по назначению врача. Дозировку и кратность приема определяют индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома, воспаления.

  1. Прием осуществляется после еды, глотают целиком, запивают достаточным количеством негазированной воды.
  2. Стандартная дозировка при болевом синдроме 20 мг с кратностью раз в день.
  3. На фоне продолжительного применения суточная доза 10 мг.
  4. Если у пациента острый приступ подагры, то нужно принимать по 40 мг (в сутки) первые 48 часов, а после снижают дозировку до 20 мг – лечение еще 5 дней.
  • Раствор вводят внутримышечным или внутривенным способом.
  • Кратковременное использование подразумевает дозировки 20 мг в сутки.
  • Длительное применение требует сокращения до 10 мг в сутки.
  • На фоне подагрической формы артрита суточная дозировка 40 мг – первые несколько дней, а последующие 3-5 дней – 20 мг раз в 24 часа.

Вне зависимости от назначенной дозировки кратность использования раз в сутки.

Противопоказания препарата

Колоть уколы или принимать таблетки могут не все пациенты. У препарата Тексаред есть абсолютные и относительные противопоказания.

Осторожно назначают на фоне хронической формы сердечной недостаточности, гипертонической болезни, сахарного диабета, ишемической болезни сердца, при инфекционном процессе, который спровоцирован бактерией Helicobacter Pylori. Еще к относительным запретам относят продолжительное применение нестероидных противовоспалительных лекарств, хроническую почечную недостаточность, курение, цереброваскулярные патологии, алкогольную зависимость.

  1. Нарушения свертываемости крови.
  2. Почечная или печеночная недостаточность.
  3. Прогрессирующие патологии почек.
  4. Обострение хронических заболеваний печени или их острая разновидность.
  5. Высокая концентрация калия в крови.
  6. Заболевания вестибулярного аппарата.
  7. Время вынашивания ребенка, лактация.
  8. Органическая непереносимость.
Читайте также:  Мориамин форте – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Побочные эффекты

Нежелательные реакции развиваются у трети пациентов, наблюдаются со стороны разных органов, систем.

  • Ощущения жжения в желудке, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушение стула, повышенное газообразование, снижение веса, нарушения функциональности печени.
  • На фоне продолжительного применения возникает язвенное/эрозивное поражение желудка, перфорация стенок кишечника.
  • Рост активности печеночных трансаминаз – ГГТ, АСТ, АЛТ, концентрации билирубина.
  • Повышение показателей артериального давления, учащенное биение пульса, сердечная недостаточность.
  • Головные боли, головокружения, нарушение сна, депрессивный синдром, снижение слуха, ухудшение зрения.
  • Аллергическая симптоматика – умеренный или сильный зуд кожного покрова, фотодерматит.
  • Лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

Продолжительный прием таблеток может спровоцировать психические расстройства, нарушения обменных процессов.

Лекарственная совместимость и особые указания

Тексаред понижает терапевтическую эффективность урикозурических препаратов, усиливает влияние антикоагулянтов, антиагрегантов, побочки гормональных средств, медикаментов на основе эстрогенов. Уменьшает эффект от приема антигипертензивных лекарств, мочегонных препаратов, при этом усиливает гипогликемическое свойство производных сульфонилмочевины.

  1. Во время терапии нужно контролировать состояние почек, печени, показателей крови, протромбиновый индекс, содержание сахара.
  2. За 2 дня до оперативного вмешательства Тексаред подлежит отмене.
  3. Для снижения риска развития побочных действий со стороны ЖКТ рекомендуется использовать препарат минимально коротким курсом.
  4. Запрещено комбинировать с алкоголем.
  5. Если возникла необходимость проверки 17-кетостероидов, то Тексаред отменяют за 2 суток до исследования.
  6. Нужно учитывать, что возможна задержка воды и натрия в организме при одновременном приеме с диуретическими препаратами у пациентов с ХСН и гипертонической болезнью в анамнезе.
  7. Можно принимать Мидокалм и Тексаред одновременно, взаимодействия не установлено.

Отзывы о препарате Тексаред

Отзывы о средстве Тексаред разноплановые – отрицательные и положительные мнения встречаются в равном количестве. Благоприятные отзывы оставляют те, кому приходилось принимать таблетки пару дней. Они быстро избавляют от боли, улучшают самочувствие, а побочки не развиваются.

Те же, кому доктор назначил прием продолжительное время, крайне негативно отзываются о лекарстве, поскольку у большинства развились нежелательные реакции. Чаще всего люди жаловались на понос, тошноту, абдоминальные боли, жжение в желудке, отрыжку.

Отзывы врачей также разные. Одни используют Тексаред в своей практике постоянно, другие же стараются назначать более «старые» лекарства, которые за долгий срок применения доказали эффективность.

Аналоги препарата

Аналоги средства Тексаред – Артоксан, Теноктил, Тилкотил, Теноксикам, Тобитил, Теникам. У заменителей схожие показания к использованию, противопоказания, побочки, а иногда и активные вещества. Аналог подбирает доктор, если у больного есть противопоказания к приему таблеток Тексаред, в ходе лечения развились побочки либо пациент не может позволить себе приобрести лекарство за 290-300 рублей.

Тексаред лиофилизат – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг.

Химическое название:

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Активное вещество:
Теноксикам20,00 мгЕвр.Ф.
Вспомогательные компоненты:
Маннитол57,33 мгЕвр.Ф.
Натрия гидроксид3,28 мгЕвр.Ф.
Трометамол3,00 мгЕвр.Ф.
Натрия метабисульфит2,00 мгЕвр.Ф.
Динатрия эдетат0,20 мгЕвр.Ф.

Описание:

Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:

Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний период полувыведения составляет 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность ‒ 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день. Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 – с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Показания к применению:

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующее заболевание почек, активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно. Инъекции Тексаред назначают при кратковременном лечении – по 20 мг в день, при длительном лечении – по 20 мг в день, при длительном применении – по 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, а последующие 3-5 дней – 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.

С осторожностью:

ХСН, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции H. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Передозировка:

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:

Кнежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения Тексареда в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:

Нарушения со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев):
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и пр. НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Нарушения со стороны центральной нервной системы (2,6% случаев):
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев):
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лейла встречались крайне редко.

Со стороны мочевыделительной системы (1-2%):
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Нарушения со стороны органов кроветворения (1-2%):
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (1-2%):
Повышение активности АЛТ, АСТ, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

Лекарственные взаимодействия:

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Др. НПВП ‒ риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применение при беременности и лактации:

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например, при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Упаковка

Первичная упаковка.
Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон бесцветного стекла тип 3, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off» с пластиковым диском или пластиковой крышечкой, поверх алюминиевой.

Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампулу бесцветного стекла.

Вторичная упаковка:
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем помещают в кассету из поливинилхлорида; по 1 кассете вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров) с инструкциями по применению; 50 ампул с растворителем помещают в отдельную картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей.

Срок годности:

3года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India

Читайте также:  Эриспирус – инструкция, применение для детей, цена, таблетки, сироп

Производитель

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.
Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Тексаред (Texared)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
теноксикам20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг; крахмал кукурузный — 70 мг; крахмал прежелатинизированный — 16 мг; тальк — 3 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Opadry OY-S 22989 yellow — 5,6 мг; гипромеллоза — 2,9 мг; титана диоксид — 1,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,3 мг; железа оксид желтый — 0,6 мг

Описание лекарственной формы

Желтые с коричневым оттенком цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

На поперечном разрезе — ядро ярко-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП . Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ , участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и таким образом подавляет синтез ПГ . Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний T1/2 составляет 70 ч. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%.

Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным T1/2 , что позволяет принимать теноксикам 1 раз в день.

2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10–15 мкг/мл.

Показания препарата Тексаред

ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;

болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

боль при травмах, ожогах;

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ( в т.ч. в анамнезе);

желудочно-кишечное кровотечение ( в т.ч. в анамнезе);

гастрит тяжелого течения;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

печеночная и/или почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

воспалительные заболевания ЖКТ;

прогрессирующие заболевания почек;

активное заболевание печени;

состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

патология вестибулярного аппарата;

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Н. pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Нижеперечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением препарата Тексаред со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ЖКТ , кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны ССС : нечасто — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД .

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: редко — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности АЛТ , АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели: редко — гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.

Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических ЛС , гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников, ГКС и эстрогенов снижает эффективность усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Другие НПВП — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ .

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды (желательно в одно и то же время), по 20 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, при длительном применении — по 10 мг в день.

При острых приступах подагры — по 40 мг/сут в течение первых 2 дней, затем — 20 мг/сут в течение 5 дней.

Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сут.

Передозировка

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН .

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным cредством или сложными техническими приборами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш. Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.

Тел./факс: (90212) 3373800, (90212) 2757956.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тексаред

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тексаред

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТЕКСАРЕД 0,02 N1 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА Д/ИН + РАСТ-ЛЬ 2МЛ N1 АМП

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Теноксикам
Производитель:Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.
Страна происхождения:Турция
Фармакотерапевтическая группа:нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Форма выпуска и упаковка:Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон.

Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампулу бесцветного стекла.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Хранить в сухом месте:ДаТемпература хранения:от 2 °C до 25 °CБеречь от детей:ДаХранить в защищенном от света месте:ДаВсе аналогичные товары

Аналогичные товары

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.

Тексаред 0,02 n1 флак лиофилизат д/р-ра д/ин + раст-ль 2мл n1 амп инструкция по применению

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Состав

В 1 флаконе содержится:

Теноксикам 20,00 мг

Маннитол 57,33 мг .

Натрия гидроксид 3,28 мг

Трометамол 3,00 мг

Натрия метабисульфит 2,00 мг

Динатрия эдетат 0,20 мг

Фармакодинамика

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний период полувыведения составляет 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность ‒ 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день. Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 – с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Побочные действия

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:

Нарушения со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев):

Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и пр. НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Нарушения со стороны центральной нервной системы (2,6% случаев):

Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев):

Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла встречались крайне редко.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы (1-2%):

Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Нарушения со стороны органов кроветворения (1-2%):

Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (1-2%):

Повышение активности АЛТ, АСТ, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

Особенности продажи

Особые условия

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например, при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации:

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Др. НПВП ‒ риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

  • Купить Тексаред 0,02 n1 флак лиофилизат д/р-ра д/ин + раст-ль 2мл n1 амп в Симферополе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Тексаред 0,02 n1 флак лиофилизат д/р-ра д/ин + раст-ль 2мл n1 амп в Симферополе – 206.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Тексаред 0,02 n1 флак лиофилизат д/р-ра д/ин + раст-ль 2мл n1 амп.

Ближайшие к вам пункты доставки в Симферополе вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Внутримышечно, внутривенно. Инъекции Тексаред назначают при кратковременном лечении – по 20 мг в день, при длительном лечении – по 20 мг в день, при длительном применении – 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, а последующие 3-5 дней – 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.

ХСН, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции H. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Тексаред

Другие аналоги из категории Препараты для опорно-двигательной системы

Инструкция по применению Тексаред

Описание

Желтые с коричневым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Теноксикам 20 мг;Лактозы моногидрат 90,0,Крахмал кукурузный 70,0,Крахмал прежелатинизированный 16,0,Тальк 3,0,Магния стеарат 1,0,Опадрай OY-S22989 yellow 5,6,Гипромеллоза 2,9,Титана диоксид 1,8,Макрагол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,3,Железа оксид желтый 0,6

Фармакологический эффект

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний период полувыведения составляет 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность ‒ 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день. Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 – с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующее заболевание почек, активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

Меры предосторожности

С осторожностью: ХСН, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции H. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время), при длительном применении ‒ по 10 мг в день.
При острых приступах подагры ‒ по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, затем переходят на 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сутки.

Побочные действия

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения Тексареда в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Нарушения со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев):
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и пр. НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Нарушения со стороны центральной нервной системы (2,6% случаев):
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев):
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лейла встречались крайне редко.
Со стороны мочевыделительной системы (1-2%):
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Нарушения со стороны органов кроветворения (1-2%):
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (1-2%):
Повышение активности АЛТ, АСТ, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

Передозировка

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников и глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие нестероидные противовоспалительные средства ‒ риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей.

Читайте также:  Атимос – инструкция по применению, показания, дозы
Ссылка на основную публикацию