Текназол – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

ТЕКНАЗОЛ®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – итраконазола микропеллеты* 460.00 мг (эквивалентно 100.00 мг итраконазола)

состав оболочки капсулы

корпус: карамель простая (Е 150а), желатин

крышечка: азорубин (Е 122), синий патентованный V (Е 131), титана диоксид (Е171), желатин

** Состав микропеллет, в миллиграммах

активного вещества – итраконазола – 100.0 мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, эвдрагит Е 100, сахарные сферы

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 с прозрачным корпусом коричневого цвета и матовой крышечкой розового цвета. Содержимое капсул – сферические микропеллеты белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Триазола производные. Итраконазол.

Код АТХ J02AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсолютная биодоступность препарата итраконазола

составляет около 55%. Максимальная биодоступность наблюдается при совместном приеме с пищей.

При приеме двойной дозы препарата наблюдается повышение концентрации итраконазола в плазме крови в три раза.

Итраконазол, главным образом, метаболизируется в печени, основным метаболитом является гидрокси-итраконазол. Итраконазол связывается с белками плазмы крови на 99.8 %, а гидрокси-итраконазол на 99.5 %.

Итраконазол распределяется в разных тканях организма. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костной ткани, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает его концентрацию в плазме крови. Накопление его в коже в 4 раза превышает его уровень в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется на протяжении 2–4 недель после окончания 4-недельного курса терапии. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю от начала лечения и сохраняется на протяжении 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются на протяжении 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут и 3 дней после однодневного применения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Выделение также происходит с секретом сальных и потовых желез кожи. Конечный период полураспада итраконазола составляет около 17 часов после приема однократной дозы, повышается до 34-42 часов при повторном приеме препарата. После прекращения лечения концентрация итраконазола в плазме снижается до почти неразличимой в течение 7 дней.

Экскреция исходного вещества с фекалиями составляет 3-18% от принятой дозы. Почечная экскреция неизмененного итраконазола составляет менее 0,03% от принятой дозы. Около 40% от принятой дозы выводится в качестве неактивных метаболитов с мочой.

Влияние на концентрацию итраконазола в плазме крови при печеночной недостаточности не установлено. В связи с этим, пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением в случае применения итраконазола.

Фармакодинамика

Текназол® является противогрибковым препаратом, принадлежащим к группе триазолов, обладает широким спектром противогрибкового действия; воздействует посредством ингибирования синтеза эргостерола, который является жизненно необходимым компонентом клеточной стенки грибков. Оказывает фунгицидное действие. Исследования in vitro продемонстрировали, что итраконазол ингибирует цитохром-Р450-зависимый синтез эргостерола.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая C.albicans, C.glabrata, C.krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др.

Показания к применению

лечение гинекологических заболеваний

заболеваний кожи/слизистых и глаз

– кандидоз ротовой полости

онихомикоза, вызванного дерматофитами и/или дрожжами

– системный аспергиллез и кандидоз

– криптококкоз (включая профилактику криптоккового менингита)

Способ применения и дозы

Для оптимального всасывания капсулы ТЕКНАЗОЛ должны приниматься сразу после сытной еды. Капсулы должны проглатываться целиком.

Показания к применению

Доза

Продолжительность лечения

По 200 мг (2 капсулы) 2 раза в день

200 мг 1 раз в сутки

200 мг (2 капсулы) один раз в день

Дерматофития туловища, паховый дерматомикоз

100 мг один раз в день

200 мг один раз в день

Дерматофития стоп, дерматомикоз рук и ладоней

100 мг один раз в день

100 мг один раз в день

200 мг один раз в день

У некоторых иммунокомпромитированных лиц (например, с нейтропенией, СПИД-ом или перенесших трансплантацию органов) пероральная биодоступность итраконазола из капсул ТЕКНАЗОЛ может быть снижена. Следовательно, может потребоваться удвоение дозы.

Лечение не должно превышать 4 недели.

Онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами

Пульс-терапия

Дозы и продолжительность лечения

Пульс-терапия включает прием по две капсулы два раза в день (по 200 мг два раза в день) в течение одной недели. В случае грибковых поражений ногтей рук рекомендовано проведение двух курсов, а грибковых поражений ногтей стоп – трех курсов. Курсы пульс-терапии всегда должны быть разделены 3-недельным перерывом. Клинический ответ включает регенерацию ногтей после прекращения терапии.

ТЕКНАЗОЛ: отзывы

В детстве, ко мне прицепилась болезнь. Не понятно где я умудрился ее подцепить, так и не узнал. Как говорил мне врач “”У вас разноцветный лишай””, после чего готовил мне какой-то отвар на спирте и я им терся каждый день. Он вполне помогал, но не надолго, лишай исчезал на месяц максимум и снова появлялся.

Через время мне надоело. Решил поехать в городскую частную больницу к дерматологу. После того, когда врач меня осмотрел, сказал тоже самое что и предыдущий, но еще добавил “”Это грибковое заболевание””. Я удивился. Дерматолог выписал мне таблетки (капсулы). Что меня возмутило – это цена. Очень дорого для меня.

После покупки, я пил их регулярно неделю. Как я удивился, когда начал замечать выздоровление. Видны были отличные результаты. Спустя месяц не одного пятнышка на теле. . читать ещё

Моя оценка к этому лекарству – пять с плюсом не меньше. Всем крепкого здоровья.

В детстве, ко мне прицепилась болезнь. Не понятно где я умудрился ее подцепить, так и не узнал. Как говорил мне врач “”У вас разноцветный лишай””, после чего готовил мне какой-то отвар на спирте и я им терся каждый день. Он вполне помогал, но не надолго, лишай исчезал на месяц максимум и снова появлялся.

Через время мне надоело. Решил поехать в городскую частную больницу к дерматологу. После того, когда врач меня осмотрел, сказал тоже самое что и предыдущий, но еще добавил “”Это грибковое заболевание””. Я удивился. Дерматолог выписал мне таблетки (капсулы). Что меня возмутило – это цена. Очень дорого для меня.

После покупки, я пил их регулярно неделю. Как я удивился, когда начал замечать выздоровление. Видны были отличные результаты. Спустя месяц не одного пятнышка на теле.

Моя оценка к этому лекарству – пять с плюсом не меньше. Всем крепкого здоровья.

Проблема молочница интересует всех девушек, точнее половину так точно. Возникает на почве стресса, при грубых полових контактах, при плохой личной гигиене, при потреблении большого количества антибиотиков. В общем столько проблем. Дифлюкан помог мне избавиться от молочницы. Хороший препарат, недорогой, а главное действенный и качественный. Если вы навсегда хотите избавиться от молочницы приобретайте его в аптеках, либо спросите про аналог, думаю таковы имеются! На самом деле, лучше купите, пропейте, курс. или одну таблетку. в зависимости от болезни и навсегда про нее забудьте. И молочница вас больше не побеспокоит)

Проблема молочница интересует всех девушек, точнее половину так точно. Возникает на почве стресса, при грубых полових контактах, при плохой личной гигиене, при потреблении большого количества антибиотиков. В общем столько проблем. Дифлюкан помог мне избавиться от молочницы. Хороший препарат, недорогой, а главное действенный и качественный. Если вы навсегда хотите избавиться от молочницы приобретайте его в аптеках, либо спросите про аналог, думаю таковы имеются! На самом деле, лучше купите, пропейте, курс. или одну таблетку. в зависимости от болезни и навсегда про нее забудьте. И молочница вас больше не побеспокоит)

Назначили препарат моему мужу в комплексной терапии для лечения грибка ногтей. Но принимать пришлось и мне для профилактики, так как изолировать супруга на время лечения было невозможно.
К тому же у нас двое детей и одна ванна на всех. Поэтому меры пришлось принимать в соответствии с рекомендациями врача, и профилактироваться в том числе.
Кроме капсул, мой муж регулярно обрабатывал ноги Экзодерилом, пил пробиотики и делал содовые ванночки. И мне тоже пришлось использовать капли и принимать противогрибковый препарат.
Лечение назначают длительное. Курс подбирает врач. В нашем случае пришлось целых 3 месяца регулярно покупать и пить.
Текназол отзыв
В упаковке всего 4 капсулы с цветным содержимым, шариками. Уж не знаю, зачем эти эстетические изыски. По мне т . читать ещё ак лучше пусть были бы белыми, непрозрачными и дешевыми. Главное в лекарстве ведь не внешний вид.
В показаниях препарата целый список грибков и возбудителей, против которых он эффективен. Для лечения онихомикоза хорошо подходит, мы убедились. Правда, долго принимать нужно, но эффект порадовал.
Капсулы Текназола
Побочные не выявились. Нужно пить после еды, тогда не тошнит. Я принимала вместе с пищей, дискомфорта никакого не ощущается.
Единственный недостаток — высокая цена. При длительном курсе лечения весьма ощутимо для семейного бюджета.
Супруг вылечил грибок без следа, а я успешно прошла курс профилактики, который теперь рекомендован и ему во избежание рецидивов. Рекомендую Текназол как хороший препарат для лечения онихомикоза и эффективной его профилактики. Когда сдавали контрольный соскоб, и следа от возбудителей не осталось.
Главное, чтобы не было противопоказаний. Все назначения должен делать специалист.

Назначили препарат моему мужу в комплексной терапии для лечения грибка ногтей. Но принимать пришлось и мне для профилактики, так как изолировать супруга на время лечения было невозможно.
К тому же у нас двое детей и одна ванна на всех. Поэтому меры пришлось принимать в соответствии с рекомендациями врача, и профилактироваться в том числе.
Кроме капсул, мой муж регулярно обрабатывал ноги Экзодерилом, пил пробиотики и делал содовые ванночки. И мне тоже пришлось использовать капли и принимать противогрибковый препарат.
Лечение назначают длительное. Курс подбирает врач. В нашем случае пришлось целых 3 месяца регулярно покупать и пить.
Текназол отзыв
В упаковке всего 4 капсулы с цветным содержимым, шариками. Уж не знаю, зачем эти эстетические изыски. По мне так лучше пусть были бы белыми, непрозрачными и дешевыми. Главное в лекарстве ведь не внешний вид.
В показаниях препарата целый список грибков и возбудителей, против которых он эффективен. Для лечения онихомикоза хорошо подходит, мы убедились. Правда, долго принимать нужно, но эффект порадовал.
Капсулы Текназола
Побочные не выявились. Нужно пить после еды, тогда не тошнит. Я принимала вместе с пищей, дискомфорта никакого не ощущается.
Единственный недостаток — высокая цена. При длительном курсе лечения весьма ощутимо для семейного бюджета.
Супруг вылечил грибок без следа, а я успешно прошла курс профилактики, который теперь рекомендован и ему во избежание рецидивов. Рекомендую Текназол как хороший препарат для лечения онихомикоза и эффективной его профилактики. Когда сдавали контрольный соскоб, и следа от возбудителей не осталось.
Главное, чтобы не было противопоказаний. Все назначения должен делать специалист.

Читайте также:  Гледичия – лечебные свойства, польза, противопоказания

Текназол

Показания к применению

Капсулы: вульвовагинальный кандидоз; дерматомикоз, разноцветный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, кератомикоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжеподобными грибами; системные микозы – системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит) у иммунокомпромитированных лиц и криптококкоз ЦНС независимо от иммунного статуса при неэффективности терапии 1-й линии; гистаплазмоз; бластомикоз; споротрихоз; паракокцидиоидоз; прочие редко встречающиеся системные и тропические микозы.

Раствор для приема внутрь: кандидоз слизистой оболочки полости рта или пищевода у ВИЧ-инфицированных или др. иммунокомпромитированных лиц; профилактика глубоких микозов, предположительно чувствительных к итраконазолу, при неэффективности терапии 1-й линии у больных с лейкозами или перенесших пересадку костного мозга, с риском возникновения нейтропении (менее 500 клеток/мкл).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, капсулы

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ХСН, в т.ч. в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих состояний); одновременный прием субстратов изофермента CYP3A4, удлиняющих интервал Q-T (астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин); ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); одновременный пероральный прием триазолама и мидазолама, алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэрготамин), нисолдипина, элетриптана; беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.

При вульвовагинальном кандидозе – 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;

при дерматомикозах – 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;

поражения высококератинизированных участков кожи (дерматофития стоп и кистей) – 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 30 дней;

при отрубевидном лишае – 200 мг 1 раз сутки в течение 7 дней;

при кандидозе слизистой оболочки полости рта – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (в некоторых случаях у иммунокомпромитированных лиц биодоступность итраконазола может снижаться, что иногда требует удвоения дозы);

при кератомикозах – 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня (длительность лечения зависит от клинического ответа);

при онихомикозе – 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес или 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед на курс. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса с интервалом 3 нед.

Элиминация итраконазола из кожи и ногтей медленная; оптимальный клинический ответ при дерматомикозах достигается через 2-4 мес после завершения лечения, при онихомикозах – 6-9 мес.

При системном аспергиллезе – 200 мг/сут в течение 2-5 мес; при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

При системном кандидозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед – 7 мес; при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе без признаков менингита – 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 мес. При криптококковом менингите – 200 мг 2 раза в сутки в течение 2-12 мес.

Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза – 200 мг 2 раза в сутки в течение 8 мес.

При бластомикозе – 100 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза – 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

При споротрихозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.

При паракокцидиоидозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес;

При хромомикозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.

Раствор для приема внутрь: внутрь, не менее чем за 1 ч до еды. При лечении кандидоза слизистой оболочки полости рта или пищевода раствор следует подержать в полости рта в течение 20 секунд, а затем проглотить (полоскать рот другими жидкостями после приема итраконазола не следует).

Лечение кандидоза слизистой оболочки полости рта или пищевода – 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней, при неэффективности лечение продлевают еще на 7 дней.

Лечение кандидоза слизистой оболочки полости рта или пищевода, резистентного к флуконазолу – 100-200 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при неэффективности лечение продлевают еще на 14 дней. Максимальный курс лечения в дозе 400 мг/сут при отсутствие улучшений – 14 дней.

Профилактика грибковых инфекций – 5 мг/кг/сут в 2 приема. Лечение начинают одновременно с началом проведения цитостатической терапии или за 1 неделю до трансплантации. Грибковые инфекции возникают при снижении количества нейтрофилов менее 100 кл/мл, лечение продолжают до восстановления количества нейтрофилов (более 1000 кл/мл).

Детям назначают, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Фармакологическое действие

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Malassezia spp.

Некоторые штаммы могут быть устойчивы: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес – при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Побочные действия

Очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко, включая единичные сообщения – менее 1/10000.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: частота неизвестна – сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: нечасто – гипокалиемия; частота неизвестна – гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – периферическая нейропатия, головокружение; частота неизвестна – парестезия, гипестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию; частота неизвестна – шум в ушах, преходящая или постоянная глухота.

Со стороны ССС: частота неизвестна – застойная СН.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности “печеночных” ферментов; нечасто – диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия; частота неизвестна – гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность.

Со стороны кожных покровов: часто – сыпь; нечасто – зуд; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна – миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна – поллакиурия, недержание мочи, менструальные нарушения, эректильная дисфункция.

Прочие: нечасто – отеки.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров и соблюдение личной гигиены. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При сохранении признаков инфекции после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Эффективность итраконазола для лечения грибковых инфекций при тяжелой нейтропении неизвестна, поэтому в таких случаях препарат должен использоваться только при неэффективности 1-й линии терапии.

При возникновении факторов риска ХСН (ИБС, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. ХОБЛ, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом) во время лечения итраконазолом терапию следует отменить.

При приеме итраконазола у некоторых пациентов отмечалась преходящая и постоянная глухота.

Раствор итраконазола для приема внутрь содержит собритол, что следует учитывать у больных с врожденной непереносимостью фруктозы.

Взаимодействие

ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, нарушают абсорбцию итраконазола (капсулы).

Индукторы изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, рифабутин, фенитоин) снижают биодоступность итраконазола, а ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т.ч. ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) повышают ее.

Итраконазол усиливает действие (в т.ч. побочное) ЛС, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме непрямых антикоагулянтов, ингибиторов протеазы ВИЧ, некоторых противоопухолевых ЛС (бусульфан, доцетаксел, триметрексат, алкалоиды барвинка), БМКК, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (дигидропиридины, верапамил), некоторых иммунодепрессантов (циклоспорин, такролимус, сиролимус), некоторых ГКС (будесонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон), дигоксина (за счет ингибирования P-гликопротеина), прочих (цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам (в/в), рифабутин, эбастин, репаглинид, фентанил, галофантрин, ребоксетин, лоперамид).

Читайте также:  Трикортин – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, уколы

Текназол

Текназол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Teknazol

Код ATX: J02AC02

Действующее вещество: итраконазол (Itraconazole)

Производитель: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.) (Турция)

Актуализация описания и фото: 28.01.2020

Цены в аптеках: от 389 руб.

Текназол – лекарственное средство для приема внутрь противогрибкового действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, не имеющих запаха, с прозрачным коричневым корпусом и матовой розовой крышечкой; содержимое – сферические микропеллеты белого или почти белого цвета (по 4 или 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер с 4 или 15 капсулами либо 2 блистера с 15 капсулами и инструкция по применению Текназола).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: итраконазол – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: макрогол, гипромеллоза, нейтральные микропеллеты (крахмал кукурузный, сахароза);
  • корпус и крышечка капсулы: желатин, краситель патентованный синий V Е131, титана диоксид Е171, краситель карамель Е150, краситель азорубин Н122.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Текназол является синтетическим противогрибковым препаратом широкого спектра действия. Он относится к производным триазола и подавляет синтез эргостерола в клеточных мембранах гриба.

Итраконазол активен в отношении следующих грибов:

  • дрожжевые грибы рода Candida (в том числе Candida parapsilosis и Candida albicans), грибы рода Malassezia;
  • плесневые грибы (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Paracoccidioides brasiliensis);
  • дерматофиты (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).

К Текназолу могут быть устойчивы некоторые штаммы Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. и Scopulariopsis spp.

При микозах эффективность терапии следует оценивать через 2–4 недели после окончания лечения, а при онихомикозах – через 6–9 месяцев (по мере отрастания ногтей).

Фармакокинетика

Итраконазол достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием Текназола сразу после еды повышает его биодоступность. Если итраконазол принимают в виде раствора натощак, скорость достижения максимальной плазменной концентрации и величина равновесной концентрации в плазме увеличиваются примерно на 25% по сравнению с приемом препарата после еды.

Для достижения максимальной концентрации в плазме требуется 3–4 ч. Значение равновесной плазменной концентрации при приеме 100 мг итраконазола один раз в сутки составляет 0,4 мкг/мл, при приеме 200 мг один раз в сутки – 1,1 мкг/мл, а при приеме 200 мг два раза в сутки – 2 мкг/мл.

Время достижения максимальной плазменной концентрации действующего вещества после приема раствора итраконазола внутрь составляет 2 ч (если Текназол принимают натощак) или 5 ч (если итраконазол принимают после еды).

При длительном лечении время наступления равновесной плазменной концентрации составляет 1–2 недели. С белками плазмы связывается около 99,8% итраконазола.

Препарат хорошо распределяется в тканях и органах (в том числе в слизистой оболочке влагалища), проникает в секрет потовых и сальных желез. В легких, печени, почках, селезенке, желудке, скелетных мышцах и костях концентрация итраконазола превышает плазменную концентрацию в 2–3 раза, а в тканях, которые содержат кератин, – в 4 раза.

В коже терапевтические концентрации препарата сохраняются еще в течение 2–4 недель после прекращения 4-недельного курса. В кератине ногтей лечебная концентрация итраконазола достигается спустя 1 неделю терапии и сохраняется еще в течение 6 месяцев после окончания 3-месячного курса лечения. В потовых и сальных железах концентрации действующего вещества довольно низкие.

Метаболизм итраконазола происходит в печени. В результате образуются активные метаболиты, одним из которых является гидроксиитраконазол. Текназол ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 системы цитохрома Р450.

Выводится из плазмы почками (в основном в виде метаболитов и небольшая часть в форме неизмененного итраконазола) и в неизмененном виде через кишечник (около 3–18%). Период полувыведения составляет 1–1,5 дня. Диализ неэффективен.

Показания к применению

  • дерматомикозы (грибковые заболевания кожи);
  • бластомикоз;
  • гистоплазмоз;
  • кандидоз слизистой оболочки ротовой полости;
  • вульвовагинальный кандидоз;
  • паракокцидиоидоз;
  • споротрихоз;
  • онихомикозы, вызванные дрожжеподобными грибами или дерматофитами;
  • разноцветный (отрубевидный) лишай;
  • системные микозы: системный кандидоз, системный аспергиллез, криптококкоз (включая криптококковый менингит) у иммунокомпрометированных пациентов и криптококкоз центральной нервной системы у лиц с любым иммунным статусом в случае неэффективности терапии первой линии;
  • другие редко встречающиеся тропические и системные микозы.

Противопоказания

  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность), в том числе указания на ХСН в анамнезе (кроме лечения особо тяжелых состояний, угрожающих жизни);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременный прием внутрь алкалоидов спорыньи, мидазолама и триазолама, элетриптана, нисолдипина;
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT и являющихся субстратом изофермента CYP3A4 (например, астемизола, мизоластина, хинидина, терфенадина, цизаприда, пимозида и др.);
  • одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в метаболизме которых участвует изофермент CYP3A4 (например, симвастатина, ловастатина);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (капсулы Текназол применяют с осторожностью):

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • нарушение слуха;
  • наличие факторов риска ХСН (тяжелые легочные заболевания, например, хроническая обструктивная болезнь легких; поражение клапанов сердца, ишемическая болезнь сердца; другие состояния, которые сопровождаются отечным синдромом);
  • периферическая нейропатия;
  • одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст.

Текназол, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Текназол принимают внутрь, запивая необходимым количеством воды. Их необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Препарат следует принимать сразу после еды.

Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии:

  • дерматомикозы: по 100 мг один раз в сутки (курс лечения – 15 дней) или по 200 мг один раз в сутки (курс лечения – 7 дней);
  • бластомикоз: начальная доза – 100 мг один раз в сутки, поддерживающая доза составляет по 200 мг два раза в сутки (курс лечения – 6 месяцев);
  • гистоплазмоз: начальная доза составляет 200 мг один раз в сутки, поддерживающая – 200 мг два раза в сутки (курс лечения – 8 месяцев);
  • кандидоз слизистой оболочки ротовой полости: по 100 мг один раз в сутки (курс лечения – 15 дней); у иммунокомпрометированных пациентов биодоступность Текназола может быть снижена, что иногда требует повышения суточной дозы в два раза;
  • вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг один раз в сутки (всего 3 дня) или по 200 мг два раза в сутки (всего 1 день);
  • паракокцидиоидоз: по 100 мг один раз в сутки (курс лечения – 6 месяцев);
  • споротрихоз: по 100 мг один раз в сутки (курс лечения – 3 месяца);
  • онихомикозы: по 200 мг два раза в сутки (курс лечения – 1 неделя) или по 200 мг один раз в сутки (курс лечения – 3 месяца); если ногтевые пластины поражены на ногах (даже если ногти на руках не поражены), то необходимо провести 3 курса с 3-недельными интервалами; если грибком поражены только ногти на руках, то достаточно 2 курсов с 3-недельным интервалом;
  • разноцветный лишай: по 200 мг один раз в сутки (курс лечения – 7 дней);
  • системный кандидоз: по 100–200 мг один раз в сутки (курс лечения варьирует от 3 недель до 7 месяцев); при распространении и прогрессировании заболевания дозу итраконазола увеличивают до 200 мг два раза в сутки;
  • системный аспергиллез: по 200 мг один раз в сутки (курс лечения варьирует от 2 до 5 месяцев); в случае прогрессирования и распространения заболевания дозу Текназола повышают до 200 мг два раза в сутки;
  • криптококковый менингит: по 200 мг два раза в сутки (курс лечения – 2–12 месяцев);
  • системный криптококкоз (без симптомов менингита): по 200 мг один раз в сутки (курс лечения – 2–12 месяцев);
  • кератомикозы: по 200 мг один раз в сутки (обычно длительность лечения составляет 3 недели, но может варьировать в зависимости от ответа на проводимую терапию);
  • дерматофития кистей и стоп: по 100 мг один раз в сутки (курс лечения – 30 дней) или по 200 мг два раза в сутки (курс лечения – 7 дней);
  • хромомикоз: по 100–200 мг один раз в сутки (курс лечения – 6 месяцев).

У детей Текназол применяют с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая для ребенка или подростка польза превышает возможный риск.

Побочные действия

Нежелательные явления Текназола, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Текназол (Teknazol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-002406/10 от 24.03.10 – Бессрочно

Текназол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Текназол

Капсулы1 капс.
итраконазол100 мг

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Текназол

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B35.0Микоз бороды и головы
B35.1Микоз ногтей
B35.2Микоз кистей
B35.3Микоз стоп
B35.4Микоз туловища
B35.6Эпидермофития паховая
B36.0Разноцветный лишай
B37.0Кандидозный стоматит
B37.1Легочный кандидоз
B37.2Кандидоз кожи и ногтей
B37.3Кандидоз вульвы и вагины
B37.4Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.6Кандидозный эндокардит
B37.7Кандидозный сепсис
B37.8Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
B38Кокцидиоидомикоз
B39Гистоплазмоз
B40Бластомикоз
B41Паракокцидиоидомикоз
B42Споротрихоз
B44Аспергиллез
B45Криптококкоз

Режим дозирования

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: при длительном применении – дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

Применение у детей

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.

С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Лекарственное взаимодействие

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

Текназол в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ИрунинРоссияИтраконазол
ИтразолРоссияИтраконазол
ИтраконазолРоссияИтраконазол
ОрунгаминРоссияИтраконазол
ОрунитРоссияИтраконазол
РумикозРоссияИтраконазол

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Итраконазол СандозТурция, СловенияИтраконазол
КандитралИндияИтраконазол
ОрунгалБельгия, Италия, РоссияИтраконазол
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Текназол оригинал

капсулы 100мг 15 шт.998.00 руб.Купить с доставкой Ирунин аналог(капсулы 100мг №14)789.00 руб.Купить с доставкой Ирунин аналог(капсулы 100мг №6)454.00 руб.Купить с доставкой Ирунин аналог(таблетки ваг. 200мг №10)455.00 руб.Купить с доставкой Ирунин аналог(капсулы 100мг №10)765.00 руб.Купить с доставкой Ирунин аналогкапсулы 100мг 6 шт.429.00 руб.Купить с доставкой Ирунин аналог100 мг 6 капс497.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналог(капсулы 100мг №14)827.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналог(капсулы 100мг №42)1 219.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналог(капсулы 100мг №6)422.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналогкапсулы 100мг 14 шт.864.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналогкапсулы 100мг 42 шт.1 421.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналогкапсулы 100мг 6 шт.438.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналог100 мг 6 капс470.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналог100 мг 14 капс899.00 руб.Купить с доставкой Итразол аналог100 мг 42 капс1 490.00 руб.Купить с доставкой Итраконазол аналог(капсулы 100мг №14)411.00 руб.Купить с доставкой Итраконазол аналог(капсулы 100мг №15)316.00 руб.Купить с доставкой Итраконазол аналогкапсулы 100мг 14 шт.338.00 руб.Купить с доставкой Итраконазол аналогкапсулы 100мг 15 шт.306.00 руб.Купить с доставкой Итраконазол аналог100 мг 14 капс411.00 руб.Купить с доставкой Орунгамин аналогкапсулы 100мг 14 шт.461.00 руб.Купить с доставкой Орунгамин аналогкапсулы 100мг 42 шт.1 608.00 руб.Купить с доставкой Орунгамин аналог100 мг 4 капс189.00 руб.Купить с доставкой Орунгамин аналог100 мг 14 капс620.00 руб.Купить с доставкой Румикоз аналог(капсулы 100мг №15)1 131.00 руб.Купить с доставкой Румикоз аналогКапсулы 100мг №6440.00 руб.Купить с доставкой Румикоз аналогкапсулы 100мг 15 шт.1 040.00 руб.Купить с доставкой Румикоз аналогкапсулы 100мг 6 шт.397.00 руб.Купить с доставкой Румикоз аналог100 мг 15 капс1 240.00 руб.Купить с доставкой Румикоз аналог100 мг 6 капс450.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Текназол оригинал

капсулы 100мг 15 шт.998.00 руб.Купить с доставкой Орунгал аналогкапсулы 100мг 14шт1 950.00 руб.Купить с доставкой Орунгал аналог(капсулы 100мг №14)2 781.00 руб.Купить с доставкой Орунгал аналогкапсулы 100мг 14 шт.2 791.00 руб.Купить с доставкой Орунгал аналограствор для внут. прим. 10мг/мл 150мл3 892.00 руб.Купить с доставкой Орунгал аналогкапсулы 100 мг n143 290.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Nobel Ilac Sanayii And Ticaret, A.s. (Турция)
Форма выпуска
Капсулы 100 мг: 4, 15 или 30 шт.

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: при длительном применении – дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить.

В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.

С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Читайте также:  Ринфолтил – инструкция по применению, показания, дозы
Ссылка на основную публикацию