Такропик – инструкция по применению мази, цена, отзывы, аналоги

Такропик мазь для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт

В наличии в 76 аптеках

Производитель:АКРИХИН
Завод производитель:Акрихин, Россия
Форма выпуска:мазь
Количество в упаковке:15 г
Действующие вещества:такролимус
Возраст от:16 лет
Дозировка:0,001
Назначение:Атопичная кожа

Препарат отпускается по рецепту

Купить Такропик мазь для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт в аптеке «Планета здоровья»

Цена на Такропик мазь для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт в аптеке «Планета здоровья» — от 594 рубля

Инструкция по применению для Такропик мазь для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт

В наличии в 123 аптеках

В наличии в 107 аптеках

В наличии в 136 аптеках

В наличии в 133 аптеках

В наличии в 55 аптеках

Описание

Состав

Активное вещество:
100 г мази (0,1 %) содержат: такролимус в пересчете на 100 % вещество – 0,10 г;.

Вспомогательные вещества:
100 г мази (0,1 %) содержат: макрогол – 400 – 15,0 г; парафин жидкий – 20,0 г; вазелин белый мягкий – 5,0 г; воск эмульсионный – 10,0 г; динатрия эдета – 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол – 0,45 г; вода очищенная – до 100 г.

Описание:
Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%. По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.

Беременность и период грудного вскармливания.

Не следует применять Такропик® у пациентов с серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса.

Применение препарата Такропик® в дозировке 0,1% противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% – у детей младше 2 лет.

Такролдимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние препарата Такропик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®.

В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.

Возможность совместного применения препарата Такропик® с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалось.

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.

При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противовоспалительное средство для местного применения.

Фармакодинамика:
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатозной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферонгамма).

Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО альфа), которые принимают участие в начальных этапах активации

Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

Фармакокинетика:
Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом ( у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса, концентрация его в плазме крови составляла 1/10); часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Для того чтобы оставить отзыв, вам нужно авторизоваться

Отзывов пока что нет, станьте первым и оцените товар.

Мазь “Такропик”: отзывы, инструкция по применению и аналоги

Атопический дерматит – распространенное хроническое заболевание. Оно возникает из-за особого состояния иммунной системы и врожденного дефицита определенных белков в коже. Этому недугу присущи высокая чувствительность кожи к разным факторам окружающей среды и склонность к возникновению аллергических воспалительных реакций. Проявляется атопический дерматит сухостью кожи, зудом, краснотой. Для подавления этих симптомов существуют разные препараты, один из которых – это мазь «Такропик». Отзывы о ней и инструкция по применению – актуальная и важная тема для людей, имеющих атопический дерматит и собирающихся применять названное средство.

Что рассказывают пациенты

Вам будет интересно: Что лучше для детей – “Панадол” или “Нурофен”: сравнение, состав, отзывы

Каждый человек, получающий рецепт от врача на покупку средства «Такропик», в первую очередь начинает выяснять, как другие люди применяли это лекарство и не сталкивались ли они с ухудшением своего состояния. Каких-либо страшных отзывов о мази «Такропик» не найти. В основном люди положительно отзываются о препарате. Он эффективно действует на кожу. Как правило, уже на следующий день после первого применения некоторые симптомы проходят или становятся менее явными. У некоторых пациентов прекращался зуд, исчезали отеки. Примерно через неделю полностью проходила краснота.

Вам будет интересно: “Артрокам”: отзывы врачей, инструкция по приему, показания и противопоказания

Отрицательных отзывов о мази «Такропик» очень мало. В них люди жалуются на то, что мазь не помогает. Однако специалисты отмечают, что мазь эффективна только при атопическом дерматите. Если имеется какая-то другая болезнь, то средство, естественно, не поможет. В отрицательных отзывах нередко пишут о высокой стоимости. Примерная цена препарата – от 550 до 700 рублей за алюминиевую тубу 15 г.

Выпускаемые разновидности мази и состав

А теперь приступим к рассмотрению препарата. В первую очередь обратить внимание стоит на то, что упоминаются разные виды мази «Такропик» в отзывах – с 0,03% и 0,1% концентрацией. Средство в дозировке 0,03% назначается только детям в возрасте от 2 до 16 лет. Подросткам с 16 лет и взрослым врачи выписывают как 0,1%, так и 0,03% мазь. Лечение обычно начинают с более концентрированного препарата. Он помогает добиться нормального состояния кожи в очагах поражения. При заметных улучшениях переходят на препарат 0,03%.

Мазь, выпускаемая под названием «Такропик», имеет белый или почти белый цвет. У нее может быть слабый специфический запах. Состав мази включает в себя одно активное вещество – такролимус. Вспомогательных веществ в препарате несколько:

  • макрогол-400;
  • парафин жидкий;
  • вазелин белый мягкий;
  • воск эмульсионный;
  • динатрия эдетат;
  • вода очищенная;
  • консервант Euxyl PE 9010 на основе феноксиэтанола.

Фармакологические особенности

Вам будет интересно: Препарат “Фенибут”: какой производитель лучше. Отзывы, результаты применения

В инструкции по применению мази «Такропик» указана фармакотерапевтическая группа. Препарат относится к противовоспалительным средствам, предназначенным только для местного применения.

Активное вещество, называемое такролимусом, является ингибитором кальциневрина. Это высокоактивный иммунодепрессант, который на клеточном уровне подавляет иммунный ответ. Такролимус при проникновении в кожу ингибирует кальциневрин, запускающий проведение Т-клеточного сигнала. При воздействии активного компонента блокируются некоторые процессы – деление лимфоцитов, продукция цитокинов, пролиферация бета-клеток. Дополнительно происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления. На синтезе коллагена такролимус не сказывается. Это значит, что препарат не вызывает атрофию кожи.

У такролимуса можно выделить несколько фармакокинетических особенностей:

  • Вещество воздействует только на кожные покровы. В системный кровоток активный компонент попадает в минимальных количествах.
  • Метаболизм такролимуса в коже не протекает. При попадании в системный кровоток этот процесс происходит в печени.
  • Период полувыведения при многократном применении составляет 65 часов у детей и 75 часов у взрослых людей.

    Стоит отметить, что такролимус был впервые выделен в 1984 году японскими учеными. Множество исследований было проведено. Их результаты стали доказательством терапевтической ценности вещества при лечении атопического дерматита. Однако безопасность такролимуса при длительном применении (более года) не была изучена. Некоторые специалисты отмечают, что при продолжительном использовании есть вероятность иммуносупрессии и развития онкологических образований. Страшных отзывов о мази «Такропик» на эту тему нет. Однако все же были зафиксированы в практике случаи с малигнизацией, т. е. с приобретением клетками свойств злокачественной опухоли. Правда, случаи эти были единичными.

    Показания и противопоказания

    Атопический дерматит – единственное показание к использованию мази «Такропик». В инструкции по применению есть дополнительное пояснение. Его суть – данное средство относится к препаратам второй линии. Мазь назначается для лечения средней степени тяжести и тяжелых форм атопического дерматита в тех случаях, когда:

    • заболевание является резистентным к другим лекарствам наружной терапии;
    • у человека имеются противопоказания к применению других средств, предназначенных для лечения атопического дерматита.

    Вам будет интересно: “Артрокам”: отзывы врачей, инструкция по приему, показания и противопоказания

    Мазь «Такропик» нельзя применять при повышенной чувствительности к активному и вспомогательным компонентам. Также есть возрастные ограничения. Те люди, которые уже знакомы со средством, на одном заостряют свое внимание в отзывах: детям 0,03% мазь «Такропик» противопоказана до 2 лет, а 0,1% мазь нельзя применять до достижения 16 лет.

    Не назначается средство при беременности и лактации, т. к. никакие исследования не проводились с целью подтверждения безопасности применения лекарства для матери и ребенка. Нельзя применять мазь при врожденных и приобретенных иммунодефицитах, при приеме иммуносупрессивных препаратов. Еще одно противопоказание – наличие серьезных нарушений эпидермального барьера. У пациентов с такой проблемой есть риск увеличения системной абсорбции активного компонента из состава препарата.

    В некоторых случаях специалисты рекомендуют соблюдать осторожность в применении. Это касается тех людей, у которых выявлена декомпенсированная печеночная недостаточность, имеются обширные поражения кожи.

    Применение мази в целях лечения

    Знающие пациенты в отзывах о мази «Такропик» инструкцию по применению советуют строго соблюдать, ведь это определяет не только эффективность средства, но и его безопасность. Есть несколько общих рекомендаций:

  • Пораженные места на коже следует обрабатывать препаратом, нанося его тонким слоем. Эту процедуру в целях лечения можно проводить на любых участках тела. Исключением являются только слизистые оболочки. Нельзя на них наносить мазь.
  • Нельзя наносить лекарственное средство под окклюзионную повязку, т. к. исследования для подтверждения безопасности не проводились. Специалисты предполагают, что окклюзия может привести к проявлению системных эффектов мази.

    Как правильно применять это средство и в течение какого периода времени? Конкретного ответа на этот вопрос не найти в отзывах о мази «Такропик». Правила применения определяются возрастом.

    Особенности применения

    Пациентам, относящимся к этой группе, назначается мазь 0,03%.

    Лечение проводится в 2 этапа:

  • В первое время мазь используют дважды в сутки. Эту схему лечения применяют не более 3 недель.
  • На втором этапе частоту применения средства сокращают до 1 раза в сутки. Лечение прекращается после полного очищения очагов поражения.
  • Группы пациентовДети в возрасте от 2 до 16 лет
    Дети с 16 лет и взрослыеЛечение атопического дерматита начинается с применения 0,1% мази 2 раза в сутки. При заметных улучшениях либо уменьшают частоту использования средства, либо переходят на 0,03% мазь.
    Люди пожилого возраста (от 65 лет)Пожилым людям не дают особых рекомендаций по поводу лечения. Мазь применяется по той схеме, которая предусмотрена для детей с 16 лет и взрослых.

    Применение препарата в профилактических целях

    Т. к. атопический дерматит является хроническим заболеванием, без профилактики не обойтись. Она позволяет уменьшить частоту обострений и увеличить продолжительность ремиссий. «Такропик» в целях профилактики назначается не всем людям. Врачи выписывают это лекарство тем пациентам, которые чаще 4 раз в год сталкиваются с обострениями заболевания (взрослым и детям с 16 лет – 0,1% мазь, детям с 2 до 16 лет – 0,03% мазь).

    Средство при профилактике применяется нечасто, как свидетельствуют отзывы о мази «Такропик». В инструкции это подтверждается. Лекарство применяется всего 2 раза в неделю. При этом нельзя мазать кожу 2 дня подряд. Между применениями обязательно должен быть промежуток не меньше 2–3 дней.

    На какие места следует наносить препарат? В отзывах о мази «Такропик» люди часто делятся этой информацией. Во время профилактики следует обрабатывать те участки, которые чаще всего поражаются при обострении атопического дерматита.

    Пациентам на заметку. Если врач для профилактики назначил мазь «Такропик», то это не значит, что ее нужно будет применять в дальнейшем всю жизнь. Через 12 месяцев поддерживающей терапии оцениваются ее результаты, принимается решение о целесообразности дальнейшего профилактического использования лекарственного средства.

    Побочные эффекты

    Организм каждого человека индивидуален, поэтому все пациенты по-разному переносят мазь «Такропик» при дерматите. В отзывах люди рассказывают о тех симптомах, которые у них возникают из-за лекарственного средства. Если проанализировать все реальные истории, то можно сделать вывод: наиболее часто пациенты в период применения «Такропик» сталкиваются с симптомами раздражения кожи. Нежелательные эффекты наблюдаются в местах нанесения препарата. Пациенты жалуются на зуд, жжение, болевые ощущения. При осмотре на кожных покровах заметны сыпь, покраснение. Симптомы раздражения кожи чаще всего выражены умеренно. Все эти негативные явления самостоятельно исчезают в течение первой недели применения препарата.

    К часто возникающим нежелательным эффектам относят местные кожные инфекции. Во время лечения у всех пациентов повышается риск развития герпетической экземы Капоши, фолликулита, инфекции, спровоцированной возбудителем Herpes simplex (вирусом простого герпеса) и др. В медицинской практике известно о возникновении из-за 0,03%, 0,1% мазей «Такропик» розацеа. В отзывах специалисты отмечают, что это были единичные случаи.

    В период применения препарата не рекомендуется пить алкоголь. Часто после приема спиртосодержащих напитков у пациентов краснеет лицо, возникает раздражение на коже. Эти нежелательные эффекты являются симптомами непереносимости алкоголя.

    Лекарственное взаимодействие

    Та часть активного вещества препарата, которая попадает в системный кровоток, подвергается метаболизму в печени под воздействием изофермента CYP3A4. В теории этот процесс может ухудшиться, если человек принимает ингибиторы указанного изофермента (например, эритромицин, кетоконазол). Однако в отзывах о мазях «Такропик» 0,1% и 0,03% специалисты отмечают, что взаимодействие такролимуса и ингибиторов изофермента CYP3A4 маловероятно. При этом исключать вероятность подобного не стоит (особенно у людей с обширными участками поражения кожи).

    Вам будет интересно: Препарат “Фенибут”: какой производитель лучше. Отзывы, результаты применения

    К сожалению, масштабных исследований не проводилось для оценки влияния мази «Такропик» на результативность вакцинации. Из-за этого нельзя с уверенностью на 100% сказать, что такролимус не сказывается на эффективности разных вакцин. Чтобы не подвергать здоровье людей опасности, врачи назначают вакцинацию:

    • за 2 недели до начала лечения мазью «Такропик» или через 2 недели после последнего применения названного лекарственного средства;
    • за 28 дней или через 28 дней, если планируется применять живую аттенуированную вакцину.

    Есть только информация о конъюгированной вакцине против Neisseria meningitidis серотипа C. При ее одновременном применении с такролимусом у детей в возрасте от 2 до 11 лет не оказывалось никакого негативного влияния на первичный ответ на вакцинацию, клеточный и гуморальный иммунный ответ, формирование иммунной памяти.

    По поводу одновременного применения мази Такропик» и других наружных препаратов, системных глюкокортикостероидов, иммунодепрессантов ничего сказать нельзя. Взаимодействие этих лекарств не изучалось специалистами.

    Дополнительная информация для пациентов

    Сегодня неизвестно, способна ли мазь влиять на чувствительность кожи к ультрафиолету. По этой причине специалисты дают рекомендацию пациентам – в период лечения избегать воздействия солнечных лучей, не посещать солярии. Все эти меры считаются профилактикой фотокарциногенеза (рака кожи). Также ни в коем случае нельзя наносить мазь «Такропик» на те участки, которые рассматриваются как предзлокачественные и злокачественные. При игнорировании этой рекомендации повышается вероятность развития рака кожи.

    Еще важно знать, что:

  • Мазь не должна попадать в глаза. В противном случае их нужно незамедлительно промыть водой.
  • При наружном применении случаи передозировки не фиксировались.
  • При попадании лекарства внутрь нужно вызвать скорую помощь. До приезда специалистов нельзя вызывать рвоту, промывать желудок. Больной нуждается в таких мерах, как наблюдение за общим состоянием, контроль жизненно важных функций организма.
  • Не исследовалось влияние мази «Такропик» на способность управлять различными механизмами, транспортными средствами. Однако можно предположить, что никакого отрицательного воздействия лекарство не оказывает, ведь оно применяется наружно.
  • После использования мази «Такропик» (как и после применения любого другого местного лекарства) нужно тщательно промывать руки. Исключениями являются те случаи, когда лекарство наносится на руки в лечебных целях.

    Аналоги мази «Такропик»

    У данного препарата не слишком много аналогов. Полным аналогом считается «Протопик». Это лекарство выпускается в форме мази для наружного применения с концентрацией 0,1% и 0,03%. Активное вещество в составе – такролимус. Это значит, что «Протопик» действует точно так же, как и «Такропик». У данных лекарств одно показание, одинаковый способ применения, аналогичные противопоказания и побочные эффекты. Отличия заключаются лишь в особенностях выпуска и ценах. У препарата «Протопик», являющегося аналогом мази «Такропик», в инструкции по применению сказано, что он выпускается в пластиковых тубах по 10, 30 и 60 г. Цена, естественно, зависит от объема и дозировки. Например, 10 г мази 0,1% и 0,03% стоит около 650 рублей, а 30 г мази 0,1% и 0,03% – около 1550–1650 рублей.

    Есть еще у препарата «Такропик» нозологический аналог – это «Элидел». Данный препарат выпускается в форме крема. Активное вещество в составе – пимекролимус. Данный компонент является производным макролактама аскомицина. Он имеет высокую противовоспалительную активность. Лекарственное средство назначается при атопическом дерматите (экземе). Применять его можно не только взрослым людям. Лечение детей кремом «Элидел» разрешено осуществлять, начиная с 3-месячного возраста. Примерная цена – около 850 рублей за алюминиевую тубу с 15 г 1% лекарства.

    Атопический дерматит – серьезное и непростое заболевание, поэтому нельзя лечить его самостоятельно разными лекарствами. Все препараты, включая рассмотренное средство, могут нанести вред человеческому организму при неправильном применении. Не рекомендуется также ориентироваться при лечении взрослых и детей на отзывы о мази «Такропик», даже если они написаны специалистами. Ничто не заменит очную консультацию врача.

    Такропик

    Инструкция по применению Такропик

    Состав

    Активное вещество: такролимус 100 мг;

    Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 15 г, парафин жидкий – 20 г, вазелин белый мягкий – 5 г, воск эмульсионный – 10 г, динатрия эдетат – 0.05 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол – 0.45 мг, вода очищенная – до 100 г.

    Показания к применению Такропик

    Лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

    Противопоказания к применению Такропик

    • серьезные нарушения эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз, кожные проявления реакции “трансплантат против хозяина”, а также генерализованная эритродермия (в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса);
    • детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази);
    • детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази);
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.

    Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь следует использовать с осторожностью.

    Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

    Рекомендации по применению

    Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

    Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

    Лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Такропик 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

    Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

    Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0.1% мазью Такропик 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0.03% мазь Такропик.

    Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

    Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

    Препарат Такропик может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

    Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик.

    Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.

    При поддерживающей терапии мазь Такропик следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

    Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

    У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Такропик, у детей (2 года и старше) – 0.03% мазь Такропик. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик .

    Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

    Применение Такропик при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

    Фармакологическое действие

    Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

    Побочные действия Такропик

    Инфекционные заболевания: часто – местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae).

    Со стороны обмена веществ и питания: часто – непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

    Со стороны нервной системы: часто – парестезии, гиперестезия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – фолликулит, зуд; нечасто – акне.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – жжение и зуд в области применения; часто – ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна – отек в области применения.

    Особые указания

    Препарат Такропик нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.

    Во время применения мази Такропик необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами В или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

    Препарат Такропик не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

    В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик, нельзя использовать смягчающие средства.

    Эффективность и безопасность применения препарата Такропик в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик.

    При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик.

    Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).

    Не рекомендуется наносить мазь Такропик под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

    Также, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

    Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0.03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.

    Лекарственное взаимодействие

    Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм. Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

    Влияние препарата Такропик на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

    Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа C у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.

    Возможность совместного применения препарата Такропик с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года.

    Такропик, мазь д/наружн. прим. 0.03% 15 г №1

    Такропик мазь 0,03% 15 г

    Фармакологическое действие

    Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBPI2, кальций, кальмодулин и кальциневрин. что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток(NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон- гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-α). которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофшюв и эозинофилов, а также снижение экспрессии Fc?RI(высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

    Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

    Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла ® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

    Особые указания

    Препарат Такропик ® нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.

    Во время применения мази Такропик ® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами В или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

    Препарат Такропик ® не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

    В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик ® , нельзя использовать смягчающие средства.

    Эффективность и безопасность применения препарата Такропик ® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик ® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик ® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик ® .

    При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик ® .

    Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).

    Не рекомендуется наносить мазь Такропик ® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

    Также, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

    Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик ® применяется наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Состав

    такролимус 30 мг.

    Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 10 г, парафин жидкий – 20 г, вазелин белый мягкий – 5 г, воск эмульсионный – 10 г, динатрия эдетат – 0.05 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол – 0.45 мг, вода очищенная – до 100 г.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

    Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

    Лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Такропик ® 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

    Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

    Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик ® 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик ® . В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0.1% мазью Такропик ® 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0.03% мазь Такропик ® .

    Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

    Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

    Препарат Такропик ® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

    Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик ® .

    Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.

    При поддерживающей терапии мазь Такропик ® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

    Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

    У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Такропик ® , удетей (2 года и старше) – 0.03% мазь Такропик ® . При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик ® .

    Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик ® . У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

    Побочные действия

    Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения.

    Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

    Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

    У пациентов, применяющих препарат Такропик ® , отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

    По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

    Инфекционные заболевания: часто – местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae).

    Со стороны обмена веществ и питания: часто – непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

    Со стороны нервной системы: часто – парестезии, гиперестезия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – фолликулит, зуд; нечасто – акне.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – жжение и зуд в области применения; часто – ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна – отек в области применения.

    За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

    Лекарственное взаимодействие

    Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик ® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

    Влияние препарата Такропик ® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик ® . В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

    Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа C у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.

    Возможность совместного применения препарата Такропик ® с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.

    Передозировка

    При местном применении случаев передозировки не отмечалось.

    При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функции организма и наблюдение за общим состоянием.

    Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

    ТАКРОПИК 0,03% 15,0 МАЗЬ

    Вид товара:Лекарственные средства
    Действующие вещества:Такролимус
    Производитель:Акрихин ХФК АО
    Страна происхождения:Россия
    Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное средство для местного применения
    Форма выпуска и упаковка:Мазь для наружного применения 0.03% по 15 г в тубе – инд.уп.
    Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
    Беречь от детей:Да
    Все лекарства ТакропикВсе аналогичные товары

    Коротко о товаре

    КатегорияКОЖНЫЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ
    ПодкатегорияДЕРМАТИТЫ, ЭКЗЕМЫ И ПСОРИАЗ
    ТипДерматит
    Зарегистрировано какЛекарственное средство
    ДействиеПротивовоспалительное
    Форма выпускаМазь
    Вес (г)15

    Все характеристики

    Аналогичные товары

    Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ирланд Ко. Л

    Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ирланд Ко. Л

    Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ирланд Ко. Л

    Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ирланд Ко. Л

    Такропик инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Однородная мазь белого или почти белого цвета.

    Допускается наличие слабого специфического запаха.

    Состав

    100 г мази (0.03%) содержат:

    активное вещество: такролимус в пересчете на 100% вещество – 0,03 г;

    вспомогательные вещества: макрогол-400 – 10,0 г; парафин жидкий – 20,0 г; вазелин белый мягкий – 5,0 г; воск эмульсионный – 10,0 г; динатрия эдетат – 0.05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол – 0,45 г; воде очищенная – до 100 г.

    Фармакодинамика

    Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3,ИЛ-4,ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-а), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcеRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

    Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи

    Фармакокинетика

    Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% мазь такролимуса концентрация его в плазме крови составляла 1/10); часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, 000), очень редко ( Купить Такропик, Такропик в Санкт-Петербурге, Такропик в Новосибирске, Такропик в Екатеринбурге, Такропик в Нижнем Новгороде, Такропик в Казани, Такропик в Челябинске, Такропик в Омске, Такропик в Самаре, Такропик в Ростове-на-Дону, Такропик в Уфе, Такропик в Красноярске, Такропик в Перми, Такропик в Волгограде, Такропик в Воронеже, Такропик в Краснодаре, Такропик в Саратове, Такропик в Тюмени

    Дозировка

    Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

    Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

    Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

    Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

    Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик* два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик*. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1 % мазью Такропик дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0.03% мазь Такропик®.

    Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

    Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

    Препарат Такропик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атонического дерматита.

    Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.

    Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.

    При поддерживающей терапии мазь Такропик следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

    Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

    У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1 % мазь Такропик®, у детей (2 год и старше) – 0,03% мазь Такропик®. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»).

    Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

    Такропик
    (мазь 0.03%, 0.1 % 15 гр)

    Действующие вещества:такролимус
    Производитель:Акрихин
    Страна происхождения:Россия
    Общее описание:Противовоспалительное средство для местного применения
    Форма выпуска:мазь 0.03%, 0.1 %
    Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов:Да
    Беречь от детей:Да

    Лекарственная форма

    Состав

    Фармакологическое действие

    Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBPI2, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНОα), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов.

    Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

    Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

    Фармакокинетика

    Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0.1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла

    Противопоказания

    • серьезные нарушения эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз, кожные проявления реакции “трансплантат против хозяина”, а также генерализованная эритродермия (в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса);
    • детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази);
    • детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази);
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.

    С осторожностью

    Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь следует использовать с осторожностью.

    Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

    Лекарственное взаимодействие

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Условия хранения

    Способ применения

    Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

    Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

    Лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Такропик 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

    Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

    Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0.1% мазью Такропик 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0.03% мазь Такропик.

    Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

    Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

    Препарат Такропик может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

    Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик.

    Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.

    При поддерживающей терапии мазь Такропик следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

    Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

    У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Такропик, у детей (2 года и старше) – 0.03% мазь Такропик. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик.

    Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

    Читайте также:  ЗелёнКа – инструкция по применению раствора, цена, состав, аналоги
  • Ссылка на основную публикацию