Таблетки Зоэли – инструкция по применению, отзывы, показания

Беременность и лактация

Нельзя принимать медикамент в период вынашивания ребенка. Если в период использования женщина забеременела, ей необходимо незамедлительно прекратить применение пероральных контрацептивов. Если прекратить применение медикамента в первые недели беременности, риска для развития плода не будет. Компоненты, проникающие в грудное молоко, не оказывают негативного воздействия на здоровье и развитие ребенка. Однако медикамент может изменить состав и количество грудного молока, поэтому нужно прекратить применение в период грудного вскармливания и заменить на другой подходящий контрацептив.

Нельзя принимать медикамент в период вынашивания ребенка. Если в период использования женщина забеременела, ей необходимо незамедлительно прекратить применение пероральных контрацептивов. Если прекратить применение медикамента в первые недели беременности, риска для развития плода не будет. Компоненты, проникающие в грудное молоко, не оказывают негативного воздействия на здоровье и развитие ребенка. Однако медикамент может изменить состав и количество грудного молока, поэтому нужно прекратить применение в период грудного вскармливания и заменить на другой подходящий контрацептив.

Зоэли

В результате, T1/2 Е2, скорректированный с учетом исходного показателя, варьирует в широких пределах и составляет (3,6±1,5) ч после в/в введения.
Равновесное состояние. Cmax Е2 в сыворотке составляет около 90 пг/мл и достигается через 6 ч после приема. Средняя сывороточная концентрация — 50 пг/мл. Эта концентрация Е2 соответствует таковой в начальной и поздней фазах менструального цикла.

Показания к применению:
Препарат Зоэли используется с целью контрацепции.

Способ применения:
Таблетки Зоэли следует принимать внутрь, ежедневно, в одно и то же время дня, независимо от приема пищи, в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды.
Как следует принимать препарат Зоэли
Следует принимать по 1 табл. в день в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней — желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо).
Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения отмены. Кровотечение отмены обычно начинается через 2–3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки (дополнительная информация — см. «Особые указания», Изменения характера менструаций).
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Данные о применении у пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют, однако влияние почечной недостаточности на выведение номегэстрола ацетата и E2 маловероятно.
Нарушение функции печени. Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата Зоэли не изучалось. Однако поскольку у пациенток с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов, применение препарата Зоэли у данной группы пациенток не рекомендуется до нормализации показателей функции печени (см. «Противопоказания»).
Как следует начинать прием препарата Зоэли
В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись. Прием таблеток следует начать в 1-й день менструального цикла женщины (в 1-й день менструального кровотечения). В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется. Можно начать прием таблеток и со 2–5-го дня цикла, но тогда в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря).

В течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, а следующую упаковку начать сразу же после окончания белых таблеток из предыдущей упаковки, т.е. женщине не следует принимать желтые таблетки плацебо. В этом случае кровотечение отмены обычно наступает во время приема желтых таблеток из следующей упаковки, однако во время приема белых таблеток могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.
Если женщина не уверена в числе пропущенных таблеток или их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней белые таблетки.
Если пропущен прием желтых таблеток плацебо. Контрацептивный эффект не снижен. Женщина может не принимать желтые таблетки из последнего (четвертого) ряда блистера. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения длительности фазы плацебо.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
В случае желудочно-кишечных расстройств (например рвота или диарея) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции.
Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема таблетки, то ее прием следует считать пропущенным. Если пропущен прием одной белой таблетки, то контрацептивный эффект не снижен. Если на следующий день или дни вновь развивается рвота, то необходимо выполнять рекомендации при пропуске двух и более таблеток (см. выше Рекомендации при пропуске приема таблеток). Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, то она должна принять дополнительно белую таблетку или таблетки из другой упаковки.
Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения
Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжать прием белых таблеток из другой упаковки без приема желтых таблеток. Белые таблетки из второй упаковки можно продолжать принимать до тех пор, пока они не закончатся. После завершения приема желтых таблеток из второй упаковки необходимо возобновить прием препарата Зоэли по обычной схеме. При удлиненной схеме приема могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения. Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить фазу приема таблеток плацебо (максимум 4 дня). Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения отмены и возникновения прорывных кровотечений или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (как и в случае отсроченного наступления менструальноподобного кровотечения).

Побочные действия:
Безопасность применения препарата Зоэли оценивалась в ходе семи многоцентровых клинических исследований продолжительностью до 2 лет. В данные исследования были включены 3490 женщин в возрасте 18–50 лет (суммарно 35028 циклов). Переносимость препарата Зоэли хорошая, профиль безопасности сходен с таковым у других КОК. В таблице перечислены возможные нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы при применении препарата.
Частота нежелательных явлений указана в терминах — очень часто (≥1/10); часто ( 30 кг/м2).
Отсутствует достаточная информация о роли тромбофлебита поверхностных вен и варикозного расширения вен в этиологии венозных тромбозов.
Факторы риска артериальных тромбозов или острого нарушения мозгового кровообращения: возраст;- курение (риск еще в большей степени увеличивается при интенсивном курении, особенно у женщин старше 35 лет). Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать КОК; дислипопротеинемия; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); артериальная гипертензия; мигрень; порок клапанов сердца; фибрилляция предсердий; наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, то перед началом приема любых гормональных контрацептивов следует проконсультироваться со специалистом.
Другие состояния, которые сопровождались нежелательными сосудистыми нарушениями, включают в себя сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.
Необходимо учитывать повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Увеличение частоты или тяжести мигрени при применении КОК (которое может предшествовать развитию цереброваску

Читайте также:  Галоперидол деканоат – инструкция по применению уколов, отзывы, цена

В течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, а следующую упаковку начать сразу же после окончания белых таблеток из предыдущей упаковки, т.е. женщине не следует принимать желтые таблетки плацебо. В этом случае кровотечение отмены обычно наступает во время приема желтых таблеток из следующей упаковки, однако во время приема белых таблеток могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.
Если женщина не уверена в числе пропущенных таблеток или их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней белые таблетки.
Если пропущен прием желтых таблеток плацебо. Контрацептивный эффект не снижен. Женщина может не принимать желтые таблетки из последнего (четвертого) ряда блистера. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения длительности фазы плацебо.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
В случае желудочно-кишечных расстройств (например рвота или диарея) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции.
Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема таблетки, то ее прием следует считать пропущенным. Если пропущен прием одной белой таблетки, то контрацептивный эффект не снижен. Если на следующий день или дни вновь развивается рвота, то необходимо выполнять рекомендации при пропуске двух и более таблеток (см. выше Рекомендации при пропуске приема таблеток). Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, то она должна принять дополнительно белую таблетку или таблетки из другой упаковки.
Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения
Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжать прием белых таблеток из другой упаковки без приема желтых таблеток. Белые таблетки из второй упаковки можно продолжать принимать до тех пор, пока они не закончатся. После завершения приема желтых таблеток из второй упаковки необходимо возобновить прием препарата Зоэли по обычной схеме. При удлиненной схеме приема могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения. Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить фазу приема таблеток плацебо (максимум 4 дня). Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения отмены и возникновения прорывных кровотечений или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (как и в случае отсроченного наступления менструальноподобного кровотечения).

Таблетки Зоэли – инструкция по применению, отзывы, показания

Торговое название: Зоэли (Zoely)

Международное непатентованное название препарата: Номегэстрол + Эстрадиол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: номегэстрол, эстрадиол

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Фармакодинамика:

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий эстроген 17β-эстрадиол и прогестаген номегэстрола ацетат. Эстрадиол (17β-эстрадиол) – естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому 17β-эстрадиолу (Е2). В отличие от этинилэстрадиола, который входит в состав других комбинированных пероральных контрацептивов, Е2 не имеет этинильной группы в 17α-положении. При применении препарата зоэли средние концентрации Е2 сопоставимы с таковыми в начальной фолликулярной фазе и поздней фазе желтого тела менструального цикла. Номегэстрола ацетат – это высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Номегэстрола ацетат имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона, обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью. Контрацептивный эффект препарата зоэли обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. При приеме зоэли номегэстрола ацетат в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены зоэли у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается. Во время приема концентрация фолиевой кислоты в сыворотке не изменяется и остается на базовом уровне в течение 6 последовательных месяцев приема препарата зоэли. В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля для женщин в возрасте от 18 до 50 лет составил 0.66 (верхняя граница 95% доверительного интервала 1.07), а для женщин в возрасте от 18 до 35 лет индекс Перля составил 0.75 (верхняя граница 95% доверительного интервала 1.23). В клинических исследованиях было установлено, что при приеме зоэли переносимость глюкозы и чувствительность к инсулину не изменялись, не выявлено клинически значимых эффектов на метаболизм липидов и гемостаз. Прием зоэли увеличивал содержание белков переносчиков тироксин-связывающего глобулина и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ), но в меньшей степени, чем комбинация левоноргестрела с этинилэстрадиолом. При приеме препарата зоэли незначительно увеличивалось содержание глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), значительно уменьшалось содержание андростендиона, дегидроэпиандростерона, общего и свободного тестостерона. После 13 циклов приема препарата не наблюдалось патологических изменений при гистологическом исследовании эндометрия.

Показания к применению: контрацепция

Противопоказания:

Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в т.ч. в анамнезе; артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия; наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе; тяжелые заболевания печени, в т.ч. в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); вагинальные кровотечения неясной этиологии; постменопауза; установленная или предполагаемая беременность; период лактации (грудного вскармливания); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендации по приему таблеток одинаковы для всех женщин. Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таблетке в сут в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней – желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо). Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения отмены. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Побочные действия:

Побочные эффекты, которые возникали при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение АД, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазма. Частота выявления рака молочной железы незначительно выше у женщин, принимающих комбинированные перорральные контрацептивы. Рак груди наблюдается редко у женщин до 40 лет и количество дополнительных случаев при приеме комбинированных пероральных контрацептивов мало по сравнению с общим риском рака молочной железы. Связь с приемом комбирированных пероральных контрацептивов не установлена. Исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени исследования препарата не проводились. У женщин с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма стероидных гормонов.

Читайте также:  Бетадерм – инструкция по применению, показания, дозы

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описано лекарственное взаимодействие с комбинированными пероральными контрацептивами в целом. Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также оказывали влияние на печеночный метаболизм. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции. При необходимости в длительном лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование другого метода контрацепции. Препараты, ингибирующие микросомальные ферменты (например, кетоконазол), могут вызвать увеличение концентрации половых гормонов в плазме. Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечали при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. Сведений о взаимодействии антибиотиков с контрацептивами, содержащими 17β-эстрадиол, нет. Женщины, принимающие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции во время всего периода терапии антибиотиками и в течение 7 дней после их отмены. Если период, в течение которого применяется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания приема белых таблеток из упаковки зоэли, то следует пропустить прием желтых таблеток из текущей упаковки и сразу начать прием белых таблеток из следующей упаковки. Влияние препарата зоэли на другие лекарственные препараты: пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Органон, Нидерланды (4601910001062, 4601910001079)

Побочные эффекты, которые возникали при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение АД, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазма. Частота выявления рака молочной железы незначительно выше у женщин, принимающих комбинированные перорральные контрацептивы. Рак груди наблюдается редко у женщин до 40 лет и количество дополнительных случаев при приеме комбинированных пероральных контрацептивов мало по сравнению с общим риском рака молочной железы. Связь с приемом комбирированных пероральных контрацептивов не установлена. Исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени исследования препарата не проводились. У женщин с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма стероидных гормонов.

Лекарственная форма

Зоэли выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

В состав белых таблеток в качестве активных веществ входит номегэстрола ацетат и эстрадиола гемигидрат.

Зоэли, 2.5 мг+1.5 мг, набор таблеток, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Цвет ядра на разрезе: от белого до почти белого.

Противопоказания

Точных данных о противопоказаниях пероральных контрацептивов, содержащих 17β-эстрадиол не существует. Однако можно допустить, что они соответствуют таковым, при приеме этинилэстрадиолсодержащих средств. При приеме Зоэли, в случае проявления любого из нижеперечисленных состояний, следует незамедлительно прекратить его прием.

  • гиперчувствительность к любому из компонентов таблетки;
  • тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен, как в нынешнем времени, так и в прошлом;
  • артериальные тромбозы (патологии кровообращения мозга, инфаркт миокарда);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • продромальные состояния (стенокардия, транзиторная ишемическая атака), в том числе в анамнезе;
  • множественные и/или выраженные факторы возникновения артериальных или венозных тромбозов (тяжелая гипертония, сахарный диабет с сосудистой симптоматикой, тяжелая дислипопротеинемия);
  • панкреатит при гипертриглицеридемии в тяжелой степени, как в нынешнем времени, так и в прошлом;
  • приобретенная или наследственная предрасположенность пациента к артериальным или венозным тромбозам, например: дефицит антитромбина III и протеинов С и S, резистентность протеина С, гипергомоцистеинемия и присутствие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
  • опухоли и тяжелые патологии печени, в том числе в анамнезе;
  • предполагаемые или диагностированные злокачественные гормонозависимые новообразования (опухоли молочной железы или половых органов);
  • период грудного кормления;
  • предполагаемая или диагностированная беременность;
  • вагинальныекровотечения невыясненной этиологии;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • постменопауза.

С особой осторожностью:

  • тяжелое состояние депрессии, также в анамнезе;
  • сахарный диабет, проходящий без патологий сосудов;
  • системная красная волчанка;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • патологии функции печени;
  • гипертриглицеридемия, присутствующая ныне или прослеживаемая в семейном анамнезе;
  • факторы риска возникновения ишемического поражения сердца (курение, ожирение, артериальная гипертензия);
  • присутствие в семейном анамнезе артериальной эмболии и венозных тромбозов;
  • серьезная хирургическая операция и длительная иммобилизация.
  • тяжелое состояние депрессии, также в анамнезе;
  • сахарный диабет, проходящий без патологий сосудов;
  • системная красная волчанка;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • патологии функции печени;
  • гипертриглицеридемия, присутствующая ныне или прослеживаемая в семейном анамнезе;
  • факторы риска возникновения ишемического поражения сердца (курение, ожирение, артериальная гипертензия);
  • присутствие в семейном анамнезе артериальной эмболии и венозных тромбозов;
  • серьезная хирургическая операция и длительная иммобилизация.

Побочное действие на органы пищеварения

Чаще других встречаются побочные проявления действия оральных контрацептивов на органы пищеварения. При употреблении КОК женщины отмечают тошноту, вздутие живота, сухость в ротовой полости, ощущение тяжести в желудке, рвоту, желтуху. Нередки проявления чувства голода. При изучении лабораторных показателей отмечается увеличение активности ферментов печени.

Чаще других встречаются побочные проявления действия оральных контрацептивов на органы пищеварения. При употреблении КОК женщины отмечают тошноту, вздутие живота, сухость в ротовой полости, ощущение тяжести в желудке, рвоту, желтуху. Нередки проявления чувства голода. При изучении лабораторных показателей отмечается увеличение активности ферментов печени.

Дозировка “Зоэли”, инструкция по применению

Данный препарат назначают перорально без ограничений по возрасту. Принимать его следует ежедневно в одно время суток, независимо от приёма пищи, запивая водой или соком. Начинать надо с белых таблеток и пить их по одной в сутки на протяжении 24 дней. Последние же 4 дня следует принимать жёлтые “Зоэли” (плацебо). Если женщина ранее не использовала оральные контрацептивы, применение данного препарата необходимо начинать в первый день менструации (кровотечения).

Если по каким-либо причинам это осуществить невозможно, разрешается начать прием таблеток на 2-4 день, но при этом использовать дополнительные меры по предохранению от нежелательной беременности. Это могут быть презервативы, колпачки и так далее. В случае отмены смешанного метода предохранения и перехода на оральные контрацептивы приём “Зоэли” нужно начинать на следующий день после использования последней таблетки предыдущего препарата.

Читайте также:  Мотилак – инструкция по применению, показания, дозировка, отзывы

Если применялся барьерный метод защиты, то первая таблетка должна быть принята в день его удаления. Если регулярно и правильно использовался предыдущий способ, то беременность наступить не могла, и перейти на “Зоэли” можно в любой день. Женщинам, делавшим аборт в первом триместре, “Зоэли” назначают сразу же после оперативного вмешательства. А после аборта во втором триместре или родов назначают гормональную контрацепцию на 21-28 день.

При невозможности начать лечение в это время нужно дополнительно применить комплексный метод защиты на протяжении первых семи дней после начала предохранения. Если состоялся незащищённый контакт, следует дождаться подтверждения отсутствия беременности или менструации, только после этого можно принимать таблетки “Зоэли”.

Женщинам, забывшим выпить активную пилюлю на протяжении двенадцати часов, рекомендуется принять её как можно быстрее, терапевтический эффект за это время не уменьшится. При пропуске приёма белой таблетки более двенадцати часов рекомендуется курс начать заново. Это позволит максимально эффективно использовать препарат. Чем больше пропущено таблеток белого цвета и ближе срок принятия жёлтых (плацебо), тем выше вероятность наступления беременности.

ри появлении непредвиденных кишечных расстройств (рвота/понос) всасывание препарата может быть неполным. Тогда нужно применить дополнительные меры защиты от нежелательной беременности, например, презерватив, колпачок или пластырь. Если рвотные позывы наступили по истечении 3-4 часов после использования белой таблетки, её приём можно считать пропущенным. Если на следующий день (или последующие) приступы рвоты не останавливаются, то стоит применить схему по пропуску двух и более пилюль. В случае нежелания менять привычную схему приёма следует начать новую упаковку таблеток.

Данный препарат назначают перорально без ограничений по возрасту. Принимать его следует ежедневно в одно время суток, независимо от приёма пищи, запивая водой или соком. Начинать надо с белых таблеток и пить их по одной в сутки на протяжении 24 дней. Последние же 4 дня следует принимать жёлтые “Зоэли” (плацебо). Если женщина ранее не использовала оральные контрацептивы, применение данного препарата необходимо начинать в первый день менструации (кровотечения).

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Обладает хорошей переносимостью.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать прием контрацептивного препарата при:

  • Диагностировании тромбоза вен
  • Развитии тромбоэмболии ранее
  • Мигренеподобных головных болях
  • Склонности к возникновению тромбозов
  • Наступлении периода постменопаузы
  • ГВ
  • Недостаточности лактазы
  • Беременности
  • Появлении новообразований печени
  • Онкопатологиях половых органов и молочных желез
  • Возникновении панкреатита
  • Открытии вагинальных кровотечений неясной природы.

С осмотрительностью должен применяться препарат при:

  • СД
  • Проявлениях язвенного колита
  • Диспепсии
  • Развитии системной красной волчанки
  • Нарушении работы печени
  • Повышенном риске развития ИБС
  • Диагностировании болезни Крона
  • Продолжительном периоде иммобилизации
  • Депрессивном состоянии
  • Развитии гипертриглицеридемии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме препаратов, которые включают индукторы микросомальных ферментов печени, может наблюдаться повышение клиренса половых гормонов. Препараты-ингибиторы протеазы ВИЧ, а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут оказывать воздействие на метаболические превращения синтетических гормонов в печени.

Во время применения средств, которые, индуцируют микросомальные ферменты, а также на протяжении 28 дн. после завершения курса потребуется применять дополнительные контрацептивные меры. Стоит учитывать, что препараты, которые ингибируют микросомальные ферменты, способствуют повышению плазменного уровня половых гормонов.

Ампициллин, а также тетрациклины снижают концентрацию половых гормонов плазме, поэтому стоит исключить их применение во время гормонотерапии или применяют дополнительные контрацептивные меры.

При одновременном приеме препаратов, которые включают индукторы микросомальных ферментов печени, может наблюдаться повышение клиренса половых гормонов. Препараты-ингибиторы протеазы ВИЧ, а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут оказывать воздействие на метаболические превращения синтетических гормонов в печени.

Передозировка

В случае применения лекарства в дозировке, превышающей терапевтическую норму, возможно появление таких симптомов, как рвота, выделение крови из влагалища, тошнота.

В случае передозировки проводят лечение, направленное на устранение симптомов.

Контрацептив нельзя назначать пациентам в следующих ситуациях:

Показания к применению

От чего помогает Зоэли? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

При пропуске 1-ой таблетки Зоэли принять ее как можно раньше, даже в случае приема 2-х последующих таблеток одновременно. В дальнейшем продолжать обычную схему применения, без дополнительных мер.

какие противозачаточные можно принимать на второй день незащищенного акта?

просто в описании сказано что часто поправляются.

Особые указания

Пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других препаратов, в результате чего их концентрация в плазме крови может увеличиваться (например, циклоспорина) или снижаться (к примеру, ламотриджина). По этой причине возможность одновременного приема любого лекарственного средства, в т.ч. необходимость корректирования дозы, в период применения Зоэли следует уточнять у лечащего врача.

Реже контрацептив может вызывать:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действие активного ингредиента препарата Берета рабепразола направленно на подавление в париетальных желудочных клетках протонной помпы (Н+/К+-АТФаза), фермента, играющего основную роль в производстве соляной кислоты. Угнетение данного фермента дозозависимо и приводит к блокировке конечного этапа, как стимулированной пищей, или другими раздражителями, так и базальной секреции соляной кислоты.

В случае перорального приема всасывание рабепразола происходит в кишечнике. При использовании дозы 20 мг ТCmax примерно 3,5 часа. AUC и Cmax в диапазоне принятых доз от 10 до 40 мг обладают линейной зависимостью. Вследствие «первого прохождения» препарата сквозь печень его абсолютная биодоступность равна примерно 52% и не увеличивается при повторных приемах. Прием пищи не имеет влияния на продолжительность и полноту абсорбции рабепразола. Связывание с плазменными белками находится на уровне 97%.

Метаболические преобразования происходят в печени под воздействием изоферментов системы CYP. Главными метаболитами являются карбоновая кислота и тиоэфир, второстепенными продуктами метаболизма, из-за их низких концентраций, считаются – сульфон, конъюгат кислоты меркаптопуровой и диметилтиоэфир.

T1/2 примерно равен 60 минутам, показатель общего клиренса — около 283. Почками, в форме метаболитов карбоновой кислоты и конъюгата кислоты меркаптопуровой, экскретируется приблизительно 90% рабепразола, оставшаяся часть выводится кишечником.

У больных, находящихся на терминальной стадии ХПН и проходящих процедуру гемодиализа (при КК меньше 5 мл/мин), показатели Cmax и AUC рабепразола были на 35% меньше. Средний T1/2 во время прохождения гемодиализа был равен 0,95 часа, после окончания процедуры – 3,6 часа, общий клиренс примерно в 2 раза выше.

У пациентов с недостаточностью печеночной функции (вплоть до средней степени тяжести) однократный прием рабепразола приводил к увеличению показателей Cmax, AUC и T1/2.

При медленном метаболизме CYP2C19 суточный прием 20 мг рабепразола на протяжении 7-ми дней показал увеличение его Cmax на 40%, AUC в 1,9 раза, а T1/2 в 1,6 раза.

У пожилых пациентов экскреция рабепразола немного замедлена.

Основное действие активного ингредиента препарата Берета рабепразола направленно на подавление в париетальных желудочных клетках протонной помпы (Н+/К+-АТФаза), фермента, играющего основную роль в производстве соляной кислоты. Угнетение данного фермента дозозависимо и приводит к блокировке конечного этапа, как стимулированной пищей, или другими раздражителями, так и базальной секреции соляной кислоты.

Ссылка на основную публикацию