Суксилеп – инструкция по применению капсул, цена, отзывы, аналоги

Применение Этосуксимида и препаратов-аналогов для лечения эпилепсии

Этосуксимид — лекарственное противоэпилептическое средство, относится у групп сукцинимидов, особенно эффективно при лечении абсансов, которые не сопровождаются другими типами припадков. Данное средство входит в список жизненно необходимых лекарств по мнению ВОЗ.

Самыми популярными средствами на основе Этосуксимида являются Суксилеп, Петнидан и Заронтин, все медикаменты обладают схожим механизмом воздействия на организм, почти идентичными показаниями и побочными эффектами.

В состав всех препаратов входит активное вещество этосуксимид, а также примесные компоненты, среди которых макрогол, E110, диоксид титана, желатин, вода и другие.

Медикаменты выпускаются в виде сиропа, капель и капсул.

Фармакологические свойства

Этосуксимид угнетает синаптическую передачу в некоторых участках мозга, тем самым понижая судорожную активность и количество припадков у больного. Выполняют роль анальгетика при невралгии и некоторых иных неврологических заболеваниях.

Активное вещество всасывается почти полностью. Эффективная концентрация в плазме крови — 40-100 мкг/мл. При концентрации более 150 мкг/мл возможно возникновение токсичных реакций.

Состояние «равновесия» наступает по истечению 8-10 дней после начала принятия капсул. Печень перерабатывает активный компонент на мономеры, которые выводятся с помощью почек. 10-20% выводятся в неизменном виде.

Краткая характеристика аналогов

Петнидан — препарат на основе этосуксимида известной германской фармацевтической компании, которая гарантирует эффективность и качество своих лекарств. Это один из основных противоэпилептических препаратов, назначаемых преимущественно детям. Применяется при многих типах юношеской и детской эпилепсии. Может использоваться в качестве дополнительной терапии.

Лекарство вводится в курс лечения постепенно, с постоянным контролем состояния пациента. У Петнидана множественные побочные эффекты, а именно: тошнота, головокружение, мигрень, боли в животе, потеря веса, диарея, нестабильное эмоциональное состояние, возможно появление аллергических реакций на лекарственное средство.

Заронтин — противоэпилептический медикамент, который назначают при лечении эпилепсии, невралгии троичного нерва и для купирования многих типов судорожных припадков. Обладает более внушительным списком побочных эффектов, чем другие препараты на основе этосуксимида.

Суксилеп — самый эффективный медикамент среди аналогов на основе этосуксимида. Назначают при лечении эпилепсии и для купирования различных типов припадков. Лекарственное средство обладает таким же перечнем побочных эффектов. Рассмотрим его характеристики подробней.

Сфера применения и противопоказания

Суксилеп показан для назначения при:

Не стоит принимать лекарство:

  • в том случае, если ребенок не достиг шести лет;
  • при лактации;
  • если у пациента диагностируется повышенная чувствительность к активному веществу;
  • при психических заболеваниях;
  • при почечной или печеночной недостаточности.

Рекомендуемые дозировки

Препарат следует принимать до, либо во время еды, необходимо обильно запивать капсулы водой. Лечащий врач подбирает дозировку для каждого пациента исключительно индивидуально, исходя из общей картины заболевания и особенностей организма пациента.

Терапия начинается с небольших доз этосуксимида, со временем дозировка повышается.

Суточная доза рассчитывается в прямой зависимости от веса пациента. Для детей от 12 лет и взрослым:

  • до 50 кг – от 750 до 1500 мг;
  • от 67 кг – от 1000 до 2000 мг;
  • от 83 кг – от 1250 до 2500 мг.

Для детей младше двенадцати лет:

  • до 13 кг – от 250 до 500 мг;
  • от 25 кг – от 500 до 1000 мг;
  • от 38 кг – от 750 до 1500 мг;
  • от 50 кг – от 1000 до 2000 мг.

Период лечения, как правило, длителен. Продолжительность курса может определять только лечащий врач. Уменьшать дозу следует только в том случае, если судорожные припадки не появляются несколько лет.

Отменяют препарат постепенно. Этот процесс занимает обычно один или два года, зависит от состояния пациента.

Побочные реакции

При приеме препарата следует быть внимательным с дозировкой, так как при ее превышении возможны многочисленные побочные эффекты:

  • цефалгия;
  • мигрень;
  • тошнота;
  • диарея;
  • боль в животе;
  • галлюцинации;
  • сильная усталость;
  • агрессивность;
  • снижение веса;
  • аллергические реакции на коже;
  • бессонница;
  • подавленность;
  • запор;
  • атаксия.

Самые частые побочные реакции — тошнота и рвота.

У данного лекарственного средства довольно широкий список побочных эффектов, но проявляются они довольно редко. Если придерживаться специальной диеты, не употреблять алкоголь и следить за уровнем концентрации препарата в плазме крови, то опасность минует.

Что делать при передозировке?

Передозировка диагностируется в случае, когда концентрация активного вещества в крови более 150 мкг/мл.

К симптомам интоксикации относятся: летаргия, депрессия, а также побочные эффекты, которые указаны выше.

При интоксикации необходимо немедленно очистить желудок, приняв пару таблеток активированного угля. Больного, как правило, отправляют в реанимацию для процедур по очищению сердечно-сосудистой и дыхательной систем организма.

Особые пациенты

Если будущая мать будет принимать Суксилеп во время беременности, то есть шанс выявления у ребенка пороков развития. Необходимо постоянное наблюдение за состоянием организма матери.

При острой необходимости медикамент следует назначать в индивидуальных для пациента дозах в определенные дни беременности. Самый безопасный период применения лекарства во время беременности — промежуток между двадцатым и сороковым днем.

При наступлении беременности необходимо незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Этосуксимид выводится вместе с молоком, поэтому вскармливание грудью не допустимо.

Прием в детском возрасте

Препараты на основе этосуксимида как раз и предназначены для детей. Но есть ограничение по возрасту, лишь с шести лет ребенок может начать принимать данные лекарства. Дозирование определяется лечащим врачом.

Особые указания

На время терапии необходимо отказаться от алкоголя, так как это может привести к нежелательным последствиям для организма пациента.

При почечной или печеночной недостаточности прием лекарства не рекомендуется. Действующее вещество выводится благодаря работе почек и печени. Если органы не будут справляться, то некоторый процент вещества будет оставаться в плазме крови. Избыточное накопление средства чревато передозировкой.

Для таких пациентов разрабатывается индивидуальный курс терапии. Дозирование определяется лечащим врачом.

Этосуксимид не вызывает изменений в концентрации других лекарств в крови пациента. Иногда повышается уровень Фенитоина.

Карбамазепин и вальпроева кислота может повлиять на уровень концентрации активного вещества.

Если принимать вместе с Суксилепом препараты, влияющие на работу центральной нервной системы, то увеличиваются их седативные свойства.

Мнение пациентов

Отзывы пациентов, которые принимали Суксилеп и его аналоги на основе этосуксимид для купирования различных видов припадков.

Уже несколько лет используем Суксилеп в качестве активной терапии. Некоторое время принимали лекарство и стали очень раздражительными. У лекарства ужасный вкус, может вызвать раздражение желудка и рвоту. Добавляю средство в пюре и каши.

Нина, мать Алеши

У него мерзкий вкус, поэтому у ребенка часто бывала рвота. Больше побочных эффектов не было. Узнали об импортном аналоге Петнидан, который продается в форме сиропа и капель. Сироп хорошо пьется, но нам это лекарство не подошло.

Лара

Нам он помог. Но все-таки на вкус он довольно неприятный, настолько, что у ребенка была рвота. Необходимо обильно запивать чистой водой. Чтобы избежать тошноты, употребляли вместе с едой по половине капсулы.

Катерина Леонидовна, 48

Уже четыре года стоим на учете у врача с диагнозом эпилепсия. Относительно недавно перешли на Суксилеп. Он намного эффективней тех препаратов, которые мы использовали раньше.

Приступов стало намного меньше, и это заметно. За время применения лекарства нашли только одну проблему, — невыносимый вкус. Вкус очень резкий, ребенок иногда не может вытерпеть, его тошнит и рвет. Крайне неприятный момент.

Чтобы такого не происходило, начала выдавать по половинке капсулы каждый раз перед едой. Кладу часть капсулы в каши и пюре, ребенок ест и не чувствует этого мерзкого привкуса.

Алена, 27

Выводы со слов бывалых…

Это очень действенное противоэпилептическое средство, которое помогает справиться с приступами. Препарат ужасен на вкус, многие пациенты не могут его принимать, так как сразу же наступает рвота.

Препараты на основе этосуксимида часто рекомендуются врачами. У большинства пациентов, которые принимали лекарственное средство, побочных эффектов, кроме рвоты и боли в животе, диагностировано не было.

Покупка и хранение

Средняя цена Суксилепа на данный момент — 7350 рублей. Стоимость может варьироваться в пределах 1000-2000 рублей. Срок годности лекарства 3 года.

Отпускается по рецепту.

Другие аналоги

Кроме популярных средств на основе этосуксимида, таких как Суксилеп, Петнидам и Заронтин, существуют и менее востребованные аналоги по своему воздействию на организм, а именно:

  • Тебантин;
  • Кеппра;
  • Дифенин;
  • Вальпроат Орион;
  • Фризиум;
  • Диуремид;
  • Мелепсин;
  • Нейралгин.

При любой замене медикаментов друг другом следует проконсультироваться с врачом.

Суксилеп

Суксилеп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suxilep

Код ATX: N03AD01

Действующее вещество: этосуксимид (ethosuximide)

Производитель: Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), Delpharm Lille S. a. S. (Франция)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Цены в аптеках: от 7860 руб.

Суксилеп – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Суксилепа – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, с оранжевой крышечкой и белым корпусом; содержимое – белая затвердевшая масса (по 100 и 120 шт. в пластиковых или темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон).

Активное вещество: этосуксимид, в 1 капсуле – 250 мг.

Вспомогательные компоненты: желатин, вода очищенная, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Читайте также:  Верошпирон – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Фармакологические свойства

Суксилеп угнетает синаптическую передачу в коре головного мозга (в моторных зонах), что способствует повышению порога развития эпилептических припадков. При невралгии тройничного нерва препарат оказывает анальгезирующее воздействие.

Фармакодинамика

Этосуксимид представляет собой противосудорожный препарат, входящий в группу сукцинимидов. Его механизм действия точно не определен. Среди других характеристик обнаружено, что он тормозит деградацию ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты).

Фармакокинетика

После перорального приема этосуксимид всасывается практически на 100%. У взрослых пациентов после однократного приема Суксилепа в дозе 1000 мг максимальный уровень этосуксимида в плазме крови определялся спустя 2–4 часа и был равен 18‒24 мкг/мл.

У детей возрастом 7‒8,5 лет, масса тела которых составляла 12,9‒24,4 кг, после однократного приема Суксилепа в дозе 500 мг максимальное содержание этосуксимида в плазме крови достигалось через 3–7 ч, составляя 28‒50,9 мкг/мл.

Повышение концентрации вещества в плазме крови является дозозависимым (наблюдается линейная зависимость). При увеличении дозы, принимаемой внутрь, на 1 мг/кг/сут у взрослых концентрация в плазме предположительно повышается на 2–3 мкг/мл, а у детей – на 1–2 мкг/мл. Поэтому детям младшего возраста рекомендуется назначение чуть более высоких доз, чем детям старшего возраста. Терапевтические концентрации активного компонента Суксилепа в плазме крови находятся в диапазоне 40‒100 мкг/мл. При содержании этосуксимида в плазме более 150 мкг/мл вероятно возникновение токсических эффектов.

При длительном применении Суксилепа в дозе 20 мг/кг у детей его концентрация в плазме крови достигает почти 50 мкг/мл. У взрослых такая же концентрация достигается при приеме препарата в дозе 15 мг/кг.

Предположительно, равновесное состояние устанавливается через 8-10 суток после начала лечения. Отмечаются существенные межиндивидуальные различия концентраций в плазме крови при назначении Суксилепа в одинаковых дозах в виде лекарственных форм для перорального приема. Степень связывания этосуксимида с белками плазмы незначительна.

Этосуксимид определяется в слюне и ликворе в таких же концентрациях, как и в плазме крови. Кажущийся объем распределения равен 0,7 л/кг. Вещество проникает через плацентарный барьер и экскретируется с грудным молоком (соотношение его концентраций в плазме и грудном молоке составляет 0,94 ± 0,06).

У взрослых после однократного перорального приема этосуксимида в дозе 13,1‒18 мг/кг период полувыведения из плазмы составляет 38,3‒66,6 ч. У детей после однократного приема внутрь препарата в дозе 500 мг период полувыведения этосуксимида варьируется в диапазоне от 25,7 до 35,9 ч.

Этосуксимид в значительной степени метаболизируется в печени, участвуя в окислительных процессах. При этом образуется несколько метаболитов, по-видимому, не обладающих фармакологической активностью, которые выводятся с мочой, частично в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Основные метаболиты представляют собой 2 диастереомера: 2-этил-2-метил-3-гидроксисукцинимид и 2-(1-гидроксиэтил)-2-метил-сукцинимид. В неизмененном виде через почки выводится 10–20% этосуксимида от принятой дозы.

Показания к применению

  • приступы пикнолептических абсансов;
  • сложные и атипичные судорожные припадки;
  • юношеские миоклонические (импульсивные малые) припадки;
  • миоклонико-астатические малые припадки (petit mal).

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет;
  • период лактации (либо грудное вскармливание следует прекратить);
  • повышенная чувствительность к компонентам Суксилепа.
  • психические заболевания в анамнезе;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • повышенный риск миелотоксичности.

Инструкция по применению Суксилепа: способ и дозировка

Согласно инструкции, Суксилеп следует принимать внутрь во время или после приема пищи, глотая капсулы целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу препарата врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, переносимости Суксилепа и реакции пациента на проводимое лечение. Терапию начинают с небольших доз, затем их постепенно повышают.

И взрослым, и детям в начале лечения назначают по 5–10 мг/кг в сутки. Потом дозу постепенно – с интервалами 4–7 или 8–10 дней (в зависимости от достижения равновесного состояния) – повышают на 5 мг/кг.

Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы 15 мг/кг для взрослых и 20 мг/кг для детей.

Максимально допустимые суточные дозы Суксилепа: для взрослых – 30 мг/кг, для детей – 40 мг/кг.

Суточную дозу следует делить на 2–3 приема. При хорошей переносимости Суксилепа возможен однократный прием суточной дозы.

Примеры расчета суточной дозы для взрослых и подростков старше 12 лет при назначении поддерживающей дозы 15 мг/кг в зависимости от их массы тела, средняя и максимальная дозы:

  • 50 кг – 750 и 1500 мг;
  • 67 кг – 1000 и 2000 мг;
  • 83 кг – 1250 и 2500 мг.

Примеры расчета суточной дозы для детей младше 12 лет при назначении поддерживающей дозы 20 мг/кг в зависимости от их массы тела, средняя и максимальная дозы:

  • 13 кг – 250 и 500 мг;
  • 25 кг – 500 и 1000 мг;
  • 38 кг – 750 и 1500 мг;
  • 50 кг – 1000 и 2000 мг.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется изменение режима дозирования либо назначение дополнительной дозы, поскольку от 39% до 52% принятой дозы выводится в течение 4-х часов гемодиализа.

Противоэпилептическая терапия обычно длительная. Продолжительность, необходимость коррекции дозы или отмены терапии решается врачом индивидуально.

Уменьшение дозы Суксилепа с последующей отменой рекомендуется проводить только в том случае, если период отсутствия судорог составляет не менее 2–3 лет.

Отмена Суксилепа должна проводиться в несколько этапов в течение 1–2 лет. При этом дети могут «вырастать» из своей дозы (т. е. их масса тела увеличивается, а доза остается прежней). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.

Побочные действия

Дозозависимые нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы: необычная усталость, сонливость, головокружение, раздражительность, головная боль, атаксия, агрессивность, галлюцинаторно-параноидные расстройства, снижение концентрации внимания, слабость, дискинезии, усиление тонико-клонических судорог, депрессия;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, снижение массы тела, запор или диарея, рвота.

Нежелательные явления, независящие от количества принятого Суксилепа:

  • со стороны системы кроветворения: редко – эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; в отдельных случаях – панцитопения, апластическая анемия;
  • аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, синдром Стивенса – Джонсона; редко – синдром по типу системной красной волчанки различной степени тяжести;
  • прочие: икота, фотосенсибилизация, паркинсонизм, альбуминурия.

При проведении длительной терапии может уменьшаться физическая активность и интерес к окружающему (у детей и подростков, например, возможно ухудшение способности к обучению).

Передозировка

Каждый раз при установленном диагнозе передозировки необходимо рассматривать вероятность множественной интоксикации, возникающей в результате приема нескольких лекарственных средств (к примеру, при попытке суицида). Отмечается значительное усиление симптомов передозировки под воздействием алкоголя и других средств, угнетающих деятельность ЦНС.

К основным признакам интоксикации после приема Суксилепа в высоких дозах относятся состояния ажитации и депрессивные состояния, иногда повышенная раздражительность, усталость, летаргия, а также другие дозозависимые негативные эффекты, выраженные достаточно интенсивно. Если содержание этосуксимида в плазме крови превышает 150 мкг/мл, возникшую симптоматику можно расценивать как передозировку.

При выраженной передозировке сначала рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь. Также необходимо провести реанимационные мероприятия, позволяющие нормализовать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Особые указания

Во избежание развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение атипичных и сложных судорожных припадков, Суксилеп можно использовать в комбинации с противосудорожным средством (например, фенобарбиталом или примидоном).

В случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения.

Риск развития дозозависимых побочных эффектов можно снизить, если медленно начинать лечение и постепенно повышать дозу, а также принимать Суксилеп во время или после приема пищи.

В период лечения следует уделять особое внимание любым проявлениям миелотоксичности, таким как, например, аденоидит, тонзиллит, повышение температуры тела, склонность к кровоточивости. Для определения миелотоксических эффектов препарата рекомендуется периодически проводить анализ клеточного состава крови: первый год – каждый месяц, далее – раз в полгода. Если число лейкоцитов меньше 3500/мкл или количество гранулоцитов менее 25%, следует снизить дозу Суксилепа или отменить его вовсе.

Также показан регулярный контроль показателей функции почек и печени.

В случае развития обратимых дозозависимых побочных эффектов Суксилеп необходимо отменить. При возобновлении лечения нужно учитывать вероятность их повторного возникновения.

Прекратить лечение препаратом следует при развитии дискинезий.

Специфическая эмбриопатия у детей, чьи матери во время беременности получали этосуксимид, не выявлена, однако противоэпилептические средства повышают риск пороков развития. При проведении комбинированной терапии эта вероятность повышается. По этой причине во время беременности следует проводить монотерапию Суксилепом с применением минимальной эффективной дозы, которая позволит контролировать приступы, особенно между 20-м и 40-м днями беременности, под контролем концентрации этосуксимида в сыворотке крови матери. В последнем триместре рекомендуется дополнительное назначение препаратов витамина K1 – он позволяет предотвратить развитие у новорожденных дефицита витамина K, который может приводить к кровотечениям.

Если беременность наступает в период лечения Суксилепом, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения видов работ, требующих скорости реакций и повышенной концентрации внимания, во время приема Суксилепа или, по крайней мере, в период фазы стабилизации. В каждом случае степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от реакции пациента на проводимое лечение.

В период терапии стоит отказаться от приема спиртных напитков.

Читайте также:  Бетоптик – инструкция по применению глазных капель, отзывы, цена, аналоги

Применение при беременности и лактации

На данный момент доказано, что признаки специфической эмбриопатии у детей, матери которых проходили лечение Суксилепом в качестве монотерапии, отсутствуют.

Поскольку на фоне приема противоэпилептических препаратов повышается риск пороков развития у плода, существенно увеличивающийся при комбинированной терапии, специалисты рекомендуют назначать Суксилеп беременным женщинам исключительно в виде монотерапии.

Необходимо подобрать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать приступы, особенно между 20-ми и 40-ми сутками беременности. Также потребуется регулярный контроль концентрации этосуксимида в сыворотке крови матери.

В последнем триместре беременности пациентка должна принимать препараты на основе витамина К1. Это позволит предотвратить развитие у новорожденного дефицита витамина К, который может спровоцировать кровотечения. Необходимо предупредить пациентку о том, что при наступлении беременности на фоне лечения Суксилепом она обязана незамедлительно обратиться к врачу.

Во время приема Суксилепа следует отказаться от грудного вскармливания, поскольку содержание этосуксимида в грудном молоке может составлять до 94% от концентрации вещества в плазме крови матери.

Лекарственное взаимодействие

Этосуксимид обычно не влияет на плазменные концентрации других одновременно применяемых противоэпилептических средств (например, фенобарбитала, примидона, фенитоина), однако в отдельных случаях может повышать уровень фенитоина в плазме крови.

Карбамазепин способствует повышению плазменного клиренса этосуксимида.

Вальпроевая кислота может влиять на концентрацию этосуксимида в сыворотке крови.

При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему, возможно усиление их седативного действия.

Аналоги

Аналогами Суксилепа являются: Этосуксимид, Сукцимал, Азамид, Петинимид, Пикнолепсин, Ронтон, Этимал, Заронтин, Этомал.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Суксилепе

Согласно отзывам, Суксилеп является достаточно эффективным препаратом, который позволяет быстро устранить приступы, особенно у детей. Побочные реакции развиваются крайне редко.

Цена на Суксилеп в аптеках

Примерная цена на Суксилеп в аптеках составляет 5800‒6850 рублей (в упаковку входит 100 капсул).

Суксилеп (Suxilep ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
этосуксимид250 мг
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 мг
оболочка капсулы: желатин — 63,99 мг; вода очищенная — 10,42 мг; титана диоксид (Е171) — 1,52 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) — 0,07 мг

во флаконах темного стекла или пластмассовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Разовые и суточные дозы

Доза Суксилепа ® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз, постепенно их повышают.

Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.

Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния — 8–10 дней).

Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг — у детей и 15 мг/кг — у взрослых.

Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг — у детей и 30 мг/кг — у взрослых.

Суточную дозу принимают в 2–3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.

Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40–100 мкг/мл.

В таблице 1 представлены примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.

Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг

Масса тела, кгСредняя суточная доза, мг (капс.)Максимальная суточная доза, мг (капс.)
50750 (3)1500 (6)
671000 (4)2000 (8)
831250 (5)2500 (10)

В таблице 2 даны примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.

Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг

Масса тела, кгСредняя суточная доза, мг (капс.)Максимальная суточная доза, мг (капс.)
13250 (1)500 (2)
25500 (2)1000 (4)
38750 (3)1500 (6)
501000 (4)2000 (8)

Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39–52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.

В основном, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом ® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.

Обычно уменьшение дозы с возможной последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ .

Суксилеп

Показания к применению

Типичные и атипичные абсансы в рамках идиопатических и криптогенных форм эпилепсии. Абсансы при эпилепсии у детей без генерализованных эпилептических припадков (ГСП) – монотерапия.

Комбинированная терапия (в качестве дополнительного препарата): абсансы у детей с ГСП, абсансы при юношеской эпилепсии, юношеская миоклоническая эпилепсия с абсансами, эпилепсия с миоклоническими абсансами, эпилепсия с миоклонически-астатическими приступами. Также показанием к лечению является синдром Леннокса-Гасто.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой. Доза препарата подбирается индивидуально, увеличение ее проводят постепенно. Начальная суточная доза для детей 3-6 лет – 250 мг в 1 прием, 6 лет и старше – 500 мг. Дозу увеличивают на 250 мг каждые 4-7 дней до достижения противоэпилептического эффекта (предупреждение припадков) или до общей суточной дозы – 1.5 г. Оптимальная суточная доза для детей – 20 мг/кг, для взрослых – 15 мг/кг. Максимальная суточная доза у детей – 40 мг/кг, у взрослых – 30 мг/кг.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, действие обусловлено угнетением моторных центров коры головного мозга и повышением судорожного порога. Не оказывает влияния в терапевтических дозах на концентрацию ГАМК в ЦНС.

Прием препарата снижает частоту малых припадков, эпилептиформных судорог, подавляет пароксизмальную ЭЭГ активность, связанную с характерным для абсансов нарушением сознания.

Лечение Этосуксимиом эффективно при миоклонических приступах.

Терапевтический эффект полностью достигается через 4-8 недели от начала приема.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, эйфория, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания, летаргия, чрезмерная утомляемость, атаксия, фотофобия, нарушения сна, “кошмарные” сновидения, состояние тревожности, агрессивность, депрессия, параноидально-галлюцинаторные состояния, паркинсонизм, развитие больших эпилептических припадков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, икота, спазмы в желудке, боль в эпигастральной области, боль в животе, диарея, гипертрофия десен и увеличение языка.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, микрогематурия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, зудящие эритематозные высыпания, лекарственная красная волчанка.

Прочие: снижение массы тела, снижение либидо, гирсутизм, миопия, вагинальное кровотечение.

Симптомы: тошнота, рвота, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхательного центра.

Лечение передозировки: вызвать рвоту (исключая пациентов, находящихся в коматозном и заторможенном состоянии, с судорогами или при угрозе развития этих состояний) или промывание желудка, активированный уголь, слабительные средства. При необходимости провести реанимационные мероприятия, направленные на восстановление и поддержание жизненно важных функций. Может быть использован диализ. Форсированный диурез и обменное переливание крови неэффективны.

Особые указания

В период лечения желательно периодически определять концентрацию этосуксимида в плазме (терапевтический уровень в плазме – 300-700 мкмоль/л) с целью коррекции режима дозирования, особенно при комбинированном лечении с др. противоэпилептическими ЛС.

В процессе лечения необходимо осуществлять контроль функции почек (креатинин, мочевина, общий анализ мочи), печени (активность “печеночных” ферментов), гематологических показателей (сначала ежемесячно, а с 2 года терапии – 1 раз в 6 мес).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Специфическая эмбриопатия у детей, матери которых получали этосуксимид в качестве монотерапии, не выявлена.

На фоне применения противоэпилептических средств повышается риск пороков развития. При комбинированной терапии этот риск выше, поэтому при беременности рекомендуется проведение монотерапии.

Читайте также:  Леркамен 10 – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Следует назначать минимальную эффективную дозу, контролирующую приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности. Необходимо регулярно определять концентрацию этосуксимида в сыворотке крови матери.

В последнем триместре беременности женщина должна принимать препарат витамина К1. Это предотвращает развитие у новорожденного дефицита витамина К, который может привести к кровотечениям.

Следует предупредить пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу при наступлении беременности на фоне терапии.

На фоне лечения препаратом следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. концентрация в грудном молоке может достигает до 94% концентрации в плазме крови матери.

Не рекомендуется принимать препарат при беременности. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу.

Этосуксимид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

Изониазид повышает риск развития токсических эффектов.

При совместном лечении с др. гематотоксичными ЛС возможно усиление гематотоксичности.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Суксилеп

Латинское название: Suxilep

Код ATX: N03AD01

Действующее вещество: Этосуксимид (Ethosuximide)

Производитель: Delpharm Lille S.a.S. (Франция)

Описание актуально на: 17.11.17

Суксилеп – синтетический противосудорожный препарат для лечения малых эпилептических припадков.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул белого цвета с оранжевой крышечкой. Реализуется в пластиковых или стеклянных флаконах по 120 штук.

Капсулы1 капс.
Этосуксимид250 мг
Вспомогательные компоненты: макрогол 400, желтый краситель, желатин, воду очищенную и диоксид титана.

Показания к применению

Применяется для лечения малых эпилептических припадков:

  • пикнолептических абсан, в том числе сложных или атипичных судорожных припадков;
  • миоклонико-астатических малых припадков;
  • юношеских миоклонических припадков.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • заболевания крови;
  • порфирия.

Инструкция по применению Суксилеп (способ и дозировка)

Длительность курса терапии и дозировка устанавливается индивидуально с учетом клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.

Капсулы принимаются во время или после еды: проглатываются целиком, запиваются водой.

Дети старше 12 лет и взрослые начинают терапию с дозы 5-10 мг на 1 кг массы тела в день. Через каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг на 1 кг. Средняя поддерживающая доза препарата для взрослых – 15 мг на 1 кг массы тела в день, для детей – 20 мг на 1 кг. Максимальная доза – 30 мг на 1 кг массы тела в день для взрослых и 40 мг/кг в сутки для детей.

Суточную дозу делят на 2-3 приема. При хорошей переносимости назначают одноразовый прием.

Рекомендованные суточные дозы для детей 6-12 лет с учетом массы тела:

  • при весе 13 кг – 1 капсула (250 мг);
  • при массе 25 кг – 2 капсулы;
  • при массе 38 кг – 3 капсулы;
  • при массе 50 кг – 4 капсулы.

Дозы для взрослых и детей старше 12 лет:

  • при массе тела 50 кг – 3 капсулы;
  • при массе 67 кг – 4 капсулы;
  • при массе 83 кг – 5 капсул.

Побочные эффекты

При приеме Суксилеп возможны следующие побочные действия:

  • головокружение, атаксия, головная боль, усталость, депрессия, снижение концентрации внимания, галлюцинаторно-параноидные расстройства, сонливость, дискинезия, раздражительность, слабость, усиление тонико-клонических судорог, агрессивность – со стороны ЦНС;
  • тошнота, рвота, понос, запор, потеря аппетита, снижение массы тела;
  • кожная сыпь, синдром по типу системной красной волчанки, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, альбуминурия, паркинсонизм, икота, апластическая анемия и панцитопения;
  • лихорадка, тонзиллит и повышенная кровоточивость (редко).

Передозировка

Симптомы передозировки Суксилеп:

  • усталость;
  • снижение физической активности;
  • утрата интереса к окружающему;
  • снижение настроения;
  • повышенная возбудимость;
  • раздражительность.

Пациенту назначают промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Сукцимал, Петинимид, Пемалин, Этимал, Азамид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Суксилеп оказывает противосудорожное действие. Способствует повышению порога возникновения эпилептических припадков, что связано с угнетением синоптической передачи в моторных зонах коры головного мозга. При наличии невралгии тройничного нерва оказывает выраженное анальгезирующее действие.

Особые указания

  • С особой осторожностью назначается пациентам, страдающим нарушениями психики в анамнезе: при приеме препарата могут возникать тревожные состояния и галлюцинаторные симптомы.
  • В период лечения не следует принимать спиртные напитки.
  • Побочных эффектов можно избежать, постепенно увеличивая дозу препарата, и совмещая прием лекарственного средства с едой.
  • Вызывает побочные эффекты со стороны ЦНС, поэтому в период лечения рекомендуется избегать видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности. При наступлении беременности во время лечения следует сообщить об этом лечащему врачу.

При назначении в период лактации грудное вскармливание прекращают.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 6 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек противопоказан.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности прием запрещен.

Лекарственное взаимодействие

Описаны следующие возможные реакции при сочетании с другими ЛС:

  • С карбамазепином может ускоряться выведение этосуксимида из плазмы.
  • С вальпроевой кислотой может возникать повышение или снижение концентрации этосуксемида в плазме из-за нарушения метаболизма.
  • С препаратами, угнетающими ЦНС, усиливается угнетающее действие на ЦНС.
  • С галоперидолом уменьшается его концентрация в плазме крови.

Как правило, не влияет на уровень других противосудорожных препаратов в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Суксилеп

Состав

В 1 капсуле содержится 250 миллиграмм этосуксимида.

Также присутствуют: очищенная вода, желатин, титана диоксид, краситель желтый солнечный закат, макрогол 400.

Форма выпуска

Выпускается в виде твердых желатиновых капсул с белой затвердевшей массой внутри. Корпус имеет белый цвет, крышечка – оранжевый. Выпускается в пластиковых флаконах или флаконах из темного стекла по 100 или 120 штук во флаконе.

Фармакологическое действие

Препарат угнетающе влияет на синаптическую передачу в коре головного мозга (моторные зоны), тем самым повышая порог возникновения припадков эпилепсии. При невралгии тройничного нерва имеет анальгезирующее воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Наилучшая концентрация в плазме крови – от 40 до 100 микрограмм на миллилитр.

Биотрансформация происходит в печени, до 20 процентов выводится с помощью почек в неизменном виде. Период полураспада длится от пятидесяти шести до шестидесяти часов, у детей – от тридцати до тридцати шести часов.

Показания к применению

Показан при малых эпилептических припадках:

  • юношеских миоклонических припадках (импульсивных малых припадках);
  • миоклонико-астатических припадках (малых);
  • пикнолептических абсансах и атипичных или сложных судорожных припадках.

Противопоказания

Запрещено принимать при:

  • повышенной чувствительности к содержимому препарата;
  • порфирии;
  • болезнях крови;
  • нарушениях функций почек;
  • нарушениях функций печени.

Побочные действия

При применении могут наблюдаться:

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Суксилеп, капсулы принимают внутрь, во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Доза назначается индивидуально.

Средняя начальная доза в сутки для взрослых и детей – от пяти до десяти миллиграмм на килограмм массы тела с постепенным увеличением на пять миллиграмм на килограмм каждую неделю. Максимальная доза в сутки для взрослых составляет тридцать миллиграмм на килограмм, для детей – сорок миллиграмм на килограмм.

Поддерживающая доза составляет 15 миллиграмм на килограмм для взрослых и 20 миллиграмм на килограмм массы тела для детей.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться:

  • раздражительность;
  • повышенная возбудимость;
  • утрата интереса к окружающему;
  • снижение физической активности и настроения;
  • усталость.

При наблюдении данных симптомов необходимо промыть желудок, после чего принять активированный уголь.

Взаимодействие

Одновременный прием с Галоперидолом уменьшает концентрацию в плазме крови последнего, с Карбамазепином ускоряет выведение этосуксимида из плазмы, с лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему, — усиливает угнетающий эффект от Суксилепа на центральную нервную систему.

Как правило, Суксилеп не оказывает влияния на уровень других препаратов против судорог (к примеру, Дифенина, Фенобарбитала и Примидона) в плазме крови. Но в некоторых случаях уровень дифенина в плазме крови может повышаться.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить необходимо в прохладном и сухом месте. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов.

Срок годности

Срок годности составляет пять лет.

Аналоги Суксилепа

  • Сукцимал;
  • Петинимид;
  • Пемалин;
  • Этимал;
  • Этомал;
  • Заронтин;
  • Ронтон;
  • Пикнолепсин;
  • Азамид;
  • Этосуксимид.

Отзывы

Препарат является достаточно эффективным, быстро помогает снять приступы, особенно у детей. Побочные эффекты проявляются редко.

Цена Суксилепа, где купить

Где купить Суксилеп в Москве? Препарат можно заказать из Германии. Купить данный препарат можно, в среднем, за 7 000 рублей.

Сироп Суксилеп можно приобрести в Украине, в среднем, за 450 гривен.

Ссылка на основную публикацию