Стамло М – инструкция по применению, показания, дозы

Стамло М

Латинское название: Stamlo M

Код ATX: C08CA01

Действующее вещество: амлодипин

Производитель: Dr. Reddy`s laboratories, ltd. (Индия)

Описание актуально на: 24.01.18

Стамло М – антиангинальное, гипотензивное лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Реализуется в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные коробки по 2 шт.

Таблетки1 таб.
Амлодипин5 мг
10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания к применению

  • стенокардия напряжения;
  • артериальная гипертензия;
  • безболевая ишемия миокарда;
  • вазоспастическая стенокардия;
  • декомпенсированная хроническая недостаточность (в составе вспомогательной терапии).

Противопоказания

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим дигидропиридинам);
  • период беременности и лактации.

Применяется с крайней осторожностью при таких патологиях и состояниях:

  • аортальный стеноз;
  • артериальная гипотензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда (и на протяжении 1 месяца после него);
  • печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не определены);
  • пожилой возраст.

Также осторожность следует соблюдать при назначении амлодипина (подобно другим дигидропиридинам) пациентам с синдром слабости синусового узла (СССУ), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП) и митральным стенозом.

Инструкция по применению Стамло М (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь.

  • Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в день за один прием с постепенным повышением до 10 мг в день (однократно) на протяжении 7-14 дней.
  • При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения обычно принимают по 5-10 мг в день однократно. С целью профилактики стенокардических приступов назначают 10 мг в день.

Пациентам невысокого роста и с низкой массой тела, людям с функциональными нарушениями печени, а также пожилым больным назначают в качестве гипотензивного лекарственного средства. При этом начальная доза составляет 2.5 мг. Также возможно использование в качестве антиангинального средства, в дозе 5 мг.

Побочные эффекты

Применение Стамло М может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, чрезмерная утомляемость, судороги, изменение настроения; редко – парестезии, гиперестезия, астения, тремор, потеря сознания, недомогание, нервозность, бессонница, тревога, депрессия, необычайные сновидения; очень редко – апатия, атаксия, амнезия, ажитация.
  • Сердечно – сосудистая система: «приливы» крови к лицу, отеки стоп и лодыжек, сердцебиение, одышка; редко – боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, снижение АД, нарушения ритма (трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия); очень редко – экстрасистолия, мигрень, повышение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности.
  • Пищеварительная система: боль в животе, приступы тошноты; желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов; редко – гиперплазия десен, анорексия, сухость во рту, рвота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия; очень редко – панкреатит, повышение аппетита, гастрит.
  • Мочеполовая система: редко – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушение сексуальной функции (включая снижение потенции), никтурия; очень редко – полиурия, дизурия.
  • Аллергические проявления: кожный зуд, высыпания (в том числе крапивница, макулопапулезная, эритематозная сыпь).
  • Кожные покровы: очень редко – алопеция, ксеродермия, пурпура, дерматит.
  • Опорно-двигательный аппарат: редко – артроз, артралгия, миалгия (при продолжительном использовании); очень редко – миастения.
  • Другое: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, нарушение аккомодации, гинекомастия, звон в ушах, боль в спине, озноб, диспноэ, увеличение массы тела, ощущение «приливов» крови к лицу, носовое кровотечение, жажда, повышенное потоотделение; очень редко – гипергликемия, кашель, холодный липкий пот, паросмия, ринит, извращение вкуса.

Передозировка

Симптомы передозировки Стамло М:

  • тахикардия;
  • снижение АД;
  • чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение симптоматическое, кроме того рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амловас, Кармагип, Корвадил, Норвакс, Тенокс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Стамло М – блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное воздействие.
  • Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку. Антиангинальное воздействие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии снижает выраженность ишемии миокарда. Расширяя периферические артериолы, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард. Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий.
  • У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.
  • Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное воздействие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов. Не вызывает резкого снижения АД и толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное воздействие при ИБС. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Особые указания

  • Опыт использования у детей отсутствует. Безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания не установлена.
  • Амлодипин не влияет на концентрации глюкозы, калия, общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в плазме.
  • В ходе терапии пациенту требуется контролировать массу тела и регулярно посещать стоматолога (с целью предотвращения гиперплазии, кровоточивости и болезненности десен).
  • Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) синдрома «отмены», перед окончанием терапии рекомендуется постепенное снижение доз.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

В пожилом возрасте

При увеличении дозы необходим контроль состояния пожилых пациентов.

При нарушениях функции печени

Назначают с осторожностью при нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию лС в плазме, повышая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.
  • Гипотензивные свойства ослабляют НПВС, особенно, альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.
  • Препараты кальция снижают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
  • Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты повышают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
  • Амиодарон, альфа1-адреноблокаторы, хинидин, антипсихотические лекарственные средства и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
  • При совместном приеме с препаратами лития возможно усиление их нейротоксичности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Стамло М за 1 упаковку начинается от 128 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Стамло М – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Стамло ® М

Международное непатентованное название:

Химическое название: З-этил-5-метил (±)-2-[(2 -аминоэтокси)метил]-4-(о-хлорфенил) 1, 4-дигидро-6-метил-3, 5 -пиридин дикарбоксилат, малеат (1:1)

Лекарственная форма:

Состав
Таблетки 5 мг: каждая таблетка содержит в качестве активного вещества амлодипина малеат – 6.42 мг, что соответствует 5,0 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят. кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки 10 мг: каждая таблетка содержит в качестве активного вещества амлодипина малеат – 12,84 мг, что соответствует 10,0 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки 5 мг: белые или почти белые круглые плоские со скошенными краями таблетки с тиснением «R 177» на одной стороне и делительной риской на другой стороне.
Таблетки 10 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки с тиснением «R» на одной стороне и «178» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С08СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное дигидропиридина – блокатор “медленных” кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы. снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванных курением).
У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и “ишемической” депрессии сегмента ST. снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта – 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.
Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация препарата и сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища на влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.
Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект “первого прохождения” через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь период полувыведения (Т½) варьирует ог 31 до 48 часов, при повторном назначении Т½ составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20-25% с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т½ 65ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т½ и при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т½ до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Читайте также:  Стопартроз – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
  • стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
  • повышенная чувствительность к амлодипину. дигидропиридинам или другим компонентам препарата;
  • тяжелая артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт.ст.);
  • коллапс, кардиогенный шок;
  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии- 5 – 10 мг в сутки, однократно.
Не требуется коррекции дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.
При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пожилым пациентам, пациентам невысокого роста, худым пациентам, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Стамло М назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), “приливы” крови к лицу, редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко – потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко – повышение уровня “печеночных” трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диареа, очень редко – гастрит, повышение аппетита.
Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, болезненные позывы па мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко – дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная. макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.
Прочие: редко – гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и блокаторы “медленных” кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов “медленных” кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания
Стамло ® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.
Стамло ® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов “медленных” кальциевых каналов синдрома “отмены”, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К + , глюкозы, триглицеридов. общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг. По 14 таблеток в блистере (алюминиевая фольга с бумажным покрытием /ПВХ пленка с ПВДХ покрытием или алюминиевая фольга с бумажным покрытием / алюминиевая фольга с ПВХ покрытием). По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

® – зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 182728.

Стамло М

Показания к применению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с др. гипотензивными ЛС), стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в комбинации с др. антиангинальными ЛС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. дигидропиридинам), выраженная артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, однократно. Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии – 5 мг/сут, которую при необходимости повышают до максимальной 10 мг/сут.

Пациентам с малой массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.

Фармакологическое действие

Производное дигидропиридина – БМКК II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Ca2+ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Уменьшение ишемии миокарда происходит за счет расширения коронарных и периферически артерий и артериол в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, снижения ОПСС, уменьшения постнагрузки, потребности миокарда в кислороде.

Увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала); предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением. У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента S-T (на 1 мм) при физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая суточная доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного “лежа” и “стоя”).

У пациентов с заболеваниями CCC (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероза сонных артерий), перенесших ИМ, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий или пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает утолщение интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от ИМ, инсульта, транслюминальной ангиопластики, аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования ХСН; снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у больных ХСН (III-IV класс по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН (III-IV класса по NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса ЛЖ. Уменьшает степень гипертрофии миокарда ЛЖ.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы.

Время наступления эффекта – 2-4 ч; длительность – 24 ч.

Побочные действия

Частота: частые – более 1%, нечасто – менее 1%, редко – менее 0.1%, очень редко – менее 0.01%.

Со стороны ССС: часто – периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение; нечасто – чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко – развитие или усугубление СН; очень редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, мигрень.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто – недомогание, обморок, астения, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко – судороги, апатия, ажитация; очень редко – атаксия, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, абдоминальная боль; нечасто – рвота, изменение режима дефекации (в т.ч. запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко – гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко – гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности “печеночных” трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко – дизурия, полиурия.

Читайте также:  Нутризон – инструкция по применению, показания, противопоказания, отзывы

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко – миастения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, ринит; очень редко – кашель.

Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь; очень редко – ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – алопеция, звон в ушах, гинекомастия, повышение/снижение массы тела, нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия,

конъюнктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; редко – дерматит; очень редко – холодный липкий пот, паросмия, нарушение пигментации кожи, гипергликемия.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации K+, глюкозы, ТГ, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии.

Таблетки амлодипина не рекомендуются при гипертоническом кризе.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – снижать.

В отличие от др. БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВП, особенно индометацином.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран – усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Стамло ® М (Stamlo M)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
амлодипина малеат6,42 мг
12,84 мг
(соответствует 5 и 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые, плоские со скошенными краями таблетки с тиснением «R 177» — на одной стороне и делительной риской — на другой.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «R» — на одной стороне и «178» — на другой.

Характеристика

Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС , уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий ( в т.ч. вызванных курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло ® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД , снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС . Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС , тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь Стамло ® М медленно абсорбируется из ЖКТ . Абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax препарата в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию Стамло ® М. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.

Стамло ® М подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь Т1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20–25% — с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено ( Т1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2 , и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше ( Т1/2 — до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику Стамло ® М. Препарат проникает через ГЭБ . При гемодиализе не удаляется.

Показания препарата Стамло ® М

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину, дигидропиридинам или другим компонентам препарата;

тяжелая артериальная гипотензия (АД мм рт.ст. );

коллапс, кардиогенный шок;

нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

беременность; период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусного узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии, аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (из-за отсутствия клинического опыта по применению). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Стамло ® М хорошо переносится. Возникающие иногда побочные эффекты кратковременны и не требуют прекращения лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД , обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу; редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции ( в т.ч. снижение потенции).

Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении).

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС , особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза ПГ почками), α-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, β-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект.

Амиодарон, хинидин, α1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и БКК могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику Стамло ® М.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие ЛС , вызывающие удлинение интервала QT , усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT .

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки.

Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг/сут.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5–10 мг/сут, однократно.

Не требуется коррекции дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ , нитратами продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Пожилым пациентам, пациентам невысокого роста, худым пациентам, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Стамло ® М назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Стамло ® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ , антагонистами рецепторов ангиотензина II, тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами или β-адреноблокаторами.

Стамло ® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или β-адреноблокаторами в адекватных дозах.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Стамло ® М не влияет на плазменные концентрации К + , глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП , мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Не было сообщений о влиянии Стамло ® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности.

Читайте также:  Цианокобаламин – инструкция по применению ампул, цена, отзывы, аналоги

Условия хранения препарата Стамло ® М

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стамло ® М

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Стамло М

Стамло М – производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, оказывающий гипотензивное и антиангинальное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Стамло М – таблетки (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующее вещество препарата – амлодипин (в форме малеата). Его содержат:

  • Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с разделительной риской на одной стороне и тиснением «R 177» – на другой – 5 мг;
  • Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с тиснением «178» на одной стороне и «R» – на другой – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия;
  • Стенокардия Принцметала (вазоспастическая);
  • Стенокардия напряжения.

Противопоказания

  • Нестабильная стенокардия (исключение составляет лишь стенокардия Принцметала);
  • Тяжелая артериальная гипотензия (артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
  • Коллапс, кардиогенный шок;
  • Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения);
  • Беременность;
  • Лактация (либо грудное вскармливание следует прекратить);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или дигидропиридинам.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Артериальная гипотензия мягкой или умеренной степени;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Синдром слабости синусного узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
  • Аортальный и митральный стеноз;
  • Острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после);
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Нарушение функции печени;
  • Нарушение липидного профиля;
  • Сахарный диабет;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Стамло М следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии начинают с суточной дозы 5 мг. При необходимости ее увеличивают до 10 мг. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии обычно составляет 5 мг.

При вазоспастической и стенокардии напряжения назначают по 5-10 мг в сутки.

Начальные дозы Стамло М для пациентов с нарушением функции печени, а также для пожилых, худых и людей невысокого роста: в качестве гипотензивного средства – 2,5 мг, в качестве антиангинального – 5 мг.

Побочные действия

В основном Стамло М переносится хорошо. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: одышка, обморок, сердцебиение, выраженное снижение АД, васкулит, приливы крови к лицу, отечность стоп и лодыжек; редко – ортостатическая гипотензия, боль в грудной клетке, нарушения ритма (трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия);
  • Центральная нервная система: сонливость, утомляемость, изменение настроения, головокружение, головная боль, судороги; редко – нервозность, гипестезия, парестезии, астения, вертиго, недомогание, тремор, бессонница, необычные сновидения, потеря сознания, депрессия;
  • Пищеварительная система: боли в эпигастрии, тошнота, рвота; редко – гиперплазия десен, метеоризм, сухость во рту, запор или диарея, панкреатит, желтуха и повышение уровня печеночных трансаминаз (обусловлены холестазом);
  • Мочеполовая система: редко – поллакиурия, никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание, нарушение сексуальной функции (включая снижение потенции);
  • Опорно-двигательный аппарат: редко (при длительном применении) – артроз, артралгия, миалгия;
  • Кожные покровы: очень редко – дерматит, изменение цвета кожи, ксеродермия, пурпура, алопеция;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь (в т.ч. крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь), ангионевротический отек.

Возникающие побочные эффекты в основном кратковременны и не требуют отмены препарата.

Особые указания

Во время лечения требуется контроль массы тела пациента и потребления натрия, необходимо придерживаться соответствующей диеты.

В большинстве случаев Стамло М применяется в качестве монотерапии. Если же гипотензивного эффекта недостаточно, дополнительно могут быть назначены тиазидные диуретики, альфа- или бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II.

В качестве монопрепарата или в комбинации с другими антиангинальными средствами Стамло М может быть назначен при неэффективности применения нитратов и/или бета-адреноблокаторов в адекватных дозах.

Пожилым людям корректировка дозы не требуется, однако необходимо следить за их состоянием при повышении дозы.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации триглицеридов, глюкозы, калия, мочевой кислоты, азота мочевой кислоты, креатинина, общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Несмотря на то что блокаторы медленных кальциевых каналов не вызывают синдром отмены, прекращать лечение рекомендуется постепенным снижением дозы.

В целом препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания. Однако у некоторых пациентов, преимущественно в начале терапии, возможны головокружение и сонливость. В этом случае необходимо соблюдать особые меры предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

Антиангинальный и гипотензивный эффект амлодипина усиливают ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, петлевые и тиазидные диуретики, нитраты и верапамил.

Гипотензивное действие препарата ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, альфа-адреностимуляторы, симпатомиметики и эстрогены, могут усиливать – антипсихотические средства (нейролептики), альфа1-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, хинидин и амиодарон.

Индукторы микросомальных ферментов уменьшают концентрацию амлодипина в плазме крови, ингибиторы микросомального окисления – повышают, чем увеличивают риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении препаратов кальция возможно снижение эффективности блокаторов медленных кальциевых каналов.

Хинидин, прокаинамид и другие препараты, способствующие удлинению интервала QT, усиливают инотропное действие Стамло М и могут увеличивать риск значительного удлинения интервала QT.

При одновременном применении препаратов лития есть вероятность усиления проявлений их нейротоксичности, таких как атаксия, шум в ушах, тремор, тошнота и рвота.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Стамло М

Инструкция по применению:

Стамло М – препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Стамло М выпускают в форме таблеток: почти белого или белого цвета; по 5 мг – круглой формы, со скошенными краями, плоские, на одной стороне тиснение «R 177», на другой – делительная риска; по 10 мг – овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне тиснение R, на другой – «178» (по 14 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: амлодипин – 5 или 10 мг (малеат амлодипина – 6,42 или 12,84 мг);
  • вспомогательные компоненты (5 мг/10 мг соответственно): микрокристаллическая целлюлоза – 148,33/296,66 мг; гликолат крахмала натрия – 2,25/4,5 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,75/1,5 мг; стеарат магния – 2,25/4,5 мг.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (монотерапия/в сочетании с иными антигипертензивными препаратами);
  • ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
  • стенокардия напряжения.

Противопоказания

  • кардиогенный шок;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.);
  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • коллапс;
  • беременность и период грудного кормления;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой группы больных не изучен);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата и дигидропиридинам.

Относительные (назначение Стамло М требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

  • умеренная/мягкая артериальная гипотензия;
  • острый инфаркт миокарда (и на протяжении 30 дней после него);
  • нарушения функции печени;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • сахарный диабет;
  • нарушения липидного обмена;
  • синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • аортальный/митральный стеноз;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Стамло М принимают внутрь.

Рекомендованная суточная доза (в 1 прием):

  • стенокардия, артериальная гипертензия: начальная доза, поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг, максимально – 10 мг;
  • стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия: 5–10 мг.

Корректировать дозу при комбинированном применении Стамло М с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нитратами продолжительного действия и нитроглицерином (сублингвально) не следует.

Пожилым пациентам, больным невысокого роста, а также при сниженной массе тела и функциональных нарушениях печени Стамло М назначают в дозе 2,5 мг (как гипотензивное средство; начальная доза) или 5 мг (как антиангинальное средство).

Коррекцию режима дозирования при почечной недостаточности проводить не следует.

Побочные действия

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, боли в эпигастрии; редко – панкреатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), сухость во рту, гиперплазия десен, метеоризм, диарея либо запор; очень редко – повышение аппетита, гастрит;
  • центральная нервная система: изменения настроения, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение, судороги; редко – необычные сновидения, потеря сознания, нервозность, депрессия, гипестезия, астения, парестезии, вертиго, тремор, бессонница, недомогание; очень редко – атаксия, ажитация, апатия, амнезия;
  • сердечно-сосудистая система: приливы крови к лицу, одышка, сердцебиение, выраженное понижение артериального давления, васкулит, обморок, отеки (отечность стоп/лодыжек); редко – боль в грудной клетке, нарушения ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, трепетание предсердий), ортостатическая гипотензия; очень редко – экстрасистолия, усугубление/развитие сердечной недостаточности, мигрень;
  • мочеполовая система: редко – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушения сексуальной функции (включая снижение потенции), никтурия; очень редко – полиурия, дизурия;
  • скелетно-мышечная система: редко – артралгия, боли в спине, артроз, миалгия (при продолжительном курсе); очень редко – миастения;
  • дыхательная система: редко – диспноэ; очень редко – ринит, кашель;
  • кроветворная система: редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • органы чувств: редко – нарушения зрения, диплопия, боль в глазах, конъюнктивит, звон в ушах; очень редко – нарушения вкусовых ощущений, паросмия, нарушения аккомодации, ксерофтальмия;
  • аллергические и дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь (включая макулопапулезную/эритематозную сыпь, крапивницу), ангионевротический отек; очень редко – пурпура, изменение цвета кожи, алопеция, ксеродермия, дерматит;
  • другие: редко – жажда, гипергликемия, гинекомастия, изменение веса, повышенное потоотделение, носовое кровотечение; очень редко – холодный липкий пот.

Особые указания

В большинстве случаев препарат Стамло М можно применять как монотерапию. В случае недостаточной эффективности его можно принимать в сочетании с такими лекарственными средствами, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, тиазидные диуретики, альфа- или бета-адреноблокаторы.

Как монотерапию либо в сочетании с иными антиангинальными препаратами Стамло М назначают пациентам, рефрактерным к применению нитратов/бета-адреноблокаторов в адекватных дозах.

Во время терапии требуется контроль массы тела и потребления натрия, а также соблюдения соответствующей диеты.

С целью предотвращения болезненности, гиперплазии и кровоточивости десен нужно поддерживать гигиену зубов и систематически посещать стоматолога.

У пожилых пациентов при увеличении дозы необходим тщательный контроль состояния.

Перед отменой Стамло М снижение дозы рекомендуется проводить постепенно.

У некоторых больных, главным образом в начале терапии, возможно развитие таких нарушений, как сонливость и головокружение, что нужно учитывать при управлении автотранспортом и работах с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Стамло М с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • бета-адреноблокаторы, тиазидные/«петлевые» диуретики, нитраты, верапамил, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;
  • хинидин, прокаинамид и иные лекарственные средства, которые вызывают удлинение интервала QT: усиление отрицательного инотропного эффекта, увеличение вероятности значительного удлинения интервала QT;
  • ингибиторы микросомального окисления: повышение плазменной концентрации амлодипина, увеличение вероятности возникновения побочных реакций;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, в особенности индометацин, альфа-адреностимуляторы, эстрогены, симпатомиметики: ослабление гипотензивного эффекта;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшение вероятности возникновения побочных реакций;
  • препараты кальция: снижение эффективности Стамло М;
  • блокаторы медленных кальциевых каналов, амиодарон, хинидин, нейролептики, альфа1-адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия;
  • препараты лития: усиление проявления их нейротоксичности в виде шума в ушах, тошноты, диареи, рвоты, тремора, атаксии.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Ссылка на основную публикацию