Сталораль «Аллерген пыльцы березы» – инструкция по применению, начальный курс

Первичная упаковка: Флакон

Пациенты должны информировать врача о любых сопутствующих заболеваниях или при ухудшении текущего аллергического заболевания. В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией. Лечение должно быть отложено при наличии тяжелых клинических симптомов аллергического заболевания к моменту начальной терапии препаратом. При возникновении аллергических симптомов необходимо использовать такие препараты, как глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты и р2-адреномиметики. АСИТ должна назначаться с осторожностью пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО. При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждение слизистой оболочки полости рта, выпадение зубов или хирургические операции в полости рта, включая удаление зубов) следует прервать терапию препаратом до полного излечения. Было сообщено о случаях возникновения эозинофильного эзофагита, связанного с сублингвальной иммунотерапией. Если при лечении препаратом СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы» возникают тяжелые или стойкие симптомы со стороны верхнего отдела пищеварительной системы, включающие нарушение глотания или боли в груди, терапию препаратом СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы» следует прервать и обратиться к врачу. Лечение может быть возобновлено только после консультации врача. 1 флакон с препаратом содержит 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Это следует учитывать для пациентов, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, в особенности у детей. Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Состав и форма выпуска

В 10 мл содержится:

  • Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
  • Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл – Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Антиполлин домашняя пыль 0,5г 54 шт. таблетки

Инструкция на Сталораль Аллерген пыльцы березы

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Форма выпуска и условия отпуска из аптек

Выпускается в виде подъязычных капель во флаконе из стекла объемом 10 мл. Производитель — Сталлержен, Франция. Основу препарата составляет экстракт аллергена из пыльцы березы. Концентрация аллергена 10 ИР/мл или 300 ИР/мл (ИР -индекс реактивности. Понятие используется для стандартизации аллергенов). Флаконы плотно закрыты пробками из резины, поверх пробок — колпачки из алюминия с пластиковыми крышками голубого и фиолетового цвета. Цвета крышек соответствуют дозировке аллергена: голубой — 10 ИР/мл, фиолетовый — 300 ИР/мл. Необходимо помнить, что в одном флаконе препарата содержится 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Данный факт необходимо учитывать, когда курс АСИТ планируется у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, главным образом у детей.

В каждом комплекте обязательно присутствует инструкция по применению. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. При его использовании необходимо строго выполнять требования по хранению: температура от 2 до 8 °С, флаконы должны стоять в вертикальном положении, на дозаторе обязательно наличие защитного кольца. При несоблюдении условий хранения препарат может прийти в негодность.

Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.

Также на фоне проводимой терапии может отмечаться увеличение периферических лимфатических узлов, реакции гиперчувствительности, реакции по типу сывороточной болезни, головная боль, парестезии, зуд, коньюктивит, отек губ, языка, кашель, ринит, стоматит, неприятные ощущения в области рта, изменения в работе слюнных желез, диарея, тошнота, рвота, учащение стула, гастрит, спазм пищевода, крапивница, экзема, боли в мышцах и суставах слабость, повышение температуры тела, сухость губ, изменение вкуса. При проведении терапии возможно появление побочных эффектов,о которых не указано в инструкции. Пациентам необходимо немедленно сообщать врачу о появлении каких-либо сопутствующих заболеваниях, нежелательных эффектах или при ухудшении течения основного заболевания.

Показания

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, лёгкой или среднетяжёлой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце березы.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способ применения

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
  • Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
  • Терапия бета-блокаторами.

Беременность и лактация:
Беременность

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить ьтерапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Особенности препарата

Главным достоинством лекарства является простота его применения. В отличие от большинства аналогов, он выпускается в форме подъязычных капель, а не суспензий для инъекций. А благодаря специальному дозатору, курс лечения проводится в домашних условиях без необходимости посещения процедурного кабинета.
Еще одно положительное свойство препарата – возможность краткосрочных перерывов в лечении, на срок до 7 дней. При этом пациенту не придётся пересматривать весь график приемов, как раньше – достаточно продолжить с места остановки.
Но пусть подобная простота вас не обманывает. Препарат Сталораль является серьёзным лекарством и его применение допустимо только по назначению и под контролем врача-аллерголога. В противном случае побочные эффекты и осложнения неизбежны.
Отдельного внимания заслуживают условия хранения препарата. Сталораль аллерген пыльцы берёзы должен храниться в строгом соответствии с инструкцией — при неправильном хранении лекарство теряет свою эффективность. Впрочем, по словам производителя, несколько часов нахождения при комнатной температуре не повлекут за собой угрозу здоровью больного.


Отличить Сталораль аллерген пыльцы берёзы начальный курс, можно по наличию пузырька с голубой крышкой. Он содержит минимальную концентрацию аллергенов, равную 10 индексов реактивности на миллилитр. Для сравнения, поддерживающий курс располагает 300 ИР/мл и содержит в себе пузырьки только с фиолетовыми крышками.

Противопоказания

Некоторым аллергикам запрещено осуществлять прием средства по индивидуальным причинам. Так, применение Сталораля Аллергена пыльцы березы противопоказано при:

  • высокой чувствительности к основному или вспомогательным веществам препарата;
  • тяжелых психических заболеваниях;
  • аутоиммунных патологиях;
  • воспалительных процессах во рту, включая те, которыми сопровождаются инфекционные болезни;
  • опухолях злокачественного типа;
  • тяжелых формах бронхиальной астмы;
  • ВИЧ, других иммунодефицитах;
  • острых формах болезней;
  • одновременном приеме β-адреноблокаторов.


Некоторым аллергикам запрещено осуществлять прием средства по индивидуальным причинам. Так, применение Сталораля Аллергена пыльцы березы противопоказано при:

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
  • Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
  • Терапия бета-блокаторами.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Сталораль Аллерген пыльцы березы: инструкция по применению

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение ?-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Читайте также:  Нимулид – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Сталораль “Аллерген пыльцы березы”: начальный курс, схема приема

Аллерген-специфическая иммунотерапия – эффективный метод лечения аллергии. Применяется в терапии заболеваний, в основе которых лежит чувствительность к пыльцевым или бытовым аллергенам. Механизм действия связан с введением пациенту аллергена. Его доза увеличивается в течение первого этапа терапии, на втором – остается постоянной. При использовании данного метода лечения после завершения курса терапии отмечается уменьшение или полное отсутствие симптомов заболевания при контакте больного с причинным аллергеном.

  • 1. Форма выпуска и условия отпуска из аптек
  • 2. Возможные побочные эффекты
  • 3. Взаимодействие с лекарственными препаратами
  • 4. Вакцинация
  • 5. Схема приема и дозировка

Выпускается в виде подъязычных капель во флаконе из стекла объемом 10 мл. Производитель – Сталлержен, Франция. Основу препарата составляет экстракт аллергена из пыльцы березы. Концентрация аллергена 10 ИР/мл или 300 ИР/мл (ИР -индекс реактивности. Понятие используется для стандартизации аллергенов). Флаконы плотно закрыты пробками из резины, поверх пробок – колпачки из алюминия с пластиковыми крышками голубого и фиолетового цвета. Цвета крышек соответствуют дозировке аллергена: голубой – 10 ИР/мл, фиолетовый – 300 ИР/мл. Необходимо помнить, что в одном флаконе препарата содержится 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Данный факт необходимо учитывать, когда курс АСИТ планируется у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, главным образом у детей.

  • 1 флакон с разведением аллергена 10ИР/мл, 2 флакона по 300 ИР/мл и 3 дозатора;
  • 2 флакона с аллергеном по 300ИР/мл и 2 дозатора;
  • 5 флаокнов с аллергеном по 300 ИР/мл и 5 дозаторов с инструкцией по применению.

В каждом комплекте обязательно присутствует инструкция по применению. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. При его использовании необходимо строго выполнять требования по хранению: температура от 2 до 8 °С, флаконы должны стоять в вертикальном положении, на дозаторе обязательно наличие защитного кольца. При несоблюдении условий хранения препарат может прийти в негодность.

Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.

Во время лечения как в начале терапии, так и в дальнейшем, возможно возникновение побочных эффектов.

При возникновении острых аллергических реакций с затруднением дыхания,нарушением глотания, появлением сильного зуда, сыпи, боли в области живота, головокружением или обмороком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Также на фоне проводимой терапии может отмечаться увеличение периферических лимфатических узлов, реакции гиперчувствительности, реакции по типу сывороточной болезни, головная боль, парестезии, зуд, коньюктивит, отек губ, языка, кашель, ринит, стоматит, неприятные ощущения в области рта, изменения в работе слюнных желез, диарея, тошнота, рвота, учащение стула, гастрит, спазм пищевода, крапивница, экзема, боли в мышцах и суставах слабость, повышение температуры тела, сухость губ, изменение вкуса. При проведении терапии возможно появление побочных эффектов,о которых не указано в инструкции. Пациентам необходимо немедленно сообщать врачу о появлении каких-либо сопутствующих заболеваниях, нежелательных эффектах или при ухудшении течения основного заболевания.

При необходимости перед проведением АСИТ необходимо улучшить контроль над аллергическим заболеванием путем коррекции принимаемой пациентом медикаментозной терапии. Если перед началом лечения отмечаются тяжелые симптомы аллергии, начало курса необходимо отложить до улучшения состояния пациента. Для этого используют гормональные препараты, блокаторы гистаминовых рецепторов и β2-адреноблокаторы.

На способность управления транспортными средствами препарат влияния не оказывает.

Препарат не применяют в случаях:

  • повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав препарата ;
  • тяжелых расстройств психики;
  • отсутствия возможности соблюдения пациентом схемы терапии;
  • заболеваний, осложнения которых могут быть связаны с применением адреналина (эпинефрина);
  • активных форм тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний ;
  • злокачественных новообразований;
  • неконтролируемой или тяжелой форме бронхиальной астмы (объем форсированного выдоха менее 70 % );
  • воспалительных заболеваний слизистых ротовой полости;
  • инфекционных заболеваний;
  • носительства вирусов гепатита В и С;
  • терапии препаратами группы бета-блокаторов (Атенолол,Бетаксолол и д.р).

АСИТ не начинают во время беременности и на этапе грудного вскармливания. При наступлении беременности на первом этапе терапии курс следует закончить. При наступлении беременности во время проведения второго этапа терпаии оценивают пользу АСИТ, исходя из состояния пациентки. О побочных действиях при проведении лечения у беременных женщин не сообщалось. Данные о применении аллерген-специфической иммунотерапии во время грудного вскармливания и выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Проведение курса АСИТ возможно одновременно с применением блокаторов рецепторов гистамина или/и глюкокортикостероидов местного действия.

Пациентам, проходящим плановую терапию трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Саротен Ретард и д.р.) и ингибиторами моноаминоксидазы (ипрониазид, ниаламид), АСИТ проводят с особой осторожностью,так как применение эпинефрина для неотложной помощи при аллергических реакциях может вызвать у них опасные для жизни побочные эффекты.

Не прерывая курса терапии, вакцинацию проводят только после консультации с лечащим врачом. Плановую вакцинацию лучше провести за месяц до начала курса терапии или перенести на период после завершения АСИТ. На этапе наращивания дозы вакцинация не проводится. На втором этапе АСИТ ее проведение возможно при соблюдении следующих условий:

  • АСИТ и вакцинация не проводится в один день;
  • для проведения вакцинации на 2 этапе АСИТ требуется перерыва в приеме аллергена за 3 дня до и в течение 10-14 дней после проведения вакцинации.

Перед использованием необходимо убедиться в том, что:

  • не превышен срок годности;
  • применяется нужный флакон (дозировка ).

Рекомендации по технике применения препарата:

  • лучше принимать натощак в течение всего дня;
  • наносить именно под язык с использованием дозатора и удерживать, не глотая, две минуты;
  • применять к детям рекомендовано при помощи взрослых.

Алгоритм открытия флакона препарата при первом применении:

  1. 1. Удалите цветную крышку из пластика.
  2. 2. Снимите колпачок из алюминия, потянув за металлическое кольцо.
  3. 3. Удалите пробку из резины.
  4. 4. Предварительно достав новый дозатор из индивидуальной упаковки, закрепите его на флаконе. Для этого необходимо поставить флакон на твердую ровную поверхность, одной рукой плотно его зафиксировать, другой установить дозатор, надавив рукой на его верхнюю часть.
  5. 5. Убрать защитное кольцо.
  6. 6. Далее необходимо нажать на дозатор 5 раз, после чего он будет выдавать нужное количество препарата.
  7. 7. Установите наконечник дозатора в ротовую полость непосредственно в область под языком. Нажмите на дозатор необходимое количество раз для получения назначенной дозы препарата. Задержите препарат в течение 2 минут.
  8. 8. После введения лекарства отчистите наконечник дозатора и закрепите защитное кольцо обратно.

Схемы дозировок и лечения данным препаратом одинаковы для всех возрастных категорий, но возможно внесение изменений в зависимости от переносимости и уровня чувствительности пациента к данному медикамента. Корректировка схемы введения препарата лечащим врачом происходит в зависимости от переносимости пациентом терапии. Курс лучше всего начинать до начала цветения, примерно за два или три месяца и продолжать весь период. Курсы аллерген-специфической иммунотерапии рекомендуется проводить не менее 3-5 лет подряд. Если после проведенного курса лечения в период первого сезона цветения пациентом не отмечено улучшения состояния и снижения выраженности симптомов основного заболевания, следует еще раз пересмотреть показания и принять решение о надобности проведения АСИТ.

Лечение состоит из: начального курса (наращивание дозы ) и поддерживающего курса (прием поддерживающей дозы):

  1. 1. Наращивание дозы принято начинать, принимая препарат ежедневно из флакона с голубой крышкой (дозировка 10 ИР/мл). Начинают с одного нажатия на дозатор с постепенным увеличением количества нажатий до пяти. Одно нажатие на дозатор – около 0,2 мл препарата. Затем следует ежедневный прием препарата из флакона с фиолетовой крышкой (дозировка 300 ИР/мл ), начинают также с одного нажатия и постепенно увеличивают до хорошо переносимого количества. Этап наращивания дозы продолжается 9 дней. За начальный период достигается индивидуальная для каждого максимальная доза – от 2 до 4 нажатий ежедневно, дозировка 300 ИР/мл (фиолетовый флакон ). При достижении максимальной дозы переходят к приему поддерживающей (второй этап терапии ).
  2. 2. Поддерживающая терапия постоянной дозой. Используют дозировку 300 ИР/мл (флакон фиолетового цвета). Прием индивидуальной максимальной дозы, которую удалось достичь на первом этапе терапии, продолжают. Препарат рекомендовано принимать по схеме – от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю из фиолетового флакона.

Более эффективным является схема с ежедневным приемом препарата, так как она связана с более ответственным подходом к лечению, чем прием препарата 3 раза в неделю:

Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.

Читайте также:  Календула мазь гомеопатическая – инструкция по применению, отзывы, цена

Сталораль “Аллерген пыльцы березы”: начальный курс, схема приема

Аллерген-специфическая иммунотерапия – эффективный метод лечения аллергии. Применяется в терапии заболеваний, в основе которых лежит чувствительность к пыльцевым или бытовым аллергенам. Механизм действия связан с введением пациенту аллергена. Его доза увеличивается в течение первого этапа терапии, на втором – остается постоянной. При использовании данного метода лечения после завершения курса терапии отмечается уменьшение или полное отсутствие симптомов заболевания при контакте больного с причинным аллергеном.

  • 1. Форма выпуска и условия отпуска из аптек
  • 2. Возможные побочные эффекты
  • 3. Взаимодействие с лекарственными препаратами
  • 4. Вакцинация
  • 5. Схема приема и дозировка

Выпускается в виде подъязычных капель во флаконе из стекла объемом 10 мл. Производитель – Сталлержен, Франция. Основу препарата составляет экстракт аллергена из пыльцы березы. Концентрация аллергена 10 ИР/мл или 300 ИР/мл (ИР -индекс реактивности. Понятие используется для стандартизации аллергенов). Флаконы плотно закрыты пробками из резины, поверх пробок – колпачки из алюминия с пластиковыми крышками голубого и фиолетового цвета. Цвета крышек соответствуют дозировке аллергена: голубой – 10 ИР/мл, фиолетовый – 300 ИР/мл. Необходимо помнить, что в одном флаконе препарата содержится 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Данный факт необходимо учитывать, когда курс АСИТ планируется у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, главным образом у детей.

  • 1 флакон с разведением аллергена 10ИР/мл, 2 флакона по 300 ИР/мл и 3 дозатора;
  • 2 флакона с аллергеном по 300ИР/мл и 2 дозатора;
  • 5 флаокнов с аллергеном по 300 ИР/мл и 5 дозаторов с инструкцией по применению.

В каждом комплекте обязательно присутствует инструкция по применению. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. При его использовании необходимо строго выполнять требования по хранению: температура от 2 до 8 °С, флаконы должны стоять в вертикальном положении, на дозаторе обязательно наличие защитного кольца. При несоблюдении условий хранения препарат может прийти в негодность.

Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.

Во время лечения как в начале терапии, так и в дальнейшем, возможно возникновение побочных эффектов.

При возникновении острых аллергических реакций с затруднением дыхания,нарушением глотания, появлением сильного зуда, сыпи, боли в области живота, головокружением или обмороком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Также на фоне проводимой терапии может отмечаться увеличение периферических лимфатических узлов, реакции гиперчувствительности, реакции по типу сывороточной болезни, головная боль, парестезии, зуд, коньюктивит, отек губ, языка, кашель, ринит, стоматит, неприятные ощущения в области рта, изменения в работе слюнных желез, диарея, тошнота, рвота, учащение стула, гастрит, спазм пищевода, крапивница, экзема, боли в мышцах и суставах слабость, повышение температуры тела, сухость губ, изменение вкуса. При проведении терапии возможно появление побочных эффектов,о которых не указано в инструкции. Пациентам необходимо немедленно сообщать врачу о появлении каких-либо сопутствующих заболеваниях, нежелательных эффектах или при ухудшении течения основного заболевания.

При необходимости перед проведением АСИТ необходимо улучшить контроль над аллергическим заболеванием путем коррекции принимаемой пациентом медикаментозной терапии. Если перед началом лечения отмечаются тяжелые симптомы аллергии, начало курса необходимо отложить до улучшения состояния пациента. Для этого используют гормональные препараты, блокаторы гистаминовых рецепторов и β2-адреноблокаторы.

На способность управления транспортными средствами препарат влияния не оказывает.

Препарат не применяют в случаях:

  • повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав препарата ;
  • тяжелых расстройств психики;
  • отсутствия возможности соблюдения пациентом схемы терапии;
  • заболеваний, осложнения которых могут быть связаны с применением адреналина (эпинефрина);
  • активных форм тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний ;
  • злокачественных новообразований;
  • неконтролируемой или тяжелой форме бронхиальной астмы (объем форсированного выдоха менее 70 % );
  • воспалительных заболеваний слизистых ротовой полости;
  • инфекционных заболеваний;
  • носительства вирусов гепатита В и С;
  • терапии препаратами группы бета-блокаторов (Атенолол,Бетаксолол и д.р).

АСИТ не начинают во время беременности и на этапе грудного вскармливания. При наступлении беременности на первом этапе терапии курс следует закончить. При наступлении беременности во время проведения второго этапа терпаии оценивают пользу АСИТ, исходя из состояния пациентки. О побочных действиях при проведении лечения у беременных женщин не сообщалось. Данные о применении аллерген-специфической иммунотерапии во время грудного вскармливания и выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Проведение курса АСИТ возможно одновременно с применением блокаторов рецепторов гистамина или/и глюкокортикостероидов местного действия.

Пациентам, проходящим плановую терапию трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Саротен Ретард и д.р.) и ингибиторами моноаминоксидазы (ипрониазид, ниаламид), АСИТ проводят с особой осторожностью,так как применение эпинефрина для неотложной помощи при аллергических реакциях может вызвать у них опасные для жизни побочные эффекты.

Не прерывая курса терапии, вакцинацию проводят только после консультации с лечащим врачом. Плановую вакцинацию лучше провести за месяц до начала курса терапии или перенести на период после завершения АСИТ. На этапе наращивания дозы вакцинация не проводится. На втором этапе АСИТ ее проведение возможно при соблюдении следующих условий:

  • АСИТ и вакцинация не проводится в один день;
  • для проведения вакцинации на 2 этапе АСИТ требуется перерыва в приеме аллергена за 3 дня до и в течение 10-14 дней после проведения вакцинации.

Перед использованием необходимо убедиться в том, что:

  • не превышен срок годности;
  • применяется нужный флакон (дозировка ).

Рекомендации по технике применения препарата:

  • лучше принимать натощак в течение всего дня;
  • наносить именно под язык с использованием дозатора и удерживать, не глотая, две минуты;
  • применять к детям рекомендовано при помощи взрослых.

Алгоритм открытия флакона препарата при первом применении:

  1. 1. Удалите цветную крышку из пластика.
  2. 2. Снимите колпачок из алюминия, потянув за металлическое кольцо.
  3. 3. Удалите пробку из резины.
  4. 4. Предварительно достав новый дозатор из индивидуальной упаковки, закрепите его на флаконе. Для этого необходимо поставить флакон на твердую ровную поверхность, одной рукой плотно его зафиксировать, другой установить дозатор, надавив рукой на его верхнюю часть.
  5. 5. Убрать защитное кольцо.
  6. 6. Далее необходимо нажать на дозатор 5 раз, после чего он будет выдавать нужное количество препарата.
  7. 7. Установите наконечник дозатора в ротовую полость непосредственно в область под языком. Нажмите на дозатор необходимое количество раз для получения назначенной дозы препарата. Задержите препарат в течение 2 минут.
  8. 8. После введения лекарства отчистите наконечник дозатора и закрепите защитное кольцо обратно.

Схемы дозировок и лечения данным препаратом одинаковы для всех возрастных категорий, но возможно внесение изменений в зависимости от переносимости и уровня чувствительности пациента к данному медикамента. Корректировка схемы введения препарата лечащим врачом происходит в зависимости от переносимости пациентом терапии. Курс лучше всего начинать до начала цветения, примерно за два или три месяца и продолжать весь период. Курсы аллерген-специфической иммунотерапии рекомендуется проводить не менее 3-5 лет подряд. Если после проведенного курса лечения в период первого сезона цветения пациентом не отмечено улучшения состояния и снижения выраженности симптомов основного заболевания, следует еще раз пересмотреть показания и принять решение о надобности проведения АСИТ.

Лечение состоит из: начального курса (наращивание дозы ) и поддерживающего курса (прием поддерживающей дозы):

  1. 1. Наращивание дозы принято начинать, принимая препарат ежедневно из флакона с голубой крышкой (дозировка 10 ИР/мл). Начинают с одного нажатия на дозатор с постепенным увеличением количества нажатий до пяти. Одно нажатие на дозатор – около 0,2 мл препарата. Затем следует ежедневный прием препарата из флакона с фиолетовой крышкой (дозировка 300 ИР/мл ), начинают также с одного нажатия и постепенно увеличивают до хорошо переносимого количества. Этап наращивания дозы продолжается 9 дней. За начальный период достигается индивидуальная для каждого максимальная доза – от 2 до 4 нажатий ежедневно, дозировка 300 ИР/мл (фиолетовый флакон ). При достижении максимальной дозы переходят к приему поддерживающей (второй этап терапии ).
  2. 2. Поддерживающая терапия постоянной дозой. Используют дозировку 300 ИР/мл (флакон фиолетового цвета). Прием индивидуальной максимальной дозы, которую удалось достичь на первом этапе терапии, продолжают. Препарат рекомендовано принимать по схеме – от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю из фиолетового флакона.

Более эффективным является схема с ежедневным приемом препарата, так как она связана с более ответственным подходом к лечению, чем прием препарата 3 раза в неделю:

Аллерген-специфическая иммунотерапия – эффективный метод лечения аллергии. Применяется в терапии заболеваний, в основе которых лежит чувствительность к пыльцевым или бытовым аллергенам. Механизм действия связан с введением пациенту аллергена. Его доза увеличивается в течение первого этапа терапии, на втором – остается постоянной. При использовании данного метода лечения после завершения курса терапии отмечается уменьшение или полное отсутствие симптомов заболевания при контакте больного с причинным аллергеном.

Читайте также:  Реслип – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Начальный цикл лечения аллергеном «пыльцы березы»

Длительность этого цикла от 9 до 21 дня. Первый прием состоит из 1 нажатия, далее их количество увеличивается до 10. Концентрация — 10 ИР/мл.

Далее берут 300 ИР/мл. Первое применение также начинается с 1 нажатия, далее их количество стоит увеличивать до 4-8.

Согласно инструкции принимать препарат в возрасте до 5 лет нельзя.

Трусопт – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Начиная применять ТРУСОПТ, пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию, даже если раньше Вам уже выписывали этот препарат. Какая-то часть информации из предыдущей инструкции могла измениться.
Помните, что ТРУСОПТ можно применять только по рекомендации врача. Никогда не давайте его кому-либо другому.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ТРУСОПТ*

Международное непатентованное название (МНН): Дорзоламида гидрохлорид

Лекарственная форма: 2% раствор, глазные капли.

Состав: ТРУСОПТ (дорзоламида гидрохлорид, MSD) – это стерильные глазные капли.
Активное вещество: 2% дорзоламида гидрохлорид – препарата из группы сульфаниламидов.
Неактивные ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат (дигидрат) натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций. В качестве консерванта добавляется бензалкония хлорид.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ТРУСОПТ – это ингибитор карбоангидразы для местного офтальмологического применения, который снижает внутриглазное давление.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ТРУСОПТ назначается для снижения повышенного внутриглазного давления, связанного и не связанного с глаукомой.
ТРУСОПТ показан пациентам :

  • с внутриглазной гипертензией (повышенным внутриглазным давлением);
  • первичной открытоугольной глаукомой, в том числе с псевдоэксфолиативной глаукомой;
  • с вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Врач определяет длительность курса лечения и подбирает нужную дозу препарата для каждого пациента. Нельзя самостоятельно изменять дозы, назначенные врачом. Если пациент прекращает применение препарата, ему следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.
При изолированном применении ТРУСОПТа обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.
О Если для снижения внутриглазного давления врач назначил ТРУСОПТ совместно с глазными каплями, относящимися к группе бета-адреноблокаторов, дозировка ТРУСОПТа составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром и вечером.
При одновременном применении ТРУСОПТа с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
Во избежание инфицирования наконечник флакона не должен касаться глаза, тканей, окружающих глаз, или каких-либо поверхностей.
Пропуск одной дозы :
Следует применять ТРУСОПТ согласно предписанию врача. При случайном пропуске одной дозы нужно закапать раствор как можно быстрее. Однако если подошло время следующей дозы, рекомендуется возобновить обычную схему применения препарата, не закапывая пропущенную дозу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Любой препарат может оказывать непредусмотренные или нежелательные эффекты, которые называются побочными эффектами.
При назначении ТРУСОПТа могут отмечаться такие глазные симптомы, как чувство жжения, затуманивание зрения, зуд и боль в глазах, слезотечение, покраснение глаз(а), раздражение век. После закапывания препарата в глаза пациент может ощущать горький вкус во рту.
Среди других побочных эффектов возможны головная боль, сухость во рту, тошнота, повышенная утомляемость, головокружение, ощущение покалывания, появление камней в почках, и редко – аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, одышки.
Иногда у пациентов выявляются другие побочные действия препарата, и некоторые из них могут быть весьма серьезными.
При назначении препарата с лечебной целью были замечены следующие побочные эффекты:
Гиперчувствительность: симптомы местной реакции, включая реакцию век, и системной реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивницу и зуд.
Нервная система: головокружение, парестезия.
Органы зрения: боль в глазах, покраснение, поверхностный точечный кератит, преходящая миопия (исчезающая после отмены препарата), явления гиперкератоза век.
Кожа /слизистые оболочки: контактный дерматит, раздражение горла, сухость во рту.
Если во время приема ТРУСОПТа появляются вышеперечисленные симптомы или какие-либо другие необычные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ТРУСОПТ нельзя применять при аллергии на какой-либо из его компонентов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
Беременные женщины и женщины, которые собираются забеременеть, должны сообщить об этом врачу. Врач решит вопрос о целесообразности применения ТРУСОПТа.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Женщины, которые кормят или собираются кормить грудью, должны сообщить об этом врачу. Врач решит вопрос о назначении ТРУСОПТа.

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
ТРУСОПТ не рекомендуется применять у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных средствах (в том числе о глазных каплях), которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта. Следует обратить особое внимание на прием больших доз аспирина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки (если пациент закапал много капель в глаза или случайно выпил содержимое флакона) необходимо немедленно обратиться к врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Перед применением ТРУСОПТа следует сообщить врачу обо всех заболеваниях, аллергических реакциях и медицинских проблемах, которые имелись или имеются у пациента.
В случае появления признаков раздражения глаз или каких-либо других глазных симптомов, таких как покраснение глаз и отек век, следует немедленно обратиться к врачу.
При подозрении на развитие аллергической реакции на ТРУСОПТ (например при появлении зуда или сыпи на коже) необходимо прекратить применение препарата и как можно быстрее связаться с врачом.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Применение у пациентов пожилого возраста :
В проведенных исследованиях эффективность и безопасность ТРУСОПТа были одинаковыми у пациентов пожилого и молодого возраста.
Применение у пациентов с выраженной почечной и печеночной недостаточностью :
Пациенты, у которых выявлены или ранее отмечались какие-либо заболевания печени и почек, должны сообщить об этом врачу.
Применение у пациентов, которые носят контактные линзы :
Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением ТРУСОПТа следует проконсультироваться у врача.
ТРУСОПТ содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы необходимо снять; не следует надевать линзы раньше, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять машиной и работать с техникой:
Некоторые возможные побочные эффекты ТРУСОПТа могут нарушать способность управлять транспортом и работать с техникой (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

ФОРМА ВЫПУСКА
2%-ный раствор (глазные капли) во флаконах по 5 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Храните при комнатной температуре (15-30°С) в защищенном от света, недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Нельзя использовать препарат после истечения срока, который обозначен на упаковке четырьмя цифрами после слов “ГОДЕН ДО”. Две первые цифры указывают месяц, а две последние цифры – год.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ТРУСОПТ отпускается в аптеках по рецепту врача.

В данной инструкции приведена неполная информация о ТРУСОПТе. Дополнительные сведения об этом препарате пациенты могут узнать у своего врача *.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
“Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.”

* Врачи и фармацевты могут получить подробную информацию о ТРУСОПТе:
Представительство компании “Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.”
121059 Москва, Россия Бережковская наб., 2.

Инструкция по применению :
1. Перед использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена.
У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.

6. Повторить пункты 4 и 5 для каждого глаза, если это предписано врачом.
7. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом.

  • с внутриглазной гипертензией (повышенным внутриглазным давлением);
  • первичной открытоугольной глаукомой, в том числе с псевдоэксфолиативной глаукомой;
  • с вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Врач определяет длительность курса лечения и подбирает нужную дозу препарата для каждого пациента. Нельзя самостоятельно изменять дозы, назначенные врачом. Если пациент прекращает применение препарата, ему следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.
При изолированном применении ТРУСОПТа обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.
О Если для снижения внутриглазного давления врач назначил ТРУСОПТ совместно с глазными каплями, относящимися к группе бета-адреноблокаторов, дозировка ТРУСОПТа составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром и вечером.
При одновременном применении ТРУСОПТа с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
Во избежание инфицирования наконечник флакона не должен касаться глаза, тканей, окружающих глаз, или каких-либо поверхностей.
Пропуск одной дозы :
Следует применять ТРУСОПТ согласно предписанию врача. При случайном пропуске одной дозы нужно закапать раствор как можно быстрее. Однако если подошло время следующей дозы, рекомендуется возобновить обычную схему применения препарата, не закапывая пропущенную дозу.

Лекарственные взаимодействия

Возможно взаимное усиление системных эффектов препарата Трусопт и таблетированных форм ингибиторов карбоангидразы. Высокие дозы салицилатов в комбинации с препаратом Трусопт могут вызывать нарушения кислотно-щелочного баланса.

Стоимость препарата “Трусопт” в аптеках Москвы начинается от 480 руб.

Ссылка на основную публикацию