Стагемин – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Стагемин

Стагемин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Stagemin

Код ATX: B02AA02

Действующее вещество: транексамовая кислота (Tranexamic acid)

Производитель: ОАО «Новосибхимфарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 696 руб.

Стагемин – препарат, применяемый для лечения и профилактики кровотечений.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного введения: прозрачная жидкость, бесцветная либо со светло-коричневым оттенком (в ампулах по 5 мл: в картонной пачке 10 ампул; в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 10 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Стагемина).

Состав: 1 мл раствора:

  • действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Транексамовая кислота – активный компонент Стагемина, является антифибринолитическим веществом, конкурентным ингибитором (при применении в высоких концентрациях – неконкурентным) активации плазминогена и его трансформации в плазмин.

Оказывает местное и системное гемостатическое воздействие при кровотечениях, которые связаны с увеличением фибринолиза (например, у пациентов с меноррагиями либо патологиями тромбоцитов). На фоне применения Стагемина происходит подавление образования кининов и иных активных пептидов, которые принимают участие в реакциях воспалительной и аллергической этиологии.

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противоопухолевым и противоинфекционным свойствами. Во время проведения экспериментальных исследований было подтверждено наличие собственной анальгезирующей активности транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект вещества по отношению к обезболивающей активности опиоидных анальгетиков.

Транексамовая кислота, применяемая в концентрации 1 мг/мл, тромбоциты не агрегирует, в случае применения в концентрации до 10 мг/мл крови вещество на число тромбоцитов, время свертывания крови или разные факторы свертывания крови в цельной или цитратной крови у здорового человека не влияет. При этом препарат в концентрации 1 и 10 мг/мл крови вызывает удлинение тромбинового времени.

Фармакокинетика

Для транексамовой кислоты характерно относительно равномерное распределение в тканях, исключение составляет спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 0,1 от плазменной.

Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер (после введения женщине 10 мг/кг транексамовой кислоты концентрация в пуповинной крови может быть достаточно высокой, примерно 0,03 мг/мл сыворотки плода). Выделяется с грудным молоком (достигает примерно 1% от плазменной концентрации у матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где приводит к снижению фибринолитической активности, при этом терапия на миграцию сперматозоидов не влияет.

Транексамовая кислота быстро диффундирует через синовиальные оболочки и в суставную жидкость. В суставной жидкости вещество выявляется в такой же концентрации, что и в сыворотке крови. Биологический Т1/2 (период полувыведения) из суставной жидкости – приблизительно 180 минут. Начальный Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 9 до 12 л. Транексамовая кислота связывается с белками плазмы (профибринолизином) на уровне менее 3%.

В крови около 3% вещества находится в связанном с белком (плазминогеном) состоянии. Величины общего почечного и плазменного клиренса равны и составляют 7 л/ч.

Время сохранения концентрации транексамовой кислоты, имеющей антифибринолитическую активность: в плазме – до 7–8 часов, в разных тканях – 17 часов.

Вещество подвергается метаболизму незначительно. AUC (площадь под кривой «концентрация – время») имеет трехфазную форму, в терминальной фазе Т1/2 – 2 часа. Выведение осуществляется почками (основной путь выведения – клубочковая фильтрация), в неизмененном виде выводится больше 95% дозы за первые 12 часов после введения. После применения 10 мг/кг транексамовой кислоты на протяжении 24 часов клубочковой фильтрацией выводится примерно 90% дозы.

В результате биотрансформации транексамовой кислоты образуются два метаболита: дезаминированное и N-ацетилированное производные.

У пациентов с нарушениями почечной функции существует риск кумуляции вещества.

Показания к применению

Стагемин назначают для лечения и профилактики кровотечений, которые обусловлены локальным или генерализованным фибринолизом у взрослых и детей от 1 года.

Применение Стагемина показано в следующих случаях:

  • метроррагии, меноррагии и другие кровотечения, обусловленные генерализованным/локальным фибринолизом; кровотечения после хирургических вмешательств на мочевом пузыре и предстательной железе; желудочно-кишечные кровотечения (терапия);
  • кровотечения при проведении оперативных вмешательств в полости рта, глотки и носа (тонзилэктомия, аденоидэктомия, экстракция зуба); абдоминальные, торакальные и иные большие оперативные вмешательства (включая кардиохирургические операции); гинекологические оперативные вмешательства (терапия и профилактика);
  • кровотечения, связанные с применением фибринолитических препаратов (терапия);
  • акушерско-гинекологические кровотечения (терапия).

Противопоказания

  • риск развития и указания в анамнезе на наличие тромбоза в случае невозможности одновременного применения антикоагулянтов;
  • активные тромбоэмболические заболевания, включая тромбоз глубоких вен, церебральный тромбоз, эмболию легочной артерии;
  • приобретенное нарушение цветового зрения;
  • субарахноидальное кровоизлияние (связано с риском возникновения инфаркта и отека головного мозга);
  • гематурия, связанная с болезнями паренхимы почек, кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (связано с риском вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с возникновением анурии);
  • сочетанное применение с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или с антиингибиторным коагулянтным комплексом;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мг/мл/1,73 м 2 (связано с риском кумуляции);
  • фибринолиз, связанный с коагулопатией потребления [гипокоагуляционная стадия ДВС-синдрома (синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания)];
  • указания в анамнезе на судороги;
  • возраст до 1 года; для лечения меноррагий – до 16 лет;
  • наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительные (Стагемин назначается под врачебным контролем):

  • высокий риск развития тромбоза: указания в анамнезе на тромбоэмболические события либо отягощенный семейный анамнез по тромбоэмболии;
  • сочетанное применение с комбинированными пероральными контрацептивами (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);
  • сочетанная терапия с антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Стагемин, инструкция по применению: способ и дозировка

Стагемин вводится внутривенно (струйно, капельно). Для инфузионного введения препарат нужно развести в 0,9% растворе хлорида натрия.

Рекомендованный режим дозирования:

  • генерализованный фибринолиз: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг со скоростью введения 1 мл/мин;
  • применение в кардиохирургии, при проведении операций в условиях экстракорпорального кровообращения: 15 мг/кг Стагемина вводится во время индукции анестезии до стернотомии, затем интраоперационно из расчета 4,5 мг/кг, из них 0,6 мг/кг вводят в первичный объем заполнения АИК (аппарата искусственного кровообращения);
  • местный фибринолиз: 2–3 раза в день по 250–500 мг;
  • простатэктомия или операции на мочевом пузыре: во время операции в дозе 1000 мг, затем такую же дозу вводят каждые 8 часов на протяжении 3 дней; в дальнейшем до исчезновения макрогематурии показан прием препарата в таблетированной форме;
  • акушерско-гинекологические кровотечения: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг; Стагемин применяют с момента появления кровотечения до его остановки;
  • кровотечения, вызванные применением фибринолитических препаратов: каждые 6–8 часов по 10 мг/кг; препарат применяют с момента появления кровотечения и до его остановки;
  • состояния перед экстракцией зуба у пациентов с коагулопатиями: по 10 мг/кг, после экстракции зуба больного переводят на прием транексамовой кислоты внутрь в таблетированной форме.

Пациентам с нарушениями почечной функции требуется коррекция дозы. При скорости клубочковой фильтрации 60–89 мл/мин/1,73 м 2 разовая доза составляет 10 мг/кг, препарат вводится 2 раза в день. У пациентов с 30–59 мл/мин/1,73 м 2 Стагемин применяется в такой же разовой дозе один раз в день.

Побочные действия

При применении Стагемина могут наблюдаться следующие побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 2 ) является противопоказанием к применению Стагемина.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическая несовместимость транексамовой кислоты отмечается со следующими лекарственными веществами: урокиназа, дипиридамол, гипертензивные средства (норэпинефрин), диазепам.

Клинические исследования по взаимодействию Стагемина с другими лекарственными средствами/веществами не проводились.

  • фибринолитические препараты: Стагемин способен препятствовать развитию их тромболитического эффекта;
  • гемостатические препараты: может наблюдаться активация тромбообразования;
  • препараты факторов свертывания крови II, VII, IX и X в сочетании (протромбиновый комплекс) либо антиингибиторный коагулянтный комплекс: отмечается увеличение вероятности возникновения тромбоза;
  • комбинированные пероральные контрацептивы: возрастает риск артериальных тромбозов и венозных тромбоэмболических осложнений (включая ишемический инсульт и инфаркт миокарда); сведения о данном комплексном применении отсутствуют.

Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином, большинством инфузионных растворов, включая декстраны, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, растворы аминокислот, 5% раствор декстрозы.

Смешивать транексамовую кислоту с препаратами крови и растворами антибактериальных препаратов (пенициллинами, тетрациклинами) нельзя.

Аналоги

Аналогами Стагемина являются Санксамик, Гемтраникс, Траместон, Траксара, Транексамовая кислота, Транексам, Трансамча, Транексолон, Троксаминат, Экзацил, Циклокапрон, Циклогемал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стагемине

Отзывы о Стагемине встречаются крайне редко. Препарат часто применяется в ЛОР-практике, по мнению врачей – он эффективен при кровотечениях из ниш миндалин и носовых кровотечениях. Но применять его следует с осторожностью при болезнях сердца, тромбофлебитах и заболеваниях сосудов.

По мнению специалиста, цена Стагемина очень высока.

Цена на Стагемин в аптеках

Примерная цена на Стагемин, раствор для в/в введения 50 мг/мл, за 10 ампул по 5 мл составляет 1625 руб.

Стагемин (Stagemin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003061 от 25.06.15 – Действующее

Стагемин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стагемин

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

1 мл
транексамовая кислота50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 1 мл.

5 мл – ампулы стеклянные (10) – коробки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Стагемин

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
C25Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C61Злокачественное новообразование предстательной железы
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
K05Гингивит и болезни пародонта
K12Стоматит и родственные поражения
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L50Крапивница
O72Послеродовое кровотечение
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T78.3Ангионевротический отек (отек Квинке)

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветового зрения, состояние глазного дна).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Стагемин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антифибринолитическое средство. Блокирует действие активатора плазмина, плазминогена, проявляет гемостатическое свойство при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом. Кроме того, обладает противовоспалительным, противоаллергическим действием за счет подавления образования кининов, других активных пептидов, принимающих участие в данных реакциях.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: транексамовая кислота (50 мг/мл).

Выпускается Стагемин в форме раствора для внутривенного введения.

Показания

Показан Стагемин для профилактики, лечения кровотечений, обусловленных локальным или генерализованным фибринолизом у взрослых, детей от 1 года и старше:

– при желудочно-кишечных кровотечениях;

– при кровотечениях после хирургических вмешательств на мочевыводящих путях, предстательной железе;

– при кровотечении во время/после оперативных вмешательств в полости носа, рта, глотки (при аденоидэктомии, тонзилэктомии, экстракции зуба);

– при кровотечениях во время/после абдоминальных, торакальных, других больших оперативных вмешательств. в т.ч. кардиохирургических операций;

– при акушерско-гинекологических кровотечениях, в т.ч. при гинекологических оперативных вмешательствах;

– при кровотечениях, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

Препарат Стагемин не применяют:

– при наличии гиперчувствительности к транексамовой кислоте, вспомогательным компонентам лекарства;

– при хронической болезни почек тяжелой степени (при СКФ менее 30 мг/мл/1,73 м2);

– при венозном, артериальном тромбозе в анамнезе или в настоящее время (тромбозе глубоких вен ног, тромбоэмболии легочной артерии, тромбозе внутричерепных сосудов) в условиях невозможности одновременного применения антикоагулянтов;

– при фибринолизе вследствие коагулопатии потребления (в гипокоагуляционной стадии ДВС-синдрома);

– при судорожных приступах в анамнезе;

– при приобретенном нарушении цветового зрения;

– при субарахноидальном кровоизлиянии (в связи с риском развития отека мозга, инфаркта и ишемии головного мозга);

– для лечения меноррагии у пациенток младше 16 лет (отсутствует опыт применения);

– детям младше 1 года (отсутствует опыт применения).

– при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек;

– при кровотечениях из верхних отделов мочевыводящих путей (существует риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей образованным сгустком крови с последующим развитием анурии);

– при высоком риске развития тромбоза (тромбоэмболических событиях в анамнезе, семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, верифицированном диагнозе тромбофилии);

– при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (существует риск венозных тромбоэмболических осложнений, артериальных тромбозов);

– при ДВС-синдроме (диссеминированном внутрисосудистом свертывании);

– при наличии крови в полостях;

– при одновременном приеме препаратов факторов свертывания крови (протромбинового комплекса, антиингибиторного коагулянтного комплекса);

– при лечении антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозы

Стагемин применяют внутривенно.

Стандартная доза — 10—15 мг/кг. При необходимости повторного введения соблюдают интервал 6—8 часов.

При дисфункции почек проводится коррекция дозирования в зависимости от показателя сывороточного креатинина.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, головная боль, рвота, ортостатические симптомы (головокружение при смене горизонтального положения тела на вертикальное), диарея, ортостатическая артериальная гипотензия. Повышается риск тромбозов.

Лечение: необходима госпитализация, рекомендуется парентеральное введение или прием внутрь большого количества жидкости, форсированный диурез, контроль выделяемой мочи.

В отдельных случаях может быть оправданным назначение антикоагулянтов.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, диарея, рвота.

Дерматологические расстройства: аллергический дерматит.

Офтальмологические расстройства: тромбоз сосудов сетчатки, нарушения зрения, нарушение цветового восприятия.

Кардиоваскулярные расстройства: тромбоэмболические осложнения, падение артериального давления, артериальные/венозные тромбозы различной локализации, острый инфаркт миокарда, тромбоз центральной артерии/вены сетчатки, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз церебральных артерий, тромбоз глубоких вен ног, тромбоз почечной артерии (с развитием кортикального некроза, острой почечной недостаточности), тромбоэмболия легочной артерии, окклюзия аортокоронарного шунта.

Иммунные расстройства: реакция гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Неврологические расстройства: головокружение, судороги.

Условия и сроки хранения

Хранить Стагемин при температуре от +2 до +25 °С не более двух лет.

СТАГЕМИН (STAGEMIN) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2
№ ЛП-003061, 2015-06-25
Новосибхимфарм ОАО (Россия)
Цена за единицуЦена за пачку
72.7 р. 727.00 р.
72.7 р. 727.00 р.
72.7 р. 727.00 р.

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L50 Крапивница
O72 Послеродовое кровотечение
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

1 мл
транексамовая кислота50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 1 мл.

5 мл – ампулы стеклянные (10) – коробки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой ) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки, глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Режим дозирования
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Стагемин, р-р д/инъ в/в 50мг/мл амп 5мл №10

Действующее вещество
Транексамовая кислота

Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного введения.
Состав:
Активное вещество: транексамовая кислота 50 мг:

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Гемостатическое средство. Ингибитор фибринолиза – ингибитор перехода плазминогена в плазмин.
АТХ:
B.02.A.A Аминокислоты

B.02.A.A.02 Транексамовая кислота

Фармакодинамика:
Антифибринолитическое средство, является конкурентным (при высоких концентрациях -неконкурентным) ингибитором активации плазминогена и его превращения в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибриполиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. обладает противоаллергическим, противовоспалительным, противоинфекционным и противоопухолевым действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.
Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не агрегирует тромбоциты in vitro, в концентрации до 10 мг/мл крови не оказывает влияния на число тромбоцитов, время свертывания крови или различных факторов свертывания крови в цельной крови или цитратной крови у здорового человека. С другой стороны транексамовая кислота как в концентрации 1 мг/мл, так и 10 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время.
Фармакокинетика:
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в пуповинной крови после введения женщине в дозе 10 мг/кг может быть достаточно высокой, около 30 мкг/мл сыворотки плода) и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитичсскую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Транексамовая кислота быстро диффундирует в суставную жидкость и через синовиальные оболочки, в суставной жидкости обнаруживается в той же концентрации, что и в сыворотке крови. Биологический период полувыведения из суставной жидкости составляет около 3 ч. Начальный объем распределения (Vd) – 9-12 л. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) – менее 3 %.

В крови около 3 % связано с белком (плазминогеном). Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч. в плазме – до 7-8 ч.

Метаболизируется в незначительной степени. Площадь под кривой “концентрация/время” (AUC) имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (Т1/2) в терминальной фазе – 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь – клубочковая фильтрация), более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 ч. После внутривенного введения в дозе 10 мг/кг в течение 24 ч путем клубочковой фильтрации выводится около 90 % транексамовой кислоты. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания:
Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше. Препараты транексамовой кислоты применяются в следующих ситуациях:
– Лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом. таких как: меноррагии и метроррагии. желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевом пузыре;
– Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия. экстракция зуба), при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т.ч. при кардиохирургических операциях), при гинекологических оперативных вмешательствах:
– Лечение акушерско-гинекологических кровотечений;
– Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата. Пациенты с наличием в анамнезе и с риском развития тромбоза при невозможности одновременного лечения антикоагулянтами, активное тромбоэмболическое заболевание, в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, церебральный тромбоз, приобретенное нарушение цветового зрения, субарахноидальное кровоизлияние (риск развития отека и инфаркта головного мозга), гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии). Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII. IX и X в комбинации [протромбинового комплекса], или антиингибиторным коагулянтным комплексом.

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1.73 м2) в связи с риском кумуляции. Фибринолиз вследствие коагулопаnии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссемипированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]).

Судороги в анамнезе. Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует).

Дети до 2-х лет (ограниченный опыт клинического применения).

С осторожностью:
Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболии).
Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов).
Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных было показано отсутствие влияния транексамовой кислоты на эмбриональное или неонатальное развитие потомства. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови в концентрациях близких к материнской.
Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (достигая приблизительно 1 % от концентрации в плазме матери). При назначении транексамовой кислоты следует отменить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (капельно, струйно). При инфузионном способе введения препарат следует разводи ть в 0.9 % раствора натрия хлорида.
При генерализованном фибринолизе по 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч со скоростью введения 1 мл/мин.
При применении в кардиохирургии, при операциях в условиях экстракорпорального кровообращения транексамовую кислоту применяют во время индукции анестезии до стернотомии в дозе 15 мг/кг, затем интраоперационно в дозе 4.5 мг/кг. из которых 0,6 мг/кг введением в первичный объем заполнения аппарата искусственного кровообращения (АИК).
При местном фибринолизе – по 250-500 мг 2-3 раза в сутки.
При простатэктомии или операциях на мочевом пузыре – 1 г во время операции, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, затем переходят на прием внутрь таблетированпой формы до исчезновения макрогематурии.
Лечение акушерско-гинекологических кровотечений: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.
Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.
Пациентам с коагулопатиями, перед экстракцией зуба вводят в дозе К) мг/кг. после экстракции зуба переходят на прием внутрь таблетированпой формы.

Коррекция режима дозирования при нарушении функции почек

Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин/1,73 м2

Однократная доза, мг/кг

Кратность введения, раз в сутки

Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст: У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты:
Частота побочных реакций распределяется в следующем порядке:

часто (>1/100. 1/1000. 1/10000. 1/100) – анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: редко – судороги; очень редко – головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко – тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения);

очень редко – артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна – острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта.

Аллергические реакции: редко сыпь, кожный зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; ортостатическая гипотензия; артериальная или венозная тромбоэмболия; нарушение зрения; изменение психического статуса; миоклонус, сыпь.

Лечение: Антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправдано применение антикоагулянтов.
Взаимодействие:
Транексамовая кислота фармацевтически несовместима с урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином), дипиридамолом, диазепамом.
Может препятствовать развитию тромболитического эффекта фибринолитических препаратов.
При сочетанном применении транексамовой кислоты с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.
Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения траиексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитичееким эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнителыюму повышению риска тромботических осложнений.
Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбнновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились. Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера. 5% раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.
Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.
Особые указания:
Перед началом и в процессе лечения препаратом Стагемин необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
При гематурии из верхних отделов мочевых путей в редких случаях может возникать риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация транексамовой кислоты в крови повышается, поэтому в таких случаях рекомендуется снизить дозу препарата (см. раздел “Способ применения и дозы”).
Пациенты с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, должны находиться под строгим контролем врача, имеющего опыт в лечении данного заболевания.
У пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) транексамовую кислоту следует применять только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.
Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих пу тях (в т.ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них “нерастворимого сгустка” вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу. Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения. Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены.
В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение транексамовой кислоты с антикоагулянтам и должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
Упаковка:
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковки (по 5 ампул) или по 1. 2 или 5 контурных ячейковых упаковки (по 10 ампул) с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
При температуре от 2 С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать но истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Стагемин инструкция по применению

Показания к применению

Показаны лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для в/в введения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (транексамовой кислоте); беременность и кормление грудью.

Как применять: дозировка и курс лечения

Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в — 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л — внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность — 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л — внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность — 1 раз/сут.

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции на компоненты препарата: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор Стагемина нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Стагемин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Стагемин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Stagemin

Код ATX: B02AA02

Действующее вещество: транексамовая кислота (Tranexamic acid)

Производитель: ОАО «Новосибхимфарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 354 руб.

Стагемин – препарат, применяемый для лечения и профилактики кровотечений.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного введения: прозрачная жидкость, бесцветная либо со светло-коричневым оттенком (в ампулах по 5 мл: в картонной пачке 10 ампул; в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 10 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Стагемина).

Состав: 1 мл раствора:

  • действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Транексамовая кислота – активный компонент Стагемина, является антифибринолитическим веществом, конкурентным ингибитором (при применении в высоких концентрациях – неконкурентным) активации плазминогена и его трансформации в плазмин.

Оказывает местное и системное гемостатическое воздействие при кровотечениях, которые связаны с увеличением фибринолиза (например, у пациентов с меноррагиями либо патологиями тромбоцитов). На фоне применения Стагемина происходит подавление образования кининов и иных активных пептидов, которые принимают участие в реакциях воспалительной и аллергической этиологии.

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противоопухолевым и противоинфекционным свойствами. Во время проведения экспериментальных исследований было подтверждено наличие собственной анальгезирующей активности транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект вещества по отношению к обезболивающей активности опиоидных анальгетиков.

Транексамовая кислота, применяемая в концентрации 1 мг/мл, тромбоциты не агрегирует, в случае применения в концентрации до 10 мг/мл крови вещество на число тромбоцитов, время свертывания крови или разные факторы свертывания крови в цельной или цитратной крови у здорового человека не влияет. При этом препарат в концентрации 1 и 10 мг/мл крови вызывает удлинение тромбинового времени.

Фармакокинетика

Для транексамовой кислоты характерно относительно равномерное распределение в тканях, исключение составляет спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 0,1 от плазменной.

Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер (после введения женщине 10 мг/кг транексамовой кислоты концентрация в пуповинной крови может быть достаточно высокой, примерно 0,03 мг/мл сыворотки плода). Выделяется с грудным молоком (достигает примерно 1% от плазменной концентрации у матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где приводит к снижению фибринолитической активности, при этом терапия на миграцию сперматозоидов не влияет.

Транексамовая кислота быстро диффундирует через синовиальные оболочки и в суставную жидкость. В суставной жидкости вещество выявляется в такой же концентрации, что и в сыворотке крови. Биологический Т1/2 (период полувыведения) из суставной жидкости – приблизительно 180 минут. Начальный Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 9 до 12 л. Транексамовая кислота связывается с белками плазмы (профибринолизином) на уровне менее 3%.

В крови около 3% вещества находится в связанном с белком (плазминогеном) состоянии. Величины общего почечного и плазменного клиренса равны и составляют 7 л/ч.

Время сохранения концентрации транексамовой кислоты, имеющей антифибринолитическую активность: в плазме – до 7–8 часов, в разных тканях – 17 часов.

Вещество подвергается метаболизму незначительно. AUC (площадь под кривой «концентрация – время») имеет трехфазную форму, в терминальной фазе Т1/2 – 2 часа. Выведение осуществляется почками (основной путь выведения – клубочковая фильтрация), в неизмененном виде выводится больше 95% дозы за первые 12 часов после введения. После применения 10 мг/кг транексамовой кислоты на протяжении 24 часов клубочковой фильтрацией выводится примерно 90% дозы.

В результате биотрансформации транексамовой кислоты образуются два метаболита: дезаминированное и N-ацетилированное производные.

У пациентов с нарушениями почечной функции существует риск кумуляции вещества.

Показания к применению

Стагемин назначают для лечения и профилактики кровотечений, которые обусловлены локальным или генерализованным фибринолизом у взрослых и детей от 1 года.

Применение Стагемина показано в следующих случаях:

  • метроррагии, меноррагии и другие кровотечения, обусловленные генерализованным/локальным фибринолизом; кровотечения после хирургических вмешательств на мочевом пузыре и предстательной железе; желудочно-кишечные кровотечения (терапия);
  • кровотечения при проведении оперативных вмешательств в полости рта, глотки и носа (тонзилэктомия, аденоидэктомия, экстракция зуба); абдоминальные, торакальные и иные большие оперативные вмешательства (включая кардиохирургические операции); гинекологические оперативные вмешательства (терапия и профилактика);
  • кровотечения, связанные с применением фибринолитических препаратов (терапия);
  • акушерско-гинекологические кровотечения (терапия).

Противопоказания

  • риск развития и указания в анамнезе на наличие тромбоза в случае невозможности одновременного применения антикоагулянтов;
  • активные тромбоэмболические заболевания, включая тромбоз глубоких вен, церебральный тромбоз, эмболию легочной артерии;
  • приобретенное нарушение цветового зрения;
  • субарахноидальное кровоизлияние (связано с риском возникновения инфаркта и отека головного мозга);
  • гематурия, связанная с болезнями паренхимы почек, кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (связано с риском вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с возникновением анурии);
  • сочетанное применение с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или с антиингибиторным коагулянтным комплексом;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мг/мл/1,73 м 2 (связано с риском кумуляции);
  • фибринолиз, связанный с коагулопатией потребления [гипокоагуляционная стадия ДВС-синдрома (синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания)];
  • указания в анамнезе на судороги;
  • возраст до 1 года; для лечения меноррагий – до 16 лет;
  • наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительные (Стагемин назначается под врачебным контролем):

  • высокий риск развития тромбоза: указания в анамнезе на тромбоэмболические события либо отягощенный семейный анамнез по тромбоэмболии;
  • сочетанное применение с комбинированными пероральными контрацептивами (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);
  • сочетанная терапия с антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Стагемин, инструкция по применению: способ и дозировка

Стагемин вводится внутривенно (струйно, капельно). Для инфузионного введения препарат нужно развести в 0,9% растворе хлорида натрия.

Рекомендованный режим дозирования:

  • генерализованный фибринолиз: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг со скоростью введения 1 мл/мин;
  • применение в кардиохирургии, при проведении операций в условиях экстракорпорального кровообращения: 15 мг/кг Стагемина вводится во время индукции анестезии до стернотомии, затем интраоперационно из расчета 4,5 мг/кг, из них 0,6 мг/кг вводят в первичный объем заполнения АИК (аппарата искусственного кровообращения);
  • местный фибринолиз: 2–3 раза в день по 250–500 мг;
  • простатэктомия или операции на мочевом пузыре: во время операции в дозе 1000 мг, затем такую же дозу вводят каждые 8 часов на протяжении 3 дней; в дальнейшем до исчезновения макрогематурии показан прием препарата в таблетированной форме;
  • акушерско-гинекологические кровотечения: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг; Стагемин применяют с момента появления кровотечения до его остановки;
  • кровотечения, вызванные применением фибринолитических препаратов: каждые 6–8 часов по 10 мг/кг; препарат применяют с момента появления кровотечения и до его остановки;
  • состояния перед экстракцией зуба у пациентов с коагулопатиями: по 10 мг/кг, после экстракции зуба больного переводят на прием транексамовой кислоты внутрь в таблетированной форме.

Пациентам с нарушениями почечной функции требуется коррекция дозы. При скорости клубочковой фильтрации 60–89 мл/мин/1,73 м 2 разовая доза составляет 10 мг/кг, препарат вводится 2 раза в день. У пациентов с 30–59 мл/мин/1,73 м 2 Стагемин применяется в такой же разовой дозе один раз в день.

Побочные действия

При применении Стагемина могут наблюдаться следующие побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 2 ) является противопоказанием к применению Стагемина.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическая несовместимость транексамовой кислоты отмечается со следующими лекарственными веществами: урокиназа, дипиридамол, гипертензивные средства (норэпинефрин), диазепам.

Клинические исследования по взаимодействию Стагемина с другими лекарственными средствами/веществами не проводились.

  • фибринолитические препараты: Стагемин способен препятствовать развитию их тромболитического эффекта;
  • гемостатические препараты: может наблюдаться активация тромбообразования;
  • препараты факторов свертывания крови II, VII, IX и X в сочетании (протромбиновый комплекс) либо антиингибиторный коагулянтный комплекс: отмечается увеличение вероятности возникновения тромбоза;
  • комбинированные пероральные контрацептивы: возрастает риск артериальных тромбозов и венозных тромбоэмболических осложнений (включая ишемический инсульт и инфаркт миокарда); сведения о данном комплексном применении отсутствуют.

Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином, большинством инфузионных растворов, включая декстраны, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, растворы аминокислот, 5% раствор декстрозы.

Смешивать транексамовую кислоту с препаратами крови и растворами антибактериальных препаратов (пенициллинами, тетрациклинами) нельзя.

Аналоги

Аналогами Стагемина являются Санксамик, Гемтраникс, Траместон, Траксара, Транексамовая кислота, Транексам, Трансамча, Транексолон, Троксаминат, Экзацил, Циклокапрон, Циклогемал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стагемине

Отзывы о Стагемине встречаются крайне редко. Препарат часто применяется в ЛОР-практике, по мнению врачей – он эффективен при кровотечениях из ниш миндалин и носовых кровотечениях. Но применять его следует с осторожностью при болезнях сердца, тромбофлебитах и заболеваниях сосудов.

По мнению специалиста, цена Стагемина очень высока.

Цена на Стагемин в аптеках

Примерная цена на Стагемин, раствор для в/в введения 50 мг/мл, за 10 ампул по 5 мл составляет 1625 руб.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — ингибитор перехода плазминогена в плазмин

Фармакологическое действие

Показания

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Читайте также:  Кипрей – полезные свойства, показания к применению
Ссылка на основную публикацию