Спленин – инструкция по применению, показания, дозировка

Спленин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 1 мл) препарата для лечения гипопаратиреоза, дерматозов, туберкулеза легких, сифилиса у взрослых, детей и токсикоза беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Спленин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Спленина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Спленина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипопаратиреоза, дерматозов, туберкулеза легких, сифилиса у взрослых, детей и токсикоза беременности. Состав препарата.

Спленин – биологически активный препарат, получаемый из селезенки крупного рогатого скота путем экстрагирования. Согласно экспериментальным данным, Спленин обладает гипосенсибилизирующими свойствами, уменьшает проницаемость капилляров, стимулирует репаративные процессы и выработку Т- и В-лимфоцитов, способствует нормализации азотистого обмена и улучшает детоксикационную функцию печени.

Состав

Вытяжка из селезенки крупного рогатого скота + вспомогательные вещества.

Показания

  • ранний токсикоз беременности;
  • гипопаратиреоз;
  • различные дерматозы, в том числе псориаз, атопический дерматит, крапивница и другие;
  • вазомоторный и аллергический риниты (имеется опыт использования);
  • келоидные рубцы;
  • туберкулез легких (в комплексной терапии);
  • сифилис (у больных с серорезистентностью после лечения);
  • в период проведения химиотерапии (в качестве иммуностимулирующего средства);
  • вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) – в комплексной терапии.

Формы выпуска

Раствор для инъекций 1 мл (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Спленин вводится внутримышечно или подкожно.

При раннем токсикозе беременности Спленин назначают внутримышечно по 2 мл в день в течение 10 дней. В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 4 мл (утром и вечером по 2 мл). При улучшении состояния дозу препарата уменьшают, назначая его по 1 мл 2 раза в день в течение 10-15 дней.

При гипопаратиреозе – по 1-3 мл внутримышечно 1-2 раза в день.

В комплексной терапии больных туберкулезом легких Спленин вводят внутримышечно по 2 мл ежедневно в течение 20 дней, затем по 1 мл через день в течение 2 месяцев.

Для лечения вазомоторного и аллергического ринита Спленин вводят внутримышечно, а также местно – путем инъекции под слизистую оболочку носовых раковин или путем ультразвукового фонофореза мази, содержащей Спленин.

Побочное действие

  • аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • внутренние кровотечения;
  • гормональные нарушения;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Спленин разрешен к применению в первый триместр беременности для лечения ранних токсикозов.

Опыт применения Спленина в период лактации (грудного вскармливания) отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать его кормящим женщинам.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать Спленин лицам пожилого возраста.

Особые указания

Препарат Спленин следует хранить в защищенном от света месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии препарата Спленин с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги лекарственного препарата Спленин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Спленин не имеет.

Аналоги препарата по фармакологической группе (другие иммуномодуляторы):

  • Актипол;
  • Алкимер;
  • Анаферон;
  • Арбидол;
  • Арпефлю;
  • Батион;
  • Бестим;
  • Бризантин;
  • БронхоВаксом;
  • БронхоМунал;
  • Вартоцид;
  • Вилозен;
  • Вобэнзим;
  • Галавит;
  • Гепон;
  • Глутоксим;
  • Гроприносин;
  • Дезоксинат;
  • Деринат;
  • Изопринозин;
  • Имиквимод;
  • Иммунал;
  • Имудон;
  • ИРС 19;
  • Исмиген;
  • Йодантипирин;
  • Кераворт;
  • Копаксон;
  • Ликопид;
  • Миелопид;
  • Мозобаил;
  • Моликсан;
  • Нейроферон;
  • Неовастэт;
  • Нервентра;
  • Нормомед;
  • Оптинат;
  • Панаген;
  • Пирогенал;
  • Полимурамил;
  • Полиоксидоний;
  • Полудан;
  • Постеризан;
  • Рибомунил;
  • Ринитал;
  • Рузам;
  • Споробактерин;
  • Стемокин;
  • Стимфорте;
  • Суперлимф;
  • Тактивин;
  • Тималин;
  • Тимоген;
  • Тонзилгон Н;
  • Трекрезан;
  • Тубосан;
  • Уро Ваксом;
  • Ферровир;
  • Флогэнзим;
  • Хеликсор;
  • Цитовир 3;
  • Эксальб;
  • Эрбисол;
  • Эргоферон;
  • Эхинацея;
  • Эхинацин ликвидум;
  • Эхинокор.

Отзыв врача акушера-гинеколога

Не скажу, что у меня большой опыт работы с препаратом Спленин, но несколько раз мне удавалось его назначать моим пациенткам. Вот именно удавалось, так как большинство беременных женщин на ранних сроках категорически отказываются принимать какие-либо лекарственные средства. Даже мучаясь сильным токсикозом, они готовы терпеть, лишь бы не пить таблетки и тем более не делать уколы. Те несколько женщин, которые пролечились Спленином в первом триместре, отмечали улучшение самочувствия. Симптомы токсикоза, а именно тошнота, рвота, головокружение, практически исчезли или беспокоили их гораздо реже и выражены были не так ярко, как до лечения.

Спленин

Наименование: Спленин (Spleninum)

Фармакологическое действие:
Нормализует азотистый обмен и повышает обезвреживающую функцию печени.

Показания к применению:
Токсикоз в первые месяцы беременности (лечение и профилактика), гипопаратиреоз (недостаточность функции околощитовидной железы).

Способ применения:
При токсикозе в первые месяцы беременности внутримышечно или подкожно по 2 мл ежедневно в течение 10 дней, в тяжелых случаях по 2 мл 2 раза в день с последующим уменьшением дозы до 1 мл 2 раза в день. Курс лечения – 10-15 дней. При гипопаратиреозе по 1-3 мл 1-2 раза в ден.

Побочные действия:
Не отмечено.

Противопоказания:
Не выявлены.

Форма выпуска:
В ампулах по 1 мл в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:
В защищенном от света месте.

Состав:
Препарат, получаемый из селезенки крупного рогатого скота.
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость; солоноватая на вкус, с характерным запахом. Консервируется 10 % этиловым спиртом; рН 4,0 – 5,0.

Внимание!
Описание препарата “Спленин” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

Интересный факт

Впервые обезболивающее в процессе родов было применено в 1847 году. За это надо сказать спасибо доктору из Шотландии Дж. Я. Симпсону, который обнаружил анестетический эффект хлороформа. Одна из рожениц была настолько впечатлена безболезненностью процесса, что назвала свою новорожденную девочку Анестезия. – «Обновить»

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Спленин, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Спленин. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Спленин, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Спленин входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Спленин (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Спленин быстро и без труда.

Инструкция Спленин актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.

Спленoпид — новый перспективный иммунoмoдулятoр

Опубликовано в журнале:
“НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА” »» № 3/2003 А. Б. Цыпин, профессор, академик РАЕН, д-р мед. наук

Селезенка является источником большого количества биологически-активных веществ. Клетки этого органа вырабатывают опсонины (тафтсин, фибронектин и др.), большой комплекс цитокинов (Ил-1, Ил-2, Ил-3, Ил-4, Ил-6, Ил-8, Ил-10, ФНО, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, интерферон-гамма) и, возможно, другие пептиды, которые являются регуляторами имунной системы организма.

Интерес к использованию ткани селезенки для получения лекарственного препарата возник давно. В 50-х годах XX века американский исследователь Г. Унгар. Он получил из селезенки 2 препарата: спленин А и спленин Б.

Первый из них уменьшает проницаемость капилляров, увеличивает стойкость эритроцитов к действию антиэритроцитарной сыворотки. Действие же спленина Б имеет обратную направленность. Немецким профессором Э. Шлифаке из ткани был получен пpeпapaт спленотрат , он же просплен, который успешно использовали для лечения гастрита и аллергических заболеваний. В Швейцарии путем диализа селезеночного экстракта получен препарат солкосплен, который стимулирует половые функции, нормализует деятельность половых желез. Его применяли для лечения как мужчин, так и женщин.

Читайте также:  Кандибиотик - отзывы, инструкция, аналоги, показания

В практике здравоохранения широкое применение нашел спленин, полученный в 1945 году академиком В. П. Комисаренко. В препарате обнаружены пептиды, содержащие 13 аминокислот, множество жирных кислот, липиды, микроэлементы. Спленин обладает выраженными детоксикационными свойствами. Его использовали при токсикозах беременности, гепатитах, тиреотоксикозе, шизофрении, диабете, аллергическом насморке, крапивнице и аллергических дерматитах. Активное начало спленина не выявлено. Механизм многих его эффектов не установлен.

Большинство препаратов, полученных из ткани селезенки, использовалось для лечения заболеваний, не связанных с нарушениями в имунной системе. Многие из этих препаратов в настоящее время в клинической практике не рименяют.

В 1983 году в НИИ трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ был разработан и затем внедрен в широкую клиническую практику метод экcтрaкopпopального подключения ксеноселезенки (свиной), а также введения спленоперфузата (физиологический раствор, пропущенный через сосудистое русло ксеноселезенки; вводится больному внутривенно, капельно в объеме 200 – 500 мл) при различных патологиях, связанных с иммунной недостаточностью, в частности, при гнойно-септических процессах, аутоимунных заболеваниях (ревматоидный полиартрит, системная красная волчанка, псориаз), инфекционно аллергической бронхиальной астме.

В дальнейшем в НИИТ и ИО МЗ СССР были разработаны методические рекомендации «Лечение септических заболеваний подключением ксеноселезенки» № 10-11/37 от 15 марта 1988 г., «Эферентные методы в лечении псориаза и атопического дерматита» № 98/47 от 15 апреля 1998 г., «Лечение инфекционно-аллергической бронхиальной астмы экстракорпоральным подключением донорской ксеноселезенки» № 10-11/62 от 21.06.91 г., «Применение криоконсервированных фрагментов ксеноселезёнки в интенсивном перфузионном лечении перитонита» № ))) от 21.06.91 г., «Иммунологические и антисептические возможности донорской свиной селезенки в лечении гнойно-септических заболеваний» № 95/41 от 13.06.95 г. Методы, описанные в них, применяются более чем в ста городах России и СНГ. По применению методов подключения ксеноселезенки и использованию спленоперфузата с 1983 по 2001гг. было защищено 7 докторских и 13 кандидатских диссертаций. Была показана высокая эффективность этих методов. Летальность больных с гнойно-септическими заболеваниями, по данным ЛПУ, уменьшилась в 1,5 – 2,3 раза.

Однако, несмотря на высокую эффективность указанных методов, они имеют ограничения для каждодневного и повсеместного их использования. Не всегда в нужный момент можно найти на мясокомбинате пригодных для забора селезенки свиней, требуется специальная подготовка врача и медсестры, производящих забор органа. Поэтому в 1990 г. в НИИТ и ИО МЗ СССР была создана технология получения из ткани селезенки препарата, обладающего иммунокоррегирующими свойствами, эффективного, стерильного и длительно хранящегося. Препарат получил название Спленопид.

Спленопид успешно прошел клинические испытания и 19 января 2002 года был зарегистрирован МЗ РФ. Номер регистрационного удостоверения 001938/01-2002. Препарат запатентован.

Спленопид представляет собой пептидную фракцию, выделенную из ткани селезенки свиней или крупного рогатого скота. Фармакотерапевтическая группа – иммуномодулятор. Обладает иммуностимулирующим действием. Активирует клеточный и гуморальный иммунитет, обеспечивая повышение специфической и неспецифической резистентности организма.

Препарат расфасован по 140 мг или 230 мг в пенициллиновые флаконы емкостью 10 мл, закупоренные резиновыми пробками и металлическими колпачками. В упаковке 10 флаконов. Перед применением препарат растворяют в 3 – 5 мл 0,5%-го раствора новокаина или 0,9%-го раствора хлopидa натрия в течение 10 минут, периодически осторожно помeшивaя, не допуская сильного вспенивания. Необходимо дождаться полного растворения. Растворенный препарат прозрачен, осадка и опалесценции не имеет. Нагревание Спленопида выше 45°С приводит к его инактивации.

Препарат вводят внутримышечно или подкожно один раз в сутки, жeлaтeльно в утренние часы. Рекомендуемая доза 230 мг однократно. Длительность курса лечения 7 – 12 дней. При необходимости курс может быть продлен до 20 – 30 дней или повторен через 1 – 2 недели после окончания предыдущего курса.

Применение Спленопида противопоказано при повышенной чувствительности к препарату. Применять при беременности и в период лактации у кормящих женщин не рекомендуется.

Спленопид хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 до минус 15°С. Срок годности 2 года со дня изготовления.

В последние годы разработан высокоэффективный метод лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки с использованием Спленопида. Сначала больным с длительно незаживающими язвами давали спленоперфузат внутрь. Пациенты чувствовали себя значительно лучше. Позже этот положительный опыт натолкнул на мысль непосредственного воздействия на язву. При помощи гастроскопа и специального инъектора раствор Спленопида вводят в три точки в подслизистый слой. Препарат постепенно рассасывается, воздействует на бактерии и усиливает регенерацию слизистой. Язва начинает рубцеваться. Через 2 – 3 недели она закрывается, наступает длительная ремиссия. Для этого требуется от 3 до 5 процедур с интервалом в 2 дня.

Пролечено более 150 человек с «трудными» длительно незаживающими язвами, и только в двух случаях лечение не принесло ожидаемого результата по причине несоблюдения больными здорового образа жизни.

В последнее время получены положительные результаты применения Спленопида в комплексном лечении рассеянного склероза, онкологических патологий, диабетической стопы, пиелонефрита, геморрагической лихорадки, полиорганной недостаточности.

Учитывая высокую эффективность методов спленотерапии (экстракорпоральное подключение ксеноселезенки и введение спленоперфузата) при лечении множества патологий, следует полагать, что Спленопид найдет широкое применение в медицинской практике.

Септилин

Состав

Таблетки: порошкованная Камедь мирры, кальцинированный ракушечный порошок, сухой экстракт махараснади кват, корни Марены сердцелистной, стебли Тиноспоры сердцелистной, плоды Эмблики лекарственной, семена и листья Моринги крылатосеменной, корни Солодки голой, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, кросповидон.

Сироп: порошок очищенной смолы бальзамового дерева, экстракт магараснади квату, стебля марены сердцелистной, стебля тиноспоры сердцелистной, трикуты, корня саусуреи лапи, плодов эмблики лекарственной, корня голой солодки.

Форма выпуска

Таблетки в пластиковых флаконах в картонной упаковке №60.

Сироп во флаконах в картонной пачке упаковке 100 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат для одновременного приема в качестве вспомогательного средства с ЛС, оказывающими антибактериальное действие для лечения инфекционных заболеваний различного генеза. При совместном приеме с антибиотиками уменьшается продолжительность их применения, наступает быстрое выздоровление. Препарат активирует макрофаги, стимулирует процесс фагоцитоза, увеличивает численность полиморфноядерных клеток.

Септилин — оказывает выраженный противовоспалительный, иммуномодулирующий, бактерицидный, мочегонный, адаптогенный и антигистаминный эффект. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Механизм действия Септилина обусловлен усилением активности клеток-киллеров и цитотоксичности клеток. Стимулирует гуморальный иммунный ответ, что приводит к увеличению антителообразующих клеток и усилению секрецию в ток крови антител. Септилин также увеличивает число клеток-предшественников гранулопоэза и эритропоэза, миелоцитов и палочкоядерных лейкоцитов. Обладает выраженным ранозаживляющим действием.

Его свойства определяются фармакологическим действием многочисленных компонентов, входящих в состав препарата:

  • Тиноспора сердцелистная — обладает выраженным иммуностимулирующим и иммуномодулирующим действием, что способствует активизации макрофагов, увеличению концентрации антител, усилению фагоцитарной и бактерицидной способности нейтрофилов. Совместно с Эмбликой лекарственной оказывают жаропонижающее действие. Эти свойства благотворно сказываются при лечении инфекций верхних дыхательных путей (фарингита, хронического тонзиллита, бронхита, ларингита и заложенности носа).
  • Камедь мирры — хлороформный экстракт, эфирные масла и сесквитерпеноидные соединения оказывают антибактериальное действие на широкий спектр бактерий.
  • Моринга крылатосемянная — обладает выраженным жаропонижающим, спазмолитическим, мочегонным и противовоспалительным действием, ингибирует образование продуктов перекисного липидного окисления.
  • Солодка голая — благодаря комплексу флавоноидов обладает антигистаминным и холиноблокирующим действием, смягчает кашель.
  • Солодка голая — содержит в своем составе глицирризин, который повышает уровень интерферона, стимулирует выработку кортизола, оказывает гипосенсибилизирующее, противовирусное, противовоспалительное и адаптогенное действие, выводит токсины, повышает защитные свойства слизистой оболочки желудка и кишечника, нормализует содержание глюкозы в крови.
  • Эмблика лекарственная — усиливает выработку интерферона и фагоцитоз, повышает устойчивость клеток.
  • Махараснади кват — в своем составе содержит флавоноиды и эфирные масла, обладает жаропонижающим и болеутоляющим и действием.
  • Кальцинированный ракушечный порошокантиоксидант, снижает раздражение слизистой желудка.

Высокая эффективность препарата во многом обусловлена правильным сочетанием его компонентов и их взаимно усиливающим действием.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Как сопутствующее лечебное средство совместно с бактерицидными средствами в лечении заболеваний верхних/нижних дыхательных путей, наружного и среднего отита, инфекции полости рта, заболеваний кожи и мягких тканей инфекционного генеза, инфекции мочевого тракта, простого и генитального герпеса.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 6 лет, беременность, лактация. Принимать с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени, хроническом нефрите, язвенной болезни желудка, при сердечной недостаточности.

Побочные действия

В редких случаях —местные аллергические проявления в виде зуда кожи и сыпи.

Септилин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Септилин принимать независимо от приема пищи в сочетании с другими ЛС с антибактериальным действием.

Таблетки Септилин: взрослым пациентам и детям после 12 лет принимать по 2 таблетки дважды в день на протяжении трех недель. Детям 6-12 лет: по 1 таблетке дважды в сутки.

Сироп Септилин: взрослым пациентам и детям после 12 лет принимать по 10 мл 2–3 раза в день. Детям с 6 мес. до 1 года — по 1/4 чайной ложки; 1–2 лет по 1/2 чайной ложки; 2–5 лет по 1 чайной ложке; 5–10 лет — по 1 чайной ложке дважды в сутки; 10–12 лет по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Передозировка

Клинически выраженной симптоматики не отмечено.

Взаимодействие

При инфекционных заболеваниях, протекающих в тяжелой форме, Септилин принимается совместно с антибактериальными препаратами.

Тиенам

Тиенам – лекарственный препарат антибактериального (бактерицидного) действия; антибиотик из группы карбапенемов.

Форма выпуска и состав

Тиенам выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инфузий: цвет порошка от белого до светло-желтого (в стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, по 10 флаконов в пластиковом поддоне, обтянутом полиэтиленовой пленкой, в картонной пачке 1 поддон; в стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, по 25 флаконов в пластиковом ячейковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон; в стеклянных флаконах вместимостью 115 мл, по 5 флаконов в картонной коробке в комплекте с пятью соединительными трубками).

Читайте также:  Горчичник - применение, показания

Состав 1 флакона с порошком:

  • действующие вещества: стерильный имипенем – 500 мг, стерильный циластатин натрия – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: стерильный гидрокарбонат натрия – 20 мг.

Показания к применению

Тиенам для внутривенного введения применяют при тяжелых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату [Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие штаммы), Serratiamarcescens, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Morganella morganii, Staphylococcus epidermidis, Providencia rettgeri, Citrobacter spp., Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Propionibacterium spp., Serratia spp., Streptococcus pyogenes, Providencia rettgeri],а также при бактериальных инфекционных процессах, возбудитель которых еще не определен.

Препарат показан для лечения следующих инфекций:

  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • инфекционный эндокардит;
  • гинекологические инфекции;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • бактериальная септицемия;
  • интраабдоминальные инфекции;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекции суставов и костей.

Тиенам также применяют для предупреждения послеоперационных инфекций у больных с повышенным риском интраоперационного инфицирования и риском развития инфекционных осложнений после хирургического вмешательства.

Противопоказания

  • нарушения функции почек при КК (клиренсе креатинина) менее 5 мл/мин;
  • детский возраст до трех месяцев;
  • нарушения функции почек у детей (креатинин сыворотки более 2 мг/дл);
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата, а также другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам и пенициллинам.

Относительные (Тиенам применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек (КК менее 70 мл/мин);
  • гемодиализ;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • псевдомембранозный колит;
  • заболевания центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Тиенам вводится строго внутривенно, внутримышечное введение запрещено.

Суточная доза препарата рассчитывается с учетом степени тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов, массы тела пациента и функции почек.

Для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (КК более 70 мл/мин) и массой тела 70 кг и более средняя терапевтическая доза составляет 1000–2000 мг имипененма в сутки, разделенная на 3–4 введения. При инфекциях средней тяжести Тиенам можно также применять в дозе 1000 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях, вызванных микроорганизмами, менее чувствительными к имипенему, доза препарата может быть увеличена до максимальной – 4000 мг или 50 мг/кг в сутки (в приоритете меньшая из этих доз). Продолжительность внутривенной инфузии зависит от разовой дозы препарата: 500 мг или меньше – 20–30 минут, более 500 мг – 40–60 минут. При появлении тошноты во время инфузии необходимо снизить скорость внутривенного введения.

При нарушениях функции почек (КК ≤ 70 мл/мин), а также у пациентов с массой тела менее 70 кг следует уменьшить дозу Тиенама. Особенно внимательно необходимо отнестись к подбору дозы пациентам с массой тела значительно ниже 70 кг и/или больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам на гемодиализе препарат назначают только в том случае, если ожидаемая от лечения польза превышает возможный риск развития судорог. Такие больные должны находиться под тщательным наблюдением, особенно при наличии заболеваний центральной нервной системы.

При нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.

Для профилактики инфекций после хирургических вмешательств Тиенам применяют в дозе 1000 мг при вводном наркозе, а затем 1000 мг через 3 часа. При операциях с высокой степенью риска (на прямой или толстой кишке) необходимо ввести 2 дополнительные дозы по 500 мг препарата через 8 и 16 часов после вводной анестезии.

Детям с массой тела 40 кг и более Тиенам назначают по той же схеме и в тех же дозах, что и взрослым.

Детям старше 3 месяцев с массой тела до 40 кг препарат назначают в дозе 15 мг/кг с интервалами не менее 6 часов. Максимальная доза – не более 2000 мг в сутки.

Тиенам не рекомендуется применять при менингите. При подозрениях на данное заболевание следует назначить соответствующие антибиотики.

Для приготовления раствора для инфузий во флакон с порошком препарата вместимостью 20 мл добавляют 10 мл растворителя. Полученную первичную суспензию тщательно встряхивают и добавляют в инфузионный флакон, содержащий инфузионный растворитель в количестве 90 мл. Таким образом, общий объем растворителя составляет 100 мл. Конечный раствор встряхивают до получения прозрачной жидкости. Цвет раствора может варьировать от бесцветного до желтого, что не влияет на эффективность препарата.

Первичную суспензию Тиенама запрещено использовать для введения!

В качестве растворителя можно использовать:

  • изотонический раствор хлорида натрия;
  • 5% и 10% раствор маннитола;
  • 5% и 10% раствор декстрозы;
  • 5% раствор декстрозы в комбинации с растворами хлорида натрия различной концентрации (0,9%, 0,45% и 0,225%);
  • 5% раствор декстрозы и 0,15% раствор хлорида калия.

Конечный инфузионный раствор стабилен 4 часа при комнатной температуре и 24 часа при температуре 4 °C (в холодильнике).

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – рвота, тошнота, диарея; редко – окрашивание языка и/или зубов; очень редко – глоссит, повышенное слюноотделение, изжога, гипертрофия сосочков языка, боль в животе, геморрагический колит;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит, печеночная недостаточность; очень редко – фульминантный гепатит;
  • дыхательная система: очень редко – боль в горле, гипервентиляция, одышка;
  • сердечно-сосудистая система: часто – тромбофлебит; нечасто – понижение артериального давления; очень редко – тахикардия, «приливы», цианоз, ощущение сердцебиения;
  • лимфатическая система и кровь: часто – эозинофилия; нечасто – лейкопения, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения; редко – агранулоцитоз; очень редко – гемолитическая анемия и угнетение функции кроветворения в красном мозге;
  • нервная система, психика и органы чувств: нечасто – сонливость, миоклония, спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, судороги; редко – снижение слуха, парестезия, энцефалопатия, извращение вкуса, тремор; очень редко – звон в ушах, головная боль, вертиго, обострение миастении; частота неизвестна – дискинезия, ажитация;
  • костно-мышечная система: очень редко – боль в позвоночнике (в грудном отделе), полиартралгия;
  • мочевыделительная система: редко – анурия/олигурия, острая почечная недостаточность, изменение цвета мочи (безопасное, не имеющее отношения к гематурии), полиурия;
  • половая система: очень редко – генитальный зуд;
  • кожа и подкожные ткани: часто – сыпь (включая экзантематозную), нечасто – зуд, крапивница; редко – многоформная эритема, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – изменение структуры кожи, гипергидроз;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: редко – кандидоз, псевдомембранозный колит; очень редко – гастроэнтерит;
  • лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени и щелочной фосфатазы; нечасто – уменьшение гемоглобина, повышение концентраций азота мочевины крови, сывороточного креатинина и сывороточного билирубина, увеличение протромбинового времени, положительный тест Кумбса;
  • нарушения в месте инъекции и общие расстройства: нечасто – эритема в месте введения, боль и уплотнение в месте инъекции, лихорадка; очень редко – слабость/астения, дискомфорт в груди.

Особые указания

В составе препарат Тиенам содержится 37,5 мг натрия.

Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) способна вырабатывать резистентность к препарату в достаточно короткие сроки, поэтому во время лечения инфекции рекомендуется периодически проводить тест на чувствительность к антибиотику.

Для предупреждения развития резистентности и поддержания терапевтической эффективности Тиенама препарат следует использовать только при инфекциях с доказанной или предполагаемой чувствительностью к имипенему.

Во время лечения необходимо контролировать функцию печени, особенно у пациентов с заболеваниями этого органа.

При появлении судорог, тремора или миоклонии следует провести неврологическое обследование и назначить пациенту противосудорожное лечение, если оно не было начато ранее. При сохранении симптомов со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу или отменить Тиенам.

Некоторые побочные эффекты, которые наблюдались при лечении препаратом, способны повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность или полностью отказаться от выполнения подобной деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Тиенам запрещено назначать одновременно с ганцикловиром, так как подобная комбинация может вызвать генерализованные судороги.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с пробенецидом (увеличивается плазменная концентрация и период полувыведения имипенема).

При совместном назначении с дивальпроатом натрия или вальпроевой кислотой наблюдается существенное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты и увеличивается риск судорожного припадка.

Тиенам может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, в том числе варфарина, поэтому при одновременном применении этих препаратов рекомендуется периодически контролировать международное нормализованное отношение.

Имипенем не следует смешивать в одной системе с другими антибиотиками, при этом одновременное изолированное введение допускается.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Спиолто ® Респимат ® (Spiolto ® Respimat ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003164 от 31.08.15 – Действующее

Спиолто ® Респимат ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спиолто ® Респимат ®

Раствор для ингаляций дозированный прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 доза
олодатерол2.5 мкг
что соответствует содержанию олодатерола гидрохлорид 2.736 мкг,
тиотропий бромид2.5 мкг
что соответствует содержанию тиотропия бромида моногидрат 3.124 мкг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор – 2.2 мкг (соответственно бензалкония хлорида – 1.1 мкг), динатрия эдетат – 1.1 мкг, хлористоводородная кислота 1М – до pH 2.9, вода очищенная – до 11.05 мг.

60 доз ингаляционных (30 терапевтических доз) – картриджи (1) вместимостью 4.5 мл, помещенные в алюминиевый цилиндр, в комплекте с ингалятором Респимат ® – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Олодатерол – бета 2 -адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид – м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.

Олодатерол обладает высоким сродством и селективностью к β 2 -адренорецепторам. Активация β 2 -адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3.5-аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки дыхательных путей. Олодатерол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта. β 2 -адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и во многих других клетках, в т.ч. в эпителиальных и эндотелиальных клетках легких и сердца. Точная функция β 2 -рецепторов в сердце до конца не изучена, но их присутствие указывает на возможность влияний на сердце даже высокоселективных бета 2 -адренергических агонистов.

Тиотропия бромид – м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M 1 -М 5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М 3 -холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М 3 -холинорецепторов: период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М 2 -холинорецепторов происходит быстрее, чем от М 3 -холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М 3 подтипа холинорецепторов над М 2 -холинорецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В ходе клинических исследований установлено, что препарат Спиолто ® Респимат ® , применявшийся 1 раз/сут, утром, приводил к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата Спиолто ® Респимат ® превосходил эффект тиотропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся в качестве монотерапии (ОФВ 1 при приеме Спиолто ® Респимат ® на 0.137 л: при приеме тиотропия бромида на 0.058 л; при приеме олодатерола – на 0.125 л).

При применении препарата Спиолто ® Респимат ® по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.

Применение препарата Спиолто ® Респимат ® приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо.

Препарат Спиолто ® Респимат ® значительно улучшал емкость вдоха по сравнению с тиотропия бромидом, олодатеролом или плацебо, применявшимися в виде монотерапии.

Спиолто ® Респимат ® по сравнению с плацебо значительно улучшал время переносимости физической нагрузки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинированного препарата Спиолто ® Респимат ® эквивалентна фармакокинетике отдельно применяемым олодатеролу и тиотропия бромиду.

Олодатеролу и тиотропия бромиду свойственна линейная фармакокинетика.

Устойчивое состояние фармакокинетики олодатерола достигалось через 8 дней при применении 1 раз/сут, а степень воздействия увеличивалась по сравнению с применением однократной дозы в 1.8 раза. Устойчивое состояние фармакокинетики тиотропия бромида при применении 1 раз/сут достигалось через 7 дней.

Олодатерол быстро всасывается, после ингаляции препарата C max в плазме обычно достигается в течение 10-20 мин. У здоровых добровольцев после ингаляции препарата абсолютная биодоступность олодатерола составляла около 30%, тогда как абсолютная биодоступность олодатерола после приема препарата внутрь в виде раствора была ниже 1%. Таким образом, системное воздействие олодатерола после ингаляционного применения в основном реализуется путем всасывания в легких, а вклад проглатываемой части дозы в системное воздействие незначителен.

После ингаляции раствора тиотропия бромида в системный кровоток поступает около 33% от величины ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2-3%. C max в плазме наблюдается через 5-7 мин после ингаляции.

Связывание олодатерола с белками плазмы составляет примерно 60%, а V d – 1110 л.

Связывание тиотропия бромида с белками плазмы составляет 72%: V d – 32 л/кг. Доклинические исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через ГЭБ.

Олодатерол в значительной степени метаболизируется путем непосредственной глюкуронизации и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Из 6 идентифицированных метаболитов с β 2 -адренорецепторами связывается только 1 неконъюгированное деметилированное производное (SOM 1522), однако этот метаболит не обнаруживается в плазме после длительного ингаляционного применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе или в дозах, превышающих терапевтическую в 4 раза. В О-деметилировании олодатерола участвует цитохром Р450 (изоферментов CYP2C9, CYP2C8 и в незначительной степени CYP3A4). В образовании глюкуронидов олодатерола участвуют изоформы уридиндифосфатгликозил трансферазы, UGT2B7, UGT1A1, 1А7 и 1А9.

Степень биотрансформации тиотропия бромида незначительна. Это подтверждается тем, что после в/в введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам 74% тиотропия бромида выводится почками в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин и дитиенилгликолиевую кислоту; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

В исследованиях in vitro показано, что некоторая часть препарата ( Выведение

Общий клиренс олодатерола у здоровых добровольцев составляет 872 мл/мин, а почечный клиренс 173 мл/мин. Конечный T 1/2 после в/в применения олодатерола составляет 22 ч, тогда как конечный T 1/2 после ингаляционного применения – примерно 45 ч. Из этого следует, что в последнем случае выведение в большей степени зависит от всасывания.

Общая меченая изотопом доза олодатерола, выделявшаяся почками (включая исходное соединение и все метаболиты), составляла после в/в введения 38%, после приема внутрь – 9%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, неизмененного олодатерола составляла, после в/в введения 19%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 53% и 84% после приема внутрь.

Более 90% дозы препарата выводилось после в/в введения в течение 5 дней и после приема внутрь в течение 6 дней. После ингаляционного применения препарата экскреция неизмененного олодатерола почками на протяжении интервала дозирования составляла у здоровых добровольцев в период устойчивого состояния фармакокинетики 5-7% от величины дозы.

Тиотропия бромид после в/в введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74%). Общий клиренс после в/в введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам составляет 880 мл/мин. После ингаляции раствора у пациентов с ХОБЛ почечная экскреция составляет 18.6% (0.93 мкг), оставшаяся неабсорбировавшаяся часть выводится через кишечник. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о его канальцевой секреции. Терминальный T 1/2 тиотропия бромида после ингаляции составляет от 27 до 45 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинические исследования показали: несмотря на влияние возраста, пола и массы тела на системное воздействие олодатерола коррекции дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение почечного клиренса тиотропия (347 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте до 65 лет и 275 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 65 лет). Однако это не приводило к увеличению значения AUC 0-6,ss и C max,ss .

Раса. Сравнение фармакокинетических данных, полученных в клинических исследованиях олодатерола, выявило тенденцию к более высокому системному воздействию олодатерола у пациентов из Японии и других пациентов монголоидной расы по сравнению с пациентами европеоидной расы. В клинических исследованиях олодатерола, применявшегося в дозах, которые превышали рекомендуемую терапевтическую дозу в 2 раза, у пациентов европеоидной и монголоидной расы каких-либо опасений в отношении безопасности установлено не было.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК 0-6,ss на 1.8-30% и C max,ss по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (КК 0-4 увеличивалось на 82%, а величина C max увеличилась на 52%) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Аналогичное повышение концентрации в плазме отмечалось и после ингаляции сухого порошка.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести системное воздействие олодатерола не изменялось. Системное воздействие олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не изучалось. Предполагается, что печеночная недостаточность не оказывает значительного влияния на фармакокинетику тиотропия бромида, т.к. тиотропия бромид преимущественно выводится почками и с помощью неферментативного расщепления эфирной связи с образованием производных, которые не обладают фармакологической активностью.

Читайте также:  Гефилус – инструкция по применению, показания, дозы
Ссылка на основную публикацию