Спиолто Респимат – инструкция по применению ингалятора, цена, аналоги

Спирива респимат: аналоги и заменители

При лечении ХОБЛ ( хронической обструктивной болезни легких ), одышке зачастую выписывается Спирива или аналоги, цена которых различна. Одни основаны на ипратропии бромида, свойства других обеспечиваются иными действующими веществами. При замене на аналоги важно ознакомиться со следующим: инструкция по применению, возможные нежелательные реакции, стоимость, форма выпуска и страна-производитель. Перед принятием решения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Спирива – негормональный препарат, основанный на веществе из группы М-холиноблокатор ов – ипратропии бромида. Его лечебные действия:

  • блокировка бронхоспазма при ХОБЛ, бронхите;
  • улучшение функции легких;
  • значительное снижение одышки при использовании препарата;
  • уменьшение риска развития обострений;
  • улучшение качества жизни у пациентов с ХОБЛ;
  • уменьшение смертности среди таких больных.

Спирива 18 мкг выпускается в капсулах с порошком для ингаляций.

Показания к применению Спирива

Лекарство эффективно для предупреждения обострений и поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хронической формы бронхита и эмфиземы.

Препарат избавляет от сопровождающей одышки, бронхоспазма, ухудшения функциональности легких. Уменьшает риск развития случаев госпитализации.

Спирива – инструкция по применению

Медикамент и аналоги используются в виде ингаляций. Применяются раз в сутки, в одно и то же время по 1 капсуле или по 2 дозе Спиривы респимат.

К препарату подходит ингалятор HandiHaler, за которым необходим тщательный уход и чистка раз в месяц. Для этого открывается мундштук и пылезащитный колпачок, при поднятии прокалывающей кнопки открывается основание устройства. Для полного удаления порошка прибор промывается теплой водой и вытирается бумажной салфеткой или полотенцем. Для полного высыхания и дальнейшего использования открытое устройство и его запчасти необходимо оставить на одни сутки на открытом воздухе.

Если забился мундштук, его можно очистить влажной тканью.

Внимание! Препарат выпускается в блистерах с капсулами для ингаляций. После вскрытия возможно использование до 9 дней. По истечению этого срока медикамент нельзя применять из-за потери лечебных свойств и возможного возникновения нежелательных реакций.

Спирива – препарат выбора при ХОБЛ для пожилых людей, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Медикамент рецептурного отпуска, используется только по назначению врача. Имеются ограничения: беременность 1 триместр, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ипратропию, атропину и другим производным лекарства.

Под наблюдением врача в редких случаях может назначаться при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной форме глаукомы.

Аналоги Спиривы

Заменители используются только по назначению врача и отпускаются по рецепту. Самолечение данными лекарствами недопустимо из-за риска осложнений болезни, возникновении показаний для госпитализации.

Обратите внимание! Спирива – рецептурный препарат, в рецепте прописывается международное название – ипратропия бромид. При отсутствии импортного лекарства, иных причинах можно заменить по действующему веществу на Тиотропиум Натив российского производства.

Аналоги Спиривы Респимат:

  • Беродуал Н;
  • Спиолто Респимат;
  • Тиотропиум Натив;
  • Атровент;
  • Форадил;
  • Форадил Комби;
  • Онбрез Дисхалер;
  • Ультибро;
  • Сибри;
  • Симбикорт и другие.
Аналоги препаратаЦена, в рубляхСтрана-производитель
Спирива2400-2650Германия
Спирива респимат
Беродуал Н460-600
Спиолто2600-2950
Тиотропиум Натив1600-2000Россия
Атровент Н200-450Германия
Форадил550-900Швейцария
Форадил Комби1100-1600Швейцария или Нидерланды
Онбрез Дисхалер1400-1800Испания или Швейцария
Ультибро2900-3350Швейцария
Сибри1750-2000Испания или Швейцария
Симбикорт1000-2700Швеция/Россия

Беродуал

Оригинальный аналог, выпускающийся немецкой фармацевтической компанией. Главное отличие – комбинированный состав, обеспечивающий более широкое лечебное действие (фенотерол и ипратропия бромид). Кроме хронической обструктивной болезни легких , область применения включает бронхиальную астму и осложненный или не осложненный эмфиземой хронический бронхит.

При выборе между Спиривой или Беродуалом, следует учитывать:

  • первый медикамент применяется исключительно при ХОБЛ раз в сутки;
  • область использования аналога – чаще всего бронхиальная астма, реже ХОБЛ;
  • частота применения аналога до 8 ингаляций в сутки;
  • цена Беродуал до 6 раз меньше.

Тиотропиум Натив

Российский аналог на основе тиотропия в виде капсул с порошком для ингаляций. Отличается меньшей ценой (на 40% ниже), производителем, поставщиком сырья и частотой возникновения нежелательных реакций. Может применяться при невозможности купить оригинальный, импортный препарат.

Атровент Н и Атровент

Эти лекарства являются аналогами Спиривы с одинаковым главным веществом. Первое представляет собой аэрозоль для ингаляций, второй – жидкость для небулайзеров и ингаляторов. Применяется по 2 дозы до 4 раз в сутки при лечении ХОБЛ, бронхиальной астмы и сопутствующих болезней сердечно-сосудистой системы. Имеет одинаковые противопоказания и побочные эффекты.

Форадил и Форадил Комби

Дешевые аналоги Спиривы с другим главным веществом, воздействующим на бета2-адренорецепторы (формотерол). Форадил комби представляет собой комбинированный препарат – дополнительно содержит глюкокортикостероид будесонид, оказывающий противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Аналоги ингалятора Спирива выпускаются в капсулах с порошком в разных дозировках и количестве (30 и 60 штук).

Онбрез

Аналог воздействует на бета2-адренорецепторы и основан на веществе – индакатерол. Используется в составе комплексной поддерживающей терапии ХОБЛ у пациентов с нарушениями бронхиальной проходимости.

При выборе между Спиривой или Онбрезом следует учитывать цену: стоимость аналога до 40% ниже. Частота использования – одинаковая: раз в сутки в одно и то же время. Не может применяться беременными и кормящими женщинами, пациентами с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Сибри Бризхалер

Комплексный препарат, который основан на гликопирронии. Выпускается в Швейцарии или Испании, является средством для первичного лечения ХОБЛ.

Ультибро

Объединил свойства двух медикаментов – Онбрез и Сибри.

Выпускается в капсулах для ингаляций с помощью бризхалера. За устройством необходим специальный уход и чистка каждые 7 дней.

При выборе для лечения ХОБЛ между Ультибро или Спиривой, следует ознакомиться с инструкцией и особенностями препаратов. Аналог воздействует на бета2-адренорецепторы и является комплексным средством (содержит индакатерол и гликопирроний), Спирива – на холинорецепторы.

Другое важное отличие – у аналога много противопоказаний и ограничений к использованию, он чаще назначается при неэффективности однокомпонентных средств.

Спирива или Спиолто – что лучше

Спиолто Респимат – аналог, состоящий из двух компонентов и выпускающийся немецкой компанией в виде раствора для ингаляций. Он используется разово в сутки, преимущественно утром по 2 дозы и включает 5 мкг тиотропия бромида и столько же олодатерола.

Благодаря содержанию 2 компонентов Спиолто оказывает более сильный бронходилатирующий эффект (уменьшает бронхоспазм), снижает риск развития осложнений ХОБЛ, увеличивает пиковую скорость выдоха утром и вечером и переносимость физических нагрузок.

Спиолто Респимат лучше Спиривы и используется при неэффективности терапии одним веществом – тиотропия бромидом.

Спирива или Спирива респимат – что лучше

Это два одинаковых препарата с равной ценой, отличающиеся формой выпуска и содержанием действующего вещества. Спирива представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, каждая из которых содержит 18 мкг главного компонента (ипратропия бромида). Медикамент с приставкой респимат – раствор для ингаляций, в каждом дозе содержится 2,5 мкг вещества.

Еще одно отличие в сроке годности после вскрытия. Спирива выпускается в капсулах для ингаляций, упакованных в блистеры. После вскрытия они сохраняют свои свойства до 9 дней. Спирива респимат можно использовать до 3 месяцев после вскрытия.

Оба препарата применяются исключительно по назначению врача раз в сутки, в одно и то же время.

Спирива или Симбикорт – что лучше

Симбикорт – российский аналог Форадил Комби, использующийся для поддерживающего лечения бронхиальной астмы у детей с 6 лет и взрослых. Применяется строго по назначению 1–2 раза в сутки. Другое показание – неподдающаяся лечению другими средствами ХОБЛ и частые обострения заболевания.

Симбикорт сильнее, включает несколько активных компонентов. В терапии заболеваний используется в основном в тех случаях, когда однокомпонентные препараты не дали эффективных результатов и стойкой ремиссии.

Что лучше – аналоги Спиривы или сам препарат, для каждого пациента индивидуально. Подбор должен тщательно осуществляться специалистом, с учетом частоты обострений и их тяжести, показаний, ограничений, результата от лечения другими средствами. Заменители Спиривы не подходят для самостоятельного назначения при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме.

Ингалятор Спиолто Респимат: инструкция по применению

Спиолто Респимат ингалятор (Spiolto® Respimat®) производится в Германии. Представляет собой мобильное устройство для ингаляций в экстренных ситуациях при возникновении бронхиального, легочного спазма. Состоит из баллончика с распылителем, сменного картриджа, внутри которого находится медикамент. Ингалятор Спиолто применяют для устранения спазма, его предупреждения при воздействии провокаторов.

Особенности действия

Активные вещества находятся в картридже. Представляют собой прозрачный раствор без выраженного запаха. Действует на основе олодатерола, тиотропийя. Обладает выраженным спазмолитическим, бронхолитическим воздействием. При попадании внутрь расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных органов, улучшает их функции. Терапевтический эффект наступает за 5 минут, длится около 6-ти часов. При правильном применении Спиолто Респимат не влияет на функции сердечной, сосудистой, кровеносной системы. При длительном применении стойкий терапевтический эффект наступает в течение недели.

Устраняет приступы, предупреждает их появление при воздействии аллергенов, холодного воздуха, физических нагрузок, химических веществ. Дозировка в каждом случае индивидуальная, но стандартно впрыскивают 1-2 дозы. Респимат не предназначен для устранения острых приступов. Его цель – улучшить состояние больного в целом. Для получения стойкого терапевтического эффекта нужно пройти курс около 30-ти дней.

Показания

Согласно инструкции по применению, Спиолто раствор для ингаляций назначают при астме, ХОБЛ, тяжелых бронхитах. Ингалятор улучшает качество жизни больных, устраняет тревожную симптоматику, предупреждает ее появление.

Подробное видео

Противопоказания

В инструкции применения указываются прямые, относительные запреты. Категорически запрещается использовать ингалятор Спиолто Респимат при индивидуальной непереносимости компонентов, детям до 18 лет. Под строгим контролем назначают Спиолто Респимат раствор для ингаляций при болезнях сердечной, сосудистой, кровеносной, мочеполовой системы, патологиях печени, глаукоме.

С осторожностью делают ингаляции во время беременности. В инструкции по применению не допускаются процедуры в первом триместре. Если лечение предстоит пройти кормящим женщинам, грудничка на время переводят на искусственное вскармливание. Противопоказано самостоятельно увеличивать дозу, если ингалятор не подействовал. Следует обратиться за помощью к специалистам.

Побочные эффекты

В инструкции по применению приведены наиболее частые нежелательные явления, которые возникают при передозировке, индивидуальной непереносимости, игнорировании противопоказаний.

  • Обезвоживание организма, сухость ротовой полости;
  • Сиплость голоса;
  • Першение, боль в горле;
  • Кандидоз ротовой полости;
  • Головокружение;
  • Нарушение сна;
  • Снижение остроты зрения;
  • Учащенное сердцебиение;
  • Повышение артериального давления;
  • Сухой кашель;
  • Ринит;
  • Ангина;
  • Синусит;
  • Носовое кровотечение;
  • Усиление спазма;
  • Тошнота;
  • Стоматит;
  • Сухость кожного покрова, сыпь;
  • Задержка мочи;
  • Раздражительность;
  • Депрессия.

Для предупреждения кандидоза рта, боли в горле, рекомендуется после применения ингалятора прополоскать ротовую полость чистой водой либо содовым раствором. При длительной терапии нельзя бросать лечение резко. Дозировку понижают постепенно. В противном случае появляются побочные эффекты.

Инструкция применения Спиолто Респимат

Ингаляции рекомендуется делать 1 раз за сутки в одно и то же время. Впрыскивают сразу 2 дозы с промежутком не больше 30-ти секунд. Во время длительного применения следует очищать мундштук от загрязнения 1 раз в неделю влажной салфеткой. Ингалятор содержит 60 доз медикамента, которых хватает на месяц применения. На баллончике находится индикатор. Когда он покажет красную шкалу, нужно быть готовым к тому, что через неделю лекарство закончится. При использовании последнего количества медикамента ингалятор Спиолто Респимат заблокируется. После первого применения, согласно инструкции, препарат остается годным 3 месяца. Если за это время лекарство не израсходовалось, баллончик все равно надо выбросить.

Ингалятор Спиолто Респимат — способ применения

Попадание лекарств напрямую в дыхательные пути ускоряет процесс выздоровления. Для такого лечения желательно использовать специальный ингалятор «Спиолто Респимат», облегчающий подготовку к процедуре. Нет необходимости ждать, пока препарат попадет в кровь и начнет действовать, ведь он оседает на слизистой и борется с очагами бактерий сразу же.

Читайте также:  Канестен – инструкция по применению крема и спрея, цена, отзывы, аналоги

Лекарственная форма

«Спиолто Респимат» выпускается в виде сменного картриджа для небулайзеров или ингаляторов. В емкости уже содержится необходимое количество препарата, дозированное на несколько процедур. Объем картриджа – 4,5 мл, чего хватает на 60 ингаляций. Преимущество использования таких картриджей заключается в следующем:

  1. Экономия времени – нет необходимости в самостоятельном приготовлении раствора.
  2. Невозможность ошибиться при расчете дозировки и навредить себе.

В аптеках продаются 2 формы выпуска: комплект ингалятора с раствором в алюминиевой оболочке и отдельный картридж, если аппарат уже куплен.

Из чего состоит?

Этот медикамент является комбинированным. Главными действующими веществами ингалятора являются гидрохлорид олодаптерола и бромид тиотропия. Оба относятся к классу бронхолитических веществ и служат для расширения просвета легких и увеличения воздуха, поступающего в них. В большинстве случаев используются вместе и дополняют действие друг друга.

В чистом виде являются белым порошком, но для использования в ингаляторе разводятся до получения бесцветной жидкости с помощью следующих компонентов:

  • водный раствор неконцентрированной соляной кислоты;
  • хлорид бензалкония – антисептик
  • дистилированная вода для снижения концентрации
  • динатрия эдетат – антикоагулянт для улучшения всасывания препарата.

В составе нет опасных веществ и антибиотиков, что намного расширяет спектр применения.

Основные свойства

Олодатерол и бромид тиотропия являются веществами, стимулирующими различные типы рецепторов в органах и мышечных волокнах. Этот процесс вызывает метаболические изменения в работе организма.

Под влияние попадают бета2-адренорецепторы и мускариновые или холинорецепторы. Действие олодатерола распространяется на первый тип синапсов. Вырабатываются вещества с миорелаксирующим эффектом: расслабляются клетки дыхательных путей. Эффект после попадания в организм олодатерола наступаем быстро и сохраняется сутки. По этой причине его классифицируют как вещество с пролонгированным действием.

Бета2-адренорецепторы находятся в клетках мышечной и жировой ткани, органах и элементах крови и необходимы для миорелаксации и выведения глюкозы в кровь.

Бромид тиотропия стимулирует работу мускариновых рецепторов, что приводит к следующим эффектам:

  • расслабление/сокращение мышц;
  • улучшение секреторной функции желез;
  • снижение пульса;
  • расширение просвета сосудов.

Расширение бронхиол при приеме препарата «Спиолто» происходит только местным путем. Клиническими исследованиями установлено, что терапевтический эффект применения олодатерола и тиотропия в комплексе намного выше:

  • длительность работы препарата в 2 раза выше;
  • повышается скорость выдоха;
  • за счет расширения бронхиол увеличивается объем вдоха;
  • организм легче переносит продолжительную физическую нагрузку.


Улучшение дыхания и работы легких после «Спиолто Респимат» наступает через 5-6 минут.

Показания

Как поддерживающая терапия ингаляции назначаются людям, страдающим от следующих патологий:

  1. Хроническая обструктивная болезнь легких (затруднение дыхания).
  2. Бронхит в затяжной форме.
  3. Эмфизема (патологическое расширение альевол).
  4. Бронхиальная астма.

Регулярные ингаляции с использованием «Спиолто Респимат» улучшают легочную вентиляцию, уменьшают одышку и способствуют повышению качества жизни.

Противопоказания

После применения препарата в форме ингаляции он не попадает в системный кровоток и не всасывается в ткани организма. Но это не делает «Спиолто Респимат» доступным и разрешенным для всех. В первую очередь не рекомендуется назначать лечение людям, склонным к возникновению аллергических реакций на медикаменты.

Из-за отсутствия данных о влиянии веществ на организм детей и подростков, «Спиолто Респимат» не применяют для терапии лиц, не достигших возраста 18 лет. Запрещается прием, если в анамнезе больного описаны аллергические реакции или повышенная чувствительность к атропину.

Пациентам, у которых имеется одно или несколько следующих заболеваний, ингаляции назначают осторожно, после тщательного обследования организма и сдачи анализов:

  • глаукома;
  • сердечно-сосудистые патологии: аритмия, кардиомиопатия, гипертония, ХСН, инфаркт миокарда;
  • сужение просвета мочевых путей;
  • аденома простаты.

В этих случаях процедуры проводят строго по назначению врача, не отклоняясь в дозировке и количестве ингаляций. Самостоятельное изменение курса приводит к необратимым последствиям в виде сильных аллергических реакций и удушья.

Применение при беременности и лактации

Исследования по влиянию блокаторов на организм женщин в положении и кормящих матерей не проводились, поэтому нельзя сказать о безопасности использования «Спиолто Респимат». Местное действие снижает риск нежелательных эффектов. Превышение лечебной дозы в 2-3 раза снижает способность матки сокращаться. В первый триместр беременности желательно обойтись без процедур или заменить их более безопасным.

Некоторые элементы препарата все же могут всосаться в ткани и попасть в грудное молоко. Если в период лактации приходится начать курс ингаляций, то ребенка необходимо перевести на искусственное питание.

Инструкция по применению

«Спиолто Респимат» предназначен для использования единоразово каждый день. За одну процедуру проводится 2 вдоха. Но если врач изменил дозировку и подобрал индивидуальный курс процедур, то следует придерживаться его рецепта, а не инструкции.


На картридже каждого ингалятора есть шкала с делениями, показывающими количество оставшегося раствора. Если индикатор дошел до красной области, то пришло время покупать новый, потому что раствора хватит не больше, чем на неделю.

Если прозрачная поворачивающаяся гильза заблокирована – это значит, что картридж пустой.

Важно соблюдать правильную последовательность действий перед началом курса процедур:

  1. Нажать кнопку и потянуть за прозрачную гильзу внизу аппарата.
  2. Вставить картридж и вдавить его до щелчка.
  3. Поставить обратно гильзу и повернуть.
  4. Снять крышку, наклонить вниз аппарат и несколько раз нажать кнопку подачи дозы для проверки проходимости жидкости.

Перед каждой последующей ингаляцией проводят стандартные манипуляции: поворот гильзы, открытие крышки и нажатие кнопки подачи дозы. После вдоха рекомендуется задержать дыхание на 15-20 секунд и повторить процедуру.

Побочное действие

В медицинской практике случаи развития нежелательных симптомов редки, но имеют место быть.

Органы, системы и процессыПроявления
МетаболизмОбезвоживание.
Дыхательная системаНарушения голоса, кашель, воспаление глотки, гортани, носовых пазух, кровотечение.
ЦНСГоловная боль, головокружения, нарушения сна.
ЗрениеСухость роговицы, временное ухудшение четкости.
Кожный покровСухость, раны и язвы, инфекции.
Опорно-двигательный аппаратБоль и отечность суставов,спины, ломота в теле.
Мочеполовая системаНарушение оттока мочи, инфекции.
Сердце и сосудыАритмии, повышение давления.
ИнфекцииРинофарингит.
ЖКТДиспепсические явления, кандидоз, сухость во рту.
Аллергические реакцииОтек, зуд, сыпь.

Все препараты из класса бета-адреноблокаторов способы вызывать следующие явления:

  • аритмия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • повышение кислотности желудка;
  • спазмы мышц;
  • тошнота.

Причина побочных эффектов – нарушение правил использования препарата «Спиолто Респимат», самостоятельное увеличение дозы или количества ингаляций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по изучению влияния тиотропия с подобными препаратами для терапии обструкции легких не проводилось. Длительное комбинирование ингаляций «Спиолто Респимат» с другими блокаторами мускариновых рецепторов нежелательно.

Одновременное назначение гормональных средств, диуретиков и пуринов провоцирует снижение количества ионов калия в крови. Совмещение с другими бета-адреноблокаторами повышает риск проявления побочных действий.

Аналоги

Случается, что «Спиолто Респимат» недоступен в аптеке либо по каким-то медицинским показаниям невозможен прием. Заменители предназначены для таких ситуаций и разделяются на несколько групп:

  • по действующим веществам;
  • по показаниям.

Прием аналогов не будет равной заменой.

К препаратам, содержащим идентичные действующие вещества, относятся растворы для ингаляций «Стриверди» и «Спирива», и препарат «Спирива» в форме капсул. Аналоги желательно подбирать с веществами, являющимися производными олодаптерола и тиотропия или похожими с ними по действию.

В зависимости от места приобретения и комплектации, конечная стоимость колеблется. Начинается она от 2800 руб. и достигает 3500 руб. за ингалятор и сменный картридж к нему. В интернет-аптеках цена на него ниже, чем в магазинах. Приобрести раствор выгоднее можно со скидкой аптеки или по дисконтной карте.

Заключение

Ингалятор «Спиолто Респимат» помогает в короткие сроки избавиться от проблем с легкими и облегчить дыхание. При адекватном приеме и соблюдении рецепта врача, вред для организма человека минимален.

СПИОЛТО РЕСПИМАТ 2,5МКГ+2,5МКГ/ДОЗА Р-Р ДЛЯ ИНГ 4МЛ

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Тиотропия бромид, Олодатерол
Производитель:Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Страна происхождения:Германия
Фармакотерапевтическая группа:бронхолитическое средство комбинированное (бета2-адреномиметик длительного действия+м-холиноблокатор)
Форма выпуска и упаковка:Раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг + 2.5 мкг/доза

Ингалятор Респимат® в комплекте с картриджем вместимостью 4.5 мл, помещённым в алюминиевый цилиндр.

Ингалятор и цилиндр с картриджем с инструкцией по применению в пачку картонную.Температура хранения:от 2 °C до 25 °CБеречь от детей:Да Все лекарства Спиолто РеспиматВсе аналогичные товары

Аналогичные товары

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Спиолто Респимат инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный раствор.

Ингалятор СПИОЛТО PECПИМАТ содержит 60 ингаляций (30 терапевтических доз).

Указатель доз показывает, сколько примерно препарата еще осталось.

Состав

Одна ингаляционная доза содержит:

Активное вещество: олодатерол – 0,0025 мг (соответственно олодатерола гидрохлорид 0,002736 мг) и тиотропий 0,0025 мг (соответственно тиотропия бромида моногидрат 0,003124 мг)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 0.002200 мг(соответственно бензалкония хлорида 0.001100 мг). динатрия эдетат 0.001100 мг, хлористоводородная кислота кислота 1М до pH 2.9. вода очищенная до 11.05 мг.

Фармакодинамика

Олодатерол – b2-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид- м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких. Олодатерол обладает высоким сродством и селективностью к b2-адренорецепторам. Активация b2-адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы. которая участвует в синтезе циклического 3.5-аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки дыхательных путей. Олодатерол является селективным агонистом (b2-адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта. b2- адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и во многих других клетках, и том числе в эпителиальных и эндотелиальных клетках легких и сердца. Точная функция бета2-рецепторов в сердце до конца не изучена, но их присутствие указывает на возможность влияний на сердце даже высокоселективных бета2-адренергических агонистов.

Тиотропия бромид – антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, в клинической практике часто называемый м-холиноблокирующим средством. Препарат обладает одинаковым сродством к M1 – М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-рецепторов: период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-рецепторов происходит быстрее, чем от М3-рецепторов. что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В ходе клинических исследований установлено, что препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ. применявшийся один раз в день, утром приводил к быстрому (в течение 5 минут после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ превосходил эффект энтропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся в качестве монотерапии (обзъем форсированного выдоха за 1-ую секунду (ОФВ1 ) увеличивался при приеме СПИОЛТО РЕСПИМАТ на 0,137 л: при приеме тиотропия бромида на 0,058 л; при приеме олодатерола – на 0,125 л).

При применении препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапин достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.

Применение препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо.

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ значительно улучшал ёмкость вдоха по сравнению с тиотропия бромидом, олодатеролом или плацебо, применявшимися в виде монотерапии.

СПИОЛТО РЕСПИМАТ по сравнению с плацебо значительно улучшал время переносимости физической нагрузки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинированного препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ эквивалентна фармакокинетике отдельно применяемым олодатеролу и тиотропия бромиду.

Олодатеролу и тиотропия бромиду свойственна линейная фармакокинетика.

Устойчивое состояние фармакокинетики олодатерола достигалось через 8 дней при применении один раз в день, а степень воздействия увеличивалась по сравнению с применением однократной дозы в 1.8 раза. Устойчивое состояние фармакокинетики тиотропия бромида при применении один раз в день достигалось через 7 дней.

Олодатерол быстро всасывается, после ингаляции препарата максимальная концентрация в плазме обычно достигается в течение 10-20 минут. У здоровых добровольцев после ингаляции препарата абсолютная биодоступность олодатерола составляла около 30 %. тогда как абсолютная биодоступность олодатерола после приема препарата внутрь в виде раствора была ниже 1%.

Таким образом, системное воздействие олодатерола после ингаляционного применения в основном реализуется путем всасывания в легких, а вклад проглатываемой части дозы в системное воздействие незначителен.

После ингаляции раствора тиотропия бромида в системный кровоток поступает около 33 % от величины ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2 – 3 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 5-7 минут после ингаляции.

Связывание олодатерола с белками плазмы составляет примерно 60 %. а объем распределения – 1110 л

Связывание тиотропия бромида с белками плазмы составляет 72%: объем распределения -32 л/кг.; Доклинические исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Олодатерол в значительной степени метаболизируется путем непосредственной глюкуронизации и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Из шести идентифицированных метаболитов с Фармакокинетика комбинированного препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ эквивалентна фармакокинетике отдельно применяемым олодатеролу и тиотроиия бромиду.

Олодатеролу и тиотроиия бромиду свойственна линейная фармакокинетика.

Устойчивое состояние фармакокинетики олодатерола достигалось через 8 дней при применении один раз в день, а степень воздейс твия увеличивалась но сравнению е применением однократной дозы в 1.8 раза. Устойчивое состояние фармакокинетики тиотроиия бромида при применении один раз в день достигалось через 7 дней.

Олодатерол быс тро всасывается, после ингаляции препарата максимальная концентрация в плазме обычно достигается в течение 10-20 минут. У здоровых добровольцев после ингаляции препарата абсолютная биодоступность олодатерола составляла около 30 %. тогда как абсолютная биодоступность олодатерола после приема препарата внутрь в виде раствора была ниже 1%.

Таким образом, системное воздействие олодатерола после ингаляционного применения в основном реализуется путем всасывания в легких, а вклад проглатываемой части дозы в системное воздействие незначителен.

После ингаляции раствора тиотроиия бромида в системный кровоток поступает около 33 % от величины ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2 – 3 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 5-7 минут после ингаляции.

Связывание олодатерола с белками плазмы составляет примерно 60 %. а объем распределения – 1110 л

Связывание тиотроиия бромида с белками плазмы составляет 72%: объем распределения -32 л/кг.; Доклинические исследования показали, что тиотроиия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Олодатерол в значительной степени метаболизируется путем непосредственной глюкуронизации и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Из шести идентифицированных метаболитов с b2 -рецепторами связывается только одно неконъюгированное деметилированное производное (SOM 1522). однако, этот метаболит не обнаруживается в плазме после длительного ингаляционного применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе или в дозах, превышающих терапевтическую в 4 раза. В О-деметилировании олодатерола участвует цитохром Р450 (изоферментов CYP2C9 . CYP2C8 и в незначительной степени CYP3A4). В образовании глюкуронидов олодатерола участвуют изоформы уридиндифосфатгликозил трансферазы. UGT2B7. UGT1A1. 1А7 и 1А9.

Степень биотрансформации тиотропия бромида незначительна. Это подтверждается тем. что после внутривенного введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам 74 % тиотропия бромида выводится почками в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин. и дитиенилгликолиевую кислоту; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

Дозировка

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляции спрея из ингалятора РЕСПИМАТ (5 мкг/терапсвтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) один раз в день, в одно и то же время суток (см. Инструкцию но применению).

У пожилых пациентов можно использовать препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой н средней степени тяжести можно использовать СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.

Данных о применении олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не имеется.

У пациентов с нарушениями функции почек можно использовать препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, применяющие препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ, должны находиться под тщательным наблюдением врача. (Подробнее смотрите инструкцию в упаковке.)

Передозировка

Передозировка олодатерола может привести к выраженным эффектам, типичным для b-адреномиметbков, например, к ишемии миокарда, повышению или снижению артериального давления, тахикардии, аритмиям, ощущению сердцебиения, головокружению, нервозности, бессоннице, беспокойству, головной боли, тремору, сухости во рту. спазму мышц, тошноте, ус талости, недомоганию, гииокалиемии. гипергликемии и метаболическому ацидозу.

При применении высоких доз тиотропия бромида возможны проявления м-холиноблокирующего действия. После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг. у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10-40 мкг в день). Исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата.

Прием препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТА должен быть прекращен. Показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В тяжелых случая

Инструкция по применению Спиолто Респимат

Ингалятор Спиолто Респимат считается одним из наиболее известных и эффективных лекарств, которое способно излечить многие респираторные болезни. Проводить домашние ингаляции требуется только после их назначения врачом – в противном случае есть риск навредить здоровью, вызвав передозировку препаратом или развив неприятные побочные явления.

Прежде чем употреблять препарат, требуется ознакомиться с инструкцией, в которой указаны рекомендации производителя и все нюансы использования небулайзера.

Описание препарата и форма выпуска

Ингалятор Спиолто Респимат представляет собой мощное бронхолитическое средство комбинированного типа, которое оказывает ряд лечебных действий на здоровье больного. Медикамент представлен в виде раствора для проведения ингаляций, который обычно бесцветный или имеющий слабый белый оттенок.

В одной картонной упаковке находится 1 пузырек с лекарством, в котором 60 доз препарата – это соответствует 30 терапевтическим дозам. В комплекте также присутствует ингалятор Респимат и инструкция к лечебному средству.

Состав и принцип действия

В составе лекарства присутствует два главных вещества – это:

  • тиотропий бромид (данный компонент часто можно наблюдать во многих ингаляционных препаратах);
  • олодатерол.

Помимо главных веществ, в данной форме выпуска Спиолто Респимат находятся следующие вспомогательные элементы:

  • чистая вода;
  • хлористоводородная кислота;
  • эдетат динатрия;
  • хлорид бензалконий.

Препарат продается в специальных картриджах, которые после фасовки помещаются в алюминиевые цилиндры. Без ингалятора пользоваться Спиолто не получится – чтобы добиться комплексного лечебного действия, требуется обязательно использовать ингалятор под названием Респимат (отсюда складывается полное наименование медикамента, так как все его составляющие продаются вместе).

В одной дозе лекарства находится по 2,5 мкг главных компонентов, благодаря чему удается добиться скорого лечебного действия на здоровье больного. Кроме того, правильное применение ингалятора обеспечивает долгое лечебное действие, в результате пациент на протяжении дня может чувствовать себя хорошо и не страдать от частых нарушений дыхательной функции.

Входящие в состав медикамента вещества, при помощи общего действия проводят бронходилитацию, то есть расслабляют клетки дыхательных путей и позволяют справляться с болезнями легких, при этом не вызывая постоянных приступов.

Препарат вскоре после его распыления в ротовой полости быстро всасывается – максимальная концентрация в плазменной части крови достигается уже через 10-15 минут после проведения процедуры. Практически 90% лечебного средства покидают организм через 6 суток, благодаря чему удается добиться скорого оздоровительного действия на здоровье.

При каких заболеваниях назначают

Больным врачи назначают Спиолто Респимат, если им требуется долгая поддерживающая терапия при развитии ХОБЛ, бронхите хронического течения и эмфиземе – все это позволяет добиться следующего лечебного действия на организм:

  • понижение частоты обострений;
  • быстрое снятие спазмов;
  • понижение обструкции органов дыхания;
  • предотвращение часто развивающейся одышки;
  • улучшение переносимости нагрузок на организм, что требует изменения ритма дыхания;
  • нормализация качества жизни и здоровья органов дыхания.

Врачи утверждают, что данного действия препарата удастся добиться лишь в том случае, если при его использовании строго следовать инструкции и соблюдать дозировку. В противном случае применение ингалятора не сможет оказать комплексное лечебное действие и восстановить здоровье пациента.

Противопоказания к использованию

У каждого ингалятора имеются собственные противопоказания к применению. Абсолютными из них у Спиолто Респимат считаются:

  • возраст больного менее 18 лет;
  • грудное вскармливание младенца;
  • непереносимость организма больного к составляющим лечебного средства или же наличие высокой чувствительности к атропину или его составляющим.

Под строгим контролем врача применять ингалятор требуется в следующих случаях:

  • болезни ССС (гипертензия артериального типа, тиреотоксикоз, изменение частоты сердцебиения и так далее);
  • частые судороги у больного, что характеризуется нарушение работы ЦНС;
  • недавнее перенесение сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
  • аритмия, которая может угрожать жизни больного;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • беременность независимо от триместра;
  • негативные реакции организма на симпатомиметические амины;
  • гиперплазия простаты, протекающая в хронической форме;
  • обструкция шеечной части мочевого пузыря.

При наличии хотя бы одного диагноза у больного ему требуется с осторожностью принимать лечебное средство или же заменить его на более безопасный медикамент.

Если сравнивать Спиолто Респимат с другими видами небулайзеров, предназначенных для домашнего использования, у него намного меньше противопоказаний ввиду уникального состава. Но это не значит, что проводить терапию разрешено без показаний врача.

Дозировка и правила применения

Спиолто Респимат, как упоминалось ранее, используется в виде ингаляций, которые врачи рекомендуют проводить в одно время для достижения лучшего лечебного действия. Рекомендуемой дозой для взрослого человека считается 2 ингаляции спрея, проводятся которые раз в сутки.

К правилам применения медикамента относится:

  • ингалятором можно пользоваться только один раз в день – при этом нужно делать сразу по две процедуры;
  • перед использованием необходимо снять гильзу и нажать на кнопку, одновременно с этим потянув за гильзу второй рукой;
  • не менее важно правильно установить картридж – он вставляется в устройство узким концом: для этого емкость нужно поставить на твердую поверхность, после чего сильно на него нажать, тем самым надавив на картридж (если манипуляция пройдет успешно, должен произойти щелчок);
  • при проведении процедуры важно убедиться, что ингалятор правильно работает – для этого в воздух нужно выпустить струйку аэрозоля;
  • во время применения ингалятора больной всегда должен следить за тем, чтобы у него были открыты воздухосборники;
  • после вдыхания лекарства его требуется задержать в легких на 10-15 секунд, чтобы оно смогло осесть не только в верхнем, но и нижнем дыхательном отделе.

Ежедневно проводить проверку небулайзера не нужно, однако после каждой процедуры рекомендуется промывать те детали приспособления, которые контактировали с полостью рта, ведь на них могло осесть большое количество патогенных микроорганизмов.

Если ингалятор не был в использовании неделю, перед проведением процедуры его требуется проверить – для этого нужно в воздухе распылить струю препарата.

В ингаляторе Спиолто Респимат находится 60 лечебных доз или 30 терапевтических. Положительным моментом этого вида небулайзера считается то, что у него имеется специальный индикатор, благодаря которому удается понять, сколько именно доз препарата осталось во флаконе.

Если устройство указывает на красную зону, находящуюся на шкале, это гласит о том, что больной может провести еще 7 процедур. Как только красная область будет достигнута, приспособление автоматически заблокируется – это означает, что больше больной не сможет получить ни одну дозу медикамента.

Внимание! Пользоваться ингалятором допустимо только 3 месяца – после этого его нужно утилизировать, даже если в емкости еще останется лечебное средство.

Фармакокинетика Спиолто Респимат показывает, что слишком долгое применение открытого лекарства со временем не будет оказывать терапевтического действия.

Превышение дозы препарата

Если пациент будет неправильно принимать дозу ингалятора, у него могут появиться следующие симптомы, гласящие о передозировке Спиолто Респимат:

  • аритмия;
  • тошнота;
  • беспричинная нервозность;
  • усталость;
  • мышечные спазмы;
  • гипергликемия;
  • ксеростомия;
  • бессонница;
  • беспричинное беспокойство;
  • боли в голове;
  • тахикардия;
  • головокружение;
  • общее недомогание;
  • гипокалиемия;
  • увеличение или понижение уровня АД.

Если дозировка медикамента была превышена не сильно, у пациента может наблюдаться сухость слизистой оболочки носа, глотки и рта. Избавиться от этого побочного действия можно только при полном выведении препарата из организма.

При передозировке Спиолто Респимат врач отменяет применение препарата у больного, а также проводит симптоматическое и поддерживающее лечение. Если состояние пациента тяжелое, не исключена госпитализация, так как здоровье больного нуждается в постоянном врачебном контроле.

При восстановлении работы организма доктор назначает больному адреноблокаторы, однако принимать их требуется с осторожностью, так как они часто приводят к развитию бронхоспазма или сильного кашля.

Прием совместно с другими препаратами

Нередко врачи назначают больным проведение домашнего лечения сразу несколькими медикаментами. К сожалению, специальных исследований с Спиолто Респиматом и другими лекарственными средствами не было, однако известно, что не стоит с ним совмещать препараты на основе тиотропия бромида, а также стероиды, предназначенные для перорального приема, и метилксантинамы.

Такое совмещение может привести к понижению лечебного действия обоих принимаемых препаратов, а также усугубить работу дыхательных органов.

Долгое и одновременное применение бромида тиотропия вместе с м-холиноблокирующими медикаментами не было изучено. Поэтому врачи не советуют совмещать оба вида лекарств при проведении домашней терапии, что не позволит больному быстрее добиться лечебного действия.

Побочные эффекты от Спиолто Респимата могут значительно усиливаться, если его совмещать с определенными адренергическими препаратами. Поэтому любое лекарство, которое больному было ранее выписано, обязательно должно быть учтено врачом при разработке схемы лечения.

Как гласит описание препарата, чтобы не вызвать ухудшения работы сердца, запрещено помимо Спиолто Респимата использовать ингибиторы моноаминоксидазы и антидепрессанты трициклического типа. Данные медикаменты могут учащать сердцебиение, что опасно при слабом организме.

Особенности применения

Судя по отзывам больных, важно обязательно учитывать все рекомендации и советы врачей, ведь без этого лечебный курс может протекать несколько дольше. Такие рекомендации основываются не только на правильном соблюдении дозировки, но также технике проведения процедуры, подготовки устройства к работе и ряду других факторов.

Беременных и кормящих

Женщинам в положении разрешено проводить лечение Спиолто Респимат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для развивающегося малыша.

Однако никаких клинических испытаний врачами не проводилось – такое мнение основывается хоть и на уникальном, но небезопасном составе, который после проникновения в русло крови может вызвать серьезные отклонения в развитии крохи.

Если женщине во время естественного вскармливания доктор назначил курс лечения Спиолто Респимат, ей требуется на время прекратить кормить малыша грудью, так как составляющие медикамента способны проникать в грудное молоко – а это небезопасно для крохи. В противном случае это может привести к развитию серьезных болезней у грудничка, что негативно скажется на его развитии и работе организма.

Детей

Данный отечественный препарат запрещено принимать детям, чей возраст составляет менее 18 лет. О том, какие детям можно препараты, излечивающие легочные заболевания, можно прочитать в рлс.

Пожилых пациентов

Пожилым допустимо применять стандартную дозировку препарата, однако важно внимательно следить за состоянием их здоровья после процедуры – если пациент почувствует слабость или ухудшение общего состояния, рекомендуется обратиться к врачу для корректировки препарата или замены на аналоги Спиолто Респимат.

Рекомендации по хранению

Хранить медикамент требуется при температуре не более 25 градусов. Замораживать лекарство или держать на солнце Спиолто Респимат и его заменители тоже запрещено.

Сколько годен препарат

Лекарственное средство допустимо хранить на протяжении 3 лет. После вскрытия картриджа срок хранения составляет 3 месяца.

Условия реализации

Препарат и его аналоги (например, Ультибро Бризхалер) продаются в аптеке только по рецепту доктора. Без него проводить домашнее лечение лекарствами с подобным составом запрещено.

Отзывы врачей и пациентов

Врачи утверждают, что правильное проведение полного курса лечения позволит больному добиться полного выздоровления и нормализации работы легких. Но для этого проводить ингаляции требуется строго по инструкции.

Последнее время часто страдаю от ХОБЛ. Выписанные врачом лекарства не помогли, поэтому он назначил мне курс ингалятором под названием Спиолто. Уже после первых 3 процедур почувствовала облегчение дыхания и исчезновение всех симптомов заболевания.

Александр, 33 года

Такой способ лечения меня приятно порадовал – ингалятор Спиолто сильно отличается от других средств терапии легочных заболеваний.

Спиолто Респимат

Инструкция по применению Спиолто Респимат

Состав

Активные вещества:олодатерола гидрохлорид; тиотропия ­бромида моногидрат;

Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид раствор – 0.0022 мг (соответственно бензалкония­ хлорид – 0.0011 мг), динатрия эдетат – 0.0011 мг, лимонная кислота безводная 1М – до pH 2.9, вода очищенная – до 11.05 мг.

Показания к применению Спиолто Респимат

  • длительной поддерживающей терапии пациентам с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких,
  • уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки;
  • уменьшения частоты обострений; улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни.

Противопоказания к применению Спиолто Респимат

  • пациентам с гиперчувствительностью к олодатеролу, тиотропию бромиду или к любому компоненту препарата;
  • пациентам у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к атропину или его производным, например ипратропию и окситропию;
  • не рекомендуется к применению у детей до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

У пациентов с остроугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. коронарной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, удлинением интервала QT, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, судорогами. У пациентов в анамнезе которых отмечались такие заболевания как: инфаркт миокарда или госпитализация по поводу сердечной недостаточности (в течение предшествующего года), жизнеугрожающая аритмия, пароксизмальная тахикардия с ЧСС >100.

У пациентов с необычными реакциями на симпатомиметические амины.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/терапевтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) 1 раз/сут, в одно и то же время суток (см. Инструкцию но применению).

У пожилых пациентов можно использовать препарат Спиолто Респимат в рекомендуемой дозе.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести можно использовать Спиолто Респимат в рекомендуемой дозе.

Данных о применении олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не имеется.

У пациентов с нарушениями функции почек можно использовать препарат Спиолто Респимат в рекомендуемой дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, применяющие препарат Спиолто Респимат, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Инструкции по применению

Перед первым использованием ингалятора необходимо осуществить действии, приведенные ниже под номерами 1-6.

1. При закрытом светло-зеленом колпачке нажмите стопорную кнопку и снимите прозрачную гильзу.

2. Выньте картридж из упаковки. Вставьте его тонким концом в ингалятор до щелчка.

Чтобы убедиться в том. что картридж находится на месте, следует сильно надавить картриджем на твердую поверхность. Картридж не должен быть полностью погружен в ингалятор, серебристое кольцо на его нижнем конце должно выступать из ингалятора. После того, как картридж вставлен в ингалятор, не вынимайте его.

3. Оденьте прозрачную гильзу.

После этого гильза не должна больше сниматься.

Подготовка к первому использованию ингалятора Спиолто Респимат

4. Держите ингалятор Спиолто Респимат вертикальное закрытым светло-зеленом колпачком.

Поверните прозрачную гильзу по направлению черной стрелки, указанной на этикетке, до щелчка (пол-оборота)

5. Полностью откиньте светло-зеленый колпачок.

6. Направьте ингалятор Спиолто Респимат вниз. Нажмите кнопку подачи дозы. Закройте светло-зеленый колпачок.

Повторите этапы 4, 5 и 6 до появлении аэрозольною облачка.

Затем повторите этапы 4, 5 и 6 еще три раза, чтобы обеспечить подготовку ингалятора для применения.

Теперь ингалятор Спиолто Респимат готов к применению.

Осуществление этих этапов не уменьшает число доз препарата. После подготовки Ваш ингалятор Спиолто Респимат позволяет высвободить 60 ингаляций лекарства (30 терапевтических доз).

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство комбинированное ((бета два – адреномиметик длительного действия + м-холиноблокатор)

Побочные действия Спиолто Респимат

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Со стороны обмена веществ и питания: дегидратация.

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома; нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, суправентрикулярная тахикардия, повышение АД.

Со стороны органон дыхания, органов грудной клетки и средостения: кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония, бронхоспазм, ларингит, синусит.

Со стороны ЖКТ: незначительная сухость во рту, запор, кандидоз полости рта, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость.

Со стороны кожных покровов: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа.

Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания соединительной ткани: артралгия, припухлость в области суставов, боль в спине*.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов), инфекция мочевыводящих путей.

Особые указания

Препарат Спиолто Респимат не должен использоваться при бронхиальной астме. Эффективность и безопасность препарата Спиолто Респимат при бронхиальной астме не изучались.

Препарат Спиолто Респимат не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма, т.е. в качестве средства скорой помощи.

После применения препарата Спиолто Респимат возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Применение препарата Спиолто Респимат, как и других ингаляционных лекарственных средств, может привести к парадоксальному бронхоспазму, иногда угрожающему жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Спиолто Респимат должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

Пациенты с нарушениями функции почек

Т.к. тиотропия бромид выводится преимущественно почками, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (КК

Ссылка на основную публикацию