Спазган – инструкция по применению, показания, дозы

Состав

В состав 1 таблетки входят: 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0,1 мг фенпивериния бромида.

Многие используют комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство – Спазган, от чего помогает и каков механизм действия изучено досконально. Установлено, что благодаря активным компонентам обеспечивается болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), в период лактации.

Для в/в введения – младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток – детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, “аспириновая” триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Характеристика

Спазган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств.

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

Побочные действия

На фоне применения таблеток и раствора Спазгана возможно появление сухости во рту, аллергических реакций, злокачественной экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса – Джонсона), чувства жжения в эпигастральной области, головной боли, головокружения, тахикардии, снижения артериального давления, цианоза, окрашивания мочи в красный цвет, токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

Длительная терапия может вызвать нарушение со стороны системы кроветворения в виде лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза.

Кроме этого, применение раствора может вызвать следующие побочные эффекты:

  • возможно: риск развития бронхоспазма у склонных больных;
  • редко: обычно при назначении высоких доз или продолжительной терапии происходит нарушение функции почек: анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, протеинурия;
  • очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание;
  • местные реакции: при в/м введении возможно появление инфильтрата в месте введения.

В случае применения препарата более семи дней требуется контроль функционального состояния печени и картины периферической крови (включая содержание лейкоцитов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спазган не совместим с другими аналогичными препаратами с таким же терапевтическим эффектом. В процессе приема лекарства важно придерживаться рекомендуемых доз. Эффект лекарства могут усилить препараты содержащие этанол, также подобные средства могут увеличить риск побочных эффектов. Препараты седативного действия усиливают анальгезирующее свойство метамизола натрия. При назначении Спазган, приеме других лекарств, нужно сообщить врачу.

Спазган не совместим с другими аналогичными препаратами с таким же терапевтическим эффектом. В процессе приема лекарства важно придерживаться рекомендуемых доз. Эффект лекарства могут усилить препараты содержащие этанол, также подобные средства могут увеличить риск побочных эффектов. Препараты седативного действия усиливают анальгезирующее свойство метамизола натрия. При назначении Спазган, приеме других лекарств, нужно сообщить врачу.

Беременность

Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.

Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с Н1 – гистаминоблокаторами , бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.

При одновременном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов.

Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Читайте также:  Эрбисол – инструкция по применению, отзывы, показания

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н2 – гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Медикаментозное взаимодействие

«Спазган», будучи химически активным средством, способен вступать в различные реакции с другими препаратами. Среди выявленных и наиболее часто встречающихся можно выделить:

  • Комбинирование с хлорпромазином или иными производными фенотиазина чревато развитием выраженной гипертермии.
  • Сочетание с хинидином, амантадином, трициклическими антидепрессантами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинами и бутирофенонами приводит к усилению М-холиноблокирующего влияния.
  • Из-за индукторов микросомальных ферментов, барбитуратов и фенилбутазона эффективность «Спазгана» уменьшается.
  • Анксиолитические препараты (транквилизаторы) и седативные лекарства усиливают оказываемое данным средством анальгезирующее действие.
  • Токсичность «Спазгана» повышается под воздействием аллопуринола, пероральных гормональных контрацептивов, трициклических антидепрессантов и анальгетиков ненаркотической группы.
  • Сочетание данного препарата с цитостатиками и тиамазолом приводит к увеличению риска развития лейкопении.
  • Не нужно делать уколы с этим раствором, если приходится принимать пенициллин, коллоидные заменители крови и рентгенконтрастные препараты.
  • Сочетание «Спазгана» с циклоспорином приводит к снижению концентрации последнего.
  • Метамизол натрия является веществом, вытесняющим из связи с белками индометацин, непрямые антикоагулянты, ГКС и гипогликемические средства, в результате чего выраженность их действия увеличивается.
  • Из-за средств, отличающихся миелотоксическим действием, усиливается гематотоксическое влияние препарата.
  • Пропранолол, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и кодеин усиливают действие «Спазгана», замедляя инактивацию метамизола натрия.

Также нужно запомнить, что этот инъекционный раствор фармацевтически несовместим с любыми другими лекарственными средствами.

Люди, которым врачи назначали данное средство для лечения тех или иных состояний, также отмечают доступность и эффективность «Спазгана». Это надежное, испытанное временем, а еще дешевое комбинированное средство. С широким спектром действия к тому же! «Спазган» поможет избавиться как от болезненного менструального дискомфорта, так и от мышечно-тонических и миофасциальных синдромов.

Условия хранения

Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.

В 1 мл раствора содержится:
мetamizole sodium (анальгин) – 500 мг;
рitofenone hydrochloride – 2 мг;
fenpiverinium bromide – 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазгана:

  • Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 10 упаковок);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок; по 5 мл в ампулах, 5 ампул в картонной пачке).

Действующие вещества препарата:

  • Метамизол натрий: в 1 таблетке – 500 мг, в 1 мл раствора – 500 мг;
  • Питофенона гидрохлорид: в 1 таблетке – 5 мг; в 1 мл раствора – 2 мг;
  • Фенпивериния бромид: в 1 таблетке – 0,1 мг, в 1 мл раствора – 0,02 мг.

Также препарат применяется в следующих случаях:

Показания к применению

Препарат Спазган назначают пациентам для устранения мышечных спазмов и боли различной интенсивности и происхождения. Основными показаниями к применению являются:

  • почечная и желчная колика;
  • периодические боли в кишечнике, вызванные вздутием и скоплением газов;
  • ишиалгия;
  • миалгия;
  • сильные боли внизу живота во время и накануне менструаций.

Препарат Спазган также оказывает на организм жаропонижающее действие, поэтому таблетки или уколы можно назначать в составе комплексной терапии при ОРВИ или инфекциях.

Спазган иногда назначается лицам в послеоперационном периоде для снятия спазмов и болей.


Препарат Спазган назначают пациентам для устранения мышечных спазмов и боли различной интенсивности и происхождения. Основными показаниями к применению являются:

Способ применения и дозировка

Таблетки
Спазган в форме таблеток предназначен для перорального применения, желательно после еды.

  • Дети в возрасте 8-11 лет – по 1 таблетке не чаще 4 раз в сутки;
  • Дети в возрасте 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не чаще 4 раз в сутки;
  • Взрослые пациенты и дети старше 14 лет – по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не более 8 таблеток, а продолжительность применения не более 5 суток.

Другие режимы дозировок, как для детей, так и для взрослых возможны только по назначению врача и под его наблюдением.

Раствор
Спазган в форме раствора вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

При острых тяжелых коликах взрослым пациентам и подросткам старше 15 лет препарат вводят в/в медленно в дозе 2 мл (по 1 мл в течение одной минуты). В случае необходимости возможно повторное введение через 6-8 часов.

Читайте также:  Колларгол - инструкция, применение, противопоказания

Разовая доза при в/м введении также составляет 2 мл, ее вводят 2 раза в сутки. Суточная доза не более 4 мл, а продолжительность лечения не более 5 суток.

Детям Спазган назначают в/в или в/м. Доза зависит от массы тела ребенка и его возраста:

  • Дети в возрасте 3-11 месяцев с массой тела 5-8 кг: в/м по 0,1-0,2 мл; в/в введение противопоказано;
  • Дети в возрасте 1-2 лет с массой тела 9-15 кг: в/м по 0,2-0,3 мл; в/в – 0,1-0,2 мл;
  • Дети в возрасте 3-4 лет с массой тела 16-23 кг: в/м по 0,3-0,4 мл; в/в – 0,2-0,3 мл;
  • Дети в возрасте 5-7 лет с массой тела 24-30 кг: в/м по 0,4-0,5 мл; в/в – 0,3-0,4 мл;
  • Дети в возрасте 8-12 лет с массой тела 31-45 кг: в/м по 0,6-0,7 мл; в/в – 0,5-0,6 мл;
  • Дети в возрасте 12-15 лет с массой тела 46-53 кг: в/м по 0,8-1 мл; в/в – 0,8-1 мл.

В случае необходимости возможно повторное введение в тех же дозах.

Раствор Спазган не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Перед введением ампулу с раствором следует согреть в ладонях.

  • Дети в возрасте 3-11 месяцев с массой тела 5-8 кг: в/м по 0,1-0,2 мл; в/в введение противопоказано;
  • Дети в возрасте 1-2 лет с массой тела 9-15 кг: в/м по 0,2-0,3 мл; в/в – 0,1-0,2 мл;
  • Дети в возрасте 3-4 лет с массой тела 16-23 кг: в/м по 0,3-0,4 мл; в/в – 0,2-0,3 мл;
  • Дети в возрасте 5-7 лет с массой тела 24-30 кг: в/м по 0,4-0,5 мл; в/в – 0,3-0,4 мл;
  • Дети в возрасте 8-12 лет с массой тела 31-45 кг: в/м по 0,6-0,7 мл; в/в – 0,5-0,6 мл;
  • Дети в возрасте 12-15 лет с массой тела 46-53 кг: в/м по 0,8-1 мл; в/в – 0,8-1 мл.

Спазган

Спазган – комбинированный препарат, который имеет анальгезирующее и спазмолитическое свойства. В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропный спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализолу. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы.
Фармакокинетика.
При в применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность примерно 85%. Метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения – около 0,7 л / кг. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитов) устанавливаются через примерно 30-90 минут. Выводится почками в виде метаболитов, причем только 3% выделенной количества метамизола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – около 10:00.

Показания к применению:
Спазган применяется в симптоматическом лечении болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
– желудочные и кишечные колики;
– почечные колики при почечнокаменной болезни;
– спастическая дискинезия желчных путей
– дисменорея.

Способ применения:
Спазган, раствор для инъекций, применяют только внутримышечно.
Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения – 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), зуд редко – ангионевротический отек, анафилактический шок, в единичных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушения аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, развитие острой почечной недостаточности, полиурия.
Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).
Другие: уменьшение потоотделения.
Местные реакции: возможны инфильтраты в месте введения.

Читайте также:  Толтеродин – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Спазган являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (бутадион, трибузон) или другим НПВП (НПВС).

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно кишечная непроходимость (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпе Сована сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Беременность:
Препарат Спазган применяют в период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Комбинирование с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.
Применение Спазгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению побочных эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.
Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.
При одновременном назначении Спазгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Спазган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты H 2 рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении.
Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.
Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.
Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.
Спазган можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом.
Не следует применять во время лечения метамизола рентгенконтрасные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Передозировка:
При передозировке препаратом Спазган преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях – симптомы поражения мозга. Возможны рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.
Лечение. При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости – гемодиализ, перитонеальный диализ). ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С y защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска:
Спазган – раствор для инъекций.
Упаковка: по 5 мл раствора в ампуле. По 5 ампул в картонной упаковке.

Состав:
1 мл препарата Спазган содержат метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг Фенпивериния бромид 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Дополнительно:
Препарат Спазган применяют детям в возрасте до 15 лет.
При применении Спазгана существует риск развития анафилактических реакций (анафилактический шок). При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры для улучшения состояния (применяют адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Беременность:
Препарат Спазган применяют в период беременности или кормления грудью.

Состав и форма выпуска

20 шт. – упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.

Лоперамид 2мг 10 шт. таблетки

Ссылка на основную публикацию