Соталол – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

СОТАЛОЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска

Соталол — лекарственное средство, обладающее антиангинальным, антиаритмическим, гипотензивным действием. Оказывает двойное действие, как неселективный бета-адреноблокатор и ингибитор калиевых каналов.
Неселективно блокирует бета-адренорецепторы и калиевые каналы (в высоких дозах), не имеет внутренней симпатомиметической и мебраностабилизирующей активности. Бета-адреноблокирующий эффект проявляется после однократного приема 25 мг, становится клинически значимым при дозе 160 мг/сут и максимальным — при приеме более 320 мг/сут. Увеличивает время реполяризации предсердий и желудочков (замедляет ток калия) и продолжительность потенциала действия с одновременным удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.
Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5–4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90–120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.
В экспериментальных исследованиях не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении крысам доз 137–275 мг/кг/сут (приблизительно 30-кратная МРДЧ) и мышам доз 4141–7122 мг/кг/сут (450–750 МДРЧ) в течение 24 мес. У самцов и самок крыс использование доз до 1000 мг/кг/сут (100 МРДЧ) не оказывало неблагоприятного действия на фертильность. При введении кроликам в дозе 160 мг/кг/сут (16 МРДЧ) отмечено незначительное увеличение смертности плодов.
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 89–100%, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает ее на 18–20%. Cmax достигается через 2–4 ч, равновесная концентрация создается после 5–6 приемов (в течение 2–3 дней). Не связывается с белками плазмы. Плохо проходит через ГЭБ (высокогидрофилен) — уровень в спинномозговой жидкости составляет лишь 5–28% от плазменного. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени (менее 1%). T1/2 7–18 ч (в среднем 15 ч), при почечной недостаточности — до 48 ч. У больных пожилого возраста способен кумулировать. Выводится преимущественно почками (80–90%), в основном за счет клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Препарат Соталол применяют при: наджелудочковой тахикардии (в том числе при синдроме WPW), пароксизмальной форме мерцания предсердий, желудочковой тахикардии.

Способ применения

Соталол принимают натощак, рекомендуется запивать небольшим количеством воды.
При разных болезнях рекомендуется следующая схема приема:
при гипертензии – 80 мг дважды в сутки, доводя при необходимости до 120-200 мг в три приема,
при аритмиях – также первоначально по 80 мг дважды в сутки, в качестве поддерживающей терапии – 160-240 мг в три приема,
при рефрактерных желудочных аритмиях – самая большая доза – до 640 мг в сутки.
Внутривенно Соталол вводят для купирования пароксизмов тахиаритмии (например, при тиреотоксикозе) вначале 20 мг медленно, а через 20 минут 20 мг с чуть большей скоростью.
Продолжительность терапии Соталолом составляет от 3-5 недель до 3-4 месяцев.

Побочные действия

При приеме Соталола могут возникать следующие побочные действия: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, анафилаксия, эритематозная сыпь, головная боль, раздражительность, головокружение, астения, нарушения сна, депрессивные состояния, снижение зрения, парестезии конечностей, утомляемость, снижение слезоотделения, кератоконъюнктивит, спутанность памяти, внимания и сознания, нарушение координации движений и общей чувствительности, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, учащенное сердцебиение, выраженная степень брадикардии и гипотензии, синкопе, лейкопения, коллапс, нарушение периферического кровообращения, боли в грудной клетке, диспноэ, бронхоспазмы, отек легких, диспепсия, рвота и тошнота, нарушение аппетита, диарея, увеличение либо уменьшение массы тела, анорексия, сухость во рту, боли в области живота, боль в спинном отделе, мышечная слабость, артрит, артралгия, судорожные синдромы, импотенция, периферические отеки, снижение либидо, нарушение в работе мочеполовой системы.

Противопоказания

Противопоказан прием Соталола при: острой сердечной недостаточности либо декомпенсированной хронической недостаточности, кардиогенном шоке, синоатриальной блокаде, синусовой брадикардии (если ЧСС менее 55-60 ударов в минуту), синдроме слабости синусового узла (болезнь сердца, которая связана с нарушением ритма его сокращений), бронхиальной астме (тяжелая форма), артериальной гипотензии (при систолическом давлении меньше 90 мм ртутного столба), окклюзионном заболевании периферических сосудов (особенно осложненные перемежающей хромотой или гангреной), сахарном диабете с кетоацидозом, одновременном приеме ингибиторов МАО, повышенной чувствительности к Соталолу и входящим в препарат веществам.

Беременность

Возможно применение препарата Соталол, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средтвами:
Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД, с тубокурарином — углубление нервно-мышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция — блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Соталол: мидриаз, слабость, генерализованные миоклонические судороги, потеря сознания, бронхоспазмы, гипотензия, брадикардия (одновременно с асистолией), признаки гиповолемического кардиогенного шока, атипичная желудочковая тахикардия, гипогликемия, сердечная недостаточность.
Лечение передозировки проводится классическим способом: промывание желудка + прием абсорбирующих лекарств.

Соталол: инструкция, цена, аналоги отзывы пациентов и кардиологов

В наше время практически у каждого человека бешеный ритм жизни, и, конечно же, не всегда удается избежать стрессов и переживаний. Такая постоянная эмоциональная нагрузка способствует широкому распространению кардиологических заболеваний среди населения. Разумеется, самой распространенной патологией сердечно-сосудистой системы сейчас считается гипертоническая болезнь. Но также распространенными считаются и различные виды аритмий и тахикардий. Несомненно, в значительной степени страдает сердечно-сосудистая система. Для того чтобы предотвратить жизнеугрожающие осложнения и поражение органов-мишеней, нужно вовремя выявить гипертоническую болезнь и другие сопутствующие заболевания и назначить правильную терапию. Одними из самых долго используемых антигипертензивных средств считаются блокаторы бета-адренорецепторов. Далее мы подробно разберем характеристику одного из самых типичных представителей этой фармакологической группы – Соталола.

Форма выпуска и действие на организм

Соталол выпускается в таблетированной форме, предназначенной для перорального приёма. Таблетки имеют круглую форму и окрашены в белый или светло-желтый цвет.

Лекарство выпускается в двух дозировках:

Все лечебные воздействия описываемого лекарственного препарата сказываются на сердечно-сосудистую систему. Медикамент способствует устранению явлений различных аритмий, хорошо снижает давление и помогает предотвратить появление загрудинных сердечных болей (стенокардии).

Непосредственный эффект на организм проявляется в виде уменьшения частоты сердечных сокращений, увеличения времени проведения нервного импульса по проводящим пучкам атрио-вентрикулярного узла и ослабления сократимости миокарда.

Из-за снижения интенсивности сердечной деятельность уменьшается потребность миокарда в кислороде, благодаря чему исчезают явления ишемии. Гипотензивный эффект отражается как на систолическом, так и на диастолическом артериальном давлении.

Показания к применению

Основная сфера применения лекарства – это кардиология. Врачи-кардиологи хорошо знакомы с этим медикаментом и знают, в каких случаях его назначение необходимо.

Перечень заболеваний, при которых применяется описываемое лекарственное средство:

  • Гипертоническая болезнь. Медикамент назначается с целью уменьшения цифр артериального давления и снижения нагрузки на левый желудочек сердца.
  • Гипертрофическая кардиомиопатия – это заболевание, классическая форма которого проявляется ограниченным увеличением части миокарда (обычно волокон межжелудочковой перегородки).
  • Инфаркт миокарда. Данный препарат может применяться не только с лечебной, но и с профилактической целью.
  • Пролапс двустворчатого клапана.
  • Устойчивые к терапии формы желудочковых тахикардий.
  • Наличие дополнительных проводящих путей в миокарде.
  • Тахикардии атриовентрикулярные.
  • Предсердные аритмии с учащением сердцебиения.
  • Нарушения ритма сердца на фоне заболеваний щитовидной железы с повышенной продукцией гормонов. Гипертиреоз чаще всего приводит к развитию некупируемых сердцебиений и постоянных форм тахиаритмий.
  • Сочетающаяся с тахикардическими аритмиями стабильная стенокардия.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат принимается перорально с небольшим количеством теплой воды. Таблетки не нужно разжевывать и разламывать. Лекарство выпивается за один-два часа до приема еды.

Дозировка устанавливается лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей организма пациента, тяжести его основного заболевания и результатов дополнительных обследований. При одновременном применении каких-либо других медикаментов иногда может потребоваться коррекция дозировок и режима приёма (если таблетки потенцируют или угнетают фармакологические эффекты друг друга).

Таблица дозировок

ДозировкаОсобенности применения
40 миллиграммСтартовой дозировкой, однако на постоянной основе обычно принимают большую концентрацию. Профилактическая дозировка.
80 миллиграммПринимать 2 раза в сутки при указанных в показаниях заболеваниях. При необходимости дозу постепенно титруют до более высоких значений. При повышении дозировок учитывается самочувствие пациента, динамика исчезновения патологического синдрома и изменения на электрокардиографии или эхокардиографии.
160 миллиграммСчитается наиболее рациональной и часто назначаемой дозировкой. Однако в ряд случаев даже она не оказывает нужных лечебных эффектов. Тогда врач рассматривает вопрос о назначении медикамента в размере 240-320 миллиграмм в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Данный медикамент не может применяться при наличии следующих сопутствующих состояний и патологий:

  1. Блокада прохождения нервных импульсов по синоатриальному пучку.
  2. Предсердножелудочковая блокада тяжелой степени выраженности.
  3. Декомпенсированная функциональная сердечная недостаточность.
  4. Состояние кардиогенного шока.
  5. Вазоспастическая стенокардия, которая отличается от стабильной стенокардии механизмом развития болевого синдрома. Главным отличием является появление боли в сердце в покое, в ночное время.
  6. Аритмия с выраженным уменьшением частоты сердечных сокращений.
  7. Тяжелые нарушения периферического кровотока и перфузии тканей.
  8. Гормонпродуцирующая опухоль мозгового слоя надпочечников, вырабатывающая избыточное количество катехоламинов.
  9. Непереносимость компонентов лекарства.
  10. Детский возраст.
  11. Тяжелые нарушения психики.

После назначения описываемого лекарственного средства могут появиться следующие осложнения и нежелательные эффекты:

  1. Бронхоспастические состояния (особенно высока вероятность у лиц с предшествующим обструктивным поражением бронхолегочной системы).
  2. Нарушения сна и эмоционального фона.
  3. Диспепсические явления, нарушения стула.
  4. Иногда снижение потенции.
  5. Аллергические реакции.

Особые указания

Рассмотрим некоторые правила применения медикамента, которые необходимо учитывать перед началом терапии.

При беременности и лактации

Нужно быть очень аккуратным принимая препарат при беременности

Применять данное лекарственное средство в период вынашивания ребенка не рекомендуется (особенно в первом триместре). Однако по усмотрению врача при оценке потенциальных рисков и пользы для матери и плода терапия Соталолом может проводиться и во время беременности. За несколько суток перед родами нужно обязательно отменить препарат, поскольку он может привести к развитию брадикардии и угнетению дыхания у новорожденного.

Соталол обладает способность проникать через маммарный барьер и выделяться с молоком, поэтому при кормлении грудью таблетки должны быть отменены. Если это невозможно, то следует перейти на кормление ребенка искусственными смесями.

Детям

Использование фармакологического средства для лечения пациентов младше восемнадцати лет запрещено. Это связано с тем, что исследования на пациентах этой возрастной группы не проводились. Нельзя предсказать, какие последствия могут быть у ребенка после курса лечения данным фармакопрепаратом. Если ребенок страдает аритмией или тахикардией (для подросткового возраста в связи с интенсивным ростом организма) — это частое явление.

За рулем

Прямых противопоказаний для управления автомобилем на фоне применения Сатолола нет. Но препарат может вызывать головокружения и головные боли, поэтому определенную осторожность за рулем соблюдать надо.

Аналоги

Существует огромное количество фармакологических препаратов, способных заменить Соталол в случае, если он по каким-либо причинам не подошел данному пациенту. Аналог должен подбираться совместно с лечащим врачом-кардиологом по причине, что самостоятельная смена препарата может быть чревата серьезными последствиями для здоровья и даже жизни пациента.

Читайте также:  Лозарел − инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Как осуществить переход с Этацизина на Соталол

Любая смена препарата на его аналог должна проходить под строгим контролем доктора. Самым идеальным вариантом будет, если переход с Этацизина на Соталол будет проходить в период стационарного нахождения больного. Этацизин относится к группе антиаритмических лекарств и также может назначаться при некоторых видах тахиартимий. Гипотензивными свойствами, в отличие от Соталола, не обладает. Поэтому пациентами, у которых аритмия сочетается с гипертонической болезнью, предпочтительней назначать Соталол.

Бисопролол как замена Соталола

Бисопролол относится к той же фармакологической группе, что и Соталол. Однако достоинством Бисопролола является его избирательная способность блокировать бета1-адренорецепторы, что значительно улучшает его кардиотропность и уменьшает риск развития побочных эффектов. Стоит отдать предпочтение Бисопрололу у людей с обструктивной патологией легочной системы.

Можно ли использовать Сотагексал вместо Соталола

Сотагексал является одним из наиболее сходных аналогов, так как у обоих этих препаратов одно и то же действующее вещество. Перечень показаний и противопоказаний у них практически идентичен, поэтому Сотагексал может стать заменителем Соталола. В случаях, когда Соталол отменяется по причине его непереносимости, лучше избегать последующего назначения других препаратов с таким же действующим веществом. Это связано с высоким риском развития перекрестной индивидуальной аллергии.

Список эффективных аналогов

Кроме вышеописанных средств можно найти много хороших заменителей лекарственного препарата:

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.

НазваниеЦена
Анаприлинот 19.80 руб. до 22.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 50
Evropharm RUанаприлин 10 мг 50 табл19.80 руб.Татхимфармпрепараты ОАО
количество в упаковке – 56
Аптека ДиалогАнаприлин (таб. 10мг №56)22.00 руб.РОССИЯ
Бисопрололот 48.00 руб. до 307.40 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 30
Аптека ДиалогБисопролол таблетки 10мг №3048.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол таблетки 5мг №3052.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об. 2,5мг №30)92.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об. 5мг №30)103.00 руб.РОССИЯ
количество в упаковке – 50
Evropharm RUбисопролол-сз 5 мг 50 табл135.50 руб.Северная Звезда, НАО
Аптека ДиалогБисопролол-Тева таблетки 5мг №50148.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол-Тева таблетки 5мг №50149.00 руб.Чехия
Evropharm RUбисопролол-тева 5 мг 50 табл177.00 руб.Тева, ООО
количество в упаковке – 60
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об. 5мг №60)137.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об.10мг №60)138.00 руб.РОССИЯ
Сотагексалот 88.00 руб. до 149.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 20
Аптека ДиалогСотагексал таблетки 80мг №2088.00 руб.Германия
Evropharm RUсотагексал 80 мг 20 табл89.50 руб.Салютас Фарма Гмбх
Аптека ДиалогСотагексал таблетки 160мг №20133.00 руб.Германия
Evropharm RUсотагексал 160 мг 20 табл149.00 руб.Салютас Фарма Гмбх
Этацизинот 1316.00 руб. до 1590.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 50
Аптека ДиалогЭтацизин (таб. п/о 50мг №50)1316.00 руб.Латвия
Evropharm RUэтацизин 50 мг 50 табл1590.00 руб.Олайнфарм АО

Отзывы

На просторах интернета можно найти много разных отзывов о таблетках Соталол, потому что препарат давно известен и широко применяется в кардиологической практике. Положительных комментариев значительно больше, чем отрицательных. Но и нельзя опустить тот факт, что некоторые пишут о возникших осложнениях и побочных эффектах. Таких упоминаний не слишком много, но всегда нужно иметь в виду, что любой прием таблеток несет определенный риск для здоровья больного.

Конечно же, перед началом прохождения курса терапии можно ознакомиться с мнением других пациентов, но окончательное решение о назначении препарата должно приниматься только лечащим врачом. Нельзя пользоваться только подсказками из интернета. Это никогда не сможет заменить очной консультации квалифицированного специалиста.

Соталол

Соталол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sotalol

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: соталол (sotalol)

Производитель: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 90 руб.

Соталол – антиаритмическое средство, неселективный бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Соталол выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета [10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 30 шт. в полимерной/пластиковой банке (флаконе); 3 упаковки или 1 банка (флакон) в картонной пачке].

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: соталола гидрохлорид – 80 или 160 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол – антиаритмический препарат II и III класса по классификации Воген-Вильямса, проявляющий свойства неселективного бета-адреноблокатора. Вещество является рацемической смесью, включающей в состав D- и L-стереоизомеры соталола. Для обоих изомеров характерны антиаритмические эффекты III класса, однако L-стереоизомер отвечает фактически за все бета-адреноблокирующие свойства.

Также как и другие бета-адреноблокаторы препарат активно угнетает секрецию ренина при нагрузке и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующий эффект соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), демонстрируя отрицательное хронотропное действие, и вызывает ограниченное снижение сокращений сердечной мышцы (отрицательное инотропное действие). Данные изменения сердечной деятельности обеспечивают уменьшение потребности миокарда в кислороде, понижают нагрузку на сердце. Антиаритмический эффект соталола обусловлен созданием блокады бета- адренергических рецепторов, а также пролонгированием потенциала действия клеток миокарда.

Основным свойством вещества является его способность увеличивать продолжительность эффективных рефрактерных периодов в желудочковых, предсердных и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме (ЭКГ), снятой в стандартных отведениях, соответствующие II и III классу антиаритмических препаратов свойства могут быть отражены в виде удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на ЧСС) на фоне отсутствия значительных изменений в длительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация соталола в плазме крови отмечается спустя 2,5–4 часа, а равновесная концентрация – приблизительно в течение 2–3 дней (после использования 5–6 доз). Биодоступность вещества составляет 90–100%, одновременный прием с пищей снижает его всасывание примерно на 20%.

При использовании суточных доз от 160 до 640 мг плазменная концентрация соталола в крови является пропорциональной принятой дозе. Распределяется средство в плазме, в периферических органах и тканях, период полувыведения (Т½) может варьировать от 10 до 20 часов.

Фармакокинетические показатели D- и L-энантиомеров вещества являются почти одинаковыми. Препарат не подвергается биотрансформации и не связывается с белками плазмы крови. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), уровень его содержания в спинномозговой жидкости составляет только 10% от плазменного уровня. Выводится средство из организма главным образом через почки, в неизмененном виде – примерно 80–90% принятой дозы, остальная часть экскретируется с калом.

Показания к применению

  • желудочковая аритмия: угрожающая жизни желудочковая тахиаритмия (в целях предупреждение рецидивов), симптоматическая неустойчивая желудочковая тахиаритмия (терапия);
  • наджелудочковая аритмия: пароксизмальная фибрилляция предсердий, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная предсердно-желудочковая узловая реципрокная тахикардия типа re-entry, пароксизмальная предсердно-желудочковая реципрокная тахикардия с участием дополнительных проводящих путей, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия после проведения хирургического вмешательства (в целях профилактики развития этих нарушений ритма);
  • фибрилляция предсердий или трепетание предсердий (для поддержания нормального синусового ритма после купирования данных аритмий).

Противопоказания

  • синоатриальная блокада;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
  • сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • стенокардия Принцметала;
  • врожденный/приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС ниже 50 уд./мин);
  • гипокалиемия;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения (включая синдром Рейно);
  • артериальная гипотензия [систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.];
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • кардиомегалия (без наличия признаков сердечной недостаточности);
  • период на протяжении 14 дней после перенесенного острого инфаркт миокарда на фоне снижения показателя фракции выброса левого желудочка (ниже 40%);
  • феохромоцитома (без сопутствующего использования альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелая форма аллергического ринита;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
  • общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (включая трихлорэтилен или циклопропан);
  • нарушения психики: депрессия, чувство тревоги, сонливость/бессонница, состояние подавленности, изменение настроения;
  • возраст до 18 лет;
  • комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), с внутривенным (в/в) введением блокаторов медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил, дилтиазем – из-за аддитивного действия на функцию желудочков и AV-проводимость);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим производным сульфонамида.

Относительные (принимать Соталол требуется с особой осторожностью):

  • AV-блокада I степени;
  • период в течение 14 дней после перенесенного инфаркт миокарда;
  • удлинение интервала QT;
  • сахарный диабет;
  • нарушение деятельности почек;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (ввиду возможного дополнительного снижения сократимости миокарда и усугубления симптомов ХСН);
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия/гипомагниемия);
  • депрессия (включая данные в анамнезе);
  • тиреотоксикоз (Соталол способен маскировать такие клинические признаки тиреотоксикоза, как тахикардия);
  • аллергические реакции в анамнезе, а также сопутствующее проведение десенсибилизирующего лечения (ввиду возможного увеличения чувствительности к аллергенам, усугубления артериальной гипертензии и снижения терапевтического ответа на адреналин);
  • пожилой возраст;
  • оперативные вмешательства;
  • облитерирующие поражения периферических сосудов;
  • бронхоспазм (в анамнезе);
  • псориаз (из-за возможного усугубления течения данного заболевания).

Инструкция по применению Соталола: способ и дозировка

Соталол принимают перорально за 1–2 часа до еды, не разламывая и не разжевывая, с достаточным количеством воды. Доза средства устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания, ЭКГ, работы почек, реакции пациента на терапию и взаимодействия с другими сочетанно принимаемыми препаратами.

В начале курса рекомендуется принимать средство по 80 мг 2 раза в сутки с примерным интервалом в 12 часов. В случае недостаточной выраженности терапевтического действия в зависимости от состояния пациента возможно постепенное увеличение суточной дозы до 240–320 мг, разделенных на 2–3 приема. Преобладающему числу больных удается достичь терапевтического ответа при использовании Соталола в общей суточной дозе 160–320 мг, принимаемых в 2 приема.

На фоне развития тяжелых аритмий угрожающего жизни характера возможно увеличение дозы до максимума, составляющего 480 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Назначение максимальных доз допускается исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза терапии значительно превышает угрозу развития нежелательных реакций, в особенности проаритмогенного действия.

Соталол обладает эффектом антиаритмиков III класса, вследствие этого требуется контролировать возможность повышения QT интервала и, если необходимо, осуществлять подбор доз индивидуально.

При наличии ХСН, кардиомиопатии, артериальной гипертензии, стенокардии, а также при состояниях после инфаркта миокарда к терапии следует приступать в условиях стационара. Пациентам этих групп риска рекомендуется начинать лечение в суточной дозе 160 мг в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней после начала курса при необходимости возможно постепенное повышение суточной дозы на 80 мг с недельными интервалами. Дозу увеличивают со скоростью, зависящей от переносимости препарата, оценивая последнюю по клиническому ответу и по степени индуцированной брадикардии.

У большинства больных в результате относительно продолжительного Т½ соталола препарат проявляет эффективность при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал составляет 160–320 мг в сутки.

Читайте также:  Левомеколь – инструкция по применению мази, цена, отзывы, аналоги

У пациентов с функциональными нарушениями почек существует вероятность развития кумуляции, вследствие этого им требуется контролировать ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиренс креатинина (КК). Поскольку соталол экскретируется большей частью почками, при нарушениях их деятельности Т½ вещества увеличивается, поэтому при КК менее 60 мл/мин требуется корректировать период между приемами средства в соответствии с данной таблицей:

  • КК > 60 – 12 часов;
  • КК 30–59 – 24 часа;
  • КК 10–29 – 36–48 часов;
  • КК

Соталол

Соталол – препарат (аэрозоль), относится к фармакологической группе препараты для лечения бронхиальной астмы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Соталол – антиаритмическое средство, неселективный бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Соталол выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета [10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 30 шт. в полимерной/пластиковой банке (флаконе); 3 упаковки или 1 банка (флакон) в картонной пачке].

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: соталола гидрохлорид – 80 или 160 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол – антиаритмический препарат II и III класса по классификации Воген-Вильямса, проявляющий свойства неселективного бета-адреноблокатора. Вещество является рацемической смесью, включающей в состав D- и L-стереоизомеры соталола. Для обоих изомеров характерны антиаритмические эффекты III класса, однако L-стереоизомер отвечает фактически за все бета-адреноблокирующие свойства.

Также как и другие бета-адреноблокаторы препарат активно угнетает секрецию ренина при нагрузке и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующий эффект соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), демонстрируя отрицательное хронотропное действие, и вызывает ограниченное снижение сокращений сердечной мышцы (отрицательное инотропное действие). Данные изменения сердечной деятельности обеспечивают уменьшение потребности миокарда в кислороде, понижают нагрузку на сердце. Антиаритмический эффект соталола обусловлен созданием блокады бета- адренергических рецепторов, а также пролонгированием потенциала действия клеток миокарда.

Основным свойством вещества является его способность увеличивать продолжительность эффективных рефрактерных периодов в желудочковых, предсердных и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме (ЭКГ), снятой в стандартных отведениях, соответствующие II и III классу антиаритмических препаратов свойства могут быть отражены в виде удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на ЧСС) на фоне отсутствия значительных изменений в длительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация соталола в плазме крови отмечается спустя 2,5–4 часа, а равновесная концентрация – приблизительно в течение 2–3 дней (после использования 5–6 доз). Биодоступность вещества составляет 90–100%, одновременный прием с пищей снижает его всасывание примерно на 20%.

При использовании суточных доз от 160 до 640 мг плазменная концентрация соталола в крови является пропорциональной принятой дозе. Распределяется средство в плазме, в периферических органах и тканях, период полувыведения (Т½) может варьировать от 10 до 20 часов.

Фармакокинетические показатели D- и L-энантиомеров вещества являются почти одинаковыми. Препарат не подвергается биотрансформации и не связывается с белками плазмы крови. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), уровень его содержания в спинномозговой жидкости составляет только 10% от плазменного уровня. Выводится средство из организма главным образом через почки, в неизмененном виде – примерно 80–90% принятой дозы, остальная часть экскретируется с калом.

Показания к применению

  • желудочковая аритмия: угрожающая жизни желудочковая тахиаритмия (в целях предупреждение рецидивов), симптоматическая неустойчивая желудочковая тахиаритмия (терапия);
  • наджелудочковая аритмия: пароксизмальная фибрилляция предсердий, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная предсердно-желудочковая узловая реципрокная тахикардия типа re-entry, пароксизмальная предсердно-желудочковая реципрокная тахикардия с участием дополнительных проводящих путей, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия после проведения хирургического вмешательства (в целях профилактики развития этих нарушений ритма);
  • фибрилляция предсердий или трепетание предсердий (для поддержания нормального синусового ритма после купирования данных аритмий).

Противопоказания

  • синоатриальная блокада;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
  • сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • стенокардия Принцметала;
  • врожденный/приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС ниже 50 уд./мин);
  • гипокалиемия;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения (включая синдром Рейно);
  • артериальная гипотензия [систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.];
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • кардиомегалия (без наличия признаков сердечной недостаточности);
  • период на протяжении 14 дней после перенесенного острого инфаркт миокарда на фоне снижения показателя фракции выброса левого желудочка (ниже 40%);
  • феохромоцитома (без сопутствующего использования альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелая форма аллергического ринита;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
  • общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (включая трихлорэтилен или циклопропан);
  • нарушения психики: депрессия, чувство тревоги, сонливость/бессонница, состояние подавленности, изменение настроения;
  • возраст до 18 лет;
  • комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), с внутривенным (в/в) введением блокаторов медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил, дилтиазем – из-за аддитивного действия на функцию желудочков и AV-проводимость);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим производным сульфонамида.

Относительные (принимать Соталол требуется с особой осторожностью):

  • AV-блокада I степени;
  • период в течение 14 дней после перенесенного инфаркт миокарда;
  • удлинение интервала QT;
  • сахарный диабет;
  • нарушение деятельности почек;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (ввиду возможного дополнительного снижения сократимости миокарда и усугубления симптомов ХСН);
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия/гипомагниемия);
  • депрессия (включая данные в анамнезе);
  • тиреотоксикоз (Соталол способен маскировать такие клинические признаки тиреотоксикоза, как тахикардия);
  • аллергические реакции в анамнезе, а также сопутствующее проведение десенсибилизирующего лечения (ввиду возможного увеличения чувствительности к аллергенам, усугубления артериальной гипертензии и снижения терапевтического ответа на адреналин);
  • пожилой возраст;
  • оперативные вмешательства;
  • облитерирующие поражения периферических сосудов;
  • бронхоспазм (в анамнезе);
  • псориаз (из-за возможного усугубления течения данного заболевания).

Инструкция по применению Соталола: способ и дозировка

Соталол принимают перорально за 1–2 часа до еды, не разламывая и не разжевывая, с достаточным количеством воды. Доза средства устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания, ЭКГ, работы почек, реакции пациента на терапию и взаимодействия с другими сочетанно принимаемыми препаратами.

В начале курса рекомендуется принимать средство по 80 мг 2 раза в сутки с примерным интервалом в 12 часов. В случае недостаточной выраженности терапевтического действия в зависимости от состояния пациента возможно постепенное увеличение суточной дозы до 240–320 мг, разделенных на 2–3 приема. Преобладающему числу больных удается достичь терапевтического ответа при использовании Соталола в общей суточной дозе 160–320 мг, принимаемых в 2 приема.

На фоне развития тяжелых аритмий угрожающего жизни характера возможно увеличение дозы до максимума, составляющего 480 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Назначение максимальных доз допускается исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза терапии значительно превышает угрозу развития нежелательных реакций, в особенности проаритмогенного действия.

Соталол обладает эффектом антиаритмиков III класса, вследствие этого требуется контролировать возможность повышения QT интервала и, если необходимо, осуществлять подбор доз индивидуально.

При наличии ХСН, кардиомиопатии, артериальной гипертензии, стенокардии, а также при состояниях после инфаркта миокарда к терапии следует приступать в условиях стационара. Пациентам этих групп риска рекомендуется начинать лечение в суточной дозе 160 мг в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней после начала курса при необходимости возможно постепенное повышение суточной дозы на 80 мг с недельными интервалами. Дозу увеличивают со скоростью, зависящей от переносимости препарата, оценивая последнюю по клиническому ответу и по степени индуцированной брадикардии.

У большинства больных в результате относительно продолжительного Т½ соталола препарат проявляет эффективность при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал составляет 160–320 мг в сутки.

У пациентов с функциональными нарушениями почек существует вероятность развития кумуляции, вследствие этого им требуется контролировать ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиренс креатинина (КК). Поскольку соталол экскретируется большей частью почками, при нарушениях их деятельности Т½ вещества увеличивается, поэтому при КК менее 60 мл/мин требуется корректировать период между приемами средства в соответствии с данной таблицей:

  • КК > 60 – 12 часов;
  • КК 30–59 – 24 часа;
  • КК 10–29 – 36–48 часов;
  • КК

Соталол (Sotalol) инструкция, применение препарата

Инструкция по применению Соталола: способ и дозировка

Для взрослых: Таблетки:Внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед приемом пищи. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от получаемого терапевтического эффекта. Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без совета лечащего врача. Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию миокарда с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать инфаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно.

При функциональных нарушениях сердечно-сосудистой системы назначают по 25 мг/сут. При хронической стабильной и нестабильной стенокардии назначают 50-100 мг/сут, разделенных на 1-2 приема. При артериальной гипертензии лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг, разделенных на 1-2 приема.

При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг, разделенных на 1-2 приема. При наджелудочковых и желудочковых аритмиях назначают по 50-100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза атенолола составляет 200 мг. У больных с выраженными нарушениями функции почек дозы атенолола зависят от уровня КК. При КК 10-30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при КК ?10 мл/мин — в 4 раза по сравнению с терапевтическими.

  • желудочковая аритмия: угрожающая жизни желудочковая тахиаритмия (в целях предупреждение рецидивов), симптоматическая неустойчивая желудочковая тахиаритмия (терапия);
  • наджелудочковая аритмия: пароксизмальная фибрилляция предсердий, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная предсердно-желудочковая узловая реципрокная тахикардия типа re-entry, пароксизмальная предсердно-желудочковая реципрокная тахикардия с участием дополнительных проводящих путей, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия после проведения хирургического вмешательства (в целях профилактики развития этих нарушений ритма);
  • фибрилляция предсердий или трепетание предсердий (для поддержания нормального синусового ритма после купирования данных аритмий).

Соталол принимают перорально за 1–2 часа до еды, не разламывая и не разжевывая, с достаточным количеством воды. Доза средства устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания, ЭКГ, работы почек, реакции пациента на терапию и взаимодействия с другими сочетанно принимаемыми препаратами.

В начале курса рекомендуется принимать средство по 80 мг 2 раза в сутки с примерным интервалом в 12 часов. В случае недостаточной выраженности терапевтического действия в зависимости от состояния пациента возможно постепенное увеличение суточной дозы до 240–320 мг, разделенных на 2–3 приема. Преобладающему числу больных удается достичь терапевтического ответа при использовании Соталола в общей суточной дозе 160–320 мг, принимаемых в 2 приема.

На фоне развития тяжелых аритмий угрожающего жизни характера возможно увеличение дозы до максимума, составляющего 480 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Назначение максимальных доз допускается исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза терапии значительно превышает угрозу развития нежелательных реакций, в особенности проаритмогенного действия.

Соталол обладает эффектом антиаритмиков III класса, вследствие этого требуется контролировать возможность повышения QT интервала и, если необходимо, осуществлять подбор доз индивидуально.

При наличии ХСН, кардиомиопатии, артериальной гипертензии, стенокардии, а также при состояниях после инфаркта миокарда к терапии следует приступать в условиях стационара. Пациентам этих групп риска рекомендуется начинать лечение в суточной дозе 160 мг в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней после начала курса при необходимости возможно постепенное повышение суточной дозы на 80 мг с недельными интервалами.

У большинства больных в результате относительно продолжительного Т½ соталола препарат проявляет эффективность при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал составляет 160–320 мг в сутки.

У пациентов с функциональными нарушениями почек существует вероятность развития кумуляции, вследствие этого им требуется контролировать ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиренс креатинина (КК). Поскольку соталол экскретируется большей частью почками, при нарушениях их деятельности Т½ вещества увеличивается, поэтому при КК менее 60 мл/мин требуется корректировать период между приемами средства в соответствии с данной таблицей:

  • КК gt; 60 – 12 часов;
  • КК 30–59 – 24 часа;
  • КК 10–29 – 36–48 часов;
  • КК lt; 10 – индивидуальный подбор.

Дозу препарата следует уменьшать при уровне содержания КК в сыворотке крови свыше 120 мкмоль/л согласно следующим рекомендациям:

  • КК lt; 120 мкмоль/л (КК lt; 1,2 мг/дл) – обычная доза;
  • КК 120–200 мкмоль/л (КК 1,2–2,3 мг/дл) – ¾ обычной дозы;
  • КК 200–300 мкмоль/л (КК 2,3–3,4 мг/дл) – ½ обычной дозы;
  • КК 300–500 мкмоль/л (КК 3,4–5,7 мг/дл) – ¼ обычной дозы.

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом. Если прием одной из доз был пропущен, следующий раз удваивать дозу не следует, препарат принимают в обычном режиме в рекомендуемом количестве.

Согласно инструкции, Соталол проходит через плаценту и выявляется в амниотической жидкости. Бета-адреноблокаторы ослабляют плацентарный кровоток, что может вызвать внутриутробную гибель плода. Если терапию препаратом требуется проводить в период беременности, его прием следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемой даты родов ввиду возможного развития гипокалиемии, угнетения дыхания, артериальной гипотензии и брадикардии у новорожденного. В послеродовом периоде у таких новорожденных повышается вероятность появления осложнений со стороны сердца и легких.

Использование Соталола в период беременности допустимо только после скрупулезной оценки соотношения всех возможных факторов риска. Состояние новорожденных на протяжении 48–72 часов после родов должно находиться под тщательным медицинским контролем.

Поскольку известно, что препарат проникает в материнское молоко, достигая при этом эффективных концентраций, в случае необходимости его приема в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Фармакокинетика соталола у пожилых пациентов меняется незначительно, но при имеющихся нарушениях функции почек возможно снижение скорости его выведения и, как следствие, повышенное накопление в организме. Больным пожилого возраста следует использовать Соталол с осторожностью.

  • при желудочковой экстрасистолии ;
  • для купирования рефрактерных форм желудочковой аритмии , фибрилляции ;
  • при аномалиях проводящей системы сердечной мышцы ( диссоциация AV узла , синдром WPW );
  • для проведения электростимуляции сердца , при постоянных или пароксизмальных формах тахикардии ;
  • в качестве лечения и профилактики наджелудочковой аритмии ;
  • при тахикардии , возникшей вследствие тиреотоксикоза ;
  • больным артериальной гипертензией , гипертонической кардиомиопатией ;
  • для профилактики и лечения инфаркта миокарда ;
  • при пролапсе митрального клапана .

Таблетки принимают внутрь, перед едой, не разделяя, не раскусывая, запивая водой.

Дозировка и режим приема определяется лечащим врачом.

Инструкция по применению Соталола в таблетках

Для лечения артериальной гипертензииназначают по 80 мг в день. Если существует необходимость, врач может порекомендовать повышать дозу на 80 мг в неделю. Максимальная дозировка 320 мг допускается к приему один раз в день.

При желудочковой тахиаритмииназначают 160 мг в день, разделяя на 2 приема. При необходимости дозировка может быть увеличена до 320 мг, за 2 приема. Максимальная суточная дозировка в таком случае может быть 480 мг, разделенные на 2 или 3 приема.

Дозировка для пациентов с заболеваниями почек или печени устанавливается лечащим врачом.

Соталол (Sotalol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Соталол

Химическое название

N-[4-[1-Гидрокси-2-[(1-метилэтил)амино]этил]фенил]метансульфонамид (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Соталол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Соталол

Соталола гидрохлорид — белое кристаллическое вещество, растворимое в воде, пропиленгликоле и спирте, слегка растворимое в хлороформе. Молекулярная масса 308,8.

Фармакология

Неселективно блокирует бета-адренорецепторы и калиевые каналы (в высоких дозах), не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Бета-адреноблокирующий эффект проявляется после однократного приема 25 мг, становится клинически значимым при дозе 160 мг/сут и максимальным — при приеме более 320 мг/сут. Увеличивает время реполяризации предсердий и желудочков (замедляет ток калия) и продолжительность потенциала действия с одновременным удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС , сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД , замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.

Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5–4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90–120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.

В экспериментальных исследованиях не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении крысам доз 137–275 мг/кг/сут (приблизительно 30-кратная МРДЧ) и мышам доз 4141–7122 мг/кг/сут (450–750 МДРЧ) в течение 24 мес. У самцов и самок крыс использование доз до 1000 мг/кг/сут (100 МРДЧ) не оказывало неблагоприятного действия на фертильность. При введении кроликам в дозе 160 мг/кг/сут (16 МРДЧ) отмечено незначительное увеличение смертности плодов.

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность — 89–100%, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает ее на 18–20%. Cmax достигается через 2–4 ч, равновесная концентрация создается после 5–6 приемов (в течение 2–3 дней). Не связывается с белками плазмы. Плохо проходит через ГЭБ (высокогидрофилен) — уровень в спинномозговой жидкости составляет лишь 5–28% от плазменного. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени (менее 1%). T1/2 7–18 ч (в среднем 15 ч), при почечной недостаточности — до 48 ч. У больных пожилого возраста способен кумулировать. Выводится преимущественно почками (80–90%), в основном за счет клубочковой фильтрации.

Применение вещества Соталол

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии ( в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA , AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT , синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Ограничения к применению

Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Соталол

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT , проаритмический эффект ( в т.ч. аритмии типа «пируэт») — менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV-блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Взаимодействие

Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД , с тубокурарином — углубление нервно-мышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция — блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Передозировка

Симптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Соталол

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT . Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут . В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС , АД , интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Читайте также:  Фаберлик Бальзам для губ – инструкция по применению, отзывы, цена
Ссылка на основную публикацию