Соталекс – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

СОТАЛЕКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Соталекс – бета-блокатор, не обладающий селективностью относительно рецепторов типа бета-1 или бета-2. Активным веществом является гидрохлорид соталола. Препарат в равной степени угнетает бета-1 и -2 адренорецепторы, при этом не оказывает собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталекс подавляет секрецию ренина (данный эффект достаточно выражен как в состоянии покоя, так и при нагрузках). При приеме соталола гидрохлорида у пациентов регистрируется уменьшение сократительной активности миокарда, частоты сокращений миокарда, а также снижение абсолютного рефракторного периода и скорости атриовентрикулярной проводимости.
Соталекс оказывает значительное антиаритмическое действие, увеличивая длительность потенциала действия и удлиняя абсолютный рефракторный период на всей проводящей системе (соталол относится к антиаритмических средствам III класса). Соталол снижает потребность в кислороде сердечной мышцы и уменьшает объем нагрузки на сердце.
За счёт блокады адренорецепторов (бета-2) Соталекс вызывает повышение тонуса гладкомышечного слоя бронхов и сосудов.
Для соталола характерна практически полная биодоступность (порядка 90%). Пиковые уровни в плазме отмечаются спустя 2,5-4 часа после принятия таблетки Соталекс, равновесные концентрации – на 2-3 день терапии.
После еды абсорбция на 20% ниже, чем при приеме натощак. Плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе, которая была принята, в интервале доз 40-640 мг/24 часа.
Полувыведение происходит в интервале 10-20 часов. Вещество не метаболизируется и не связывается с белками сыворотки.
Фармакокинетический профиль l- и d-энантиомеров гидрохлорида соталола практически аналогичен. Через гематоэнцефалический барьер гидрохлорид соталола проникает слабо (уровень в спинномозговой жидкости достигает около 10% плазменной концентрации).
Выводится почками (80-90%), остальная часть выводится кишечником. У пожилых лиц с нормальной функцией мочевыделительной системы фармакокинетика соталола не изменяется.

Показания к применению

Соталекс назначают пациентам с симптоматическими нарушениями ритма сердца (тахиаритмиями), которые имеют суправентрикулярное происхождение. В частности препарат рекомендуется при атриовентрикулярных пароксизмальных тахикардиях на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и мерцательных пароксизмальных аритмиях предсердий.
Соталекс может быть назначен при выраженных симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца (типа тахиаритмий), а также для их профилактики при условии доказанной эффективности.
Соталекс применяют у пациентов с аритмиями, которые ассоциированы с повышенной чувствительностью тканей к катехоламинам, а также чрезмерной циркуляцией катехоламинов.

Способ применения

Соталекс принимают перорально. Терапию соталола гидрохлоридом необходимо проводить при постоянном мониторинге ЧСС, артериального давления и ЭКГ.
Схему терапии определяет врач, таблетки лучше принимать до еды (за 1-2 часа).
Стандартная схема терапии препаратом Соталекс:
При изменениях сердечного ритма (по типу тахиаритмии) назначают в начале лечения 40 мг гидрохлорида соталола дважды в день. Потом дозу титруют индивидуально (с перерывами в 1-2 недели между коррекцией дозы) до достижения оптимального эффекта. Среднее количество препарата, принимаемого в сутки, 160-320 мг. При тяжелых состояниях под контролем специалиста доза может повышаться до 160 мг 3 раза в сутки.
При патологиях почек дозу подбирают, учитывая уровень почечной фильтрации: при показателях фильтрации 10-30 мл/мин дозу снижают в 2 раза; при клиренсе ниже 10 мл/мин назначают не более 1/4 стандартной дозы.
Отмену препарата у пациентов, страдающих ИБС и нарушениями ритма, а также у пациентов, которые длительно получали соталол, проводят постепенно.
Коррекцию дозы или отмену средства у пациентов с аритмиями, угрожающими жизни, должен поводить только врач.
Терапия соталола гидрохлоридом у пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, а также у лиц, которые имеют нарушения сократимости миокарда, может проводиться только при постоянном контроле кардиолога.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами Соталекса являются блокада атриовентрикулярного узла, снижение артериального давления, спазм бронхов, брадикардия и повышение выраженности симптомов сердечной недостаточности.
Кроме того на фоне терапии препаратом Соталекс возможно появление утомляемости, головной боли, парестезий, головокружения, лабильности настроения, сонливости и мышечной слабости. Также некоторые пациенты при приеме соталола гидрохлорида отмечали похолодание конечностей, боль в животе, нарушения стула, метеоризм, рвоту и тошноту, нарушения сна (в том числе изменение продолжительности и качества сна), сухость во рту, депрессивные состояния и снижение потенции.
В единичных случаях Соталекс может приводить к появлению кожных реакции аллергического типа, гипогликемии, нарушений органов чувств (снижения зрения и слуха, изменения вкусовых ощущений), воспалительных заболеваний роговицы и конъюнктивы. Также есть единичные сообщения о развитии лихорадки, синкопальных состояний и учащения приступов стенокардии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для использования препарата Соталекс: непереносимость соталола и других компонентов таблеток; гиперчувствительность к сульфонамидам; хронический тип сердечной недостаточности стадии IIБ-III; шоковые состояния и артериальная гипотензия; брадикардия; тахикардия типа «пируэт»; блокада атриовентрикулярного узла степени II-III; синдром слабости и блокада синусового узла; увеличение длины интервала QT; заболевания сосудов (облитерирующие); заболевания дыхательных путей обструктивного типа; метаболический ацидоз; тяжелая форма аллергического ринита, отек гортани; феохромоцитома (нелеченная); общий наркоз, который приводит к подавлению функций миокарда; возраст менее 18 лет.
Относительные противопоказания (случаи, когда соталола гидрохлорид необходимо назначать с осторожностью): перенесенный недавно инфаркт миокарда; феохромоцитома; сахарный диабет; патологии почек; псориаз; блокада I степени атриовентрикулярного узла; изменения водно-солевого баланса, снижение уровня магния и кальция; тиреотоксикоз; депрессивные состояния (в том числе указание на депрессию в личном анамнезе); возраст более 60 лет.

Беременность

Беременным Соталекс назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью является противопоказанием для приема гидрохлорида соталола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соталекс не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.
Дилтиазем, верапамил и прочее антагонисты кальция следует с повышенной осторожностью использовать одновременно с соталола гидрохлоридом, учитывая сочетанное действие данных препаратов на атриовентрикулярный и синусовый узлы.
Не следует одновременно с препаратом Соталекс назначать средства, которые вызывают увеличение длины интервала QT, в том числе антиаритмические средства класса I и III, антигистаминные средства, терфенадин, галоперидол, астемизол и галофантрин.
Негативный хронотропный эффект соталола и вызванное им снижение проводимости атриовентрикулярного узла потенцируются при приеме одновременно с клонидином, гуанфацином, резерпином, альфаметилдопой и препаратами группы сердечных гликозидов.
Возможно чрезмерное уменьшение артериального давления при назначении соталола сочетано с гипотензивными средствами, антагонистами кальция, транквилизаторами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, наркотическими средствами, диуретическими и вазодилатирующими препаратами.
Возможно развитие выраженной гипогликемии при приеме соталола сочетано с инсулинами и противодиабетическими средствами для перорального приема (снижение уровня сахара более выражено на фоне физических нагрузок). Данный эффект следует учитывать при назначении соталола пациентам с сахарным диабетом и соответственно корректировать дозы гипогликемических средств.

Передозировка

При передозировке Соталекса у пациентов повышается вероятность появления и выраженность побочных эффектов, в частности развитие брадикардии, гипотензии, бронхоспазма, недостаточности миокарда и гипогликемии.
При передозировке следует немедленно обращаться за медицинской помощью. Для снижения абсорбции действующего вещества рекомендуется промывание желудка. Также уменьшить всасывание препарата можно, назначив энтеросорбенты. Для снижения сывороточного уровня соталола может быть назначен гемодиализ.
При развитии нарушений проводимости атриовентрикулярного узла показано введение внутривенно 1-2 мг атропина, в случае неэффективности – установление временного кардиостимулятора.
При бронхоспазме назначают бета-адреномиметик (ингаляционно или инъекционно).
При значительном снижении артериального давления назначают эпинефрин.

Условия хранения

Соталекс хранят вдали от детей, при 15-25 градусах Цельсия.
Таблетки хранят не более 3 лет после производства.

Форма выпуска

10 таблеток Соталекс в ячейковой контурной упаковке, по 30 таблеток в пачках.

Состав

В каждой таблетке Соталекс 80 содержится: соталола (в форме гидрохлорида) – 80 мг.
Прочие компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, магния стеарат, безводный коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.

Соталекс

Состав

В 1 таблетке содержится 160 мг активного вещества соталола гидрохлорида.

Дополнительными компонентами выступают: крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая, диоксид кремния, стеарат магния.

Форма выпуска

Соталекс выпускается в виде раствора, в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом является соталол. Лекарственное средство оказывает антиаритмическое, антиангинальное и гипотензивное воздействие.

Снижение уровня внутриклеточного кальция обеспечивается блокирование бета-адренорецепторов, уменьшением стимулированного образования цАМФ из АТФ под действием катехоламинов.

Препарат снижает сократимость миокарда, угнетает возбудимость, проводимость, уряжает пульс.

За счет симпатической стимуляции периферических сосудов, уменьшения минутного объема крови, влияния на нервную систему, восстановления чувствительности барорецепторов в дуге аорты, снижения активности ренин-ангиотензиновой системы достигается гипотензивный эффект.

Антиангинальный эффект достигается снижением потребности мышцы миокарда в кислороде за счет уряжения пульса, уменьшения сократимости.

Устранение аритмогенных факторов (артериальная гипертония, тахикардия, влияние симпатической нервной системы) обеспечивает антиаритмическое воздействие.

Показания к применению

Соталекс назначают при наджелудочковых тахикардиях, спонтанных аритмиях, желудочковых экстрасистолиях, пароксизмальном мерцании предсердий, синдроме WPW.

Противопоказания

Соталекс не назначают при кардиогенном шоке, атривентрикулярной блокаде, острой сердечной недостаточности, кардиомегалии, стенокардии Принцметала, артериальной гипотонии, бронхиальной астме, сахарном диабете с кетоацидозом, грудном кормлении, приеме ингибиторов МАО, метаболическом ацидозе.

При псориазе, феохромоцитоме, синдроме Рейно, печеночной недостаточности, депрессии, лицам пожилого возраста, гипокалиемии, аллергии, беременности, в педиатрической практике назначают после консультации специалистов.

Побочные действия

Нервная система: бессонница, депрессия, слабость, быстрая утомляемость, головные боли, беспокойство, сонливость, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, парестезии, миастения, астения, кратковременная потеря памяти, тремор конечностей.

Органы чувств: уменьшение секреции слезной жидкости, кератоконъюнктивит, болезненность глаз, сухость в глазах, нарушения остроты зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: аритмия, падение артериального давления, атривентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ослабление сократимости миокарда, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН, нарушение проводимости миокарда, учащенное сердцебиение, проявления ангиоспазма, загрудинные боли, желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Пищеварительная система: нарушения вкуса, нарушения работы печеночной системы, холестаз, желтушность склер, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота.

Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ринит, заложенность носа, затруднение дыхания.

Эндокринная система: гипогликемия, гипотиреоидное состояние, гипергликемия у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Соталекс может вызвать аллергические реакции, алопецию, псориаз, тромбоцитопению, кровоизлияния, экзантему, зуд, изменение активности ферментов, снижение потенции, ослабление либидо, артралгию, боли в спине.

Лекарственное средство влияет на внутриутробное развитие плода, вызывая брадикардию, гипогликемию, задержку развития.

Соталекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Соталекс принимают внутрь, вводят внутривенно.

Таблетки запивают водой, не разжевывают. Для достижения антиангинального эффекта: дважды в день по 80 мг.

Артериальная гипертензия: первоначально 80 мг в день, затем каждую неделю дозировку увеличивают на 80 мг; препарат можно принимать однократно в дозе 320 мг и более.

Лечение желудочковых тахиаритмий: дважды в день по 80 мг, при неэффективности Соталекс принимают трижды в сутки в тех же дозировках.

Внутривенно первоначально вводят 20 мг, что соответствует 2 мл раствора. Вливания производят медленно, контроль ЭКГ, кровяного давления и пульса обязателен.

Пациентам с патологией почечной системы лекарственное средство Соталекс вводят в уменьшенных дозировках.

Передозировка

Проявляется выраженным падением артериального давления, брадикардией, атриовентрикулярной блокадой, цианозом ладоней и пальцев, желудочковой экстрасистолией, обморочными состояниями, бронхоспазмом.

Требуется промывание желудка, введение атропина при нарушении атривентрикулярной проводимости.

При выраженном падении кровяного больного необходимо придать пациенту положение Тренделенбурга.

Взаимодействие

Экстракты аллергенов для кожных проб, а также аллергены, применяемые для иммунотерапии повышают вероятность развития тяжелых аллергических реакций системного характера при приеме соталола.

Риск развития анафилактических реакций повышается при внутривенном введении рентгеноконтрастных, йодсодержащих лекарственных средств.

Препараты для общей, ингаляционной анестезии, фенитоин для внутривенного введения могут вызвать падение кровяного давления, усилить кардиодепрессивное воздействие.

Соталекс влияет на эффективность гипогликемических пероральных препаратов, снижает клиренс ксантинов, лидокаина, теофиллина.

Препараты группы НПВС ослабляют гипотензивное действие.

Антиаритмические средства, амиодарон, гуанфацин, резерпин, метилдопа, сердечные гликозиды могут вызвать сердечную недостаточность, атриовентрикулярную блокаду, усугубить течение брадикардии.

Симпатолитики, клонидин, диуретики, гидралазин могут вызвать падение артериального давления.

Соталекс удлиняет действие миорелаксантов, кумариновых антикоагулянтов.

Периферическое кровообращение может нарушиться при одновременном поступлении негидрированных алкалоидов спорыньи в организм пациента.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Прием препарата Соталекс требует одновременного контроля над уровнем артериального давления, пульса, ЭКГ, уровня сахара, состоянием почек.

При наличии у пациента стабильной стенокардии напряжения оценивают число приступов, толерантность к физической активности, дозу Нитроглицерина для купирования приступа.

Требуется применение метода парных нагрузочных проб.

У лиц с никотиновой зависимостью эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Необходимо предупреждать пациентов с контактными линзами, что на фоне проводимой терапии возможно снижение выработки слезной жидкости.

Пациентам с феохромоцитомой Соталекс назначают после приема альфа-адреноблокаторов. Внутривенные вливания производят медленно, обязателен контроль жизненноважных функций организма.

Соталол способен маскировать клиническую картину тиреотоксикоза.

Возможно усиление симптоматики при резкой отмене лекарственного средства у лиц с тиреотоксикозом. При развитии депрессии на фоне принимаемого соталола терапию постепенно прекращают.

При беременности Соталекс назначают в угрожающих жизни матери состояниях.

Аналогичная ситуация при кормлении грудью.

На время лечения полностью исключают прием алкогольсодержащих напитков.

Соталол влияет на работу головного мозга, снимание, управление транспортом.

Соталекс

Соталекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sotalex

Код ATX: С07АА07

Действующее вещество: соталол (sotalolum)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Соталекс – лекарственный препарат выраженного антиаритмического действия, неселективный бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Соталекс выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, белого цвета, на одной стороне имеется риска, на другой – гравировка «160» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Читайте также:  Октреотид – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов, действующим как на β1-, так и на β2-рецепторы. Для него нехарактерны мембраностабилизирующая активность и собственная симпатомиметическая активность. Соталол подавляет выработку ренина, причем этот эффект достаточно выражен как при физических нагрузках, так и в состоянии покоя.

Β-адреноблокирующее действие Соталекса приводит к ограниченному уменьшению силы сердечных сокращений (негативное инотропное действие) и снижению частоты сердечных сокращений (негативное хронотропное действие). Данные изменения функции сердца обуславливают снижение объема нагрузки на сердце и уменьшение потребности миокарда в кислороде.

Соталол обладает антиаритмическими свойствами, объясняющимися способностью данного вещества блокировать бета-адренергические рецепторы и пролонгировать потенциал действия миокарда. Важнейший терапевтический эффект соталола состоит в увеличении продолжительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На ЭКГ, которая снимается в стандартных отведениях, характеристики, соответствующие классу II и III, иногда отражаются в виде удлинения интервалов QTc (QT, откорректированное с учетом частоты сердечных сокращений), QT и PR при отсутствии выраженных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность соталола является практически полной (превышает 90%). Его максимальное содержание в плазме крови регистрируется через 2,5–4 часа после перорального приема, а равновесная концентрация достигается в течение 2-3 суток. По сравнению с приемом натощак всасывание соталола снижается примерно на 20% при поступлении в организм одновременно с пищей. При применении в интервале доз 40‒640 мг/сутки уровень соталола в плазме крови прямо пропорционален принятой дозе. Вещество распределяется как в центральный отсек (плазма), так и в периферический отсек. Период полувыведения достигает 10–20 часов.

Связывание соталола с белками плазмы крови отсутствует. Он также не участвует в процессах метаболизма. Фармакокинетика 1- и d-энантиомеров активного компонента Соталекса остается практически идентичной.

Степень проникновения соталола через гематоэнцефалический барьер незначительна, причем его содержание в спинномозговой жидкости составляет лишь 10% от содержания в плазме крови. Препарат в основном выводится из организма с мочой. 80–90% введенной дозы выделяется в неизменном виде через почки, а остальная часть – через кишечник. Пациентам с дисфункциями почек следует уменьшить дозу Соталекса. Фармакокинетика соталола с возрастом изменяется незначительно, хотя нарушения почечной функции у больных преклонного возраста могут привести к уменьшению скорости выделения, что объясняет постепенную кумуляцию вещества в организме.

Показания к применению

  • нестабильные желудочковые тахиаритмии и преждевременные сокращения желудочка (симптоматическое лечение);
  • аритмии, обусловленные повышенным содержанием катехоламинов в крови или гиперчувствительностью к катехоламинам;
  • поддержание нормального синусового ритма после пресечения трепетания или фибрилляции предсердий;
  • профилактика пароксизмальных состояний при сердечно-сосудистых заболеваниях (предсердная тахикардия, атриовентрикулярная возвратная тахикардия типа re-enter, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия после синдрома Вольфа – Паркинсона – Уайта и хирургического вмешательства, атриовентрикулярная возвратная тахикардия на основе дополнительных путей проведения).

Противопоказания

  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • приобретенное или врожденное удлинение интервала QT;
  • синоатриальная блокада;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIБ–III стадии;
  • тахикардия типа пируэт;
  • AV-блокада II и III степени;
  • симптоматическая синусовая брадикардия;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма;
  • общая анестезия с подавлением функции миокарда (например, трихлорэтилен и циклопропан);
  • феохромоцитома (если одновременно не назначены альфа-адреноблокаторы);
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности препарата у детей отсутствуют);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к одному и/или нескольким компонентам препарата и сульфонамидам.

Относительные (Соталекс применяют с осторожностью):

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • удлинение интервала QT;
  • нарушения функции почек;
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и др.);
  • псориаз;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет (так как препарат маскирует симптомы гипогликемии);
  • депрессия (включая указания на нее в анамнезе);
  • пожилой возраст.

Беременным женщинам Соталекс назначают только по жизненно важным показаниям.

Инструкция по применению Соталекса: способ и дозировка

Таблетки Соталекс предназначены для приема внутрь за 1­–2 часа до еды.

Начальная доза препарата Соталекс составляет 160 мг в сутки в два приема (с интервалом в 12 часов). При необходимости, после оценки состояния пациента, дозу увеличивают до 240 мг или 320 мг в сутки в два приема.

В большинстве случаев суточная доза 160–320 мг является достаточной для получения терапевтического ответа на лечение. Некоторым пациентам с рефрактерной желудочковой аритмией, угрожающей жизни, могут потребоваться более высокие дозы (до 480–640 мг в сутки). Такие дозы назначают в исключительных случаях, когда потенциальная польза превышает риск возникновения побочных эффектов препарата.

У пациентов с ХСН или кардиомиопатией при состояниях после инфаркта миокарда, артериальной гипертензии, стенокардии лечение рекомендуется начинать в стационарных условиях. Начальная доза Соталекса составляет 160 мг в сутки в один или два приема. Через неделю терапии можно постепенно увеличивать дозу на 80 мг в сутки с интервалами в одну неделю. Интенсивность повышения дозы зависит от переносимости соталола.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы Соталекса: при уровне креатинина сыворотки менее 120 мкмоль/л применяют обычную дозу, 120–200 мкмоль/л – 3/4 обычной дозы, 200–300 мкмоль/л – 1/2 обычной дозы, 300–500 мкмоль/л – 1/4 обычной дозы.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты Соталекса преходящие и редко требуют прерывания или отмены лечения. Возможны нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, диспепсические расстройства, боли в животе;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, одышка, сердцебиение, обморок, брадикардия, загрудинная боль, аритмогенный эффект, сердечная недостаточность, брадикардия, отеки;
  • центральная нервная система: астения, головная боль, состояние подавленности, головокружение, чувство усталости, чувство тревоги, тремор, бессонница или сонливость, изменения настроения, парестезии в конечностях;
  • органы чувств: нарушения слуха, зрения и вкусовых ощущений;
  • скелетно-мышечная система: судороги;
  • мочеполовая система: половые дисфункции;
  • кожные покровы: кожная сыпь, крапивница;
  • лабораторные показатели: завышенные результаты фотометрического анализа мочи на метанефрин;
  • прочие реакции: лихорадка.

Передозировка

Определить передозировку Соталекса можно по таким симптомам, как гипогликемия, брадикардия, снижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

В качестве неотложных мер помощи рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ. При расстройствах атриовентрикулярной проводимости следует внутривенно ввести 1–2 мг атропина, а при низкой эффективности терапии – установить временный кардиостимулятор. При бронхоспазме парентерально либо ингаляционно вводится бета-адреностимулятор. При снижении артериального давления доказана эффективность эпинефрина.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать показатели артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.

Отмену препарата Соталекс следует проводить постепенно, в противном случае возможно развитие инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.

Соталол может маскировать некоторые признаки тиреотоксикоза. У пациентов с тиреотоксикозом препарат отменяют постепенно, так как при резкой отмене возможно усиление симптоматики заболевания.

Больным с феохромоцитомой Соталекс назначают только одновременно с альфа-адреноблокаторами.

При гипомагниемии или гипокалиемии перед применением препарата необходимо скорректировать имеющиеся нарушения, так как указанные состояния повышают вероятность удлинения интервала QT и возникновения аритмии типа пируэт.

У пациентов с длительной или тяжелой диарей, а также больных, которые получают препараты, уменьшающие содержание калия и/или магния в организме, необходимо особенно внимательно контролировать кислотно-основное состояние и водно-электролитный баланс.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Соталекс при беременности, особенно в I триместре, может назначаться только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения вероятной пользы лечения для матери и возможного риска негативных последствий для плода.

Соталол может отрицательно воздействовать на плод, провоцируя брадикардию, гипогликемию и внутриутробную задержку роста.

В случае проведения лечения соталолом при беременности его необходимо отменить за 2-3 суток до предполагаемой даты родов (вследствие повышенного риска развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхательного центра у новорожденного).

Применение Соталекса в период лактации противопоказано.

При нарушениях функции печени

Соталекс с осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении соталола с антиаритмическими препаратами IA и III класса (амиодарон, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) – возможно удлинение интервала QT; с диуретиками, снижающими содержание калия, – может возникнуть гипомагниемия или гипокалиемия; с блокаторами медленных кальциевых каналов – возможно развитие брадикардии, снижение артериального давления, возникновение сердечной недостаточности и нарушение проводимости; с резерпином и гуанетидином – происходит чрезмерное подавление тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя; с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином – возможно развитие гипергликемии (требуется коррекция дозы гипогликемических препаратов); с сальбутамолом, изопреналином, тербуталином – могут потребоваться более высокие дозы перечисленных препаратов.

Соталекс с особой осторожностью назначают с другими препаратами, увеличивающими интервал QT (фенотиазины, терфенадин, трициклические антидепрессанты, астемизол, антиаритмические средства I класса, некоторые антибиотики хинолонового ряда).

Бета-адреноблокаторы следует отменить за несколько дней до постепенной отмены клонидина, так как они способны потенцировать артериальную гипертензию, возникающую в результате прекращения терапии клонидином.

Аналоги

Аналогами Соталекса являются: Соталол, Дароб, СотаГЕКСАЛ, Обзидан, Анаприлин, Соталол Канон, Пропранолол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Соталексе

Согласно отзывам, Соталекс является весьма эффективным препаратом, однако его необходимо применять строго по показаниям.

Цена на Соталекс в аптеках

На данный момент цена на Соталекс составляет около 5760 рублей (в упаковку входит 100 таблеток).

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Чтобы соответствовать современным стандартам красоты, многие девушки месяцами изнуряют себя диетами, проводят целые дни в спортзале и тратят огромные деньги на .

Лекарство Соталекс: инструкция, отзывы и аналоги препарата

Соталекс — антиаритмический медикамент, сочетающий высокую эффективность и приемлемую для врачей и пациентов безопасность. Отличительной особенностью лекарства служит дозозависимый механизм действия. В сравнительно невысокой дозировке активный компонент средства обладает β-адреноблокирующим влиянием, а в большой — выступает в качестве антагониста калиевых каналов, расположенных на мембране клеток сердечной мышцы (кардиомиоцитов).

Соталекс относят к неселективным β-адреноблокаторам (сокращенно, БАБ). Ранее отсутствие избирательности действия считали скорее недостатком данной группы медикаментов.

Это связывали с особенностями локализации β-адренорецепторов (в почках, бронхах, нервной системе, репродуктивных органах). Соответственно, риск возникновения нежелательных реакций на фоне приема неселективных БАБ повышается.

Но недавно было установлено, что помимо β1-адренорецепторов, в сердечной мышце располагаются β2 и β3 — адренорецепторы, выполняющие ряд жизненно-важных функций. Это влияние на силу и частоту сокращений миокарда, предупреждение гипертрофии левого желудочка, что нередко происходит у пациентов со стойкой артериальной гипертензией.

Кроме того, у больных, длительно страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы, количество β1-адренорецепторов в миокарде существенно снижено. Это отражается на эффективности селективных БАБ. И при определенных диагнозах отсутствие избирательности действия является преимуществом. Соталекс (в отличие от групповых аналогов) назначается при аритмиях разной этиологии и патогенеза.

Краткая информация о производителе

Препарат Соталекс (латинское непатентованное международное название — Sotalex) выпускается фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb со штаб — квартирой в Нью-Йорке, США. С момента слияния двух отдельных американских фирм Bristol-Myers и Squibb в 1989 году, корпорация занимается активной разработкой лекарств, предназначенных для применения в онкологической, ревматологической практике, назначаемых для лечения разнообразных, в том числе жизнеугрожающих заболеваний.

Читайте также:  Липотиоксон – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Специалисты Bristol-Myers Squibb не оставляют без внимания и часто встречающиеся патологии сердечно-сосудистой системы. Филиалы компании располагаются по всему миру, в том числе и в России, что позволяет охватить максимальное количество пациентов.

Инструкция по применению

Проведенные клинические испытания и практический опыт использования доказал, что Соталекс — хороший препарат, эффективно «работающий» как для поддержания нормального ритма сокращений миокарда, так и для профилактики подобных нарушений после имплантации кардиостимулятора и других хирургических вмешательств. Перед использованием медикамента следует ознакомиться с аспектами инструкции по применению.

Лекарственная форма

Препарат производится в виде таблеток с содержанием активного ингредиента 160 мг и 80 мг.

Описание и составляющие компоненты

Активный ингредиент медикамента — соталол гидрохлорид в количестве 160 и 80 мг. Дополнительно в состав входит целлюлоза, соединения лактозы и магния. Таблетки округлой формы, выпуклые с обеих сторон, с нанесенной разделительной продольной полосой.

Фармакологическая группа

Соталекс относят к антиаритмическим средствам III класса, по принципу действия это неселективный блокатор β-адренорецепторов.

Фармакодинамика

Входящий в состав лекарственного средства соталол неизбирательно блокирует β-адренорецепторы, расположенные в клетках миокарда и других тканях организма. В результате медикамент удлиняет потенциал действия в предсердиях и желудочках. Выраженность клинического эффекта коррелирует с дозой.

Соталол:

  • снижает ЧСС;
  • регулирует сократительную способность сердечной мышцы;
  • уменьшает атриовентрикулярную проводимость;
  • сокращает рефрактерный период (время, длящееся с момента возникновения потенциала действия, за которым следует снижение возбуждения и восстановления возбудимости).

Соталекс увеличивает интервал QT, что при неправильном подборе лечения может вызвать пируэтную тахиаритмию (в медицинской литературе этот синдром нередко именуют аритмией torsades de pointes).

Фармакокинетика

В соответствии с приведенными в описании препарата данными:

  • Адсорбция. Действующее вещество медикамента быстро и практически полностью (более, чем на 90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для достижения максимальной концентрации достаточно 2,5 — 4 часов. Равновесный уровень соталола отмечают через несколько дней после начала лечения. Прием пищи негативно влияет на фармакокинетические свойства.
  • Распределение. Лекарственное вещество не связывается с белками, поэтому уровень распределения носит дозозависимый характер. Соталол обладает гидрофильными свойствами, практически не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, и в спинномозговой жидкости обнаруживается не больше 10%.
  • Биотрансформация. Активный ингредиент медикамента по большей части не подвергается химическим превращениям в печени.
  • Выведение. Препарат преимущественно (на 80 — 90%) выделяется с уриной, остальное количество — с каловыми массами. Период полувыведения колеблется в пределах 10 — 20 часов. В среднем действие медикамента продолжается до суток.

На показатели фармакокинетики влияет возраст пациента и сопутствующие патологии почек. Так, у пожилых больных отметили склонность соталола к накоплению в тканях организма. При хронической почечной недостаточности период полувыведения лекарственного вещества может увеличиваться до 2 суток.

Информация об основном действующем веществе

Активный компонент соталол по химической структуре представляет собой смесь двух оптических изомеров. Левовращающий оказывает выраженное β-адреноблокирующее действие. В дозировке 0,16 г в сутки и выше блокируют К+ — каналы.

Терапевтические свойства соталола были обнаружены в 1970 году, но в официальной медицине препараты, содержащее это вещество, применяются с 1993 года.

Список показаний к приему медикамента

Соталекс прописывают при следующих заболеваниях и синдромах:

  • профилактика потенциально летальных желудочковых тахиаритмий;
  • симптоматическая коррекция приступообразных желудочковых тахиаритмий;
  • суправентрикулярные аритмии;
  • предупреждение пароксизмальной тахикардии, фибрилляции предсердий, пароксизмальной рецидивирующей тахикардии;
  • приступообразная тахикардия AV-Re-entry;
  • желудочковые аритмии постоянного или пароксизмального характера, на фоне электрической стимуляции работы миокарда;
  • аритмии, возникающей в связи с патологиями проводящей системы сердца;
  • симптоматическое лечение тахикардии, возникающей на фоне заболеваний щитовидной железы;
  • стенокардия напряжения;
  • гипертоническая болезнь в сочетании с тахикардией;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • пролапс митрального клапана;
  • купирование аритмии на фоне инфаркта миокарда;
  • пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия после проведения хирургического вмешательства.

Соталекс также применяют для восстановления физиологической работы миокарда после мерцательной аритмии или фибрилляции. Прием медикамента целесообразен практически при всех тахиаритмиях суправентрикулярного происхождения и расстройствах сердечного ритма, обусловленных патологической чувствительностью или повышением уровня катехоламинов.

Список противопоказаний и ограничений

Перечень абсолютных противопоказаний к назначению Соталекса включает:

  • индивидуальную непереносимость основных и вспомогательных компонентов лекарства;
  • возрастные ограничения (прием лекарства пациентами до 18 лет потенциально опасен);
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриовентрикулярная блокада (при условии отсутствия кардиостимулятора);
  • удлинение интервала QT вне зависимости от этиологии (в том числе и медикаментозное.);
  • декомпенсированную форму хронической сердечной недостаточности;
  • некоторые формы стенокардии;
  • легочную гипертонию;
  • острое течение инфаркта миокарда;
  • кардиогенный шок;
  • хирургическое вмешательство, проводимое на фоне анестезии, которая угнетает сердечную деятельность;
  • активное течение феохромоцитома;
  • гипотонию;
  • выраженные поражения почек;
  • синдром Рейно и прочие патологии периферического кровообращения;
  • бронхоспазм, бронхильная астма, обструктивные поражения респираторного тракта;
  • беременность и период лактации;
  • метаболический ацидоз.

Относительными противопоказаниями к применению препарата служат почечная недостаточность легкой и умеренной степени, снижение уровня К+ и Мg2+, декомпенсированная форма сахарного диабета (особенно, с гипокалиемией в анамнезе).

Особенности приема и дозирования

Начало терапии и последующую коррекцию дозировки проводят только под контролем врача с обязательной проверкой ЭКГ (обращают внимание на интервал QT), параметров работы мочевыделительной системы, содержания основных электролитов. Дополнительно учитывают возможность сочетания с прочими медикаментами (в том числе гипотензивными и противоаритмическими).

Начальная доза составляет обычно 80 мг, затем ее увеличивают (с минимальным промежутком в 3 суток или по результатам электрокардиограммы) до 160 мг и более. Таблетки принимают либо за 60 минут до или через 2 часа после еды.

Рекомендуемая схема терапии

Принимать Соталекс следует только с контролем основных показателей электрокардиограммы и функции почек.

ЗаболеваниеРекомендуемая дозировка
Начальные стадии терапииСуточная доза – 80 мг, принимают единоразово или разбивают на 2 приема с интервалом в 12 часов (по 40 мг)
Профилактика суправентрикулярных аритмийПо 160 мг дважды в день
Предупреждение аритмий на фоне хирургического вмешательстваПо 120 мг 2 раза в сутки
Угрожающие для жизни рефрактерные желудочковые аритмииОт 480 мг до 640 мг в день (если потенциальная польза выше предполагаемого риска нежелательных эффектов)
Прочие патологииОт 160 мг до 320 мг (в 2 приема)

Возможные нежелательные реакции

Доктора предупреждают о вероятности следующих побочных эффектов:

  • брадикардия;
  • одышка;
  • боль в области груди;
  • усталость;
  • сонливость;
  • общая слабость;
  • головная боль;
  • сухость роговицы (особенно при ношении контактных линз);
  • расстройства слуха;
  • тошнота, рвота, нарушения пищеварения;
  • кожные аллергические реакции;
  • гипертермия;
  • приливы жара и потливости;
  • снижение либидо, половая дисфункция;
  • депрессивное состояние;
  • перепады настроения.

Также возможны мышечная слабость, артро- и миалгии, изменения в липидограмме, колебания уровня сахара в крови.

Возможные лекарственные комбинации

Сочетанный прием Соталекса противопоказан с:

  • кардиологическими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • фенотиазинами;
  • антидепрессантами;
  • антибиотиками, предназначенными для внутривенного введения;
  • β-адреноблокаторами;
  • ингибиторами МАО.

С осторожностью назначают с:

  • блокаторами кальциевых каналов;
  • диуретиками, слабительными и прочими медикаментами, усиливающими выведение калия из организма;
  • сердечными гликозидами;
  • препаратами для наркоза.

При применении требуется индивидуальный подбор дозы гипогликемических лекарств. Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют действие Соталекса.

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртных напитков может спровоцировать непредсказуемые осложнения.

Особые указания и меры предосторожности

Данные клинических исследований продемонстрировали отсутствие риска для человека в плане генотоксичности и канцерогенности. Однако препарат обладает выраженными тератогенными свойствами, замедляя развитие плода и вызывая необратимые неврологические нарушения, связанные с плотностью β-адренорецепторов в центральной нервной системе.

На фоне приема Соталекса необходим постоянный контроль функции почек. При уменьшении клиренса до 30 — 10 мл/мин. суточную дозу медикамента снижают на 50%. При падении данного показателя до10 мл/мин. — на 75%. Если уменьшение количества препарата не привело к улучшению состояния почек, лечение отменяют.

Нарушения функции печени не требует коррекции дозировки лекарства.

У некоторых пациентов на фоне удлинения интервала QT возможно развитие желудочковой тахикардии. Риск подобного осложнения возрастает при нарушениях водно-солевого баланса, декомпенсированной сердечной недостаточности, резкого повышения дозировки Соталекса.

Коррекция дозы может потребоваться при сильной диарее, сопровождающейся потерей калия и магния. Назначение препарата пациентам после острого инфаркта миокарда возможно после тщательной диагностики и оценки состояния больного.

Увеличение интервала QT и развитие брадикардии требуют серьезного наблюдения и, при необходимости, отмены лекарства. С осторожностью медикамент применяют при обострении аллергического ринита. Имеются данные, что Соталекс может усиливать клинические проявления псориаза.

Пациентов дополнительно предупреждают о возможном снижении способности к концентрации внимания.

Передозировка

Превышение дозы чревато летальным исходом. Больному требуется срочная госпитализация с проведением гемодиализа и поддерживающей терапии.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 3 года.

Прекращение терапии

При резком прекращении приема препаратов из группы β-адреноблокаторов практически у всех пациентов возникает синдром отмены. Он проявляется в виде учащения приступов стенокардии, тяжелой аритмии, не исключен сердечный приступ, обострение коронарной недостаточности. Поэтому дозировку снижают постепенно, на протяжении 2 — 3 недель. В некоторых случаях требуется применение других лекарств для симптоматической терапии.

Аналоги

  • Сотагексал (Германия);
  • Соталол (Россия);
  • Соталол Канон (Россия).

В некоторых странах Европы Соталекс продают под торговым названием Sotacor (производитель тот же — Bristol -Myers Squibb).

Что лучше Соталекс или Сотагексал?

На первый взгляд, Сотагексал является полным аналогом Соталекса и также выпускается в Германии. Но, по отзывам специалистов, оригинальное средство от Bristol -Myers Squibb значительно превышает по качеству дженерик от Hexal. Пациенты легче адаптируются к лечению и переносят длительную терапию.

Цена и где купить

В России в наличии препарата нет. В аптеках предлагают только дженерики и аналоги отечественного производства. Но существуют фирмы-посредники, организующие покупку и доставку медикаментов из Европы. После оформления заказа по телефону или на сайте интернет-аптеки Соталекс быстро доставят из Германии в Москву или Санкт — Петербург, а оттуда — по всей России.

Стоимость упаковки из 100 таблеток (вне зависимости от дозировки) составляет приблизительно 75 — 80 евро. Если заказать сразу несколько штук, цена будет со скидкой. Сколько стоит Соталекс вместе с доставкой точно подскажет менеджер.

Отзывы врачей

Юлия Александровна Малиновская, кардиолог

Сейчас антиаритмических препаратов так много, что даже опытные врачи путаются в предлагаемой классификации. Но я предпочитаю пользоваться проверенным годами Соталексом. Препарат практически универсален, редко вызывает осложнения, легко дозируется.

Отзывы покупателей

Василий, 52 года

Врач долго подбирал терапию, которая бы идеально мне подошла. Решили остановиться на Соталексе. Принимаю лекарство уже несколько месяцев, чувствую себя хорошо.

Как не приобрести подделку

По мнению врачей, купить фальсифицированный Соталекс в лицензированной европейской аптеке попросту невозможно. Но посредник должен предоставить документы, подтверждающие оригинальность медикамента (аптечный чек, сертификаты). На упаковке имеется надпись на немецком языке Sotalex 160 mg (или 80 mg). Дата изготовления и номер партии на коробке должен совпадать с таковыми на блистере с таблетками.

Результаты клинических испытаний

Анализ исследований демонстрируют эффективность действия Соталекса у более, чем 50% пациентов. При этом побочные реакции отмечали в 10 — 15% случаев. Полученные результаты превысили данные из группы плацебо в несколько раз.

Условия продажи в аптеках

В России приобрести аналоги Соталекса можно без рецепта. Для покупки оригинального препарата в Европе необходим рецептурный бланк от врача. В нашей стране в наличии лекарственного средства нет. Заказать его можно только через посредников или купить во время самостоятельной поездки за границу по международному рецепту.

Соталол: инструкция, цена, аналоги отзывы пациентов и кардиологов

В наше время практически у каждого человека бешеный ритм жизни, и, конечно же, не всегда удается избежать стрессов и переживаний. Такая постоянная эмоциональная нагрузка способствует широкому распространению кардиологических заболеваний среди населения. Разумеется, самой распространенной патологией сердечно-сосудистой системы сейчас считается гипертоническая болезнь. Но также распространенными считаются и различные виды аритмий и тахикардий. Несомненно, в значительной степени страдает сердечно-сосудистая система. Для того чтобы предотвратить жизнеугрожающие осложнения и поражение органов-мишеней, нужно вовремя выявить гипертоническую болезнь и другие сопутствующие заболевания и назначить правильную терапию. Одними из самых долго используемых антигипертензивных средств считаются блокаторы бета-адренорецепторов. Далее мы подробно разберем характеристику одного из самых типичных представителей этой фармакологической группы – Соталола.

Форма выпуска и действие на организм

Соталол выпускается в таблетированной форме, предназначенной для перорального приёма. Таблетки имеют круглую форму и окрашены в белый или светло-желтый цвет.

Лекарство выпускается в двух дозировках:

Все лечебные воздействия описываемого лекарственного препарата сказываются на сердечно-сосудистую систему. Медикамент способствует устранению явлений различных аритмий, хорошо снижает давление и помогает предотвратить появление загрудинных сердечных болей (стенокардии).

Непосредственный эффект на организм проявляется в виде уменьшения частоты сердечных сокращений, увеличения времени проведения нервного импульса по проводящим пучкам атрио-вентрикулярного узла и ослабления сократимости миокарда.

Из-за снижения интенсивности сердечной деятельность уменьшается потребность миокарда в кислороде, благодаря чему исчезают явления ишемии. Гипотензивный эффект отражается как на систолическом, так и на диастолическом артериальном давлении.

Показания к применению

Основная сфера применения лекарства – это кардиология. Врачи-кардиологи хорошо знакомы с этим медикаментом и знают, в каких случаях его назначение необходимо.

Перечень заболеваний, при которых применяется описываемое лекарственное средство:

  • Гипертоническая болезнь. Медикамент назначается с целью уменьшения цифр артериального давления и снижения нагрузки на левый желудочек сердца.
  • Гипертрофическая кардиомиопатия – это заболевание, классическая форма которого проявляется ограниченным увеличением части миокарда (обычно волокон межжелудочковой перегородки).
  • Инфаркт миокарда. Данный препарат может применяться не только с лечебной, но и с профилактической целью.
  • Пролапс двустворчатого клапана.
  • Устойчивые к терапии формы желудочковых тахикардий.
  • Наличие дополнительных проводящих путей в миокарде.
  • Тахикардии атриовентрикулярные.
  • Предсердные аритмии с учащением сердцебиения.
  • Нарушения ритма сердца на фоне заболеваний щитовидной железы с повышенной продукцией гормонов. Гипертиреоз чаще всего приводит к развитию некупируемых сердцебиений и постоянных форм тахиаритмий.
  • Сочетающаяся с тахикардическими аритмиями стабильная стенокардия.
Читайте также:  Габриглобин-IgG – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Инструкция по применению

Лекарственный препарат принимается перорально с небольшим количеством теплой воды. Таблетки не нужно разжевывать и разламывать. Лекарство выпивается за один-два часа до приема еды.

Дозировка устанавливается лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей организма пациента, тяжести его основного заболевания и результатов дополнительных обследований. При одновременном применении каких-либо других медикаментов иногда может потребоваться коррекция дозировок и режима приёма (если таблетки потенцируют или угнетают фармакологические эффекты друг друга).

Таблица дозировок

ДозировкаОсобенности применения
40 миллиграммСтартовой дозировкой, однако на постоянной основе обычно принимают большую концентрацию. Профилактическая дозировка.
80 миллиграммПринимать 2 раза в сутки при указанных в показаниях заболеваниях. При необходимости дозу постепенно титруют до более высоких значений. При повышении дозировок учитывается самочувствие пациента, динамика исчезновения патологического синдрома и изменения на электрокардиографии или эхокардиографии.
160 миллиграммСчитается наиболее рациональной и часто назначаемой дозировкой. Однако в ряд случаев даже она не оказывает нужных лечебных эффектов. Тогда врач рассматривает вопрос о назначении медикамента в размере 240-320 миллиграмм в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Данный медикамент не может применяться при наличии следующих сопутствующих состояний и патологий:

  1. Блокада прохождения нервных импульсов по синоатриальному пучку.
  2. Предсердножелудочковая блокада тяжелой степени выраженности.
  3. Декомпенсированная функциональная сердечная недостаточность.
  4. Состояние кардиогенного шока.
  5. Вазоспастическая стенокардия, которая отличается от стабильной стенокардии механизмом развития болевого синдрома. Главным отличием является появление боли в сердце в покое, в ночное время.
  6. Аритмия с выраженным уменьшением частоты сердечных сокращений.
  7. Тяжелые нарушения периферического кровотока и перфузии тканей.
  8. Гормонпродуцирующая опухоль мозгового слоя надпочечников, вырабатывающая избыточное количество катехоламинов.
  9. Непереносимость компонентов лекарства.
  10. Детский возраст.
  11. Тяжелые нарушения психики.

После назначения описываемого лекарственного средства могут появиться следующие осложнения и нежелательные эффекты:

  1. Бронхоспастические состояния (особенно высока вероятность у лиц с предшествующим обструктивным поражением бронхолегочной системы).
  2. Нарушения сна и эмоционального фона.
  3. Диспепсические явления, нарушения стула.
  4. Иногда снижение потенции.
  5. Аллергические реакции.

Особые указания

Рассмотрим некоторые правила применения медикамента, которые необходимо учитывать перед началом терапии.

При беременности и лактации

Нужно быть очень аккуратным принимая препарат при беременности

Применять данное лекарственное средство в период вынашивания ребенка не рекомендуется (особенно в первом триместре). Однако по усмотрению врача при оценке потенциальных рисков и пользы для матери и плода терапия Соталолом может проводиться и во время беременности. За несколько суток перед родами нужно обязательно отменить препарат, поскольку он может привести к развитию брадикардии и угнетению дыхания у новорожденного.

Соталол обладает способность проникать через маммарный барьер и выделяться с молоком, поэтому при кормлении грудью таблетки должны быть отменены. Если это невозможно, то следует перейти на кормление ребенка искусственными смесями.

Детям

Использование фармакологического средства для лечения пациентов младше восемнадцати лет запрещено. Это связано с тем, что исследования на пациентах этой возрастной группы не проводились. Нельзя предсказать, какие последствия могут быть у ребенка после курса лечения данным фармакопрепаратом. Если ребенок страдает аритмией или тахикардией (для подросткового возраста в связи с интенсивным ростом организма) — это частое явление.

За рулем

Прямых противопоказаний для управления автомобилем на фоне применения Сатолола нет. Но препарат может вызывать головокружения и головные боли, поэтому определенную осторожность за рулем соблюдать надо.

Аналоги

Существует огромное количество фармакологических препаратов, способных заменить Соталол в случае, если он по каким-либо причинам не подошел данному пациенту. Аналог должен подбираться совместно с лечащим врачом-кардиологом по причине, что самостоятельная смена препарата может быть чревата серьезными последствиями для здоровья и даже жизни пациента.

Как осуществить переход с Этацизина на Соталол

Любая смена препарата на его аналог должна проходить под строгим контролем доктора. Самым идеальным вариантом будет, если переход с Этацизина на Соталол будет проходить в период стационарного нахождения больного. Этацизин относится к группе антиаритмических лекарств и также может назначаться при некоторых видах тахиартимий. Гипотензивными свойствами, в отличие от Соталола, не обладает. Поэтому пациентами, у которых аритмия сочетается с гипертонической болезнью, предпочтительней назначать Соталол.

Бисопролол как замена Соталола

Бисопролол относится к той же фармакологической группе, что и Соталол. Однако достоинством Бисопролола является его избирательная способность блокировать бета1-адренорецепторы, что значительно улучшает его кардиотропность и уменьшает риск развития побочных эффектов. Стоит отдать предпочтение Бисопрололу у людей с обструктивной патологией легочной системы.

Можно ли использовать Сотагексал вместо Соталола

Сотагексал является одним из наиболее сходных аналогов, так как у обоих этих препаратов одно и то же действующее вещество. Перечень показаний и противопоказаний у них практически идентичен, поэтому Сотагексал может стать заменителем Соталола. В случаях, когда Соталол отменяется по причине его непереносимости, лучше избегать последующего назначения других препаратов с таким же действующим веществом. Это связано с высоким риском развития перекрестной индивидуальной аллергии.

Список эффективных аналогов

Кроме вышеописанных средств можно найти много хороших заменителей лекарственного препарата:

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.

НазваниеЦена
Анаприлинот 19.80 руб. до 22.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 50
Evropharm RUанаприлин 10 мг 50 табл19.80 руб.Татхимфармпрепараты ОАО
количество в упаковке – 56
Аптека ДиалогАнаприлин (таб. 10мг №56)22.00 руб.РОССИЯ
Бисопрололот 48.00 руб. до 307.40 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 30
Аптека ДиалогБисопролол таблетки 10мг №3048.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол таблетки 5мг №3052.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об. 2,5мг №30)92.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об. 5мг №30)103.00 руб.РОССИЯ
количество в упаковке – 50
Evropharm RUбисопролол-сз 5 мг 50 табл135.50 руб.Северная Звезда, НАО
Аптека ДиалогБисопролол-Тева таблетки 5мг №50148.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол-Тева таблетки 5мг №50149.00 руб.Чехия
Evropharm RUбисопролол-тева 5 мг 50 табл177.00 руб.Тева, ООО
количество в упаковке – 60
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об. 5мг №60)137.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогБисопролол (таб.п.пл/об.10мг №60)138.00 руб.РОССИЯ
Сотагексалот 88.00 руб. до 149.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 20
Аптека ДиалогСотагексал таблетки 80мг №2088.00 руб.Германия
Evropharm RUсотагексал 80 мг 20 табл89.50 руб.Салютас Фарма Гмбх
Аптека ДиалогСотагексал таблетки 160мг №20133.00 руб.Германия
Evropharm RUсотагексал 160 мг 20 табл149.00 руб.Салютас Фарма Гмбх
Этацизинот 1316.00 руб. до 1590.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
количество в упаковке – 50
Аптека ДиалогЭтацизин (таб. п/о 50мг №50)1316.00 руб.Латвия
Evropharm RUэтацизин 50 мг 50 табл1590.00 руб.Олайнфарм АО

Отзывы

На просторах интернета можно найти много разных отзывов о таблетках Соталол, потому что препарат давно известен и широко применяется в кардиологической практике. Положительных комментариев значительно больше, чем отрицательных. Но и нельзя опустить тот факт, что некоторые пишут о возникших осложнениях и побочных эффектах. Таких упоминаний не слишком много, но всегда нужно иметь в виду, что любой прием таблеток несет определенный риск для здоровья больного.

Конечно же, перед началом прохождения курса терапии можно ознакомиться с мнением других пациентов, но окончательное решение о назначении препарата должно приниматься только лечащим врачом. Нельзя пользоваться только подсказками из интернета. Это никогда не сможет заменить очной консультации квалифицированного специалиста.

Соталекс

Латинское название: Sotalex

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: Соталол

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Описание актуально на: 24.11.17

Соталекс – антиаритмическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в контурных ячейковых упаковках (по 30 табл. в каждой), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Таблетки1 табл.
Соталола гидрохлорид160 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии), имеющие суправентрикулярное происхождение, в частности:

  • мерцательные пароксизмальные аритмии предсердий;
  • атрио-вентрикулярные пароксизмальные тахикардии, возникающие на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Также таблетки могут быть назначены при тяжелых симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца и для предотвращения их развития.

Применяется у пациентов с аритмиями, ассоциироваными с чрезмерной циркуляцией катехоламинов, а также гиперчувствительностью тканей к катехоламинам.

Противопоказания

  • возраст пациента менее 18 лет;
  • тахикардия по типу «пируэт»;
  • артериальная гипотензия и шоковые состояния;
  • индивидуальная непереносимость соталола и прочих компонентов препарата;
  • гиперчувствительность к сульфонамидам;
  • брадикардия;
  • сердечная недостаточность IIБ-III стадии (хронического течения);
  • увеличение длины интервала QT;
  • блокада атрио-вентрикулярного узла II-III степени;
  • метаболический ацидоз;
  • блокада и синдром слабости синусового узла;
  • облитерирующие патологи сосудов;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • болезни дыхательных путей обструктивного характера;
  • общий наркоз, сопровождающийся угнетением функций миокарда;
  • отек гортани, тяжелая степень аллергического ринита.

Инструкция по применению Соталекс (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, за 1–2 часа до еды.

В начале лечения назначают по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно повысить до 240 или 320 мг в день (после соответствующей клинической оценки состояния больного).

У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160–320 мг, разделенной на 2 приема.

Пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией назначают до 480–640 мг препарата в день.

У больных с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью со стенокардией, артериальной гипертензией, состояниями после инфаркта миокарда начальная доза составляет 160 мг в день (в 1 или 2 приема). Лечение проводится в условиях стационара. По окончании недели дозу можно повысить до 80 мг/день (1/2 табл. по 160 мг) с недельными интервалами.

Скорость повышения дозы зависит от переносимости препарата пациента.

Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, препарат эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал — 160–320 мг/день.

Побочные эффекты

Применение Соталекс может вызывать следующие побочные действия:

  • снижение артериального давления;
  • блокада атриовентрикулярного узла;
  • брадикардия;
  • спазм бронхов;
  • повышение выраженности признаков сердечной недостаточности;
  • головокружения;
  • утомляемость;
  • мышечная слабость и сонливость;
  • головная боль;
  • лабильность настроения;
  • парестезии;
  • сухость во рту;
  • снижение потенции;
  • похолодание конечностей;
  • метеоризм, боль в животе, приступы тошноты и рвоты, нарушения стула;
  • депрессивные состояния;
  • нарушения сна (включая изменение качества и продолжительности сна);
  • кожные реакции аллергического характера;
  • воспалительные заболевания конъюнктивы и роговицы;
  • нарушения органов чувств (изменения вкусовых ощущений, снижение зрения и слуха);
  • гипогликемия.

Также есть единичные сообщения об учащении приступов стенокардии и о появлении синкопальных состояний, лихорадки.

Передозировка

При принятии завышенных доз Соталекс у больных возрастает выраженность и риск возникновения побочных реакций, в частности таких:

  • гипотензия;
  • гипогликемия;
  • брадикардия;
  • недостаточность миокарда;
  • бронхоспазм.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дароб, СотаГЕКСАЛ, Соталол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Соталекс – неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Особые указания

Не назначают совместно с ингибиторами моноаминооксидазы.

При использовании соталола одновременно с антагонистами кальция, гипотензивными средствами, вазодилатирующими и диуритическими препаратами, транквилизаторами, фенотиазинами, барбитуратами, наркотическими средствами и трициклическими антидепрессантами существует риск чрезмерного уменьшения артериального давления.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным прописывают только при наличии жизненных показаний.

В период кормление грудью гидрохлорид соталола противопоказан.

В детском возрасте

C осторожностью применяют у детей.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
  • При совместном использовании с антиаритмическими ЛС III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
  • При комплексном назначении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
  • При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
  • При совместном использовании с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
  • При в/в введении соталола на фоне применения дилтиазема и верапамила существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +15…+25 °C. Беречь от детей.

Ссылка на основную публикацию