СинноВекс – инструкция по применению, отзывы об уколах, цена препарата

Синновекс — современный препарат для лечения рассеянного склероза

Рассеянным склерозом страдает множество людей по все миру. Статистика утверждает, что на сегодняшний день количество больных РС достигло отметки 2 миллиона.

Поэтому современная медицина разрабатывает эффективные препараты для лечения этого нарушения. К одним из лучших средств относится лекарство Синновекс (Cinnovex).

Этот медикамент помогает нормализует нервную систему и замедляет течение рассеянного склероза.

Форма отпуска и составляющие компоненты

Медикамент Синновекс производится в виде лиофилизата для приготовления раствора. Раствор используется при внутримышечном или внутривенном введении.

Структура лиофилизата имеет белую или почти белую окраску. Дополнительно комплектуется растворителем, который выпускается в виде прозрачной жидкости с бесцветной структурой.

Лиофилизат помещен во флаконы из стекла объемом 3 мл, дополнительно в комплекте идет ампула с жидкостью растворителя с объемом 1 мл и шприц одноразового типа с двумя иглами. Все помещено в лотки из пластикового материала по 4 штуки. В комплекте идут 8 проспиртованных салфеток. Все упаковано в коробку из картонного материала.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • основной действующий элемент — интерферон бета-1а;
  • вспомогательные составляющие элементы — альбумин человека, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид;
  • составляющие элементы растворителя – вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Синновекс относится к рекомбинированным интерферонам бета-1. Это средство имеет иммуномодулирующие, противовирусные и антипролиферативные свойства.

Биологические особенности лекарства состоят в его связывании с рецепторами специфического типа на поверхности клеток человеческого организма и запуске комплексного каскада межклеточных влияний.

Все это приводит к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров. После введения медикамента уровень содержания этих компонентов в составе сыворотки может быть повышенным в течение 4-7 дней.

Принцип воздействия медикамента еще не изучен до конца. Известно то, что интерферон обеспечивает ограничение повреждений ЦНС, которые лежат в основе развития рассеянного склероза.

Особенности фармакокинетики интерферона бета-1а зависят от антивирусного состояния вещества. Во время использования наибольшие уровни антивирусной активности в структуре плазмы могут достигаться от 5 до 15 часов. Период полувыведения может быть почти 10 часов. Уровень бидоступности может быть около 40 %.

Показания и противопоказания к применению

Синновекс необходимо использовать при следующих показаниях:

  1. Во время рецидивирующего множественного или рассеянного склероза. При этом лекарство назначается, если во время этого расстройства наблюдается минимум два рецидива в течение предшествующего трехлетнего периода, при условии, что между рецидивами отсутствует симптоматика прогрессирования болезни. Использование лекарства обеспечивает замедление процесса прогрессирования болезни и повышает временной промежуток между рецидивами на срок больше двух лет.
  2. Используется во время лечебной терапии у пациентов, которые имеют демиелинизации с повышенным воспалением совместно с внутривенным введением кортикостероидов.

В инструкции к медикаменту Синновекс указываются следующие состояния, при которых применение препарата противопоказано:

  • при вынашивании ребенка;
  • во время грудного вскармливания;
  • не рекомендуется пациентам с эпилептическими припадками;
  • во время выраженных депрессивных состояний;
  • во время тяжелой депрессии, которая сопровождается мыслями суицидального характера;
  • не рекомендуется детям до 12 лет;
  • при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам.

Схема терапии и дозировки

Использование медикамента Синновекс рекомендуется начинать под контролем лечащего врача, который имеет опыт в лечении РС.

Рекомендуемая дозировка медикамента для взрослых во время терапии РРС может быть около 30 мкг или 6 млн. МЕ, что составляет 1 мл раствора. Эту дозировку следует вводить один раз в 7 дней при помощи внутримышечного способа.

Лечебная терапия обычно начинается с полной или с половины дозы. Препарат вводится в этой дозе один раз в 7 дней. После этого дозировку можно увеличивать до 30 мкг, чтобы организм смог быстро привыкнуть к лекарству.

Для достижения достаточной эффективности после начала лечебной терапии, дозировка постепенно повышается до 30 мкг один раз в неделю. В последующий период нужно придерживаться этой дозировки.

Период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании

В связи с тем, что при использовании препарата в период вынашивания ребенка могут появиться серьезные побочные явления его не рекомендуется использовать в этот период. Бывали случаи, когда при использовании медикамента во время беременности, происходили спонтанные аборты.

На момент использования женщинами с репродуктивной способностью рекомендуется использовать действенные контрацептивные средства.

Составляющие компоненты лекарства попадают в состав грудного молока, поэтому в период грудного вскармливания применение Синновекса противопоказано.

Побочные явления

Во время использования лекарства Синновекс могут появиться побочные реакции в виде:

  • гриппоподобная симптоматика – появление головной боли, лихорадки, состояние озноба, болевые ощущения мышечного и суставного характера;
  • расстройство деятельности пищеварительного тракта – расстройство стула, тошнота, снижение аппетита, рвота;
  • нарушение деятельности нервной системы – проблемы со сном, головокружения, нервозность, иногда появляются депрессии, мысли с суицидальной направленностью, раздвоение личности, судороги;
  • расстройство функционирования сердца и сосудов – учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма;
  • аллергические реакции — появление красноты кожного покрова, припухлости, отечность, болевые ощущения в месте инъекции; появление кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Особые указания

Во время использования медикамента стоит учитывать следующие важные нюансы.

Пациентами, которые имеют депрессивные состояния, препарат следует назначать с особой осторожностью. Если вдруг появляются симптомы депрессии и суицидальные мысли, то сразу нужно сообщить об этом врачу.

С осторожностью используется пациентами, у которых в анамнезе имеются судороги. В случаях, когда у больных возникают судороги, которые до этого у них не появлялись, стоит отменить использование медикамента, обратиться к врачу и провести необходимую лечебную терапию.

Назначается с особой осторожностью также тем больным, у которых имеется почечная и печеночная недостаточность. В этих случаях медикамент используется под наблюдением специалиста.

Из практического опыта применения

Обзор врача и отзывы пациентов о препарате Синновекс.

Синновекс – это интерферон, который оказывает иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное влияние. Этот медикамент назначается во время терапии рассеянного склероза.

Его использование позволяет замедлить течение болезни, а также устраняет негативные симптомы. Использование лекарства увеличивает время между приступами на несколько лет. В целом средство переносится хорошо, но лучше предварительно пройти обследование и проконсультироваться с врачом.

Врач невролог

Рассеянный склероз у меня с рождения. Это расстройство мне доставляет много проблем, но я научилась жить с этим недугом, при этом я веду полноценную жизнь.

За весь период мне назначали разные препараты для поддержки общего состояния. На протяжении последних 5 лет использую препарат Синновекс, он намного облегчил мое состояние. Симптомы РС меня почти не беспокоит, кроме этого рецидивы не появляются по 2-4 года.

Алена, 36 лет

Маме 75 лет, у нее уже около 20 лет РС. Какие только препараты ей не назначали, но не один из них не оказал должного эффекта. Хорошо нам попался опытный врач, который прописал использовать средство Синновекс.

Конечно, первое время были побочные явления в виде головных болей, озноба, лихорадки. Но со временем все прошло. Главное у нее не возникает рецидивов уже 3 года.

Марина, 52 года

Покупка препарата и его аналоги

Лечение рассеянного склероза всегда было делом дорогим и сложным.

Не исключение и данный препарат, так цена упаковки препарата Синновекс на конец 2016 года составляет от 11 тысяч до 13 тысяч рублей, доступны также к покупке его аналоги:

Синновекс

Синновекс

лиофилизат 6 млн МЕ 30 мкг 4 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарственное средство состоит из белковых структур, созданных генной инженерией, которые способны противостоять проникшему в организм вирусу, на клеточном уровне. Препарат синновекс отменно противостоит распространению вируса, обладая при этом антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Синновекс используется для терапии рассеянного склероза, хотя полноценный механизм его воздействия на организм, до сих пор не изучен. Известно, что медикамент воздействует на центральную нервную систему, значительно ограничивая повреждения в ней. Внутримышечное введение синновекса интерферона беты 1а, позволяет достичь максимального уровня концентрации этого вещества в плазме в период от 5 до 15 часов после инъекции. Выведение средства из организма, осуществляется через 24-48 часов после укола.

Состав и форма выпуска

В качестве активного вещества в медикаменте используется интерферон бета 1а, а вспомогательными, которые полноценно раскрываю лекарственные свойства основы, выбраны: хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, альбумин человека, в качестве растворителя, который помещен в отдельную ампулу, выбрана вода для инъекций. В картонной упаковке препарата имеется флакон с лиофилизатом, ампула с растворителем, одноразовый шприц и пара игл, а также спиртовые салфетки.

Показания к применению

В медикаментозном лечении, воздействие интерферона беты 1а направлено на множественный склероз рецидивирующей формы. Под его непосредственным воздействием, снижается количество приступов и степень их тяжести, а также имеются значительные результаты в замедлении прогрессирования заболевания.

Побочные эффекты

Влияние интерферона беты 1а на организм пациента, может спровоцировать нежелательные реакции.

В сердечно-сосудистой системе, действие препарата синновекс может вызвать значительное покраснение лица, сердечную недостаточность застойной формы, неравномерный, либо повышенный ритм сердца, устойчивое повышенное артериальное давление.

Для кроветворной системы, есть риск понижения концентрации и уровня выработки лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов и нейтрофилов в крови, что приводит к меньшей её вязкости. Подобные условия повышают риск возникновения кровотечений и внутренних кровоизлияний. Также, отмечено повышенное содержание кальция и азота в крови. К редким случаям следует отнести образование тромбов на стенках крови и последующее закупоривания ими участка кровеносной системы.

Действию интерферона беты 1а подвержена и центральная нервная система, в которой могут возникнуть частые обширные головные боли, неконтролируемые мышечные сокращения, головокружение и обморок. Также может быть развитие сильной депрессии, нарушение сна, кошмарные сновидения, развитие суицидальных наклонностей, психические припадки, неясность сознания и восприятия, беспричинная тревожность.

В дыхательной системе есть риск возникновения затруднения дыхания, а также появлению одышки, воспалению слизистой оболочки дыхательных путей, скопление слизи в носовых пазухах, которую спровоцировал интерферон бета.

Желудочно-кишечный тракт подвергнут нарушению нормально пищеварительного процесса, продолжительной тошноте и рвоте, образованию и обострению печеночной недостаточности и гепатита.

В костно-мышечной структуре, интерфероном бета, смогут быть спровоцированы кратковременные рези в суставах, боли и ослабление мышц, а в некоторых случаях — разрушение мышечных тканей, обширная боль в спине и скованность мышц, воспаление костных и мышечных тканей.

В кожных покровах, побочное действие описываемого препарата может перерасти в сыпь, повышенное потоотделение, повышенный риск к образованию ушибов, отеки конечностей и некоторых участков тела, продолжительный зуд, крапивница, развитие и обострение псориаза, небольшие кровоизлияния под кожу.

В иммунной системе может возникнуть повышенная чувствительность к обычным раздражителям и веществам, из- за принятия интерферона беты.

У женщин, под влиянием препарата, может нарушиться цикл менструаций, произвольно выделяться молоко из грудных желез, даже после окончания периода лактации. У мужчин изредка наблюдается эректильная дисфункция.

К общим симптомам, которые проявляются при введении интерферона беты, следует отнести лихорадочное состояние, озноб, слабость, повышенную усталость при умственной и физической работе. Иногда, при ведении препарата, пациенты испытывают значительную острую боль, жжение, покраснение и уплотнение на месте укола.

Противопоказания

В первую очередь, медикамент не рекомендован пациентам, у которых диагностировали непереносимость компонентов препарата, даже в малом количестве.

Если у пациента выявлена тяжелая депрессия, суицидальные наклонности, либо психические расстройства, которые плохо поддаются медикаментозной терапии, лекарственное средство также не рекомендовано к использованию в терапевтическом курсе.

Пациентам, которым не исполнилось 12 лет, категорически запрещено применять синновекс в лечении.

Для беременных пациенток, воздействие медикамента, может отрицательно сказаться на полноценном развитии плода, поэтому рекомендовано подобрать более безопасное лекарство.

То же относится и к кормящим матерям, поскольку синновекс с легкостью попадает в молоко, и потенциально может нарушить здоровье ребенка. Поэтому рекомендуется подобрать новый медикамент, либо найти для ребенка альтернативное питание.

Неизвестно, влияет ли действие синновекса на способность управлять транспортными средствами.

Рекомендаций по особому применению медикамента для пациентов пожилого возраста, нет.

Покупка и хранение

В препарате содержаться вещества, за которыми установлен особый контроль, поэтому приобрести его можно в специализированной аптеке, по рецептному бланку вашего врача. Инструкция предписывает хранение в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 градусов тепла. Такие условия создадут возможность воспользоваться медикаментом до трех лет от даты производства. Лекарственно средство не следует замораживать, либо чрезмерно встряхивать.

Читайте также:  Бризантин – инструкция по применению, цена, отзывы курильщиков, аналоги

Способ и особенности применения

Средство вводится внутримышечным способом. Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов, у которых нет отягощающих факторов для терапевтического воздействия, составляет 30 мкг. Препарат вводится один раз в неделю, с постепенным повышением дозы до 60 мкг. Если лекарство дало ожидаемый результат, то необходимо переходить на поддерживающую терапию. Если при максимальной дозе, лечебный эффект остается слабым, либо видна тенденция ухудшения, следует прекратить терапию данным медикаментом.

Взаимодействие с другими препаратами

Объективных и целенаправленных исследований по комплексному воздействию лекарственных средств, не проводилось. Синновекс не требует комплексной терапии на клиническом уровне, впрочем, возможно параллельное лечение. Активное вещество описываемого медикамента значительно влияет на цитохром Р450, поэтому для медикаментов, зависимых от этого изофермента, потребуется корректировка. Не следует вводить одновременно другие лекарства с синновексом.

МКБ-10

По международному классификатору болезней, описываемое средство используется для терапевтического воздействия на G35 — склероз рассеянного типа.

Аналоги

Если синновекс неприемлем для лекарственного воздействия, по причине непереносимости пациентом, либо другим объективным факторам, то необходимо подыскать другое лекарственное средство:

Передозировка

Объективных случаев превышения дозы синновекса, нет. Также, не указан конкретный антидот. При проявлении нежелательных реакций, рекомендуется симптоматическая терапия, до полного исчезновения реакций, либо значительного понижения для более комфортного состояния пациента. Важно помнить, что данный медикамент может не быть причиной вызванных нежелательных симптомов, если он применяется в комплексе с другими лекарствами. Экстренное терапевтическое воздействие должен осуществлять квалифицированный специалист, которому известны все реакции, вызываемые данным средством, а также данные из анамнеза пациента.

Совместимость с алкоголем

В инструкции не указано, возможно ли употреблять алкоголь с данным медикаментом. Известно, что даже малая доза алкоголя, может значительно влиять на процессы обмена веществ. Поэтому, во избежание возможных рисков, а также нарушения лекарственного курса, необходимо отказаться от алкоголя на период прохождения терапии. Срок воздержания в посттерапевтический период обсуждается индивидуально, по результатам лечения.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Электронный журнал о благотворительности

Филантроп

Ваши деньги умыты нашими слезами и кровью

Вот уже 6 лет как мне выставлен диагноз рассеянный склероз. это заболевание входит в программу «7 нозологий» и все больные обеспечиваются лекарствами из федерального бюджета. в этих целях в соответствии с ФЗ 94 проводятся тендеры на централизованную закупку лекарства. пока звучит не плохо?

плохо начинается потом.

потому что в соответствии с ФЗ 94 тендер проводится по международному непатентованному названию препарата и выигрывает тот, кто предложит цену ниже.

а далее «следите за руками»: есть оригинальный американский препарат Авонекс и есть иранский дженерик Синновекс. любой дженерик априори дешевле. а формула (якобы, и об этом ниже) — одна. угадайте, кто выигрывает уже долгое время. бинго! Синновекс.

и именно о нем я хочу сейчас рассказать.


Оригинал взят у lubassevera в Будущее отменяется

Общероссийская общественная организация инвалидов — больных рассеянным склерозом

Вице-премьеру Александру Дмитриевичу ЖуковуУважаемый, Александр Дмитриевич!

Члены нашей организации, а также неврологи Российской Федерации обеспокоены и крайне возмущены заменой биоаналогами оригинальных препаратов для рассеянного склероза, а также бездействием Правительства РФ в сложившейся ситуации.

В 2010 г. в РФ стал применяться первый отечественный биоаналог Интерферона-бета1b препарат «Ронбетал» (Биокад, Россия), начались испытания Интерферона-бета1b под торговым названием «Инфибета» (Фармстандарт, Россия). Введение на рынок данных лекарственных препаратов вызвало всплеск побочных эффектов. Применяя данный препарат, больные испытывают физическую боль, судороги, повышение температуры, что отражается в сотнях жалоб, направленных в Росздравнадзор, Минздрав и Прокуратуру. Приверженность терапии, к которой призывают все врачи, была нарушена. Качество жизни больных ухудшилось. Некоторые из-за непереносимости нового препарата были вынуждены отказаться от лечения. С учетом наличия медицинских показаний (неэффективность и непереносимость) сотни больных РС были переведены на другие препараты по другим МНН, около 3000 человек перестали получать лечение, так как на просьбы обеспечить их адекватными и привычными пациентам оригинальными препаратами органы власти отвечали, что не имеют права из-за политики ФАС и Федерального закона от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». Люди, невзирая на уверения политиков и написанные законы, остались без лечения.

Итогом данной непродуманной политики и несправедливости по отношению и к пациентам и к врачам стало масштабное недовольство социально незащищенных групп граждан по всей стране, подрыв авторитета правительственных институтов, рост коррупции в сфере закупок препаратов по «Программе семи ресурсозатратных заболеваний», вытеснение качественных препаратов с рынка и замена их на препараты с НЕДОКАЗАННОЙ эффективностью, повсеместное нарушение федерального законодательства по обеспечению лекарствами пациентов Программы «Семи ресурсозатратных заболеваний препаратами», резкое снижение качества жизни этой группы граждан РФ.

Кроме того, подобный подход породил еще одну серьезную проблему: в настоящий момент по всей стране имеется большая сложность в реализации биоаналогов, которые накапливаются на складах, что приводит к нерациональному расходованию бюджетных средств.
В тоже время, ситуация только ухудшается: так, 31 августа 2010 года получил регистрацию препарат Синновекс (Cinno Vex), созданный Иранской компанией СиннаГен (CinnaGen Inc). На официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg.asp x? >

Несмотря на наличие собственного дешевого биоаналога, Иранское Правительство отказывается от применения Синновекса и для значительной части пациентов закупает Авонекс (США). Данные обстоятельства подтверждают недоверие к качеству данного медицинского препарата.

Согласно данным, полученных методом Вестерн блоттинг профессором Huub Schellekens в независимой лаборатории в Голландии препараты интерферона-бета-1а Авонекс и Синновекс отличаются по белковому составу друг от друга (белковый иммуноблот, англ. Western blot — аналитический метод, используемый для определения специфичных белков в образце). Профессором Huub Schellekens были получены неодинаковые результаты исследования белкового состава этих торговых марок препаратов интерферона-бета-1а.

Согласно полученным данным, в образце Синновекса отмечается значительное снижение фракции интерферона-бета-1а и повышение иных белковых соединений (в основном человеческого сывороточного альбумина), что говорит о разной степени очистки препаратов Авонекса и Синновекса. Соответственно количество интерферона может не соответствовать указанным 30 мкг во флаконе. Установленные данные о составе препарата Синновекс также свидетельствуют о низком качестве препарата, следствием чего является обязанность Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации провести проверку качества медицинского препарата Синновекс с привлечением независимых экспертных учреждений.

На электронной площадке ЗАО «Сбербанк — АСТ» 28.11.2011 по адресу в сети Интернетhttp://sberbank-ast.ru состоялся открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата Интерферон бета-1а, раствор для внутримышечного введения 30 мкг (6 млн. МЕ). Данный аукцион выиграла компания: Общество с ограниченной ответственностью «ИРВИН-2», являющееся поставщиком препарата СинноВекс.

Этот препарат ранее никогда не выставлялся на федеральные аукционы России, так как нет опыта его использования, имеются вопросы по оформлению документации, в частности по вопросам безопасности.

В настоящее время ни в России, ни в других странах Европы нет опыта использования СинноВекса при рассеянном склерозе. Никаких опубликованных клинических исследований не проводилось, причины регистрации данного препарата в России в 2010 году не известны. Неврологи России не имеют опыта использования данного препарата, он может иметь проблемы с переносимостью, в том числе повышение частоты известных и возможность развития непредсказуемых побочных эффектов, снижение эффективности лечения. Учитывая, что препарат Авонекс используется и у детей, назначение препарата Синновекс- неизвестного препарата, может привести к тяжелым последствиям!

В России нет представительства компании CINNAGEN, Иран, и соответственно, не представлено системы управления риска при использовании данного препарата. А дистрибьюторская компания не может рассматриваться, как гарант безопасности использования препарата.

В случае с Синновексом мы можем подвергнуть пациентов неоправданному риску, связанному с использованием препарата с отсутствием доказательной базы его эффективности и безопасности.

На каком основании Правительство РФ производит закупки непроверенных и неизученных биоаналогов низкого качества, нарушая тем самым статью 41 Конституции РФ, предусматривающую право граждан РФ на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи?! Биоаналоги не нужны ни врачам, ни пациентам!

Деятельность Правительства РФ, состоящая в навязывании больным рассеянным склерозом некачественных биоаналогов, спровоцированная стремлением уменьшить расходы на лечение данной категории пациентов, приводит в действительности к существенному ухудшению здоровья и качества жизни тысяч людей с тяжёлым заболеванием.

Навязывание низкокачественных биоаналогов вызовет новую волну жалоб пациентов и врачей. По всей стране больные рассеянным склерозом, опасаясь за ухудшение своего состояния здоровья, связанного с применением неизученных и непроверенных биоаналогов будут отказываться от получения данных препаратов. Возникнет проблема сбыта и хранения биоаналогов на складах, а также к чрезмерным затратам государственного бюджета, социальная напряженность, ухудшение качества жизни людей, отчаянным попыткам общественности изменить ситуацию, непредсказуемые социальные последствия.

Правительство РФ, и лично Вы, Александр Дмитриевич, не должны оставаться безучастным наблюдателем за развитием этой драмы. При необходимости я как Президент организации, врач и ученый готов лично ознакомить Вас с масштабом обозначенной проблемы.

Президент ОООИ-БРС Я.В. Власов

и еще:
Оригинал взят у yopapipa в Биоаналоги стройся.

Синновекс

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Синновекс (Cinnovex): 1 отзыв врача, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о синновексе

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

СинноВекс (МНН: интерферон бета-1а для внутримышечных инъекций) – базисный препарат, изменяющий течение рассеянного склероза на более благоприятный. Его плюсом являются достаточно редкие инъекции: один раз в неделю. Препарат переносится хорошо. Также он доказано оказывает положительный эффект в виде уменьшения частоты обострения рассеянного склероза и уменьшения контрастируемых очагов в головном мозге по данным МРТ.

После инъекций нередко развивается гриппоподобный синдром.

Отзывы пациентов о синновексе

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
4

Инструкция по применению синновекса

Фармакология

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

1 фл.
интерферон бета-1а30 мкг (6 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: альбумин человека – 15 мг, натрия гидрофосфат – 5.7 мг, натрия дигидрофосфат – 1.2 мг, натрия хлорид – 5.8 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

30 мкг – Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (1 мл в ампулах – 1 шт.) , одноразовым шприцем и 2 иглами – лотки пластиковые (4) в комплекте с 8 спиртовыми салфетками – пачки картонные.

Дозировка

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях – депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях – нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко – кожная сыпь, крапивница.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

СинноВекс

Показания к применению

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Противопоказания

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях – депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях – нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко – кожная сыпь, крапивница.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

СинноВекс лиофилизат для инъекций 30мкг (6 млн.МЕ) № 4

  • Позвоните нам, чтобы уточнить наличие
  • Производитель: Иран СиннаГен/Каспиан Тамин.
  • МНН: Интерферон бета-1а.
  • Показания к применению: рассеянный склероз.
  • Путь введения: инъекции.
  • Срок годности: 08.21.

Мы – интернет-аптека Велл и у нас Вы можете быстро и недорого приобрести многие лекарства. К примеру, СинноВекс купить в Москве с нами не составит труда. Сделать заказ можно на сайте и по телефону, а если у Вас есть вопросы о препарате, Вы всегда можете связаться с нашими фармацевтами и уточнить у них детали.

СинноВекс: цена в Москве

Если хотите узнать актуальную цену СинноВекса, зайдите в карточку товара, там всегда указана стоимость. Помимо нее Вы можете увидеть срок годности, наименование компании производителя, инструкцию по применению.

Особо отметим, что наши цены ниже среднерыночных, а некоторые препараты мы реализуем по оптовой стоимости. Подробности у наших фармацевтов по телефону.

СинноВекс: о препарате

Данное лекарственное средство назначается при рецидивирующем рассеянном склерозе. У препарата есть особенности, которые необходимо учесть при приеме, поэтому обязательно сходите на консультацию к лечащему врачу, пусть он расскажет Вам о препарате, распишет схему лечения, дозировку.

СинноВекс: купить в Москве

Если Вы хотите быстро купить СинноВекс, при этом не переплачивая, обращайтесь к нам. Мы реализуем только качественные препараты от лучших фармацевтических компаний России и зарубежья. Мы тщательно следим за сроками годности, условиями хранения препаратов, поэтому Вы можете смело их заказывать. Забрать заказ можно в любой день недели, мы работаем без выходных.

Действующее вещество
Интерферон бета-1a
Аналогичные препаратыРаскрыть
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:
Лиофилизат (1 флакон содержит):

Активное вещество: Интерферон бета – 1 а 30 мкг (6 млн ME);

вспомогательные вещества: альбумин человека (15 мг), натрия гидрофосфат (5,7 мг), натрия дигидрофосфат (1,2 мг), натрия хлорид (5,8 мг).

Растворитель (1 ампула содержит): вода для инъекций – 1 мл.

Описание:
Лиофилизат: лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Цитокин.
АТХ:
L.03.A.B.07 Интерферон бета-1a

Фармакодинамика:
СинноВекс – рекомбинантный Интерферон бета – 1 а получают применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомячка с встроенным геномом интерферона бета человека. Он представляет собой гликолизированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22500.
Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.
Интерфероны представляют собой природные белки, производимыех эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и на воздействие иных биологических факторов. Интерфероны – это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма.
Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат СинноВекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N. Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и период полувыведения.
Биологические свойства СинноВекса определяются его способностью связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2’/5′-олигоаденилатсинтетазу, b2-микроглобулин и неоптерин. Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших СинноВекс. После внутримышечного введения одной дозы препарата содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение как минимум 4-7 дней. Неизвестно, связан ли механизм действия препарата СинноВекс при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, так как патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно. Действие препарата СинноВекс при лечении рассеянного склероза было показано в ходе двойного слепого исследования проведенного на больных, страдающих рецидивирующей формой рассеянного склероза (для препарата “СинноВекс” n = 41, для препарата сравнения “Авонекс®” n = 43). В соответствии со схемой исследования наблюдение за больными велось различное время. 60 участника исследования принимали препарат “СинноВекс” под наблюдением в течение в течение 2 лет. Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана– Майера) к концу второго года, составляло 34 % при назначении препарата “Авонекс®” и -32 % при применении препарата “СинноВекс”. Прогрессирование потери трудоспособности измеряли как увеличение показателя потери трудоспособности (по шкале EDSS) на 1,0 балл, сохраняющееся в течение как минимум 6 месяцев. Было также установлено, что применение препарата СинноВекс приводило к снижению частоты рецидивов в течение года на одну треть. Эти данные были получены после лечения, длившегося более одного года.

Фармакокинетика:
Фармакинетика интерферона бета – 1 а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. При однократном внутримышечном применении СинноВекса пиковые уровни антивирусной активности достигались в плазме в период от 5 до 15 часов; период полувыведения составлял около 10 часов. При введении соответствующей поправки на скорость всасывания из места инъекции расчетная – биодоступность препарата составляет примерно 40 %.
Показания:
– СинноВекс предназначен для лечения больных, страдающих рецидивирующим множественным (рассеянным) склерозом (РРС), характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами. СинноВекс замедляет прогрессирование нетрудоспособности и увеличивает интервал между рецидивами более чем на двухлетний период.

– Лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего внутривенного введения кортикостероидов, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.
Противопоказания:
– Известная гиперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата;

– период беременности и лактации;

– выраженное депрессивное состояние

– тяжелая депрессия и появление суицидальных мыслей;

– больные эпилепсией с припадками, плохо поддающимися контролю лечебными средствами;

– возраст до 12 лет из-за отрсутствия клинических данных по применению препарата у этой группы.
С осторожностью:
СинноВекс, как и другие интерфероны, следует применять с осторожностью при лечении больных, страдающих депрессией или депрессивными расстройствами. Известно, что при применении интерферонов возможно возникновение депрессии и суицидальных мыслей, причем в группе лиц, страдающих рассеянным склерозом, частота таких явлений возрастает. Возникновение депрессивных состояний возможно в любое время лечения препаратом СинноВекс. При возникновении любых признаков депрессии или суицидальных мыслей, больным, необходимо безотлагательно обращаться к лечащему врачу. За такими больными необходимо установить тщательное наблюдение в ходе лечения и при необходимости срочно применять соответствующие лечебные меры. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения препарата.
Необходима осторожность при назначении препарата СинноВекс больным, ранее страдавшим судорожными припадками. В случае, когда больные, не страдавшие ранее эпилептическими припадками, а также принимающих противо-эпилептические средства, в частности если лечение эпилепсии и применение противо-эпилептических средств не контролируется или контролируется неадекватно.
Следует проявлять осторожность при назначении, а так же вести тщательное наблюдение за больными, страдающим выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также при угнетении костномозгового кроветворения.
При применении интерферона бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в том числе аутоиммунного, печеночной недостаточности. Однако, не известно, является ли это следствием приема интерферона бета – 1 а или из-за приема других лекарств, которые обычно назначаются таким
пациентам. Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.
При применении препарата СинноВекс следует тщательно контролировать состояние больных с заболеваниями сердечнососудистой системы: стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью, аритмией. Проявления гриппоподобного синдрома, обусловленного применением препарата, может оказать стрессорное воздействие на таких больных.
При применении интерферонов возникают отклонения в лабораторных показателях, поэтому кроме обычных лабораторных анализов, проводимых больным PC, в ходе лечения рекомендовано выполнять подсчет форменных элементов крови (включая тромбоциты), определение лейкоцитарной формулы и биохимический анализ крови (включая ферменты печени). Тем больным, у которых имеются признаки угнетения костного мозга, может потребоваться более тщательное исследование крови с определением клеточных элементов по фракциям и тромбоцитов.
При применении СинноВекса в сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела, которые могут снизить активность интерферона бета – 1 а, а следовательно, клиническую эффективность препарата. Имеющиеся данные свидетельствуют, что спустя 12 месяцев лечения примерно у 8% пациентов в сыворотке возникают антитела к интерферону бета – 1 а.

Беременность и лактация:
В связи с потенциальным риском развития побочных реакций, применение “СинноВекса” во время беременности противопоказано. Имеющиеся данные свидетельствуют о спонтанного аборта. В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка, СинноВекс противопоказан к применению в период лактации.
Женщины с сохраненной репродуктивной способностью должны использовать эффективные методы контрацепции. В случае возникновения беременности или планирования беременности в период лечения СинноВексом пациентку следует информировать о потенциальной опасности и рассмотреть целесообразность отмены лечения. У пациенток с высокой частотой рецидивов до начала лечения, следует сопоставить риск тяжелых рецидивов из-за отмены СинноВекса в случае беременности с возможным повышением риска спонтанного аборта из-за его приема во время беременности.
Способ применения и дозы:
Применение препарата следует начинать под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт в лечения рассеянного склероза (PC).

Взрослые: Рекомендованная доза препарата СинноВекс (интерферона бета-1а) при РРС составляет 30 мкг (6 миллионов ME), т.е. 1 мл растворенного препарата во флаконе, и вводится внутримышечно один раз в неделю.

Лечение может быть начато либо с полной дозы 30 мкг, либо с половинной дозы один раз в неделю постепенно повышая ее до полной дозы 30 мкг для того, чтобы организм мог привыкнуть к препарату. Для достижения достаточной эффективности после начального периода лечения, необходимо довести дозу до 30 мкг раз в неделю и в дальнейшем придерживаться этой дозы.

Назначение более высокой дозы (60 мкг) один раз в неделю не приносит дополнительной пользы.

Дети и подростки: Профиль безопасности при назначении препарата

СинноВекс 30 мкг внутримышечно 1 раз в неделю подросткам 12-16 лет сходен с профилем безопасности для взрослых. Информация о применении препарата в лечении детей младше 12 лет отсутствует, поэтому препарат СинноВекс не следует применять для данной популяции больных.

Пожилые пациенты: В клинических исследованиях не участвовало достаточного количества пациентов старше 65 лет, чтобы установить возможное различие реакции на лечение в этой возрастной группе по сравнению с более молодыми пациентами. Однако, основываясь на клиренсе активного вещества, нет никаких теоретических оснований для коррекции дозы этого препарата для пожилых больных.

Инъекции препарата следует по возможности производить в одно и то же время и в один и тот же день недели. Место внутримышечной инъекции следует менять каждую неделю.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После двух лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии. Следует прекратить лечение, если у больного развивается хронический прогрессирующий PC.

Возможно выполнение инъекций самим пациентом по разрешению лечащего врача и после обучения методу внутримышечных инъекций.

Приведенные ниже рекомендации предназначены для тех, кто самостоятельно выполняет инъекцию препарата:

– В каждую упаковку входят четыре лотка с одноразовыми дозами препарата каждый, и восемь антисептических салфеток, пропитанных спиртом, в отдельных герметично запаянных пакетах. В каждый лоток входит флакон с лиофилизированным порошком СинноВекс, ампула с водой для инъекций 1 мл, шприц с иглой для приготовления раствора и иглой для проведения инъекции.

– Препарат извлечь из холодильника и оставить при комнатной температуре 15 – 30 °С примерно на 30 минут. Для нагрева ампулы с растворителем не использовать внешние источники тепла, такие как горячая вода.

– После мытья рук выложить две антисептические салфетки и лоток с дозой на чистую поверхность. Осторожно вскрыть упаковку лотка и извлечь содержимое. Желательно дополнительно подготовить стерильную вату медицинскую, дезинфицирующий раствор (например, спирт этиловый 70 %) и лейкопластырь бактерицидный.

– Вскрыть упаковки шприца и иглы. Не удаляя защитного колпачка с иглы, надеть иглу на шприц, повернув ее на половину оборота. – С помощью спиртовой салфетки вскрыть ампулу с водой для инъекций, переломив ампулу по красной линии на горлышке. Снять чехол с иглы, не вращая иглу, и вобрать воду для инъекций в шприц. Защитный колпачок оставить для дальнейшего использования. При попадании пузырьков воздуха в шприц осторожно избавиться от них, держа шприц вертикально вверх иглой и аккуратно поджимая поршень. Надеть защитный колпачок на иглу.

– Снять крышку с флакона с препаратом. Протереть верхнюю часть флакона с препаратом спиртовой салфеткой.

– Снять защитный колпачок с иглы, проткнуть иглой резиновую пробку флакона с препаратом. Направить иглу к боковой стенке флакона и медленно ввести растворитель (все содержимое шприца).

– Оставляя на месте иглу и шприц, осторожно вращать содержимое флакона до тех пор, пока весь порошок не растворится. Не следует энергично встряхивать флакон, так как это приведет к пенообразованию. Если раствор замутнен или окрасился или в растворе видны твердые частички, флакон использовать не следует. Допустимо светло-желтое окрашивание раствора.

– Перед забором раствора поршень полностью погрузить в шприц для удаления воздуха. Далее флакон поставить на рабочую поверхность под небольшим углом. Вся игла должна находиться во флаконе, причем конец иглы должен быть постоянно погружен в раствор. Медленно отобрать раствор в шприц до отметки 1 мл, находящейся на боковой поверхности шприца. Шприц с иглой извлечь из флакона. На иглу надеть защитный колпачок. Вращением отсоединить иглу от шприца. Не следует касаться выпускного отверстия шприца!

– Вторая игла предназначена для введения раствора препарата СинноВекс. Она представляет собой стандартную иглу для внутримышечных инъекций. Так же, как описывалось выше, с поворотом надеть иглу на шприц. Снять пластиковый защитный колпачок с иглы и отложить его в сторону. Для удаления воздуха шприц перевернуть иглой вверх и осторожно постучать по нему так, чтобы пузырьки собрались вверху. Осторожно нажать на поршень так, чтобы удалить воздух, давая вылиться лишь небольшой капле раствора. Защитный чехол поставить на место и отложить шприц на время подготовки места инъекции.

– Выбранное место для инъекции очистить новой спиртовой салфеткой. Снять пластиковый защитный чехол с иглы и ввести иглу через кожу в мышечную ткань. Инъекцию выполнять медленно, после чего иглу со шприцом извлечь. Место укола протереть спиртовой салфеткой и, при необходимости, заклеить место инъекции пластырем.

– Последующую инъекцию необходимо делать в другое место на теле.

– При возникновении обстоятельств, не позволяющих произвести инъекцию, когда раствор уже подготовлен, можно поместить его не более чем на 5,5 – 6 часов в холодильник при температуре 2- 8°С, после чего, предварительно доведя температуру раствора до комнатной, сделать инъекцию по вышеописанной схеме.

Приготовленный раствор, сохраняющийся более 6 часов в холодильнике или оставленный при комнатной температуре более 30 минут, непригоден для дальнейшего применения.

Побочные эффекты:
Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталости, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения. Для облегчения указанных симптомов можно назначить антипиретик- анальгетик, который следует принимать до введения СинноВекса и далее каждые 6 часов, всего в течение 24 часов после каждой инъекции. Перед приемом любого препарата одновременно с лечением препаратом СинноВекс необходима консультация врача. Если врач рекомендует прием антипиретика-анальгетика, необходимо тщательно выполнять рекомендацию; не следует повышать дозу антипиретика-анальгетика сверх рекомендованной.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: переходящие эпизоды мышечного гипертонуса и/или мышечной слабости, ограничивающие возможность произвольных движений. Эти эпизоды, ограниченные по продолжительности, по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях эти симптомы сопровождаются гриппоподобными симптомами.

В каждой частной категории побочные эффекты представлены в

порядке убывания серьезности:

Очень частые (>1/10 пациенто-лет)

Частые (от 1/100 до 1/10 пациенто-лет)

Не частые (1/1000 до 1/100 пациенто-лет)

Редкие (от 1/10 000 до 1/1 000 пациенто-лет)

Читайте также:  Нифуроксазид – инструкция по применению, цена, отзывы, таблетки, суспензия
Ссылка на основную публикацию