Симбалта – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги капсул

Фармакология

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.

Побочные действия

Симбалта может вызывать большое количество побочных реакций. Все они делятся на две группы: возникающие во время приема препарата и появляющиеся после прекращения лечения. Последние входят в так называемый “синдром отмены”. О нем следует узнать дополнительно.

Первая группа реакций на данный момент хорошо изучена фармацевтической компанией. Выделены группы побочных эффектов, которые встречаются очень часто, часто, нечасто и редко. У каждого десятого больного встречаются реакции со стороны вегетативной нервной системы: головная боль, головокружение, сухость во рту, периодическая тошнота. сонливость. При продолжении приема препарата эти симптомы исчезают самопроизвольно.

Более, чем у одного пациента из 100 наблюдаются следующие побочные реакции: бессонница, снижение полового влечения, возбуждение, нарушение аппетита, похудание, дрожание конечностей, чувство онемения или “ползания мурашек” в конечностях, метеоризм, расстройства стула и мочеиспускания, миалгии, гипергидроз. Перечисленные симптомы могут исчезнуть самостоятельно или требуют дополнительного лечения.

Более, чем у одного больного на 1000 принимающих препарат встречаются такие симптомы, как: апатия, мысли о суициде, повышение сахара крови, нарушение внимания, раздражительность, извращение вкуса, нарушение зрения, расширение зрачков, повышение частоты сердечных сокращений, сердечные аритмии, повышение или снижение артериального давления, ортостатические коллапсы, носовые и желудочно-кишечные кровотечения, образование гематом на теле, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение массы тела.

У одного пациента на 10000 принимающих препарат возможно развитие следующих симптомов: повышение внутриглазного давления, гипертонический криз, инверсия аффекта, суицидальные попытки, бредово-галлюцинаторный синдром, отек Квинке, анафилактический шок, токсический гепатит, судороги.

При возникновении симптомов из последних двух групп, прием симбалты необходимо прекратить и назначить больному лечение осложнений.

В ходе клинических исследований летального исхода при передозировке симбалты не наблюдалось. Превышение рекомендованной дозы может привести к развитию серотонинового синдрома, сопровождающегося делириозным состоянием, бредом и галлюцинациями. Кроме того, возможно нарушение сознания вплоть до комы. Часто при небольшой передозировке возникает сонливость, рвота и повышение частоты сердечных сокращений. В редких случаях – судорожный синдром.

Состав и форма выпуска

Капсулы – 1 капс.:

  • активное вещество: дулоксетина гидрохлорид, эквивалентный дулоксетина основанию – 30/60 мг;
  • содержимое капсулы: гипромеллоза — 11,2/22,3 мг; сахароза — 18,1/36,2 мг; сахар гранулированный — 40,6/80,9 мг; тальк — 23,6/47,1 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат — 22,4/44,6 мг; триэтилцитрат — 4,5/8,9 мг; краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) — 14,9/29,6 мг;
  • оболочка капсулы: индигокармин 0,11625/0,18006 мг; титана диоксид — 1,77255/0,69848 мг; натрия лаурилсульфат — 0,06875/ 0,10763 мг; желатин — q.s. до 50/76 мг; краситель железа оксид желтый — -/0,13449 мг; надпечатка (для капс. 30 мг) зеленые чернила TekPrint™ SB-4028 — следовые количества; (для капс. 60 мг) белые чернила TekPrint™ SB-0007P — следовые количества.
Читайте также:  Миконорм – инструкция по применению крема от грибка, цена, отзывы, аналоги

Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. По 14 капс. в блистере. По 1, 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Х.Лундбек А/О (Дания) Препарат: Ципрамил

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, синие/зеленые, с нанесенной белыми чернилами дозировкой “60 mg” и идентификационным кодом “9542”; содержимое капсул – пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, синие/белые, с нанесенной зелеными чернилами дозировкой “30 mg” и идентификационным кодом “9543”; содержимое капсул – пеллеты от белого до серовато-белого цвета

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Форма выпуска

Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО.

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
дулоксетина гидрохлорид, эквивалентный дулоксетина основанию30/60 мг
вспомогательные вещества
содержимое капсулы: гипромеллоза — 11,2/22,3 мг; сахароза — 18,1/36,2 мг; сахар гранулированный — 40,6/80,9 мг; тальк — 23,6/47,1 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат — 22,4/44,6 мг; триэтилцитрат — 4,5/8,9 мг; краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) — 14,9/29,6 мг
оболочка капсулы: индигокармин 0,11625/0,18006 мг; титана диоксид — 1,77255/0,69848 мг; натрия лаурилсульфат — 0,06875/ 0,10763 мг; желатин — q.s. до 50/76 мг; краситель железа оксид желтый — -/0,13449 мг; надпечатка (для капс. 30 мг) зеленые чернила TekPrint™ SB-4028 — следовые количества; (для капс. 60 мг) белые чернила TekPrint™ SB-0007P — следовые количества

Продолжение лечения. Эффективность препарата Симбалта ® в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Эффективность препарата Симбалта ® не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента.

Возможные аналоги (заменители)

При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

Читайте также:  Кардионат – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, капсулы

Действующее вещество

Всасывание. Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Всасывание начинается через 2 ч после приема препарата. Cmax достигается спустя 6 ч после приема.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

крышечка: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, желатин

Товары из категории – Антидепрессанты

Lundbeck [Х. Лундбек]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симбалта ®

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным зелеными чернилами идентификационным кодом “9543” и корпусом белого цвета с нанесенной зелеными чернилами дозировкой “30 mg”; содержимое капсул – пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

1 капс.
дулоксетин (в форме гидрохлорида)30 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 11.2 мг, сахароза – 18.1 мг, сахар гранулированный – 40.6 мг, тальк – 23.6 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат – 22.4 мг, триэтилцитрат – 4.5 мг, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) – 14.9 мг.

Состав оболочки капсулы: индигокармин – 0.11625 мг, титана диоксид – 1.77255 мг, натрия лаурилсульфат – 0.06875 мг, желатин – q.s. до 50 мг.
Надпечатка: зеленые чернила TekPrint ™ SB-4028 – следовые количества.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК Со стороны ЦНС: часто – головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); иногда – тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко – глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация.

Противопоказания

не исключены попытки суицида в начале терапии).
Кроме того, препарат Симбалта с осторожностью назначают при:
– Эпилептических приступах, биполярных расстройствах и мании (в том числе в анамнезе).
– Повышении внутриглазного давления и опасности острой узкоугольной глаукомы.
– Артериальной гипертензии, патологиях сердца и нарушениях ритма сердца.
– Повышенном риске гипонатриемии.
– Приеме препаратов, имеющих гепатотоксическое действие.
При терапии дулоксетином не следует управлять потенциально опасными видами техники.

не исключены попытки суицида в начале терапии).
Кроме того, препарат Симбалта с осторожностью назначают при:
– Эпилептических приступах, биполярных расстройствах и мании (в том числе в анамнезе).
– Повышении внутриглазного давления и опасности острой узкоугольной глаукомы.
– Артериальной гипертензии, патологиях сердца и нарушениях ритма сердца.
– Повышенном риске гипонатриемии.
– Приеме препаратов, имеющих гепатотоксическое действие.
При терапии дулоксетином не следует управлять потенциально опасными видами техники.

Читайте также:  Крем лифтинг для лица – инструкция по применению, отзывы

Фармакологическое действие

Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холино- и адренорецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина), в результате этого повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.

Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет.

Противопоказания

Состав 100 мг мази:

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия абдоминальные боли тошнота рвота изжога анорексия диарея кровотечения нарушение функции печени (повышение в крови билирубина “печеночных” трансаминаз (АлАТ АсАТ)). При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ язвенный стоматит. Редко токсический гепатит с желтухой или без желтухи. Очень редко – фульминантный гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение возбуждение редко – сонливость усталость периферическая невропатия. Очень редко – нарушения чувствительности включающие парестезию чувство дезориентации бессонница раздражительность депрессия тревожность расстройство памяти психотические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – развитие (усугубление) явлений ХСН тахиаритмия есть сообщения об отечном синдроме повышение артериального давления.

Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах нарушение вкуса диплопия нечеткость зрения помутнение роговицы конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – отеки очень редко – протеинурия гематурия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.

Со стороны системы кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное) тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд редко – крапивница ангионевротический отек бронхоспазм; в единичных случаях – фотосенсибилизация синдром Лайелла узловатая эритема синдром Стивенса-Джонсона анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) усиление потоотделения апластическая анемия аутоиммунная гемолитическая анемия.

Местные реакции: жжение зуд тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушение памяти дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей судороги.

Ссылка на основную публикацию