Сибазон – инструкция по применению, показания, дозы

Сибазон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название: 7-хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1Н-1,4-бензодиазепинон-2

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:
диазепам (сибазон)
– 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат
– 34,5 мг,
крахмал картофельный– 8,5 мг,
повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский)
– 1,5 мг,
кальция стеарата моногидрат– 0,5 мг

Описание: Двояковыпуклые таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Психотропное вещество, внесенное в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Код АТХ: [N05ВА01]

Фармакодинамика

Диазепам – является производным бензодиазепина, оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК (гамма-аминомасляная кислота – медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызывать снижение артериального давления и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Подавляет симпатоадреналовые и парасимпатические (в т.ч. вестибулярные) пароксизмы. Снижает ночную секрецию желудочного сока.
Действие препарата наблюдается к 2-7 дню лечения.
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослабление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцинаций.
Терапевтический эффект у больных кардиалгиями, аритмиями и парестезиями наблюдается к концу 1 недели.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. После приема внутрь всасывается около 75 %. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приема препарата, а максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 2 ч, равновесная концентрация (Css) достигается при постоянном приёме через 1-2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодоступность – 90 %. Связывание с белками плазмы крови составляет 94-99 %, причем у мужчин обычно выше, чем у женщин.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы – 98%.
Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. 98-99 % до фармакологически высоко активного производного (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками – 70 % (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде – 1-2 % и менее 10 % – с каловыми массами. Выведение имеет двухфазный характер: за первоначальной фазой быстрого и активного распределения (Т1/2 – 3 ч) следует продолжительная фаза (Т1/2 – 20-70 ч). Период полувыведения (Т1/2) десметилдиазепама – 30-100 ч, темазепама – 9,5-12,4 ч и оксазепама – 5-15 ч.
Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения – медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению

Назначают в качестве:
• седативного средства при психомоторном возбуждении, в дерматологической практике при зудящих дерматозах;
• анксиолитического средства при острых тревожно-фобических и тревожно-депрессивных состояниях, алкогольных психозах с явлениями абстиненции;
• миорелаксирующего и противосудорожного средства при мышечных спазмах центрального происхождения при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите.
Подготовка к операционным вмешательствам и диагностическим процедурам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диазепаму, другим компонентам препарата и другим бензодиазепинам, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные лекарственные средства), острые заболевания печени и почек, тяжелая миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); нарушение дыхания и сознания центрального происхождения; тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, миастения gravis, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные попытки); печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами (в том числе лекарственными средствами), органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может привести к физической зависимости – возможен синдром «отмены» у новорожденного.
При применении Сибазона в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию, слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).
Препарат противопоказан в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности препарата.
Взрослым назначают по 5-15 мг в сутки обычно за 2-3 приема. В условиях стационара пациентам можно увеличить суточную терапевтическую дозу до 30 мг, а в случае обострения состояния, при необходимости и с учетом переносимости, до 60 мг.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до нечасто от > 1/1000 до редко от > 1/10000 до очень редко от Со стороны системы кроветворения:
– очень редко: нейтропения (при длительном применении рекомендуется периодический контроль состава крови), лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
Со стороны нервной системы:
– часто: слабость, сонливость, атаксия,
– нечасто: спутанность сознания, депрессия, дизартрия, несвязная речь, снижение активности, снижение либидо, головная боль, головокружение, тремор, нарушения памяти, бессонница, галлюцинации, тревожность;
– редко: головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), гипорефлексия;
– очень редко: парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, раздражительность, острое возбуждение);
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
– нечасто: ощущение сердцебиения, брадикардия, обморок, сердечно-сосудистый коллапс;
Со стороны органов чувств:
– нечасто: нечеткость зрения, диплопия, нистагм;
Со стороны пищеварительной системы:
– нечасто: запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, снижение аппетита;
– очень редко: желтуха (при длительном применении рекомендуется периодический контроль функции печени), нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;
Со стороны кожных покровов:
– редко: крапивница, кожная сыпь, зуд;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
– нечасто: мышечная слабость;
Со стороны мочевыделительной системы:
– нечасто: недержание мочи, задержка мочи, нарушения функции почек;
Со стороны репродуктивной системы:
– нечасто: нарушения менструального цикла, повышение или снижение либидо.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Во время и после терапии диазепамом возможны небольшие, клинически незначимые изменения на электроэнцефалограмме (чаще всего, низковольтажная быстрая активность).
При длительном применении бензодиазепинов изменяется переносимость этих препаратов; могут развиться признаки психической или физической зависимости. Риск развития зависимости выше при использовании высоких доз и длительном применении препаратов.
При резком прекращении применения диазепама развиваются симптомы синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость). Чаще всего эти симптомы развиваются после длительного применения высоких доз. Более лёгкие симптомы (дисфория, бессонница) отмечаются после внезапной отмены бензодиазепинов, принимавшихся в терапевтических дозах в течение нескольких месяцев.
Таким образом, следует избегать быстрой отмены препарата при его длительном применении, при этом суточная доза должна уменьшаться постепенно. При развитии тяжёлых неблагоприятных эффектов лечение должно быть прекращено. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.
Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин, пероральные контрацептивы, эритромицин, дисульфирам, флуоксетин, изониазид, кетоконазол, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота) удлиняют Т1/2 и усиливают действие.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, кофеин) уменьшают эффективность.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психической зависимости.
Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта, но не его полноту.
Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами (дигитоксин) возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие гликозидной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Ингибиторы моноаминоксидазы, аналептики, психостимуляторы – снижают активность.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и уменьшить время, необходимое для «выключения» сознания с помощью индукционных доз.
Может повышать токсичность зидовудина.
Рифампицин может усиливать выведение диазепама и понижать его концентрации в плазме.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие.

Особые указания

Риск формировании лекарственной зависимости возрастает при применении высоких доз (более 60 мг/сутки), значительной продолжительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.
Не рекомендуется проводить монотерапию бензодиазепинами при сочетании тревоги с депрессией (возможны суицидальные попытки). При возникновении у больных парадоксальных реакций, таких как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, диазепам следует отменить. С осторожностью назначать пациентам с личностными и поведенческими нарушениями. Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у детей и больных старческого возраста.
Острый приступ глаукомы является противопоказанием к назначению диазепама.
Диазепам способен вызывать амнезию. Продолжительность амнезии зависит от дозировки.
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Курение ослабляет действие препарата.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и активности «печеночных» ферментов.
Не допустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость), однако благодаря медленному Т1/2 диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
При использовании значительной дозы диазепама развивается умеренная артериальная гипотензия. У пациентов с глубокими расстройствами сердечной деятельности может развиться значительная артериальная гипотензия, особенно на фоне выраженной гиповолемии.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона. По 100, 200, 400 контурных ячейковых упаковок соответственно с 5, 10, 20 инструкциями по применению в коробки из картона или ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».

Сибазон

Инструкция по применению:

Сибазон – транквилизатор анксиолитического, седативного, противосудорожного, центрального миорелаксирующего и снотворного действия; обладает умеренной симпатолитической активностью, способен вызвать расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления, повышать порог болевой чувствительности, подавлять парасимпатические (включая вестибулярные) и симпатоадреналовые пароксизмы, снижать секрецию желудочного сока во время сна.

Форма выпуска и состав

Сибазон выпускается в следующих формах:

  • таблетки: двояковыпуклые, белые или белые со слабым желтоватым оттенком (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; по 20 штук в полимерных банках или стеклянных светозащитных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или с желтовато-зеленым оттенком (по 2 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: диазепам (сибазон) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарата моногидрат, повидон, лактозы моногидрат.
Читайте также:  Нитроксолин – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: диазепам (сибазон) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол, вода для инъекций.

Показания к применению

  • психомоторное возбуждение и зудящие дерматозы в дерматологической практике (в качестве седативного средства);
  • острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (в качестве анксиолитического средства);
  • мышечные спазмы центрального генеза при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при шейном радикулите, люмбаго и травмах позвоночника (в качестве противосудорожного и миорелаксирующего средства);
  • спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга (столбняк, атетоз, церебральный паралич);
  • премедикация и атаралгезия в комплексе с анальгетиками и другими нейротропными средствами при диагностических процедурах и подготовке к хирургическим вмешательствам;
  • клиника внутренних болезней: гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой), спазм сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексного лечения);
  • купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различного происхождения.

Раствор, кроме того, применяют в акушерстве с целью облегчения родовой деятельности, при преждевременных родах (исключительно в конце III триместра) и в случае преждевременного отслоения плаценты.

Противопоказания

  • острая интоксикация лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе снотворными средствами и наркотическими анальгетиками);
  • острая алкогольная интоксикация (при ослаблении жизненно важных функций);
  • тяжелая миастения;
  • шок, кома;
  • острая или тяжелая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
  • нарушение сознания и дыхания центрального генеза;
  • острые заболевания почек и печени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома (в том числе в анамнезе);
  • гипертрофия предстательной железы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • детский возраст до 30 дней включительно (для раствора для парентерального введения);
  • детский возраст до 7 лет (для таблеток);
  • период беременности (особенно первый и третий триместр);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим бензодиазепинам.

Относительные (Сибазон применяют с осторожностью):

  • тяжелая депрессия (возможны попытки суицида);
  • психоз;
  • органические заболевания головного мозга;
  • ночное апноэ (как установленное, так и предполагаемое);
  • эпилептические припадки или эпилепсия (в анамнезе);
  • синдром Леннокса – Гасто или абсанс (при внутривенном введении может способствовать возникновению тонического эпилептического статуса);
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • злоупотребление психоактивными веществами;
  • лекарственная зависимость (в анамнезе);
  • гиперкинезы;
  • гипопротеинемия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Сибазон в форме таблеток принимают внутрь.

Дозы препарата рассчитываются индивидуально с учетом картины заболевания, состояния пациента и его чувствительности к лекарственному средству.

Для взрослых пациентов средняя разовая доза составляет от 5 до 15 мг, в некоторых случаях возможно повышение разовой дозы до 20 мг. Средняя суточная доза – 15–45 мг в 2–3 приема, максимальная доза – 60 мг в сутки.

Средние рекомендуемые дозы Сибазона для взрослых пациентов при различных состояниях:

  • дегенеративные неврологические заболевания: по 5–10 мг от 2 до 3 раз в сутки;
  • тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния: по 5–10 мг от 2 до 4 раз в сутки;
  • алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 или 4 раза в первые сутки, в дальнейшем дозу снижают до 5 мг 3 или 4 раза в сутки;
  • клиника внутренних болезней: по 5 мг 2 или 3 раза в сутки; в случае необходимости возможно повышение дозы до 10 мг 4 раза в сутки;
  • менструальные и климактерические расстройства: по 5 мг 2 или 3 раза в сутки;
  • премедикация: по 10–20 мг вечером, накануне операции.

Детям и подросткам в возрасте 7–18 лет Сибазон назначают в низких дозах, постепенно повышая их до оптимальных, хорошо переносимых. Начальная суточная доза для детей старше 7 лет – 5 мг в 2–3 приема (при этом самая большая доза принимается вечером), максимальная доза – 10 мг в сутки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Сибазон в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

  • невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги: по 10 мг внутримышечно; в некоторых случаях возможно повышение дозы до 20 мг (при сильном страхе или выраженном возбуждении);
  • купирование психомоторного возбуждения, обусловленного страхом или тревогой: 5–10 мг медленно внутривенно; через 3–4 часа можно повторить инъекцию в той же дозе;
  • повышенный мышечный тонус: взрослые пациенты – 10 мг медленно внутривенно или глубоко внутримышечно, затем внутривенно капельно со скоростью 5-15 мг в час (100 мг диазепама разводят в 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия); дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет – 1–2 мг внутривенно или внутримышечно; дети старше 5 лет – по 5–10 мг внутривенно или внутримышечно; через 3–4 часа можно повторить инъекцию в той же дозе;
  • купирование судорожных состояний и эпилептических припадков: взрослые пациенты – по 10–20 мг внутривенно или внутримышечно (через 3–4 часа можно повторить введение); дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет – 0,2–0,5 мг медленно внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы в 5 мг; дети старше 5 лет – по 1 мг медленно внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы в 10 мг (через 2–4 часа, если необходимо, возможно повторное введение);
  • абстинентный синдром при алкоголизме: по 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 4–6 часов в первые сутки, затем – по 5 мг 3–4 раза в сутки;
  • клиника внутренних болезней: по 5 мг в сутки внутримышечно; в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг в сутки;
  • премедикация: внутримышечно за 1–2 часа до операции по 10–20 мг взрослым или 0,1–0,2 мг/кг детям;
  • сложные диагностические процедуры (для кратковременного наркоза): по 10–20 мг взрослым или 0,1–0,2 мг/кг детям;
  • акушерство и гинекология: при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца – 10–20 мг внутримышечно; при резком повышении артериального давления – 10–20 мг в сутки внутривенно, во время криза возможно повышение дозы до 70 мг в сутки.

После купирования острого состояния с помощью парентеральной формы Сибазона пациента переводят на пероральный прием препарата в форме таблеток.

Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста Сибазон назначают в начальной дозе, составляющей 1 /2 обычной дозы, а затем постепенно повышают, учитывая переносимость и эффективность препарата.

Побочные действия

  • пищеварительная система: изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, гиперсаливация или сухость во рту, икота, запоры, гастралгия, желтуха, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение, понижение артериального давления;
  • нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста): сонливость, повышенная утомляемость, дезориентация, замедление двигательных и психических реакций, головокружение, антероградная амнезия, депрессия, атаксия, притупление эмоций, нарушение концентрации внимания; редко – эйфория, каталепсия, неконтролируемые движения тела, мышечная слабость, дизартрия, головная боль, снижение настроения, спутанность сознания, астения, гипорефлексия, тремор; крайне редко – психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, нарушения сна, агрессивные вспышки, галлюцинации, суицидальные наклонности, спутанность сознания;
  • мочеполовая система: нарушение функции почек, дисменорея, задержка или недержание мочи, снижение или повышение либидо;
  • система кроветворения: нейтропения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
  • аллергические реакции: зуд и сыпь на коже;
  • прочие реакции: лекарственная зависимость и привыкание; редко – булимия, диплопия, уменьшение массы тела, угнетение дыхательного центра.

При применении Сибазона в акушерстве у новорожденных могут возникать следующие нежелательные реакции: гипотермия, мышечная гипотензия и диспноэ.

У младенцев, матери которых принимали диазепам во время беременности, особенно в первом триместре, возможно подавление сосательного рефлекса, нарушение дыхания и угнетение центральной нервной системы.

При резкой отмене или снижении дозы препарата возникает синдром отмены, проявляющийся следующими реакциями: тревога, нарушение сна, деперсонализация, тошнота, рвота, светобоязнь, головная боль, страх, дисфория, депрессия, расстройства восприятия, судороги, галлюцинации, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спазм скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов, усиление потоотделения, тремор, парестезии, тахикардия; редко – психотические расстройства.

Особые указания

Длительное применение Сибазона не рекомендуется.

Пациентам категорически запрещено употреблять алкоголь во время лечения, курение снижает эффективность диазепама.

При длительном применении препарата следует контролировать картину периферической крови и активность ферментов печени.

Во время лечения требуется соблюдать осторожность при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

Сибазон усиливает угнетающее действие нейролептиков, миорелаксантов, антидепрессантов, этанола, наркотических анальгетиков, седативных препаратов и средств для общей анестезии.

Пероральные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, метопролол, пропоксифен, циметидин, эритромицин, флуоксетин, кетоконазол, пропранолол и вальпроевая кислота – усиливают терапевтический эффект препарата; карбамазепин, рифампицин, кофеин, аналептики, ингибиторы моноаминоксидазы, психостимуляторы – ослабляют.

Наркотические анальгетики при одновременном применении с диазепамом усиливают эйфорию, что приводит к нарастанию психической зависимости.

При совместном приеме с гипотензивными препаратами возможно усиление выраженности снижения артериального давления; с клозапином – возрастает риск угнетения дыхания; с леводопой – снижается ее эффективность при лечении пациентов с паркинсонизмом; с омепразолом – удлиняется время выведения диазепама; с низкополярными сердечными гликозидами – возможно развитие гликозидной интоксикации; с зидовудином – может повыситься токсичность зидовудина; с теофиллином – возможно уменьшение или извращение седативного эффекта.

Премедикация Сибазоном позволяет снизить дозу фентанила, необходимую для вводной общей анестезии, а также уменьшить время, требующееся для отключения сознания с помощью индукционных доз.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °C – таблетки; 5–20 °C – раствор.

Срок годности: таблетки – 5 лет; раствор – 3 года.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Сибазон

Инструкция по применению:

Сибазон – лекарственное средство, оказывающее седативное, снотворное, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сибазона:

  • таблетки: двояковыпуклые, белые или белые со слабым желтоватым оттенком (по 20 или 50 шт. в темных банках из стекла или полимера, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; по 20 или 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный либо с желтовато-зеленым оттенком (в стеклянных темных ампулах по 2 мл в комплекте с ампульным ножом, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в картонной пачке либо 100 упаковок в картонной коробке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: сибазон (диазепам) – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: моногидрат стеарата кальция – 0,5 мг, картофельный крахмал – 8,5 мг, моногидрат лактозы – 34,5 мг, повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон) – 1,5 мг.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: сибазон (диазепам) – 5 мг,
  • дополнительные компоненты: этанол – 0,233 49 мл (в пересчете на 100% спирт), хлорид натрия – 0,575 мг, полиэтиленоксид-400 (макрогол-400) – 200 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

  • острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (как анксиолитическое средство);
  • мышечные спазмы центрального происхождения при нейродегенеративных болезнях, включая травмы позвоночника, люмбаго, шейный радикулит (как миорелаксирующее и противосудорожное средство);
  • период подготовки к проведению диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Дополнительно для Сибазона в виде таблеток:

  • психомоторное возбуждение при зудящих дерматозах (в дерматологической практике; как седативное средство).

Дополнительно для Сибазона в виде инъекционного раствора:

  • мышечные спазмы ревматического происхождения, вертебральный синдром;
  • эпилептический статус и другие судорожные состояния (эклампсия, столбняк);
  • пределириозные состояния и делирии;
  • проведение дефибрилляции (для премедикации);
  • инфаркт миокарда (в комбинации с иными лекарственными средствами);
  • родовая деятельность (для облегчения);
  • преждевременное отслоение плаценты;
  • преждевременные роды (только в конце III триместра беременности).

Противопоказания

  • острые интоксикации лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему, включая препараты со снотворным действием и наркотические анальгетики;
  • острая алкогольная интоксикация, протекающая с ослаблением жизненно важных функций;
  • кома;
  • болезни печени/почек в остром течении;
  • нарушения сознания и дыхания центрального происхождения;
  • закрытоугольная глаукома (предрасположенность или острый приступ);
  • дыхательная недостаточность в остром и/или тяжелом течении;
  • шок;
  • печеночная недостаточность в тяжелом течении;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • миастения в тяжелом течении;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (из-за опасности прогрессирования дыхательной недостаточности);
  • гипертрофия предстательной железы;
  • возраст до 30 дней включительно (для инъекционного раствора) и до 6 лет (для таблеток);
  • беременность (в особенности I триместр, для инъекционного раствора);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к иным бензодиазепинам.

Сибазон назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • тяжелая депрессия (из-за вероятности появления суицидальных попыток, для таблеток);
  • органические заболевания головного мозга;
  • гиперкинезы;
  • отягощенный анамнез по эпилепсии или эпилептическим припадкам (начало терапии либо резкая отмена препарата может ускорять развитие эпилептического статуса или припадков);
  • психоз (из-за вероятности возникновения парадоксальных реакций);
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • отягощенный анамнез по лекарственной зависимости, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
  • синдром Леннокса-Гасто или абсанс (внутривенное введение препарата способствует развитию тонического эпилептического статуса, для инъекционного раствора);
  • предполагаемое или установленное ночное апноэ;
  • гипопротеинемия;
  • пожилой возраст;
  • беременность (прием Сибазона допускается только при наличии абсолютных показаний в случае, когда применение альтернативного, более безопасного средства противопоказано либо невозможно, для таблеток).

Способ применения и дозировка

Дозу препарата врач определяет индивидуально, основываясь на состоянии больного, клинической картине болезни, чувствительности к действию Сибазона.

Таблетки

Сибазон принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых: средняя разовая доза – 5–15 мг, возможно ее увеличение до 20 мг (при выраженном страхе, возбуждении, тревоге); суточная доза – от 15–45 (средняя) до 60 мг (максимальная); кратность приема – 2-3 раза в день.

Как анксиолитик Сибазон назначается 2–4 раза в день по 5–10 мг.

Больным с алкогольным абстинентным синдромом в первый день показан прием 3-4 раза в день по 10 мг, в дальнейшем разовую дозу снижают до 5 мг.

Больным в пожилом возрасте, а также ослабленным пациентам назначают пониженные дозы (1/2 либо 2/3 от средней).

Особенности применения Сибазона в зависимости от показаний:

  • неврология (при лечении спастических состояний центрального происхождения при дегенеративных неврологических болезнях): по 5–10 мг 2-3 раза в день;
  • менструальные/климактерические расстройства: по 5 мг 2-3 раза в день;
  • внутренние болезни: по 5 мг 2–3 раза в день, возможно применение более высоких доз – до 10 мг 4 раза в день;
  • хирургия, анестезиология (проведение премедикации вечером, накануне операции): 10–20 мг.

У детей терапию следует начинать с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной дозы, которая хорошо переносится. Суточную дозу нужно разделить на 2-3 приема, при этом самую большую дозу нужно принимать в вечернее время.

Рекомендованная суточная доза для детей от 7 лет – 5 мг, максимально – 10 мг в день.

Инъекционный раствор

Способ введения раствора Сибазона:

  • внутривенно (в/в): в крупные вены медленно (скорость – до 1 мл в минуту);
  • внутримышечно (в/м): глубоко в крупную мышцу.

Особенности применения Сибазона в зависимости от показаний:

  • острые тревожные состояния, возбуждение и страх: в/м; взрослые по 2,5–10 мг, в случае необходимости через 3-4 часа возможно повторное введение препарата в такой же дозе; в/в по 0,1–0,1 мг/кг, до исчезновения острых симптомов препарат вводят каждые 8 часов;
  • травмы спинного мозга: в/м; взрослые – по 10–20 мг, дети – по 2–10 мг (определяется возрастом);
  • эпилептический статус: в/в либо в/м, взрослые – по 0,15–0,25 мг/кг, в случае необходимости через 30–60 минут введение Сибазона можно повторить до максимальной дозы (3 мг/кг); дети от 6 месяцев – 0,3–0,5 мг/кг, нужно учитывать максимальные дозы (дети до 5 лет – 5 мг, от 5 лет – 10 мг); в случае необходимости через 2–4 часа введение препарата можно повторить;
  • столбняк: в/в по 0,1–0,3 мг/кг с соблюдением перерывов 1–4 часа; детям Сибазон можно вводить в/в и в/м, от 6 месяцев до 5 лет – по 1–2 мг, от 5 лет – 5–10 мг; возможно повторное введение препарата;
  • инфаркт миокарда: в/м по 10 мг;
  • премедикация при дефибрилляции: в/в по 10–30 мг;
  • мышечные спазмы ревматического происхождения и вертебральный синдром: в/м по 10 мг;
  • эклампсия: в/в по 10–20 мг в день, во время кризиса – по 70 мг в день; применение доз более 30 мг на протяжении 15 часов до родов у новорожденных может вызывать артериальную гипотензию, апноэ, гипотермию;
  • премедикация в хирургии и анестезиологии: накануне операции вечером в/м 10–20 мг, за 1 час до наркоза – в/в или в/м 10 мг, после операции – в/м 5–10 мг; для достижения непродолжительного наркотического сна при проведении сложных диагностических (эндоскопических) вмешательств – в/в 10–20 мг.
Читайте также:  Ребагит – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Терапию пожилых пациентов нужно начинать с 1/2 обычной взрослой дозы, в зависимости от переносимости и эффективности ее постепенно повышают.

После купирования острого состояния и достижения требуемого терапевтического эффекта больного обычно переводят на пероральный прием Сибазона.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и 5 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 – 1 голос

Сибазон: показания к применению

Препарат Сибазон относится к группе психотропных веществ и транквилизаторов, оказывает выраженный седативный и противосудорожный эффект. Средство способствует расслаблению нервной системы, снижает порог боли, уменьшает чувство страха и напряженности.

Форма выпуска, состав и упаковка

Сибазон производится в таблетированной форме. Дозировка для взрослых составляет 5 мг, для детей и подростков 1 и 2 мг. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой, в одну контурную ячейковую упаковку фасуют по 20 таблеток и укладывают в картонные коробки вместе с инструкцией. Активное составляющее в каждом варианте – диазепам. Помимо этого, в состав таблеток включены: молочный сахар, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Производители предлагают препарат и в форме раствора для инъекций. В каждой ампуле содержится 2 мл 0,5% раствора диазепама. Возможно внутривенное либо внутримышечное введение. Фасуются ампулы в картонные пачки по 10 шт.

Какая из лекарственных форм подойдет лучше, а также доза препарата зависит от тяжести течения патологии и индивидуальных особенностей пациента. В любом случае лечение должен назначать врач. Поскольку Сибазон причислен к группе транквилизаторов, приобрести его в аптеках можно только, если доктор выписал рецепт.

Описание, механизм действия

Медицинский препарат Сибазон благодаря своим свойствам может применяться в различных разделах медицины. Его эффективность зарегистрирована при лечении заболеваний:

  1. В неврологии. Сибазон назначают для купирования тревожных расстройств, усиления действия противоэпилептиков.
  2. В психиатрии. Уменьшает возбудимость рецепторов коры головного мозга, снижает частоту и силу приступов агрессии у больных, избавляет от галлюцинаций.
  3. В реанимации, анестезиологии. Используется для обеспечения послеоперационной седации, а также при выполнении премедикации и подержании анестезии. Возможно назначения препарата для уменьшения выраженности болевого синдрома и облегчения процесса родов при отслоении плаценты.

Сибазон является производным бензодиазепина. Препарат оказывает аксилотический, седативный и миорелаксирующий эффекты. Диазепам тормозит работу полисинаптических, а также моносинаптических путей, возможно прямое действие на двигательные нервы и мышцы. Помимо этого, лекарственное средство расширяет коронарные сосуды, снижает артериальное давление, синтез желудочного сока во время сна. Действие диазепама также заключается в подавлении парасимпатических, симптомоадреналовых пароксизмов.

Поскольку Сибазон относится к группе препаратов, оказывающих длительное анксиолитическое действие, период его полувыведения из организма может составлять от 24 до 72 часов. Действующее вещество, а также метаболиты легко проникают через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры, регистрируются в грудном молоке. Заметный эффект наблюдается уже на 2-5 сутки от начала лечения.

Показания к применению

Уколы и таблетки Сибазон зарекомендовали себя, как эффективное медикаментозное средство, помогающее устранить симптоматику многих заболеваний. Их назначают при патологических состояниях, спровоцированных отклонениями в работе нервной, психической и вестибулярной систем. Показаниями к использованию чаще всего становятся:

  • тревожные состояния, развившееся на этом фоне психомоторное возбуждение;
  • депрессивные состояния, абстинентный синдром при алкоголизме;
  • мышечные спазмы различного генеза при дегенеративных патологиях нервной системы, в том числе радикулит, люмбаго, травмы позвоночного столба;
  • премедикация перед оперативным вмешательством в сочетании с нейротропными средствами, анальгетиками;

Возможно применение Сибазона в гинекологии и акушерстве для облегчения родового процесса при преждевременных родах. Также необходимо назначение препарата при родах, сопровождающихся отслойкой плаценты.

Дозировка, способы применения

В зависимости от тяжести состояния пациента, его возраста, анамнеза и других индивидуальных особенностей дозы и способы применения препарата могут значительно разниться. Таблетки принимают внутрь, не разламывая, запивая необходимым количеством жидкости. Для взрослых стандартная разовая доза составляет 5-15 мг. При выраженных тревожных состояниях, чрезмерном возбуждении возможно увеличение до 20 мг, разделенных на несколько приемов.

Как анксиолитическое средство Сибазон назначают 2-4 раза за сутки по 5-10 мг. Пациентам, страдающим абстинентным синдромом на фоне алкоголизма, в первые 24 часа назначают четырехкратное применения по 10 мг, после этого разовая доза должна быть снижена до минимальной 5 мг. В хирургии, анестезиологии назначают перед оперативным вмешательством в вечерние часы 10-20 мг.

Наибольшая суточная норма препарата не должна превышать 60 мг., курс терапии во всех случаях не должен превышать 60 дней.

Наибольшая суточная норма препарата не должна превышать 60 мг., курс терапии во всех случаях не должен превышать 60 дней.

Сибазон применяется для лечения детей. Терапию начинают с маленьких доз, постепенно доводя ее до оптимальной. Рекомендован двух либо трехкратный прием в сутки. Самая большая доза принимается в вечернее время. Малышам старше семилетнего возраста назначают не более 5-10 мг за день.

Инъекционный раствор вводят внутримышечно либо внутривенно. При тревожных расстройствах необходимо введение 0,1-0,2 мг/кг диазепама, разведенном в растворе декстрозы либо хлорида натрия. Лечение дублируют каждые 8 часов до исчезновения симптоматики, после этого пациента переводят на пероральный прием.

Возрастным, а также ослабленным пациентам рекомендовано применение пониженных доз (1/2 от средней).

Двигательное возбуждение купируется введением 10-20 мг препарата трижды за сутки. Такая же доза рекомендована при травмах спинного мозга, хорее, эпилепсии. Для снятия мышечного спазма однократно либо дважды в сутки назначают 10 мг. Курс лечения такой лекарственной формой не должен превышать 3-7 дней.

Кому нельзя принимать Сибазон?

Медикаментозный препарат имеет достаточно много противопоказаний к применению. Из них выделяют абсолютные и относительные. К первым относят:

  • тяжелые интоксикации лекарствами, угнетающими действие ЦНС;
  • ослабление жизненно важных функций при алкогольном отравлении;
  • шоковые состояния, кома;
  • острая дыхательная недостаточность в тяжелой форме, обструктивные патологии легких;
  • нарушения функций почечной системы, печени;
  • закрытоугольная глаукома, в том числе диагностированная ранее;
  • гипертрофические изменения в предстательной железе;

Относительными противопоказаниями являются те, при которых возможно назначение препарата под строгим контролем врача либо с уменьшением дозы. Особую осторожность необходимо соблюдать, проводя лечение больных с тяжелыми психозами, депрессивными расстройствами, поскольку у пациентов возможны попытки суицида. Под постоянным контролем принимать Сибазон необходимо больным с эпилепсией, синдромом Леннокса, лекарственной зависимостью.

Побочные эффекты, передозировка

По отзывам терапия Сибазоном переносится достаточно хорошо. Однако при приеме возможно возникновение различных негативных явлений. Чаще всего у пациентов регистрируются симптомы со стороны нервной системы. Возможно возникновение нарушений сна в виде сонливости либо бессонницы, повышенная утомляемость, вялость.

Также отмечалось развитие депрессивных состояний, снижение концентрации внимания, спутанность мыслей, головные боли.

Лечение препаратом необходимо проводить под регулярным контролем анализов крови. На фоне терапии могут развиться лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны системы пищеварения отмечались диспепсические боли, тошнота, изжога, проблемы с аппетитом. Возможно увеличение печеночных трансаминаз.

При усилении негативных явлений на фоне лечения Сибазоном, необходимо обратиться в лечебное учреждение для корректировки дозы либо замены препарата.

Также в период лечения у больных регистрировались отклонения в работе почек, задержка мочи, дисменорея. Не исключено развитие тахикардии, падение артериального давления. Возможно возникновение аллергических реакций. При резком прекращении лечения существует вероятность появления синдрома «отмены». Он проявляется усилением побочных явлений.

При передозировке препаратом необходимо применение энтеросорбентов, нормализация показателей дыхания и артериального давления. Специфическим антидотом является Флуманезил, его назначение возможно только в условиях стационара. Гемодиализ при передозировке не эффективен.

Лекарственное взаимодействие, особые указания

Сибазон усиливает действие многих медикаментозных препаратов, включая анальгетики, нейролептики, а также снотворные. Сочетанное применение диазепама с антацидами приводит к снижению скорости его всасывания. Изониазид замедляет выведение активного компонента из организма, а рифампицин, наоборот, ускоряет.

Положительное действие Сибазона способны усиливать флувоксамин, флуоксетин. Эритромицин замедляет распад диазепама. На фоне лечения описываемым препаратом прием алкогольных напитков категорически запрещен.

Во время курса терапии необходимо отказаться от вождения транспортных средств и работ, требующих излишней концентрации внимания.

Аналогичные лекарственные средства

В тех случаях, когда применение Сибазона невозможно по тем либо иным причинам, необходимо назначение других средств, оказывающих на организм людей схожее действие. Самыми распространенными аналогами описываемого медикамента считают:

Наименование средстваАктивный компонентПроизводительСтоимость в рублях
1РеланиумдиазепамВаршавский ФЗ Польфа АО, Польша80-120
2ФеназепамбромдигидрохлорфенилбензодиазепинХФК АКРИХИН ОАО, Россия80-120
3ФаустандиазепамАрцнаймиттельверк ГмбХ (Германия)30-50
4РелиумдиазепамТархоминский ФЗ «Польфа» Акционерное Общество, Польша30-50

Приобретение всех перечисленных лекарственных средств возможно только по рецепту. Самостоятельно без врачебной консультации менять препарат, кратность его применения и дозировку категорически запрещено.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Таблетки Сибазон инструкция по применению — показания к применению — аналоги — отзывы

Сибазон — это анксиолитик, который широко применяется для лечения нервно-психических расстройств, а также ряда органических заболеваний головного мозга. Кроме того, его используют в акушерской практике и в качестве анестезиологического пособия. Сибазон — эффективный, но небезопасный препарат, он имеет ряд строгих показаний, а также противопоказаний к применению. Продается в аптеках по рецепту врача.

Форма выпуска

Сибазон выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Таблетки продаются в упаковках блистерами. В одном блистере 10 штук, в одной упаковке два блистера. Также существуют варианты упаковки таблеток во флаконы. Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.

Одна таблетка и 1 мл раствора содержат 5 мг действующего вещества. Сибазон — это торговое название препарата. Международное его название — диазепам.

Состав

Основное действующее вещество сибазона, независимо от формы выпуска — диазепам. Дозировка препарата, указанная на упаковке, соответствует концентрации диазепама в одной таблетке или одном миллилитре раствора.

Вспомогательные вещества различаются и зависят от формы препарата. Таблетки содержат соединения лактозы, кальция и крахмал. В состав раствора для инъекций входит этиловый спирт, пропиленгликоль, уксусная кислота и вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Сибазон, как и его действующее вещество диазепам, относится к группе бензодиазепиновых транквилизаторов. Транквилизаторы — это препараты, обладающие противотревожным и снотворным действием, а в большинстве случаев также противосудорожным. Сибазон относится к группе так называемых “малых транквилизаторов” или анксиолитиков.

Фармакологические свойства

Действие сибазона, как и диазепама, основывается на повышении в нейрональных синапсах медиаторов торможения. В головном мозге находятся две противоборствующие системы — возбуждения и торможения. При значительном преобладании первой из них возникают различные патологические состояния, включая тревожные расстройства, эпилепсию, судороги.

Сибазон связывается с бензодиазепиновыми рецепторами головного мозга и активирует их. При этом повышается влияние гамма-аминомасляной кислоты на нейроны головного мозга. Это основной медиатор торможения в центральной нервной системе. Таким образом процессы возбуждения сменяются процессами торможения и патологическое состояние купируется. Эффект от сибазона наступает достаточно быстро.

Бензодиазепиновые рецепторы находятся практически во всех центрах головного мозга, потому торможение наблюдается во всех отделах нервной системы. Однако преобладает оно в лимбической системе, которая отвечает за эмоциональный фон и тревогу, а также в очагах судорожной готовности. Это позволяет применять сибазон при тревожно-фобических расстройствах, делирии, эклампсии, эпилепсии. Также сибазон уменьшает количество болевых импульсов, приходящих в головной мозг, что находит применение во врачебной практике.

Большое количество побочных реакций и противопоказаний связаны с влиянием сибазона на все центры головного мозга, даже те, которые не связаны с основным заболеванием. Даже незначительное повышение в них тормозных медиаторов, способно вызвать разные патологические состояния.

Показания

Сибазон применяют врачи разных специальностей, например, психиатры, неврологи, акушеры-гинекологи, анестезиологи, в некоторых случаях — терапевты. Назначение сибазона оправдано в следующих случаях:

  • Выраженные тревожные и фобические расстройства, в том числе на фоне депрессии;
  • Абстинентный синдром при алкоголизме;
  • Делирий любой этиологии;
  • Эпилепсия для купирования и профилактики приступов;
  • Купирование эпилептического статуса;
  • Эклампсия беременных;
  • Гипертонус при столбняке;
  • Неврогенные мышечные спазмы;
  • Анестезиологическое пособие перед подачей наркоза.

Противопоказания

Сибазон противопоказано применять в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Отравление седативными препаратами;
  • Отравление наркотическими веществами;
  • Синдром ночного сонного апноэ;
  • Глаукома;
  • Миастения;
  • Состояние потери сознания, шок, кома;
  • Декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • Декомпенсированная дыхательная недостаточность;
  • Низкая сатурация кислорода в крови;
  • Обсессивно-компульсивное расстройство.

При наличии одного из перечисленных состояний, применение сибазона строго противопоказано. Кроме того, относительным противопоказанием является беременность и грудное вскармливание. Беременным противопоказан сибазон для планового лечения или профилактики любых состояний. Его применение оправдано только при угрожающих жизни ситуациях, например, эклампсии. При необходимости назначения сибазона следует поставить вопрос о прерывании беременности. Препарат проникает в молоко, поэтому при его назначении от грудного вскармливания следует отказаться. О возможности назначения Сибазона детям следует узнать подробнее.

Побочные действия

Сибазон способен вызвать как местные, так и общие побочные реакции. Местная побочка характерна исключительно для инъекционной формы препарата. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита. После внутримышечной инъекции у некоторых пациентов возникает боль и покраснение в месте введения. Для того, чтобы предупредить эти осложнения, необходимо строго соблюдать правила проведения инъекции.

При длительном систематическом применении сибазон вызывает зависимость. В некоторых случаях зависимость от сибазона требует специализированной терапии. Часто возникают общие реакции на прием препарата такие, как: слабость, усталость, сонливость, заторможенность, шаткость походки, мышечная слабость, головные боли и головокружения. Эти симптомы являются реакциями на начальное повышение его концентрации в крови и возникают в самом начале прима. Затем они, как правило, самостоятельно исчезают.

Сибазон, как и все бензодиазепины, вызывает снижение артериального давления. При быстром внутривенном введение может наблюдаться резкое падение давления вплоть до коллаптоидных реакций. Часто наблюдается брадикардия, реже — тахикардия. У пациентов пожилого возраста возможно развитие сердечной аритмии, внутрисердечных блокад.

Сибазон способен угнетать дыхательный центр. При быстром внутривенном введение препарата может возникнуть затрудненное дыхание или развиться острая дыхательная недостаточность. У многих пациентов наблюдаются нарушения со стороны нервной системы — заторможенность, снижение памяти, тремор конечностей, запаздывание рефлекторных реакций. В более тяжелых случаях может нарушаться зрение, возникать двоение в глазах. Перечисленные состояния являются обратимыми при отмене препарата. У предрасположенных лиц могут возникать нарушения со стороны психики. Они носят разный характер — от депрессии и апатии до острых психозов, агрессии и эмоциональной лабильности. При приеме сибазона увеличивается риск суицида.

У части больных нарушается аппетит, появляется тошнота, запоры, сухость во рту или, наоборот, повышение слюноотделения. Возможно боль в животе по типу колик, купирующаяся спазмолитиками.

В связи с развитием зависимости от сибазона, описаны случаи злоупотребления препаратом, приемом его в качестве наркотического средства.

Передозировка

При передозировке сибазона усиливаются побочные реакции. Может критически снижаться артериальное давление, возникать острая сосудистая недостаточность с нарушением кровообращения и шоковым состоянием. Еще одно опасное осложнение — полное угнетение дыхательного центра, что сопровождается приступами апноэ, патологических дыханием, снижением частоты дыхательных движений или полной остановкой дыхания.

При передозировке наблюдается изменения сознания. В большинстве случаев — это угнетение с развитием ступора, сопора и комы. Возможны парадоксальные реакции, характеризующиеся возбуждением, ажитацией, агрессией.

Для лечения передозировки сибазона существует специальный препарат — флумазенил. Он относится к антагонистам бензодиазепиновых рецепторов. Это средство препятствует связыванию сибазона со специфическими рецепторами и выключает его влияние на организм. Другие методы лечения, как правило, неэффективны.

Инструкция по применению

Дозировка сибазона зависит от причины его приема и общего состояния организма пациента.

Для долговременного лечения применяются таблетированные препараты. Рекомендуемая доза для единоразового приема от 5 до 15 мг в зависимости от нозологии, максимальная доза — 20 мг за один раз.

Для лечения тревожных расстройств, фобий и неврологических заболеваний, включая эпилепсию, назначают по 5 или 10 мг 2-3 раза в сутки. Дозировку можно корректировать в зависимости от переносимости лечения.

Принимать всю суточную дозу сибазона за один раз нецелесообразно, поскольку он быстро выводится из организма.

Абстиненция при алкоголизме лечится сибазоном в два этапа. В первые сутки назначают 30 мг в три приема, по 10 мг на каждый прием. Затем дозу препарата снижают до 5 мг трижды в сутки. О применении Сибазона с алкоголем следует узнать подробнее.

Инъекционные формы назначаются при острых состояниях, когда необходима быстрая доставка препарата к месту его воздействия. Для лечения выраженных тревожных расстройств и алкогольного делирия назначают по 1 или 2 мл каждые 4 часа. После купирования острых симптомов переходят на таблетированный прием.

При эпилептическом статусе вводят 2 мл медленно, зачем через 15 минут вводят еще 2 мл, при отсутствии эффекта — еще 2 мл через 15 минут. В анестезиологической практике применяется внутримышечное введение вечером накануне операции, за час до операции и после выведения из наркоза по 2 мл сибазона.

Аналоги

Существует ряд препаратов, основным действующим веществом которых является диазепам. Это наиболее полные аналоги сибазона:

Перечисленные препараты выпускаются разными фирмами, могут содержать разные вспомогательные вещества, отличаться дозировкой препарата, показаниями и противопоказаниями.

Отзывы

Станислав П.: “Я страдаю эпилепсией, по поводу чего принимаю сибазон. Началось все с укола этого препарата, который мне сделали во время первого приступа судорог. Затем я принимал его, пока проходил обследования, но уже в таблетках. Теперь, когда диагноз установлен, врачи говорят, что мне нельзя обходиться без противосудорожных средств. Сибазон мне помогает, пью три раза в день по таблетке. Из побочных эффектов в начале приема наблюдалась сонливость, но сейчас я привык и ничего не беспокоит.”

Марина Е.: “У меня генерализованное тревожное расстройство и несколько фобий. Когда жить с этим стало абсолютно невыносимо, обратилась за помощью к психиатру. Мне выписала таблетки сибазона, но принимала я их недолго. После первого же приема мне сильно захотелось спать, я пила препарат неделю, и почти всю неделю спала. Тревоги не было, невозможно быть тревожной, когда постоянно спишь, но работать так тоже нельзя. От приема сибазона я отказалась и перешла на более легкие препараты.”

Врач-психиатр: “Сибазон — это мощный бензодиазепиновый транквилизатор, один из первых представителей своей группы препаратов. Его применяют врачи многих специальностей в качестве мощного седативного, противотревожного, противосудорожного и обезболивающего. Однако назначать его рекомендуется исключительно в стационаре, под присмотром врача. Большое количество побочных эффектов, вплоть до летального исхода, требует тщательного мониторирования состояния пациента и коррекции дозировок. В некоторых случаях сибазон — это единственное средство, которое может справиться с тяжелыми и угрожающими жизни патологическими состояниями, что делает его препаратом первой необходимости.”

Сибазон

Состав

Активным компонентом выступает диазепам.

В 1 таблетке содержится 5 мг данного вещества. Дополнительные элементы: стеарат кальция, моногидрат лактозы, крахмал.

В 1 мл раствора содержится 5 мг вещества. Дополнительные элементы: инъекционная вода, этанол, натрия хлорид, макрогол, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки и раствор для в/в и в/м введения Сибазон в ампулах.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, оказывает анксиолитическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – диазепам, принадлежит к классу бензодиазепинов. Лекарственное средство обладает противосудорожным, седативно-снотворным, центральным миорелаксирующим воздействием. Принцип действия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Анксиолитический эффект обеспечивается воздействием препарата на миндалевидный комплекс, расположенный в лимбической системе. Медикамент снижает выраженность чувства страха, обеспокоенности, тревожности, эмоционального напряжения. Благодаря воздействию на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию в стволе головного мозга обеспечивается седативный эффект, снижается выраженность симптоматики невротического происхождения (страх, тревожность).

Угнетение клеток ретикулярной формации в стволе головного мозга обеспечивает снотворное воздействие. Усиление пресинаптического торможения вызывает противосудорожное действие. Медикамент подавляет распространение эпилептогенной активности, не влияя при этом на возбужденное состояние очага. Торможение полисинаптических афферентных, спинальных тормозящих путей вызывает миорелаксирующее воздействие центрального генеза.

Лекарственное средство может вызвать падение кровяного давления, расширить просвет коронарных сосудов. Сибазон повышает порог болевой чувствительности. Медикамент способен подавлять парасимпатические, симпатоадреналовые и вестибулярные пароксизмы. Лекарственное средство снижает выработку желудочного сока в ночное время суток.

Эффективность препарата регистрируется на 2-7 дни терапии. При хроническом алкоголизме, синдроме абстиненции диазепам снижает выраженность негативизма, тремора, ажитации, галлюцинации, алкогольного делирия. У пациентов с аритмиями, кардиалгиями, парестезиями терапевтический эффект отмечается к концу первой недели.

Показания к применению

Инструкция по применению Сибазона рекомендуется назначать лекарственное средство при всех формах тревожных расстройств.

Препарат эффективен при бессоннице, дисфории (комбинированная терапия), спастических состояниях (на фоне поражения головного, спинного мозга: атетоз, церебральный паралич, столбняк), при спазме скелетной мускулатуры, при ревматическом пельвиспондилоартрите, артрите, бурсите, миозите, прогрессирующем хроническом полиартрите, вертебральном синдроме, головной боли напряжения, стенокардии.

Медикамент назначают при абстинентном алкогольном синдроме: ажитация, напряженность, тревожность, транзиторные реактивные состояние, тремор. При психосоматических расстройствах в гинекологической практике, при гестозе, эпилептическом статусе, язвенной болезни пищеварительной системы, артериальной гипертонии, экземе препарат назначают в составе комплексной терапии.

Лекарственное средство применяется при отравлении медикаментами, при болезни Меньера, в качестве премедикации перед проведением эндоскопического вмешательства, оперативного лечения под общей анестезией.

Препарат применяется для купирования эпилептических припадков, параноидально-галлюцинаторных состояний, двигательного возбуждения в психиатрической и неврологической практике, при преждевременном отслоении плаценты, для облегчения родовой деятельности.

Противопоказания

Сибазон не назначают при непереносимости диазепама, при острых интоксикациях другими медикаментами, при острой алкогольной интоксикации с поражением жизненно важных органов, при закрытоугольной форме глаукомы, при миастении, вынашивании беременности, при тяжелом течении ХОБЛ, при абсансе, острой дыхательной недостаточности, грудном вскармливании.

Лицам пожилого возраста, при наличие в анамнезе эпилептических припадков и эпилепсии, при спинальной и церебральной атаксии, при печеночной либо почечной недостаточности, при органических заболеваниях головного мозга, при ночном апноэ, склонности к злоупотреблению психоактивных медикаментов, при лекарственной зависимости в анамнезе Сибазон назначают с осторожностью.

Побочные действия

Применение препарата Сибазон, особенно на начальном этапе лечения, может вызвать различные побочные реакции.

Нервная система: атаксия, снижение способности к концентрации внимания, плохая координация движений, дезориентация, притупление эмоций, быстрая утомляемость, головокружения, сонливость, замедление скорости двигательных и психических реакций, неустойчивость походки, антероградная амнезия, эйфория, каталепсия, подавленность настроения, тремор конечностей, депрессивное настроение, слабость, спутанность сознания, эйфория, миастения в течение дня, головная боль, парадоксальные реакции, дизартрия, гипорефлексия, раздражительность, острое возбуждение, галлюцинации, мышечный спазм, суицидальные наклонности, страх, психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, бессонница, тревожность, неконтролируемые движения тела.

Пищеварительный тракт: снижение аппетита, рвота, тошнота, сухость во рту, запоры, желтушность, повышение уровня ферментов печени, гиперсаливация.

Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: при парентеральном введении отмечается падение уровня кровяного давления, тахикардия, сердцебиение.

Мочеполовая система: дисменорея, нарушение либидо, нарушения в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.

Возможно развитие аллергических реакций в виде зуда, высыпаний.

Описание влияния препарата Сибазон на плод при лечении матери в период вынашивания беременности: подавление сосательного рефлекса у новорожденных детей, нарушения в работе дыхательной системы.

В месте введения медикамента может развиться венозный тромбоз либо флебит, припухлость и покраснение в месте инъекции.

Прочие реакции: нарушения зрительного восприятия в виде диплопии, снижение массы тела, нарушение функции внешнего дыхания, угнетение дыхательного центра, булимия, потеря веса.

При резкой отмене медикамента либо снижении дозы развивается синдром «отмены», который проявляется тревожностью, раздражительностью, депрессией, повышенным потоотделением, деперсонализацией, дисфорией, нарушением сна, нервозностью, спазмом гладкомышечной ткани, острым психозом, галлюцинациями, судорогами, нарушением сна, головной болью, гиперакузией, светобоязнью, парестезиями, расстройством восприятия, тремором.

Применение препарата Сибазон в гинекологической, акушерской практике: у недоношенных и доношенных детей отмечается диспноэ, гипотермия, мышечная гипотензия.

Инструкция по применению Сибазона (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь, а также внутривенно, внутримышечно назначают уколы Сибазона, инструкция по применению предполагает и комплексную терапию раствором и таблетками.

Дозирование лекарственного препарата осуществляется в зависимости от чувствительности к медикаменту, клинической картины, индивидуальной реакции.

В психиатрической практике: при фобиях, состояниях дисфории, ипохондрических и истерических реакциях, неврозах медикамент назначают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В качестве анксиолитика диазепам принимают 2-4 раза в сутки по 2,5-10 мг. В некоторых случаях количество препарата может быть увеличено до 60 мг в день.

В случае абстинентного алкогольного синдрома препарат назначают в первые сутки 3-4 раза в дозе 10 мг, далее количество медикамента снижают вдвое.

Пациентам с атеросклерозом, пожилым и лицам с ослабленным иммунитетом диазепам назначают дважды в день по 2 мг.

В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях центрального генеза Сибазон принимают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В ревматологии и кардиологии: при артериальной гипертонии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при стенокардии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при вертебральном синдроме – 4 раза в день по 10 мг.

Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии при лечении инфаркта миокарда: начальная дозировка – внутримышечно 10 мг, далее внутрь 1-3 раза в день по 5-10 мг.

При дефибрилляции в качестве премедикации препарат вводят отдельными дозами внутривенно медленно по 10-30 мг.

При спастических состояниях ревматического генеза и при вертебральном синдроме: начальное количество препарата – 10 мг внутримышечно, затем пероральный прием 1-4 раза в день по 5 мг.

В гинекологической практике и акушерстве: при менструальных и климактерических расстройствах, при психосоматической патологии, гестозе показан приема 2-5 мг диазепама 2-3 раза в день.

Начальная доза при преэклампсии составляет 10-20 мг внутривенно, далее пероральный прием трижды в день по 5-10 мг.

Беспрерывное лечение проводится при преждевременной отслойке плаценты до момента полного созревания плода.

Премедикация в хирургической практике и анестезиологии: перед оперативным вмешательством дают 10-20 мг диазепама.

Педиатрия: при спастических состояниях центрального происхождения, при реактивных и психосоматических расстройствах количество препарата повышают постепенно.

При тяжелых повторных эпилептических припадках, при эпилептическом статусе Сибазон принимают парентерально: детям до пяти лет внутривенно медленно 0,2-0,5 мг каждые 2-5 минут, максимум – 5 мг.

При травмах спинного мозга, сопровождаемых гемиплегией либо параплегией, при хорее препарат вводят внутримышечно 10-20 мг.

При двигательном возбуждении лекарственное средство назначают внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки по 10-20 мг.

Для купирования мышечного спазма (выраженная форма) препарат вводят внутривенно однократно в дозе 10 мг.

Передозировка

Прием повышенных доз лекарственного средства вызывает снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение, спутанность сознания, сонливость, глубокий сон, снижение реакции на болевые раздражители, оглушенность, арефлексию, брадикардию, тремор, нарушение зрительного восприятия, угнетение работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем, нистагм, коллапс, кому.

Рекомендуется назначение энтеросорбентов, промывание желудка, проведение искусственной вентиляции легких при необходимости, поддержание уровня кровяного давления и показателей дыхания.

Специфическим антагонистом является флумазенил, который применяется исключительно в условиях стационара. Флумазенил – антагонист бензодиазепинов, не рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией, которые принимают бензодиазепины из-за риска провокации эпилептических припадков.

Гемодиализ не доказал свою эффективность.

Взаимодействие

Сибазон усиливает выраженность угнетающего воздействия на центральную нервную систему антидепрессантов, нейролептиков, седативных средств, антипсихотических медикаментов, миорелаксантов, препаратов для общей анестезии, наркотических анальгетиков.

Усиление действия и удлинение периода полувыведения регистрируется при одновременном приеме с вальпроевой кислотой, пропоксифеном, пропранололом, метопрололом, кетоконазолом, изониазидом, флуоксетином, дисульфирамом, эритромицином, пероральными контрацептивами, циметидином и другими ингибиторами микросомального окисления.

Эффективность медикамента снижается при приеме индукторов микросомальных печеночных ферментов. Нарастание психологической зависимости и усиление эйфории регистрируется при совместном приеме наркотических анальгетиков.

Антацидные медикаменты не влияют на полноту всасывания диазепама, но снижают скорость всасывания. При приеме гипотенизвных средств отмечается усиление выраженности снижения уровня кровяного давления. Одновременное применение Клозапина усиливает угнетение дыхательной функции. В результате конкурентной борьбы за связь с белками повышается риск дигиталисной интоксикации при применении низкополярных сердечных гликозидов.

У пациентов с паркинсонизмом на фоне приема диазепама снижается эффектовность леводопы. Время выведения медикамента удлиняется при лечении омепразолом. Активность препарата снижается при применении психостимуляторов, аналептиков, ингибиторов МАО.

Сибазон способен усиливать токсичность зидовудина. Теофиллин извращает и снижает седативное действие лекарственного средства. Рифампин снижает концентрацию активного вещества, усиливая его выведение.

Сибазон несовместим с другими медикаментами, что запрещает смешивание препарата с другими средствами в одном шприце.

Условия продажи

Купить Сибазон можно в аптечной сети при предъявлении рецептурного, врачебного бланка.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Входит в список №1 сильнодействующих веществ.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Внутривенное вливание диазепама проводится медленно, желательно в крупную вену со скоростью 5 мг (1 мл) в минуту. Недопустимы внутривенные беспрерывные вливания из-за риска образования осадка, адсорбции лекарственного средства.

В период терапии сибазоном требуется полный отказ от употребления алкогольсодержащих напитков. При выраженной патологии почечной и печеночной систем требуется регулярный контроль показателей ферментов печени и периферической картины крови.

Длительная терапия высокими дозами медикамента формируется лекарственную зависимость. Длительное лечение проводится в исключительных случаях. Резкое прекращение приема лекарственного средства ведет к возникновению синдрома «отмены», который проявляется спутанностью сознания, тревожностью, миалгией, головными болями, напряженностью, гиперакузией, деперсонализацией, дереализацией, тактильной гиперчувствительностью, светобоязнью, эпилептическими припадками, галлюцинациями.

Если на фоне лечения у пациента отмечаются такие необычные реакции, как тревожность, повышенная агрессия, мысли о суициде, бессонница, поверхностный сон, усиление мышечных судорог, галлюцинации, острые состояния возбуждения то лекарственное средство отменяют.

В первые дни терапии, а также при резкой отмене медикамента у пациентов с эпилептическими припадками и эпилепсией в анамнезе отмечается ускорение развития припадков и эпилептического статуса.

Во время вынашивания беременности диазепам может быть назначен только по «жизненным» показаниям, в исключительных случаях. Применение Сибазона в первом триместре беременности увеличивает вероятность развития врожденных пороков, а также оказывает выраженное токсическое воздействие на плод. Применение медикамента на поздних сроках беременности ведет к угнетению деятельности центральной нервной системы у новорожденных. При постоянном приеме в период вынашивания беременности отмечается формирование физической зависимости, иногда регистрируется синдром «отмены» у новорожденных детей.

Дети младшего возраста наиболее чувствительны к угнетающему воздействию бензодиазепинов на деятельность центральной нервной системы. Не рекомендуется назначать новорожденным препараты, в составе которых содержится бензиловый спирт, из-за риска развития смертельного токсического синдрома, проявляющегося затруднением дыхания, угнетением деятельности центральной нервной системы, метаболическим ацидозом, падением уровня кровяного давления, внутричерепными кровоизлияниями, эпилептическими припадками, почечной недостаточностью.

При использовании диазепама в течение 15 часов до родоразрешения в дозах, превышающих 30 мг, может развиться апноэ, угнетение дыхания у новорожденных, гипотермия, слабый акт сосания, падение кровяного давления, снижение мышечного тонуса, синдром «вялого ребенка», нарушение метаболических процессов в ответ на холодовую реакцию.

Сибазон оказывает влияние на управление транспортным средством, выполнение сложной работы.

Читайте также:  Кардилопин – инструкция по применению, цена, аналоги таблеток, отзывы
Ссылка на основную публикацию