Шигеллвак – инструкция по применению вакцины, отзывы, цена, аналоги

Тифим Ви

Упаковка:
В ампулах по 0,5 мл (1 прививочная доза), по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз.)

Показания к применению

Солгасно инструкции, Шигеллвак применяется для профилактики дизентерии Зонне у взрослых и детей от 3 лет.

В плановом порядке профилактическая вакцинация рекомендуется следующим категориям населения:

  • работники бактериологических лабораторий и инфекционных стационаров;
  • лица, занятые в сфере общественного питания, работники коммунального хозяйства и предприятий по производству пищевых продуктов;
  • дети, посещающие детские учреждения и отъезжающие в оздоровительные лагеря.

По эпидемическим показаниям иммунизация рекомендуется в следующих случаях:

  • перед сезонным подъемом уровня заболеваемости дизентерии Зонне;
  • в случае осложнения эпидемиологической ситуации или угрозе ее возникновения (при стихийных бедствиях, крупных авариях на водопроводных или канализационных сетях и др.);
  • при нахождении в эпидемиологических очагах данной инфекции;
  • при выезде в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
  • работники бактериологических лабораторий и инфекционных стационаров;
  • лица, занятые в сфере общественного питания, работники коммунального хозяйства и предприятий по производству пищевых продуктов;
  • дети, посещающие детские учреждения и отъезжающие в оздоровительные лагеря.

Показания и противопоказания к иммунизации

Иммунизация препаратом Шигеллвак в плановом режиме рекомендуется:

  • персоналу стационаров инфекционных отделений, бактериологических и исследовательских лабораторий;
  • сотрудникам общепита;
  • детям, если они посещают дошкольные учреждения или находятся в лагере;
  • людям, отправляющимся в места с высокой статистикой заболеваемости шигеллёзом.

В профилактических целях вакцина показана:

  • перед возможными сезонными вспышками заболеваемости;
  • жителям регионов, где идентифицируется эпидемия, или высока угроза её возникновения;
  • участникам работ в зонах стихийных бедствий, крупномасштабных аварий.

Следует учитывать – шигеллёз лечится фармакологическими методами. Но риски серьёзных последствий для организма после болезни значительно превышают потенциальные осложнения, которые может вызывать превентивная прививка от дизентерии.

Абсолютные противопоказания для введения Шигеллвак:

  • период беременности, а также грудного вскармливания;
  • ранний детский возраст до трёх лет;
  • непереносимость компонентов вакцины – гиперчувствительность или аллергия;
  • хронические болезни в стадии обострения;
  • период менее 30 дней после острой фазы любой болезни.

Относительными противопоказаниями назначения Шигеллвак являются иммунодефицитные состояния, включая врождённые, ВИЧ, периоды приёма иммунодепрессивных лекарств. В этих случаях вакцинацию назначают с осторожностью.

Чтобы избежать развития острых побочных эффектов и осложнений, перед введением вакцины рекомендуется посетить педиатра или терапевта. Врач оценит состояние пациента и соотнесёт его с противопоказаниями. Если имеют место обстоятельства, которые могут помешать иммунизации, но их невозможно идентифицировать при врачебном осмотре (например, аллергия), следует оповестить о них специалиста.


Следует учитывать – шигеллёз лечится фармакологическими методами. Но риски серьёзных последствий для организма после болезни значительно превышают потенциальные осложнения, которые может вызывать превентивная прививка от дизентерии.

Шигеллвак вакцина дизентерийная раствор для в/м и п/к введения 0,5мл/доза, №5

Профилактика дизентерии Вонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

– работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;

– лиц занятых в сфере общественного питания предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

– при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия крупные аварии на коммунальных сетях и т.д);

лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;

лицам отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 05 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки а также при изменении его физических свойств истекшем сроке годности неправильном хранении. Вскрытие ампул и флаконов а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы предприятия-изготовителя номера серии и реакции на прививку при ее наличии.

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

на одну дозу (0,5 мл):

Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei 0,05 мг

Натрия хлорид 4, 200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг

Вода для инъекций до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

– сильная реакция (температура выше 40 °C отек и гиперемия в месте введения свыше

8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

– беременность период грудного вскармливания;

– острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Читайте также:  Вазолептин – инструкция по применению, показания, дозы

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Торговое наименование препарата

Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики дизентерии

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei 0,05 мг

Натрия хлорид 4, 200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг

Вода для инъекций до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания:

Профилактика дизентерии Вонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

– работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;

– лиц занятых в сфере общественного питания предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

– при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия крупные аварии на коммунальных сетях и т.д);

лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;

лицам отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания:

– сильная реакция (температура выше 40 °C отек и гиперемия в месте введения свыше

8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

– беременность период грудного вскармливания;

– острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Беременность и лактация:

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 05 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки а также при изменении его физических свойств истекшем сроке годности неправильном хранении. Вскрытие ампул и флаконов а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы предприятия-изготовителя номера серии и реакции на прививку при ее наличии.

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Побочные эффекты:

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения болезненности в месте введения препарата а также повышения температуры (менее 376°С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч) головной боли.

Передозировка:

Взаимодействие:

Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Особые указания:

Как и любая другая вакцина Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза.

Упаковка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза.

По 05 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Читайте также:  Инфанрикс – инструкция по применению вакцины, календарь прививок, цена

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН”, 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Периодичность вакцинации

Вакцину Шигеллвак применяют по мере надобности детям старше 3 лет и взрослым. Данная прививка не входит в число обязательных, поэтому определенного периода для ее проведения не установлено. Поскольку иммунитет, выработанный организмом после введения раствора, сохраняется в течение 1 года, проводить ревакцинацию следует через год.


Раствор для прививки необходимо применять сразу же после вскрытия ампулы. Хранение лекарства в открытом флаконе и его последующее введение категорически запрещены. Процедуру введения проводят при строгом соблюдении стерильности.

Подготовка к прививанию

Для проведения вакцинации используют только безопасные препараты, не вызывающие ассоциированных с вакциной заболеваний. Однако не нужно забывать, что при получении дополнительной нагрузки защитные силы организма ослабевают. Чтобы процедура прошла успешно, к ней нужно правильно подготовиться.

Для этого рекомендуется:

  • не употреблять пищу за пару часов до введения вакцины (если используется бактериофаг, то утром на голодный желудок);
  • не контактировать с больными острыми респираторными заболеваниями;
  • после прививки не посещать в течение нескольких дней многолюдные шумные места;
  • употреблять в качестве еды только обработанные термическим способом продукты, что позволит провести профилактику кишечных расстройств.

Процедуру проводят в амбулаторных условиях. Ампула должна вскрываться только в стерильных условиях и в присутствии пациента. Раствор необходимо использовать полностью и сразу.

Категорически запрещено применять флаконы, имеющие дефекты, а также, если в них содержится мутный состав с осадком на дне.

Если причиной отмены вакцинации является болезнь, проведение процедуры откладывают до момента выздоровления.

Классификация

Существует несколько классификаций бактериальной инфекции «дизентерия»:

  • по типу болезни (зависит от того, какие симптомы наиболее выражены): если преобладают при дизентерии признаки интоксикации, то ставится тип А. При преобладании симптомов дизентерии со стороны кишечника ставится тип Б. В том случае, когда одинаковы выражены и те, и другие признаки инфекции ставится тип В. По степени тяжести протекающих процессов (от легкой степени до тяжелой);
  • по течению инфекции: острая дизентерия (до 4 недель), шигеллез с затяжным течением инфекции (от 4 до 12 недель), хроническое течение заболевания (больше 3-х месяцев). Кроме того, различают типичные и атипичные формы болезни. Данная классификация применима как к дизентерии у взрослых, так и к дизентерии у детей.

Кратко дадим классификацию шигелл. Серогруппы бактерий именуют по возрастанию буквами латинского алфавита, в российской литературе используют арабские цифры:

  1. Группа А – dysenteriae.
  2. Группа В – flexneri.
  3. Группа С – boydii.
  4. Группа D – S. sonnei.

Каждая группа особенна. Первую открыл Шига в 1897 году, прививку вколол собственноручно. Использовался убитый температурой выращенный штамм, взятый от больного. Единственный вид, выделяющий опасный токсин, провоцируя смертность до 40%. Эпидемия в Японии конца XIX века уносила каждую пятую жизнь.

Идеи вакцинации не сильно отличаются от предложенного Шигой. Методы подкреплены научными исследования. Кийоши в 1936 году выражал надежду, что прививка от дизентерии будет изобретена. Прошло сто лет с его пламенной речи на мероприятии, посвящённом трёхсотлетию Оксфорда, и потомки наблюдают первые робкие шаги в этом направлении.

Причина – спасаться должны сами утопающие. Посмотрите за окно: кто подаст руку БОМЖам? Нельзя спасти всех. В Израиль приходил Христос, лечил болезни – его распяли.

Причина – спасаться должны сами утопающие. Посмотрите за окно: кто подаст руку БОМЖам? Нельзя спасти всех. В Израиль приходил Христос, лечил болезни – его распяли.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость с запахом фенола [по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке; по 20 доз (10 мл) во флаконах].

Действующее вещество вакцины – раствор полисахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенный ферментативными и физико-химическими методами, в 1 прививочной дозе – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, а также фенол в качестве консерванта (не более 0,75 мг).

Солгасно инструкции, Шигеллвак применяется для профилактики дизентерии Зонне у взрослых и детей от 3 лет.

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРИТВАК, ООО (Россия)

Код J07AX (Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций)

р-р д/в/м и п/к введения 50 мкг/1 доза: амп. 5 шт.

Побочные эффекты вакцинации

Процедура практически безболезненна. Ее легко переносят даже дети. Иногда после прививки:

  • Поднимается температура до 37-37,5 оС.
  • Начинаются головные боли.
  • Возникают неприятные ощущения в месте инъекции: припухлости, покраснения.

Симптомы исчезают самостоятельно через 1-2 суток. Если неприятные ощущения сохраняются дольше, нужно обратиться к врачу. Он подберет препараты, купирующие симптомы. Обычно это жаропонижающие и легкие анальгетики, иногда – антигистаминные препараты.

Читайте также:  Фенамин - инструкция по применению, аналоги, отзывы


Отзывы о вакцинации препаратом Шигеллвак:

Срок годности препарата Шигеллвак

J Противомикробные препараты для системного применения

График вакцинации

Шигеллез – сезонная болезнь, пик которой выпадает на то время, когда тепло и детвора максимально много времени проводит вне дома. Невозможно уследить за весело бегающей ребятней, немытое яблоко вполне может попасть в рот, да еще и немытыми руками. Кроме того, болезнь передается контактно и алиментарно (через предметы обихода) от больных людей и бактерионосителей. Потому еще один фактор риска – детские лагеря, хоть «цивильные», хоть палаточные. А 60% заболеваемости приходится на возраст от 3 до 5 лет. Вот и выходит, что больше всего шансов заразиться у совсем маленьких человечков в летне-осенний период.

Учитывая это, и то, что дизентерии нет в Национальном календаре прививок, педиатры рекомендуют сделать вакцинацию от дизентерии еще весной, в марте-апреле. В таком случае к лету у малыша уже наверняка будет сформирован стойкий иммунитет, который защитит кроху аж до следующей весны. В отдельных случаях прививку делают за месяц до посещения детского лагеря. Кроме того, целесообразно озаботиться вакцинацией при выезде в жаркие страны. Еще вакцинация целесообразна в случае аварий в коммунальных системах, когда есть риск заражения воды, или если малыш питается в общественных столовых – не всех работников, к сожалению, проверяют на предмет бактерионосительства.



Основные и универсальные противопоказания к любой вакцине касаются и Шигеллвака, его нельзя использовать, если:

Как предупредить заболевание?

Как известно, любую болезнь всегда легче предупредить, чем потом избавиться от нее без последствий для здоровья. И дизентерия – не исключение из данного правила. В настоящее время существует две профилактические методики, позволяющие обезопасить организм от проникновения в него патогенных микробов, а именно: личная гигиена и вакцинация.

Основные противоэпидемиологические неспецифические мероприятия, направленные против шигеллеза, включают в себя ряд ключевых моментов:

  • соблюдение гигиенических мер, подразумевающих регулярную очистку рук после посещения уборной, использование влажных салфеток в общественных местах;
  • тщательное мытье овощей, фруктовых плодов и ягод, а при необходимости их ошпаривание кипятком;
  • употребление кипяченой воды;
  • хлорирование водопроводной воды и очищение стоков канализации;
  • хранение продуктов в холодильнике в отдельных контейнерах;
  • изоляция больных.

Специфическая профилактическая работа состоит из введения вакцин против дизентерии, в частности:

  • прививка от дизентерии Зонне для формирования иммунитета против одноименных шигелл;
  • вакцина от шигеллеза Флекснера (находится на окончательных стадиях своего тестирования);
  • введение дизентерийного бактериофага, способного уничтожать возбудителей, не причиняя вреда внутренним органам.

Прививка от дизентерии не является обязательной и не входит в национальный календарь вакцинации. Она делается по желанию самого человека.

  • резкое повышение температурных показателей тела;
  • появление признаков общей интоксикации: головная боль, тошнота, ломота в суставах, недомогание, вялость и потеря работоспособности;
  • частые позывы к дефекации, сопровождающиеся болью – тенезмы;
  • выраженный метеоризм;
  • жидкий стул с зеленью до 10-15 раз в сутки;
  • примеси крови и слизи в кале;
  • болезненные ощущения в области живота спастического характера.

Фармакодинамика

Действие препарата комплексное и определяется свойствами активно действующих веществ, входящих в его состав.

Витамин C — участвует в окислительно-восстановительных реакциях, синтезе коллагена, метаболизме железа и фолиевой кислоты, выработке катехоламинов и стероидных гормонов, стимулирует метаболизм холестерина и регенерацию тканей, повышает свертываемость крови, активирует углеводный и белковый обмен, усиливает иммунитет и адаптационные возможности организма.

Токоферола ацетат (витамин Е) — природный антиоксидант, оптимизирует функцию и структуру мембран эритроцитов, активирует функцию тканевого дыхания и пролиферацию клеток, ингибирует окисление жиров, участвует в образование межклеточного вещества, сперматогенезе, биосинтезе коллагеновых и эластических волокон.

Бета-каротин — оказывает антиоксидантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Связывает активный кислород и инактивирует свободные радикалы, защищая структуры клеток от разрушения при возникновении патологических процессов в организме и неблагоприятных воздействиях факторов внешней среды.

В настоящее время выпускается комплекс витаминов с добавками железа (Антиоксикапс с железом), цинка (Антиоксикапс с цинком), селеном (Антиоксикапс с селеном), йодом (Антиоксикапс с йодом).

Йод — влияет на обмен веществ, участвует в синтезе гормонов щитовидной железы, необходим для поддержания морфофункционального нормального состояния щитовидной железы.

Железо — связывает кислород, участвует в процессе образования гемоглобина, цитохромоксидазы, пероксидазы и каталазы. Принимает участие в реакциях окисления и восстановления, стимулирует работу кроветворных органов, принимает участие в эритропоэзе.

Селен — замедляет процессы старения, повышает активность ферментов, регулирует эластичность тканей, усиливает иммунитет, защищает от неблагоприятного влияния свободных кислородных радикалов.

Цинк — участвует в образовании нуклеиновых кислот и гормонов, в формировании костей, стабилизирует в крови уровня сахара, участвует в синтезе инсулина, обладает выраженным антивирусным действием.

Цинк — участвует в образовании нуклеиновых кислот и гормонов, в формировании костей, стабилизирует в крови уровня сахара, участвует в синтезе инсулина, обладает выраженным антивирусным действием.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Данные не представлены.

Ссылка на основную публикацию