Сероквель – инструкция по применению, показания, дозы

Сероквель (Seroquel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Упаковано:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N013468/01 от 21.11.08 – Бессрочно

Сероквель
рег. №: П N013468/01 от 12.11.08 – Бессрочно
рег. №: П N013468/01 от 21.11.08 – Бессрочно
рег. №: П N013468/01 от 21.11.08 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сероквель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “SEROQUEL 25” на одной стороне.

1 таб.
кветиапина фумарат28.78 мг,
что соответствует содержанию кветиапина25 мг

Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “SEROQUEL 100” на одной стороне.

1 таб.
кветиапина фумарат115.13 мг,
что соответствует содержанию кветиапина100 мг

Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “SEROQUEL 200” на одной стороне.

1 таб.
кветиапина фумарат230.26 мг,
что соответствует содержанию кветиапина200 мг

Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT 2 -рецепторам (по сравнению с допаминовыми D 1 – и D 2 -рецепторами) в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и α 1 -адренорецепторам и менее активен по отношению к α 2 -адренорецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

Проявлял антипсихотическую активность в стандартных тестах.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает только слабую каталепсию при воздействии дозы, эффективно блокирующей допаминовые D 2 -рецепторы. Кветиапин селективно уменьшает активность мезолимбических А 10 -допаминергических нейронов по сравнению с А 9 -нигростриальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Клинические исследования (с применением Сероквеля в дозах 75-750 мг/сут) не выявили различий между Сероквелем и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использовании антихолинергических препаратов.

Сероквель не вызывает длительного повышения уровня пролактина в плазме крови. В многочисленных исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в уровне пролактина при использовании Сероквеля или плацебо.

В клинических исследованиях Сероквель показал эффективность при лечении позитивных и негативных симптомов шизофрении.

Воздействие кветиапина на 5HT 2 – и D 2 -рецепторы продолжается до 12 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ.

Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина.

Кветиапин приблизительно на 83% связывается с белками плазмы.

Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер, и не наблюдается разницы между мужчинами и женщинами.

Активно метаболизируется в печени.

Установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина изофермент CYP3A4.

Основные плазменные метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью.

T 1/2 составляет приблизительно 7 ч. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде почками или с калом. Приблизительно 73% кветиапина выводится почками и 21% – с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м 2 ) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах при назначении кветиапина до приема кетоконазола или одновременно с кетоконазолом, приводило к увеличению, в среднем, С max и AUC кветиапина на 235% и 522% соответственно, а также к уменьшению клиренса кветиапина, в среднем, на 84%. T 1/2 кветиапина увеличивался, но среднее время достижения С max не изменялось.

Кветиапин и некоторые его метаболиты обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 и CYP3А4, но только при концентрации, в 10-50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-450 мг/сут.

Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию CYP-опосредованного метаболизма других лекарственных средств.

Показания препарата Сероквель

  • лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению;
  • лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
  • лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства (в течение 8 недель).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F20Шизофрения
F21Шизотипическое расстройство
F22Хронические бредовые расстройства
F23Острые и преходящие психические расстройства
F25Шизоаффективные расстройства
F29Неорганический психоз неуточненный
F30Маниакальный эпизод
F31Биполярное аффективное расстройство
F32Депрессивный эпизод

Режим дозирования

Сероквель следует принимать 2 раза/сут, независимо от приема пищи.

Взрослым для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день – 50 мг, 2-й день – 100 мг, 3-й день – 200 мг, 4-й день – 300 мг.

В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 150 мг до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 750 мг.

Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения.

Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день – 100 мг, 2-й день – 200 мг, 3-й день – 300 мг, 4-й день – 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут.

В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьировать в пределах от 200 мг до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 мг до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель назначают 1 раз/сут на ночь. Рекомендуемая доза – 300 мг. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день – 50 мг, 2-й день – 100 мг, 3-й день – 200 мг, 4-й день – 300 мг. Максимальная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг.

У пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию Сероквелем с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не исследовалась.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость (17.5%), головокружение (10%); редко – злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко – судороги. При длительном применении Сероквеля существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение Сероквелем.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор (9%), диспепсия (6%), сухость во рту (7%); повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) в сыворотке крови (6%), а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов (на фоне лечения Сероквелем эти изменения, как правило, были обратимы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия (сопровождающаяся головокружением), тахикардия (7%), обмороки; эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения и/или нейтропения. Не отмечено случаев тяжелой нейтропении или агранулоцитоза у пациентов, принимавших Сероквель. При использовании Сероквеля в клинической практике лейкопения и/или нейтропения разрешалась после отмены препарата. Возможные факторы риска развития лейкопении и/или нейтропении включают в себя снижение числа лейкоцитов до начала терапии или имеющиеся в анамнезе указания на лейкопению и/или нейтропению, вызванную приемом лекарств.

Со стороны эндокринной системы: терапия Сероквелем связана с небольшим дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы, в частности, общего Т 4 и свободного Т 4 . Максимальное снижение общего и свободного Т 4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т 4 возвращался к исходному после прекращения терапии Сероквелем независимо от длительности лечения.

Аллергические реакции: редко – эозинофилия, аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Прочие: редко – периферические отеки, умеренная астения, ринит, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко – приапизм.

Сероквель может вызвать удлинение интервала QT с , взаимосвязи применения Сероквеля с постоянным увеличением QT с не выявлено.

Также сообщалось о следующих часто встречающихся (1/100) побочных явлениях — повышение АД, сердцебиение, дизартрия, фарингит, кашель, анорексия, повышенное потоотделение. Причинно-следственная связь данных побочных явлений с приемом Сероквеля не установлена.

Противопоказания к применению

  • совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, ингибиторы протеаз);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения Сероквеля у беременных женщин не установлены. Поэтому при беременности Сероквель можно применять только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Степень выведения кветиапина с женским молоком не известна. Женщинам необходимо рекомендовать не кормить грудью во время приема Сероквеля.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию Сероквелем с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сероквеля пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, а также пациентам пожилого возраста, при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе.

Сероквель может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальный период подбора дозы (у пожилых пациентов наблюдается чаще, чем у молодых).

При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром отмены) – тошнота, рвота; редко – бессонница.

Сообщалось о случаях обострения психотических симптомов и появлении непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.

Возникновение ЗНС может быть связано с проводимым антипсихотическим лечением. Клиническая манифестация синдрома включает в себя: гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня КФК. В таких случаях Сероквель должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.

Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих Сероквель или плацебо. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при терапии пациентов с судорожными приступами в анамнезе.

Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и увеличением интервала QT c . Однако при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT c , необходимо соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.

Принимая во внимание, что кветиапин, главным образом, влияет на ЦНС, Сероквель должен быть использован с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, или алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сероквель может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в т.ч. не рекомендуется управление автомобилем и другими движущимися средствами.

Передозировка

Данные о передозировке Сероквеля ограничены. Описаны случаи приема Сероквеля в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки Сероквелем, приводивших к смерти или коме.

Симптомы: отмеченные симптомы в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД.

Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации необходимо рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы Сероквеля. Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента.

Одновременное назначение Сероквеля с препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, такими как карбамазепин, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения дозы Сероквеля, в зависимости от клинического эффекта. В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах, при назначении его до или одновременно с карбамазепином (индуктором печеночных ферментов), возможно значительное увеличение клиренса кветиапина. Такое увеличение клиренса кветиапина уменьшало AUC в среднем на 13% по сравнению с применением кветиапина без карбамазепина.

Одновременное назначение Сероквеля с другим индуктором микросомальных ферментов печени (фенитоина), также приводило к повышению клиренса кветиапина. При одновременном назначении Сероквеля и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может потребоваться увеличение дозы Сероквеля. Также может потребоваться уменьшение дозы Сероквеля при отмене фенитоина или карбамазепина или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).

Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Сероквеля.

Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении дивальпроекса натрия (натрия вальпроат и вальпроевая кислота в молярном соотношении 1:1) и Сероквеля (кветиапина).

Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме антипирина.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими препаратами рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием Сероквеля и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.

Изофермент CYP3A4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина, являющегося ингибитором цитохрома Р450.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении антидепрессанта имипрамина (CYP2D6-ингибитор) или флуоксетина (CYP3A4- и CYP2D6-ингибитор). Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и системном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики).

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов Сероквеля.

Условия хранения препарата Сероквель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.

Сероквель ® (Seroquel ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
кветиапин (в виде фумарата)25 мг
100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: повидон; дигидрат двухосновного фосфата кальция; МКЦ; крахмал (гликолят натрия); лактозы моногидрат; магния стеарат
состав оболочки: железа оксид красный (таблетки по 25 мг); железа оксид желтый (таблетки по 25 и 100 мг); титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 400

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров (таблетки 25 мг); или в пачке картонной 3, 6 или 9 блистеров (таблетки 100 и 200 мг); или в пачке картонной 1 блистер (6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и 1 таблетка 200 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетка 25 мг: круглая, диаметром 6 мм, персикового цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.

Таблетка 100 мг: круглая, диаметром 8,5 мм, желтого цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.

Таблетка 200 мг: круглая, диаметром 11 мм, белого цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.

Фармакологическое действие

Обладает более высоким сродством к серотониновым 5HT2-рецепторам по сравнению с дофаминовыми D1– и D2-рецепторами в головном мозге, а также высоким сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам.

Фармакокинетика

С белками плазмы связывается на 83%. T1/2 — около 7 ч. Выводится с мочой (73%) и с фекалиями (21%) в виде неактивных метаболитов. Биотрансформируется при участии цитохрома P450.

Показания препарата Сероквель ®

Острые и хронические психозы, включая шизофрению.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, гипертензия, тахикардия, лейкопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, тревога, редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны обмена веществ: увеличение уровня холестерина, сывороточных триглицеридов, АЛТ и АСТ , изменение уровня печеночных ферментов.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту, диарея или запор, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, сухость кожи.

Прочие: болевой синдром (боль абдоминальная, головная, в пояснице, мышцах, грудной клетке, ухе), астения, ринит, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин) и тиоридазин (повышает Cl ).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 2 раза в сутки.

Взрослые. Суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет: в первый день — 50 мг, второй день — 100 мг, третий день — 200 мг, 4 день — 300 мг. Начиная с 4 дня доза должна титроваться до обычно эффективной дозировки, в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьироваться в пределах от 150 до 750 мг/сут.

Пожилые. Подобно другим антипсихотическим препаратам, Сероквель должен использоваться с осторожностью у людей пожилого возраста, особенно в начальный период терапии. У пожилых пациентов начальная доза Сероквеля должна составлять 25 мг в день. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у более молодых пациентов.

Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не исследовалась.

У пациентов с нарушением функции печени и почек терапия Сероквелем должна начинаться с дозы 25 мг/сут. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, седативный эффект, тахикардия, гипотензия.

Лечение: симптоматическое; восстановление и контроль проходимости верхних дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при комбинировании с др. препаратами, обладающими центральной активностью, с алкоголем, а также при сочетанном назначении с потенциальными ингибиторами биотрансформации — кетоконазолом, эритромицином и др.

Особые указания

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Сероквель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сероквель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сероквель

Сероквель – лекарственный препарат антипсихотического действия (нейролептик).

Форма выпуска и состав

Сероквель выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 25 мг – круглые, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 25» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • 100 мг – круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 100» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • 200 мг – круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 200» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров).

Сероквель также выпускается в упаковках из комплекта таблеток (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер: 6 таблеток 25 мг, 3 таблетки 100 мг и 1 таблетка 200 мг).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: кветиапин (в форме кветиапина фумарата) – 25 мг, 100 мг или 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат;
  • Состав пленочной оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, краситель оксид железа желтый (таблетки 25 мг и 100 мг), краситель оксид железа красный (таблетки 25 мг).

Показания к применению

  • Лечение хронических и острых психозов, в том числе шизофрении;
  • Лечение депрессивных состояний от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного аффективного расстройства (в течение восьми недель);
  • Лечение маниакальных состояний в структуре биполярного аффективного расстройства.

Противопоказания

Сероквель противопоказан к применению при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а также одновременно с ингибиторами цитохрома Р450 (эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, противогрибковыми средствами группы азолов и нефазодоном).

Препарат с осторожностью назначают пациентам с цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми заболеваниями или иными состояниями с предрасположенностью к артериальной гипотензии, людям пожилого возраста, а также при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе и одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTc.

Сероквель с осторожностью следует использовать в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, и алкоголем.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для перорального применения два раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым пациентам для лечения хронических и острых психозов в течение первых 4 дней терапии Сероквель назначают в следующих дозах: первый день – 50 мг, второй – 100 мг, третий – 200 мг, четвертый – 300 мг. Доза препарата варьирует от 150 до 750 мг в сутки и зависит от индивидуальной переносимости лекарственного средства и его терапевтического эффекта. Максимальная доза – 750 мг в сутки.

При маниакальных состояниях Сероквель применяют в качестве монотерапии или вспомогательного лечения для стабилизации настроения. В первые 4 дня терапии препарат назначают в следующих дозах: первый день – 100 мг, второй – 200 мг, третий – 300 мг, четвертый – 400 мг. К шестому дню терапии доза может быть увеличена до 800 мг в сутки, при этом ежедневное повышение дозы не должно превышать 200 мг. Доза препарата варьирует от 200 до 800 мг в сутки и зависит от индивидуальной переносимости лекарственного средства и оказываемого терапевтического эффекта. Как правило, эффективная доза находится в диапазоне 400-800 мг в сутки. Максимальная доза – 800 мг в сутки.

При депрессивных состояниях Сероквель применяют один раз в сутки на ночь в дозе 300 мг. В первые 4 дня терапии препарат назначают в следующих дозах: первый день – 50 мг, второй – 100 мг, третий – 200 мг, четвертый – 300 мг. Максимальная доза – 600 мг в сутки. При приеме более 600 мг препарата в сутки клинического улучшения не отмечено.

Для пациентов пожилого возраста, а также людей с печеночной или почечной недостаточностью начальная доза Сероквеля составляет 25 мг в сутки, постепенно ее увеличивают до достижения эффективной дозы. Ежедневное повышение не должно превышать 25-50 мг кветиапина. У пожилых пациентов эффективная терапевтическая доза, вероятнее всего, будет меньше, чем у пациентов молодого возраста.

Эффективность и безопасность применения препарата Сероквель у детей и подростков младше 18 лет не исследовалась.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – сухость во рту, диспепсия, запор, повышение концентрации триглицеридов и холестерина, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия и головокружение, обмороки (эти побочные явления обычно встречаются в начале лечения при подборе дозы);
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, сонливость; редко – злокачественный нейролептический синдром (нарушение сознания, вегетососудистые нарушения, мышечная ригидность, увеличение концентрации креатинфосфокиназы, гипертермия); очень редко – судороги; при длительном лечении – есть вероятность развития поздней дискинезии (требуется снижение дозы или отмена препарата);
  • Система кроветворения: редко – нейтропения и/или лейкопения;
  • Эндокринная система: небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, эозинофилия;
  • Прочие реакции: редко – умеренная астения, увеличение массы тела (в основном в первые недели терапии), ринит, периферические отеки; очень редко – приапизм.

Следующие побочные явления во время приема препарата Сероквель встречались часто, но причинно-следственная связь этих эффектов с лечением препаратом не установлена: сердцебиение, анорексия, повышение артериального давления, кашель, повышенное потоотделение, фарингит, дизартрия.

Особые указания

При резкой отмене высоких доз препарата возможен синдром отмены, проявляющийся следующими реакциями: рвота, тошнота, бессонница (редко). Также сообщалось о случаях появления дистонии, дискинезии, акатизии и обострениях психотических симптомов, поэтому отмену Сероквеля следует проводить постепенно.

При развитии симптомов злокачественного нейролептического синдрома препарат необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.

Во время лечения Сероквелем не рекомендуется работать с потенциально опасными механизмами, в том числе управлять автомобилем или другими транспортными средствами, так как препарат может вызывать сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Макролидные антибиотики и противогрибковые препараты группы азолов могут повышать концентрацию кветиапина в плазме.

При одновременном применении с карбамазепином возможно снижение концентрации Сероквеля в плазме.

При одновременном назначении с фенитоином, рифампицином и барбитуратами может потребоваться увеличение дозы кветиапина, а при отмене карбамазепина или фенитоина – уменьшение дозы препарата.

Не отмечено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при совместном применении Сероквеля с препаратами лития, дивальпроексом натрия, галоперидолом, рисперидином, циметидином, имипрамином или флуоксетином.

При одновременном приеме с тиоридазином клиренс кветиапина повышается.

Этанол и препараты, угнетающие центральную нервную систему, повышают вероятность развития побочных действий Сероквеля.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сероквель

Состав

Химический состав препарата Сероквель или Сероквель Пролонг зависит прежде всего от формы выпуска лекарственных средства. В одной таблетке выше обозначенных препаратов может содержаться 25, 50, 100, 150, 200, 300 или 400 мг. кветиапина (активное вещество).

В составе лекарства Сероквель присутствуют также такие вспомогательные соединения как: гидрофосфат кальция, повидон, карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилкрахмал и стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток содержит макрогол 400, диоксид титана, а также гипромеллозу, а в некоторых лекарственных формах препарата присутствуют красители, например, желтый или красный железа оксид.

В составе препарата Сероквель Пролонг помимо активного соединения кветиапин содержатся такие вспомогательные компоненты как: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат натрия, стеарат магния, а также гипромеллоза. Пленочная оболочка таблеток содержит диоксид титана, макрогол, желтый или красный оксид железа и гипромеллозу.

Форма выпуска

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Сероквель отличаются не только по количеству, содержащегося в их составе лекарственного соединения, но и по цвету. Производитель выпускает таблетки розового цвета — по 25 мг. кветиапина ( 10 шт. в блистере, 3 или 6 блистеров в упаковке), желтые – по 100 мг. кветиапина (10 шт. в блистере, 3,6 или 9 блистеров в упаковке) и белого – по 200 мг. кветиапина (10 шт. в блистере, 3,6 или 9 блистеров в упаковке).

Помимо того, в одной упаковке лекарственного средства может быть комбинация разных форм выпуска препарата, т.е. содержаться 6 таблеток по 25 мг., 3 – по 100 мг. и 1 – по 200 мг. На одну сторону таблеток нанесена гравировка, которая указывает на количество лекарственного соединения, содержащегося в составе той или иной формы выпуска препарата — Seroquel 25, Seroquel WO и Seroquel 200.

Препарат Сероквель Пролонг выпускают также в таблетированном виде. В зависимости от формы лекарственного выпуска на покрытой специальной пленочной оболочке продолговатой и двояковыпуклой таблетке данного лекарства может быть нанесена гравировка, которая соответствует количеству кветиапина, например, XR50, XR150, XR200, XR300 и XR400. Как правило, в одном блистере содержится 10 таблеток препарата, а в одной картонной упаковке – 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Оба препарата относятся к антипсихотропным лекарствам и оказывают на организм нейролептическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку оба лекарственных средства относятся к группе атипичных антипсихотических препаратов, они проявляют сродство высокой степени по отношению к серотониновым рецепторам класса 5НТ2, в сравнении с дофаминовыми рецепторами головного мозга D1 и D2. Аналогичные свойства препараты показывают в отношении адренорецепторов и гистаминовых рецепторов.

Во время научных исследований сродства обоих лекарственных средств с бензодиазепиновыми и холинергическими мускариновыми рецепторами выявлено не было. При проведении стандартных медицинских тестов препараты проявляют свои антипсихотические свойства. Сероквель Пролонг, как и Сероквель вызывает не выраженную каталепсию, что влечет за собой блокировку дофаминовых D2 рецепторов.

Далее происходит селективное снижение активности дофаминергических мезолимбических нейронов А10 в сравнении с вовлеченными в моторную функцию нигростриарными нейронами. При использовании обоих препаратов в крови не повышается уровень пролактина. В результате исследований специалисты обнаружили способность данных лекарственных средств бороться с симптомами и проявлением шизофрении.

При пероральном приеме препаратов лекарственные соединения, входящие в их состав, достаточно быстро всасываются в желудке, а затем активно метаболизируются посредством печени. Стоит заметить, что на биодоступность кветиапина не влияют продукты питания, поэтому оба лекарственных средства можно принимать независимо от приемов пищи.

Как Сероквель Пролонг, так и Сероквель выводятся из организма человека с фекалиями, а также мочой.

Показания к применению

Данные препараты показаны при:

  • шизофрении;
  • хронических психозах;
  • маниакальных состояниях;
  • депрессии;
  • биполярных расстройствах.

Сероквель Пролонг используют и в профилактических целях, например, для недопущения рецидивов шизофренических припадков у стабильных пациентов, а также биполярных расстройств у больных, которые ранее уже успешно проходили курсы лечения кветиапином. Кроме того, препарат довольно часто включают в комплексное лечение пациентов при субоптимальной реакции на монотерапию с использованием антидепрессантов.

Противопоказания

Оба лекарственных средства противопоказаны при наличии у пациентов индивидуальной непереносимости тех или иных составных компонентов, входящих в химический состав препаратов, а также при дефиците лактазы или при непереносимости галактозы, при мальабсорбции глюкозно-галактозной.

Кроме того, оба лекарства противопоказаны детям до 18 лет. Сероквель Пролонг, как и Сероквель следует принимать с особой осторожностью пожилым пациентам, людям, страдающим цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми недомоганиями или расположенным к гипотензии, а также тем категориям больных, в анамнезе которых описаны риски развития судороги, печеночной недостаточности, аспирационной пневмонии и инсульта.

Побочные действия Сероквеля

Среди наиболее часто встречающихся побочных действий Сероквеля и Сероквель Пролонга можно выделить следующие:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • дисперсия;
  • запор;
  • тахикардия;
  • сухость во рту;
  • ортостатическая гипотензия;
  • повышение уровня содержания в крови триглицеридов, печеночных ферментов, а также инсулина.

Зачастую в первые недели использования препаратов пациенты прибавляют в весе. Довольно редко, однако, при приеме данных лекарственных средств могут возникать такие побочные действия как: судороги, приапизма, нейролептический синдром, нарушение сознания, дистония, вегето-сосудные нарушения, нейтропения, акатизия, а также лейкопения. При длительном использовании препаратов может развиться поздняя дискенезия.

Инструкция по применению Сероквель Пролонга (Способ и дозировка)

Сероквель Пролонг следует принимать натощак, таблетки не разжевывать и не разламывать. Дозировка и продолжительность лечения препаратом зависит от вида и степени тяжести заболевания, а, кроме того, следует учитывать состояние здоровья пациентов. При лечении шизофрении, а также биполярных расстройств следует принимать данное лекарство по следующему плану:

  • по 300 мг. в первые сутки;
  • по 600 мг. на протяжении двух следующих дней.

Оптимальная рекомендованная суточная дозировка препарата в 600 мг. может быть увеличена до 800 мг. в случае острой медицинской необходимости.

В период лечения депрессивных состояний Сероквель Пролонг принимают по следующей схеме:

  • по 50 мг. в первые сутки;
  • по 100 мг. во вторые сутки;
  • далее по 200 мг. в течение третьих суток;
  • затем по 300 мг. на протяжении четвертого дня.

Рекомендованная дневная дозировка лекарства равная 300 мг. может быть увеличена до 600 мг. по медицинским показаниям и в случае нормальной переносимости препарата пациентами. В профилактических целях Сероквель Пролонг принимают на ночь в пределах дозы равной 300-800 мг.

В составе комплексной терапии при субоптимальной реакции пациентов на лечение антидепрессантами препарат принимают по 50 мг. первые двое суток, а затем по 150 мг. на протяжении еще четырех дней.

В соответствии с инструкцией на Сероквель препарат принимают дважды в день. Схема приема лекарства, как и продолжительность курса лечения зависит от разновидности заболевания и состояния здоровья пациента.

При лечении шизофрении, а также психозов препарат принимают:

  • по 50 мг. в первый день;
  • по 100 мг. во вторые сутки;
  • по 200 мг. в третий день;
  • по 300 мг. на четвертый день.

Рекомендованная суточная дозировка лекарственного средства может варьироваться от 150 до 750 мг.

При лечении биополярных расстройств, а также маниакально-депрессивных состояний Сероквель принимают по следующей схеме:

  • по 100 мг. в первый день;
  • по 200 мг. на вторые сутки;
  • по 300 мг. в третий день;
  • по 400 мг. на последние четвертые сутки.

Постепенно терапевтическая доза препарат наращивается и к шестым суткам может достигать 800 мг.

Передозировка

Стоит отметить, что при соблюдении рекомендаций по приему обоих лекарственных средств, случаи передозировки препаратами встречаются довольно редко. Однако в некоторых случаях последствия передозировки были настолько несовместимы с жизнью пациентов, что приводили к летальному исходу или коме.

При превышении суточных доз препаратов могут наблюдаться такие симптомы как: сонливость, снижение давления, чрезмерная седация, а, кроме того, тахикардия. При тяжелой интоксикации проводиться симптоматическое лечение, а также мероприятия, направленные на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной систем человеческого организма.

Взаимодействие

Увеличение концентрации кветиапина, а, следовательно и усиление эффективности обоих препаратов может возникнуть при одновременном приеме Сероквель Пролонга и Сероквеля с антибиотиками, относящимися к группе макролидов, а также с азоловыми противогрибковыми средствами. Корректировка дозировки препаратов может также потребоваться при одновременном использовании препаратов с лекарственными средствами, содержащими в составе фенитоин или призванными индуцировать печеночные ферменты, например, Карбамазепин.

Условия продажи

Отпуск из аптек только по рецепту.

Условия хранения

Хранить Сероквель Пролонг и Сероквель можно при температуре максимум в 30 °C, при этом в недоступном месте для детей.

Срок годности

Особые указания

При переводе пациентов с препарата Сероквель на Сероквель Пролонг используется та же суточная дозировка, хотя и сокращается количество приемов лекарства. Однако в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозировки, а также плана приема таблеток. При использовании обоих препаратов в лечении пожилых пациентов следует начинать с уменьшенной суточной дозы (25 мг.).

Поскольку среди побочных эффектов обоих лекарств присутствует сонливость не следует управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными агрегатами и механизмами в период лечения данными препаратами.

Сероквель

Инструкция по применению:

Сероквель – нейролептик (антипсихотическое средство).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые:

  • 25 мг – розового цвета, на одной стороне гравировка «SEROQUEL 25»;
  • 100 мг – желтого цвета, на одной стороне гравировка «SEROQUEL 100»;
  • 200 мг – белого цвета, на одной стороне гравировка «SEROQUEL 200».

Таблетки фасуются по 10 шт. в блистеры, по 6 блистеров в картонной пачке.

Также есть вариант фасовки таблеток разных дозировок в одну упаковку, а именно: 6 таб. по 25 мг, 3 таб. по 100 мг и 1 таб. 200 мг (всего 10 таблеток) в блистере, 1 блистер в картонной пачке.

Активное вещество: кветиапина фумарат, его содержание в 1 таблетке в перерасчете на свободное основание кветиапин – 25, 100 или 200 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (таблетки 25 мг), железа оксид желтый (таблетки 25 и 100 мг).

Показания к применению

  • шизофрения;
  • маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства;
  • депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени в структуре биполярного расстройства.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы;
  • одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ, а также ингибиторов цитохрома Р450 (противогрибковых препаратов группы азолов, эритромицина, кларитромицина, нефазодона);
  • период лактации (или следует прекратить грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • судорожные припадки в анамнезе;
  • печеночная недостаточность;
  • риск развития инсульта и аспирационной пневмонии;
  • кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания и другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии;
  • пожилой возраст.

Эффективность и безопасность применения кветиапина у беременных не установлены, поэтому препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины оправдывает потенциальные риски для плода.

Способ применения и дозировка

Сероквель следует принимать внутрь, не привязываясь к приемам пищи.

Лечение шизофрении

  • первый день – 50 мг;
  • второй день – 100 мг;
  • третий день – 200 мг;
  • четвертый день – 300 мг.

Далее дозу подбирают индивидуально. Средняя терапевтическая суточная доза варьируется в пределах от 150 до 750 мг.

Суточную дозу следует делить на 2 приема.

Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства

  • первый день – 100 мг;
  • второй день – 200 мг;
  • третий день – 300 мг;
  • четвертый день – 400 мг.

Далее дозу подбирают индивидуально, при необходимости повышая ее не более чем на 200 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 800 мг.

Средняя терапевтическая суточная доза варьируется в пределах от 200 до 800 мг.

Суточную дозу следует делить на 2 приема.

Сероквель может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации со средствами, оказывающими нормотимическое действие.

Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства

  • первый день – 50 мг;
  • второй день – 100 мг;
  • третий день – 200 мг;
  • четвертый день – 300 мг.

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 300 мг, максимально допустимая – 600 мг.

Препарат следует принимать 1 раз в сутки на ночь.

Особые категории пациентов

Коррекция дозы Сероквеля для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью и людям пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с 25 мг в сутки и ежедневно прибавлять 25–50 мг до достижения эффективной дозы. У лиц преклонного возраста эффективная доза может быть ниже, чем у молодых пациентов.

СЕРОКВЕЛЬ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Сероквель – антипсихотический препарат, применяемый для лечения хронических и острых психозов. Сероквель относится к антипсихотическим лекарственным средствам – нейролептикам. Активный компонент препарата по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам. Сероквель проявляет антипсихотическую активность, а в проведенных клинических исследованиях показал эффективность при лечении негативных и позитивных симптомов шизофрении.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сероквель: лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению; лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства; лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства (в течение 8 недель).

Способ применения

Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг.
У пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию Сероквелем с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не исследовалась.

Побочные действия

В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии Сероквелем независимо от длительности лечения.
Аллергические реакции: редко – эозинофилия, аллергические реакции, включая ангионевротический отек.
Прочие: редко – периферические отеки, умеренная астения, ринит, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко – приапизм.
Сероквель может вызвать удлинение интервала QTс, взаимосвязи применения Сероквеля с постоянным увеличением QTс не выявлено.
Также сообщалось о следующих часто встречающихся (1/100) побочных явлениях — повышение АД, сердцебиение, дизартрия, фарингит, кашель, анорексия, повышенное потоотделение. Причинно-следственная связь данных побочных явлений с приемом Сероквеля не установлена.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Сероквель являются: совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, ингибиторы протеаз); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

Безопасность и эффективность применения Сероквеля у беременных женщин не установлены. Поэтому при беременности Сероквель можно применять только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы Сероквеля. Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента.
Одновременное назначение Сероквеля с препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, такими как карбамазепин, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения дозы Сероквеля, в зависимости от клинического эффекта. В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах, при назначении его до или одновременно с карбамазепином (индуктором печеночных ферментов), возможно значительное увеличение клиренса кветиапина. Такое увеличение клиренса кветиапина уменьшало AUC в среднем на 13% по сравнению с применением кветиапина без карбамазепина.
Одновременное назначение Сероквеля с другим индуктором микросомальных ферментов печени (фенитоина), также приводило к повышению клиренса кветиапина. При одновременном назначении Сероквеля и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может потребоваться увеличение дозы Сероквеля. Также может потребоваться уменьшение дозы Сероквеля при отмене фенитоина или карбамазепина или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Сероквель: отмеченные симптомы в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД.
Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации необходимо рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.

Условия хранения

Препарат Сероквель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Сероквель — таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров (таблетки 25 мг); или в пачке картонной 3, 6 или 9 блистеров (таблетки 100 и 200 мг).

Состав

Активное вещество: 1 таб. – кветиапина фумарат;
Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.

Читайте также:  Вербейник – полезные свойства, выращивание, применение
Ссылка на основную публикацию