СеллСепт – инструкция по применению, цена, 250 мг, таблетки 500 мг, аналоги

Селлсепт

Состав

В состав Селлсепта входит активное вещество микофенолата мофетил.

Дополнительные составляющие: прежелатинизированный крахмал, повидон, кроскармелоза натрия, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Выпускается Селлсепт в виде капсул и таблеток. Капсулы 250 мг могут быть расфасованы по 100 или 300 штук в упаковке. Таблетки 500 мг представлены упаковками по 4, 50, 100, 150 или 500 штук.

Фармакологическое действие

Для каждой формы препарата характерно иммунодепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество данного препарата является 2-морфолиноэтиловым эфиром микофенольной кислоты. Как известно, микофенольная кислота в свою очередь представляет собой мощнейший селективный неконкурентный и при этом обратимый ингибитор инозинмонофосфат дегидрогеназы. Именно он способен подавлять выработку гуанозиновых нуклеотидов. Также происходит предотвращение окисления инозинмонофосфата в ксантозо-5-монофосфат. Данная кислота проявляет достаточно выраженный цитостатический эффект на лимфоциты, по сравнению с другими клетками, так как процесс пролиферации Т- и В-лимфоцитов во многом зависит от образования пуринов de novo, а клетки прочих типов переходят на другие пути метаболизма.

В качестве профилактики отторжения пересаженных органов: почки, сердца или печени, а также терапии рефрактерного отторжения почки после пересадки препарат назначается в составе комплексного лечения с антитимоцитарным глобулином, Циклоспорином, Муромонабом-СД3 и кортикостероидами. Благодаря приёму этого препарата снижается частота неэффективности лечения в первые полгода, с момента трансплантации и возможного отторжения органов.

Внутри организма человека препарат подвергается быстрому и полноценному всасыванию. В результате метаболизма образуется активный метаболит в виде микофенольной кислоты. Распределение происходит в тканях, органах и физиологических жидкостях, на 97% связываясь с плазмой крови. Из организма препарат выводится в основном с мочой и небольшая часть с калом.

Показания к применению

Препарат назначается в составе комплексного лечения с кортикостероидами и Циклоспорином в качестве профилактики острого отторжения органов и:

  • терапии их рефрактерного отторжения у пациентов после аллогенного пересаживания почек;
  • улучшения выживаемости трансплантатов и самих пациентов, перенёсших аллогенную пересадку сердца;
  • после аллогенного пересаживания печени.

Противопоказания

Использование этого лекарства не рекомендовано при:

Осторожность в терапевтическом процессе требуется при наличии обострения заболеваний ЖКТ.

Побочные действия

Основными побочными эффектами, которые могут сопровождать применение Селлсепта и Циклоспорина с кортикостероидами в качестве профилактики отторжения пересаженных органов являются: диарея, сепсис, лейкопения, рвота, развитие оппортунистических инфекций и других нарушений.

Селлсепт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат может назначаться в различных случаях с целью профилактики или лечения отторгаемых трансплантатов. При этом дозировка устанавливается в зависимости от показания.

Например, для профилактики отторжения трансплантата почки лекарство назначают в дозировке 1г к двухразовому суточному приёму, но не более 2г в день.

С целью профилактики отторжения трансплантата сердца или печени суточную дозировку устанавливают по 1,5г к двухразовому приёму.

При лечении первого, а также рефрактерного отторжения пересаженной почки препарат назначают в дозировании 1,5г к двухразовому суточному приёму. При этом начинать приём Селлсепта рекомендуют как можно раньше.

В любом случае дозирование, схему приёма и прочие условия терапии определят лечащий врач. Дело в том, что это зависит от многих факторов, в том числе сложности нарушения и индивидуальных особенностей пациента.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки установлено не было, но исключать их не следует. При этом предполагаемыми симптомами являются: иммуносупрессия, вызывающая повышение чувствительности к различным инфекциям, и угнетение костного мозга.

Основное лечение требует прекращения или снижение дозировки препарата, с последующим назначением симптоматической терапии.

Взаимодействие

Антациды, которые содержат гидроокись магния или алюминия, способны снизить всасывание микофенолата мофетила.

Одновременный приём с Такролимусом может приводить к изменению концентрации микофенольной кислоты. Блокаторы канальцевой секреции могут повысить её концентрацию.

Во время лечения не рекомендуется введение живых вакцин, так как это способно привести к значительному понижению антителообразования.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения этого препарата подходит сухое, тёмное и прохладное место, недоступное детям.

СеллСепт – инструкция по применению, цена, 250 мг, таблетки 500 мг, аналоги

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачным корпусом коричневого цвета и непрозрачной крышечкой синего цвета; на корпусе надпись “Roche” черного цвета, на крышечке – “CellCept 250”; содержимое капсул – мелкий гранулированный порошок, частично скомковавшийся, от белого до почти белого цвета.

1 капс.
микофенолата мофетил250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 29.76 мг, кроскармеллоза натрия – 11.9 мг, повидон К90 – 5.95 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172). Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель индигокармин (Е132). Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-лилового цвета, с гравировкой “CellCept 500” на одной стороне и “Roche” – на другой.

1 таб.
микофенолата мофетил500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 244 мг, кроскармеллоза натрия – 32.5 мг, повидон К90 – 24.4 мг, магния стеарат – 12.2 мг.

Состав оболочки: опадрай лавандовый (Opadry Lavender) Y-5-10272-A (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель индигокармин (Е132), краситель железа оксид красный (Е172)) – 24 мг.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы

Микофенолата мофетил (ММФ) представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофенольной кислоты (МФК). МФК – мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ), который подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов de novo. Механизм, путем которого МФК подавляет ферментную активность ИМФДГ, по-видимому, связан с тем, что МФК структурно имитирует как ко-фактор никотинамиддинуклеотидфосфата, так и катализирующую молекулу воды. Это препятствует окислению ИМФ в ксантозо-5-монофосфат – важнейший этап биосинтеза гуанозиновых нуклеотидов de novo. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов de novo, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.

Для профилактики отторжения после пересадки почки, сердца и печени, лечения рефрактерного отторжения пересаженной почки ММФ назначают в комбинации с антитимоцитарным глобулином, муромонабом-сД3, циклоспорином и кортикостероидами.

При трансплантации почки комбинация ММФ с кортикостероидами и циклоспорином снижает частоту неэффективности терапии в первые 6 месяцев после трансплантации и гистологически доказанного отторжения в ходе терапии, в дозе 2 г/сут снижает кумулятивную частоту гибели трансплантата и летальности за 12 месяцев после трансплантации почки, но в дозе 3 г/сут увеличивает частоту преждевременного выбывания из исследования по любой причине.

По частоте гистологически доказанного отторжения, летальности и повторных трансплантаций при пересадке сердца ММФ превосходит азатиоприн.

ММФ в комбинации с кортикостероидами и циклоспорином более эффективно, чем азатиоприн, предотвращает острое отторжение и обеспечивает сходную выживаемость с азатиоприном у больных с первичной пересадкой печени.

Терапия ММФ снижала частоту гибели трансплантата или летальных исходов через 6 месяцев после начала терапии на 45% (р = 0.062) у пациентов, перенесших пересадку почки, с рефрактерным к терапии острым, клеточно-опосредованным отторжением трансплантата.

Доклинические данные по безопасности

В дозах в 2-3 раза превышающих терапевтические при пересадке почки и в 1.3–2 раза – по сравнению с таковым у пациентов после пересадки сердца, микофенолата мофетил не обладал канцерогенным действием, не влиял на фертильность самцов крыс. В дозах, оказывающих резкий цитотоксический эффект, в двух тестах (определение тимидин-киназы в клетках мышиной лимфомы и с микроядрышками мыши) микофенолата мофетил потенциально способен вызывать хромосомную нестабильность.

В исследованиях на животных пероральный прием препарата в дозе, в 0.5 раза превышающей системное воздействие дозы 2 г/сут после пересадки почки и примерно в 0.3 раза превышающей системное воздействие клинической дозы 3 г/сут, рекомендованной после пересадки сердца, вызывал пороки развития (в том числе, анофтальмию, агнатию и гидроцефалию) в первом поколении потомства без токсического действия на мать и фертильность, и репродуктивность последующих поколений.

В исследованиях тератогенности на животных, получавших препарат в дозе, по системному воздействию примерно в 0.5 раза превышающей дозу 3 г/сут, отмечалась резорбция плодов и врожденные пороки развития у крыс (включая анофтальмию, агнатию и гидроцефалию), у потомства кроликов обнаруживались пороки развития сердечно-сосудистой системы, почек, эктопия сердца и почек, диафрагмальные и пупочные грыжи, без признаков токсического действия на мать.

В токсикологических исследованиях микофенолата мофетила на животных основные поражения локализовались в кроветворных и лимфоидных органах и возникали при таком уровне системного воздействия препарата, который эквивалентен или меньше клинического воздействия дозы 2 г/сут, рекомендованной больным после пересадки почки. Профиль неклинической токсичности микофенолата мофетила совпадает с нежелательными явлениями, отмеченными в клинических исследованиях у человека, которые позволили получить данные по безопасности, более значимые для популяции пациентов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики ММФ изучались у пациентов, перенесших пересадку почки, сердца и печени. В целом, у больных после пересадки почки и сердца фармакокинетический профиль ММФ одинаков. В раннем посттрансплантационном периоде у пациентов, перенесших пересадку печени и получающих ММФ в дозе 1.5 г, концентрации МФК такие же как у больных после пересадки почки, получающих ММФ в дозе 1 г.

Читайте также:  Кондилин – инструкция, отзывы, аналоги

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание и полный пресистемный метаболизм микофенолата мофетила с образованием активного метаболита – МФК (микофенольной кислоты). Биодоступность микофенолата мофетила при пероральном приеме, в соответствии с величиной площади под кривой «концентрация – время» (AUCМФК), составляет, в среднем, 94% от таковой при его внутривенном введении. После перорального приема концентрации микофенолата мофетила в плазме не определяются.

В раннем посттрансплантационном периоде (до 40 дней после пересадки почки, сердца или печени) средние величины AUCМФК были примерно на 30% ниже, а максимальные концентрации – примерно на 40% ниже, чем в позднем посттрансплантационном периоде (3-6 месяцев после пересадки).

Прием пищи не влияет на степень всасывания микофенолата мофетила (AUCМФК) при его назначении по 1.5 г 2 раза/сут больным после трансплантации почки. Однако максимальная концентрация МФК при приеме препарата во время еды снижается на 40%.

Как правило, примерно через 6-12 часов после приема препарата наблюдается вторичное повышение концентрации МФК в плазме, что свидетельствует о печеночно-кишечной рециркуляции препарата. При одновременном назначении колестирамина AUCМФК снижается примерно на 40%, что свидетельствует о прерывании печеночно-кишечной циркуляции.

В клинически значимых концентрациях МФК на 97% связывается с альбумином плазмы.

МФК метаболизируется, в основном, под действием глюкуронилтрансферазы с образованием фармакологически неактивного фенольного глюкуронида МФК (МФКГ). In vivo МФКГ превращается в свободную МФК в ходе печеночно-кишечной рециркуляции.

После перорального приема радиоактивно меченного микофенолата мофетила 93% полученной дозы выделяется с мочой, а 6% – с калом. Большая часть (около 87%) введенной дозы выводится с мочой в виде МФКГ. Незначительные количества препарата ( 100 мкг/мл) некоторая его часть может быть удалена. Секвестранты желчных кислот типа колестирамина снижают AUCМФК, прерывая печеночно-кишечную рециркуляцию.

При исследовании биоэквивалентности двух пероральных форм выпуска ММФ было показано, что две таблетки по 500 мг эквивалентны четырем капсулам по 250 мг.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В исследовании с разовым приемом препарата у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 100 мкг/мл) небольшие его количества все-таки выводятся. Препараты, связывающие желчные кислоты, например, колестирамин, могут способствовать устранению МФК из организма, увеличивая его экскрецию.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир. При одновременном применении микофенолата мофетила и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности, возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции, что может приводить к дальнейшему повышению концентрации обоих лекарственных препаратов.

Антациды, содержащие гидроокись магния и алюминия, снижают всасывание микофенолата мофетила.

Колестирамин. После назначения разовой дозы микофенолата мофетила 1.5 г здоровым добровольцам, предварительно принимавшим по 4 г колестирамина 3 раза/сут на протяжении 4 дней, наблюдалось уменьшение AUCМФК на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ММФ и препаратов, влияющих на печеночно-кишечную рециркуляцию.

Циклоспорин А. Микофенолата мофетил не влияет на фармакокинетику циклоспорина А. При одновременном назначении воздействие микофенольной кислоты снижается на 30-50% по сравнению с пациентами, получающими микофенолата мофетил в комбинации с сиролимусом.

Ганцикловир. По результатам исследования с разовым пероральным приемом рекомендованных доз микофенолата мофетила и внутривенным введением ганцикловира существенного изменения фармакокинетики МФК не ожидается, поэтому корректировать дозу микофенолата мофетила не нужно. Если микофенолата мофетил и ганцикловир назначают больным с почечной недостаточностью, необходимо тщательно наблюдать больных.

Пероральные контрацептивы. ММФ не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов. При одновременном приеме с комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол (0.02-0.04 мг) и левоноргестрел (0.05-0.2 мг), дезогестрел (0.15 мг) или гестоден (0.05-0.1 мг), Селлсепт (1 г 2 раза/сут) не оказывает клинически значимого воздействия на уровень прогестерона, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Таким образом, Селлсепт не оказывает влияния на подавление овуляции под действием пероральных контрацептивов.

Однако, во время приема Селлсепта дополнительно к пероральным контрацептивам необходимо использовать и другие методы контрацепции.

Триметоприм/сульфаметоксазол, норфлоксацин, метронидазол. Не влияют на биодоступность МФК при назначении с одним из антибактериальных препаратов. Но одновременное назначение Селлсепта в комбинации с норфлоксацином и метронидазолом снижает AUC0-48 МФК на 30% после однократного приема Селлсепта.

Такролимус. При одновременном назначении не выявлено влияния на AUC и максимальную концентрацию (Сmax) МФК у пациентов после пересадки печени и почек. У пациентов после трансплантации почек назначение Селлсепта не влияло на концентрацию тарколимуса. У больных со стабильным печеночным трансплантатом AUC такролимуса после многократного приема ММФ в дозе 1.5 г 2 раза/сут возрастала примерно на 20%.

Рифампицин. После коррекции дозы отмечено снижение воздействия микофенольной кислоты на 70% (AUC0-12) у пациентов после одномоментной трансплантации сердца и легких, рекомендуется контроль воздействия МФК и коррекция дозы Селлсепта для поддержания клинического эффекта при совместном назначении.

Ципрофлоксацин и амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой. У пациентов после трансплантации почек в дни непосредственно после перорального приема ципрофлоксацина или амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой наблюдается снижение минимальной концентрации МФК на 54%. При продолжении антибактериальной терапии данный эффект снижается, а после прекращения терапии исчезает. Клиническое значение этого явления не известно, поскольку изменение минимальной концентрации может неадекватно отражать изменение суммарного воздействия МФК.

Другие взаимодействия. Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид) повышают концентрацию МФКГ.

Одновременное применение севеламера и МФК у взрослых и детей снижает Сmax и AUC0-12 МФК на 30% и 25%, соответственно. Севеламер и другие фосфатсвязывающие препараты, не содержащие кальций, должны назначаться через 2 часа после приема Селлсепта, чтобы уменьшить влияние на всасывание МФК.

Живые вакцины. Не должны вводиться пациентам в состоянии иммунодепрессии. Антителообразование в ответ на другие вакцины может быть снижено.

Применение при беременности и лактации

Препарат категории D (по классификации FDA– U.S. FoodandDrugAdministration).

Выявлен повышенный риск самопроизвольного выкидыша в первом триместре беременности, а также повышенный риск врожденных пороков развития, включая аномалии развития наружного уха, «волчья пасть», «заячья губа», дистальных отделов конечностей, аномалии сердца, пищевода и почек.

Пациентка, планирующая беременность, не должна принимать Селлсепт до тех пор, пока эффективны другие иммуносупрессивные препараты. Если пациентка принимает препарат при планировании беременности или при возникновении беременности, то она должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода. ММФ можно назначать беременным только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Терапию ММФ не следует начинать до тех пор, пока не получен отрицательный результат обследования на беременность при использовании метода анализа сыворотки или мочи с чувствительностью не менее 25 мМЕ/мл (не позднее 1 недели до начала терапии). До начала терапии ММФ, в ходе лечения и в течение 6 недель после окончания терапии обязательно использование надежных методов контрацепции, даже если в анамнезе у женщины имеется бесплодие (за исключением перенесенной гистерэктомии). Если воздержание от половой жизни невозможно, необходимо использовать два надежных метода контрацепции одновременно, поскольку потенциально возможно снижение уровня гормонов при пероральном приеме контрацептивных препаратов на фоне терапии Селлсептом.

У крыс микофенолата мофетил выделяется с молоком. Выделяется ли ММФ с женским молоком, неизвестно. Поскольку с женским молоком экскретируются многие препараты, а также в связи с возможностью серьезных побочных реакций на микофенолата мофетил у грудных детей, выбор между продолжением кормления грудью или приемом препарата делают с учетом важности лечения для матери.

Побочные действия

Профиль побочных эффектов, связанных с применением иммунодепрессантов, часто трудно установить из-за наличия основного заболевания и одновременного применения многих других лекарственных средств.

Данные клинических исследований

Основными побочными эффектами, связанными с применением ММФ в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами для профилактики отторжения почечного, сердечного или печеночного трансплантата, являются диарея, лейкопения, сепсис и рвота; существуют также данные о повышении частоты оппортунистических инфекций.

Профиль безопасности ММФ при лечении рефрактерного отторжения почки аналогичен таковому при профилактике отторжения почки при использовании препарата в дозе 3 г/сут. Диарея и лейкопения, затем анемия, тошнота, рвота, боли в животе, сепсис были преобладающими побочными реакциями, встречавшимися у больных на ММФ чаще, чем у больных, внутривенно получавших кортикостероиды.

Злокачественные новообразования. У больных, перенесших пересадку почки, сердца или печени и наблюдавшихся не менее 1 года, лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развились у 0.4 – 1% больных, получавших ММФ (в дозах 2 или 3 г/сут) в комбинации с другими иммунодепрессантами. Карцинома кожи (исключая меланому) отмечалась у 1.6-4.2% больных, злокачественные новообразования других типов – у 0.7-2.1% больных. Трехлетние данные по безопасности у пациентов после пересадки почки или сердца не выявили каких-либо неожиданных изменений в частоте злокачественных новообразований, по сравнению с годичными показателями. После пересадки печени больных наблюдали не менее 1 года, но меньше 3 лет.

При лечении рефрактерного отторжения почки частота лимфом при среднем периоде наблюдения до 42 месяцев составила 3.9%.

Оппортунистические инфекции. Риск оппортунистических инфекций повышен у всех посттрансплантационных пациентов и возрастает с увеличением степени иммуносупрессии. При назначении ММФ (2 или 3 г/сут) в комбинации с другими иммунодепрессантами у больных, наблюдавшихся в течение 1 года после пересадки почки (на дозе 2 г/сут), сердца и печени, самыми частыми инфекциями были кандидоз кожи и слизистых оболочек, ЦМВ виремия/ЦМВ синдром (13.5%) и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса.

Читайте также:  Проксофелин – инструкция по применению глазных капель, цена, отзывы

Тип нежелательных реакций и частота их возникновения при пероральном приеме 600 мг ММФ 2 раза/сут у детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет практически не отличались от таковых у взрослых пациентов, получавших препарат в дозе 1 г 2 раза/сут. Однако, такие побочные реакции как диарея, лейкопения, сепсис, инфекции, анемия встречались чаще (≥ 10%) у детей, особенно в возрасте до 6 лет.

У больных пожилого и старческого возраста (≥ 65 лет) при лечении ММФ в рамках комбинированной иммуносупрессивной терапии риск некоторых инфекций (включая тканевые инвазивные формы манифестной цитомегаловирусной инфекции), а также, возможно, желудочно-кишечных кровотечений и отека легких выше, чем у пациентов более молодого возраста.

Нежелательные явления, отмеченные у ≥ 10% и у 3-10% больных, получавших ММФ в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами после пересадки почки, сердца и печени:

Селлсепт

Селлсепт (Cellcept) — препарат в виде непрозрачных желатиновых капсул или таблеток, 250 и 500 мг, в полиэтиленовом флаконе.

Данный препарат предназначен для перорального применения, относится к фармакологической группе иммуносупрессоров, ингибиторов. В упаковке 100 или 300 капсул, 50 или 150 таблеток.

В одной капсуле содержится мофетила микофенолата 250 мг, а в одной таблетке мофетила микофенолата 500 мг. Кстати, Международное непатентованное название лекарства или Селлсепт МНН – Микофеноловая кислота.

Показания к применению

Селлсепт назначают в качестве профилактического средства в целях предотвращения отторжения при трансплантации, после проведения аллогенной пересадки внутренних органов (почки, печени, сердца) и для обеспечения выживаемости таких пациентов. Но перед тем как покупать Селлсепт, необходимо ознакомиться с аннотацией к нему.

Побочные действия и противопоказания

Делать конкретные выводы о наличии побочных действий Селлсепт не представляется возможным, потому как присутствует серьезное основное заболевание, которое сопровождается приемом большого количества других медикаментов. Тем не менее, можно говорить о таких побочных явлениях:

Также возможно учащение проявлений оппортунических инфекций, но подобное случается при одновременном приеме Селлсепта с Циклоспорином и кортикостероидами. При этом играет роль и возрастной фактор, негативные последствия возникают чаще у людей пожилого возраста. Явными противопоказаниями являются гиперчувствительность к мофетилу микофенолата, микофенольной кислоте и к остальным компонентам препарата.

Селлсепт: инструкция по применению

Для профилактики отторжения почки

В инструкции Селлсепт предписывается осуществлять 1-й прием лекарственного средства в течение 72-х часов после операции по трансплантации органа. В целом суточная доза составляет 2г, разделенная на 2 приема. Препарат прошел предварительные исследования, в ходе которых указанная дозировка была увеличена в 1,5 раза, но большей эффективности достигнуто не было, в прочем, как и передозировки. Более того, в первом варианте дозировка продемонстрировала лучшие результаты. Согласно инструкции, препарат назначается вместе с терапией кортикостероидами и Циклоспорином.

При проведении терапии рефрактерного отторжения почки

На первых этапах проводимого лечения, Селлсепт назначается в комплексе с другими иммуносупрессорами для предотвращения клеточно-опосредствованного отторжения в острой форме. Используется препарат и при проведении поддерживающей терапии, суточная дозировка составляет 3г, по 1,5г дважды в сутки. Комбинированное лечение предполагает прием Селлсепта одновременно с Циклоспорином и кортикостероидами.

Для профилактики отторжения сердца

В этом случае первый прием Селлсепта должен состояться не позднее, чем в первые 5 дней после трансплантации, при суточной дозировке равной 1,5г. в 2 приема.

Для профилактики отторжения печени

После проведенной трансплантации органа первую дозу препарата нужно принять, как можно скорее, последующая дозировка составляет 1,5г дважды в сутки.

Особые указания

Перед тем, как уверенно заявлять: «куплю Селлсепт и только он мне поможет», — все же следует обратиться к лечащему врачу и тщательно ознакомиться с инструкцией к препарату. В любом случае он быстро и полностью всасывается, независимо от времени приема пищи. Это значит, что его можно принимать до и после еды, только не во время ее, потому как в этом случае концентрация МФК снижается на 40%. Небольшие количества лечебного средства, в пределах 1-го процента, уходят из организма вместе с мочой в виде МФК.

Что касается возможной передозировки препарата, то таких данных на сегодняшний день нет, как и нет данных относительно его действенности и безопасности при лечении детей, за исключением ограниченных фармакологических сведений в отношении детей после проведения им трансплантации почки. Не проводилось достаточных исследований и в отношении действия лечебного средства на женский организм в период беременности и лактации. По этой причине Селлсепт будущим мамам назначается только в случаях, когда его польза для них превышает риск для будущего ребенка.

Хранить препарат следует в местах, которые являются недоступными для детей, при температуре, не превышающей 30-ти градусов. Срок хранения ограничен 3-мя годами.

Селлсепт: аналоги

Как и у большинства медицинских препаратов, у Селлсепта также имеются аналоги. Среди них можно назвать:

Где купить Селлсепт

Сегодня можно без проблем купить Селлсепт в аптеках Москвы, а также в других крупных городах России. Но поскольку цена Селлсепта довольно высока, то гораздо выгоднее купить его с рук и сэкономить. Также, для жителей маленьких городов придет на помощь Интернет, где можно заказать лекарство через интернет аптеки в свой город. Ведь если Селлсепт купить в Москве не составит труда, то в небольших населенных пунктах таких дорогих лекарств просто не достать.

Если говорить о мнении больных о данном препарате, то, как правило, отзывы об Селлсепт положительные, хоть часть пациентов и сталкивается с побочными эффектами. В этих случаях лечащий врач корректирует медикаментозную терапию.

Селлсепт: инструкция по применению

Селлсепт – иммунный препарат супрессорной направленности, который используется прежде всего при профилактике отторжения трансплантационных органов.

Селлсепт: состав и форма выпуска


Этот препарат выпускается в двух формах:
– В форме капсул.
В состав одной капсулы входит Мофетила микофенолата – 250 мг. Продаются упаковки по 100 или 300 капсул.
– В форме таблеток.
Таблетки покрыты пищевой оболочкой и в состав каждой таблетки входит Мофетила микофенолата – 500 мг. Продаются упаковками по 4, 50, 100 и 150 таблеток.

Селлсепт: показания и противопоказания

Препарат применяют при:
– профилактических мероприятиях в период острого отторжения органа и терапии рефрактерного к лечению отторжения органа у пациентов после трансплантации печени;
– профилактических мероприятиях в период острого отторжения органа и стимуляции выживаемости больного после трансплантации сердца;
– профилактических мероприятиях в период острого отторжения органа у пациентов после трансплантации почки.

Так же Селлсепт применяют в комбинированном лечении с кортикостероидами и циклоспорином.

Противопоказания препарата:
– повышенная чувствительность индивидуума к мофетила микофенолату или микофенольной кислоте, либо к другим составляющим Селлсепта;
– заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно в острой фазе).

Селлсепт: инструкция по применению Предостережение
Мофетил Микофенолат проявляет тератогенное действие и именно поэтому таблетки Селлсепта при употреблении нельзя разламывать и капсулы препарата не вскрывать. Если это все же произошло, то участки кожи или слизистые оболочки на которые он попал следует тщательно промыть водой с мылом.

Побочные действия Селлсепта
– лейкопения;
– диарея;
– рвота и сепсис;
– возможность туберкулеза;
– менингит;
– инфекционный эндокардит;
– анемия;
– инфекция мочевыводящих путей;
– артериальная нипертензия;
– лекоцитоз;
– нарушение обмена веществ;
– заболевания нервной системы.

Селлсепт: цена и продажа

Данный препарат весьма редко применяется в лечебной практике ввиду того, что назначаться он должен только опытным врачом. Но купить Селлсепт можно без проблем, как в аптеках, так и заказать через интернет. Только хотим вас предупредить: никогда не покупайте этот препарат с рук, а при покупке требуйте продавца предъявить вам сертификат соответствия товара. Проявив разумные меры предосторожности, вы избежите приобретения контрафактной продукции. Цена на Селлсепт практически везде одинакова и составляет около 5500 руб. за 50 таблеток.
Селлсепт, отзывы о котором весьма противоречивы, следует принимать с огромной осторожностью и только под надзором врача, которые имеет большой опыт ведения больных с трансплантационными органами.

Селлсепт и Трансфер фактор

(очень важное замечание)

Стоимость Селлсепта в среднем около 5 500 руб. за 50 ампул, для курса терапии с последующей профилактикой, как правило, может потребоваться до 200 таблеток, а составляет до 22 000 руб. и даже более, причем результат не гарантирован. Но учитывая серьезные побочные эффекты, которые дает этот препарат, принимаемый в больших количествах, мы бы не советовали вам его применять.
Точно такие же функции выполняет и Трансфер фактор, в упаковке которого 90 капсул и стоимость его при этом – около 2000 руб. Только ТФ не имеет никаких противопоказаний и не вызывает совершенно никаких побочных эффектов, передозировка им невозможна и ограничений по возрасту не имеет. Помимо всего прочего, его воздействие на наш организм глубже и кардинальнее – он приводит в порядок поврежденную ДНК человека, т.е. убирает причину заболевания, а не занимается лечением ее следствия.
Но если все таки вы решили принимать Селлсепт, то советуем вам его принимать с ТФ в комплексе, т.к. ТФ при таком комплексном приеме нейтрализует все его побочные действия и восстанавливает иммунные процессы которые нарушает Селлсепт, а ведь это одно из ключевых звеньев нашего иммунитета.
Тут вы прочтете о применении ТФ при различных заболеваниях.

Читайте также:  Дуба кора - отвар, свойства, применение, показания, противопоказания

Селлсепт: инструкция, отзывы, цена

Латинское название: CellCept

Код АТХ: Микофенолата мофетил (Mycophenolate mofetil)

Производитель: Roche S.p.A. (Италия)

Состав

В состав Селлсепта входит активное вещество микофенолата мофетил.

Дополнительные составляющие: прежелатинизированный крахмал, повидон, кроскармелоза натрия, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Выпускается Селлсепт в виде капсул и таблеток. Капсулы 250 мг могут быть расфасованы по 100 или 300 штук в упаковке. Таблетки 500 мг представлены упаковками по 4, 50, 100, 150 или 500 штук.

Фармакологическое действие

Для каждой формы препарата характерно иммунодепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество данного препарата является 2-морфолиноэтиловым эфиром микофенольной кислоты. Как известно, микофенольная кислота в свою очередь представляет собой мощнейший селективный неконкурентный и при этом обратимый ингибитор инозинмонофосфат дегидрогеназы. Именно он способен подавлять выработку гуанозиновых нуклеотидов. Также происходит предотвращение окисления инозинмонофосфата в ксантозо-5-монофосфат. Данная кислота проявляет достаточно выраженный цитостатический эффект на лимфоциты, по сравнению с другими клетками, так как процесс пролиферации Т- и В-лимфоцитов во многом зависит от образования пуринов de novo, а клетки прочих типов переходят на другие пути метаболизма.

В качестве профилактики отторжения пересаженных органов: почки, сердца или печени, а также терапии рефрактерного отторжения почки после пересадки препарат назначается в составе комплексного лечения с антитимоцитарным глобулином, Циклоспорином, Муромонабом-СД3 и кортикостероидами. Благодаря приёму этого препарата снижается частота неэффективности лечения в первые полгода, с момента трансплантации и возможного отторжения органов.

Внутри организма человека препарат подвергается быстрому и полноценному всасыванию. В результате метаболизма образуется активный метаболит в виде микофенольной кислоты. Распределение происходит в тканях, органах и физиологических жидкостях, на 97% связываясь с плазмой крови. Из организма препарат выводится в основном с мочой и небольшая часть с калом.

Показания к применению

Препарат назначается в составе комплексного лечения с кортикостероидами и Циклоспорином в качестве профилактики острого отторжения органов и:

  • терапии их рефрактерного отторжения у пациентов после аллогенного пересаживания почек;
  • улучшения выживаемости трансплантатов и самих пациентов, перенёсших аллогенную пересадку сердца;
  • после аллогенного пересаживания печени.

Противопоказания

Использование этого лекарства не рекомендовано при:

  • высокой чувствительности к его компонентам;
  • лактации, беременности.

Осторожность в терапевтическом процессе требуется при наличии обострения заболеваний ЖКТ.

Побочные действия

Основными побочными эффектами, которые могут сопровождать применение Селлсепта и Циклоспорина с кортикостероидами в качестве профилактики отторжения пересаженных органов являются: диарея, сепсис, лейкопения, рвота, развитие оппортунистических инфекций и других нарушений.

Селлсепт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат может назначаться в различных случаях с целью профилактики или лечения отторгаемых трансплантатов. При этом дозировка устанавливается в зависимости от показания.

Например, для профилактики отторжения трансплантата почки лекарство назначают в дозировке 1г к двухразовому суточному приёму, но не более 2г в день.

С целью профилактики отторжения трансплантата сердца или печени суточную дозировку устанавливают по 1,5г к двухразовому приёму.

При лечении первого, а также рефрактерного отторжения пересаженной почки препарат назначают в дозировании 1,5г к двухразовому суточному приёму. При этом начинать приём Селлсепта рекомендуют как можно раньше.

В любом случае дозирование, схему приёма и прочие условия терапии определят лечащий врач. Дело в том, что это зависит от многих факторов, в том числе сложности нарушения и индивидуальных особенностей пациента.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки установлено не было, но исключать их не следует. При этом предполагаемыми симптомами являются: иммуносупрессия, вызывающая повышение чувствительности к различным инфекциям, и угнетение костного мозга.

Основное лечение требует прекращения или снижение дозировки препарата, с последующим назначением симптоматической терапии.

Взаимодействие

Сочетание этого препарата с Ацикловиро[b]м может повысить концентрацию каждого средства в составе плазмы при почечной недостаточности.

Антациды, которые содержат гидроокись магния или алюминия, способны снизить всасывание микофенолата мофетила.

Одновременный приём с Такролимусом может приводить к изменению концентрации микофенольной кислоты. Блокаторы канальцевой секреции могут повысить её концентрацию.

Во время лечения не рекомендуется введение живых вакцин, так как это способно привести к значительному понижению антителообразования.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения этого препарата подходит сухое, тёмное и прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

Цена Селлсепта, где купить

Цена Селлсепта в таблетках 500мг за 50 штук составляет от 5300 рублей.

Купить Селлсепт в капсулах 250 мг за 100 штук в российских регионах можно по стоимости от 5350 рублей. Селлсепт в Москве продают по цене от 5400 рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Селлсепт цены в аптеках Москвы

  • Селлсепт N50 тб плен/об 500мг бл. (. Рош С.п.А./Ортат, Италия) 2,500 . 00 руб

  • Аптека на Дубровке
  • Аптека на Дубровке Москва
    • СЕЛЛСЕПТ 250мг 100 шт. капсулы (Рош С.п.А. (Италия)) 3,200 . 00 руб

    • Софарм
    • Софарм Москва
    • СЕЛЛСЕПТ 250мг N100 капс. Рош С.п.А. (Рош С.п.А.) 3,480 . 00 руб
    • СЕЛЛСЕПТ 250мг N100 капс. Рош С.п.А. (Рош С.п.А.) 3,480 . 00 руб
    • СЕЛЛСЕПТ 500мг N50 таб. покрытые пленочной оболочкой Рош С.п.А. (Рош С.п.А.) 4,900 . 00 руб

    • Аптека оптовых цен “REDapteka”
    • Аптека оптовых цен “REDapteka” Москва
    • СеллСепт, 250 мг, капсулы, 100 шт. (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) 2,850 . 00 руб
    • СеллСепт, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт. (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) 4,900 . 00 руб

    • Ютека
    • Ютека Москва
    • Селлсепт капс. 250мг №100 (Великобритания) 4,900 . 00 руб

    • Селлсепт тб плен/об 500мг бл N10x5 Рош С.п.А/Хоффманн-Ля Рош ИТА 5,000 . 00 руб

    • Аптека Бурденко
    • Аптека Бурденко Москва

    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва

    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва

    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва

    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва

    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Селлсепт таб.п.п.о.500мг №50 2,824 . 00 руб

    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
  • Показано 40 из 76 аптек Москвы
    По вашему запросу Селлсепт в аптеках Москвы всего найдено 86 лекарственных препаратов

  • Ссылка на основную публикацию