Селамерекс – инструкция по применению, цена таблеток 800 мг, аналоги

Селамерекс

Селамерекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Selamerex

Код ATX: V03AE02

Действующее вещество: севеламер (Sevelamer)

Производитель: Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.) (Польша); ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.12.2019

Цены в аптеках: от 4400 руб.

Селамерекс – лекарственное средство для лечения гиперфосфатемии.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, ядро на поперечном срезе и пленочная оболочка – от белого до белого с желтым оттенком цвета, на одной из сторон гравировка SVL (по 30, 60, 90 или 180 шт. в полимерном флаконе с завинчивающейся полимерной крышкой с защитой от детей и контролем первого вскрытия, либо без таковых; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Селамерекса).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: севеламера карбонат – 800 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, цинка стеарат, лактозы моногидрат;
  • пленочная оболочка: поливинилового спирта и макрогола сополимер, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Севеламер – лекарственное вещество, применяемое для терапии гиперфосфатемии и являющееся полимером аллиламина гидрохлорида. Связывая в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) фосфаты, обеспечивает снижение в крови их сывороточного уровня. В состав Селамерекса не входит ионизированный кальций (Са 2+ ), вследствие этого он не способствует развитию гиперкальциемии, наблюдающейся при использовании экскретирующих фосфаты средств, которые содержат ионы кальция. Влияние на содержание фосфора в крови сохраняется на фоне приема препарата на протяжении одного года.

Фармакокинетика

Активное вещество не абсорбируется в ЖКТ. При длительном курсе терапии нельзя полностью исключить вероятность системной абсорбции и кумуляции севеламера.

Показания к применению

Селамерекс применяют при гиперфосфатемии в следующих случаях:

  • на фоне хронической почечной недостаточности (ХПН) у больных, получающих лечение гемодиализом или перитонеальным диализом, в составе комбинированной терапии, включающей препараты Са 2+ , колекальциферол или его аналоги;
  • у больных, находящихся на гемодиализе.

Кроме того, препарат рекомендуется использовать в качестве составляющего комплексной терапии, направленной на предотвращение связанного с заболеванием почек поражения костей, и включающей добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость;
  • гипофосфатемия;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту таблеток Селамерекс.

Относительные (прием средства требует осторожности):

  • нарушение моторики ЖКТ, включая запор;
  • заболевания ЖКТ, воспалительного характера;
  • хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе);
  • затруднение глотания;
  • дисфагия;
  • беременность и период кормления грудью;
  • комбинированное использование с противоэпилептическими и противоаритмическими средствами (необходима консультация специалиста).

Селамерекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Селамерекс принимают перорально во время еды. Их проглатывают целиком, не размельчая и не разжевывая. В период терапии требуется придерживаться установленной диеты.

Если пациенты не получали средства, связывающие фосфаты, то дозу препарата следует устанавливать индивидуально, в зависимости от уровня солей фосфорных кислот в сыворотке. В данном случае при концентрации фосфатов 1,76–2,42 ммоль/л (5,5–7,5 мг/мл) рекомендуется начальная доза Селамерекса 800 мг 3 раза в сутки, при концентрации > 2,42 ммоль/л (> 7,5 мг/мл) – 1600 мг при той же кратности приема.

Если пациенты принимали средства, связывающие фосфаты (препараты Са 2+ ), то севеламер используют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг этих препаратов, включающих Са 2+ (по основанию).

Доза может варьировать от 800 до 4000 мг, при этом максимальное количество севеламера, принятое в сутки, не должно превышать 7000 мг. Дозу устанавливают с учетом сывороточного содержания фосфатов в крови, рекомендовано обеспечивать снижение его концентрации до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже.

Уровень фосфатов определяют каждые 2–3 недели до достижения стабилизации их содержания.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при приеме севеламера:

  • сердечно-сосудистая система: очень часто – повышение/снижение артериального давления;
  • пищеварительная система: очень часто – боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; часто – метеоризм;
  • нервная система: очень часто – головная боль;
  • кожные покровы: очень часто – зуд; часто – сыпь;
  • другие: очень часто – боль различной локализации; часто – фарингит.

Крайне редко в клинической практике отмечалась кишечная непроходимость. Наиболее часто нежелательные реакции наблюдались у больных в терминальной стадии ХПН.

Передозировка

Случаи передозировки севеламера не зафиксированы.

При подозрении на передозировку необходимо срочно обратиться к врачу.

Особые указания

Во время лечения Селамерексом может возникнуть дефицит витаминов A, D, E, K и B9 (фолиевой кислоты) в крови, вследствие этого последние могут быть назначены дополнительно.

В случае пропуска 1 дозы, следующую необходимо принять в обычное время. Удваивать при этом дозу с целью восполнения пропущенной не следует.

Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме лекарственных средств для терапии аритмии или эпилепсии, и получить консультацию по поводу приема Селамерекса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не обнаружено влияние лекарственного средства на способность к вождению автомобильного транспорта и управлению сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения севеламера во время беременности и в период лактации не установлена. В процессе доклинических исследований у животных не было выявлено каких-либо подтверждений того, что данное вещество обладает эмбриотоксическим действием.

Беременным и кормящим женщинам Селамерекс можно использовать только в том случае, когда имеется явная необходимость, а также произведена тщательная оценка соотношения рисков и пользы для матери и плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Лицам младше 18 лет использовать Селамерекс противопоказано, т. к. отсутствуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность его приема у пациентов этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением почечной функции применяют Селамерекс по показаниям, согласно рекомендованному режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

  • микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус: севеламер ослабляет действие этих веществ;
  • ципрофлоксацин: на 50% снижается его биодоступность;
  • препараты, для которых уменьшение биодоступности может иметь определенное клиническое значение: рекомендуется данные средства использовать за 1 ч до или спустя 3 ч после приема севеламера;
  • левотироксин: в редких случаях может отмечаться дефицит гормонов щитовидной железы.

Аналоги

Аналогами Селамерекса являются Вельфоро, Ренвелла, Осварен, Ренагель Фосренол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Селамерексе

В настоящее время на специализированных сайтах нет отзывов о Селамерексе от пациентов или специалистов, на основании которых можно было бы объективно оценить его недостатки и эффективность. В обсуждении препарата на медицинском форуме, посвященном вопросам терапии гиперфосфатемии, предполагается, что Селамерекс, активный компонент которого – севеламера карбонат, реже вызывает изжогу, чем препарат, содержащий севеламера гидрохлорид. Хотя терапевтический эффект от последнего более выраженный.

Цена на Селамерекс в аптеках

Примерная цена на Селамерекс 800 мг составляет 11450–11600 руб. за упаковку, содержащую 180 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Селамерекс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит в качестве активного вещества севеламера карбонат, в пересчете на сухое вещество 800 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 286,25 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,50 мг, цинка стеарат – 8,25 мг.
Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер – 19,80 мг, тальк – 13,20 мг.

Описание:

овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой SVL на одной стороне. На поперечном срезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гиперфосфатемии средство лечения

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся в желудочно-кишечном тракте. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са 2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са 2+ . Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.
Фармакокинетика
Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания для применения

Гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Са 2+ , колекальциферол или его аналоги.
СЕЛАМЕРЕКС ® показан при гиперфосфатемии у взрослых больных, находящихся на гемодиализе. СЕЛАМЕРЕКС ® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

Противопоказания для применения

  • повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;
  • гипофосфатемия;
  • кишечная непроходимость;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).

С осторожностью

Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (в т.ч. запор), хирургические операции на желудочно-кишечном тракте (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации

Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. СЕЛАМЕРЕКС ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и выгод для матери и плода.
Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. СЕЛАМЕРЕКС ® следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.

Читайте также:  Дицетел – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Способ применения и дозы

Внутрь. СЕЛАМЕРЕКС ® следует принимать во время приема пищи. Таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).
Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозировку следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:

Концентрация фосфатов сыворотки крови у пациентов,
не получающих средства, связывающие фосфаты
Начальная доза препарата СЕЛАМЕРЕКС ®
1,76-2,42 ммоль/л (5,5 – 7,5 мг/мл)по 800 мг 3 раза в день
>2,42 ммоль/л (>7,5 мг/мл)по 1600 мг 3 раза в день

Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са 2+ ): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са 2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза – 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации. СЕЛАМЕРЕКС ® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто – метеоризм.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – повышение или снижение АД.
Со стороны кожных покровов: очень часто – зуд; часто – сыпь.
Прочие: очень часто – боль различной локализации; часто – фарингит.
В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость. Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Передозировка

О случаях передозировки у больных не сообщалось. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%. Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС ® .
Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС ® .
Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых людей, принимающих СЕЛАМЕРЕКС ® вместе с левотироксином.

Особые указания

Если Вы забыли принять одну дозу лекарства – пропустите ее. Принимайте следующую дозу в обычное время во время приема пищи. Не принимайте двойную дозу, не пытайтесь восполнить пропущенную.
При применении препарата СЕЛАМЕРЕКС ® возможно возникновение недостатка витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты в крови. Поэтому возможно дополнительное назначение этих витаминов.
Если вы принимаете лекарства для лечения аритмии сердца или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата СЕЛАМЕРЕКС ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг.
По 30, 60, 90 и 180 таблеток во флаконы полимерные для лекарственных средств с крышками полимерными, завинчивающимися, с защитой от детей и контролем первого вскрытия или без защиты от детей и контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Фармацевтический завод Польфарма С.А., ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша – ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

СЕЛАМЕРЕКС ®

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество:
севеламера карбонат, в пересчете на сухое вещество800 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 286,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; цинка стеарат — 8,25 мг
оболочка пленочная: макрогола и поливинилового спирта сополимер — 19,8 мг; тальк — 13,2 мг

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «SVL» на одной стороне. На поперечном срезе — ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся в ЖКТ . Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Ca 2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других ЛС , выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Ca 2+ . Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакокинетика

Не всасывается в ЖКТ . Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания препарата СЕЛАМЕРЕКС ®

Гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca 2+ , колекальциферол или его аналоги.

СЕЛАМЕРЕКС ® показан при гиперфосфатемии у взрослых больных, находящихся на гемодиализе. СЕЛАМЕРЕКС ® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к севеламеру или вспомогательным веществам препарата;

детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).

C осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ; нарушение моторики ЖКТ ( в т.ч. запор); хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе); дисфагия; затруднение глотания; одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. СЕЛАМЕРЕКС ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и плода.

Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. СЕЛАМЕРЕКС ® следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто — метеоризм.

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль.

Со стороны ССС : очень часто — повышение или снижение АД .

Со стороны кожных покровов: очень часто — зуд; часто — сыпь.

Прочие: очень часто — боль различной локализации; часто — фарингит.

В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость. Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии ХПН .

Взаимодействие

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%. ЛС , для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС ® .

Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС ® .

Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых людей, принимающих СЕЛАМЕРЕКС ® вместе с левотироксином.

Способ применения и дозы

Внутрь. СЕЛАМЕРЕКС ® следует принимать во время приема пищи. Таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).

Для пациентов, не получавших ЛС , связывающие фосфаты, дозировку следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови.

Если концентрация фосфатов сыворотки крови у больных, не получающих средства, связывющие фосфаты, составляет 1,76–2,42 ммоль/л (5,5–7,5 мг/мл), начальная доза препарата СЕЛАМЕРЕКС ® составляет 800 мг 3 раза в день; при концентрации фосфатов >2,42 ммоль/л (>7,5 мг/мл) — 1600 мг 3 раза в день.

Для пациентов, получавших ЛС , связывающие фосфаты (препараты Ca 2+ ), назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca 2+ (по основанию), которые больной принимал ранее.

Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение — до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже).

Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2–3 нед до достижения их стабилизации. СЕЛАМЕРЕКС ® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

Передозировка

О случаях передозировки у больных не сообщалось. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Если пациент забыл принять 1 дозу лекарства, следует пропустить ее. Принимать следующую дозу необходимо в обычное время, во время приема пищи. Не следует принимать двойную дозу, не пытаться восполнить пропущенную.

При применении препарата СЕЛАМЕРЕКС ® возможно возникновение недостатка витаминов A, D, E, K, фолиевой кислоты в крови. Поэтому возможно дополнительное назначение этих витаминов.

Если пациент принимает лекарства для лечения аритмии сердца или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата СЕЛАМЕРЕКС ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Не выявлено.

Читайте также:  Мелоксикам-Тева – инструкция по применению, цена, таблетки, уколы, отзывы

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. По 30, 60, 90 и 180 табл. во флаконах полимерных для ЛС с крышками полимерными, завинчивающимися, с защитой от детей и контролем первого вскрытия или без защиты от детей и контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в пачку из картона.

Производитель

Фармацевтический завод Польфарма С.А., ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата СЕЛАМЕРЕКС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СЕЛАМЕРЕКС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Селамерекс

Селамерекс

таблетки 800 мг 180 шт.

Инструкция по применению

Статистика и факты

Препарат Селамерекс (торговое название) – современное средство с доказанной эффективностью, нормализующее метаболизм и применяющееся для лечения заболеваний и состояний, вызванных избытком фосфатов в организме. Выпускается Польским фармацевтическим заводом «Польфарма С.А.», имеющим представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также другие метаболически активные, нестероидные противовоспалительные, противовирусные, жаропонижающие, антиагрегантные, антибактериальные, противорвотные препараты, миорелаксанты, стимуляторы репарации тканей, ноотропы и другие лекарственные средства.

Фосфор – основной минеральный компонент костной ткани, наибольшая его концентрация сосредоточена именно в костях. В кровотоке и внеклеточной жидкости находится в свободном состоянии в виде фосфатов. Из внеклеточной жидкости может использоваться для повторного синтеза молекул АТФ. В организм фосфаты поступают с пищей.

Гиперфосфатемия – повышение уровня содержания фосфатов в крови больше 1,45 ммоль на литр. Этиология: – При избыточном поступлении фосфора в организм с продуктами питания, внутривенными вливаниями, клизмами, таблетированными лекарственными формами. – Задержка фосфатов в организме из-за снижения их выделения. Наблюдается при снижении скорости клубочковой фильтрации по пробе Реберга до двадцати пяти процентов и менее, снижении некоторых или всех эффектов паратгормона околощитовидных желез, тиреотоксикозе и повышении уровня гормонов щитовидной железы, особенно соматотропного гормона. – Усиленное выведение фосфатов из тканей в кровоток. Наблюдается при остро возникшем разрушении мышц (обширные травмы мягких тканей, травматический токсикоз, ишемия вследствие недокровотока), распаде новообразования под воздействием терапевтических мероприятий. Клиническая картина характеризуется снижением уровня кальция в крови, падением артериального давления и возникновением почечной недостаточности. Симптомы: – снижение плотности костной ткани, нарушение ее микроархитектоники, усиление хрупкости;

  • боли в костях, суставах;
  • уплотнение стенок артерий вследствие отложения кристаллов фосфата;
  • общая слабость, утомляемость, снижение работоспособности;
  • нарушение функций почек, сердца;
  • боли в мышцах, судороги, парестезии. В диагностике патологического состояния важное значение имеют гематологический анализ и общий анализ мочи. В крови можно наблюдать повышение концентрации фосфатов свыше полутора миллимоль на литр. Кроме того, проводят ряд лабораторных и инструментальных исследований для выяснения первичной причины повышения уровня солей фосфорной кислоты: ультразвуковое исследование внутренних органов, анализ гормонов околощитовидных желез, биохимический анализ крови с определением уровня глюкозы, холестерина, общего билирубина, липидного профиля.

    Фармакологическая группа

    Селамерекс – фармакологическое средство из класса препаратов для лечения состояния гиперфосфатемии, оказывающее действие на метаболизм кальция и фосфатов. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.

    Форма выпуска и компонентный состав

    Селамерекс выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Есть четыре фасовки препарата с общим содержанием таблеток:

  • Тридцать штук.
  • Шестьдесят штук.
  • Девяносто штук.
  • Сто восемьдесят штук. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями. В медикаменте содержатся: – основная фармацевтическая субстанция – метаболически активный севеламер в количестве 800 мг на каждую таблетку; – дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы: молочный сахар, оксид кремния (4) коллоидный, цинковая соль стеариновой кислоты; – компоненты пленочной оболочки.

    Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гипофосфатемического препарата Селамерекса

    Севеламер по химическому строению является полимером гидрохлорида 2-пропениламина. Не абсорбируется в отделах пищеварительной системы организма, связывает соли фосфорных кислот в желудочно-кишечном тракте и уменьшает их содержание в общем кровотоке. Активное вещество не содержит ионов кальция, потому не вызывает повышения их концентрации, как в случае приема некоторых других медикаментов, связывающих фосфаты. После приема внутрь per os не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Нет данных о фармакокинетических параметрах препарата, не исключается частичное системное всасывание основной фармацевтической субстанции и возможность накопления концентрации в зависимости от принятой дозы и длительность применения.

    Спектр показаний к применению

  • Повышение в крови уровня фосфатов выше нормы у пациентов с почечной недостаточностью в хронической форме при использовании ими для лечения аппарата «искусственная почка» или перитонеального диализа. В таком случае используется в виде компонента комплексной терапии вместе с препаратами кальция, витамином D3.
  • Повышение в крови концентрации солей фосфорной кислоты у лиц, получающих лечение с помощью аппарата «искусственная почка».

    Профилактика поражения костной ткани у пациентов с почечной недостаточностью в виде компонента комплексной терапии.

    Селамерекс: спектр противопоказаний для лечения

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной таблетированной формы, компонентам пленочной оболочки.
  • Сниженный уровень солей фосфорной кислоты в крови ниже нормы.
  • Синдром частичного или полного нарушения продвижения содержимого по пищеварительному тракту.
  • Возраст до восемнадцати лет. С осторожностью, под постоянным наблюдением лечащего специалиста при:
  • воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта: эзофагите, гастрите, дуодените, энтероколите, сигмоидите;
  • патологиях моторной функции пищеварительного тракта, в том числе при констипации;
  • оперативных манипуляциях в анамнезе на органах пищеварительной системы;
  • расстройстве акта глотания;
  • необходимости использования препаратов из группы антиаритмических и противосудорожных;
  • грудном вскармливании.

    Побочное действие гипофосфатемического средства Селамерекса

  • угнетенное, подавленное психическое состояние;
  • диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике;
  • головная боль различной локализации и степени выраженности;

  • аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока;
  • повышение артериального давления;
  • снижение артериального давления;
  • воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
  • синдром частичного или полного нарушения продвижения содержимого по кишечнику.

    Использование таблеток Селамерекса: способ, особенности, доза

    Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции по применению. Препарат принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды, во время еды, не разжевывая таблетку. При назначении дозы ориентироваться необходимо на количество солей фосфорной кислоты в крови. При концентрации от 1,76 до 2,42 миллимоль на литр курс лечения следует начинать с восьмисот миллиграмм. Принимать указанную дозировку три раза в день. Если концентрация солей выше 2,42 миллимоль на литр доза повышается до тысячи шестисот миллиграмм три раза в сутки. Если пациент в качестве компонента комплексной терапии получает также препараты кальция, Селамерекс принимают в эквивалентной дозе. При проведении терапии раз в два месяца необходим контроль уровня солей фосфорной кислоты в крови.

    Особые указания при применении средства Селамерекс

    В педиатрии не используется, эффекты от воздействия лекарства на детский организм изучены недостаточно. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки или кратности приема. Лечение должно проводиться под строгим наблюдением лечащего специалиста. Нужен регулярный диагностический контроль гематологического анализа, измерение концентрации фосфатов и кальция. При пропуске таблетки не восполнять приемом двойной дозы. Частое побочное явление при приеме медикамента – гиповитаминоз жирорастворимых витаминов. Следует одновременно назначить курс витаминотерапии.

    Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

    Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать таблетки не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.

    Селамерекс: передозировка

    Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочное действие. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

    Одновременное применение гипофосфатемического средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    При одновременном приеме с антибиотиком Ципрофлоксацином снижает количество вещества, достигающего клеток-мишеней, и эффективность антибактериального средства на пятьдесят процентов. Имеет место снижение фармакологического эффекта иммунодепрессанта Циклоспорина, Микофенолата мофетила и Такролимуса при совместном использовании с Селамерексом. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

    Условия хранения

    Селамерекс требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего два года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

    Аналоги

    Все виды аналогов представлены гипофосфатемическими лекарствами со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Ренагель, Ренвелла, Ацетат кальция, Севеламер и другие.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Селамерекс таблетки 800мг № 180

    Купить Селамерекс в Москве просто, если Вы знаете хорошую интернет-аптеку. Мы – компания ВитФарма, являемся надежными партнерами. Мы давно работаем на рынке и отлично себя зарекомендовали, поэтому Вы можете спокойно делать заказ.

    Читайте также:  Орлистат-Акрихин – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

    Сразу отметим, что мы сотрудничаем исключительно с проверенными поставщиками, тщательно следим за условиями хранения препаратов, сроками годности. Нам можно доверять.

    Селамерекс 800 мг: цена в Москве

    Узнать стоимость лекарственного средства у нас легко. Для этого просто зайдите в карточку препарата или позвоните по указанному номеру телефона, наши фармацевты ответят на все вопросы.

    В дополнение скажем, что у нас есть для Вас отличное предложение: некоторые группы товаров мы реализуем по оптовым ценам. Узнать подробности можно по телефону у фармацевтов.

    Селамерекс: о препарате

    Прежде чем принимать Селамерекс, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Он расскажет о препарате, его действии и побочных эффектах, определит схему и длительности приема.

    Если говорить в целом, то лекарственное средство назначают при гиперфосфатемие. Больше Вы можете узнать из инструкции на нашем сайте

    Где купить Селамерекс 800 мг 180 таблеток

    Цена на данный препарат в нашей аптеке доступная, поэтому мы рекомендуем обращаться к нам. Оставить заявку можно в любое время, после ее следует оплатить, а затем можно приехать в офис и забрать препарат. Нас можно посетить в любой день недели с 9:00 до 21:00, мы работаем без выходных и перерывов.

    Фармакологическое действие

    Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са2+.

    Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

    Фармакокинетика

    Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

    Показания

    — гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе – в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги;

    — гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе.

    Селамерекс® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

    Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

    Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:

    Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфатыНачальная доза препарата Селамерекс®
    1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл)по 800 мг 3 раза/сут
    >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл)по 1600 мг 3 раза/сут

    Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.

    Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза – 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).

    Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.

    Селамерекс® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

    Побочное действие

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и

    Селамерекс ® (Selamerex) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Упаковано:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    рег. №: ЛП-002733 от 28.11.14 – Действующее

    Селамерекс ®

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Селамерекс ®

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “SVL” на одной стороне; на поперечном срезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    1 таб.
    севеламер800 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 286.25 мг, кремния диоксид коллоидный – 5.5 мг, цинка стеарат – 8.25 мг.

    Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер – 19.8 мг, тальк – 13.2 мг.

    30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
    60 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
    90 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
    180 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са 2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са 2+ .

    Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

    Фармакокинетика

    Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

    Показания препарата Селамерекс ®

    • гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе – в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca 2+ , колекальциферол или его аналоги;
    • гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе.

    Селамерекс ® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D 3 или один из его аналогов.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    E83.3Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
    N18Хроническая болезнь почек
    N25.0Почечная остеодистрофия

    Режим дозирования

    Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

    Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:

    Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфатыНачальная доза препарата Селамерекс ®
    1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл)по 800 мг 3 раза/сут
    >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл)по 1600 мг 3 раза/сут

    Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са 2+ ): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са 2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.

    Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза – 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).

    Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.

    Селамерекс ® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

    Побочное действие

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто – метеоризм.

    Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – повышение или снижение АД.

    Со стороны кожных покровов: очень часто – зуд; часто – сыпь.

    Прочие: очень часто – боль различной локализации; часто – фарингит.

    В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

    Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;
    • гипофосфатемия;
    • кишечная непроходимость;
    • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).

    С осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. Селамерекс ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения риска и пользы для матери и плода.

    Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. Селамерекс ® следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.

    Применение при нарушениях функции почек

    Особые указания

    Если пациент забыл принять одну дозу препарата – следует пропустить ее. Следующую дозу принимают в обычное время во время приема пищи. Не принимать двойную дозу, не пытаться восполнить пропущенную дозу.

    При применении препарата Селамерекс ® возможно возникновение дефицита витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты в крови. Поэтому может потребоваться дополнительное назначение этих витаминов.

    Если пациент принимает лекарства для лечения аритмии или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата Селамерекс ® .

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.

    Передозировка

    О случаях передозировки у пациентов не сообщалось.

    В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

    Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс ® .

    Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс ® .

    Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс ® вместе с левотироксином.

    Условия хранения препарата Селамерекс ®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

  • Ссылка на основную публикацию