Сефпотек – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Сефпотек

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

– инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);

– неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;

– инфекции кожи и мягких тканей;

– другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– детский возраст до 12 лет;

– повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам.

Необходимо назначать лечение Сефпотеком с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, хроническим колитом, почечной недостаточностью; при одновременном приеме с ‘петлевыми’ диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами; женщинам во время беременности и в период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь, во время еды.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: 100 мг каждые 12 часов в течение 5-10 дней.

Острая внебольничная пневмония: 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней.

Острый максиллярный синусит, обострение хронического бронхита: 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae: 200 мг однократно.

Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): 100 мг каждые 12 часов в течение 7 дней.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) разовую дозу Сефпотека уменьшают вдвое.

Фармакологическое действие

Цефподоксим – устойчивый к бета-лактамазам антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes). Salmonella spp., Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp..

Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia.

Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, “кошмарные” сновидения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение уровня гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.

При передозировке Сефпотека могут развиваться тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея. Для лечения показан гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Особые указания

Во время лечения Сефпотеком возможно появление положительной реакции Кумбса.

Взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения, усиливают нефротоксичность.

Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка.

Цефподоксим повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) – антагонизм; усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

ЦЕФПОТЕК

Цефпотек – антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорин третьего поколения.

Фармакологические свойства

Цефпотек 200 является β-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия препарата охватывает такие микроорганизмы:

  • чувствительны грамположительные бактерии – Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S . mitis, S. Sanguis, S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae;
  • чувствительны грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу), Neisseria meningit >К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки, метициллин-устойчивые стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет около 2,4 часа.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

  • ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита Цефпотек 200 назначают при хронической или рецидивирующей инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
  • инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
  • неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
  • неосложненный гонококковый уретрит.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек рекомендованы следующие дозы:

  • ЛОР-органов: синусит 400 мг (200 мг дважды в сутки); другие инфекции (в т.ч. тонзиллит, фарингит) 200 мг (100 мг дважды в сутки)
  • Инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию) 200-400 мг (В зависимости от чувствительности возбудителя) (100-200 мг дважды в сутки)
  • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: верхних (острый пиелонефрит) 400 мг (200 мг дважды в сутки); нижних (цистит) 200 мг (100 мг дважды в сутки)
  • Инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы) 400 мг (200 мг дважды в сутки)
  • Неосложненный гонококковый уретрит 200 мг однократно

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости изменять дозу пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Нет необходимости изменять дозу Цефпотек , если клиренс креатинина> 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин, период полувыведения и максимальная концентрация в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.

Дети. Препарат назначают детям в возрасте от 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов или к другим компонентам препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим выводится в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max – на 24-42%. Пероральные антихолинестразни средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают контацептивну действие эстрогенов.

При приеме цефалоспоринов, в отдельных случаях, возможно развитие положительной реакции Кумбса.

Биодоступность уменьшается примерно на 30% при одновременном применении препаратов, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию желудка.

Цефподоксим следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Биодоступность лекарственного средства Цефпотек увеличивается при приеме препарата во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложно-положительная реакция, однако цефподоксим не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефпотек таблетки назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект.

Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ.

Побочные реакции

Общие нарушения: грибковые инфекции, недомогание, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке (боль может отдавать в поясницу), боль в спине, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, локализованный отек, локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, чувство переполнения в желудке, тошнота, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, запор, анорексия, кандидозный стоматит, зубная боль, отрыжка, гастрит, сухость во рту, жажда , язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Диарея с примесью крови может быть симптомом энтероколита. В случае развития тяжелой или персистирующей диареи, возникает во время или после лечения, следует заподозрить развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, лимфопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны нервной системы: цефалгия, вертиго, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, кровоизлияния, тревожность, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, изменение сновидений (необычные сновидения, кошмарные сновидения), парестезии, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, чихание, бронхоспазм, удушье, плевральный выпот, пневмония.

Со стороны кожи: высыпания, гиперемия кожи, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.

Со стороны иммунной системы: отмечались реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести, анафилактические реакции, ангионевротический отек, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия, вагинальный кандидоз, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, повышение мочевины и креатинина в моче; в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и / или сильными диуретиками.

Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительные реакции Кумбса.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

По 5 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска по рецепту.

Состав

Действующее вещество: cefpodoxime; 1 таблетка цефподоксима проксетила эквивалентно цефподоксима 200 мг.

Вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической и натрия карбоксиметилцеллюлозы, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP761 blanса: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Дополнительно

Примерно у 5-10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения цефподоксима. При первых признаках анафилактической реакции следует прекратить применение препарата.

Цефподоксим не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновых антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в редких случаях – летальными.

При первых признаках аллергической реакции при применении препарата следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.

Цефподоксим не является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его нельзя применять для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

При применении препарата возможны побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в животе, поэтому цефподоксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, особенно колит. Применение цефподоксима может привести к развитию диареи, антибиотико-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита. Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые. Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile . В случае возникновения колита лечение цефподоксимом следует прекратить немедленно, сделать ректороманоскопию и при необходимости дальнейшего лечения назначить соответствующую терапию (ванкомицин). Следует избегать продуктов питания, которые вызывают запор. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть больше при применении препаратов широкого спектра действия, таких как цефалоспорины.

При применении β-лактамным антибиотикам возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефподоксимом.

При лечении цефподоксимом возможно появление положительной реакции Кумбса и очень редко – гемолитической анемии. При этих реакциях существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и пенициллинами.

Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Сефпотек

Сефпотек: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sefpotek

Код ATX: J01DD13

Действующее вещество: цефподоксим (cefpodoxime)

Производитель: Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 583 руб.

Сефпотек – антибактериальный препарат, цефалоспорин III поколения.

Форма выпуска и состав

Сефпотек выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатые, с разделительной риской на одной из сторон; ядро таблетки – кремового цвета (в блистерах: по 5 шт., в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 7 шт., в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: цефподоксима проксетил – в дозе, эквивалентной 200 мг цефподоксима;
  • вспомогательные компоненты: Авицел RC 591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая), кремния диоксид коллоидный, гипролоза, магния стеарат, лаурилсульфат натрия;
  • состав пленочной оболочки: Sepifilm LP761 Blanc – титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464), стеариновая кислота (Е570).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сефпотек – антибиотик, оказывает бактерицидное действие. Активное вещество препарата – цефподоксим, относится к группе цефалоспоринов III поколения. Механизм действия препарата обусловлен способностью цефподоксима нарушать синтез клеточной стенки бактерий. Препарат проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз.

К Сефпотеку чувствительны следующие микроорганизмы:

  • грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (кроме пенициллиноустойчивых штаммов), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая продуцирующие пенициллиназу штаммы);
  • грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae (положительные и отрицательные штаммы бета-лактамаз), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella speciales (spp.), Klebsiella spp. (включая Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Providencia, индолположительный штамм Proteus, другие виды протея (включая Proteus vulgaris), Enterobacter (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Shigella spp.

In vitro цефподоксим проявляет активность к большинству штаммов таких бактерий, как Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Brucella, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Neisseria, Morganella, Serratia, Citrobacter.

В отношении анаэробов цефподоксим проявляет слабую активность, в том числе к большинству видов Campylobacter, Bacteroides, Yersinia. Устойчивость к препарату проявляют следующие микроорганизмы: Streptococcus spp. (группа D), Corynebacterium spp. (группы J, К), метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Listeria monocytogenes, Bacteroides spp., Clostridium difficile. Цефалоспориназы хромосомального происхождения Enterobacter, Citrobacter, Bacteroides разрушают его.

Фармакокинетика

После приема Сефпотека внутрь цефподоксима проксетил всасывается в тонкой кишке и превращается в активный метаболит цефподоксим. Абсолютная биодоступность препарата 50%.

Однократный и многократный прием в дозе 100–400 мг позволяет через 1,9–3,1 часа достичь терапевтической концентрации препарата в размере 1–4,5 мг/л.

Связывание с белками крови – 20–30% от принятой дозы.

Через почки в течение 12 часов в неизмененном виде выводится 30–35% дозы.

T1/2 (период полувыведения) составляет 2,1–2,8 часа.

При нарушении функции почек T1/2 удлиняется: при клиренсе креатинина (КК) 50–80 мл/мин он составляет 3,5 часа, КК 30–49 мл/мин – 5,9 часа, КК 5–29 мл/мин – 9,8 часа.

В пожилом возрасте, включая больных с бронхолегочной инфекцией, незначительное удлинение T1/2 и повышение уровня концентрации препарата в крови не требует коррекции режима дозирования.

Показания к применению

Применение Сефпотека показано для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

  • инфекции полости рта;
  • тонзиллит, острый синусит, фарингит, острый бронхит, пневмония;
  • обострение хронического бронхита (у курильщиков, лиц, злоупотребляющих алкоголем, у пациентов в возрасте старше 65 лет);
  • инфекции желудочно-кишечного тракта;
  • цистит и другие неосложненные инфекции мочевыделительной системы;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
  • неосложненная форма гонореи.

Противопоказания

  • возраст до 12 лет;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к цефалоспоринам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Сефпотек следует с осторожностью применять при хроническом колите, почечной недостаточности, повышенной чувствительности к пенициллинам, сопутствующей терапии петлевыми диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами, в период беременности.

Инструкция по применению Сефпотека: способ и дозировка

Таблетки Сефпотек принимают внутрь, во время еды, с одинаковым интервалом времени между приемами.

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: по 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером), продолжительность курса лечения – 5–10 дней;
  • острая внебольничная пневмония: по 200 мг 2 раза в день в течение 14 дней;
  • обострение хронического бронхита, острый максиллярный синусит: по 200 мг 2 раза в день, курс лечения – 10 дней;
  • инфекции мягких тканей и кожи: по 400 мг 2 раза в день в течение 7–14 дней;
  • цистит: по 100 мг 2 раза в день, продолжительность курса – 7 дней;
  • неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae: 200 мг однократно.

При нарушении функции почек с КК меньше 30 мл/мин разовую дозу для всех показаний следует снизить в 2 раза.

Побочные действия

  • со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи, крапивницы, эозинофилии, лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
  • со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, кошмары в сновидениях, бессонница;
  • со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение, нейтропения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, базофилия, агранулоцитоз, моноцитоз;
  • со стороны пищеварительной системы: понижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, слюнотечение, персистирующая диарея, гастрит, дисбактериоз (развитие Clostridium difficile), задержка стула, метеоризм, псевдомембранозный колит;
  • со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла;
  • со стороны дыхательной системы: кашель;
  • лабораторные показатели: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), креатинина, мочевины, протромбинового времени, снижение гемоглобина (Hb), гипопротеинемия, гипоальбуминемия, гипо- или гипергликемия, положительная реакция Кумбса;
  • прочие: слабость, повышенное потоотделение, боль в груди.

Передозировка

Симптомы: дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: назначение гемодиализа или перитонеального диализа, особенно больным с нарушенной функцией почек.

Особые указания

На фоне лечения Сефпотеком проведение антиглобулинового теста (прямая проба Кумбса) может давать положительную реакцию.

Применять таблетки следует, строго соблюдая интервал между приемами, который должен составлять 12 часов.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью рекомендуется назначать Сефпотек в период вынашивания, тщательно оценив соотношение предполагаемого терапевтического эффекта для матери и потенциальной угрозы от терапии для плода.

Противопоказано применение антибиотика при грудном вскармливании.

При необходимости приема препарата в период лактации кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Сефпотека для лечения детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при приеме цефподоксима пациентами с почечной недостаточностью.

При выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) применение Сефпотека необходимо назначать в дозе, которая соответствует 1/2 от обычной дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сефпотека:

  • бактерицидные антибиотики: вызывают проявление синергизма;
  • тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол (бактериостатические антибиотики): способствуют усилению нефротоксичности аминогликозидов, снижению терапевтического эффекта цефподоксима;
  • нестероидные противовоспалительные средства: способствуют замедлению экскреции цефалоспоринов почками, повышению риска развития кровотечения;
  • диуретики, полимиксин B, аминогликозиды, этакриновая кислота: вызывают повышение уровня концентрации цефалоспоринов в сыворотке крови, блокируют их секрецию, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность;
  • непрямые антикоагулянты: повышается их действие в результате подавления цефподоксимом кишечной микрофлоры и снижения протромбинового индекса;
  • блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов: изменяя кислотность в желудке, снижают биодоступность препарата;
  • алюминия гидроксид, натрия гидрокарбонат: высокие дозы этих и других антацидов понижают абсорбцию препарата.

Аналоги

Аналогом Сефпотека является Доксеф.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сефпотеке

Немногочисленные отзывы о Сефпотеке носят положительный характер. В них указывается на терапевтическую эффективность препарата при лечении тяжелой формы пневмонии после безрезультатного использования других антибактериальных средств.

Цена на Сефпотек в аптеках

Цена на Сефпотек за упаковку может составлять от 933 рублей.

Сефпотек таблетки : инструкция по применению

Описание

Белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с одной стороны.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: цефподоксим проксетил 260,90 мг (эквивалент 200 мг цефподоксима); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия (Avicel RC 591), лаурилсульфат натрия (Техароп К 12 Р), L-гидроксипропилцеллюлоза (HPC-L), диоксид кремния коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, пленочная оболочка: Sepifilm LP761 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеариновая кислота (Е570), диоксид титана анатазный (Е171)).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Код ATX: J01DD13.

Показания к применению

Цефподоксим применяется для лечения инфекций легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными штаммами бактерий.

Инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая синусит (в том числе максиллярный), тонзиллит и фарингит.

Острая внебольничная пневмония.

Обострение хронического бронхита, вызванное Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (только штаммы не продуцирующие бета-лактамазы) или Moraxella catarrhalis.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.

Острая неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

Острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus.

Необходимо учитывать местные официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают одновременно с пищей для оптимальной абсорбции

Назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозах:

Тип инфекцииСуточная дозаЧастота дозированияДлительность лечения
Инфекции верхних дыхательных путей, включая: синусит (в том числе максиллярный), тонзиллит и фарингит400 мг200 мг каждые 12 часов10 дней
200 мг100 мг каждые 12 часов5 до 10 дней
Острая внебольничная пневмония400 мг200 мг каждые 12 часов14 дней
Обострение хронического бронхита400 мг200 мг каждые 12 часов10 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей800 мг400 мг каждые 12 часов7 до 14 дней
Неосложненная гонорея (мужчины и женщины) и ректальная гонококковая инфекция (женщины)200 мгОднократно
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей200 мг100 мг каждые 12 часов7 дней

Пожилые пациенты: Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени: Не требуется корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек: Следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза цефподоксима не требует коррекции, если клиренс креатинина превышает 40 мл/мин/1,73 м2. Ниже этого значения, по данным фармакокинетических исследований, период полувыведения из плазмы увеличивается. Поэтому доза должна быть скорректирована соответствующим образом (см. таблицу ниже).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефподоксиму и вспомогательным компонентам препарата

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам

Острая и/или тяжелая реакция гиперчувствительности (анафилаксия) на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе

Дети в возрасте младше 12 лет.

Меры предосторожности

Цефподоксим, как и другие цефалоспорины, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих одновременно лечение сильными диуретиками.

Изменения функции почек были обнаружены на фоне применения цефалоспориновых антибиотиков, особенно при одновременном использовании с потенциально нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и/или сильные диуретики. В таких случаях следует контролировать функции почек.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов (в том числе грибов и Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения. Повторная оценка состояния пациента имеет важное значение. Если суперинфекция происходит во время терапии, должны быть приняты соответствующие меры.

Цефподоксим не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и не должен использоваться для лечения атипичной пневмонии, вызванной, такими микроорганизмами, как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

Цефподоксим всегда следует назначать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом в анамнезе.

Как и при использовании всех бета-лактамных антибиотиков, могут развиваться нейтропения и более редко агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. В тех случаях, когда лечение продолжается более чем 10 дней, должны контролироваться анализы крови и лечение прекращаться, если встречается нейтропения.

Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и реагировать с антителами, направленными против препарата. Это может привести к положительным тестам Кумбса и, очень редко, к гемолитической анемии. Может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллином для этой реакции.

Перед началом терапии цефподоксимом проксетилом пациента следует тщательно опросить о наличии в прошлом случаев реакций гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам, или другим препаратам.

Цефподоксим рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с аллергическими заболеваниями (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), так как в этих случаях увеличивается риск тяжелых реакций гиперчувствительности, а также пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к пенициллинам, так как описаны случаи перекрестной гиперчувствительности среди бета-лактамных антибиотиков.

Сообщалось о случаях антибиотик-ассоциированного и псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефподоксим; по тяжести форм заболевание может варьировать от легкого до представляющего угрозу для жизни. Поэтому требуется правильная постановка диагноза у пациентов с диареей после приема антибактериальных средств.

В состав 1 таблетки Сефпотек входит менее 1 ммоль (23 мг) натрия – это означает, что таблетки практически «свободны от натрия».

Взаимодействия с другими лекарственными средствами, другие формы взаимодействия

Антациды: одновременный прием высоких доз антацидов (натрия бикарбонат, алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов может снижать плазменные уровни и степень абсорбции цефподоксима проксетила.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и антациды уменьшают биодоступность цефподоксима. Исследования показали, что биодоступность уменьшается приблизительно на 30%, когда цефподоксим вводят с препаратами, нейтрализующими pH в желудке или ингибирующими секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антациды минерального типа и Н2-блокаторы, такие как ранитидин, которые могут привести к увеличению pH в желудке, следует принимать через 2-3 часа после приема цефподоксима.

Одновременный пероральный прием антихолинергических препаратов замедляет время достижения пиковой концентрации (Тmах), но не влияет на степень абсорбции (AUC) цефподоксима проксетила.

Пробенецид: пробенецид замедляет почечную экскрецию цефподоксима проксетила, уменьшает выведение цефалоспоринов, как и других бета-лактамных антибиотиков, что приводит к увеличению AUC и пиковых уровней препарата в плазме.

Нефротоксические препараты: хотя нефротоксичность не установлена при монотерапии цефподоксимом проксетилом, требуется тщательный мониторинг почечной функции при одновременном приеме цефподоксима проксетила с другими препаратами с известным нефротоксическим потенциалом.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Ложно положительная реакция на глюкозу в моче может произойти с растворами Фелинга или Бенедикта или таблетками сульфата меди, но не с тестами на основе ферментативных реакций на глюкозооксидазу.

Цефалоспорины повышают антикоагулянтный эффект кумаринов и снижают контрацептивный эффект эстрогенов.

Одновременное введение цефподоксима с варфарином может привести к усилению его антикоагулянтного эффекта. Имеется много сообщений об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные средства, в том числе цефалоспорины. Риск может изменяться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому вклад цефалоспоринов в увеличение МНО (международное нормализованное отношение) трудно оценить.

Рекомендуется часто контролировать МНО во время и сразу после совместного приема цефподоксима с пероральными антикоагулянтами.

Период беременности и лактации

Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена. Сефпотек может применяться у беременных женщин только в случае крайней необходимости. Цефподоксим экскретируется с молоком матери. При необходимости применения препарата Сефпотек у матери следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Во время лечения цефподоксимом может возникнуть головокружение, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Побочные реакции, характерные для класса цефалоспоринов: почечная дисфункция, токсическая нефропатия, нарушение функций печени, включая холестаз, апластическая анемия, кровотечения, агранулоцитоз и панцитопения, судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью при отсутствии коррекции дозировки).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС, периферической нервной системы и органов чувств: беспокойство, нервозность, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушения сна, сонливость, бессонница, головокружение, головные боли, изменения или потеря вкуса, раздражение глаз, звон в ушах, парестезии, церебральный инфаркт.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, гематурия, метроррагия, дизурия, никтурия, протеинурия, частые мочеиспускания, инфекции мочевых путей, вагинальная боль, нарушение менструального цикла.

Со стороны печени: нарушение функций печени.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, задержка стула, персистирующая диарея, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), снижение аппетита, гастрит, язвенный колит, язвы ротовой полости, нарушения со стороны прямой кишки, боли в зубах, тенезмы.

Со стороны метаболизма и питания: обезвоживание, увеличение массы тела, подагра, периферические отеки, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, бронхиальная астма, бронхит, плеврит, пневмония, ринит, синусит, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение АД, застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, эозинофилия, анемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сухость кожи, шелушение, зуд, кожная сыпь, крапивница, грибковый дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Инфекции и инвазии: избыточный рост нечувствительной микрофлоры и развитие инфекций (грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции) вульвовагинальные инфекции, оральный кандидоз.

Прочие: миалгия, астения, лихорадка, озноб, слабость, обморок, обезвоживание, боль в груди, боль в спине, другие локальные боли, гематомы, выпадение волос.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, увеличение концентрации ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина в сыворотке крови, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение Нb, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

При проявлении перечисленных реакций, а так же реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Токсические симптомы при передозировке бета-лактамных антибиотиков могут включать тошноту, рвоту, боль в желудке, диарею.

В случаях передозировки, особенно у больных с почечной недостаточностью, может возникнуть энцефалопатия. Энцефалопатия обычно обратима при уменьшении концентрации цефподоксима в плазме.

В случае передозировки цефподоксима проводится поддерживающая и симптоматическая лекарственная терапия.

При передозировке и развитии серьезной токсической реакции назначают гемодиализ или перитонеальный диализ для удаления цефподоксима из организма, в частности, при нарушении почечной функции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Хранить в местах, не доступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Аl/Аl блистер, 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Аl/Аl блистер, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация о производителе (заявителе)

Владелец лицензии: Нобел Плач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.

Производитель: Нобел Плач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.

Сефпотек® (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цефподоксима проксетила 260,90 мг (эквивалентно цефподоксиму 200 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 591), натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза – L , аэросил 200, магния стеарат,

состав пленочной оболочки Sepifilm LP761 Blanc: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета–лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.

Код АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима.

При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение Cmax составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.

От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % – с белками плазмы.

Цефподоксима проксетил хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч – около 0,63 мкг/г, через 6 ч – около 0,52 мкг/г, через 12 ч – около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 – 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов – 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках – 0,1 – 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 – 100 % от концентрации в плазме крови. Цефподоксима проксетил проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90 (минимальная ингибирующая концентрация) для Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 – 8 ч во много раз выше МИК90 для следующих респираторных возбудителей: M.(B.) catarrhalis – в 2 раза, H.influenzae и S. pneumoniae – в 20 раз, S.pyogenes – примерно в 70 раз. Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой.

Применение у лиц пожилого возраста

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Cmax, AUC (площадь под кривой) и Tmax) остаются неизменными.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов со сниженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 50 до 80 мл/мин) период полувыведения в плазме в среднем составляет 3,5 ч. У пациентов с умеренной (с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин) или тяжелой (с клиренсом креатинина от 5 до 29 мл/мин) почечной недостаточностью, период полувыведения увеличивается до 5,9 и 9,8 ч, соответственно.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени до некоторой степени уменьшается всасывание, а выведение из организма остается без изменений. Среднее значение Т1/2 цефподоксима и почечный клиренс у пациентов с циррозом печени также остаются без изменений. Асцит не оказывает влияния на показатели для пациентов с циррозом печени. Для данной группы пациентов не требуется коррекции дозы.

Цефподоксима проксетил представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.

Цефподоксима проксетил показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G)

аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae

анаэробные грам-положительные микроорганизмы:

Peptostreptococcus magnus, Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas и Enterobacter.

Показания к применению

тонзиллит и фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes

внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. Influenzae

обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis

острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея,

вызванная Neisseria gonorrhoeae.

острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae

неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes

острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae,

Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus

Способ применения и дозировка

CЕФПОТЕК® показан для приема внутрь во время еды.

В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других указаний врача:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes

Фарингит и/или тонзиллит:

фарингит и/или тонзиллит: по 100 мг через каждые 12 ч

Внебольничная пневмо-ния, вызванная

по 200 мг через

Обострение хроничес-кого бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis

по 200 мг через

Острая неосложненная уретральная или церви-кальная гонорея или ано-ректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae

Неосложненные инфек-ции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes

по 400 мг через

от 7 до 14 дней

Острый верхнечелюст-ной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis

по 200 мг через

Неосложненные инфек-ции мочевыводящих путей (циститы), вызван-ные Escherichia coli, Klesiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus

по 100 мг (1/2 таблетки) через

Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается.

Для пациентов с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина

Побочные действия

– диарея, тошнота, боль в животе,

– вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции

– общие явления – грибковые инфекции, вздутие живота, общее недомогание, усталость, астения, лихорадка, боль в груди, боль в спине, озноб, генерализованная боль, изменения микробиологических тестов, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции, локализованные отеки, локали-зованная боль;

– со стороны сердечно-сосудистой системы – застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, вазодилатация, гематома, гипер-тонии, гипотонии;

– со стороны желудочно-кишечного тракта – рвота, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, снижение аппетита, запор, оральный кандидоз, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы ротовой полости, желудочно-кишечные расстройства, ректальные расстройства, заболевания языка, зубов, ротовой полости, жажда, тенезмы, сухость в ротовой полости, зубная боль;

– со стороны кроветворной и лимфатической системы – анемия;

– метаболические реакции – обезвоживание, подагра, периферические отеки, увеличение веса;

– со стороны опорно-двигательной системы – миалгия;

– со стороны нервной системы – головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, потливость, нервозность, инсульт, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии, голо-вокружение;

– со стороны дыхательной системы – астма, кашель, носовое, ринит, одышку, бронхит, одышка, плеврит, пневмония, синусит;

– кожные реакции – крапивница, сыпь, зуд, потливость, папулезная сыпь, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикулобуллезная сыпь, чувствительность к солнечным лучам;

– со стороны органов чувств – изменения вкуса, раздражение глаз, потеря вкуса, шум в ушах;

– со стороны мочевыделительной системы – гематурия, инфекции мочевы-водящих путей, метроррагия, дизурия, частое мочеиспускание, никтурия, инфекционные заболевания половых органов, протеинурия, вагинальная боль.

Противопоказания

– аллергические реакции к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспори-

Сефпотек

Инструкция по применению Сефпотек

Состав

Активное вещество: цефподоксим

Показания к применению Сефпотек

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
  • неосложненная гонорея;
  • неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции ЖКТ, инфекции полости рта).

Противопоказания к применению Сефпотек

  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам.

С осторожностью: повышенная чувствительность к пенициллинам, беременность, период лактации, хронический колит, почечная недостаточность, комбинация с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами.

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды

Применение Сефпотек при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначать во время беременности, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes). Salmonella spp., Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим.

После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 1.9-3.1 ч достигается терапевтическая концентрация 1.0-4.5 мг/л. Абсолютная биодоступность – 50%.

Связывается с белками крови (20-30%).

Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. T1/2колеблется от 2.1 до 2.8 ч.

При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин, то T1/2составляет 3.5 ч, 30-49 мл/мин — 5.9 ч, 5-29 мл/мин — 9.8 ч.

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение T1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.

Побочные действия Сефпотек

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, “кошмарные” сновидения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение Нb, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.

НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) – антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Читайте также:  Галотан – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги
Ссылка на основную публикацию
Клиренс креатинина (мл/мин)Дозирование
39-10Стандартная доза каждые 24 часа