Сангвиритрин – инструкция по применению, показания, дозы

Сангвиритрин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Сангвиритрин – растительное лекарственное средство с противопротозойным, противогрибковым, бактериостатическим, антибактериальным действием для местного, наружного и перорального применения.

Инструкция по применению:

САНГВИРИТРИН

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от темно-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями.

Сангвиритрин раствор 0,2% 50мл

  • Действующее вещество (МНН): Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат (наружное)
  • Производитель: ЗАО “Фармцентр ВИЛАР”
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: раствор
  • Категория:Фитопрепараты

Доставим в одну из 287 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Доставим в одну из 287 аптек вашего региона

Показания к применению

Сангвиритрин® применяют как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин в дородовом и послеродовом периодах).

В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных – для профилактики раневой инфекции.

В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans, в стоматологии – при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии – при ангине, заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – препарат назначают при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии – при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.

В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans, в стоматологии – при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии – при ангине, заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – препарат назначают при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии – при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.

Лекарственная форма

Обладает антихолинэстеразной активностью.

Сангвиритрин: Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, заболевания печени и почек с нарушением функции.

Таблетки дополнительно: эпилепсия, гиперкинез, бронхиальная астма, ИБС, детский возраст до 3 лет.

Раствор спиртовой, линимент дополнительно: грибковые поражения кожи с явлениями экзематизации.

Таблетки дополнительно: при разжевывании таблетки — тошнота, рвота, абдоминальные боли. Указанные явления исчезают с прекращением приема.

Состав

сангвинарина гидросульфат 2.5 мг

хелеритрина гидросульфат 2.5 мг

сангвирин в пересчете на 100% в-во: /Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат/; Вспомогательные в-ва:сахароза, повидон низкомолекулярный, магния стеарат

Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний кожи у новорожденных и раневой инфекции у хирургических больных; инфекционно-воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек (в т.ч. инфицированные раны, пародонтит, пародонтоз, альвеолярная пиорея, язвенно-некротический гингивостоматит, афтозный стоматит); тонзиллит, отит

Передозировка

В составе препарата содержится не менее 27 % спирта этилового.

Фармакодинамика

Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая штаммы, обладающие лекарственной резистентностью, в том числе: бактерии рода Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Pyocioneus, Shigella, Escherichia, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia. Препарат активен в отношении патогенных простейших рода Trichomonas и Entamoeba, а также патогенных грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum и ряда других, в том числе возбудителей глубоких микозов (Nocardia, Cryptococcus, Actinomyces).

В терапевтических дозах препарат действует бактериостатически. В основе механизма антимикробного действия Сангвиритрина лежит нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строения нуклеотида.

При приеме внутрь (таблетки) препарат обладает слабым антихолинэстеразным действием.

При изучении таблеток Сангвиритрина выявлено иммуностимулирующее действие на гуморальное и клеточное звенья иммунитета.

Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2% спиртовым или водным (1:20, 1:1) раствором Сангвиритрина. Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.

Действующие вещества препарата и их эффект

Действие Сангвиритрина обеспечивается сангвинарином и хелеритрином, которые содержатся в препарате в соотношении приблизительно 3:7 (Iagodina O.V., 2003). Это два схожих по структуре четвертичных бензофенантридиновых алкалоида, которые получают из растений семества маковых — маклеи сердцевидной ( Macleaya cordata ) и маклеи мелкоплодной ( Macleaya microcarpa ) (инструкция МЗ Украины). Что интересно: эти активные вещества вырабатываются только интактным растением. В лаборатории удалось получить культуру клеток маклеи сердцевидной, однако это культура продуцирует дигидросагвинарин и дигидрохелирубин, которые не проявляют ожидаемой биологической активности (Fonin V.S., 1995). Однако поскольку сангвинарин широко применяется в современной медицине, ведутся активные поиски новых путей его получения. Что любопытно, наличие сангвинарина в экстрактах маклеи связывают с эндофитным грибом-симбионтом Fusarium proliferatum (Min C.L., 2014). На сегодня перспективным является такое направление молекулярной медицины, как изолированное культивирование сангвинаринсинтезирующих грибов, которые позволят получать действующее вещество в стандартной дозировке (Wang X.J., 2014), не зависящей от сезонного содержания алкалоидов в растении (Pěnčíková K., 2011) или места его сбора (Samatadze T.Е., 2012). Однако пока что спиртовой растительный экстракт не уступает своих позиций синтезированным в лабораторных условиях действующим веществам.

Читайте также:  Рутин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Кроме двух наиболее изученных активных алкалоидов, в экстракте маклеи также содержится еще 24 активных вещества (Opletal L., 2014). В их числе протопин, аллокриптопин, фенолы, галловая, п-гидроксибензойная, м-гидроксибензойная, гентизиновая, п-кумаровая, феруловая и синапиновая кислоты (Kosina P., 2010), а также другие менее изученные компоненты.

Первые упоминания о клиническом исследовании экстрактов различных разновидностей маклеи появились менее 50 лет назад (Kirjakov H.G., 1972), хотя она издавна используется в европейской и североамериканской традиционной медицине (Lin L., 2018). Растение также широко известно в классической китайской медицине благодаря своим противовирусным, противовоспалительным и инсектицидным свойствам (Zeng J., 2013). Однако большое исследование активности изохинолиновых алкалоидов маклеи против грибов и микроорганизмов было проведено совсем недавно — всего 10 лет назад (Liu H., 2009). Была доказана (Opletal L., 2014) активность этих веществ маклеи против грамположительных ( Enterorococcus faecalis и S. hyicus ) и грамотрицательных возбудителей ( Escherichia coli , Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa ), а также против дикого, метициллинрезистентного и мультирезистентного штаммов Staphylococcus aureus . В случае резистентных возбудителей действие сангвинарина и хелеритрина оказывается даже сильнее эффектов хлорамфеникола (Khin M., 2018). Антибактериальное действие препарата связано с угнетением бактериальной нуклеазы и нарушением структуры нуклеотида. Он повреждает структуры клеточной стенки и перегородок деления, что делает бактерии более чувствительными к антибактериальным препаратам. При выборе разведения препарата следует помнить, что водный раствор Сангвиритрина характеризуется преимущественно бактериостатическим действием, а у спиртового — преобладает бактерицидный эффект.

Антибактериальные свойства Сангвиритрина нашли применение в отоларингологической практике. Его применяют для лечения хронических тонзиллитов, особенно в тех случаях, когда перед этим многократно предпринимались попытки вылечить заболевание антибиотиками и противовоспалительными препаратами, однако не был получен должный результат терапии.

Алкалоиды маклеи сердцевидной доказали свою противоопухолевую активность как in vitro , так и в экспериментах in vivo на животных (Pang J.X., 2005). Смесь сангвинарина и хелеритрина в препарате характеризуется свойством выраженно ингибировать аминопептидазу А и дипептидилпептидазу IV (Sedo A., 2002) — два фермента клеточной стенки, которые отвечают за инвазию, миграцию опухолевых клеток, а также неоангиогенез. Эти исследования обусловливают перспективность дальнейшего изучения препарата, расширения показаний к его применению и разработки новых способов введения. Однако на сегодня они неприменимы для лечения человека.

Такие эффекты хелеритрина связывают с тем, что он является специфическим ингибитором протеинкиназы С (Saavedra A., 2017) — одного из основных медиаторов клеточных сигналов, в том числе и клеточного роста. Кроме того, в экспериментах доказано, что ингибирование протеинкиназы С обеспечивает защиту кишечника (Sukhotnik I., 2017) и миокарда (Hu B., 2018) от реперфузионного синдрома. В клинической практике эти эффекты могут быть использованы для лечения компартмент-синдрома — своеобразного тяжелого повреждения тканей конечностей вследствие их длительного сдавливания. Такие повреждения характеризуются обширным некрозом мягких тканей, который связан с длительным отсутствием магистрального и капиллярного кровотока, после чего кровоснабжение восстанавливается и в кровь попадает огромное количество токсичных продуктов метаболизма. Раны при компартмент-синдроме сложны и требуют длительного лечения в условиях хирургического стационара с регулярным иссечением нежизнеспособных участков. На них активно растет патогенная, в том числе и госпитальная микрофлора, и резко нарушены процессы эпителизации.

Изучалась эффективность хелеритрина в трансплантологии — он тормозит отторжение аллографтов (аллотрансплантатов), снижая инфильтрацию CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитами, а также активируя ICAM-1+ эндотелиальных клеток (Zhang Q., 2016). В этом эксперименте оценивался эффект хелеритрина при пересадке сердца мышей, что пока еще неприменимо для человека. Однако результат этого эксперимента может быть использован в комбустиологии — для улучшения приживаемости кожных лоскутов при ожогах или обширных травмах как за счет торможения процессов отторжения, так и уменьшения оксидативного стресса. Это особенно важно при перевязках не только в ранний послеожоговый период, но и в период реабилитации, когда хирурги удаляют ожоговые рубцы и замещают их трансплантатами, которые иссекаются с других частей тела или выращиваются в лабораторных условиях.

Читайте также:  Гинофорт – инструкция по применению крема, отзывы, цена, аналоги

На данный момент ведутся исследования о применении сангвиритрина в онкологии, для лечения бактериальных инфекций, паразитозов, нейродегенеративных, воспалительных и аутоиммунных процессов (Lei Q., 2015).

Активные компоненты Сангвиритрина обеспечивают обратимое конкурентное ингибирование холинэстеразы (Kuznetsova L.P., 2001), а также катализируют активность митохондриальной моноаминоксидазы (Iagodina O.V., 2003). Это свойство необходимо учитывать при одновременном применении этого препарата с антидепрессантами — Сангвиритрин может снижать эффект от их приема.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточность при клиренсе креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7.5 мг/сутки.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Ревмарт, должны употреблять достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Применение препарата может вызывать возникновение таких нежелательных эффектов, как головная боль, головокружение, сонливость. В случае возникновения вышеуказанных явлений необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.

Применение препарата может вызывать возникновение таких нежелательных эффектов, как головная боль, головокружение, сонливость. В случае возникновения вышеуказанных явлений необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, обусловленное непереносимостью НПВП и ацетилсалициловой кислоты (включая анамнез);
  • стадия обострения или недавно перенесенные эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • болезнь Крона, язвенный колит в стадии обострения;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • активное заболевание печени;
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин (для пациентов с подтвержденной гиперкалиемией и при отсутствии сеансов гемодиализа);
  • наличие заболеваний свертывающей системы крови;
  • недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение;
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • период беременности;
  • кормление грудью;
  • возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует учитывать, что существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

С осторожностью рекомендуется применять таблетки Ревмарт для лечения пациентов, в анамнезе которых имеются указания на заболевания ЖКТ (включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) и печени; при почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных патологиях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, гиперлипидемии, сахарном диабете, наличии инфекции Helicobacter Pylori, тяжелых соматических заболеваниях, курении, частом употреблении алкоголя, в возрасте старше 65 лет (включая пожилых пациентов принимающих диуретики, ослабленных больных и пациентов с низким весом тела); при одновременном применении пероральных глюкокортикостероидов, антикоагулянтов (включая варфарин), антиагрегантов или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин, сертралин, циталопрам, флуоксетин); при длительных курсах терапии НПВП.

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, обусловленное непереносимостью НПВП и ацетилсалициловой кислоты (включая анамнез);
  • стадия обострения или недавно перенесенные эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • болезнь Крона, язвенный колит в стадии обострения;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • активное заболевание печени;
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин (для пациентов с подтвержденной гиперкалиемией и при отсутствии сеансов гемодиализа);
  • наличие заболеваний свертывающей системы крови;
  • недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение;
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • период беременности;
  • кормление грудью;
  • возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Торговое наименование препарата

При применении препарата внутрь в дозах 75 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. При многократном применении стационарное состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между Сmах и Cmin препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 04-10 мкг/мл при использовании дозы 75 мг а при использовании дозы 15 мг – 08-20 мкг/мл (приведены соответственно значения Cmin и Сmах в период стационарного состояния фармакокинетики) хотя отмечались и значения выходящие за указанный диапазон.

Читайте также:  Микардис Плюс – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Фармакокинетика

Абсорбция Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90 %) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание мелоксикама. При применении препарата внутрь в дозах 7,5 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. При многократном применении стационарное состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата 2 после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0,4-1,0 мкг/мл при использовании дозы 7,5 мг, а при использовании дозы 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл (приведены соответственно значения Cmin и Cmax в период стационарного состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Максимальная концентрация в плазме в период стационарного состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь. Распределение Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99 %). Проникает через гистогематические барьеры, в том числе в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 % до 32 %. Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5′- гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизменном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы. В моче в неизменном виде препарат обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 13-25 часов. Плазменный клиренс после однократного приема составляет в среднем 7-12 мл/мин. Особые группы пациентов Недостаточность функции печени и/или почек Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у таких пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Пожилые пациенты 3 Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
мелоксикам7.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 30.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 61.3 мг, натрия цитрата дигидрат – 20.0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) – 600 мкг, магния стеарат – 600 мкг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,5) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
мелоксикам15 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 60.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 122.6 мг, натрия цитрата дигидрат – 40.0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) – 1.2 мг, магния стеарат – 1.2 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,5) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Ссылка на основную публикацию