СабаКомб – инструкция по применению ингалятора, аэрозоль 250 + 100 мкг

СабаКомб ® (SabaComb)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 доза
действующие вещества:
беклометазон250 мкг
сальбутамол100 мкг
эквивалентно сальбутамола сульфату — 120 мкг
вспомогательные вещества: этанол — 8,25 мг; олеиновая кислота — 0,008 мг; норфлуран — 46,372 мг

Фармакодинамика

Препарат СабаКомб ® является комбинированным бронхорасширяющим препаратом, содержащим сальбутамол и беклометазона дипропионат (глюкокортикостероид, активный при ингаляционном применении).

Сальбутамол характеризуется быстрым и безопасным бронхорасширяющим действием, приводящим к быстрому улучшению дыхательной функции. Сальбутамол действует избирательно на бронхиальные мышцы, не оказывая каких-либо сердечно-сосудистых эффектов. В свою очередь, беклометазона дипропионат за счет уменьшения отека и гиперсекреции в бронхах уменьшает их гиперреактивность, благодаря чему постепенно подавляется развитие бронхоспазма. Беклометазона дипропионат действует на уровне бронхиального дерева, не оказывая системных эффектов и не вызывая подавления функции надпочечников. Действие двух активных веществ препарата СабаКомб ® является взаимодополняющим и усиливающим действие друг друга. Препарат СабаКомб ® предназначен для купирования симптомов и постоянного лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ с астматическим компонентом, направленного на предотвращение возникновения и снижение частоты астматических приступов. В связи с тем, что беклометазона дипропионат обладает противовоспалительным действием и уменьшает гиперреактивность бронхов, его применение позволяет уменьшать дозы принимаемых агонистов бета2-адренорецепторов.

Таким образом, комбинированный препарат СабаКомб ® обладает выраженной противовоспалительной активностью, сравнимой с таковой у беклометазона дипропионата, и более выраженным антибронхоспастическим действием по сравнению с таковым у каждого из активных веществ препарата в отдельности.

Фармакокинетика

После ингаляции сальбутамола (0,1 мг) плазменная Cmax достигается через 3–5 ч.

Приблизительно 83% ингаляционной дозы выводится почками, как в виде сальбутамола (приблизительно 70%), так и в виде одного из его метаболитов — сальбутамола-o-фенилглюкуронида (30%).

Беклометазона дипропионат — это пролекарство со слабым сродством связывания с ГКС-рецепторами, которое под воздействием присутствующих в большинстве тканей ферментов эстераз подвергается гидролизу с образованием своего активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). После ингаляции беклометазона дипропионат и его активный метаболит Б-17-МП абсорбируются из легких и из ЖКТ (абсорбция проглоченной части дозы). При этом абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП после ингаляции беклометазона дипропионата из дозированного аэрозольного ингалятора составляет 2 и 62% от номинальной дозы соответственно. При увеличении ингаляционной дозы наблюдается приблизительно линейное увеличение системной экспозиции. Плазменная Cmax беклометазона дипропионата и Б-17-МП достигается через 0,3 и 1 ч соответственно. Абсорбированные беклометазона дипропионат и Б-17-МП в виде неактивных метаболитов экскретируются в желчь и выводятся через кишечник. Почечная экскреция беклометазона дипропионата и его метаболитов является незначительной. T1/2 беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляют 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания препарата СабаКомб ®

хроническая обструктивная болезнь легких (с астматическим компонентом).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; вирусные инфекции, туберкулез легких (активная и неактивная форма) (в связи с наличием в составе препарата беклометазона дипропионата);

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст до 18 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью: пациенты, уже принимающие системные ГКС (см. «Особые указания», «Побочное действие»); пациенты с повышенной чувствительностью к эффектам симпатомиметиков (пациенты с ИБС , ишемической кардиомиопатией, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями ритма, включая тахиаритмии, артериальной гипертензией, глаукомой, гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и ДГПЖ); пациенты, получающие лечение дисульфирамом или метронидазолом (из-за содержания в каждой дозе препарата около 8 мг этанола, см. «Взаимодействие»); пациенты, длительно принимающие препарат, особенно в высоких дозах (требуется контроль состояния пациента для выявления возможных системных эффектов, см. «Побочные действия»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и данное лечение проводится врачом в силу необходимости.

Прием препарата в период грудного вскармливания также не рекомендуется. Дети, рожденные женщинами, принимавшими значительные дозы ингаляционных ГКС во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет развития у них надпочечниковой недостаточности.

Побочные действия

При применении препарата СабаКомб ® в рекомендованных дозах серьезных нежелательных эффектов не наблюдалось. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата СабаКомб ® или каждого из его активных веществ (сальбутамола и беклометазона) в отдельности.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: охриплость голоса и дисфония; парадоксальный бронхоспазм, развитие которого возможно при любом ингаляционном виде лечения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: локализованные грибковые инфекции полости рта или глотки, быстро проходящие без прекращения лечения препаратом СабаКомб ® после соответствующей местной терапии ощелачивающими растворами и противогрибковыми препаратами.

Со стороны нервной системы: тремор, исчезавший через несколько дней после уменьшения дозы препарата; головная боль, мышечные судороги.

Со стороны сердца: тахикардия (увеличение ЧСС), ощущение сердцебиения, исчезающие через несколько дней после уменьшения дозы препарата; сообщалось о развитии ишемии миокарда и нарушений сердечного ритма, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Нарушения психики: психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессивность, поведенческие расстройства.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, снижение АД , коллапс).

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: гипокалиемия.

При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие следующих системных нежелательных эффектов ГКС : остеопороз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; угнетение функции надпочечников с признаками вторичной надпочечниковой недостаточности; задержка роста у детей и подростков; снижение МПКТ; катаракта и глаукома (требуется тщательный контроль состояния таких пациентов для своевременного выявления возможных системных эффектов ГКС).

Взаимодействие

С бета-адреноблокаторами. Одновременный прием лекарственного препарата СабаКомб ® и бета-адреноблокаторов (например, пропранолол) не рекомендуется, т.к. сальбутамол и бета-адреноблокаторы взаимно подавляют терапевтические эффекты друг друга. Поэтому прием бета-адреноблокаторов пациентами с бронхообструктивными заболеваниями, принимающими сальбутамол, может не только ослабить его бронхолитическое действие, но и вызвать бронхоспазм. В случае настоятельной необходимости применения бета-адреноблокаторов у таких пациентов предпочтительным является применение селективных бета1-адреноблокаторов.

С ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами. В связи с возможным усилением побочных эффектов сальбутамола при его одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность развития нарушений сердечного ритма.

С дигоксином. При одновременном применении сальбутамола с дигоксином увеличивается вероятность развития экстрасистолии.

С фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомального окисления. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона.

С метандиеноном, эстрогенами. Метандиенон, эстрогены усиливают действие беклометазона.

С дисульфирамом или метронидазолом. Дисульфирам и в меньшей степени метронидазол являются ЛС , способными ингибировать ацетальдегиддегидрогеназу и задерживать ферментную биотрансформацию этанола на этапе уксусного альдегида, что может приводить к накоплению последнего в организме и вызывать развитие сердечно-сосудистого коллапса, нарушений ритма, дыхательной недостаточности, а также неврологических расстройств с угнетением ЦНС . При применении препарата СабаКомб ® в сочетании с лечением дисульфирамом или метронидазолом следует соблюдать осторожность, т.к. в этом случае у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к накоплению уксусного альдегида возможно появление подобных реакций, т.к. в препарате СабаКомб ® содержится небольшое количество этанола (8 мг в одной дозе).

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Подбор дозы производится индивидуально и зависит от тяжести заболевания.

Для поддерживающей терапии СабаКомб ® назначают по 1 или 2 дозы по 250/100 мкг 2 раза в сутки. Для купирования симптомов бронхиальной астмы — по 1 или 2 дозы по 250/100 мкг.

Максимально за один раз можно проводить ингаляцию 2 доз аэрозоля, а ингаляции последующих доз должны проводиться не менее чем с 4-часовым интервалом. При необходимости доза препарата может быть увеличена суммарно до 8 ингаляций по 250/100 мкг/сут. Лечение препаратом СабаКомб ® нельзя прекращать резко.

Применение ингалятора. В упаковке содержится баллончик с аэрозолем со стандартным дозирующим клапаном. Перед использованием в первый раз или в случае неиспользования баллончика в течение 7 или более дней следует провести два нажатия на пусковое устройство ингалятора для того, чтобы обеспечить правильную работу дозирующего клапана.

При проведении ингаляции следует придерживаться следующей инструкции по пользованию аэрозольным ингалятором:

– снять защитный колпачок;

– держать ингалятор между большим и указательным пальцами, мундштуком вниз;

– интенсивно встряхнуть ингалятор без надавливания на дно баллончика или пусковое устройство;

– после этого плотно охватить мундштук губами и сделать глубокий выдох через нос;

– начать глубокий и плавный вдох через рот, одновременно нажать указательным пальцем на дно баллончика только 1 раз;

– по окончании вдоха задержать дыхание на максимально возможное время.

После окончания ингаляций всегда закрывать мундштук защитным колпачком. Следует всегда содержать мундштук в чистоте.

Очистка мундштука. Для проведения регулярной очистки мундштука необходимо снять с него защитный колпачок и протереть мундштук изнутри и снаружи сухой тканью. Для очистки мундштука нельзя использовать воду или другие жидкости.

Передозировка

Симптомы: передозировка сальбутамола может вызвать типичные для бета2-адреномиметиков симптомы их передозировки: тошноту, рвоту, головную боль, тремор, периферическую вазодилатацию, сердцебиение, тахикардию, метаболический ацидоз, гипокалиемию, гипергликемию. Острая и хроническая передозировка при ингаляции доз беклометазона дипропионата, превышающих рекомендуемые (см. «Способ применения и дозы»), может вызвать угнетение функции коры надпочечников (см. «Особые указания»).

Лечение: При передозировке сальбутамола показана поддерживающая и симптоматическая терапия, в тяжелых случаях — госпитализация. Возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, но с большой осторожностью, т.к. применение бета-адреноблокаторов может спровоцировать бронхоспазм. Необходим мониторинг содержания калия в сыворотке крови. Острая передозировка при ингаляции доз беклометазона дипропионата, выше рекомендуемых, обычно не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что было установлено путем определения концентрации кортизола в плазме крови. При хронической передозировке беклометазона дипропионата может потребоваться мониторинг функционального резерва надпочечников.

Особые указания

С целью обеспечения максимальной безопасности лечения, а также для поддержания контроля над симптомами и подбора минимальных эффективных доз необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния пациента. Применение, особенно длительное, препаратов для местного применения может вызывать сенсибилизацию и в исключительных случаях — развитие системных побочных эффектов.

В любом из таких случаев следует прекратить лечение и начать соответствующую терапию.

При применении ингаляционных ГКС не следует превышать рекомендованные дозы в случае некупирующегося бронхоспазма может потребоваться применение дополнительных доз агониста бета2-адренорецепторов.

Лечение пациентов, уже принимающих системные ГКС , требует особой осторожности и тщательного наблюдения за такими пациентами, т.к. восстановление функции надпочечников, подавленной длительным приемом системных ГКС , происходит медленно. Перед началом применения препарата СабаКомб ® состояние пациента должно быть стабилизировано приемом системных ГКС . Сначала препарат СабаКомб ® должен применяться одновременно с приемом системных ГКС , затем их доза должна постепенно уменьшаться под регулярным контролем состояния пациента (в особенности следует периодически проводить исследования функции надпочечников), с последующей коррекцией режима дозирования препарата СабаКомб ® в соответствии с полученными результатами исследований. Пациенты, которые были переведены на прием ингаляционных ГКС , должны дополнительно получать системные ГКС во время стрессов или тяжелых приступов бронхиальной астмы. У пациентов с повышенной чувствительностью к эффектам симпатомиметиков, последние должны применяться с предельной осторожностью. У пациентов с ИБС , нарушениями ритма, артериальной гипертензией, а также глаукомой, гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и ДГПЖ применять препарат следует только в случае крайней необходимости. При постмаркетинговом применении препарата имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с применением сальбутамола.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая кардиомиопатия, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), принимающие сальбутамол по поводу заболеваний дыхательных путей, должны быть предупреждены о необходимости сообщать лечащему врачу о появлении у них болей в груди или утяжелении симптомов заболевания сердца.

Читайте также:  Фентанил – инструкция по применению, форма выпуска

При ингаляционном применении ГКС , особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, могут развиться некоторые системные эффекты ГКС , возникновение которых при ингаляционном способе введения менее вероятно, чем при приеме ГКС внутрь. Возможными системными эффектами ГКС являются экзогенный синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение МПКТ, катаракта, глаукома и реже — различные психологические или поведенческие расстройства, в т.ч. психомоторная гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессия или агрессивность. Таким образом, важно применять минимальные эффективные дозы ингаляционных ГКС , необходимые для контроля бронхиальной астмы.

Начальными и неспецифическими симптомами надпочечниковой недостаточности являются анорексия, боли в животе, снижение массы тела, чувство усталости, головная боль, тошнота, рвота.

Специфическими симптомами надпочечниковой недостаточности при применении ингаляционных ГКС являются гипогликемия с помутнением сознания и/или судорогами.

Развитие надпочечниковых кризов могут вызывать травмы, хирургические вмешательства, инфекции и быстрое снижение дозы. Пациенты, принимающие высокие дозы препарата СабаКомб ® , требуют тщательного медицинского наблюдения, и снижение его дозы должно проводиться постепенно. Может также потребоваться определение надпочечникового резерва. Следует учитывать, что этот препарат содержит небольшое количество этанола (около 8 мг в одной дозе) (см. С осторожностью и «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При применении препарата в рекомендованных дозах маловероятно его отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако пациентам, у которых наблюдаются такие нежелательные явления, как головная боль, мышечные судороги, нарушения ритма сердца, развитие приступов стенокардии, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 250 мкг/доза + 100 мкг/доза. В алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, содержащем 200 доз препарата. По 1 баллону с распылительной насадкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Кьези Фармасьютика Лтда, Бразилия/Chiesi Farmaceutica Ltda Rua Dr. Giacomo Chiesi Km 39,2 Estrada dos Romeiros Votuparim – Santana de Parnaiba – SP – Brasil.

Упаковка и выпускающий контроль качества: Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия/Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 43122 Parma, Italy.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: ООО «Кьези Фармасьютикалс», 127055, Москва, ул. Лесная, 43.

Тел.: (495) 967-12-12; факс: (495) 967-12-11.

Сабакомб ® (Sabacomb)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003541 от 29.03.16 – Действующее

Сабакомб ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сабакомб ®

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии почти белого цвета.

1 доза
беклометазона дипропионат250 мкг
сальбутамола сульфат120 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол – 8.25 мг, олеиновая кислота – 0.008 мг, норфлуран – 46.372 мг.

200 доз – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и распылительной насадкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронходилататор, содержащий сальбутамол и беклометазона дипропионат (ГКС, активный при ингаляционном применении).

Сальбутамол характеризуется быстрым и безопасным бронхорасширяющим действием, приводящим к быстрому улучшению дыхательной функции. Сальбутамол действует избирательно на бронхиальные мышцы, не оказывая каких-либо сердечно-сосудистых эффектов. В свою очередь беклометазона дипропионат за счет уменьшения отека и гиперсекреции в бронхах уменьшает их гиперреактивность, благодаря чему постепенно подавляется развитие бронхоспазма. Беклометазона дипропионат действует на уровне бронхиального дерева, не оказывая системных эффектов и не вызывая подавления функции надпочечников.

Действие двух активных веществ данной комбинации является взаимодополняющим и усиливающим действие друг друга. Данная комбинация предназначена для купирования симптомов и постоянного лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких с астматическим компонентом, направленного на предотвращение возникновения и снижение частоты астматических приступов. В связи с тем, что беклометазона дипропионат обладает противовоспалительным действием и уменьшает гиперреактивность бронхов, его применение позволяет уменьшать дозы принимаемых агонистов β 2 -адренорецепторов.

Таким образом, данная комбинация обладает выраженной противовоспалительной активностью, сравнимой с таковой у беклометазона дипропионата, и более выраженной способностью предупреждать бронхоспазм по сравнению с таковым у каждого из активных веществ препарата в отдельности.

Фармакокинетика

После ингаляции сальбутамола (100 мкг) C max в плазме достигается через 3-5 ч. Приблизительно 83% ингаляционной дозы сальбутамола выводится почками, как в виде неизмененного вещества (приблизительно 70%), так и в виде одного из его метаболитов – сальбутамола-о-фенилглюкуронида (30%).

Беклометазона дипропионат – это пролекарство со слабым сродством связывания с глюкокортикоидными рецепторами, которое под воздействием присутствующих в большинстве тканей ферментов эстераз подвергается гидролизу с образованием своего активного метаболита – беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). После ингаляции беклометазона дипропионат и его активный метаболит Б-17-МП абсорбируются из легких и из ЖКТ (абсорбция проглоченной части дозы). При этом абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП после ингаляции беклометазона дипропионата из дозированного аэрозольного ингалятора составляет 2% и 62% от номинальной дозы соответственно. При увеличении ингаляционной дозы наблюдается приблизительно линейное увеличение системной экспозиции. C max в плазме беклометазона дипропионата и Б-17-МП достигается через 0.3 ч и 1 соответственно. Абсорбированные беклометазона дипропионат и Б-17-МП в виде неактивных метаболитов экскретируются в желчь и выводятся через кишечник. Почечная экскреция беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительна. T 1/2 беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляют 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.

Показания активных веществ препарата Сабакомб ®

Бронхиальная астма; ХОБЛ (с астматическим компонентом).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма

Режим дозирования

При 1 ингаляции в организм поступает беклометазон + сальбутамол соответственно в дозе 250 мг + 100 мкг.

Частота и длитепльность применения устанавливается индивидуально и зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса и дисфония, парадоксальный бронхоспазм, развитие которого возможно при любом ингаляционном виде лечения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: локализованные грибковые инфекции полости рта или глотки, быстро проходящие без прекращения лечения препаратом СабаКомб ® после соответствующей местной терапии ощелачивающими растворами и противогрибковыми препаратами.

Со стороны нервной системы: тремор (исчезавший через несколько дней после уменьшения дозы препарата), головная боль, мышечные судороги.

Нарушения психики: психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессивность, поведенческие расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (увеличение ЧСС), ощущение сердцебиения, исчезающие через несколько дней после уменьшения дозы препарата. Сообщалось о развитии ишемии миокарда и нарушений сердечного ритма, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, снижение АД, коллапс).

Результаты лабораторных и инструментальных исследований: гипокалиемия.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих системных нежелательных эффектов ГКС: остеопороз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; угнетение функции надпочечников с признаками вторичной надпочечниковой недостаточности; задержка роста у детей и подростков; снижение минеральной плотности костной ткани; катаракта и глаукома (требуется тщательный контроль за состоянием таких пациентов для своевременного выявления возможных системных эффектов ГКС).

Противопоказания к применению

Вирусные инфекции, туберкулез легких (активная и неактивная форма) (в связи с наличием в составе препарата беклометазона дипропионата); детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации.

У пациентов, уже принимающих системные ГКС; у пациентов с повышенной чувствительностью к эффектам симпатомиметиков (при ИБС, ишемической кардиомиопатии, тяжелой сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, включая тахиаритмии, при артериальной гипертензии, глаукоме, гипертиреозе, феохромоцитоме, сахарном диабете и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы); у пациентов, длительно принимающих препарат, особенно в высоких дозах (требуется контроль за состоянием пациента для выявления возможных системных эффектов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

С целью обеспечения максимальной безопасности лечения, а также для поддержания контроля симптомов и подбора минимальных эффективных доз, необходимо постоянно контролировать состояние пациента.

Применение, особенно длительное, препаратов, которые оказывают местное действие, может вызывать сенсибилизацию и в исключительных случаях – развитие системных побочных эффектов. В любом из таких случаев следует прекратить лечение и начать соответствующую терапию.

При применении ингаляционных ГКС не следует превышать рекомендуемые дозы: в случае некупирующегося бронхоспазма может потребоваться применение дополнительных доз агониста β 2 -адренорецепторов.

Лечение пациентов, уже принимающих системные ГКС, требует особой осторожности и тщательного медицинского наблюдения, т.к. восстановление функции надпочечников, подавленной длительным приемом системных ГКС, происходит медленно. Перед началом применения препарата, содержащего данную комбинацию состояние пациента необходимо стабилизировать путем назначения ГКС для системного применения.

Пациенты, которые были переведены на прием ингаляционных ГКС, должны дополнительно получать системные ГКС во время стрессов или тяжелых приступов бронхиальной астмы.

У пациентов с повышенной чувствительностью к эффектам симпатомиметиков, последние следует применять с предельной осторожностью. У пациентов с ИБС, нарушениями ритма, артериальной гипертензией, а также у пациентов с глаукомой, гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и доброкачественной гиперплазией предстательной железы применять препарат следует только в случае крайней необходимости.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемической кардиомиопатией, тахиаритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие сальбутамол по поводу заболеваний дыхательных путей, должны быть предупреждены о необходимости сообщения лечащему врачу о появлении у них болей в груди или утяжелении симптомов заболевания сердца.

При ингаляционном применении ГКС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, могут развиться некоторые системные эффекты ГКС, возникновение которых при ингаляционном способе введения менее вероятно, чем при приеме ГКС внутрь. Возможными системными эффектами ГКС являются: экзогенный синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, реже, различные психологические или поведенческие расстройства, в т.ч. психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессивность. Таким образом, ингаляционных ГКС важно применять в минимальных эффективных дозах, необходимых для контроля бронхиальной астмы.

Начальными и неспецифическими симптомами надпочечниковой недостаточности являются анорексия, боли в животе, снижение массы тела, чувство усталости, головная боль, тошнота, рвота. Специфическими симптомами надпочечниковой недостаточности при применении ингаляционных ГКС являются гипогликемия с помутнением сознания и/или судорогами. Развитие надпочечниковых кризов могут вызывать травмы, хирургические вмешательства, инфекции и быстрое снижение дозы. Пациентам, принимающим высокие дозы препарата, содержащего данную комбинацию, требуется тщательное медицинское наблюдение, снижение дозы препарата следует проводить постепенно. Может также потребоваться определение надпочечникового резерва.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются такие нежелательные явления, как головная боль, мышечные судороги, нарушения ритма сердца, развитие приступов стенокардии, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы. Одновременный прием данной комбинации и бета-адреноблокаторов (например, пропранолола) не рекомендуется, т.к. сальбутамол и бета-адреноблокаторы взаимно подавляют терапевтические эффекты друг друга. Поэтому прием бета-адреноблокаторов пациентами с бронхообструктивными заболеваниями на фоне лечения сальбутамолом, может не только ослабить его бронхолитическое действие, но и вызвать бронхоспазм. В случае настоятельной необходимости применения бета-адреноблокаторов у таких пациентов предпочтительным является применение селективных бета 1 -адреноблокаторов.

Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты. В связи с возможным усилением побочных эффектов сальбутамола при его одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность развития нарушений сердечного ритма.

Дигоксин. При одновременном применении сальбутамола с дигоксином увеличивается вероятность развития экстрасистолии.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона.

Метандиенон, эстрогены. Метандиенон, эстрогены усиливают действие беклометазона.

Дисульфирам, метронидазол. Дисульфирам и, в меньшей степени, метронидазол являются лекарственными средствами, способными ингибировать ацетальдегиддегидрогеназу и задерживать ферментную биотрансформацию этанола на этапе уксусного альдегида, что может приводить к накоплению последнего в организме и вызывать развитие сердечно-сосудистого коллапса, нарушений ритма, дыхательной недостаточности, а также неврологических расстройств с угнетением ЦНС.

Сабакомб ингалятор: инструкция по применению

Официальное название Sabacomb. Выпущен в Бразилии, контроль качества проходит в Италии, производится в России по лицензии. Дозированный аэрозоль в удобном флаконе содержит несколько активных компонентов. Улучшение наступает в течение 5-ти минут. Средство эффективно устраняет бронхоспазм, улучшает дыхательные функции, нейтрализует и предупреждает приступы.

Особенности действия

Ингалятор Сабакомб представляет собой баллончик, внутри которого находится активное вещество в виде суспензии. Активные компоненты беклометазона дипропионат, сальбутамола сульфат. При попадании внутрь медикамент действует местно, оказывая влияние на гладкую мускулатуру легких, бронхов, не влияя на функционирование сердца, сосудов. Устранение приступа удушья происходит за 5 минут. Эффект сохраняется около 6-ти часов. Согласно инструкции по применению, основными показаниями являются бронхиальная астма, ХОБЛ.

Видео по теме

Инструкция применения ингалятора Сабакомб

В одном баллончике находится 200 доз препарата. За один раз вводят 1-2 дозы. Назначается индивидуально. Лечение начинают с минимальной дозировки. Если терапевтический эффект слабый, повышают.

Алгоритм действий, согласно инструкции по применению, следующий:

снять защитный колпачок;

выдохнуть воздух из легких;

вставить мундштук в рот, плотно обхватить губами;

нажать на дно ингалятора, одновременно сделав глубокий вдох;

выдохнуть медленно через нос.

При необходимости повторяют процедуру. Вторую порцию лекарства вводят в течение 30-ти секунд. Если требуется повышение дозировки, снова делают ингаляцию через 4 часа. Максимальное число процедур согласно инструкции по применению за день – 8.

При воздействии провоцирующих факторов – холодного воздуха, химических веществ, аллергенов, Сабакомб вводят для профилактики приступа. Прописывают по 1-2 дозы до 4-х раз за сутки.

Для поддерживающего лечения, согласно инструкции по применению, при астме назначают 1-2 ингаляции дважды в сутки.

Противопоказания по инструкции

Категорически запрещается делать ингаляции при индивидуальной непереносимости компонентов. Проявляется усилением приступа, ухудшением самочувствия. Кроме этого, ингалятор Сабакомб не назначают при:

  1. туберкулезе;
  2. вирусной, грибковой инфекции;
  3. детском возрасте до 18-ти лет;
  4. беременности.

При грудном вскармливании на время лечения переводят ребенка на искусственное питание.

Под особым контролем по инструкции назначают ингалятор Сабакомб при:

  • тяжелых патологиях сердца;
  • сахарном диабете;
  • гипертензии;
  • болезнях печени;
  • глаукоме;
  • гиперплазии предстательной железы.

Нельзя самостоятельно повышать дозу, если препарат перестал действовать. В данном случае требуется консультация специалиста.

Побочные действия по инструкции

После применения ингалятора Сабакомба появляется боль в горле, першение, осиплость голоса. Нежелательные явления через некоторое время проходят самостоятельно. Для предупреждения побочных эффектов после ингаляции следует прополоскать ротовую полость содовым раствором либо чистой водой.

При продолжительном применении ингалятора Сабакомба либо при использовании больших доз, возможны следующие побочные эффекты:

  • стоматит;
  • ангина;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тремор;
  • депрессия;
  • повышение артериального давления;
  • агрессивность;
  • нервозность;
  • бессонница;
  • тахикардия;
  • крапивница;
  • отек;
  • усиления приступа астмы.

При длительном применении ингалятора Сабакомба бросать лечение резко нельзя . Развиваются побочные эффекты. Снижать дозировку нужно постепенно.

Стоимость

Цена препарата от 720 руб. Срок годности составляет 3 года с момента изготовления. Хранить следует подальше от прямых солнечных лучей в сухом месте. Продается в аптеках. Можно заказать на сайте в интернете.

Аналоги Сабакомба

В продаже имеются ингаляторы с беклометазоном либо сальбутамолом.

  • Беклометазон;
  • Беклометазон-Аэронатив;
  • Комбипэк;
  • Беклоспир;
  • Сальбутабс;
  • Асталин;
  • Аскорил;
  • Беклазон Эко;
  • Беклометазон Дс;
  • Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Цена отечественных аналогов от 100 руб., импортных – от 500 руб. Вопрос замены одного препарата другим должен обсуждаться со специалистом.

Отзывы

Марина: «После контакта с аллергенами у меня начинаются свисты, хрипы в легких, не хватает воздуха. Тяжелого приступа нет, но ощущение неприятное. Назначили мне ингалятор Сабакомба. Помогает в моем случае очень быстро. Серьезных побочных эффектов я не заметила. Но, если использовать вечером, утром ощущается сушняк. Пить хочется очень сильно.»

Алина: «Для астматика хорошее средство. Препарат недорогой, помогает очень быстро. Побочных эффектов серьезных нет. Просто некоторое время першит в горле, побаливает и голос садится.»

Светлана: «Пользуюсь почти год. Всегда выручает. Действует быстро. В применении нравится. Удобный флакон, хватает надолго.»

Инна: «При введении высоких доз побочки ощущаются. У меня повышается артериальное давление, в жар бросает, голова трещит. Со временем все проходит.»

Елена: «У меня астма почти с рождения. Сначала назначали дорогие препараты, со временем стала пробовать более дешевые. Сабакомба в действии неплохой. Устраняет спазм, дыхание улучшает, но с сильными приступами не справляется.»

СабаКомб | Sabacomb

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rр.:Aer. SabaCombi
D.t.d. N 1
S. по 1 или 2 дозы по 250/100 мкг 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

является комбинированным бронхорасширяющим препаратом, содержащим сальбутамол и беклометазона дипропионат (глюкокортикостероид, активный при ингаляционном применении). Сальбутамол характеризуется быстрым и безопасным бронхорасширяющим действием, приводящим к быстрому улучшению дыхательной функции. Сальбутамол действует избирательно на бронхиальные мышцы, не оказывая каких-либо сердечно-сосудистых эффектов.

В свою очередь беклометазона дипропионат за счет уменьшения отека и гиперсекреции в бронхах уменьшает их гиперреактивность, благодаря чему постепенно подавляется развитие бронхоспазма. Беклометазона дипропионат действует на уровне бронхиального дерева, не оказывая системных эффектов и не вызывая подавления функции надпочечников. Действие двух активных веществ препарата СабаКомб является взаимодополняющим и усиливающим действие друг друга.

Препарат СабаКомб предназначен для купирования симптомов и постоянного лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких с астматическим компонентом, направленного на предотвращение возникновения и снижение частоты астматических приступов. В связи с тем, что беклометазона дипропионат обладает противовоспалительным действием и уменьшает гиперреактивность бронхов, его применение позволяет уменьшать дозы принимаемых агонистов бета2-адренорецепторов.

Таким образом, комбинированный препарат СабаКомб обладает выраженной противовоспалительной активностью, сравнимой с таковой у беклометазона дипропионата, и более выраженным антибронхоспастическим действием по сравнению с таковым у каждого из активных веществ препарата в отдельности.

Способ применения

Для взрослых: Ингаляционно. Подбор дозы производится индивидуально и зависит от тяжести заболевания.
Для поддерживающей терапии назначают по 1 или 2 дозы по 250/100 мкг 2 раза в сутки. Для купирования симптомов бронхиальной астмы препарат СабаКомб® назначают по 1 или 2 дозы по 250/100 мкг.
Максимально за один раз можно проводить ингаляцию 2-х доз аэрозоля, а ингаляции последующих доз должны проводиться с не менее чем 4-часовым интервалом. При необходимости доза препарата может быть увеличена суммарно до 8 ингаляций по 250/100 мкг в сутки.

Лечение препаратом СабаКомб нельзя прекращать резко.

Применение ингалятора
Перед использованием в первый раз или в случае не использования баллончика в течение 7 или более дней, следует провести два нажатия на пусковое устройство ингалятора, для того, чтобы обеспечить правильную работу дозирующего клапана.

При проведении ингаляции следует придерживаться следующей инструкции по пользованию аэрозольным ингалятором:
– снимите защитный колпачок;
– держите ингалятор между большим и указательным пальцами, мундштуком вниз;
– интенсивно встряхните ингалятор без надавливания на дно баллончика или на пусковое устройство;
– после этого плотно охватите мундштук губами и сделайте глубокий выдох через нос;
– начните глубокий и плавный вдох через рот, одновременно нажмите указательным пальцем на дно баллончика только один раз;
– по окончании вдоха задержите дыхание на максимально возможное время.
После окончания ингаляций всегда закрывайте мундштук защитным колпачком. Следует всегда содержать мундштук в чистоте.

Для проведения регулярной очистки мундштука необходимо снять с него защитный колпачок и протереть мундштук изнутри и снаружи сухой тканью. Для очистки мундштука нельзя использовать воду или другие жидкости.

Показания

– хроническая обструктивная болезнь легких (с астматическим компонентом).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
– Вирусные инфекции, туберкулез легких (активная и неактивная форма) (в связи с наличием в составе препарата беклометазона дипропионата).
– Детский возраст до 18 лет (см. раздел “Особые указания”).
– Беременность
– Период грудного вскармливания (см. раздел “Беременность и период грудного вскармливания”).

Побочные действия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
– Охриплость голоса и дисфония.
– Парадоксальный бронхоспазм, развитие которого возможно при любом ингаляционном виде лечения.
– Инфекционные и паразитарные заболевания
– Локализованные грибковые инфекции полости рта или глотки, быстро проходящие без прекращения лечения препаратом после соответствующей местной терапии ощелачивающими растворами и противогрибковыми препаратами.
– Нарушения со стороны нервной системы
– Тремор, исчезавший через несколько дней после уменьшения дозы препарата.
– Головная боль, мышечные судороги.

Нарушения со стороны сердца
– Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), ощущение сердцебиения, исчезающие через несколько дней после уменьшения дозы препарата.
– Сообщалось о развитии ишемии миокарда и нарушений сердечного ритма, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Нарушения психики
– Психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессивность, поведенческие расстройства.

Нарушения со стороны иммунной системы
– Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, снижение артериального давления, коллапс).

Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных исследований
– Гипокалиемия.

Форма выпуска

эрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза+100 мкг/доза. Алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, содержащий 200 доз препарата. По 1 баллону с распылительной насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “СабаКомб” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Сабакомб : инструкция по применению

Инструкция

Беловатая суспензия без темных агломератов.

Состав

Каждая доза содержит: активные ингредиенты: беклометазона дипропионат 0,250 мг, сальбутамол 0,100 мг (в виде сальбутамола сульфата 0,120 мг); вспомогательные вещества: этанол безводный, олеиновая кислота, норфлуран HFA-134.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические лекарственные средства в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными средствами, исключая антихолинергические лекарственные средства.

СабаКомб – это комбинация бронходилататора сальбутамола и ингаляционного глюкокортикоида беклометазона дипропионата. Сальбутамол характеризуется быстрым и безопасным антиспастическим действием, что приводит к быстрому улучшению дыхательной функции. Сальбутамол обладает избирательным действием на мускулатуру бронхов, без индукции сердечнососудистых эффектов.

Беклометазона дипропионат контролирует гиперреактивность бронхов, снижая отек и гиперсекрецию, прогрессивно ингибируя таким образом появление бронхоспазма. Активность ингаляционного беклометазона дипропионата ограничена бронхиальным деревом, он не оказывает системных эффектов, не угнетает функцию надпочечников.

Таким образом, действие этих двух активных ингредиентов взаимно дополняется и усиливается.

В фармакологических исследованиях установлено, что эта комбинация обладает следующими характеристиками: значительной противовоспалительной активностью, сравнимой с активностью беклометазона дипропионата (тест воспаления роговицы, тест глаукомы инородного тела); антиспастический эффект выше, чем у отдельных ингредиентов как по интенсивности, так и по длительности во всех проведенных тестах (бронхоспазм, индуцированный гистамином и ацетилхолином, индуцированный овалальбумином микрошок у сенсибилизированных морских свинок).

10–20 % ингалированного сальбутамола достигает легких. После ингаляции 0,04–0,10 мг сальбутамола пиковые концентрации в плазме достигаются через 3–5 часов. Исследование фармакокинетики беклометазона дипропионата продемонстрировало, что после ингаляции высокой дозы абсорбируется только 20–25 % препарата. Перед абсорбцией происходит интенсивное превращение беклометазона дипропионата в его активный метаболит В-17-МП. Часть принятой дозы проглатывается и выводится с калом.

Абсорбированная порция сальбутамола частично метаболизируется до сальбутамол-О-фенил-глюкуронида. Абсорбированная порция беклометазона метаболизируется в печени до беклометазона монопропионата и спирта беклометазона.

Около 83 % ингалированной дозы выводится с мочой в виде сальбутамола (около 70 %) и в форме одного из его метаболитов сальбутамол-О-фенил-глюкуронида (30 %). Неактивные метаболиты беклометазона выводятся с калом и мочой.

СабаКомб может применяться у взрослых для облегчения симптомов астмы.

СабаКомб показан для симптоматического лечения:

острого приступа астмы у пациентов с легкой стойкой бронхиальной астмой (без контроля лекарственными средствами);

острого приступа легкой степени тяжести у пациентов с бронхиальной астмой с постоянным контролем лекарственными средствами;

острого бронхоспазма у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких с астматическим компонентом.

Способ применения и дозы

Для облегчения астматических симптомов, включая острый бронхоспазм, и для лечения острого легкого приступа бронхиальной астмы применяют две ингаляции (500 мкг беклометазона и 200 мкг сальбутамола). Эту дозу можно при необходимости повторить с интервалом 4 часа. Максимальная доза составляет 8 ингаляций на протяжении 24 часов (2000 мкг беклометазона дипропионата и 800 мкг сальбутамола). Если острый бронхоспазм не контролируется этими мерами, пациент должен немедленно обратиться за неотложной помощью.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность применения СабаКомба у детей и подростков не установлена.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью:

Отсутствуют клинические данные о применении лекарственного средства у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Отсутствуют клинические данные о применении лекарственного средства у пожилых пациентов.

Упаковка содержит баллон и стандартный ингалятор. Перед первым применением ингалятора, или если ингалятор не применялся более 7 дней, следует распылить в воздух две дозы чтобы убедиться, что ингалятор работает исправно.

Строго следуйте инструкции по применению:

Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.

Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами мундштуком вниз.

Осторожно встряхните без надавливания.

Произведите глубокий выдох и плотно обхватите мундштук губами.

Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.

После вдоха задержите дыхание как можно дольше.

После завершения ингаляции закройте мундштук ингалятора защитным колпачком. Мундштук должен быть чистым всегда.

Пациент должен тщательно прочесть инструкцию по чистке ингалятора: сначала удаляют защитный колпачок с мундштука и протирают его сухой салфеткой внутри и снаружи. Вода или другая жидкость не применяется для чистки мундштука.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Беклометазона дипропионат противопоказан при вирусных инфекциях, активном туберкулезе легких или подозрении на туберкулез.

Сальбутамол не имеет специфических противопоказаний.

Препарат противопоказан для применения у детей, в период беременности и лактации.

Побочное действие

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах при применении СабаКомба в рекомендуемых дозах. Системные побочные эффекты крайне редки; их развитие может быть связано с длительным периодом применения.

Возможные побочные эффекты группируются в соответствии с классом систем органов и по частоте:

Очень часто (≥ 10)

Передозировка

Могут наблюдаться преходящие побочные эффекты у некоторых пациентов при применении высоких доз (легкое повышение ЧСС, легкий мышечный тремор) и при длительных курсах лечения. Они исчезают при снижении дозы.

В случае передозировки, когда препарат индуцировал изменение функции надпочечников, лечение должно быть прекращено и пациента следует защитить от эффектов угнетения надпочечников соответствующей системной терапией.

Меры предосторожности

Препарат используется только в начальный период лечения, не предназначен для долговременного лечения (не рекомендуется применение свыше 10 дней).

При длительном использовании, особенно для местного применения, может развиться феномен сенсибилизации и системные побочные эффекты. В этом случае лечение должно быть отменено и назначена соответствующая терапия.

Не следует превышать рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов; в случае стойкого бронхоспазма лечение должно быть пересмотрено, пациенту следует обратиться за неотложной помощью.

Пациенту рекомендуется ополаскивание рта водой или чистка зубов после ингаляции препарата, чтобы минимизировать риск инфекции Candida полости рта.

Системная терапия кортикостероидами требует специального наблюдения и контроля, так как восстановление функции надпочечников после ее подавления системной кортикостероидной терапией, происходит медленно.

В любом случае заболевание должно быть относительно «стабилизировано» системной терапией. Вначале СабаКомб должен применяться одновременно с системной терапией, затем осуществляют прогрессивное снижение, а пациент должен находиться под постоянным контролем (в частности, должен периодически проводиться тест функции коры надпочечников) при титровании дозы СабаКомба в соответствии с достигнутыми результатами.

Пациенты, получающие такое лечение, должны получать дополнительно системные стероиды в период стресса или при тяжелых приступах астмы.

Препарат не пригоден для применения в педиатрической практике.

Требуется осторожность при применении симпатомиметиков у чувствительных к ним пациентов.

У пациентов, страдающих от ишемической болезни сердца, аритмии, артериальной гипертензии, а также у пациентов с глаукомой, гипертиреоидизмом, феохромоцитомой, диабетом, гипертрофией простаты препарат должен применяться только в случае острой необходимости.

Описаны редкие случаи ишемии миокарда в постмаркетинговых исследованиях и литературе. Требуется осторожность при применении сальбутамола у пациентов с заболеваниями органов дыхания и ранее существовавшими тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая кардиомиопатия, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность): следует предупредить пациента о необходимости обратиться к лечащему врачу при появлении боли в груди, при ухудшении симптомов ишемической болезни сердца.

Возможно развитие системных побочных эффектов ингаляционных кортикостероидов при применении в высоких дозах длительное время.

Эти эффекты возникают реже, чем при применении пероральных кортикостероидов.

Возможные побочные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоидную внешность, угнетение надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту, глаукому, более редко различные психологические и поведенческие эффекты, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, страх, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важным является выбор минимальной эффективной дозы ингаляционного кортикостероида, контролирующей астму, которая должна регулярно оцениваться. Специфичные симптомы ингаляционных кортикостероидов включают гипогликемию со снижением сознания и/или судорогами.

Следующие состояния могут потенциально индуцировать адреналовый криз: травма, хирургическое вмешательство, инфекции, быстрое понижение дозы. Требуется строгий медицинский контроль пациентов, получающих высокие дозы, и доза должна постепенно снижаться. Также необходим мониторинг резерва надпочечников.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом парентерального или ингаляционного применения бета2-агонистов. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой астмой, так как этот эффект может потенцироваться гипоксией и одновременным применением производных ксантина, стероидов, диуретиков. В таких ситуациях следует контролировать уровень калия в сыворотке.

Препарат содержит небольшое количество этанола (около 8 мг на ингаляцию); это количество не представляет риска для пациента. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать ложноположительную пробу на допинг в зависимости от лимитов концентрации алкоголя в крови, установленных некоторыми спортивными федерациями.

СабаКомб не исследовали у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Требуется осторожность при применении препарата у этих категорий пациентов.

Контейнер нельзя прокалывать, даже если он пуст, следует хранить вдали от нагревательных приборов и в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Не замораживать.

Беременность и период лактации

СабаКомб противопоказан в первом триместре беременности, в последующие месяцы препарат может применяться в случае крайней необходимости, если польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Дети, рожденные от матерей, получавших значительные дозы ингаляционных кортикостероидов в период беременности, должны находиться под строгим контролем для выявления возможного гипоадренализма.

Не рекомендуется применение препарата в период лактации.

Отсутствуют данные об эффектах СабаКомба на фертильность.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

СабаКомб не оказывает влияния на способность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием СабаКомба и бета-адреноблокаторов (например, пропранолола).

Одновременный прием хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминов, ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов может пролонгировать интервал QT и повышать риск предсердной аритмии.

Дополнительное применение L-допы, L-тироксина, окситоцина, алкоголя может снижать толерантность сердца к бета2-симпатомиметикам.

Одновременное применение производных ксантина, стероидов или диуретиков может потенцировать возможный гипокалиемический эффект бета2-агонистов. Гипокалиемия может повышать склонность к аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

СабаКомб содержит небольшое количество этанола. Возможно взаимодействие с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов, чувствительных к лечению такими препаратами.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Сабакомб ингалятор

Ингаляции – эффективная процедура для профилактики и лечения целого ряда заболеваний дыхательных путей.

Ингаляции достаточно прочно вошли в комплекс мероприятий, рекомендуемых медиками при лечении различных видов заболеваний органов дыхания (дыхательных путей). Благодаря развитию современной медицины и медицинской техники, процедуру ингаляции (по рекомендации врача) можно проводить в домашних условиях. Главное – сделать правильный выбор и купить качественный современный препарат.

Выгодные преимущества

Польза и эффективность лечебных, а также профилактических процедур очевидна. Уже в первые дни приема тех или иных препаратов, достигается максимальный эффект. Конечно, простой ингаляцией вылечить бронхит, грипп и даже ОРВИ не получится. Но в процессе общей комплексной терапии, назначаемой доктором, результат восстановления нормального функционирования организма, победы заболевания, достигается намного быстрее.

Несомненным достоинством ингаляций является также и то, что лекарственный препарат здесь кратчайшим путем направляется на пораженные участки дыхательных путей. Не требуется пить таблетки и лекарства, нагружать пищевод, желудок, печень, другие внутренние органы. Эффективность и безопасность – на самом высоком уровне. Все вышесказанное полностью подтверждается, если предписано применять препарат сабакомб используя ингалятор.

Наконец, сам небулайзер ужа достаточно давно не считается дефицитным медицинским оборудованием. Купить ингалятор для домашнего применения можно в разных аптеках, специализированных магазинов медицинского оборудования и техники. Прибор имеет компактные габаритные размеры, в комплекте идет все необходимое для работы оборудование, маски, насадки, фильтры и т.п.

Общее описание

Принимая решение на использования препарата сабакомб через ингалятор, необходимо знать общие характеристики средства. Это бронх расширяющее лекарство содержит в своем составе:

  • Сальбутамол;
  • Беклометазона дипропионат.

Отличительная особенность средства – быстрое и безопасное действие по расширению бронхов, благодаря чему происходит ускоренная нормализация работы органов дыхания. Важно, что лечащее вещество сальбутамол не оказывает какого-либо негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему. Данное свойство и положительный эффект подтверждают на сабакомб ингалятор отзывы, которые оставили многочисленные пользователи, испробовавшие средство на практике.

Состав

действующие вещества:
беклометазона дипропионат250 мкг
сальбутамол100 мкг
(эквивалентно 120 мкг сальбутамола сульфата);
вспомогательные вещества:
этанол8,250 мг
олеиновая кислота0,008 мг
норфлуран46,372 мг

Показания к применению и запреты

В каких случаях врачи советуют использование ингалятора со средством сабакомб? Как правило, это следующие виды недуга:

  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая болезнь легких (обструктивная).

Есть ограничения на применение данного вида лекарства. Прежде всего это:

  • Непереносимость организма;
  • Вирусные инфекции, туберкулез легких в любом виде проявления;
  • Беременность;
  • Возраст менее 18 лет (детям лекарство не рекомендуется, только в качестве исключительной меры).

Порядок проведения процедуры

После того как на проведение ингаляций получено разрешение (дана рекомендация) от врача, важно разобраться с правилами проведения процедуры. Прежде всего изучается на сабакомб ингалятор инструкция, а также усваиваются правила использования самого медицинского прибора.

Порядок действий следующий:

  • При первичном использовании ингалятора, в том случае, если с момента использования баллончика прошло более 7 дней, необходимо произвести двойное нажатие на пусковой рычаг устройства. Это позволит подготовить клапан к точной дозированной работе и обеспечит полную готовность и правильность функционирования.
  • Снимите защитный колпачок.
  • Ингалятор необходимо правильно расположить и прочно удерживать между пальцами (большим и указательным) руки мундштуком вниз.
  • Встряхните ингалятор, не надавливая на пусковое устройство.
  • Обхватите мундштук губами и сделайте максимальный выдох (через нос).
  • Одновременно со вдохом нажмите на пуск и подайте одну фиксированную дозу средства.
  • Задержите дыхание как можно дольше.

Полученные на сабакомб ингалятор отзывы доказывают – препарат полезен, надежен и эффективен!


Читайте также:  Клопиксол Депо – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги
Ссылка на основную публикацию