Ронколейкин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, дозировка

Ронколейкин

Ронколейкин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Roncoleukin

Действующее вещество: интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)

Производитель: БИОТЕХ, НПК (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1805 руб.

Ронколейкин – препарат, применяемый для обеспечения иммунной защиты организма от опухолевых клеток и возбудителей бактериальной, грибковой, вирусной инфекций.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для внутривенных (в/в) инфузий и подкожного (п/к) введения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, при температуре хранения от 2 до 8 °С (в холодильнике) допускается осаждение кристаллов лаурилсульфата натрия, растворяющихся в течение ½ часа при комнатной температуре; для ускорения растворения осадка допускается аккуратно наклонять ампулу, не перемешивая ее содержимое во избежание пенообразования (по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 3 или 5 ампул и инструкция по применению Ронколейкина).

Состав 1 мл раствора (МЕ – международные единицы):

  • Действующее вещество (активная субстанция): рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2) – 0,25, 0,5 или 1 мг (соответственно 250 000, 500 000 или 1 000 000 ME);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат аммония, дитиотреитол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) является структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

Продуцирование ИЛ-2 происходит субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 оказывает воздействие на Т-лимфоциты, что приводит к усилению их пролиферации и последующего синтеза ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 основаны на его связывании со специфическими рецепторами, которые представлены на разных клеточных мишенях.

ИЛ-2 оказывает направленное влияние на рост, дифференцировку и активацию макрофагов, моноцитов, Т- и В- лимфоцитов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Его присутствие определяет развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 приводит к образованию лимфокин-активированных киллеров и активизации инфильтрирующих опухоль клеток.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток способствует элиминации разных патогенных микроорганизмов, малигнизированных и инфицированных клеток, это обеспечивает иммунную защиту, которая направлена в отношении опухолевых клеток, а также возбудителей бактериальной, вирусной и грибковой инфекции.

Показания к применению

Ронколейкин применяют одновременно с другими лекарственными средствами.

У взрослых препарат назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Инфицированные ожоги (термические и химические);
  • Комбинированный иммунодефицит;
  • Обычный вариабельный иммунодефицит;
  • Остеомиелит;
  • Панкреатит в остром течении;
  • Перитонит в остром течении;
  • Почечноклеточный рак (в местнораспространенных и диссеминированных формах);
  • Сепсис (в том числе сепсис после родов);
  • Туберкулез легких;
  • Тяжелая пневмония;
  • Эндометрит;
  • Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Детям с момента рождения препарат назначают при лечении таких состояний/заболеваний:

  • Сепсис, включая бактериальный сепсис новорожденных;
  • Комбинированный иммунодефицит;
  • Обычный вариабельный иммунодефицит;
  • Остеомиелит;
  • Панкреатит в остром течении;
  • Перитонит в остром течении;
  • Пневмония в тяжелом течении;
  • Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания

  • Аллергия на дрожжи;
  • Аутоиммунные болезни;
  • Легочно-сердечная недостаточность III ст.;
  • Сердечная недостаточность III ст.;
  • Метастатическое поражение головного мозга;
  • Почечноклеточный рак в терминальной стадии;
  • Период беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, включая данные в анамнезе.

При декомпенсированной печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначают с осторожностью.

Ронколейкин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Ронколейкина вводят внутривенно капельно или подкожно.

Для внутривенного введения препарат переносят из ампулы в изотонический раствор хлорида натрия для инъекций (400 мл). Инфузию всего объема осуществляют капельно медленно, на протяжении 4-6 часов.

Для введения раствора подкожно содержимое 1 ампулы разводят в 1,5-2 мл изотонического раствора хлорида натрия или воды для инъекций.

Раствор перед использованием следует осмотреть: он должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать посторонних примесей.

Рекомендованная дозировка Ронколейкина: 1 раз в сутки по 0,5-1 мг с интервалом от 1 до 3 дней, 1-3 введения на 1 курс.

Иммунотерапию Ронколейкином следует проводить после завершения срочных и неотложных хирургических вмешательств, направленных на устранение угрожающих жизни последствий основной болезни/травмы, а также санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

Дозировка Ронколейкина в зависимости от состояния/заболевания:

  • Тяжелый сепсис (хирургический, посттравматический, акушерско-гинекологический, раневой ожоговый и др.): от одного до трех курсов, включающих 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 1 день. Основанием для назначения последующих курсов (второго и третьего) является сохраняющаяся в процессе терапии относительная и/или абсолютная лимфопения;
  • Инфильтративный деструктивный туберкулез легких, впервые выявленный: 3 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 2 дня (на фоне проведения специфической полихимиотерапии);
  • Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) легких на фоне проведения специфической полихимиотерапии (предоперационная подготовка): односторонний ФКТ – 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом в 2 дня; распространенный ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в инфузий (3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом в 2 дня, затем по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель). Рекомендуемый курс иммунотерапии следует завершить за 7-10 дней до плановой операции;
  • Почечноклеточный рак (диссеминированные и местнораспространенные формы): курс терапии включает: однократное введение Ронколейкина (в/в или п/к) в дозе 0,5 мг за 1 сутки до операции, а также в/в введение препарата в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг через день на протяжении первых 4 недель лечения (повторно курсы терапии назначают через 1-2 месяца).

При дефиците массы тела ≥30% назначение препарата для терапии туберкулеза легких нецелесообразно.

Детям рекомендуется применять препарат внутривенно капельно по схемам, аналогичным схемам для взрослых. Для разведения используют натрия хлорида раствор для инъекций изотонический 0,9%.

Разовая доза препарата на объем требуемого изотонического раствора для детей (в зависимости от возраста):

  • Период новорожденности (до 1 месяца): 0,1 мг на 30-50 мл;
  • 1-12 месяцев: 0,125 мг на 100 мл;
  • 1-7 лет: 0,25 мг на 200 мл;
  • 7-14 лет: 0,5 мг на 200 мл;
  • От 14 лет: 0,5 мг на 400 мл.

Побочные действия

В процессе введения Ронколейкина может появиться кратковременный озноб и повышение температуры. Такое состояние пациента купируется ординарными терапевтическими препаратами и не может быть причиной для прекращения введения раствора, а также прерывания курса терапии. Подкожное введение лекарственного средства может сопровождаться следующими реакциями в месте инъекции: болезненность, покраснение, уплотнение.

Передозировка

Передозировка возможна при введении разовой дозы Ронколейкина более 7 мг, она выражается в виде гипотонии, нарушения сердечного ритма, лихорадки, дерматологических аллергических реакций. После отмены препарата данные побочные эффекты купируются. В случае необходимости рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводились специальные исследования на предмет влияния лекарственного средства на способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспорта. В связи с этим пациентам следует воздержаться от этих видов деятельности при развитии нежелательных эффектов со стороны органа зрения и/или снижении быстроты психомоторных реакций и способности к концентрации внимания (до их разрешения).

Применение при беременности и лактации

Ронколейкин во время беременности не назначается.

Информация о применении препарата в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство применяется у детей согласно показаниям.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированной печеночной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Терапию Ронколейкином можно сочетать с лечением любыми другими лекарственными препаратами, но смешивать с ними в одном флаконе либо шприце раствор нельзя.

На фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов активность действия Ронколейкина может снижаться.

Аналоги

Аналогами Ронколейкина являются: Беталейкин, Пролейкин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года.

Транспортировать можно не более 10 суток, при температуре 9-25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ронколейкине

Согласно отзывам, Ронколейкин является эффективным препаратом. Его часто назначают в составе комплексного лечения. Также встречаются сообщения о развитии выраженных побочных эффектов, иногда требующих продолжительного периода восстановления. Стоимость средства оценивается как высокая.

Цена на Ронколейкин в аптеках

Примерные цены на Ронколейкин составляют 1599–1966 руб. (3 ампулы по 0,25 мг/мл) или 2999–3400 руб. (3 ампулы по 0,5 мг/мл).

Ронколейкин

Состав

Раствор содержит 100000, 2500000, 500000 и 1000000 МЕ человеческого рекомбинантного интерлейкина-2.

Вспомогательные ингредиенты соответственно содержанию активного вещества:

  • 1 мг/2,5 мг/5 мг/10 мг —натрия лаурилсульфата;
  • 5 мг/12 мг/25 мг/50 мг — маннитола;
  • 0,79 мг — гидрокарбоната аммония;
  • 0,08 мг — дитиотреитола;
  • до 1 мл — воды для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций.

Одна упаковка содержит 3 или 5 ампул раствора по 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ронколейкин является иммуностимулятором и обладает противогрибковой, противоопухолевой, противовирусной и противобактериальной активностью.

Интерлейкин-2 активно влияет на процесс запуска и дальнейшего формирования иммунного ответа, проявляет множественное воздействие на разные звенья и компоненты иммунной системы человека.

Активизирует пролиферацию T-лимфоцитов, что приводит к их цитотоксичному действию в качестве киллерных клеток, спектр лизирующих эффектов при этом расширяется до возможности эффективного противодействия различным патогенным микроорганизмам и малигнизированным клеткам.

Также стимулирует выработку B-лимфоцитами иммуноглобулина, увеличивает функциональность тканевых макрофагов и моноцитов.

Показания к применению

Лекарственное средство Ронколейкин применяют в комплексной терапии у пациентов взрослого возраста:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при эндометрите;
  • при сепсисе;
  • при туберкулезе легких;
  • при тяжелой пневмонии;
  • при послеродовом сепсисе;
  • при инфицированных термических и химических ожогах;
  • при других генерализованных и выраженных локализованных инфекциях;
  • при местнораспространенных и диссеминированных формах почечно-клеточного рака.

В детском возрасте, начиная с 0 месяцев, препарат показан:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при тяжелых пневмониях;
  • при сепсисе;
  • при бактериальном сепсисе новорожденных;
  • при прочих генерализованных и выраженных локализованных инфекциях.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ингредиентам Ронколейкина, в том числе в анамнезе;
  • период беременности;
  • диагностированная аллергия к дрожжам;
  • аутоиммунные патологии;
  • сердечная недостаточность (3 степень);
  • метастатическое поражение головного мозга;
  • легочно-сердечная недостаточность (3 степень);
  • почечно-клеточный рак в терминальной стадии.

С особой осторожностью следует назначать при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.

Побочные действия

В редких случаях, после процедуры введения препарата Ронколейкин наблюдали кратковременный озноб и повышенную температуру тела. Данные реакции не являются показанием для отмены введения Ронколейкина, а также прекращения терапии и купируются простыми терапевтическими средствами.

При проведении подкожных инъекций были отмечены местные реакции – покраснения, уплотнения и болезненность в месте введения.

Инструкция по применению Ронколейкина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ронколейкин рекомендует разовое подкожное или внутривенное (в виде инфузий) введение препарата в дозе 0,5 мг — 1 мг с перерывами от 24 часов до 3-х суток. Курс терапии, как правило, состоит из 1-го-3-х введений.

Для внутривенных вливаний содержимое одной ампулы препарата растворяют в 400 мл инъекционного изотонического раствора хлорида натрия. Инфузию проводят на протяжении 4-6 часов. Раствор лекарственного средства должен быть бесцветным и прозрачным без каких-либо посторонних включений.

Иммунотерапия с применением препарата Ронколейкин показана после проведения неотложных, сложных хирургических операций, которые направлены на устранение негативных последствий заболевания или травмы, угрожающих жизни пациента; санации, а также дренирования очага инфекции.

При терапии тяжелого сепсиса назначают от 1-го до 3-х курсов лечения препаратом Ронколейкин. В проводимый курс входят 2 внутривенные инфузии лекарственного средства в дозе 0,5 мг через сутки. Показанием для назначения дальнейших курсов терапии является лимфопения, сохраняющаяся в ходе проведения лечения.

При впервые диагностированном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких назначают проведение 3-х внутривенных вливаний в виде инфузии в дозе 0,5 мг с перерывом в двое суток, на фоне специальной полихимиотерапии.

При проведении предоперационной подготовки пациента, страдающего прогрессирующим ФКТ (фиброзно-кавернозный туберкулез) легких, при условии прохождения специфической полихимиотерапии рекомендуют проведение 3-х внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с перерывом 48 часов.

Читайте также:  Тизанидин – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

В случае распространенного ФКТ легких с очаговой диссеминацией двухстороннего характера назначают 7 внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с проведением первых 3-х из них на протяжении первой недели, с перерывом 48 часов. Последующие вливания проводят в той же дозе 2 раза в неделю на протяжении 14 суток. Курс иммунотерапии необходимо завершить за 7-10 суток до операции.

Применение Ронколейкина при заболевании туберкулез легких с дефицитом массы тела пациента более 30 % нецелесообразно.

Курс терапии местнораспространенных и диссеминированных форм почечно-клеточного рака проводят за 24 часа до оперативного вмешательства, с применением однократного подкожного или внутривенного введения Ронколейкина в дозе 0,5 мг.

При проведении 8-недельного курса иммунохимиотерапии рекомендуют внутривенное вливание препарата на протяжении первых 4-х недель лечения в дозе 2,0 мг через сутки. Повторные курсы терапии проводят через 1-2 месяца.

Пациентам детского возраста назначают Ронколейкин в виде внутривенных инфузий с сохранением схем лечения для взрослых пациентов и с разовыми дозами, зависящими от возраста:

  • в возрасте от 0 месяцев до 1-го месяца в дозе 0,1 мг препарата, разведенной в 30-50 мл 9% инъекционного раствора хлорида натрия;
  • в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев в дозе 0,125 мг, разведенной в 100 мл раствора;
  • в возрасте от года до 7 лет в дозировке 0,25 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 7 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 14 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 400 мл.

Параллельно с препаратом Ронколейкин для человека, фармакологическая промышленность выпускает лекарственное средство для применения в ветеринарии, в частности для лечения домашних животных.

Ронколейкин для кошек и для собак применяют для лечения различных заболеваний, начиная от инфекционных и заканчивая онкологическими.

Дозировку и метод применения препарата Ронколейкин для кошек, собак и других домашних животных подбирает ветеринар исходя из сведений о весе, возрасте животного и диагностированного заболевания.

Передозировка

После введения разовой дозы препарата Ронколейкин более 7 мг наблюдались симптомы в виде нарушений ритма сердца, лихорадки, дерматологических аллергических проявлений, гипотонии.

Данные симптомы исчезают самостоятельно после отмены инъекционного введения, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Терапия с применением Ронколейкина может быть проведена в сочетании с прочими лекарственными препаратами.

При прохождении пациентом длительного курса терапии с использованием глюкокортикостероидов активность Ронколейкина может снижаться.

Не допускается смешивание в одном флаконе или шприце Ронколейкина и других инъекционных препаратов.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Срок годности

Особые указания

При хранении Ронколейкина при температуре от 2 до 8° С (в холодильнике) возможно формирование кристаллов натрия лаурилсульфата. При комнатной температуре кристаллы должны растворяться в растворе на протяжении получаса. Для ускорения данного процесса можно наклонить ампулу препарата, избегая резкого сбалтывания раствора и пенообразования.

Аналоги

Аналоги препарата Ронколейкин представлены двумя препаратами в виде лиофилизата для п/к и в/в введения Беталейкин и Пролейкин.

Детям

Назначается пациентам детского возраста с рождения, с учетом рекомендованных разовых доз.

При беременности и лактации

Лекарственное средство Ронколейкин противопоказано в период беременности.

Отзывы на Ронколейкин

Отзывы на Ронколейкин при терапии различных патологий у людей довольно малочисленные, но в основном положительные. Выделяют быстрое действие препарата, сокращение времени течения заболевания, практическое отсутствие побочных эффектов. В связи с малым количеством отзывов можно сделать вывод о том, что лечение людей с использованием Ронколейкина находится в процессе «проб и ошибок», в свою очередь, не мешая данному лекарственному средству показывать хорошие результаты.

Применение Ронколейкина для профилактики и лечения домашних животных, в частности для кошек и для собак, судя по отзывам их владельцев, получает исключительно положительную оценку. Иногда упоминают некоторые побочные явления местного характера в области введения препарата, что не как не отражается на его общей эффективности.

Цена Ронколейкина, где купить

Цена Ронколейкина для человека в аптечных сетях России очень разнится в зависимости от региона и массовой части действующего вещества.

Купить Ронколейкин в Москве Вы сможете по примерной цене 3500 рублей за 250000 МЕ №5.

Лекарственное средство Ронколейкин по 500000 МЕ №5 можно купить в СПб примерно за 45000 рублей.

Ронколейкин для собак

Ронколейкин – эффективный иммуностимулятор нового поколения. Главным его преимуществом выступает широкий спектр применения. В комплексе с другими лекарствами препарат используется для собак при лечении различных заболеваний – от вирусных инфекций до раковых опухолей.

Особенности и принцип действия

Препарат, обладающий иммуностимулирующими свойствами, был разработан российской компанией. Он стал отличной альтернативой зарубежным аналогам. Высокая эффективность, широкий спектр применения и приемлемая цена – главные плюсы лекарственного средства.

Активным веществом медикамента выступает рекомбинантный человеческий интерлейкин-2. Получают его из дрожжей. Это вещество выступает белком, который участвует в выработке клеток иммунной системы. Лекарство стимулирует синтез Т-лимфоцитов, благодаря чему запускает работу иммунной системы.

При применении медикамента происходит повышение иммунитета. Активируются отдельные цепочки системы и увеличивают способность организма противостоять различным факторам воздействия. Выработка собственных антител препятствует распространению вирусной, грибковой, бактерицидной инфекции, а также подавляет рост раковых клеток.

Выпускается Ронколейкин в виде раствора для инъекций. Фасуется в ампулы и стеклянные флаконы. В 1 мл жидкости может быть разная концентрация активного вещества. Обозначается МЕ (международные единицы) и указывает на количество единиц действующего компонента. В состав входят и другие компоненты, не оказывающие активного воздействия на организм:

  • дитиотреитол;
  • вода для инъекции;
  • углекислый кислый аммоний;
  • додецилсульфат натрия;
  • D-маннит.

Внешне это прозрачная бесцветная жидкость. Может присутствовать светло-желтый оттенок.

Стоимость

Цена одной ампулы (1 мл) Ронколейкина зависит от содержания активного вещества:

  • 50000 МЕ – 180-210 руб.;
  • 100000 МЕ – 240-270 руб.;
  • 250000 МЕ – 330-370 руб.;
  • 500000 МЕ – 600-650 руб.;
  • 2000000 МЕ – 1600-1700 руб.

Посмотреть актуальную цену препарата и купить его теперь можно прямо здесь:

Учтите, что в картонной упаковке 3 ампулы, а значит, и стоимость будет в три раза выше.

Когда назначается?

Согласно инструкции, Ронколейкин для собак используется в комплексной терапии при следующих патологиях:

  • при вирусных инфекциях (чуме, вирусном энтерите, лептоспирозе);
  • при патологиях бактериального происхождения (ринитах, гнойных ранах, отитах, бронхитах);
  • при грибковых болезнях (лишае, микроспории);
  • при раковых опухолях, локализирующихся в разных местах.

Список заболеваний, при которых используется Ронколейкин в комплексе с другими лекарственными средствами, долго можно продолжать. Также лекарство назначается:

  • для повышения иммунитета и предотвращения развития вирусных, грибковых и гнойно-воспалительных патологий;
  • для устранения последствий стрессовых ситуаций;
  • для ускорения регенерации при ожогах, переломах или других травмах;
  • для усиления действия вакцины и избегания возможных последствий;
  • для предотвращения послеоперационных осложнений и быстрейшего восстановления.

Медикамент показан и старым питомцам, иммунитет которых сильно ослаблен.

Важно! И хотя препарат широко применяется в ветеринарии, так как отличается высокой эффективностью, использовать его без консультации врача не стоит.

Дозировка

В инструкции по применению указано, что доза Ронколейкина для собак рассчитывается с учетом веса животного и патологии. Если препарат применяется для лечения, стоит придерживаться следующих доз:

  1. При заболеваниях, вызванных бактериями, вирусами или грибками, на 1 кг веса нужно 10000-15000 МЕ. В зависимости от состояния питомца делают 2-5 уколов с интервалом 1-2 суток.
  2. При раковых опухолях делают 5 инъекций. Дозу рассчитывают по схеме 15000-20000 МЕ на 1 кг массы животного. Повторяют курсы ежемесячно.

При применении с профилактической целью придерживаются следующих схем:

  1. Для увеличения действия вакцины укол подкожно делают одновременно с прививкой или предварительно за сутки. На 1 кг веса нужно 5000 МЕ.
  2. Для стимуляции иммунитета с целью предотвращения грибковых или инфекционных заболеваний дозу препарата рассчитывают по такой же схеме. Делают одну-две инъекции с временным промежутком в 48 часов.
  3. Чтобы избежать осложнений операций, раствор колют перед хирургическим вмешательством или сразу после него. При необходимости инъекцию повторяют через 2 суток. Доза – 5000 МЕ/кг.
  4. Если медикамент применяется для предотвращения последствий стресса, что может возникнуть при транспортировке, участии в выставке, посещении клиники, укол делают за 48 часов с расчета 5000 МЕ на один килограмм веса за 2 суток до воздействия стресс-фактора.
  5. Чтобы восстановить иммунитет старых или ослабленных животных, дозу рассчитывают, исходя из того, что на 1 кг массы нужно 10000 МЕ. Делают две инъекции. Промежуток между уколами должен быть 48 часов. Уколы повторно делают через 3-6 месяцев.

Несмотря на то, что в инструкции имеются точные указания, как рассчитывать дозу, делать это должен врач.

Способы применения

Одним из преимуществ Ронколейкина заключается в том, что давать его собакам можно различными способами:

  • Подкожные инъекции. К лекарству во флаконе или ампуле следует добавить 1,5-2 мл воды 0,9%-ного раствора натрия хлорида. Заменить натрия хлорид можно водой для инъекций. Делать укол следует в области шеи.
  • Внутривенное введение. Как и в предыдущем случае, медикамент разводят раствором натрия хлорида, а после вводят через капельницу. Этот метод обычно применяется для сильно больных и ослабленных животных.
  • Пероральный способ. Жидкость из ампулы или флакона разводят 10 мл натрия хлорида, а после выпаивают животному.

Реже медикамент используют наружно. Им смачивают гнойные раны и очаги воспалений. Лекарство может использоваться для закапывания в нос или введения в мочевой пузырь через катетер при цистите и других патологиях этого органа. В каждом из вышеперечисленных случаев лекарственный раствор разводят хлоридом натрия.

Нельзя сильно встряхивать ампулу с лекарством, так как оно начинает пениться. Использоваться иммуностимулятор может совместно с антибиотиками, витаминными комплексами, противовирусными и другими лекарственными средствами. Исключение составляют только кортикостероиды. Применяться они вместе с Ронколейкином могут только под контролем врача.

Обратите внимание! Не рекомендуется вводить медикамент совместно с глюкозой, так как она сильно снижает его эффективность.

Противопоказания и побочные действия

Применение Ронколейкина для собак невозможно в таких случаях:

  • при непереносимости компонентов лекарства;
  • при сердечной недостаточности и нарушении сердечного ритма;
  • в период беременности.

При хронических заболеваниях почек и печени применение медикамента возможно только после консультации с ветеринаром.

При передозировке могут возникать побочные эффекты, которые проявляются повышением температуры тела, ознобом и нарушением сердечного ритма. В зависимости от состояния питомца для купирования симптомов могут применяться нестероидные противовоспалительные препараты и аналептики.

На месте уколов иногда возникают:

Обычно реакция организма проходит самостоятельно за 1-2 дня и не требует специального лечения.

Важные моменты

Хранить лекарство следует при температуре не выше +10 градусов по Цельсию. Отлично подойдет холодильник. Транспортировать препарат можно при более высокой температуре до +25 градусов, но не более 10 дней. После вскрытия флакона использовать лекарство можно в течение 2 суток.

Категорически нельзя применять Ронколейкин для лечения собак в следующих случаях:

  • при появлении помутнения, осадка или посторонних примесей в растворе;
  • после истечения срока годности;
  • при отсутствии информации на упаковке о сроках годности, составе, производителе;
  • если нарушена герметичность флакона.

При применении иммуностимулятора соблюдать особые меры предосторожности не нужно.

Отзывы владельцев

Карина, хозяйка стаффордширского бультерьера:

«Кололи Ронколейкин собаке при онкологии. На время остановил рост опухоли, а после ветеринар прописал другие препараты, которые помогают поддерживать жизнь нашему питомцу уже второй год. Уколы иммуностимулятора собака переносила хорошо, хотя врач предупредил, что может возникать местные реакции и повышаться температура».

Николай, хозяин немецкой овчарки:

«У собаки была обнаружена остеомаляция верхней челюсти из-за скола зуба. После проведения операции прописали ряд препаратов, среди которых и Ронколейкин. Считаю, что он помог Ирме быстро поправиться и предотвратил возможные осложнения после хирургического вмешательства. В результате применения побочных эффектов не возникало».

Отзывы ветеринаров

Ирина, ветеринар с 12-летним стажем:

«Считаю Ронколейкин – бесполезным лекарством, как и другие иммуностимуляторы. Это очередная возможность фармакологических компаний нажиться на владельцах домашних животных. При заболевании нужно устранять причину, а не пытаться поддержать иммунитет, а для профилактики тем более его не стоит использовать».

Ульяна, ветеринар с 5-летним стажем:

«Ронколейкин – эффективный лекарственный препарат. В своей практике неоднократно успешно использовала при лечении пироплазмоза и других вирусных заболеваниях, после операций и при ослабленном иммунитете. Не рекомендую использовать препарат без назначения врача, так как не контролированное и чрезмерное применение может дать обратный эффект и еще больше ослабить иммунную систему. Она не сможет выполнять свои функции без поддержки лекарственного средства».

Ронколейкин

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Читайте также:  Ниаспам – инструкция по применению капсул, цена, отзывы, аналоги

Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор – D-маннит и восстановитель – дитиотреитол (ДТТ). По внешнему виду препарат является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для инъекций расфасовывают в дозах: 0,5 см 3 (500 000 МЕ), 0,25 см 3 (250 000 МЕ), 0,1 см 3 (100 000 МЕ), 0,05 см 3 мг (50 000 МЕ) – в ампулы.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т-и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов α, β, γ. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Подкожно (п/к): растворить содержимое ампулы в 2-5 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций.

Внутривенно (в/в): содержимое ампулы с Ронколейкином перенести в 100-400 мл 0,9% натрия хлорида для инъекций.

Интраназально: растворить содержимое ампулы в 4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Закапывать в нос из расчета: для животных весом до пяти килограмм использовать ампулу 100 000 МЕ, для животных весом до 20 килограмм использовать ампулу 250 000 МЕ, для животных весом свыше 20 килограмм использовать ампулу 500 000 МЕ. Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день.

Наружно: растворить содержимое ампулы в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и использовать в виде аппликаций или орошения поверхности.

Интерцистиально (внутрипузырно): растворить содержимое ампулы 100 000 – 250 000 МЕ в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводить через катетер.

Перорально: растворить содержимое ампулы в 2-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций (в зависимости от размера животного) и произвести выпойку животного.

Аэрозольно: развести содержимое ампулы в необходимом количестве 0,9% растворе натрия хлорида или воды для инъекций и распылить на установке или непосредственно в ротовую полость животного.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста.

ЛОШАДИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-3 инъекции, а максимально – 5 инъекций. При хронической бронхиальной обструкции препарат вводят только после купирования острого синдрома гиперреактивности бронхов. При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкин рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади, подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной эмфиземе лёгких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно подкожно или внутривенно 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией. Ронколейкин вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно двукратно с интервалом 48 часов. В соревновательный период и период наибольших физических нагрузок Ронколейкин вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха – 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов – 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 48-72 часа. Ронколейкин является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных – внутривенно или подкожно в дозе 1000МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

КРУПНЫЙ РОГАТЫЙ СКОТ: Для лечебных целей препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 1000 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится 1-3 раза, с интервалом 4-7 суток. Телятам – из расчёта 2000 – 3000 МЕ/кг с интервалом 72 часа 2-3 инъекций. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Ронколейкин применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, бонитировке в дозе 1000 МЕ/кг однократно, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий.

При инфекционных заболеваниях бактериальной, грибковой или вирусной этиологии:

острая форма заболевания – рекомендуется использовать препарат в дозе 1000 МЕ/кг, интервал между введениями от 2 до 7 суток. В комплексной терапии инфекционных заболеваний применяют 2-3 инъекции Ронколейкина, при лечении тяжелых форм – до 5 инъекций. В случае лечения некробактериоза Ронколейкин можно использовать в виде монотерапии. Интервал между введениями 7-10 суток.

Для стимуляции охоты применяют в дозировке 1000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24-48 часов. В результате наступает охота без применения гормональных стимуляторов, нормализация охоты и овуляции происходит на 60% быстрее по сравнению со стандартными методами лечения. Рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 48-72 часа в указанной дозе. Ронколейкин применяют также как адъювант вакцин. Рекомендуется использовать дозу 1000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета телятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 100 000 МЕ однократно.

МЕЛКИЙ РОГАТЫЙ СКОТ: Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 2-3 инъекции. Для молодняка возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

СВИНЬИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 1-3 инъекции. Поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Возможно примение аэрозольно или в виде выпойки из расчёта 2000-5000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа, поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. В отдельных случаях возможно введение препарата в виде циркулярной (короткой) блокады, наружных аппликаций. При острых травмах с целью профилактики гнойных осложнений вводят подкожно однократно в дозе 2000-3000 МЕ/ кг. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 24-48 часов в указанной дозе. Применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, отъеме, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Ронколейкин применяют также как адъювант для вакцин в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета поросятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 5000 МЕ/кг однократно.

СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ ПТИЦА: Препарат применяют в качестве адъюванта вакцин однократно подкожно или перорально (в виде выпойки) одновременно с вакцинацией из расчета 2000 МЕ/кг. При подкожном применении допускается введение в одном шприце с вакциной. Так же можно использовать аэрозольно из расчёта 1000-3000 МЕ/кг однократно. В результате усиливается иммунный ответ организма, увеличивается вероятность успешного проведения вакцинации, возрастает сохранность молодняка, наблюдается прирост массы тела птицы. Для стимуляции врождённого иммунитета препарат применяют в первые сутки жизни птицы. Повышается естественная резистентность организма, возрастает содержание лизоцима в трахеобронхиальном секрете, увеличивается содержания витамина А в печени цыплят, увеличивается сохранность молодняка, возрастает содержание эритроцитов, лейкоцитов, общего белка и гемоглобина. Инкубационные яйца племенной птицы, получавшей препарат в суточном возрасте, характеризовались следующими показателями: лизоцимальная активность полученных инкубационных яиц выше на 10,6%, что характеризует высокую жизненную активность яйца, оплодотворённость яиц выше на 2%, масса полученного яйца больше, вывод здорового молодняка выше на 3,8%.

Применение препарата цыплятам-бройлерам позволяет существенно снизить затраты на лечебные препараты, появляется возможность получить поголовье птицы, выращенной без антибиотиков, а также снизить расход корма на посаженную голову.

ДОМАШНИЕ ЖИВОТНЫЕ И ПУШНЫЕ ЗВЕРИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-48 часов. Средний курс лечения составляет 2-3 инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс, применять совместно с оперативным вмешательством для предотвращения метастазирования и возникновения вторичных иммунодефицитов, приводящих к возникновению постоперационных осложнений. Ронколейкин также необходимо применять во время или после прохождения химио- и лучевой терапии. Препарат вводится в/в или п/к из расчёта 10000-15000 МЕ/кг 1 раз в сутки. Курс лечения до 5 инъекций с интервалом 24-48 ч. Через 30 дней рекомендуется провести повторный курс. При использовании Ронколейкина как адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. При заболеваниях мочевыделительной системы препарат рекомендуется использовать в комплексной терапии по 2-3 инъекции в дозе 10000 МЕ/кг с интервалом 24 часа. В случае несвоевременного начала лечения курс необходимо увеличить до пяти инъекций. В случае циститов, мочекаменной болезни препарат можно вводить интерцистиально (внутрипузырно). При поликистозе почек у кошек рекомендуется использовать в комплексной терапии по 5 инъекций в дозе 20000 МЕ/кг с интервалом 48 часов. Курс повторить через 30 дней после последней инъекции. Ронколейкин также применяют для подготовки животных к выставкам. Рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24 – 48 часов. Последняя инъекция не позднее, чем за 48 часов до предполагаемого начала выставки. Ронколейкин необходимо назначать как поддерживающую терапию для старых и ослабленных животных. Раз в квартал 1-2 инъекции из расчета 5000 – 10000 МЕ /кг. Для стимуляции врождённого иммунитета, особенно у щенков и котят со слабым сосательным рефлексом, рекомендуется подкожное или оральное введение в дозе 5000 МЕ/кг одно- или двукратно с интервалом 24 часа.

ДИКИЕ И ЭКЗОТИЧЕСКИЕ ЖИВОТНЫЕ: Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 10000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа. Парнокопытным и мозоленогим (верблюды) животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интранозальный метод введения препарата.

При лечении рептилий используются те же дозы, что и для грызунов.

Читайте также:  Гексаспрей – инструкция, применение для детей, цена, отзывы, аналоги

При лечении ластоногих используются дозы 3000-5000 МЕ/кг через 24-72 часа.

При лечении экзотических птиц можно также использовать интраназальный и пероральный методы введения препарата.

КРС и Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. Инфаркт миокарда у КРС и Лошадей является противопоказанием для применения Ронколейкина. Ронколейкин не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. При злокачественных заболеваниях крови и лимфы Ронколейкин следует применять с осторожностью.

Подкожная инъекция Ронколейкина может сопровождаться кратковременной, до 1 минуты, болевой реакцией “жжением”. С целью уменьшения данного эффекта для разведения препарата следует использовать воду для инъекций.

Ронколейкин совместим с большинством других лекарственных препаратов, но при его применении следует соблюдать некоторые правила: нежелательно введение Ронколейкина с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (кроме вакцинации птиц); не вводить Ронколейкин в растворах содержащих глюкозу, так как снижается уровень активности препарата.

Не рекомендуется использовать Ронколейкин одновременно с кортикостероидными препаратами местного или системного назначения.

Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Открытый флакон препарата не подлежит хранению. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) дней при температуре 25 °С.

Ронколейкин ® (Roncoleukinum ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для инфузий и подкожного введения1 мл
активное вещество:
интерлейкин-2 человека рекомбинантный0,25 мг
0,5 мг
1 мг
(эквивалентно 250000/500000/1000000 МЕ соответственно)
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5/5/10 мг; маннитол — 12,5/25/50 мг; дитиотреитол — 0,08/0,08/0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79/0,79/0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин ® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин ® . Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин ® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин ® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин ® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин ® : 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед . Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин ® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин ® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

– однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

– в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин ® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

– с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

– от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

– от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

– старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

– старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.

Производитель

Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., 60, литера А.

Тел./факс: +7 (812) 331-43-91.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, литера А, оф. 5-311.

Ронколейкин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций и инфузий 250, 500 и 1 000 тыс. МЕ) лекарственного препарата для лечения иммунодефицита, пневмонии, рака у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ронколейкин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ронколейкина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ронколейкина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения иммунодефицита, пневмонии, рака у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ронколейкин – рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы 1) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Состав

Интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • эндометрит;
  • тяжелая пневмония;
  • сепсис;
  • послеродовый сепсис;
  • туберкулез легких;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
  • инфицированные термические и химические ожоги;
  • диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • тяжелая пневмония;
  • бактериальный сепсис новорожденных;
  • сепсис;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Формы выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций) 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ и 1 млн. МЕ.

Инструкция по применению и дозировка

Ронколейкин вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно (в виде капельницы) по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс – 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин. Курс включает 2 внутривенных инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких – 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения препарата Ронколейкин по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений препарата Ронколейкин: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

  • однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
  • в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 месяца.

У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

  • от 0 до 1 мес. – 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
  • от 1 мес. до 1 года – 0.125 мг в 100 мл раствора;
  • от 1 года до 7 лет – 0.25 мг в 200 мл раствора;
  • старше 7 лет – 0.5 мг в 200 мл раствора;
  • старше 14 лет – 0.5 мг в 400 мл раствора.

Побочное действие

  • появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии;
  • при подкожном введении препарата: болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Противопоказания

  • аутоиммунные заболевания;
  • сердечная недостаточность 3 ст.;
  • легочно-сердечная недостаточность 3 ст.;
  • метастатическое поражение головного мозга;
  • терминальная стадия почечно-клеточного рака;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к дрожжам;
  • повышенная чувствительность к интерлейкину 2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ронколейкин противопоказан при беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям (в том числе у грудничков и новорожденных) начиная с 0 лет.

Особые указания

С осторожностью используют препарат при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Специальная лекарственная форма Ронколейкина 50.000 МЕ используется в ветеринарии у кошек и собак для лечения инфекционных и воспалительных процессов, нормализации иммунитета, нейтрализации последствий стресса и вакцинаций у животных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

При применении препарата Ронколейкин на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами (ГКС) активность действия препарата может снижаться.

Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Аналоги лекарственного препарата Ронколейкин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Ронколейкин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (интерлейкины):

Ссылка на основную публикацию