Рокона – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

РОКОНА 0,1 N15 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Флувоксамин
Производитель:Рафарма, АО
Страна происхождения:Россия
Фармакотерапевтическая группа:антидепрессант
Форма выпуска и упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг -15 штук вместе с инструкцией по применению в уп.
Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей:Да
Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Майлан Лэбораториз САС

Рокона 0,1 n15 табл п/плен/оболоч инструкция по применению

Лекарственная форма

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с двух сторон и гравировкой «FLM 100» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Действующее вещество: флувоксамина малеат (в пересчете на безводное вещество) 100 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированый, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк.

Фармакодинамика

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с альфа- и бетта-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холино- или дофаминовыми рецепторами незначительная.

Флувоксамин обладает высоким сродством к Q- рецепторам, действуя как их агонист.

Фармакокинетика

После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации флувоксамина в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53 % после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80 % (in vitro). Объем распределения – 25 л/кг.

Метаболизм флувоксамина происходит, главным образом, в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома Р 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Средний период полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается в течение 10-14 дней. Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени (главным образом, путем окислительного деметилирования), по меньшей мере, до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны.

Флувоксахмин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2 и Р450 2С19, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С9, Р450 2D6 и Р450 ЗА4.

Фармакокинетика однократной дозы флувоксамина линейна. Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и данная непропорциональность более выражена при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Равновесная концентрация флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови у подростков сходны с концентрациями у взрослых.

Побочные действия

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением препаратом флувоксамином.

Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Рокона – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Торговое название препарата: Рокона

Международное непатентованное наименование: Флувоксамин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: флувоксамин

Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант

Фармакологическое действие:

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Показания к применению:

Лечение и профилактика депрессий, лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к флувоксамину.

Способ применения и дозы:

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно – запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко – повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста – транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой – возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином – возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином – повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом – повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом – повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Рафарма, Россия

РОКОНА

Форма выпуска, состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и с гравировкой “FLM 50” на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
флувоксамина малеат50 мг
Читайте также:  Панкреатин 8000 – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

[PRING] маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Взаимодействие с другими л/с

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой – возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином – возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином – повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом – повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом – повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

При беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно – запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко – повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста – транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Показания

Противопоказания

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

ЭЙКОНОЛ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Эйконол – гиполипидемическое средство на основе омега-3-кислот.
Фармакологические свойства лекарственного средства определяются наличием сбалансированного комплекса биологически активных веществ: суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой – не менее 12 % на одну капсулу, докозагексаеновой и др.), ретинола (витамина А) – 79 МЕ на одну капсулу и холекальциферола (витамина D) – 27 МЕ на одну капсулу.
Оказывает гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, антиагрегантное действие.
В основе гиполипидемического эффекта лежит нормализация структуры и содержания ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).
Эйконол способствует изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов). В итоге происходит снижение гиперлипидемии, а, значит, ослабление активности атеросклеротического процесса.
Повышение уровня ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Долгосрочный гиполипидемический эффект (более чем через один год приема препарата) не известен.
Убедительные доказательства того, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ишемической болезни сердца, отсутствуют.
Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тромбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот семейства «Омега-3» метаболизм происходит по трем путям:
жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса «Омега-3» в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Читайте также:  Интралипид – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Эйконол являются:
– постинфарктное состояние, а также вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
– эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
– смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами;
– снижение риска внезапной смерти у больных ИБС.

Способ применения

С лечебной целью принимают внутрь по 8-12 капсул Эйконол в сутки, разделив на 2-3 приема, через 30 мин после еды, запивая водой. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
С профилактической целью рекомендуется принимать по 2-6 капсул в сутки в течение месяца. Курс повторяют два раза в год.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Реакции со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкуса, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: редко – экзема, акне.
Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эйконол являются: экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона); обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы; желчнокаменная болезнь; геморрагический синдром; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Во время беременности принимать препарата Эйконол противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении лекарственного средства Эйконол с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Назначение препарата совместно с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако в период и после прекращения приема необходим контроль протромбинового времени.
Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Передозировка

Симптомы передозировки Эйконолом: проявление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Эйконол – капсулы.
В упаковке 50 капсул.

Состав

1 капсула Эйконол содержит: эйконола 450 мг.

Рокона (Rokona) – таблетки

Лекарственный препарат Рокона – ЗАО ФармФирма “Сотекс” зарегистрирован на территории России

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

Рокона 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рокона 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рокона таблетки, покрытые пленочной оболочкой доступен в следующих упаковках:

100 мг
Рокона 100 мг
100 мг10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные- По рецепту
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные- По рецепту
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные- По рецепту

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные- По рецепту

Рокона 50 мг
50 мг10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные- По рецепту
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные- По рецепту
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные- По рецепту

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные- По рецепту
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные- По рецепту

Инструкция по применению – Рокона

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и с гравировкой “FLM 50” на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
флувоксамина малеат50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк.

1 таб.
флувоксамина малеат100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк.

Дозировка и Способы применения – Рокона

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Показания к применению

Беременность и Лактация

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

При нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Побочные действия – Рокона

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно – запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко – повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста – транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой – возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином – возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином – повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом – повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом – повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

ТОРЕКАН

Торекан обладает выраженным противорвотным эффектом центрального действия. Противорвотный эффект достигается одновременным действием Торекана на хеморецептивную зону и на рвотный центр. Вследствие этого препарат успешно применяется для лечения тошноты и рвоты при различных заболеваниях.

Фармакологические свойства

Препарат блокирует Н1-гистаминовые и дофаминовые рецепторы нигростриарных путей головного мозга. Действие тиэтилперазина – основного компонента Торекана , практически не распространяется на психические функции и эмоциональное состояние.

Медикамент относится к группе альфа-адреноблокаторов и М-холиноблокаторов. Торекан оказывает влияние на хеморецепторную триггерную зону и рвотный центр, тем самым устраняет головокружение, нормализирует работу центра координации.

Прекращение головокружения обуславливается действием Торекана на координационные центры в ретикулярной формации. Эти центры координируют функцию равновесия и проводят в соответствие раздражения из лабиринта и локомоторного аппарата. Он эффективен в плане профилактики и купирования всех типов тошноты и рвоты, а также головокружения центрального и вестибулярного происхождения. Действие наступает, как правило, уже после приема первой дозы.

Абсорбция высокая, максимальная концентрация в достигается через 2-4 часа, объем распределения – 2,7 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 12 ч. Выводится почками – 3% в неизменном виде.

Показания к применению

Торекан показан для использования при тошноте, рвоте, заболеваниях пищеварительной системы, печени и желчных протоков.

С целью профилактики медикамент рекомендуется использовать после оперативного вмешательства, черепно-мозговых травм, лучевой и химиотерапии.

Лечение Тореканом показано людям, страдающим морской болезнью, головокружениями центрального происхождения и вызванными нарушениями работы вестибулярного аппарата (атеросклероз, болезнь Меньера, сотрясение мозга).

Способ применения

Таблетки принимают внутрь по 1 шт. 1–3 р/сутки.

Свечи Торекан предназначены для введения ректально по 1 шт. 1–3 р./сутки.

Медикаментозный раствор Торекан вводят в/в или в/м. Доза медикамента должна составлять от 6,5 до 13 мг/сутки. Внутривенно медикамент нужно вводить только в крайнем случае.

Для профилактики послеоперационных осложнений раствор вводят в/м по 6,5–13 мг за 30 минут до окончания операции. В течение часа после инъекции пациенту не рекомендуется вставать.

Лечение препаратом проводят симптоматически в зависимости от самочувствия пациента. Длительность терапии может составлять от 1 дня до нескольких суток. При необходимости лечение можно продолжить.

Побочные действия

Лечение Тореканом часто сопровождается сухостью во рту, сонливостью, раздражительностью, запорами, головной болью.

Нечасто на фоне применения медикамента развиваются гипотония, судороги, ортостатическая гипотензия, тахикардия.

В редких случаях использование Торекана становится причиной развития аллергии, фотосенсибилизации, пигментации сетчатки, отеков конечностей, агранулоцитоза, панцитопении, тромбоцитопении, кошмарных сновидений, нервного возбуждения, нервозности, поздней дискинезии, ригидности мышц, невралгии тройничного нерва, помутнения хрусталика, гинекомастии, изменения либидо, лейкопении, увеличения массы тела.

Длительное лечение может спровоцировать экстрапирамидные расстройства, нарушение функций почек и печени, холестатический гепатит.

Противопоказания

Торекан противопоказан при аллергии на тиэтилперазин, фенотиазины и другие компоненты таблеток, свечей или раствора.

Медикамент запрещено использовать при депрессии, закрытоугольной глаукоме, нарушении работы почек, гипертензии, заболеваниях крови, гипертрофии простаты, болезни Паркинсона, нарушении работы печени, сердечно-сосудистых патологиях, угнетении функций ЦНС, бронхиальной астме, паркинсонизме, пролактиноме, синдроме Рейе.

Запрещено проводить лечение Тореканом детям до 15 лет.

Таблетки нельзя принимать при непереносимости лактозы.

С осторожностью нужно использовать Торекан людям с дискинезией и астмой в анамнезе.

Беременность

Торекан противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.

Взаимодействие с другими лекарствами

Торекан усиливает фармакологическое действие наркотических анальгетиков, седативных препаратов, снотворных лекарственных средств.

Под влиянием Торекана усиливается токсическое влияние алкоголя на ЦНС.

Антидепрессанты продлевают действие Торекана .

Действие адреналина и бромокриптина снижается при использовании Торекана .

Токсическое влияние Торекана на сердце, ЦНС и органы дыхания усиливается при использовании ингибиторов МАО и прокарбазина.

Передозировка

Симптомы: сонливость, состояние спутанности сознания, сопровождающиеся в тяжелых случаях комой и арефлексией; тахикардия, ортостатическая гипотония, коллапс; подавление функции дыхания; возбуждение, острые дистонические реакции, судороги.

Лечение: специфические противоядия неизвестны. Общие меры включают промывание желудка с последующим назначением активированного угля по показаниям; необходимо мониторирование сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности.

Острая гипотония: плазмозаменители; если необходимо, лечение с помощью сосудосуживающего препарата (адреналин не использовать!), показано тщательное мониторирование функции сердечно-сосудистой системы.

Острые дистонические реакции: препараты против паркинсонизма.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Торекан 5 лет.

Состав и форма выпуска

  • 1 драже содержит тиэтилперазина 6,5 мг; во флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.
  • 1 мл раствора для инъекций — 6,5 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 5 ампул.
  • 1 суппозиторий — 6,5 мг; в контурной безъячейковой упаковке 6 шт., в коробке 1 упаковка.

Дополнительными компонентами таблеток являются: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеариновая кислота, желатин. Оболочка таблеток состоит из акации, сахарозы, талька, диоксида титана, капола 600.

К вспомогательным компонентам суппозиториев относится моногидрат лактозы и твердый жир.

Раствор выполнен с использованием сорбитола, дисульфита натрия и воды для инъекций.

Дополнительно

Детям, младше 15 лет, не рекомендуется назначать Торекан вследствие возможных нарушений экстрапирамидного характера. Препарат может влиять на психофизические способности.

Людям, применяющим данный препарат, запрещается управлять транспортным средством или работать на станках минимально в течение 4 часа после приема.

У престарелых больных, получающих лечение Тореканом в течение длительных сроков, в редких случаях наблюдались поздние дискинезии. Поэтому больных этой возрастной группы, как правило, не следует лечить более 2 месяцев; их следует тщательно наблюдать в отношении неблагоприятных неврологических признаков.

Читайте также:  Грудной эликсир - инструкция, применение, показания
Ссылка на основную публикацию