Рифабутин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Рифабутин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Рифабутин

Международное непатентованное название (МНН): Рифабутин

Лекарственная форма:

Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: рифабутина- 150 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, краситель желтый солнечный закат, краситель азорубин, краситель бриллиантовый черный, желатин.

Описание.
Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы ярко-красного цвета. Содержимое капсул -порошок красно-фиолетового цвета, с незначительными вкраплениями белого цвета.

Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: J04AB04

Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium, в т.ч. расположенных внутриклеточно) и др. атипичных микобактерий. От 1/3 до 1/2 штаммов Mycobacterium tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими антибиотиками. Активен также в отношении многих грамположительных микроорганизмов.

При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – быстрая (жирная пища уменьшает скорость, но не степень абсорбции). Биодоступность – 20%. ТСmах – 2-4 ч. Связь с белками плазмы -85%. Концентрация в плазме поддерживается выше минимальной поддерживающей концентрации для Mycobacterium tuberculosis до 30 ч с момента приема. При однократном приеме 300, 450 и 600 мг фармакокинетика носит линейный характер, при этом величина Сmах определяется в диапазоне 0,4-0,7 мкг/мл.

Хорошо проникает внутрь клеток различных органов и тканей. Отношение внутриклеточной концентрации к внеклеточной – 9 для нейтрофилов и 15 для моноцитов. Проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 50% концентрации в плазме). Наибольшая концентрация – в легких (через 24 ч после приема в 5-10 раз превышает таковую в плазме крови). Объем распределения – 9 л/кг.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Является индуктором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 в печени. Выводится почками в виде метаболитов (53%) и с желчью (30%). Т1/2 – 35-40 ч.

Показания к применению
Туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии). Инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (в т.ч. расположенных внутриклеточно), Mycobacterium xenopi и др. атипичными бактериями (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством СD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) – лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика (монотерапия).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифабутину или другим рифамицинам в анамнезе. В связи с недостаточным клиническим опытом применения не назначают в период беременности и кормления грудью, а также детям.

С осторожностью
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.

Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией – 300 мг/сут.

В комбинации с другими лекарственными средствами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции – 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких – 300-450 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При вновь диагностированном легочном туберкулезе – 150-300 мг/сут, в течение 6 мес.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекции дозы.

Побочное действие
Тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, желтуха.

Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, редко – эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.

Взаимодействие
Ускоряет метаболизм лекарственного средства в печени (требуется увеличение дозировки). Снижает концентрацию зидовудина в плазме.

Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом, флуконазолом, залцитабином.

Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг).

Особые указания
Сердечную недостаточность необходимо предварительно компенсировать. При лечении необходим контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, за содержанием глюкозы и электролитов в крови, объем циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. У новорожденных и грудных детей отмечались тяжелые гемодинамические эффекты. Может удлинять интервал P-Q при концентрации в плазме выше 30 нг/мл. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

В период лечения необходимо периодически контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность “печеночных” ферментов.

Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата.

Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.

Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.

Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными лекарственными средствами, не принадлежащими к группе рифамицина.

Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать др. средства контрацепции.

Форма выпуска
Капсулы по 150 мг.
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5, 10 или 20 контейнеров или по 20, 40, 60, 80 и 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Рифабутин

Состав

В 1 таблетке содержится 150 мг активного вещества рифабутин.

Форма выпуска

Рифабутин выпускается в виде капсул.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм воздействия направлен на селективное подавление активности РНК-полимеразы микроорганизмов.

Лекарственное средство оказывает бактерицидное воздействие на внеклеточные и внутриклеточные бактерии.

Антибиотик активен против микобактерий туберкулеза, грамположительных микроорганизмов.

Быстрая устойчивость к препарату развивается при монотерапии.

Показания к применению

Рифабутин применяется при легочном туберкулезе.

Препарат назначают при инфекционных поражениях, вызванных микобактериями.

Противопоказания

Рифабутин не применяется при грудном кормлении, непереносимости основного вещества, при вынашивании беременности.

При тяжелой патологии почечной либо печеночной системы антибиотик назначают с осторожностью.

Побочные действия

Дисгевзия, рвота, тошнота, желтуха, повышение уровня трансаминаз ферментов, анемия, миалгия, тромбоцитопения, лейкопения, миалгия, аллергические реакции, увеит, анафилактический шок, бронхоспазм, эозинофилия, лихорадка.

Рифабутин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рифабутин назначают внутрь 1 раз в сутки.

Пациентам с иммунодепрессией для профилактики инфекционных поражений показан прием 300 мг в день.

Читайте также:  Респиброн – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

При микобактериальной нетуберкулезной инфекции Рифабутин применяется в комбинации с другими препаратами до полугода по 450-600 мг в день (после получения отрицательного посева).

При хроническом течении полирезистентного туберкулеза легких антибиотик назначают до 6 месяцев (с даты получения отрицательного посева) по 300-450 мг в день.

При вновь выявленном легочном туберкулезе показан прием 150-300 мг в день.

При умеренной патологии со стороны почек и печени корректировка режима дозирования не требуется.

Передозировка

При передозировке регистрируется усиление выраженности перечисленных побочных эффектов.

Требуется промывание желудка, назначение диуретиков, посимптомная терапия.

Взаимодействие

Рифабутин ускоряет процесс метаболизма лекарственных препаратов в печеночной системе.

Антибиотик снижает уровень концентрации зидовудина в крови.

Развитие клинически значимых взаимодействий с пиразинамидом, сульфаниламидом, теофиллином, этамбутолом, залцитабином, флуконазолом маловероятно.

Кларитромицин и флуконазол способны повышать уровень концентрации антибиотика в крови.

Условия продажи

Условия хранения

Относится к списку Б лекарственных средств. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Антибактериальная терапия требуется регулярного проведения анализа крови с оценкой лейкоформулы, определение уровня ферментов печени.

Риск развития увеита значительно возрастает при одновременном приеме кларитромицина либо при применении лекарственного средства в больших количествах.

При развитии увеита Рифабутин отменяют, требуется консультация офтальмолога.

В период применения медикамента возможно окрашивание биологических жидкостей в красноватый оттенок.

Контактные линзы также могут окрашиваться в оранжевый цвет.

При монотерапии значительно возрастает вероятность формирования резистентности микроорганизмов.

Рекомендуется назначать комбинированную терапию с другими противотуберкулезными медикаментами, которые не относятся к группе рифамицинов.

В период проведения антибактериальной терапии оральные контрацептивы неэффективны, требуется применение барьерных средств контрацепции.

Аналоги Рифабутина

Аналогами являются препараты: Микобутин, Рифамбутин, Фарбутин.

Отзывы о Рифабутине

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Рифабутина, где купить

Цена 30 капсул составляет 2400-2600 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Инструкция по применению капсул Рифабутина, аналоги, цены, отзывы

Латинское название: Rifabutinum
Код АТХ: J04AB04
Действующее вещество: Рифабутин
Производитель: Озон, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Рифабутин является полусинтетическим антибактериальным препаратом, оказывающим бактерицидное действие.

Показания к применению

Рифабутин назначается к применению в следующих случаях:

  • Профилактика возникновения инфекционных заболеваний, спровоцированных MAC-инфекцией
  • Нормализация работы иммунной системы
  • Комплексное лечение туберкулеза
  • Вторичное развитие микробактериальной инфекции.

Состав

Каждая капсула антибактериального препарата содержит 150 мг рифабутина. К числу вспомогательных компонентов относят:

  • Целлюлозу в микрокристаллической форме
  • Лаурилсульфат натрия
  • Диоксид кремния коллоидный
  • Стеарат магния.

Лечебные свойства

Препарат активен по отношению целого ряда патогенных микроорганизмов, которые располагаются как внутри клеток, так и за их границами. Механизм действия Рифабутина основан на нарушении целостности РНК-полимеразы бактерий, а соответственно подавлении процесса их роста и размножения. Действие антибиотика распространяется на атипичные, а также грампозитивные микроорганизмы.

При проведении длительного лечения данным препаратом может развиваться устойчивость бактерий к действию рифабутина.

Рифабутин довольно быстро абсорбируется слизистыми оболочками ЖКТ, при употреблении жирной пищи скорость всасывания может замедляться. Связь с альбуминами достигает 85%, наивысшая концентрация препарата в организме наблюдается по прошествии 2-4 часов.

Рифабутин хорошо проникает во внутриклеточное пространство как тканей, так и большинства органов. Наивысшая концентрация действующего вещества наблюдается в легких (спустя сутки после применения превышает уровень антибиотика в плазме в 5-10 раз).

В печени происходит метаболизация действующего вещества препарата, в ходе которой происходит образование ряда неактивных метаболитов. Процесс выведения осуществляется преимущественно почками, остаточное количество выводится с желчью. Период полувыведения составляет от 35 до 40 часов.

Форма выпуска

Цена: от 2256 до 3182 руб.

Препарат Рифабутин выпускается в форме капсул. Упаковка может содержать 30 шт. или 60 шт.

Капсулы Рифабутин изготовлены из желатина, имеют достаточно плотную структуру. Корпус вместе с крышкой насыщенного красного оттенка. Содержимое каждой капсулы представлено порошком красновато-фиолетового цвета, имеются вкрапления белого оттенка. Допускается незначительное уплотнение порошка, при надавливании он легко распадается.

Инструкция по применению лекарственного средства

Рифабутин назначают к пероральному использованию единоразово на протяжении суток, вне зависимости от приемов пищи.

При лечении микобактериальной инфекции нетуберкулезного типа обычно назначается суточная доза от 450 до 600 мг. Длительность терапии составляет полгода.

Полирезистентный туберкулез, протекающий в хронической форме, лечится применением суточной дозы 300-450 мг. Длительность лечения зачастую составляет 9 месяцев.

При повторном обнаружении туберкулеза легких показана к применению суточная доза 150 мг, которую рекомендуется принимать полгода.

Во время проведения терапии с целью профилактики возникновения MAC-инфекции при имуннодепрессивном состоянии у пациентов показан прием суточной дозировки 300 мг.

При беременности и грудном вскармливании

На данный момент детальных лабораторных исследований по безопасности использования антибактериального препарата во время беременности и в период кормления грудью не проводилось. Применение Рибафутина данной группе пациентов не рекомендуется.

Противопоказания

Рифабутин противопоказан к использованию при чрезмерной чувствительности к действующему веществу, а также иным рифамицинам.

Меры предосторожности

С осторожностью рекомендуется применять препарат пациентам, у которых имеются серьезные патологии печени.

При умеренных нарушениях работы печени и почек нет необходимости в корректировке дозировки лекарственного средства.

Во время антибактериальной терапии не рекомендуется использовать контактные линзы.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать показатели периферической крови (уровень лейкоцитов и тромбоцитов), а также степень активности печеночных ферментов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме оральных контрацептивов может снижаться их эффективность, поэтому во время лечения рекомендуется использовать дополнительные средства, предохраняющие от нежелательной беременности.

В комбинации с изониазидом, протионамидом, а также пиразинамидом наблюдается повышение их противомикробных свойств.

Флуконазол или Кларитромицин в комбинации с Рифабутином может повышать показатель последнего в плазме.

Рифабутин не оказывает влияния на фармакокинетику таких препаратов как Диданозин, Изониазид .

Побочные эффекты

На фоне лечения антибактериальным препаратом могут диагностироваться такие реакции:

  • ЖКТ: проявление тошноты, позывы к рвоте, резкое повышения показателя печеночных ферментов, развитие желтухи
  • Система кроветворения: нарушение свертываемости крови, развитие анемии и лейкопении
  • Костно-мышечная система: проявление артралгии или миалгии
  • Органы зрения: увеит (обратимая форма)
  • Аллергические реакции: лихорадочное состояние, высыпания; довольно редко наблюдается бронхоспазм или анафилактический шок.

Узнать больше о лечении рвоты можно в статье: рвота — враг хорошего самочувствия.

Передозировка

При передозировке могут усиливаться побочные реакции. В качестве лечения следует провести процедуру промывания желудка. Возможна симптоматическая терапия, а также прием препаратов-диуретиков.

Читайте также:  Релиф Ультра – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Условия и срок хранения

Рифабутин следует хранить при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности капсул составляет 2 года.

Аналоги

Фарбутин

Фармсинтез, Россия

Цена от 1151 до 1183 руб.

Фарбутин относится к полусинтетическим антибактериальным препаратом, действующим веществом является рифампицин. Препарат назначается с целью лечения и профилактики инфекционных заболеваний, включая туберкулез легких. Выпускается Фарбутин в виде капсул.

Плюсы:

  • Эффективен по отношению ряда грампозитивных микроорганизмов
  • Приемлемая цена
  • Может применяться для лечения новорожденных детей.

Минусы:

  • Отпускается по рецепту
  • Провоцирует множественные побочные реакции
  • Трудно найти в аптечной сети.

Рифабутин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Капсулы по 300 мг по 200 штук в упаковке.

Каждая капсула содержит:
Активное вещество: рифабутина- 300 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, краситель желтый солнечный закат, краситель азорубин, краситель бриллиантовый черный, желатин.

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium, в т.ч. расположенных внутриклеточно) и др. атипичных микобактерий. От 1/3 до 1/2 штаммов Mycobacterium tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими антибиотиками. Активен также в отношении многих грамположительных микроорганизмов.

При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – быстрая (жирная пища уменьшает скорость, но не степень абсорбции). Биодоступность – 20%. ТСmах – 2-4 ч. Связь с белками плазмы -85%. Концентрация в плазме поддерживается выше минимальной поддерживающей концентрации для Mycobacterium tuberculosis до 30 ч с момента приема. При однократном приеме 300, 450 и 600 мг фармакокинетика носит линейный характер, при этом величина Сmах определяется в диапазоне 0,4-0,7 мкг/мл.

Хорошо проникает внутрь клеток различных органов и тканей. Отношение внутриклеточной концентрации к внеклеточной – 9 для нейтрофилов и 15 для моноцитов. Проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 50% концентрации в плазме). Наибольшая концентрация – в легких (через 24 ч после приема в 5-10 раз превышает таковую в плазме крови). Объем распределения – 9 л/кг.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Является индуктором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 в печени. Выводится почками в виде метаболитов (53%) и с желчью (30%). Т1/2 – 35-40 ч.

Показания к применению

Туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии). Инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (в т.ч. расположенных внутриклеточно), Mycobacterium xenopi и др. атипичными бактериями (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством СD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) – лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика (монотерапия).

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией – 300 мг/сут.

В комбинации с другими лекарственными средствами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции – 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких – 300-450 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При вновь диагностированном легочном туберкулезе – 150-300 мг/сут, в течение 6 мес.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекции дозы.

Повышенная чувствительность к рифабутину или другим рифамицинам в анамнезе. В связи с недостаточным клиническим опытом применения не назначают в период беременности и кормления грудью, а также детям.

С осторожностью
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.

  • Тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, желтуха.
  • Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
  • Артралгия, миалгия.
  • Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, редко – эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.

Ускоряет метаболизм лекарственного средства в печени (требуется увеличение дозировки). Снижает концентрацию зидовудина в плазме.

Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом, флуконазолом, залцитабином.

Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг).

Сердечную недостаточность необходимо предварительно компенсировать. При лечении необходим контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, за содержанием глюкозы и электролитов в крови, объем циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. У новорожденных и грудных детей отмечались тяжелые гемодинамические эффекты. Может удлинять интервал P-Q при концентрации в плазме выше 30 нг/мл. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

В период лечения необходимо периодически контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность “печеночных” ферментов.

Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата.

Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.

Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.

Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными лекарственными средствами, не принадлежащими к группе рифамицина.

Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать др. средства контрацепции.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Рифабутин

Показания к применению

Туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).

Инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (в т.ч. расположенных внутриклеточно), Mycobacterium xenopi и др. атипичными бактериями (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством CD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) – лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика (монотерапия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к рифампицину), беременность, период лактации.C осторожностью. Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией – 300 мг/сут.

В комбинации с др. ЛС: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции – 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких – 300-450 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При вновь диагностированном легочном туберкулезе – 150-300 мг/сут, в течение 6 мес.

При КК ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекции дозы.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium, в т.ч. расположенных внутриклеточно) и др. атипичных микобактерий. От 1/3 до 1/2 штаммов Mycobacterium tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими антибиотиками. Активен также в отношении многих грамположительных микроорганизмов.

Читайте также:  Бифидумбактерин форте – инструкция по применению, цена, отзывы, капсулы

При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Побочные действия

Тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, желтуха.

Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, редко – эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.

Особые указания

В период лечения необходимо периодически контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность “печеночных” ферментов.

Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата.

Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.

Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.

Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.

Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными ЛС, не принадлежащими к группе рифамицина.

Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать др. средства контрацепции.

Взаимодействие

Ускоряет метаболизм ЛС в печени (требуется увеличение дозировки). Снижает концентрацию зидовудина в плазме.

Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом, флуконазолом, залцитабином.

Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг).

Рифамакс (Рифабутин, Рифадин, Эремфат, Фарбутин, Микобутин) по 300мг 100 капсул.

  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (4)

Форма выпуска

В упаковке 200 капсул по 300 мг.

Состав

1 капс.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600± 2700)), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, азорубин (кислотный красный 2С), хинолиновый желтый, бриллиантовый черный, патентованный голубой, краситель Понсо 4R, желатин.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы рифамицина. Противотуберкулезный препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Рифабутин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия, относится к группе ансамицинив. Препарат обладает высокой активностью в отношении кислотоустойчивых бактерий, включая атипичные и поле резистентные микроорганизмы. Рифабутин in vitro проявляет высокую активность в отношении лабораторных штамов и клинически выделенных культур M. tuberculosis. Исследования in vitro показали, что от 30% до 50% штаммов M. tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительные к рифабутину (то есть, существует полная перекрестная резистентность между этими антибиотиками).

Активность рифабутина in vivo при инфицировании M. tuberculosis была в 10 раз выше активности рифампицина, что соответствует данным, полученным in vitro. Установлено, что рифабутин активен в отношении не туберкулезных (атипичных) бактерий, включая М. avиum intracellulare complex (MAC) как in vitro, так и при экспериментальной инфекции, вызванной этим патогенным комплексом у мышей с индуцированным иммунодефицитом.

При инфекциях, вызванных МАС или другими атипичными микобактериями (такими, как М. хеnopi), рифабутин эффективен для лечения как локализованных, так и диссеминированных форм заболевания у пациентов с иммунодефицитом. Рифабутин проявлял эффективность как при впервые диагностированном мутуберкульозе легких, так и при более устойчивом хроническом туберкулезе, вызванном рифампицин-резистентными штаммами M. tuberculosis.

Фармакокинетика. Рифабутин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 2 – 4 ч после приема внутрь. Уровень препарата в плазме крови поддерживается выше МПК (МИК) для M. tuberculosis до 30 ч с момента приема. Как было показано на здоровых добровольцах, при однократном приеме 300 мг, 450 мг и 600 мг фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом Сmах определяется в диапазоне 0,4 – 0,7 мкг / мл.

Рифабутин широко распределяется в тканях и органах организма человека, за исключением головного мозга. В частности, концентрация рифабутина в легочной ткани через 24 ч после приема в 5 – 10 раз превышала концентрацию препарата в плазме крови.

Способность рифабутина проникать внутрь клеток очень высокая, на что указывают соотношение внутриклеточной и внеклеточной концентраций, которые равны 9: 1 для нейтрофилов и 15: 1 – для моноцитов. Высокая внутриклеточная концентрация играет, пожалуй, ключевую роль в обеспечении высокой активности препарата против таких внутриклеточных патогенных микроорганизмов, которыми являются микобактерии.
Из организма человека рифабутин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет примерно 35 – 40 ч.

Показания к применению

  • Лечение инфекций, вызванных микобактериями M. tuberculosis, М.avиum иntracellulare complex (MAC) и другими атипичными бактериями.
  • Рифамакс также рекомендуется для профилактики МАС-инфекций у пациентов, страдающих иммунодепрессию (количество CD4-лимфоцитов не превышает 200 / мкл).

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией – 300 мг/сут.

В комбинации с другими препаратами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции – 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких – 300-450 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При вновь диагностированном легочном туберкулезе -150-300 мг/сут, в течение 6 мес.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%.

При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекция дозы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Лабораторные показатели: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Аллергические реакции: лихорадка, сыпь; редко – эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к рифампицину).

С осторожностью: тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При умеренных нарушениях функции печени не требуется коррекция дозы.

Состорожностью: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%.

При умеренных нарушениях функции почек не требуется коррекция дозы.

Состорожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Особые указания

В период лечения необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность печеночных ферментов.

Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата.

Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.

Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого М.avium, у больных туберкулезом, может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину. Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.

Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать другие средства контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Индуцирует изофермент CYP3A, ускоряет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся этой системой (требуется увеличение дозировки).

Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом, залцитабином.

Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг).

Снижает концентрацию зидовудина в плазме.

Условия хранения Рифамакс

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Ссылка на основную публикацию