Резонатив – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл

Код АТХ J06BB01

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения: прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-коричневого или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с красной точкой надлома, в пластиковых блистерных упаковках по 1 ампуле, в картонной пачке 1 блистерная упаковка; по 2 мл в ампулах из бесцветного стекла с красной точкой надлома, в пластиковых блистерных упаковках по 1 или 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка с 1 ампулой или 2 упаковки с 5 ампулами).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) – 625 ME;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия ацетат, глицин, натрия хлорид.


Период полувыведения препарата при нормальном уровне антител IgG – 3–4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Когда запрещено принимать

В инструкции Резонатива указано, что сыворотку запрещено принимать при повышенной реакции организма к составляющим сыворотки.

Сыворотка используется для введения в ягодичную мышцу. До начала процедуры флаконы необходимо подержать в руке, чтобы они обрели необходимую температуру. Сыворотку не рекомендовано использовать для введения в вену (увеличивается вероятность образования анафилаксии). Его необходимо вводить исключительно внутримышечно.

Если пациенту необходимо ввести большое количество препарата Резонатив (свыше 5 мл.), доза равноценно делится на несколько равных частей, что вводятся спустя определенное время, в разные зоны.

При склонности к кожной геморрагии, когда введение инъекции в ягодичную мышцу запрещено, содержимое флакона допустимо ввести под кожу. Место прокола необходимо тщательно размять и наложить теплую повязку.

Доза введенной сыворотки координируется в соответствии с количеством красных кровяных телец плода и с Rh фактором, что попадают в кровеносную систему беременной. Расчет дозировки составляется так, что 0,5 мл. Rh+ или 1 мл. Rh- нейтрализуется примерно 50 МЕ ИГ. Для проведения профилактики перед родами один раз вводят 1250 МЕ (250 мкг.) активных веществ на седьмом месяце беременности; или это количество делят на две одинаковых инъекции на 27 и 35 недели ожидания ребенка.

При необходимости проведения профилактики после родов один раз вводят дозу 1250 ME (250 мкг.) как можно быстрее в течение трех суток после окончания родовой деятельности. Если после появления на свет ребенка прошло больше времени, не стоит отказываться от процедуры, ее проводят сразу после стабилизации состояния роженицы. Сыворотку рекомендуется ввести по завершении родовой деятельности, несмотря на рекомендации в ее приеме до родов.


Доза введенной сыворотки координируется в соответствии с количеством красных кровяных телец плода и с Rh фактором, что попадают в кровеносную систему беременной. Расчет дозировки составляется так, что 0,5 мл. Rh+ или 1 мл. Rh- нейтрализуется примерно 50 МЕ ИГ. Для проведения профилактики перед родами один раз вводят 1250 МЕ (250 мкг.) активных веществ на седьмом месяце беременности; или это количество делят на две одинаковых инъекции на 27 и 35 недели ожидания ребенка.

Фармакологическая группа

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Анти-D (Rh) иммуноглобулин. Код АТХ J06B B01.

Профилактика Rh (D) иммунизации в Rh (D)-негативных женщин.

Резонатив , Раствор для внутримышечных инъекций

  • ATX классификация: J06BB01 Иммуноглобулин Анти-D(Rh)
  • Мнн или группировочное наименование: Цефдинир
  • Фармакологическая группа: J06J – ПРОЧИЕ СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ИММУНОГЛОБУЛИНЫ
  • Производитель: OCTAPHARMA
  • Владелец лицензии: OCTAPHARMA
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Резонатив ТМ

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – анти-Д иммуноглобулин человеческий 625МЕ (125 мкг), эквивалентный общему содержанию белка 165 мг (иммуноглобулина G не менее 95%),

вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид и натрия ацетат в пересчете на натрий 1,6мг, полисорбат 80 30мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. В процессе хранения может появляться небольшая мутность или небольшое количество твердых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин анти-D (Rh)

Код АТХ J06BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Измеряемый уровень антител достигается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения. Максимальная сывороточная концентрация антител достигается через 2-3 дня. Период полувыведения из организма у лиц с нормальным уровнем IgG составляет от 3 до 4 недель. Этот период полувыведения может отличаться у каждого пациента.

IgG и IgG-комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Фармакодинамика

Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека.

В период беременности, особенно во время родов, эритроциты резус-положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)-иммунизацию в более чем 99 % случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D) – положительных эмбриональных эритроцитов.

Показания к применению

– плановая антенатальная профилактика

– антенатальная профилактика последующих осложнений беременности,

включая аборт/угрозы выкидыша, внематочную беременность или хорионаденому, внутриматочную смерть плода, транспланцентарные геморрагии в результате дородовых геморрагий, амниоцентеза, хорионической биопсии или акушерских манипуляциях, например при наружном акушерском повороте, инвазивных вмешательствах, кордоцентезе, тупой травме живота

Читайте также:  Парацетамол Медисорб – инструкция, применение детям, цена, дозировка

– постнатальная профилактика при рождении резус положительного ребенка.

лечение лиц с отрицательным резус-фактором Rh(D) после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов крови, содержащих тромбоцитарную массу.

Способ применения и дозы

Перед использованием препарат следует согреть до температуры тела или комнатной температуры. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием.

Нельзя использовать мутный раствор или раствор с не растворившимися частицами.

Резонатив следует вводить внутримышечно. Если потребуются высокие дозы (для детей >2 мл или >5 мл для взрослых), то рекомендуется разделить дозы и вводить в разные места. При гемморрагических нарушениях, когда противопоказано внутримышечное введение, рекомендуется вводить резонатив подкожно. После инъекции осторожно надавить место инъекции.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями.

Дозы

Дозу анти-Д иммуноглобулина определяют из расчета, что 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 10 мкг (50МЕ) анти-Д иммуноглобулина.

антенатальная профилактика: рекомендуемые дозы составляют 50-330 мкг или 250-1650 МЕ.

плановая антенатальная профилактика: однократная доза 250мкг или 1250 МЕ на 28-30 неделе беременности или две дозы на 28 и 34 неделях беременности

Антенатальная профилактика последующих осложнений беременности:

– до 12 недель беременности однократная доза составляют 125мкг или 625 МЕ

– после 12 недель беременности – 250мкг или 1250 МЕ; препарат рекомендуется вводить в течение 72 часов и если будет необходимость повторить через 6-12 недель беременности

– после амниоцентеза или хорионической биопсии рекомендуется однократно ввести 250мкг или 1250 МЕ.

Постнатальная профилактика: согласно общим руководствам в настоящее время вводимые дозы варьируют между 100-300 мкг или 500-1500МЕ.

В случае введения низких доз (100 мкг или 500 МЕ) следует контролировать степень кровотечения у плода и матери.

Стандартная доза: 1250 МЕ (250мкг).

В постнатальный период препарат следует ввести матери как можно раньше в течение 72 часов после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата и рекомендуется вводить, как только это станет возможным.

В постнатальном периоде рекомендуемые дозы должны быть введены, даже если в сыворотке крови матери отмечается остаточная активность после введения антенатальных доз препарата.

В случае подозрения на массивное кровотечение у плода и матери (>4 мл (0,7%-0,8% женщин)), например, при анемии у плода/новорожденного или внутриматочной гибели плода, его степень следует определить соответствующими методами, например, тест Клейхауера-Бетке элюирование кислотой для определения фетальных HbF или методом проточной цитометрии, который специально идентифицирует резус-положительные Rh D клетки. В этом случае, дополнительные дозы анти- D иммуноглобулина следует вводить из расчета 10 мкг или 50МЕ на 0,5 мл эритроцитов фетальной крови.

После переливания несовместимой крови

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100МЕ) анти- D иммуноглобулина на 2 мл перелитой резус-положительной Rh D крови или 1 мл эритроцитарной массы (RBC). Необходимые дозы следует определять в результате консультации со специалистом по гемотрансфузии. Контрольные тесты на определение эритроцитов резус-положительной крови следует проводить каждые 48 ч и в дальнейшем вводить анти-D иммуноглобулин до полной нейтрализации всех резус-положительных эритроцитов. В случае переливания больших объемов резус-положительной крови более чем 300 мл достаточной является максимальная доза 3000 мкг (15000МЕ).

Для быстрого достижения адекватных плазменных уровней рекомендуется использование альтернативных препаратов для внутривенного введения. В случае отсутствия препаратов для внутривенного введения, следует ввести внутримышечно большие дозы в течение нескольких дней.

Побочные действия

– в месте введения могут наблюдаться местная боль и болезненность; это может быть предотвращено, дробным введением большой дозы в разные участки

– развиваются лихорадка, недомогание, головная боль, кожные реакции и озноб

тошнота, рвота, гипотензия, тахикардия

– аллергические или анафилактические реакции, включающие диспное и шок

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (например корь, свинка или краснуха) должна быть отложена на 3 месяца после последнего введения анти-D иммуноглобулина, поскольку эффективность живой вирусной вакцины может снизиться. Если возникает необходимость введения анти-D иммуноглобулина в течение 2-4 недель после прививки живой вирусной вакцины, то необходимо учесть, что это приведет к снижению эффективности вакцинации.

Влияние на результаты серологических тестов

После введения иммуноглобулина в крови пациента могут транзиторно повышаться антитела различных пассивно переданных антигенов, которые могут дать ложноположительные результаты серологических тестов. Антитела пассивно переданных эритроцитарных антигенов, например A, B, D могут влиять на результаты некоторых серологических исследований на антитела к эритроцитам, например антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), в частности у Rh (D) резус-положительных новорожденных, матери которых получали антенатальную профилактику.

Особые указания

Резонатив нельзя вводить внутривенно (из-за риска развития шока). Введение препарата необходимо осуществлять внутримышечно, до введения препарата поршень шприца необходимо слегка потянуть на себя, чтобы убедиться, что игла не находиться в просвете сосуда.

Резонатив нельзя вводить новорожденным. Препарат не предназначен для использования у резус-положительных лиц, а также для иммунизации к Rh (D) антигену.

При использовании после родов Резонатив вводят матерям.

Читайте также:  Эротекс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

После введения препарата за пациентами необходимо наблюдать в течение, по крайней мере, 20 минут, и минимум один час при случайном внутривенном введении препарата в вену.

В редких случаях, в том числе и у пациентов с устойчивостью к проводимой терапии человеческим иммуноглобулином, могут развиться к человеческому анти-D иммуноглобулину анафилактоидные реакции в виде снижения артериального давления.

При развитии симптомов аллергии или анафилактоидного типа реакций требуется немедленно остановить введение препарата.

Истинные реакции гиперчувствительности являются редкими, но могут развиваться аллергические реакции к анти-D иммуноглобулину. Пациентов следует информировать об ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную сыпь, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечебные мероприятия зависят от природы и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока необходимо твердо придерживаться принятых в настоящее время стандартов лечения шока.

Содержание иммуноглобулина А в Резонативе невелико. Хотя анти-D иммуноглобулин успешно использовался для лечения пациентов с некоторыми видами недостаточности IgA, лечащий врач должен сопоставить пользу от введения препарата и возможный риск развития реакций гиперчувствительности. У лиц с недостаточностью IgA могут вырабатываться антитела к IgA и возникать анафилактические реакции после введения компонентов крови, содержащих IgA. У пациентов, получающих большие дозы анти-D иммуноглобулина в результате переливания несовместимой крови, должны проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

Стандартные мероприятия по предотвращению инфекционных болезней при использовании лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают в себя отбор доноров, скрининговое исследование индивидуальных и объединенных доз сданной плазмы на специфические маркеры инфекции и внедрение этапов производства, направленных на инактивацию/удаление вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относиться к неизвестным или вновь образовавшимся вирусам и другим болезнетворным агентам. Проводимые меры эффективны для вирусов с оболочкой типа HIV, HBV и HCV, и вирусов без оболочки HAV. Принятые меры могут иметь ограниченное действие на вирусы без оболочки типа parvovirus В19. Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия передачи возбудителей вирусного гепатита А и парвавируса В19 вместе с иммуноглобулинами, также считается, что содержание антител вносит важный вклад в обеспечение вирусной безопасности. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Резонатива пациенту регистрировать название и номер партии препарата для того, чтобы сохранять связь между пациентом и партией препарата.

Препарат содержит менее чем 1 мМ натрия (23 мг) в разовой дозе (5мл), то есть считается ‘без натрия’.

Любую не использованную часть препарата или отходы следует уничтожить согласно требованиям.

Беременность и лактация

Резонатив предназначен для использования при беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортом и механизмами

Передозировка

Нет никаких доступных данных о передозировке. У пациентов, получающих большие дозы анти-D иммуноглобулина в результате переливания несовместимой крови, должны проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

У резус-отрицательных Rh (D) лиц передозировка не должна приводить к повышению частоты побочных реакций или более серьезным побочным реакциям, по сравнению, с введением обычной дозы.

Форма выпуска и упаковка

По 625 МЕ/1,0 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл – 1мл в ампуле №1.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл–2мл (1250 МЕ) в ампуле №1.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл – 2 мл (1250 МЕ) в ампуле №10.

По одной или 10 ампул помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 0 С до +8 0 С.

В период срока годности препарат может храниться при температуре не выше 25 0 С до 1-ого месяца, при этом не следует снова его хранить в холодильнике, и если после этого периода препарат не использовался его нужно уничтожить.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Раствор после вскрытия ампулы должен быть использован немедленно.

После истечения срока годности не использовать.

Условия отпуска из аптек

Производитель

SE-112 75 Stockholm, Sweden

Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Казахстана

Представительство «Октафарма АГ» в РК, г. Алматы, пр. Достык 180, офис 42.

Телефон +7 727 3201542, факс +7 727 3201541, электронный адрес: svetlana.safarova@octapharma.com

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

После введения препарата за пациентами необходимо наблюдать в течение, по крайней мере, 20 минут, и минимум один час при случайном внутривенном введении препарата в вену.

Состав и форма выпуска

Раствор для п/к введения – 1 мл:

  • Активные вещества: эволокумаб 140 мг;
  • Вспомогательные вещества: пролин – 25 мг, уксусная кислота ледяная – 1.2 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, натрия гидроксид – в количестве необходимом для доведения pH до 5.0, вода д/и – в количестве, необходимом для доведения объема до 1 мл.
Читайте также:  Нитроксолин – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

1 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки контурные (1) – пачки картонные.

1 мл – шприц-ручки (1) – пачки картонные.

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Репата (Эволокумаб): инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Для лечения гиперхолестеринемии применяют не только таблетированные, но и инъекционные лекарственные средства. Одно из них – Репата. Инструкция по применению лекарства, цена, отзывы о препарате и его аналоги рассмотрены далее в тексте статьи.

Для лечения гиперхолестеринемии применяют не только таблетированные, но и инъекционные лекарственные средства. Одно из них – Репата. Инструкция по применению лекарства, цена, отзывы о препарате и его аналоги рассмотрены далее в тексте статьи.

Репата

Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Амджен Европа Б.В.

Передозировка

О введении средства Репата в организм человека в больших количествах ничего неизвестно. Специального противоядия не существует. Если после использования продукта возникли негативные реакции, необходимо обратиться к лечащему доктору. Терапия – симптоматическая.

Изучение терапевтических взаимодействий различных препаратов с лекарством Репата не проводилось. Есть некоторые данные о сочетании эволокумаба и статина. Они были получены в ходе специальных экспериментальных исследований. Результаты показали, что последний материал не воздействовал на фармокодинамику эволокумаба, касающуюся липидов. Во время выписки медикаментов корректировка объема не требуется.

Фармокологическая группа

Репата относится к группе медикаментов, оказывающих влияние на жировой обмен, моноклональным антителам.

Разовое введение провоцирует высокую степень супрессии, что приводит к уменьшению холестеринов низкой плотности через 14 дней. Уровень несвязанной PCSK9 возвращается к прежним значениям после прекращения курса лечения. При использовании Репаты отмечается снижение липопротеинов до 72%.

Владелец регистрационного удостоверения:

1 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – шприц-ручки (1) – пачки картонные.
1 мл – шприц-ручки (2) – пачки картонные.
1 мл – шприц-ручки (2) – пачки картонные (3) – упаковка.

Репата (Эволокумаб): краткая инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для работников здравоохранения.

Главной непосредственной причиной развития атеросклероза является повышенное содержание в крови так называемых липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, “плохого холестерина”). Они образуются в крови из ЛПОНП (ЛП очень низкой плотности), а утилизируются (перерабатываются) на 70% клетками печени (гепатоцитами), на остальные 30% – клетками других органов.

Арипризол таб 15мг 30 шт

В наличии в 37 аптеках

Производитель:БЕЛУПО
Завод производитель:Белупо,Хорватия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:30 шт
Действующие вещества:арипипразол
Дозировка:15 мг
Назначение:Нейролептики

Препарат отпускается по рецепту

Активное вещество:
1 таблетка содержит: арипипразол 10,00 / 15,00 / 30,00 мг.

Репата инструкция, описание и отзывы

  1. Важная информация
  2. Прежде чем принимать это лекарство
  3. Как дается Рефата?
  4. Информация дозирования Repatha
  5. Что произойдет, если я пропущу дозу?
  6. Что произойдет, если я передозирую?
  7. Чего следует избегать при использовании Repatha?
  8. Побочные эффекты Repatha
  9. Какие другие наркотики повлияют на Repatha?
  10. Где я могу получить дополнительную информацию?
  11. Видео о Репата

Общее название: evolocumab (E voe LOK ue mab)
Именамарок:Repatha


Repatha (evolocumab) является человеческим моноклональным антителом. Он работает, помогая печени снизить уровень «плохого» холестерина (липопротеин низкой плотности или ЛПНП), циркулирующего в крови.

Взаимодействие с другими медпрепаратами

Производитель не рекомендует принимать другие медпрепараты, в частности, синтетические антибиотики во время курса Сирепара. Наиболее значимые взаимодействия.

  1. Снижение эффективности антикоагулянтов, в особенности кумаринового ряда.
  2. Снижение всасываемости и усиление токсичности аминогликозидов; с канамицином – снижение эффективности Сирепара.
  3. Нельзя с другими витаминами группы «B» инактивация цианокобаламином рибофлавина, тиамина, гидрохлорида пиридоксина; с пантотенатом кальция – повышенное солеобразование, высокая вероятность возникновения подагры и подагрических артритов; снижение эффективности аскорбиновой кислоты как иммуномодулятора – раздражение слизистых из-за высокой кислотности в ЖКТ, инактивация B12 из-за ускорения окислительно-восстановительных процессов, нарушение липопротеидного обмена, образование пероксидов жиров; витамин C только в естественной форме в продуктах питания.
  4. Нельзя со, сгущающими кровь препаратами.
  5. С противоэпилептическими ЛС, салициловой кислотой, препаратами, в состав которых входят ионы кальция, калия – снижения абсорбции обеих ЛС, нагрузка на сердечно-сосудистую систему.
  6. С фолиевой кислотой – усиление токсического действия B12.
  7. С B1 – высокая вероятность аллергии в виде отёка Квинке или анафилактического шока.
  8. С Хлорамфениколом – снижается кроветворная функция.
  9. С натуральными пенициллинами и цефалоспоринами – возможно неконтролируемое размножение грибковых культур; при необходимости совмещать – Нистатин за 1 сутки до начала терапии и 1-2 суток после окончания оной.
  10. Флуконазол, Кетоконазол и B12 резко повышают свёртываемость крови, пролонгируют действие и повышают концентрацию друг друга; при необходимости совмещать – рассчитать точные дозировки всех ЛС, основываясь на результатах комплекса лабораторных методов исследования.


Начало действия через 30-45 минут после введения. Период полного вывода цианокобаламина 500 дней. Аминокислоты, входящие в состав экстракта печени, усваиваются в полном объёме.

Ссылка на основную публикацию