Ревмарт – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Ревмарт в аптеках Балашихи

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Ревмарт – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Торговое название препарата: Ревмарт (Revmart)

Международное непатентованное наименование: Мелоксикам (Meloxicam)

Лекарственная форма: Таблетки.

Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

Фармакотерапевтическая группа: НПВС.

Фармакологические свойства:

Ревмарт – это нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Показания к применению:

– анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

– аспириновая бронхиальная астма;

– обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

– тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

– тяжелая печеночная недостаточность;

– дети в возрасте до 15 лет;

– период грудного вскармливания.

Следует назначать терапию Ревмартом с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении с препаратами лития может происходить кумуляция лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитиками (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

Способ применения и дозы:

Таблетки Ревмарт предназначены для приема внутрь; принимают во время еды один раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования:

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилоартроз: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при применении Ревмарта у пациентов, в анамнезе у которых имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточность при клиренсе креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7.5 мг/сутки.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Ревмарт, должны употреблять достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Применение Ревмарта может вызывать возникновение таких нежелательных эффектов, как головная боль, головокружение, сонливость. В случае возникновения вышеуказанных явлений необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.

Побочные действия:

Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности “печеночных” ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущение “приливов”.

Дыхательная система: обострение течения астмы, кашель.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Мочеполовая система: отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в том числе анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия)

У пациентов с почечной недостаточность при клиренсе креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7.5 мг/сутки.

Иммард, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь одновременно с едой, запивая 200 мл молока.

При лечении ревматоидного артрита лекарство назначают в начальной суточной дозировке 400 — 600 мг и поддерживающей дозе 200 — 400 мг.

Терапия ювенильного артрита проводится препаратом в суточной дозировке, которую рассчитывают с учётом массы тела, то есть 6,5 мг на кг веса или в среднем 400 мг.

Для лечения дискоидной и системной красной волчанки в начале лечения суточную дозировку устанавливают в пределах 400 — 800 мг, поддерживающая суточная доза составляет 200 — 400 мг.

С целью лечения фотодерматоза назначается суточная дозировка не больше 400 мг. В этот период важно ограничить воздействие солнечных лучей на кожу пациента.

Когда проводится лечение малярии, то пациентам назначают приём препарата в суточной дозировке 400 мг, которую нужно принимать в каждый 7-й день. Для лечения детей дозу рассчитывают по 6,5 мг на кг веса, но не больше 400 мг.

При подавляющей терапии препарат назначается за 14 дней до воздействия или сразу принимают двойную дозу, составляющую 800 мг для взрослых пациентов и 12.9 мг на кг веса, но не более 800 мг – для детей. При лечении детей суточную дозу делят на 2 части и принимают с 6-часовым интервалом. Курс подавляющего лечения составляет 8 недель.

Читайте также:  Престанс - инструкция по применению, показания, дозы, отзывы, аналоги

Чтобы купировать острый приступ малярии Иммард назначают в начальной дозе 800 мг для взрослых пациентов. Спустя 6 — 8 часов больному нужно принять 400 мг, а затем по 400 мг на 2 и 3-й день терапии. Также возможен однократный приём препарата в эффективной дозировке 800 мг.

Для маленьких пациентов общая доза назначается из расчёта 32 мг на кг веса, но не больше 2 г. Препарат принимают 3 дня: при этом первая дозировка составляет 12,9 мг на кг веса, но не больше 800 мг, 2-я – 6,5 мг на кг веса, но не больше 400 мг – с соблюдением 6 часов промежутка, 3-я доза рассчитывается аналогично 2-й и принимается с интервалом 18 часов после неё. Такой же расчёт применяется для 4-й дозы, при этом интервал её приёма увеличивается до 24 часов.

Когда проводится лечение малярии, то пациентам назначают приём препарата в суточной дозировке 400 мг, которую нужно принимать в каждый 7-й день. Для лечения детей дозу рассчитывают по 6,5 мг на кг веса, но не больше 400 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат Алси фарма Ревмарт в таблетках – отзыв

Во время весеннего карантина, когда все фитнес-залы в Москве были закрыты, я начал заниматься со своим тренером в мини-группах по zoom. Ну как начал – так и быстро закончил. Потому что буквально после второй такой тренировки у меня прихватило крестец, да так что я не мог спокойно ходить или нагибаться – такого раньше никогда не было! В общем, не уследил за мной тренер по зуму – где-то, видимо, я делал неправильные движения: он-лайн тренировки не рекомендую, 0/10. Пришлось ехать к врачам. Сначала к травматологу – исключить вывих или перелом (к счастью, обошлось), а потом к неврологу. Вот она и сказала, что крестец болит от спазма глубоких мыщц и заклинившего от этого крестцово-подвздошного сустава. Назначила тизанидин для устранения спазма и мелоксикам для снятия боли и воспаления.

Ревмарт: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Является нестероидным противовоспалительным, противоревматическим лекарством. Оказывает антифлогистическое (противовоспалительное), анальгезирующее (обезболивающее), антипиретическое (жаропонижающее) действие.

Активный компонент: мелоксикам (7,5 мг).

Ревмарт (Revmart)

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

Особые указания

До начала терапевтического курса, а также во время него требуется проведение офтальмологического обследования. Кроме этого, необходимо контролировать клеточный состав крови и состояние скелетных мышц.

Пациентам, занимающимся вождением транспорта и опасной деятельностью, следует соблюдать предельную осторожность, так как приём препарата может отражаться на концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и других функциях организма.

При сочетании с антацидами важно соблюдать интервал между приёмами не меньше 4 часов.

Нутрицевтик «Артерио» – развод или нет?

Нет, наверное, ни одного препарата, который бы не получил отрицательных отзывов. «Артерио» — не исключение.

Приняла уже третий пакетик, но результата нет никакого. Давление по-прежнему 160/100. Не помогает ваше чудо-средство.


Приняла уже третий пакетик, но результата нет никакого. Давление по-прежнему 160/100. Не помогает ваше чудо-средство.

Ревмарт таблетки инструкция по применению

Описание и инструкция: к «РЕВМАРТ, тбл 15мг №20″

Одна таблетка содержит: активное вещество: мелоксикам —15 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) —60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 122,6 мг, натрия цитрата дигидрат — 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 1,2 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Фармакологическое действие

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’ гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести влияния на фармакокинетику мелоксикама существенным образом не оказывает.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Читайте также:  Арител – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на лечении антикоагулянтами. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Управления транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

• противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• некомпенсированная сердечная недостаточность;

• анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма);

• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия;

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 15 лет. С осторожностью Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин);

• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

  • — Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • — Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

Стоимость Иммарда в аптеках

Стоимость упаковки Имарда с 30 таблетками 350-420 рублей. Стоимость может отличаться в зависимости от города и аптечной сети, в которой покупается лекарство.


Причины спондололистеза позвоночника, и методы лечения патологии описаны здесь.

Взаимодействие

Клинически значимых реакций финастерида с иными лекарственными средствами не зафиксировано.

Обычно лекарство назначают принимать внутрь по 5 мг ежедневно. Длительность терапии до оценки ее результатов должна быть не менее полугода. Приблизительно у половины больных в течение года лечения происходило исчезновение симптомов заболевания.

Побочные действия

Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты – реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани). Нарушения психики: частые – снижение либидо; неизвестной частоты – депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии. Со стороны сердца: неизвестной частоты – ощущение сердцебиения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты – повышение активности “печеночных” трансаминаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – сыпь; неизвестной частоты – крапивница, кожный зуд. Со стороны половых органов и молочных желез: частые – эректильная дисфункция; нечастые – нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; неизвестной частоты – болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. В рамках исследования MTOPS сравнивалось применения финастерида в дозе 5 мг/сут (n=768), доксазозина в дозе 4 мг/сут или 8 мг/сут (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/сут и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/сут (n=786), и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии. Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18 882 здоровых мужчин. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9 060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 (18.4%) мужчин, получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1 147 (24.4 %) мужчин, получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии рак предстательной железы с балловым показателем 7-10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 (6.4%) мужчин из группы получавших финастерид в дозе 5 мг, в то время как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 (5.1%) пациентов. Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том, что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы, наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг, может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов, связанной с влиянием
терапии финастеридом 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы,
диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7-10 баллов по шкале Глисона неизвестна. Лабораторные показатели При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание простат-специфического антигена (ПСА) в плазме крови снижается. У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом,
составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение шести месяцев или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями мужчин, не получавших лечения. Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Читайте также:  Циклоспорин – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат принимают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес, поэтому курс лечения должен быть достаточно длительным. Препарат Пенестер® можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином. Нет достаточных клинических данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью . У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата Пенестер .
Злокачественные новообразования предстательной железы.
Обструкция мочевыводящих путей.
Детский возраст.
Препарат не предназначен для приема женщинами.
С осторожностью необходимо назначать препарат при нарушении функции печени.
Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента таких заболеваний как рак предстательной железы, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и другие заболевания с симптомами, которые похожи на доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата Пенестер .
Злокачественные новообразования предстательной железы.
Обструкция мочевыводящих путей.
Детский возраст.
Препарат не предназначен для приема женщинами.
С осторожностью необходимо назначать препарат при нарушении функции печени.
Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента таких заболеваний как рак предстательной железы, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и другие заболевания с симптомами, которые похожи на доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Передозировка

Известны случаи однократного приема финастерида в дозах до 400 мг, а также многократного приема препарата в суточных дозах до 80 мг в течение 3 месяцев. Какие-либо нежелательные реакции у пациентов не наблюдались.

Специальное лечение передозировки финастерида не требуется.

Согласно инструкции, Пенестер – препарат, предназначенный для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Особые указания

Указания общего характера

Во избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо.

Перед началом лечения и периодически в процессе терапии финастеридом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии простаты. При определении концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.

Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, т.к. снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у пациентов, принимавших финастерид в течение 6 месяцев или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата. Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.

Рак молочной железы у мужчин

В ходе клинических исследований, а также в течение пострегистрационного периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

Ссылка на основную публикацию