Реместип – инструкция по применению, цена ампул, отзывы, аналоги

РЕМЕСТИП

Реместип – антигеморрагический лекарственный препарат. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и аналоги.

Фармакологические свойства

Терлипрессин (N-триглицил-8-лизин-вазопрессин) – синтетический аналог вазопрессина, природного гормона задней доли гипофиза, видризняется от него замещенным в 8-й позиции аргинином лизином, а также тем, что три глицинового остатки присоединены к терминальной аминогруппы цистеина . Фармакологическое действие терлипрессина заключается в сочетании специфического эффекта веществ, образованных в результате его ферментативного расщепления. Заметными эффектами терлипрессина является выраженный вазоконстрикторный и антигеморрагический. Наиболее заметным в этом отношении эффектом является снижение кровообращения в паренхиме внутренних органов, в результате чего снижается печеночный кровоток и давление в системе воротной вены.

Фармакодинамические исследования показали, что терлипрессин, подобно аналогичных пептидов, вызывает спазм артериол и венул преимущественно в паренхиме внутренних органов, сокращение гладкой мускулатуры стенки пищевода, повышение тонуса и перистальтики кишечника в целом.

Кроме влияния на гладкие мышцы сосудов, терлипрессин стимулирует гладкую мускулатуру матки, в том числе при отсутствии беременности.

По результатам исследований действия препарата у животных и людей, максимальная его активность наблюдалась во внутренних органах и коже.

Клинических проявлений антидиуретического эффекта терлипрессина не обнаружено.

Собственно терлипрессин является неактивным по гладкой мускулатуры, но он служит химическим депо для фармакологически активных веществ, которые образуются в результате ферментативного расщепления. Этот эффект развивается медленнее, чем эффект лизин-вазопрессина, но длится дольше.

Лизин-вазопрессин обычно подвергается биотрансформации в печени, почках и других тканях.

Фармакокинетический профиль после введения лучше всего описан с помощью двухкомпонентной модели. Период полувыведения составляет 40 минут, метаболический клиренс – 9 мл / кг в минуту, объем распределения – 0,5 л / кг. Ожидаемая концентрация лизин-вазопрессина начинает определяться в плазме примерно через 30 минут после введения терлипрессина.

Показания к применению

Кровотечения пищеварительного тракта и мочеполовых путей, например кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; маточное кровотечение, обусловленная функциональными нарушениями или другими причинами, родами, абортом и т.д.; кровотечения, связанные с хирургическими вмешательствами, в частности на органах брюшной полости и малого таза.

Местно – при гинекологических вмешательств на шейке матки.

Способ применения

Взрослые. Сначала проводить внутривенную инъекцию 2 мг терлипрессина каждые 4:00. Лечение следует продолжать, пока не пройдет 24 часа с момента остановки кровотечения, но не более 48 часов. После применения начальной дозы дозу можно откорректировать до 1 мг каждые 4:00 для пациентов с массой тела Реместипу может привести к гипонатриемии, если не контролируется баланс жидкости.

Со стороны сердца: часто – брадикардия, аритмия, признаки ишемии на ЭКГ; нечасто – фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, тахикардия, боль в груди, инфаркт миокарда, перегрузка жидкостью с отеком легких, тахикардия типа “пируэт” (torsade de pointes), сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: часто – сужение периферических сосудов, периферическая ишемия, бледность кожи, гипертензия или гипотензия нечасто – ишемия кишечника, периферический цианоз, приливы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – затрудненное дыхание, дыхательная недостаточность, боль во время дыхания, бронхоспазм, остановка дыхания; редко – одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – транзиторная диарея, преходящий спастические боли в животе нечасто – транзиторная тошнота, транзиторное рвота.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – причинение приступов эпилепсии; очень редко – апоплексия.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: нечасто – гипонатриемия, если не контролируется баланс жидкости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – местный некроз кожи, лимфангит.

Со стороны половых органов: часто – спастические боли в нижних отделах живота (у женщин); нечасто – повышенный тонус матки, ишемия матки.

Нарушения в месте введения: часто – некроз в месте инъекции.

Сообщалось об отдельных случаях реакций гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Терлипрессин потенцирует действие неселективных бета-адреноблокаторов по снижению портальной гипертензии.

Одновременное применение с препаратами, которые вызывают брадикардию (такими как пропофол, суфентанил), может привести к тяжелой брадикардии и снижение сердечного выброса.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Применять только рекомендованные растворители.

Беременность и кормление грудью

Применение Реместипу в период беременности противопоказано. Установлено, что Реместип вызывает сокращение матки и повышение внутриматочного давления на ранних сроках беременности и может снижать кровоток матки. У кроликов наблюдались самопроизвольные выкидыши и пороки развития.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Выделение Реместипу с грудным молоком не изучали на животных. Риск для грудных детей не может быть исключен. Решение о продлении / прекращении грудного вскармливания или продления / прекращения терапии Реместипом следует принять, учитывая пользу от кормления грудным молоком детей и пользу от терапии терлипрессина для женщин.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу (2 мг в течение 4:00) в связи с тем, что риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы является дозозависимым.

Для контроля артериальной гипертензии, которая может развиться при лечении Реместипом, следует применять клонидин или симпатолитики.

Для купирования брадикардии вводят атропин.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от +2 до + 8 ° C) в оригинальной упаковке. Не замораживать.

В течение 1 месяца препарат может храниться при температуре до 25 ° C (например, в автомобиле скорой помощи).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

По 2 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной упаковке.

Состав

Действующее вещество: терлипрессина ацетат; 1 мл терлипрессина 0,1 мг в виде терлипрессина ацетата.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная; натрия ацетат, тригидрат; вода для инъекций.

Дополнительно

При лечении Реместипом необходимо контролировать артериальное давление, частоту пульса и баланс жидкости. Препарат следует осторожно применять пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца. Следует проявлять особую осторожность при лечении лиц пожилого возраста, поскольку опыт применения у этой категории пациентов ограничен. Данные по рекомендаций по дозировка для этой категории пациентов отсутствуют.

Не следует применять Реместип у пациентов с септическим шоком с низким сердечным выбросом.

Реместип не является кровезаменяющие средством для пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови.

Поскольку после применения терлипрессина эпизодически наблюдались фокальные некрозы, следует избегать введения, применяя неразведенный препарат в дозе 0,5 мг и более только внутривенно.

Реместип

Реместип: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Remestyp

Код ATX: H01BA04

Действующее вещество: терлипрессин (Terlipressin)

Производитель: Ферринг-Лечива а.с. (Ferring-Leciva, a.s.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 10.12.2019

Реместип – антигеморрагический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачный, бесцветный (в картонной пачке 1 упаковка ячейковая контурная, в которую помещено 5 ампул, содержащих по 2 или 10 мл раствора, и инструкция по применению Реместипа).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: терлипрессин – 100 мкг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терлипрессин, действующее вещество лекарственного средства, является синтетическим полипептидом, аналогом вазопрессина (гормон задней доли гипофиза).

В молекулу природного вазопрессина было внесено два изменения – к аминогруппе конечного цистеина присоединено три глициновых остатка, а аргинин в восьмом положении заменен лизином. В отличие от вазопрессина, особенности строения молекулы терлипрессина характеризуются более выраженным сосудосуживающим свойством на фоне сниженной антидиуретической активности. Сосудосуживающие свойства Реместипа наиболее ярко проявляются в отношении гладкой мускулатуры висцеральных органов, вен, венул и артериол. Благодаря этому снижается кровоток через печень и уменьшается портальное давление.

Через сокращение гладкой мускулатуры кишечника терлипрессин вызывает усиление его перистальтики и повышение тонуса. Препарат стимулирует сокращения миометрия.

Фармакокинетика

Фармакокинетика терлипрессина после в/в введения описывается посредством двухкамерной модели. Метаболизм вещества осуществляется в почках, печени и иных тканях с образованием активных метаболитов. Действие Реместипа развивается медленнее, чем действие лизин-вазопрессина, однако оно является более продолжительным.

Терапевтическая концентрация активных метаболитов начинает определяться в крови по прошествии получаса после введения лекарственного средства и достигает максимума спустя 1–2 ч.

Период полувыведения препарата составляет приблизительно 40 мин, клиренс – примерно 9 мл на 1 кг в 1 мин, объем распределения – 0,5 л на 1 кг.

Показания к применению

  • гепаторенальный синдром 1 типа;
  • кровотечения, которые развиваются во время операций на органах малого таза;
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозно расширенные вены пищевода);
  • маточные кровотечения (дисфункциональные, при прерывании беременности или родах).

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • токсикозы в период беременности;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Реместип назначается под врачебным контролем):

  • ишемическая болезнь сердца;
  • нестабильная стенокардия;
  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • септический шок с низким сердечным выбросом;
  • нарушения ритма сердца;
  • бронхиальная астма;
  • беременность сроком более 12 недель (оценка целесообразности использования препарата должна проводиться врачом в каждом отдельном случае);
  • пожилой возраст (старше 70 лет).

Реместип, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Реместип в ампулах вводят в/в в виде кратковременных инфузий или болюсных инъекций.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозно расширенные вены пищевода): по 10 мл (1000 мкг) раствора вводят с интервалом от 4 до 6 ч до тех пор, пока кровотечение не будет остановлено, а затем еще на протяжении следующих 3–5 суток. С целью предотвращения повторных кровотечений отмену лекарственного средства проводят лишь после полного отсутствия кровотечения на протяжении 24–48 ч. Реместип может использоваться для оказания первой медицинской помощи при подозрении на кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • кровотечения, которые возникли во время операций на органах брюшной полости и малого таза: в/в капельно либо струйно от 2 до 10 мл (от 200 до 1000 мкг) раствора каждые 4–6 ч (в зависимости от активности тканевых эндопептидаз);
  • маточные кровотечения (дисфункциональные, при прерывании беременности или родах): 4 мл (400 мкг) Реместипа добавляют к 6 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор за 5–10 мин до начала операции вводят парацервикально и/или интрацервикально. Доза может быть снижена или повышена при необходимости;
  • ювенильные маточные кровотечения: дозу устанавливают в пределах 5–20 мкг раствора на 1 кг массы тела пациентки;
  • гепаторенальный синдром 1 типа: по 10 мл (1000 мкг) от 3 до 4 раз в день. Терапия может продолжаться до тех пор, пока уровень креатинина в плазме не достигнет нормальных значений (менее 130 мкмоль на 1 л). В среднем она продолжается в течение 10 суток. В случаях, когда уровень креатинина не снижается более чем на 30% на протяжении 3 дней, дальнейшее применение лекарственного средства нецелесообразно.
Читайте также:  Розукард – инструкция по применению, отзывы, показания

Побочные действия

В период применения Реместипа наиболее часто развивается диарея, тошнота, головная боль, боли в животе, брадикардия, бледность кожных покровов, повышается кишечная перистальтика вплоть до абдоминальной колики и артериальное давление.

В редких случаях отмечается одышка, локальный некроз в месте введения препарата, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

Передозировка

Основные симптомы: возможны выраженные нарушения гемодинамики (брадикардия, артериальная гипертензия) при введении в течение 4 ч более 20 мл (2000 мкг) лекарственного средства. Рекомендуемую дозу превышать нельзя.

Терапия: назначение клофелина (клонидин) для купирования артериальной гипертензии, введение атропина при появлении брадикардии.

Особые указания

При введении раствора, в особенности в повышенной дозе (800 мкг и более), важно следить за мочеотделением, частотой сердечных сокращений и артериальным давлением. Особое значение это имеет для больных пожилого возраста и пациентов с патологиями сердца или артериальной гипертензией.

С особой осторожностью Реместип должен использоваться у пожилых больных, при бронхиальной астме, нарушениях сердечного ритма, выраженной артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца.

Лекарственное средство не заменяет мероприятий, направленных на восстановление объема циркулирующей крови при кровотечениях.

С целью предупреждения риска развития локальных некрозов раствор не должен вводиться внутримышечно. Реместип в дозе 500 мкг и более должен вводиться строго в/в.

Применение при беременности и лактации

Реместип в I триместре беременности и в период лактации не назначается.

Применение терлипрессина приводит к усилению сократительной активности миометрия и понижению кровотока в матке. При беременности сроком более 12 недель должна проводиться оценка целесообразности его использования в каждом отдельном случае.

Ввиду отсутствия сведений относительно возможного выделения терлипрессина в грудное молоко, при необходимости использования Реместипа в таких случаях грудное вскармливание прекращают.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное средство у больных пожилого возраста применяется с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия терлипрессина с другими веществами/препаратами:

  • окситоцин, метилэргометрин: усиливается их сосудосуживающее и утеротоническое действие;
  • неселективные бета-адреноблокаторы: усиливается их антигипертензивное действие;
  • лекарственные средства, замедляющие частоту сердечных сокращений: возможно развитие выраженной брадикардии.

Аналоги

Аналогом Реместипа является Октреотид.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре от 2 до 8 °C. На протяжении 1 месяца раствор может храниться при температуре до 25 °C (к примеру, в машине скорой помощи). Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Реместипе

Имеются немногочисленные отзывы о Реместипе, свидетельствующие о его эффективности.

Цена на Реместип в аптеках

Примерная цена на Реместип в ампулах (в упаковке 5 шт. по 10 мл раствора) составляет 9990–10 500 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Реместип (0.1 мг/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0.1 мг/мл 2 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – терлипрессина (в виде ацетата) 0,1 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги.

Код АТС H01BA04.

Фармакологические свойства

По существу терлипрессин неактивен по отношению к гладкой мускулатуре, но он служит химическим депо для фармакологически активных субстанций, образующихся в результате ферментативного расщепления. Этот эффект развивается медленнее чем эффект лизин-вазопрессина, но действует значительно дольше. Лизин-вазопрессин обычно подвергается биотрансформации в печени, почках и других тканях. Период полувыведения составляет 40 мин, метаболический клиренс – 9 мл/кг в мин, объем распределения – 0,5 л/кг. Ожидаемая концентрация лизин-вазопрессина начинает наблюдаться в крови примерно через 30 мин после введения терлипрессина. Максимальная концентрация наблюдается в период между 60 и 120 мин.

Фармакодинамика

Реместип – терлипрессин (N-триглицил-8-лизин-вазопрессин), является синтетическим аналогом вазопрессина, естественного гормона задней доли гипофиза, отличающегося от него замещенным в 8-й позиции аргинином на лизин, а также тем, что три глициновых остатка присоединены к терминальной аминогруппе цистеина. Фармакологический эффект терлипрессина заключается в наложении специфического эффекта субстанций, образованных в результате его ферментативного расщепления. Заметными свойствами терлипрессина являются выраженный вазоконстрикторный и антигеморрагический эффекты. Наиболее заметным в этом отношении эффектом является снижение кровообращения в паренхиме внутренних органов, в результате чего снижается кровоток в печени и давление в системе воротной вены.

Фармакодинамические исследования показали, что терлипрессин подобно аналогичным пептидам вызывает спазм артериол и венул преимущественно в паренхиме внутренних органов, сокращение гладкой мускулатуры стенки пищевода, повышение тонуса и перистальтики всего кишечника. Терлипрессин стимулирует гладкую мускулатуру матки, в том числе при отсутствии беременности. По результатам исследований действия препарата у животных и у людей показано, что максимальная активность отмечена во внутренних органах и коже. Клинических проявлений антидиуретического эффекта терлипрессина не выявлено.

Показания к применению

– желудочно-кишечные кровотечения (кровотечения из вен пищевода,

кровотечение из язвы желудка и 12-перстной кишки)

– кровотечения из мочевых путей

– кровотечения из половых путей (маточное кровотечение, связанное с

функциональными нарушениями или иными причинами, родами,

– кровотечения, связанные с хирургическими вмешательствами на

органах брюшной полости и малого таза

– местное применение во время гинекологических вмешательств (на

Способ применения и дозы

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода: 1,0 мг каждые 4 – 6 ч на протяжении 3 – 5 дней. Для профилактики рецидива кровотечения лечение следует продолжать от 24 до 48 ч после его остановки. Препарат применяется внутривенно болюсно или в виде кратковременной инфузии.

Другие виды желудочно-кишечных кровотечений: 1,0 мг каждые 4 – 6 ч внутривенно.

Препарат также может быть использован в качестве первой помощи вне хирургического вмешательства, если имеется подозрение на кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Кровотечение из мочеполовых путей: учитывая разницу в активности эндопептидаз в плазме крови и в тканях, диапазон дозировок достаточно широк – от 0,2 до 1,0 мг с интервалом 4 – 6 ч внутривенно.

Читайте также:  Бонвива – инструкция по применению, цена, отзывы, таблетки, раствор

Рекомендованы дозы при ювенильных маточных кровотечениях от 5 до 20 мкг/кг массы тела внутривенно.

Кровотечения из внутренних органов у детей: от 8 до 20 мкг/кг веса каждые 4 – 8 ч внутривенно до полной остановки кровотечения. При склерозированных варикозных узлах пищевода назначается однократное введение в дозе 20 мкг/кг массы тела внутривенно болюсно.

Местное применение при гинекологических вмешательствах: 0,4 мг разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до объема 10 мл и вводят интрацервикально или парацервикально. Эффект препарата развивается через 5 – 10 мин. При необходимости доза может быть увеличена или назначена повторно.

Побочные действия

– бледность, повышение артериального давления, брадикардия,

сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

тошнота, боль в животе, усиленная перистальтика вплоть до кишечной

– фокальный некроз в месте инъекции

Противопоказания

гиперчувствительность к терлипрессину и вспомогательным

– первый триместр беременности, за исключением жизненных показаний

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Вазоконстрикторный эффект и стимулирующее воздействие на тонус миометрия усиливаются при одновременном применении с окситоцином и метилэргометрином. Реместип потенцирует воздействие неселективных бета-адреноблокаторов в отношении снижения портальной гипертензии. Параллельное применение с препаратами, снижающими частоту сердечных сокращений, может вызвать тяжелую брадикардию.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью пожилым пациентам, больным ИБС, тяжелой артериальной гипертензией, аритмией сердца, бронхиальной астмой.

В процессе лечения Реместипом, в особенности, если препарат назначается в высоких дозах (0,8 мг и более) необходимо тщательно контролировать артериальное давление, пульс, баланс жидкости, особенно при наличии у пациента тяжелой гипертензии, заболеваний сердца, а также у пожилых лиц.

Реместип не является кровезамещающим средством у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови (ОЦК). Поскольку после применения терлипрессина эпизодически наблюдались фокальные некрозы, следует избегать внутримышечного введения и применять неразведенный препарат в дозах 0,5 мг и более.

Беременность и период лактации

Терлипрессин стимулирует активность миометрия и снижает маточный кровоток. Исследования о влиянии препарата на репродуктивную функцию животных свидетельствуют, что высокие дозы терлипрессина приводят к повышению числа абортов или ранних смертей плода с последующими абортами. Отмечено, что живые плоды имели меньшую массу тела и большее количество врожденных аномалий. Препарат противопоказан в первом триместре беременности, за исключением случаев связанных с жизненными показаниями. В другие триместры беременности Реместип назначается только после оценки соотношения ожидаемая польза для матери/ возможный риск для плода.

Достаточного количества сведений об экскреции препарата с грудным молоком отсутствует. Маловероятным является возможность всасывания в желудочно-кишечном тракте ребенка значимого количества неизмененного пептида.

Препарат применяют детям согласно рекомендованной схеме (см. «Способ применения и дозы»).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при увеличении дозы более 2,0 мг на протяжении 4 ч увеличивается риск серьезных нежелательных эффектов на системный кровоток.

Лечение: при развитии артериальной гипертензии на фоне лечения препаратом для контроля ситуации следует применять клонидин или симпатолитики. Для купирования брадикардии следует применять атропин.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл или 10 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного, прозрачного стекла.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2 0C – 8 0C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

В течение 1 месяца препарат может храниться при температуре 25 0C (например, в автомобиле скорой помощи).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

У кабеловни 130, 102 37 Прага 10,

Долни Мехолупи, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг-Лечива, а.с., Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.»

Реместип : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: терлипрессина ацетат;

1 мл терлипрессина 0,1 мг в виде терлипрессина ацетата

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная; натрия ацетат, тригидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без механических включений.

Фармакологическая группа

Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и аналоги.

Код АТХ H01B A04.

Фармакологические свойства

Терлипрессин (N-триглицил-8-лизин-вазопрессин) – синтетический аналог вазопрессина, природного гормона задней доли гипофиза, видризняется от него замещенным в 8-й позиции аргинином лизином, а также тем, что три глицинового остатки присоединены к терминальной аминогруппы цистеина . Фармакологическое действие терлипрессина заключается в сочетании специфического эффекта веществ, образованных в результате его ферментативного расщепления. Заметными эффектами терлипрессина является выраженный вазоконстрикторный и антигеморрагический. Наиболее заметным в этом отношении эффектом является снижение кровообращения в паренхиме внутренних органов, в результате чего снижается печеночный кровоток и давление в системе воротной вены.

Фармакодинамические исследования показали, что терлипрессин, подобно аналогичных пептидов, вызывает спазм артериол и венул преимущественно в паренхиме внутренних органов, сокращение гладкой мускулатуры стенки пищевода, повышение тонуса и перистальтики кишечника в целом.

Кроме влияния на гладкие мышцы сосудов, терлипрессин стимулирует гладкую мускулатуру матки, в том числе при отсутствии беременности.

По результатам исследований действия препарата у животных и людей, максимальная его активность наблюдалась во внутренних органах и коже.

Клинических проявлений антидиуретического эффекта терлипрессина не обнаружено.

Собственно терлипрессин является неактивным по гладкой мускулатуры, но он служит химическим депо для фармакологически активных веществ, которые образуются в результате ферментативного расщепления. Этот эффект развивается медленнее, чем эффект лизин-вазопрессина, но длится дольше.

Лизин-вазопрессин обычно подвергается биотрансформации в печени, почках и других тканях.

Фармакокинетический профиль после введения лучше всего описан с помощью двухкомпонентной модели. Период полувыведения составляет 40 минут, метаболический клиренс – 9 мл / кг в минуту, объем распределения – 0,5 л / кг. Ожидаемая концентрация лизин-вазопрессина начинает определяться в плазме примерно через 30 минут после введения терлипрессина. Максимальная концентрация достигается между 60 и 120 минутами.

Показания

Кровотечения пищеварительного тракта и мочеполовых путей, например кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; маточное кровотечение, обусловленная функциональными нарушениями или другими причинами, родами, абортом и т.д.; кровотечения, связанные с хирургическими вмешательствами, в частности на органах брюшной полости и малого таза.

Местно – при гинекологических вмешательств на шейке матки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательного компонента препарата. Септический шок у пациентов с низким сердечным выбросом. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Терлипрессин потенцирует действие неселективных бета-адреноблокаторов по снижению портальной гипертензии.

Одновременное применение с препаратами, которые вызывают брадикардию (такими как пропофол, суфентанил), может привести к тяжелой брадикардии и снижение сердечного выброса.

Особенности применения

При лечении Реместипом необходимо контролировать артериальное давление, частоту пульса и баланс жидкости. Препарат следует осторожно применять пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца. Следует проявлять особую осторожность при лечении лиц пожилого возраста, поскольку опыт применения у этой категории пациентов ограничен. Данные по рекомендаций по дозировка для этой категории пациентов отсутствуют.

Не следует применять Реместип у пациентов с септическим шоком с низким сердечным выбросом.

Реместип не является кровезаменяющие средством для пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови.

Поскольку после применения терлипрессина эпизодически наблюдались фокальные некрозы, следует избегать введения, применяя неразведенный препарат в дозе 0,5 мг и более только внутривенно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Реместипу в период беременности противопоказано. Установлено, что Реместип вызывает сокращение матки и повышение внутриматочного давления на ранних сроках беременности и может снижать кровоток матки. У кроликов наблюдались самопроизвольные выкидыши и пороки развития.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Выделение Реместипу с грудным молоком не изучали на животных. Риск для грудных детей не может быть исключен. Решение о продлении / прекращении грудного вскармливания или продления / прекращения терапии Реместипом следует принять, учитывая пользу от кормления грудным молоком детей и пользу от терапии терлипрессина для женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Исследований по влиянию терлипрессина на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Сначала проводить внутривенную инъекцию 2 мг терлипрессина каждые 4:00. Лечение следует продолжать, пока не пройдет 24 часа с момента остановки кровотечения, но не более 48 часов. После применения начальной дозы дозу можно откорректировать до 1 мг каждые 4:00 для пациентов с массой тела

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу (2 мг в течение 4:00) в связи с тем, что риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы является дозозависимым.

Для контроля артериальной гипертензии, которая может развиться при лечении Реместипом, следует применять клонидин или симпатолитики.

Для купирования брадикардии вводят атропин.

Побочные реакции

Побочные реакции, чаще всего наблюдались в ходе клинических исследований (частота 1-10%): бледность, повышенное артериальное давление, боли в животе, тошнота, диарея и головная боль.

Антидиуретический эффект Реместипу может привести к гипонатриемии, если не контролируется баланс жидкости.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 –

Читайте также:  Дивигель – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги геля

Срок годности

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от +2 до + 8 ° C) в оригинальной упаковке.

В течение 1 месяца препарат может храниться при температуре до 25 ° C (например, в автомобиле скорой помощи).

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Применять только рекомендованные растворители (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Упаковка

По 2 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной упаковке.

Реместип аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Реместип по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Реместип:Ноурем
  • Самый популярный аналог Реместип:Минирин
  • Классификация АТХ: Терлипрессин
  • Действующие вещества / состав: терлипрессин

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Ноурем десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1040 руб
2Минирин десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1200 руб336 грн
3Натива десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1212 руб
4Десмопрессин десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1411 руб
5Минирин Мелт десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1610 руб497 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Реместип учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Минирин десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1200 руб336 грн
2Ноурем десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1040 руб
3Десмопрессин десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1411 руб
4Минирин Мелт десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1610 руб497 грн
5Натива десмопрессин
Аналог по показанию и способу применения
1212 руб

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Реместип

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Глипрессин терлипрессин

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Реместип, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Адиурекрин лиофилизат задней доли гипофиза
Прожекта вазопрессин
Адиуретин СД десмопрессин
Минирин десмопрессин1200 руб336 грн
Минирин Мелт десмопрессин1610 руб497 грн
Десмопрессин десмопрессин1411 руб
Уропрес десмопрессин121 грн
Октостим десмопрессин33310 руб18321 грн
Вазомирин десмопрессин2599 руб
Натива десмопрессин1212 руб
Ноурем десмопрессин1040 руб
Адиупрессин дезмопрессин

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Дезаминоокситоцин демокситоцин1480 руб73 грн
Метилокситоцин
Окситоцин окситоцин21 руб3 грн
Окситоцин-Биолек окситоцин14 грн
Окситоцин-МЭЗ окситоцин27 руб
Пабал карбетоцин4200 руб969 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Реместип цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Реместип и узнать о наличии в аптеке поблизости

  • Реместип цена в России
  • Реместип цена в Украине
  • Реместип цена в Казахстане

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Реместип

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Реместип содержит компонент терлипрессин, являющийся искусственным аналогом вещества вазопрессин (выступает природным гормоном задней гипофизарной доли).

Терапевтический эффект терлипрессина основан на комбинации специфического влияния элементов, сформированных при его энзимном расщеплении. Среди заметных свойств вещества выделяют антигеморрагические и мощные сосудосуживающие. Из видимых действий более всего заметно уменьшение кровотока внутри паренхимы внутренних органов, из-за чего происходит ослабление кровообращения внутри печени и давления в области воротной вены.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Реместипа

Применяется при таких нарушениях:

  • кровотечения из области ЖКТ – из-за расширенных в связи с варикозом пищеводных вен, а кроме того язвенных поражений;
  • кровотечения, возникающие в зоне урогенитального тракта – из матки, спровоцированные функциональными расстройствами, абортом, родами и прочими причинами;
  • кровотечения, вызванные хирургическими процедурами (например, органы в области малого таза или брюшины).

Локально может использоваться при гинекологических процедурах, связанных с маточной шейкой.

Форма выпуска

Выпуск компонента производится в виде инъекционной лекарственной жидкости – в ампулах ёмкостью 2 либо 10 мл. В пачке – 5 таких ампул.

Фармакодинамика

Тестирования фармакодинамики лекарства продемонстрировали, что терлипрессин, как и другие схожие пептиды, провоцирует развитие спазма венул с артериолами в основном внутри паренхимы внутренних органов, а помимо этого сокращение гладких мышц пищеводной стенки и усиление тонуса вместе с кишечной перистальтикой в общем.

Помимо воздействия, оказываемого на гладкую мускулатуру сосудов, вещество оказывает стимулирующий эффект относительно гладких мышц матки, также и в случаях, когда женщина не беременна.

Тестирования влияния медикамента, проводившиеся с участием людей и животных, показали, что наивысшую активность он демонстрирует внутри кожи и внутренних органов.

Клинических симптомов противодиуретического воздействия терлипрессина не отмечено.

Фармакокинетика

Сам по себе терлипрессин не демонстрирует активности относительно гладких мышц, но при этом выступает химическим депо у обладающих лекарственной активностью компонентов, формирующихся при энзимном расщеплении. Данное влияние развивается на более низкой скорости, чем воздействие лизин-вазопрессина, но при этом имеет большую продолжительность.

Лизин-вазопрессин зачастую биологически преобразуется внутри почек с печенью и прочих тканей.

Фармакокинетика введённого элемента наиболее полно описывается 2-компонентной моделью. Термин полураспада равняется 40-ка минутам, показатель метаболического клиренса – 9-ти мл/кг за минуту, а значения распределительного объёма – 0,5 л/кг. Ожидаемый плазменный показатель лизин-вазопрессина отмечается по истечении приблизительно получаса с момента применения терлипрессина. Значения Cmax наблюдаются по прошествии 1-2-х часов.

Использование Реместипа во время беременности

Использовать медикамент при беременности нельзя. Выявлено, что он приводит к маточному сокращению и увеличению уровня внутриматочного давления во время ранней стадии беременности, а помимо этого способен ослаблять внутриматочное кровообращение. При тестах на кроликах отмечались аномалии в развитии плода и самопроизвольные выкидыши.

Нет информации относительно того, экскретируется ли лекарство с молоком матери. На животных экскрецию ЛС с молоком не исследовали. Нельзя исключать риск негативного воздействия на грудных младенцев. Вопрос относительно прекращения кормления грудью или отмены лечения необходимо решать, учитывая все факторы риска и пользы каждого из решений.

Противопоказания

  • сильная чувствительность, связанная с активным компонентом или любым из вспомогательных элементов ЛС;
  • развитие септического шока у лиц со слабыми показателями сердечного выброса.

Побочные действия Реместипа

Среди побочных симптомов:

  • нарушения сердечной деятельности: зачастую наблюдается аритмия или брадикардия, а также проявления ишемии при ЭКГ. Иногда отмечается тахикардия, СН, мерцательная аритмия, экстрасистолы желудочков, инфаркт миокарда, боли, поражающие грудину, тахикардия разновидности пируэт и гипергидратация с легочной отёчностью;
  • проблемы, связанные с сосудами: в основном отмечается ишемия периферического характера, периферическая вазоконстрикция, бледность эпидермиса и снижение либо увеличение уровня АД. Иногда наблюдается кишечная ишемия, приливы и цианоз периферического характера;
  • расстройства респираторной функции: иногда наблюдается респираторная недостаточность, бронхиальный спазм, трудности с дыханием или его остановка, а также боли при дыхательном процессе. Изредка возникает диспноэ;
  • поражения, связанные с ЖКТ: часто возникает временный понос и транзиторные боли в абдоминальной зоне, имеющие спастический характер. Иногда наблюдаются преходящие рвота или тошнота;
  • нарушения в работе НС: зачастую развиваются головные боли. Иногда наблюдаются эпилептические приступы. Единично возникает апоплексия;
  • проблемы с метаболическими процессами: иногда, при отсутствии контроля за показателями жидкости, появляется гипонатриемия;
  • поражения подкожных слоев и эпидермиса: иногда возникает лимфангит или локальный кожный некроз;
  • нарушения, связанные с гениталиями: зачастую у женщин появляются боли спастического характера, затрагивающие нижнюю область абдоминальной зоны. Иногда развивается маточная ишемия или увеличивается маточный тонус;
  • проблемы в зоне инъекции: зачастую в таких областях развивается некроз.

Есть отдельные данные о развитии признаков непереносимости.

[1], [2]

Ссылка на основную публикацию