Рекормон – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Рекормон

Состав

В 1 шприц-тюбике 0,3 мл— бета эпоэтина 1000 МЕ или 2000 МЕ.

Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, мочевина, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, глицин, L-лейцин, -треонин,- глутаминовая кислота, —изолейцин,-фенилаланин, — как вспомогательные вещества.

В 1 шприц-тюбике 0,6 мл — бета эпоэтина 10000 МЕ, 20000 МЕ или 30000 МЕ.

Форма выпуска

Раствор в шприц-тюбике для подкожного и внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный препарат по химической структуре и биологическим свойствам сходен с эритропоэтином человека, который регулирует эритропоэз.

Препарат увеличивает количество эритроцитов и уровень гемоглобина. Не влияет на лейкопоэз. При наличии дефицита железа в организме применяют с препаратами железа. Цитотоксического действия на костный мозг человека не выявлено.

Эритропоэтиновые рецепторы иногда присутствуют на поверхности опухолевых клеток. Не исключено, что препараты, стимулирующие эритропоэз, стимулируют также и рост злокачественного образования. Рекормон вводится внутривенно и подкожно, поскольку разрушается в ЖКТ.

Фармакокинетика

При подкожном введении более длительно всасывается. Cmax достигается через 12–28 ч. Биодоступность при подкожном введении равна 23-42%. При внутривенном введении T1/2 составляет 4–12 ч, при подкожном введении период полувыведения увеличивается до 13–28 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение анемий:

  • при новообразованияху больных, получающих химиотерапию;
  • при миеломной болезни, лимфолейкозеу больных, получающих противоопухолевую терапию;
  • при хронической почечной недостаточности;
  • различных хронических заболеваниях.

Противопоказания

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • стенокардия, тромбоз глубоких вен;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют при тромбоцитозе, рефрактерной анемии с бласт-трансформированными клетками, эпилепсии.

Побочные действия

Рекормон может вызвать:

  • артериальную гипертензию, гипертонический криз с энцефалопатией(головная боль, нарушения речи, походки,тонико-клонические судороги);
  • головные боли;
  • увеличение числа тромбоцитов, тромбоцитоз;
  • снижение концентрации ферритинаи повышение гемоглобина, преходящую гиперкалиемию, гиперфосфатемию;
  • анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивницу;
  • гриппоподобные симптомы (в начале терапии): лихорадка, озноб, боли в костях, недомогание, головные боли;
  • реакции в месте инъекции.

Инструкция по применению Рекормона (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно или внутривенно. Шприц-тюбик готов к употреблению.

При анемии у пациентов с заболеванием почек

Больным на гемодиализе препарат вводится через артериовенозный шунт после сеанса диализа. Пациентам, не получающим гемодиализ, препарат вводится подкожно.
В

начале лечения подбирается доза. При подкожном введении — 20 МЕ на килограмм веса трижды в неделю. При внутривенном способе введения — 40 МЕ/кг трижды в неделю. При любом способе введения МД не должна быть больше 720 МЕ/кг в неделю.

Цель лечения — достичь показателя гемоглобина 100-120 г/л. Затем подбирается поддерживающая минимальная доза, которая достаточна для получения максимального эффекта. Недельная доза вводится за один или три приема. При стабилизации состояния переходят на однократное введение каждые две недели. Лечение проводится длительно.

При анемиях на фоне химиотерапии

Начальная доза— 450 MЕ/кг веса в неделю, подкожно, однократно или за три введения. При достижении определенного показателя гемоглобина дозу уменьшают на 25-50%. Лечение продолжают в течение месяца после окончания химиотерапии.

У детей лечение начинают со стандартного режима дозирования. Для профилактики анемии у недоношенных детей применяют только в шприц-тюбиках. Лечение начинают с 3 дня жизни и до 1,5 месяцев. Вводят подкожно 250 МЕ на кг веса трижды в неделю.

Инструкция по применению Рекормона содержит информацию о том, что применять нужно только прозрачный раствор, не содержащий включений. В случае, если в шприц-тюбике после введения остается препарат, его повторно использовать нельзя. В связи с этим, больным с небольшим весом нужно приобретать Рекормон 2000 МЕ или 1000 МЕ.

Необходимо исключить дефицит железа во время лечения, возможно назначение препаратов железа.

Передозировка

Передозировка проявляется чрезмерным эритропоэзом, что влечет сердечно-сосудистые осложнения, угрожающие жизни.

Лечение: при высоком гемоглобине препарат временно отменяют.

Взаимодействие

Каких-либо взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Не использовать другой растворитель, нельзя смешивать с другими инъекционными растворами.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 2-8°C.

Срок годности

Аналоги

Веро-Эпоэтин, Эритростим, Эпостим, Эпоэтин.

Отзывы

Судя по отзывам, рекомбинантные препараты эритропоэтина человека (Эпрекс, Эпогенp, Рекормон) наиболее часто используют при анемиях, связанных с поражением костного мозга, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью. Эффект от препарата появляется через 1-2 недели, а через 2-3 месяца полностью нормализуется кроветворение.

Препарат назначают также в тех случаях, когда анемия развивается на фоне хронического заболевания (например, ревматоидный артрит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность).

Беременным после 20 недель при железодефицитной анемии и сниженной продукции эритропоэтина назначали этот препарат. Применение в данном случае является обоснованным, поскольку препарат способствует доставке железа, которое принимает беременная, в костный мозг, где происходит усиленный эритропоэз.

Лица, получавшие терапию Рекормоном, отмечают, что препарат хорошо переносится, но при применении больших доз, возникают побочные явления: боли в грудной клетке, повышение АД, головная боль, головокружение, в некоторых случаях — судороги и тромбозы.

Цена Рекормона, где купить

Купить можно в любой аптеке Москвы и других городов России. Цена Рекормона зависит от дозы. Рекормон 2000 МЕ №6 в шприц- тюбике можно приобрести за 6014 — 6200 руб.

Стоимость раствора для инъекций 10000 МЕ №6 колеблется от 25090 руб. до 29835 руб., а 1 шприц- тюбик раствора 30000 МЕ стоит 6556 руб.

  • Интернет-аптеки Украины Украина

Аптека24

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Рекормон

Основные физико-химические свойства

бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующий цвета раствор

Состав

1 шприц-тюбик 0,3 мл содержит 1000 МЕ (8,3 мкг), 2000 МЕ (16,6 мкг) или 5000 МЕ (41,5 мкг) раствора эпоэтина бета;

1 шприц-тюбик 0,6 мл содержит 30 000 МЕ (250 мкг) раствора эпоэтина бета;

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат, кальция хлорид, глицин, лейцин, изолейцин, треонин, кислота глутаминовая, фенилаланин, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Код АТС B03XA 01.

Фармакологические. Эпоэтин бета – это гликопротеид, который является фактором стимуляции митоза и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток). Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводным составом идентичен эритропоэтина, выделенном из мочи больных, страдающих анемией. Эпоэтин бета имеет высокую степень очистки, соответствующей современным технологическим возможностям. В частности, в активном веществе, вводимого человеку, не обнаруживается остатков клеточных линий, используемых для получения препарата. Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения 59Fe в клетки, не влияет на лейкопоэз. Цитотоксического действия эритропоэтина на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено. Ни в доклинических, ни в клинических исследованиях признаков прогрессирования опухолевого процесса при применении эритропоэтина не наблюдалось. В очень редких случаях могут образовываться нейтрализующие антитела к эпоэтина бета с развитием красноклеточной аплазии костного мозга или без него.

Фармакокинетика. В здоровых лиц и у больных с уремией период полувыведения введенного эпоэтина бета составляет 4 – 12:00. Объем распределения равен объему циркулючои плазмы или в два раза превышает его.

При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций в сыворотке, а максимальная концентрация достигается в среднем через 12 – 28 часов. Период полувыведения терминальной фазы больше, чем после внутривенного введения, и составляет в среднем 12 – 28 часам. Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении составляет 23 – 42%.

Показания.

Лечение анемии почечного генеза у больных с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе, и у больных, не получавших диализ.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию.

Профилактика и лечение анемии у взрослых больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию платины и склонны к анемии (при приеме циплатину 75 мг / м 2 на цикл; карбоплатина – 350 мг / м 2 на цикл).

Анемия у взрослых больных миеломной болезнью, неходжкинской лимфомы с низкой степенью злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина.

Увеличение объема аутологичной крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии пациентам во избежание гемотрансфузий.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750 – 1500 г до 34-й недели беременности.

Способ применения и дозы.

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью.

Препарат вводится подкожно или внутривенно.

При внутривенном введении препарат следует вводить в течение 2 мин. Больным, находящимся на гемодиализе – через артериовенозных шунтов в конце сеанса диализа. Больным, которым не проводят гемодиализ, лучше вводить препарат подкожно, чтобы не пунктировать периферические вены. Цель лечения – достичь уровня гематокрита 30 – 35% или устранение необходимости переливания крови. Еженедельный прирост гематокрита не должен превышать 0,5%. Показатель гематокрита не должен превышать более 35%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями еженедельный прирост гематокрита и его показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный уровень гематокрита ниже 30%.

Лечение проводится в два этапа.

Начальная терапия (стадия коррекции). При подкожном введении начальная доза – 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно разделить также на ежедневные введения в меньших дозах. При недостаточном повышении гематокрита (менее 0,5% в неделю) дозу можно увеличивать ежемесячно на 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю.

При внутривенном введении препарата начальная доза составляет 40 МЕ / кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы, следует увеличивать на 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю с месячным интервалом.

Независимо от метода введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ / кг массы тела в неделю.

Поддерживающая терапия. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу сначала следует уменьшить вдвое от предыдущей. Впоследствии поддерживающую дозу корректируют индивидуально, с интервалом в одну или две недели.

Лечение Рекормоном обычно являются долговременным. При необходимости его можно прервать в любое время.

У детей доза препарата зависит от возраста, как правило, чем меньший возраст ребенка, тем большие дозы препарата нужны. Но так как индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать лечение с рекомендуемого режима дозирования.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных. Препарат вводят подкожно в дозе 250 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. Лечение эритропоэтином должно начинаться как можно раньше, преимущественно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель.

Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями. Препарат вводят подкожно, деля недельную дозу на 3 или 7 введений.

Больным с солидными опухолями, получающих химиотерапию, лечение Рекормоном показано при уровне гемоглобина до начала химиотерапии не выше 13 г / дл. Рекомендованная начальная доза составляет 450 МЕ / кг массы тела в неделю. Если через 4 недели гемоглобин повышается недостаточно, дозу следует увеличить вдвое. Лечение продолжают до 3 недель после окончания химиотерапии. Если во время первого цикла химиотерапии уровень гемоглобина, несмотря на лечение бета-эпоэтином, снижается более чем на 1 г / дл, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным.

Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г / дл в месяц или более 14 г / дл. При росте гематокрита более чем на 2 г / дл в месяц дозу бета-эпоэтина необходимо снизить на 50%. Если уровень гематокрита превышает 14 г / дл, препарат отменяют пока гемоглобин не снизится до уровня ниже 12 г / дл, а затем восстанавливают лечения в дозе, составляющей половину от той, что вводилась на предыдущей неделе.

Лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом .

У этих больных обычно наблюдается недостаточность эндогенного эритропоэтина. Ее диагностируют по соотношению между степенью анемии и недостаточной концентрацией эритропоэтина в сыворотке. Относительная недостаточность эритропоэтина имеет место, если:

Вышеуказанные параметры следует определять не менее через 7 дней после последней гемотрансфузии и последнего цикла цитотоксической химиотерапии.

Препарат вводят подкожно; рекомендуемая доза составляет 450 MЕ / кг массы тела в неделю. Недельную дозу можно делить на 3 или 7 введений. Если через 4 недели уровень гемоглобина повышается не менее чем 10 г / л, лечение продолжают в той же дозе. Если через 4 недели гемоглобин повышается менее чем на 10 г / л, можно увеличить дозу до 900 МЕ / кг массы тела в неделю. Если через 8 недель лечения гемоглобин НЕ повысился хотя бы на 10 г / л, положительный эффект маловероятен, и препарат следует отменить.

При хронической лимфоцитарной лейкемии лечения следует продолжать до 4 недель после окончания химиотерапии. Максимальная доза – 900 MЕ / кг в неделю. Если за 4 недели лечения гемоглобин возрастает более чем на 20 г / л, дозу Рекормона следует уменьшить вдвое. Если показатель гемоглобина превышает 140 г / л, лечение Рекормоном нужно прервать, пока гемоглобин не достигнет ≤ 130 г / л, после чего терапию возобновляют в дозе, равной 50% от предыдущей недельной дозы.

Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность эритропоэтина.

Подготовка больных к взятию аутологичной крови для последующей аутогемотрансфузий . Препарат вводится два раза в неделю в течение 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (> 33%) позволяет осуществить забор крови, бета-эпоэтин вводят в конце процедуры. В течение всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, от наличия методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит – 33): 100

Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл / кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл]

Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл / кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела ≥ 45 кг).

Показания к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из необходимого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва.

Высшая доза не должна превышать 1600 МЕ / кг в неделю при внутривенном введении и 1200 МЕ / кг в неделю при подкожном введении.

Инструкция по применению шприц-тюбика

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально и осторожно продвигая

поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Побочное действие.

Сердечно-сосудистая система. Часто: возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (> 1%, 1%, 0,01%, notifications Подписаться

Рекормон

Показания к применению

Профилактика и лечение анемий различного генеза: анемия при ХПН (в т.ч. у больных, находящихся на гемодиализе);

анемия у больных с солидными опухолями, получающими химиотерапию препаратами Pt (цисплатин 75 мг/кв.м на цикл, карбоплатин 350 мг/кв.м);

Читайте также:  Винкристин-Тева – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, 2 мл

анемия у взрослых пациентов с миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (определяется как непропорционально низкие относительно степени анемии, концентрации эритропоэтина в сыворотке крови).

Увеличение объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 0.750-1.5 кг до 34 нед беременности.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (при применения шприц-ручки Реко-Пен, в т.ч. к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта), тяжелая артериальная гипертензия. При использовании с целью увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии (дополнительно): перенесенный инфаркт миокарда или инсульт с давностью менее 1 мес, нестабильная стенокардия, риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий.

C осторожностью. Беременность, период лактации, рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия, печеночная недостаточность, умеренная выраженная анемия (Hb 100-130 г/л или гематокрит 30-39%, без дефицита Fe), масса тела менее 50 кг (для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии).

Как применять: дозировка и курс лечения

Лечение анемии у больных с ХПН: п/к или в/в в течение 2 мин, гемодиализным больным – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно препарат вводить п/к во избежание случайного попадания в периферические вены. Цель лечения препаратом – достижение гематокрита 30-35% или устранение необходимости переливания крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0.5%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гематокрита и его недельные показатели следует определять индивидуально в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель находится ниже 30%.

Стадия коррекции: п/к, начальная доза – 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. В случае недостаточного повышения гематокрита (менее 0.5% в неделю) каждые 4 нед доза может увеличиваться до 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу можно делить на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за 1 прием.

При в/в введении (медленно в течение 2 мин) начальная доза – 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через 4 нед доза может быть увеличена до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы ее можно увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с 4-нед интервалом. Независимо от способа введения, максимальная доза должна не превышать 720 МЕ/кг/нед.

Поддерживающая терапия: для поддержания гематокрита на уровне от 30-35% дозу первоначально уменьшают в 2 раза от дозы предыдущей инъекции. В дальнейшем поддерживающую дозу подбирают для каждого пациента индивидуально, с интервалом в 1-2 нед, чтобы гематокрит поддерживался на уровне 30-35%. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния можно перейти на однократное введение с интервалом 2 нед, в таком случае может понадобиться увеличение дозы. Лечение пожизненное, при необходимости можно прервать.

У детей доза препарата зависит от возраста: чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются. Поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать не представляется возможным, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозирования.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных: п/к, в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Курс лечения – 6 нед. Лечение должно начинаться как можно раньше, предпочтительнее с 3 дня жизни.

Профилактика и лечение анемии у онкологических больных: больным с солидными опухолями, получающим химиотерапию препаратами Pt, лечение показано при Hb до начала химиотерапии не выше 130 г/л. П/к, начальная доза – 450 МЕ/кг/нед, разделенную на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед дозу удваивают. Лечение продолжают до 3 нед после окончания химиотерапии. Если во время первого цикла химиотерапии Hb, несмотря на лечение препаратом, снижается более чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным. Следует избегать повышения Hb более чем на 20 г/л в месяц или выше 140 г/л. При возрастании Hb более чем на 20 г/л в месяц дозу снижают на 50%. Если Hb превышает 140 г/л, препарат отменяют до тех пор пока Hb не снизится до 120 г/л или менее, а затем возобновляют лечение в дозе, составляющей 50% от предшествующей недельной дозы.

У больных миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом начальная доза препарата – 450 МЕ/кг/нед. Недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед (менее чем на 10 г/л) дозу удваивают. Если через 8 нед лечения Hb не повышается хотя бы на 10 г/л, препарат следует отменить. Максимальная доза должна не превышать 900 МЕ/кг в нед.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение следует продолжать до 4 нед после окончания химиотерапии. Высшая доза должна не превышать 900 МЕ/кг. Если за 4 нед лечения Hb возрастает более чем на 20 г/л, дозу уменьшают в 2 раза. Если Hb превышает 140 г/л, лечение необходимо прервать до тех пор пока Hb не достигнет 130 г/л и менее, после чего терапию возобновляют в дозе, равной 50% от предшествующей начальной дозы. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность эритропоэтина.

Подготовка больных к забору донорской крови для последующей аутогемотрансфузии: в/в или п/к 2 раза в неделю на протяжении 4 нед. В случае, когда показатель гематокрита (33% и более) позволяет осуществить забор крови, препарат вводят в конце процедуры. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от эритроцитарного резерва больного и от объема крови, необходимого для аутогемотрансфузии. Высшая доза должна не превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг/нед при п/к введении. На протяжении всего курса лечения показатель гематокрита не должен превышать 48%.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее эритропоэз, гликопротеин, являющийся митозостимулирующим фактором и гормоном дифференцировки, способствующим образованию эритроцитов из стволовых клеток. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, гематокрит и Hb в крови, а также скорость включения Fe в клетки. Специфически влияет на эритропоэз, не оказывает влияния на лейкопоэз.

При хроническом лейкоцитарном лейкозе реакция на терапию эпоэтином бета наступает на 2 нед позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами и солидными опухолями.

Побочные действия

Со стороны ССС: часто – повышение АД или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к гипотонии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма), тромбоэмболия (четкая причинная связь с препаратом не установлена).

Со стороны органов кроветворения: редко – дозозависимый тромбоцитоз (не выходящий за пределы нормы и исчезающий при продолжении терапии), особенно после в/в введения; редко – образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Лабораторные показатели: у больных с уремией – гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Снижение ферритина (одновременно с повышением гематокрита) – в основном у недоношенных детей, особенно с 12-го по 14-й день жизни; снижение сывороточных показателей обмена Fe.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактоидные реакции.

Прочие: головная боль (в т.ч. внезапно возникающая мигренеподобная), редко – гриппоподобная симптоматика (особенно в начале лечения): лихорадка, озноб, головная боль, боль в конечностях, оссалгия, недомогание; реакции в месте введения.

Особые указания

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение гематокрита, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны ССС.

Из-за возможного развития анафилактоидных реакций первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Следует периодически контролировать гематокрит до достижения значения 30-35% (Hb 100-120 г/л). В дальнейшем эти показатели нужно определять еженедельно.

Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).

До начала лечения эпоэтином бета необходимо исключить дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты, т.к. они снижают эффективность препарата.

Резкое увеличение концентрации Al3+, обусловленное лечением почечной недостаточности, может ослабить эффективность эпоэтина бета.

Решение о применении препарата у больных с нефросклерозом, не находящихся на диализе, необходимо принимать индивидуально, т.к. у таких больных не исключено более быстрое ухудшение функции почек.

В ходе лечения рекомендуется периодически контролировать концентрацию K+ и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить препарат до нормализации концентрации K+.

Рекомендуется контролировать АД, в т.ч. между сеансами диализа, при быстром повышении гематокрита, а у онкологических больных особенно в начале лечения. Повышение АД может быть купировано ЛС, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении эпоэтином бета. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия.

У онкологических больных, больных, готовящихся для последующей аутотрансфузии и получающих эпоэтин бета, отмечена более высокая частота тромбоэмболических осложнений, хотя четкая причинная связь с приемом препарата не установлена.

В первые 8 нед терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов крови (особенно тромбоцитов). При увеличении числа тромбоцитов более чем на 150 тыс./мкл от исходной величины лечение следует прервать.

Если эпоэтин бета назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с гематокритом 33% и более (или Hb не менее 110 г/л). Особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг. Объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке крови. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов Fe в дозе 200-300 мг/сут. Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами Fe проводят по тем же принципам; при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами Fe в дозе 2 мг/сут должна назначаться как можно раньше (самое позднее – на 14 сут жизни). Дозу Fe корригируют в зависимости от концентрации сывороточного ферритина. Если она стойко сохраняется ниже 100 мкг/мл или есть др. признаки дефицита Fe, дозу препаратов Fe следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков дефицита Fe.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, а также имеющих указания на временный дефицит Fe, пероральную терапию препаратами Fe в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией эпоэтином бета и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если, несмотря на пероральную заместительную терапию препаратами Fe, развиваются признаки недостаточности Fe (концентрация ферритина 20 мкг/л и менее или насыщение трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов Fe.

Следует принимать во внимание у больных с тяжелыми формами фенилкетонурии, что некоторые лекарственные формы в качестве вспомогательного вещества содержат фенилаланин.

Взаимодействие

Лекарственная форма Рекормона несовместима с др. ЛС в одном шприце.

Рекормон

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2000 МЕ/0,3 мл

Состав

активное вещество – эпоэтин бета 2000 МЕ,

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат (12-водный), натрия дигидрофосфат (2-водный), натрия хлорид, кальция хлорид (2-водный), мочевина, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный, слегка опалесцирующий раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Прочие стимуляторы гемопоэза.

Код АТХ В03ХА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении составляет 23-42%. Объем распределения эпоэтина бета равен объему циркулирующей плазмы крови или в два раза превышает его.

При подкожном введении препарата пациентам с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке крови, а максимальная концентрация достигается, в среднем, через 12-28 часов. Период полувыведения внутривенно вводимого эпоэтина бета составляет 4-12 часов. Период полувыведения терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после внутривенного введения, и равняется в среднем 13-28 часам. ФармакодинамикаРекормон – это гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза, увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз.

Рекормон, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

При хроническом лимфолейкозе реакция на терапию эпоэтином бета наступает на 2 недели позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой и солидными опухолями.

Показания к применению

лечение симптоматической анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей старше 2 лет

лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с солидными немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

увеличение объема аутологичной крови у взрослых, предназначенной для последующей аутотрансфузии (при этом преимущества применения эпоэтина бета нужно соотнести с повышением риска тромбоэмболий при его применении). Пациентам с умеренной анемией (уровень гемоглобина 100-130 г/л без дефицита железа) препарат назначают только в том случае, когда получить достаточное количество консервированной крови не представляется возможным, а плановое крупное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц для женщин или >5 единиц для мужчин).

Способ применения и дозы

Лечение анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью

Препарат можно вводить подкожно или внутривенно. При внутривенном введении раствор следует вводить в течение 2 минут, гемодиализным пациентам – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Пациентам, не получающим гемодиализ, препарат предпочтительно вводить подкожно, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения – достижение уровня гемоглобина в пределах 100-120 г/л. Уровень гемоглобина не должен превышать 120 г/л. Если возрастание гемоглобина превышает 20 г/л в течение 4 недель или уровень гемоглобина достиг 120 г/л, то следует уменьшить дозу препарата примерно на 25%. Не следует превышать показатели гематокрита больше, чем 35%. Если уровень гемоглобина продолжает повышаться, следует прервать лечение до снижения уровня гемоглобина, после чего возобновить в дозе на 25% ниже ранее назначаемой.

У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Пациентов следует очень тщательно наблюдать с целью контроля того, что минимальная эффективная доза Рекормона обеспечивает адекватную коррекцию анемии.

Лечение Рекормоном проводится в два этапа.

Начальная терапия (стадия коррекции). При подкожном введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гемоглобина (менее чем на 2,5 г/л в неделю) дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю каждые 4 недели. Суммарную недельную дозу препарата можно делить также на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за один прием.

При внутривенном введении препарата начальная доза составляет 40 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гемоглобина дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю каждые 4 недели.

Независимо от способа введения, высшая доза не должна превышать 720 МЕ/кг массы тела в неделю.

Поддерживающая терапия. Для поддержания гемоглобина на уровне 100-120 г/л дозу вначале следует уменьшить наполовину от дозы в предыдущей инъекции. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в две или четыре недели. При подкожном введении недельную дозу можно вводить за один прием или делить на 3 или 7 введений в неделю.

Пациенты, у которых достигнут стабильный уровень гемоглобина при еженедельном введении, могут быть переведены на введение 1 раз в 2 недели. При этом возможно потребуется увеличение дозы. У детей доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозирования.

Читайте также:  Ремеброкс – инструкция по применению сиропа от кашля, отзывы, цена

Лечение Рекормоном проводится пожизненно. При необходимости его можно прервать в любое время. Рекомендации по еженедельному дозированию базируются на клинических исследованиях, где длительность лечения Рекормоном составляла 24 недели.

Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями

Препарат вводят подкожно, разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений. Терапия Рекормоном показана при уровне гемоглобина 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон вводят в конце процедуры. На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у пациента и от его эритроцитарного резерва. Объем крови, который будет взят у пациента, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора. Объем крови, который будет взят у пациента, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле: Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит – 33) : 100 Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл] Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела > 45 кг).

Показания к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема аутологичной крови и эндогенного эритроцитарного резерва.

Высшая доза не должна превышать 1600 МЕ/кг массы тела в неделю при внутривенном введении и 1200 МЕ/кг массы тела в неделю при подкожном введении.

Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий

раствор, не содержащий видимых примесей.

При проведении гемодиализа раствор вводят через артериовенозную фистулу после окончания сеанса. Больным, не получающим диализ, препарат предпочтительно вводить подкожно во избежание пункции периферических вен. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторно вводить его недопустимо.

Инструкции по применению шприц-тюбика

Вначале следует вымыть руки.

Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально и осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона.

Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, быстрым и уверенным движением ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Дозирование у лиц пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Пациенты с анемией, ассоциированной с ХПН

Наиболее частыми распространенными побочными реакциями во время приема препарата, особенно на начальной стадии лечения, являются повышение артериального давления (АД), гипертонический криз с или без проявлений энцефалопатии, таких как головная боль, спутанность сознания, сенсомоторные расстройства, в частности нарушение речи, ходьбы, тонико-клонические судороги. Артериальная гипертензия (АГ) может возникать у пациентов с нормальным уровнем АД, возможно ухудшение течения существующей АГ, особенно при повышении гематокрита.

Может возникать тромбоз шунта, особенно у пациентов с тенденцией к гипотензии или у пациентов, у которых возникли осложнения со стороны артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма). В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке крови. В отдельных случаях отмечалось кратковременное повышение уровня калия и фосфатов в сыворотке крови. В индивидуальных случаях было отмечено развитие парциальной красноклеточной аплазии, опосредованной антителами к эритропоэтину.

Частота возникновения побочных реакций в клинических исследованиях приведена ниже.

Рекормон аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Рекормон по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Рекормон:Эпостим
  • Самый популярный аналог Рекормон:Эпостим
  • Классификация АТХ: Эпоэтин бета
  • Действующие вещества / состав: эпоэтин бета

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Эпостим рекомбинантный эритропоэтин человека
Аналог по составу и показанию
200 руб
2Бинокрит эпоэтин альфа
Аналог по составу и показанию
1249 руб1716 грн
3Аранесп Аналог по показанию и способу применения1650 руб555 грн
4Эральфон альфа эпоэтин
Аналог по составу и показанию
1680 руб1673 грн
5Мирцера метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
Аналог по показанию и способу применения
2500 руб1700 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Рекормон учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Эпостим рекомбинантный эритропоэтин человека
Аналог по составу и показанию
200 руб
2Аэприн эпоэтин альфа
Аналог по показанию и способу применения
3002 грн
3Веро-Эпоэтин эпоэтин бета
Аналог по составу и показанию
3000 руб
4Мирцера метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
Аналог по показанию и способу применения
2500 руб1700 грн
5Гемакс Эритропоэтин альфа рекомбинантный человека эпоэтин альфа
Аналог по составу и показанию

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Рекормон

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Веро-Эпоэтин эпоэтин бета3000 руб
Эпобиокрин эритропоэтин4 грн
Эпрекс эпоэтин альфа5700 руб2577 грн
Бинокрит эпоэтин альфа1249 руб1716 грн
Гемакс Эритропоэтин альфа рекомбинантный человека эпоэтин альфа
Поэтин-Фармекс Эритропоэтин (эпоэтин-альфа) человека рекомбинантный эпоэтин альфа
Эповитан AF эритропоэтин
Эповитан эритропоэтин1174 грн
Эпостим рекомбинантный эритропоэтин человека200 руб
Эральфон альфа эпоэтин1680 руб1673 грн
Эпоратио эпоэтин тета

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Рекормон, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Аэприн эпоэтин альфа3002 грн
Аранесп1650 руб555 грн
Мирцера метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета2500 руб1700 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Рекормон цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Рекормон и узнать о наличии в аптеке поблизости

Рекормон инструкция

Форма выпуска

раствор для внутривенного или подкожного введения

Упаковка

Фармакологическое действие

Реокрмон обладает эритропоэтическим и гемопоэтическим действием.

Эпоэтин бета — гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа ( 59 Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Всасывание. При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке, время достижения C max — 12–28 ч.

Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении — 23–42% по сравнению с внутривенным введением.

Распределение. Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его.

Выведение. У больных с уремией и у здоровых добровольцев T 1/2 при внутривенном введении составляет 4–12 ч. T 1/2 терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после внутривенного введения, и составляет, в среднем, 13–28 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Показания

  • симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе;
  • симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;
  • лечение симптоматической анемии у взрослых больных с сóлидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;
  • увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию возможно только у пациентов с умеренной анемией (уровень гемоглобина — 100–130 г/л (6,21–8,07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц — для женщин или ≥5 единиц — для мужчин);
  • профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750–1500 г до 34-й недели беременности.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата (при применении Рекормона ® для шприц-ручки «Реко-Пен» — также повышенная чувствительность к бензойной кислоте — метаболиту бензилового спирта);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) — при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;
  • возраст до 3 лет — для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/квведения.

С осторожностью: рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность; масса тела

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных. Информация о безопасности применения Рекормона во время беременности, в период родов и период кормления грудью получена при пострегистрационном использовании препарата. При беременности или в период родов Рекормон следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет. Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением кормления грудью или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом пользы терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка.

Особые указания

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном ® .

Следует с осторожностью применять Рекормон ® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном ® необходимо исключить дефицит витамина B 12 и фолиевой кислоты, т. к. они снижают эффективность терапии.

Следует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном ® , а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0,3 мг (в дозировках 1000 и 2000 ME) или до 0,6 мг (в дозировках 10000, 20000, 30000 ME), в каждом картридже — до 0,5 мг.

Отсутствие эффекта: наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В 12 , гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение Hb, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Рекормоном ® необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. ПККА, вызванная нейтрализующими антиэритропоэтин-антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в т.ч. и с терапией Рекормоном ® (0,107 случаев на 10000 пациенто-лет — при использовании Рекормона ® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0,158 случаев на 10000 пациенто-лет — при п/к введении Рекормона ® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном ® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Эффект па опухолевый рост: эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов, Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Нельзя исключить, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном ® . Рекомендуется регулярно контролировать АД (особенно в начале терапии), в т.ч.между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном ® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон ® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требуется увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона ® , с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. В первые 8 нед терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, особенно, тромбоцитов.

Если Рекормон ® назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥33% (или гемоглобином не менее 110 г/л (6,83 ммоль/л);

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг;

– объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон ® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном ® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150·10 9 /л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном ® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (вплоть до 12–14 дня), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона ® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe 2+ ) в дозе 200–300 мг/сут.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe 3+ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг Fe 2+ в сутки должна назначаться как можно раньше (самое позднее — на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5–10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Больным с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe 2+ ) в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном ® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/ввведении препаратов железа.

Раствор Рекормона ® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, которые иногда могут носить фатальный характер.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Рекормон ® не обладает таким действием.

Рекормон: инструкция по применению лиофилизата и шприц-ручки

Рекормон – инъекции для терапии анемии, восстановления нормального кроветворения у пациентов, активизации образования эритроцитов. Назначается при:

  • Симптоматической анемии у пациентов с патологиями почек, получающим или нет диализ
  • Терапии анемии у пациентов с серьезным опухолевым процессом, проходящих курсы химиотерапии
  • Увеличении объема крови для переливания
  • Устранение анемии в первые дни после рождения у недоношенных младенцев с недостаточным весом.

Состав, формы выпуска

Медикамент производится в растворе или лиофилизате для восстановления инъекционной жидкости с разным содержанием активного вещества.

Шприц-ручки

  • Ш.-р. (0,3 мл): 1 тыс. или 2 тыс. МЕ
  • Ш.-р. (0,6 мл): 10 тыс./20 тыс./30 тыс. МЕ

Состав дополнительных компонентов: мочевина, натрий (в форме хлорида, гидрофосфата и дигидрофосфата натрия), хлористый кальций, послисорбат-20, глицин, лейцин, глутаминовая к-та, изолейцин, вода и пр.

ЛС разработан на введение п/к или в/в. Производится в виде просвечивающейся, неокрашенной жидкости (возможная опалесценция является допустимой). ЛС фасуется в шприц-ручки из неокрашенного стекла (закрывается пластмассовым поршнем, с другой стороны – резиновым колпачком). К каждому инструменту прилагается инъекционная игла, вложенная в отдельную герметичную упаковку. Каждый шприц с иглой расфасован отдельно.

В упаковке из картона – 2 пластинки по 3 комплекта (0,3/0,6 мл), сопроводительная инструкция. Препарат 30 тыс. МЕ – 1 или 4 ш.-р. с иглами.

Лиофилизат

  • В 1 картр.: 10 тыс. МЕ или 20 тыс. МЕ
  • В фл.: 1 тыс./2 тыс./ 5т ыс. МЕ

Сопутствующие вещ-ва: аналогичны имеющимся в ш.-ручках.

ЛС в форме белого либо беловатого однородного порошка или рыхлой массы. Жидкость для получения инъекционного раствора – неокрашенная, без взвесей. Разведенный раствор – прозрачный, неокрашенный (может быть чуть мерцающим). ЛС фасуется в специальные картриджи, разделенные внутри на две секции, отдельно содержащих порошок и растворитель (1мл). ЛС может быть расфасован иначе: во флаконы в наборе с растворителем. Емкости помещаются в специальные поддоны, вложенные в упаковки. В коробке из картона – 2 пластинки по 5 фл.

Лечебные свойства

Препарат входит в группу лекарств-стимуляторов кроветворения. Его главный компонент – эпоэтин бета является гликопротеидом, имеющим в своем составе 165 аминокислот. После попадания в организм активизирует образование эритроцитов из клеток, являющихся предшественниками эритропоэза.

Вещество эпоэтин-бета получают с помощью методик генетической инженерии. По своим характеристикам (содержанию аминокислот и углеводов) полностью соответствует эритропоэтину – эндогенному гормону человека, обеспечивающему образование кровяных телец. После введения (п/к или в/в) способствует росту эритроцитов и их клеток-предшественников, нормальный уровень гемоглобина, скорость прохождения железа во внутриклеточное пространство. При этом никакого влияния на образование лейкоцитов препарат не оказывает. Также нет подтверждения его воздействия на костный мозг либо клетки дермы.

Способ применения

Средняя стоимость: Рекормон 2000 МЕ (6 шт. по 0,3 мл) – 6300-6350 руб., ЛС 30 тыс. МЕ (1 шт. по 0, 6) – 13900 руб.

Терапия анемии у пациентов с хроническими патологиями почек.

Препарат вводится подкожно либо внутривенно (2 мин.). Пациентам на гемодиализе ЛС – в конце процедуры. Тем, кто его не получает, ЛС рекомендуется вводить п/к. Цель терапии – достичь показателей НЬ от 100 до 120 г на 1 л (не выше!). Если уровень Hb преодолевает верхний предел на протяжении 1 месяца, тогда необходимо снижать дозировку.

У пациентов, страдающих гипертонией, СС или ЦВ болезнями, проверяют показатели еженедельно, и в соответствии с ними изменяют количество медикамента. Приоритетом является минимальная дозировка, при которой возможен терапевтический эффект.

Лечебный курс проводится в несколько этапов:

  • При п/к вводят по 20 МЕ на 1 кг веса трижды в неделю. Если Hb поднимается недостаточно, тогда дозировку рекомендуется повышать через 28 суток на 20 МЕ на 1 кг веса. Либо полученное количество разделить на ежесуточные введения.
  • Для в/в способа введения дозировка рассчитывается из соотношения 40 МЕ на 1 кг. 3 р./нед. При недостаточном результате количество разрешается увеличивать спустя 4 недели, доводя до 51 МЕ на 1 кг трижды в неделю. В дальнейшем при необходимости дозировка поднимается с тем же интервалом. Наивысшей дозировкой, которую запрещается превышать, является 720 МЕ на 1 кг веса.

Поддерживающее лечение

Чтобы достичь показателей гемоглобина 100-120 г/л дозировку сначала снижают вдвое от предшествующей. После этого поддерживающую ее подбирают персонально, внося при необходимости коррективы каждые 14-28 дней. Если Рекормон прописывается для п/к, то рассчитанное количество можно вводить в полном объеме раз в неделю, каждый день либо через день. После стабилизации состояния пациента Рекормон может вводиться раз в 2 недели (может потребоваться увеличение дозы ЛС).

Терапия симптоматической терапии у пациентов с опухолями, получающим химиотерапию

ЛС назначают п/к, начальная суточная доза – 30 тыс. МЕ (1/3/7 р./нед.). Введение назначают при показателях Hb меньше 110 г на 1 л. Данные НЬ не должны быть выше 130 г на 1 л. Если в результате терапии уровень поднялся на 10 г/л, то лечение продолжают с использованием тех же доз, но если Hb повышается хуже, то количество раствора увеличивают вдвое. Если по истечении 8 недель показатели НЬ по-прежнему меньше 10 г/л, то применение Рекормона прекращают, так как изменения уже вряд ли будут возможны.

Терапию продолжают после окончания химиотерапии еще на протяжении 28 суток, не допуская превышения недельной нормы 60 тыс. МЕ.

Подготовка к забору аутологичной крови

Рекормон вводится в/в (2 мин.) или п/к, дважды в неделю на протяжении 28 дней. Если уровень гематокрита превышает 33 %, и есть возможность изъять кровь, то лекарство вводят в конце процедуры. На протяжении всего лечебного курса значения гематокрита должны сохраняться на уровне меньше 48 %.

Дозировка Рекормона определяется медиками отдельно для индивидуального больного в соответствии с объемом возможной кровопотери, наличии или отсутствии средств консервации крови и общего состояния. Количество ЛС подбирается таким образом, чтобы исключить переливание от постороннего донора. Наивысшее недельное количество ЛС, которое нельзя нарушать: 1,6 тыс. МЕ – для в/в и 1,2 тыс. МЕ для п/к.

Предупреждение анемии у малышей, родившихся раньше срока

Дозировка – 250 МЕ на 1 кг веса трижды в неделю. Терапия наиболее успешна при раннем начале, рекомендуется начинать процедуры с третьего дня после рождения. Продолжительность курса – 1,5 месяца.

Дети и подростки

Количество ЛС подбирают в зависимости от возраста: чем меньше лет или месяцев ребенку, тем выше дозировка. Но чтобы не спровоцировать нежелательные реакции, медикамент начинают вводить в небольшом количестве, а затем постепенно доводят дозировку до требуемого уровня. Если анемия связана с патологиями почек, то ЛС разрешается использовать только с 2-летнего возраста.

При беременности и ГВ

Исследования, проведенные на животных, не зафиксировали негативного воздействия вещества. Сведения о безопасности медикамента во время беременности, лактации основываются на сообщениях применения в пострегистрационном использовании.

Допускается назначение Рекормона беременным и во время родовой деятельности, когда имеются серьезные показания, так как пока не накоплен достаточный опыт лечения препаратом.

Активное вещество проникает в молоко и в полном объеме поступает в ЖКТ ребенка. При решении вопроса о возможности введения раствора Рекормона кормящей женщине надо исходить из тщательного анализа пользы для нее и положительного влияния грудного кормления для младенца.

Противопоказания, меры предосторожности

Использовать Рекормон, согласно инструкции по применению, запрещено при:

  • Гипертонии, не поддающейся контролю и коррекции.
  • ИМ, инсульте в предыдущие 30 суток.
  • Нестабильной стенокардии, высокой угрозе тромбоза ГВ (вкл. ТЭ вен в истории болезни), если ЛС назначается для повышения объема донорской крови при аутогемотрансфузии (переливание пациенту его собственной крови).
  • Возрасте до 3-х лет (для лиофилизата).
  • Высоком уровне персональной чувствительности к составляющих ЛС.
  • Высоком уровне невосприимчивости к безнзойной кислоте (для ЛС в ш.-р. РекоПен).

Особая осторожность нужна при:

  • Рефрактерной анемии, если имеются бласттрансформированные клетки
  • Хронической форме недостаточного функционирования печени
  • Тромбоцитозе
  • Весе меньше 50-и кг (для нарастания объема донорской крови для процедуры аутотрансфузии)
  • Эпилепсии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

На сегодняшний день нет никаких данных об особенностях совместного применения Рекормона с иными медпрепаратами. Во избежание нежелательных реакций, снижения терапевтического действия раствор не следует смешивать с иными ЛС и растворами для инъекций.

Особые указания

В медицинской карточке пациента и другой документации нужно указывать название ЛС. Заменять Рекормон иным биопрепаратом допускается только по согласованию с лечащим медиком.

Применение здоровыми людьми лекарства без назначения может спровоцировать резкое увеличение гемоглобина (НЬ) с последующим развитием осложнения функционирования ССС.

Если препарат применяется впервые или после длительного перерыва, то первое введение раствора должно осуществляться под наблюдением лечащих специалистов, так как велика вероятность формирования анафилактоидных эффектов. При развитии неблагоприятного сценария будет возможность быстро принять меры по устранению угрожающих состояний.

Во время курс с применением Рекормона нужно постоянно проверять содержание тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита.

Если препарат назначается пациентам, входящим в группу риска, то до начала курса нужно устранить у них дефицит цианокобаламина и фолиевой к-ты, поскольку эти вещества понижают действие Рекормона.

Если при подготовке препарата у пациента был обнаружен дефицит железа, то сначала надо устранить нехватку, а затем постоянно контролировать его уровень во время лечебного курса.

Во время терапии пациентов, страдающих тяжелой фенилкетонурией, нужно учитывать, что в ЛС содержится фенилаланин. Эффект лечения Рекормоном может отсутствовать из-за недостаточно успешной терапии ЛС при эритропоэзе (например, вследствие дефицита Fe или воспалительных процессов), регулярные кровопотери, фиброз костного мозга, сильное увеличение содержания алюминия после гемодиализа, нехватка фолиевой кислоты и/или цианкобаламина, гемолиз. Если диагностика подтвердила отсутствие этих факторов, а у пациента все равно происходит непредсказуемое падение НЬ, ретикулоцитопения, формируются антитела к активному веществу препарата, то нужно провести дополнительную диагностику состояния костного мозга. Если исследование обнаружило ПККА (парциальную красноклеточную аплазию), то инъекции прекращают. Помимо этого, ЛС не должен применяться при подозрении на ПККА либо при доказанном наличии антител эритропоэтина.

При назначении следует учитывать, что активное вещество Рекормона является фактором роста, воздействующим на формирование эритроцитов. Если у пациента имеются опухоли с такими рецепторами, то лекарство может ускорить рост имеющихся новообразований. Пока клинических данных об ухудшении состояния онкобольных после Рекормона не задокументировано.

У больных с хроническими патологиями почек, злокачественными новообразованиями, проходящими химиотерапию, может случаться повышение давления и осложнения имеющейся гипертонии (чаще всего при резком подъеме уровня НЬ). Давление дозволяется нормализовать с помощью ЛС, при отсутствии эффекта терапия Рекормоном должна быть приостановлена. Во время лечебного курса нужно постоянно проверять АД (особенно актуально – в начале курса). У некоторых пациентов с хроническими формами недостаточности почек случаются гипертонические кризы с эпизодами энцефалопатии. Причем эти состояния могут развиваться даже при нормальном или пониженном АД. Нужно выяснить причины этих явлений, и особенно важно это сделать, если у пациента случаются мигренеподобные боли головы.

Во время терапии Рекормоном нужно мониторить сывороточное содержание калия. При высокой концентрации вещества (гиперкалиемии) ЛС отменяют до нормализации значений.

Людям с хроническими почечными болезнями необходимо увеличение дозировки гепарина во время проведения гемодиализа по причине роста уровня гемоглобина.

Во время курса Рекормона случаются эпизоды дозозависимого повышения содержания тромбоцитов (в пределах нормальных значений) с последующей саморегуляцией до нормальных значений при продолжении лечения. На начальных этапах терапии (первые 2 месяца) требуется еженедельная проверка содержания тромбоцитов.

Если препарат назначается перед забором донорской крови, то необходимо соблюдать следующие условия:

  • Кровь разрешается брать только у людей с показателями демокрита больше 33 %
  • Особо внимательно проводить процедуру у больных с небольшой массой тела (меньше 50 кг)
  • Количество крови за один забор не должен быть выше 12 % от объема крови.

У людей, получающих Рекормон, перед забором крови возможно увеличение тромбоцитов, поэтому требуется контроль за их концентрацией. При возникновении тромбоцитоза или превышении нормальных значений препарат отменяют.

Терапия Рекормоном рекомендована больным, для которых крайне важно отсутствие гомологичной гемотрансфузии (с учетом соотношения ее пользы/вреда).

Решение о назначении ЛС пациентом, страдающим нефросклерозом, принимается персонально в каждом случае, чтобы избежать ускорения ухудшения состояния почек.

Известно, что у значительной части пациентов вместе с ростом Hb происходит одновременное снижения сывороточной концентрации ферритина. Поэтому при необходимости пациентам с анемией могут быть прописаны ЛС с железом (200-300 мг/с.). пациентам с онкологическими и/или гематологическими патологиями лечение препаратами железа назначается по тем же причинам. Если состояние обнаружено у недоношенных детей, то терапию ЛС с Fe должна назначаться при первых симптомах.

Если пациентам с анемией средней тяжести назначена хирургическая операция, то Рекормон может быть назначен при подготовке при явной пользе его эффекта перед угрозой последующих тромбоэмболических осложнений.

У пациентов, проходящих подготовку к забору крови для последующей аутотрансфузии, терапия пероральными ЛС с железом должна начинаться вместе с Рекормоном. Курс проводится до приведения в норму значений ферритина. В случае недостаточной эффективности препаратов с Fe может быть принято решение о замене пероральных ЛС на медикаменты для в/в введения.

Побочные эффекты и передозировка

Применение Рекормона может спровоцировать нежелательные состояния организма, проявляющиеся в виде различных нарушений:

  • ССС: возникновение артериальной гипертензии или ухудшение уже имеющейся патологии (особенно часто случается при резком подъеме гематокрита), гипертонический криз с энцефалопатическими явлениями (боли головы, помрачение сознания, расстройства двигательной функций, нарушения органов чувств, судороги), мигренеподобные боли головы, тромбоэмболически осложнения у пациентов с онкологией.
  • Кроветворная система: повышение содержания тромбоцитов (зависит от дозы, исчезает при продолжении терапии), тромбоз шунтов
  • Лабораторные тесты: уменьшение сывороточной концентрации ферритина вместе с повышением уровня гематокрита, понижение содержания в сыворотке крови значений показателей метаболизма железа. У пациентов, страдающих уремией, — возникновение состояний, обусловленных ростом содержания калия и фосфатов в крови.
  • У детей, родившихся раньше времени: снижение сывороточного содержания ферритина, в период 12-14 после рождения – незначительное увеличение тромбоцитов.
  • Иные проявления: аллергические реакции дермы, высыпания, крапивница, анафилактоидные симптомы, в зоне введения – болезненность, подпухлость, покраснение. У некоторых больных в начале терапии могут развиться гриппоподобные состояния (лихорадка, боли головы и/или в конечностях, костях, общее недомогание).

Рекормон обладает широким терапевтическим индексом. После применения даже высоких дозировок проявлений интоксикации в сыворотке крове не зафиксировано. Тем не менее, при расчете количества препарата для введения нужно учитывать индивидуальную ответную реакцию организма. теоретически можно предположить, что после сверхдоз Рекормона у пациентов не исключено повышение давление и развитие эритроцитоза. В этом случае прежде чем проводить мероприятия по выводу жидкости потребуется провести венесекцию, так как развившиеся состояния могут способствовать повышению гематокрита и вязкости крови. Если артериальная гипертензия носит стойкий характер, то назначается соответствующая терапия по ее устранению.

Аналоги

Вопросом замены Рекормона на аналоги занимается лечащий специалист после анализа состояния пациента.

Эпостим

Фармапарк (РФ)

Цена: от 716 руб.

Антианемичное средство на основе эпоэтина-бета. Применяется для устранения и предупреждения заболеваний на фоне патологий почек, костного мозга либо некоторых болезней. Также назначается в первые дни жизни малышам, родившихся раньше времени, и для обеспечения нужного объема крови при переливании.

Плюсы:

  • Эффективность
  • Устраняет патологию крови.

Ссылка на основную публикацию