Рапимед – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Аналог таблеток Рапимед

Рапимед (таблетки) Рейтинг: 264

Рапимед – исландский препарат на основе суматриптана. Также используется в качестве противомигренозного средства и по показаниям к применению не отличается от “оригинала”. Однако рапимед содержит другое действующее вещество и вопрос о замене Зомига настоятельно рекомендуем уточнить у лечащего врача.

Аналоги препарата Рапимед

Аналог дешевле от 23 руб.

Амигренин – еще один доступный препарат для лечения приступов мигрени. Выпускается в упаковках по 2 таблетки, содержащих 50 или 100 мг суматриптана. С осторожностью назначается в возрасте от 65 лет, при эпилепсии, артериальной гипертензии. Максимальная суточная дозировка препарата составляет 0,3 г.

Аналог дороже от 7 руб.

Производитель: ГлаксоСмитКляйн (Великобритания)
Формы выпуска:

  • Таблетки 50 мг, 2 шт.; Цена от 232 рублей

Цены на Имигран в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Имигран – еще одно противомигренозное средство на основе суматриптана. Также отличается от “оригинала” по составу, но применяется для лечения той же болезни. Содержит более обширный список противопоказаний и возрастных ограничений.

Аналог дороже от 229 руб.

Релпакс – американский препарат производства фармацевтической компании “Пфайзер”, предназначенный для лечения заболеваний нервной системы. В качестве действующего вещества применяется элетриптана гидробромид (20 или 40 мг).

Аналог дешевле от 102 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 50 мг, 2 шт.; Цена от 123 рублей
  • Табл. 100 мг, 2 шт.; Цена от 158 рублей

Цены на Суматриптан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Суматриптан – антимигренозный препарат таблетированной формы выпуска на основе одноименного действующего вещества. Показан к назначению для купирования приступов мигрени.

Аналог дешевле от 28 руб.

Производитель: Оболенское ФП (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 2,5 мг, 2 шт.; Цена от 197 рублей
  • Табл. 100 мг, 2 шт.; Цена от 158 рублей

Цены на Мигрепам в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Мигрепам – доступный препарат отечественного производства, содержащий то же самое действующее вещество, что и Зомиг (и в такой же дозировке). Также продается в упаковках по 2 таблетки, но стоит в несколько раз дешевле. По показаниям к назначению и противопоказаниям у медикаментов нет существенных отличий.

Аналог дороже от 26 руб.

Производитель: Польфарма (Польша)
Формы выпуска:

  • Табл. 50 мг, 2 шт.; Цена от 251 рублей
  • Табл. 50 мг, 6 шт.; Цена от 467 рублей

Цены на Сумамигрен в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Сумамигрен – возможный заменитель польского производства. Продается в упаковках по 2 таблетки, каждая из которых может содержать 50 или 100 мг суматриптана. Единственное показание к назначению – купирование приступов мигрени. Рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетку (50 мг), точную дозировку вы можете узнать у лечащего врача.

Аналог дороже от 926 руб.

Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико)
Формы выпуска:

  • Табл. 2,5 мг, 2 шт.; Цена от 1151 рублей
  • Табл. 50 мг, 6 шт.; Цена от 467 рублей

Цены на Зомиг в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Зомиг – зарубежный противомигренозный препарат таблетированной формы выпуска. В качестве действующего вещества используется золмитриптан в дозировке 2,5 мг. Основное показание к назначению Зомига – купирование приступов мигрени с аурой или без ауры. Не назначается при ИБС, нарушении мозгового кровообращения, неконтролируемой артериальной гипертензии. Продается в упаковках, содержащих всего 2 таблетки.

Рапимед

Рапимед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rapimed

Код ATX: N02CC01

Действующее вещество: суматриптан (Sumatriptan)

Производитель: Специфар С.А. (Specifar S.A.) (Греция); Актавис групп, АО (Actavis Group hf) (Исландия); Актавис, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 04.12.2019

Рапимед – противомигренозный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SN» на одной из сторон; у таблеток дозировкой 50 мг на другой стороне нанесена гравировка «50», они имеют разделительную риску на каждой из сторон и сбоку; у таблеток дозировкой 100 мг на другой стороне нанесена гравировка «100» (в блистерах: по 2 шт., в картонной пачке 1 блистер; по 3 шт., в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Рапимеда).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: суматриптана сукцинат – 70 или 140 мг, что соответствует содержанию 50 или 100 мг суматриптана;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102);
  • пленочная оболочка: лактозы моногидрат, маннитол, триацетин, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рапимед – противомигренозный препарат. Его активное вещество – суматриптан, является специфическим селективным агонистом 5-гидрокситриптамин-1-серотониновых рецепторов (5НТID), которые преимущественно локализованы в кровеносных сосудах головного мозга. Основной причиной развития мигрени у человека является расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек. Действие суматриптана способствует сужению сосудов каротидного артериального ложа, снабжающих кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, существенно не влияя на мозговой кровоток. Кроме этого, в основе противомигренозного эффекта Рапимеда находится способность суматриптана подавлять в твердой мозговой оболочке активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва, что приводит к уменьшению продукции сенсорных нейропептидов. Препарат не оказывает влияние на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2 – 5НТ7).

После приема Рапимеда внутрь в дозе 25–100 мг приступ мигрени быстро устраняется в 50–70% случаях. Обычно клинический эффект наступает через 0,5 ч. Прием таблеток позволяет купировать ассоциированную с болезнью тошноту и светобоязнь.

Рецидив, требующий повторного приема препарата, может развиться в течение 24 ч у 1/3 пациентов.

Фармакокинетика

После приема Рапимеда внутрь абсорбция суматриптана происходит быстро, уже через 3/4 ч его содержание в плазме достигает 70% от максимального уровня концентрации. Суматриптану характерен пресистемный метаболизм и неполное всасывание, поэтому его биодоступность составляет 14%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после приема 100 мг суматриптана составляет 0,000 054 мг/мл.

Связывание с белками плазмы – 14–21%, общий объем распределения – 170 л (2,4 л/кг). Биотрансформируется путем окисления при участии главным образом изофермента A моноаминоксидазы (МАО) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью в отношении 5НТ1– и 5НТ2-серотониновых рецепторов.

Период полувыведения (T1/2) суматриптана – примерно 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин, внепочечный клиренс составляет 80% от общего клиренса.

Выводится через почки, преимущественно (до 97% от принятой дозы) в виде метаболитов – свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата.

Показания к применению

Применение Рапимеда показано для купирования приступов мигрени (с аурой или без нее).

Противопоказания

  • базилярная, гемиплегическая или офтальмоплегическая форма мигрени;
  • выраженное нарушение функции печени и/или почек;
  • стенокардия (включая стенокардию Принцметала);
  • ишемическая болезнь сердца или подозрение на нее;
  • инфаркт миокарда (включая анамнез);
  • постинфарктный кардиосклероз;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инсульт или транзиторная ишемическая атака (включая анамнез);
  • сопутствующая терапия эрготамином или его производными (включая метисергид);
  • одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение первых 14 дней после их отмены;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст пациента до 18 лет или старше 65 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять таблетки Рапимед для лечения пациентов с нарушением функции печени и/или почек, эпилепсией или любыми другими состояниями со снижением порога судорожной готовности, контролируемой артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью к сульфаниламидам.

Рапимед, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.

Хотя применение Рапимеда эффективно на любой стадии приступа мигрени, начинать лечение следует при появлении первых его симптомов.

Рекомендованное дозирование: 50 мг 1 раз в течение 24 ч. Некоторым больным для купирования острых приступов мигрени может потребоваться доза 100 мг. Если после принятия первой дозы было достигнуто улучшение, а затем пациент почувствовал, что приступ мигрени возобновляется, можно принять вторую дозу, но не ранее чем через 2 ч после приема первой. Максимальная доза – 300 мг в течение 24 ч.

Если после приема первой дозы симптомы не уменьшаются, то повторно принимать препарат для купирования этого приступа не следует. Однако для купирования последующих приступов мигрени применять Рапимед можно.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее повышение артериального давления (АД), понижение АД, нарушения сердечного ритма, брадикардия, стенокардия, тахикардия (включая желудочковую тахикардию), преходящие изменения электрокардиограммы по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарной артерии; в очень редких случаях – синдром Рейно;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: ишемический колит, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, дисфагия;
  • со стороны центральной нервной системы: парестезии и другие сенсорные нарушения, судорожные приступы, дистопия;
  • со стороны органов чувств: мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, диплопия, нистагм, скотома, преходящая частичная потеря зрения;
  • двигательные расстройства: ощущение скованности (обычно преходящее, оно может возникать в грудной клетке, горле, другой части тела и быть интенсивным), ригидность мышц затылка, тремор;
  • лабораторные показатели: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (включая крапивницу, эритематозные высыпания), анафилактические реакции;
  • общие реакции: обычно преходящие эффекты (в том числе интенсивные), возникающие в грудной клетке, горле или в любой другой части тела – боль, ощущение жара, покалывание, чувство тяжести или сдавления; явления преходящего характера слабой или умеренной степени выраженности – сонливость, ощущение слабости, усталость, приливы, головокружение;
  • прочие: носовое кровотечение, одышка.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь Рапимеда в дозе до 400 мг возможно появление характерных для суматриптана побочных реакций.

Лечение: назначение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение 10 ч после передозировки.

Особые указания

Пациентам с установленной гиперчувствительностью к сульфаниламидам следует соблюдать осторожность при приеме Рапимеда в связи с тем, что у них повышен риск развития аллергических реакций различной степени выраженности, включая анафилаксию.

Суматриптан следует назначать только при подтвержденном диагнозе мигрени, для профилактики приступов мигрени он не предназначен. У больных с впервые диагностированной мигренью или атипичной мигренью необходимо исключить наличие других потенциально серьезных неврологических состояний. Следует учитывать, что при мигрени повышается риск развития таких цереброваскулярных осложнений, как инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения.

Пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца, женщины в постклимактерическом периоде и мужчины в возрасте старше 40 лет относятся к группе риска возникновения побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому этой категории больных начинать применение суматриптана следует только после предварительного обследования на предмет выявления заболеваний сердца.

Если на фоне приема Рапимеда возникает стеснение и преходящие интенсивные боли в груди, распространяющиеся на область шеи, то необходимо провести соответствующее диагностическое обследование, чтобы исключить (или подтвердить) наличие ишемической болезни сердца.

Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией и сопутствующим функциональным нарушением почек или печени следует соблюдать особую осторожность в связи с существующим риском транзиторного повышения АД и периферического сосудистого сопротивления, обусловленного нарушением всасывания, метаболизма или выведения Рапимеда.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После приема Рапимеда пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых зависит от повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Рапимеда в период беременности и грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить на 24 ч с момента его приема.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Рапимеда для лечения детей в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Таблетки Рапимед противопоказано применять при выраженном нарушении функции почек.

С осторожностью следует назначать суматриптан пациентам с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Рапимеда при выраженном нарушении функции печени.

С осторожностью следует назначать суматриптан пациентам с функциональным нарушением печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказано применение Рапимеда для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • эрготамин: следует учитывать, что сочетание с эрготаминсодержащими лекарственными средствами повышает риск возникновения длительного спазма сосудов. В связи с этим при необходимости сочетанной терапии эрготаминсодержащие средства следует применять не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана, а суматриптан можно принимать только через 24 ч после приема содержащих эрготамин средств;
  • пропранолол, флунаризин, пизотифен, этиловый спирт: взаимодействие суматриптана с указанными препаратами не установлено;
  • ингибиторы МАО: сопутствующая терапия ингибиторами МАО может снизить интенсивность метаболизма суматриптана и повысить уровень его концентрации;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: прием одного из перечисленных средств может способствовать развитию серотонинового синдрома, поэтому при необходимости совместного приема следует тщательно наблюдать за состоянием больных на предмет выявления симптомов расстройства психики, вегетативной лабильности и нервно-мышечных нарушений;
  • препараты зверобоя продырявленного: повышают вероятность появления нежелательных явлений.

Аналоги

Аналогами Рапимеда являются Амигренин, Имигран, Сумамигрен, Сумарин, Сумитран, Суматриптан, Суматриптан-Тева, Суматриптан Адифарм, Суматриптан-OBL, Суматриптан Канон, Тримигрен и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рапимеде

Отзывы о Рапимеде носят положительный характер. Пациенты указывают на высокую эффективность и быстрое действие препарата, которое спасает их от мучительной боли при мигрени. Отсутствие привыкания позволяет пользоваться препаратом в течение многих лет. Рекомендуют принимать таблетку при появлении первых симптомов болезни, так как это способствует повышению клинического действия Рапимеда.

Читайте также:  Кардилопин – инструкция по применению, цена, аналоги таблеток, отзывы

Цена на Рапимед в аптеках

Цена на Рапимед за упаковку, содержащую 6 таблеток дозировкой 100 мг, может составлять от 807 руб., 2 таблетки дозировкой 100 мг – от 262 руб. Стоимость упаковки, содержащей 6 таблеток дозировкой 50 мг, может составлять от 563 руб., 2 таблетки дозировкой 50 мг – от 277 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Рапимед

Состав

В 1 таблетке препарата Рапимед в зависимости от дозировки может содержаться 70 мг или 140 мг суматриптана сукцината, что в пересчете соответствует 50 мг или 100 мг суматриптана.

Список вспомогательных соединений:

  • сердцевина таблетки: моногидрат лактозы, безводная лактоза типа Pharmatose DCL 21, кроскармеллоза натрия, — 105.7 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 102), магния стеарат;
  • составляющие оболочки: моногидрат лактозы, диоксид титана, маннитол, тальк, триацетин.

Форма выпуска

Овальные, двояковыпуклые таблетки Рапимед имеют покрытие в виде белой пленочной оболочки и гравировки «SN» на одном боку «50» или «100» в зависимости от дозировки препарата — на другом.

Таблетки запечатаны в блистеры по 2 или 3 таблетки. В одной упаковке может быть 2, 3, 6, 12, 18, 24 таблеток.

Фармакологическое действие

Противомигренозное

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе механизма действия лежит способность суматриптана избирательно взаимодействовать только с 5-HT1 серотониновыми рецепторами и, как следствие, сужать кровеносные сосуды в головном мозгу. Благодаря ингибированию активации тригеминальной системы и уменьшению накопления специфического стимулирующего белка в чувствительных и двигательных ядрах тройничного нерва активируются серотонинергические антиноцицептивные механизмы в стволе мозга. Препарат прекращает приступ, сужая расширенные сосуды, останавливает развитие мигрени, при этом не оказывая прямого анальгезирующего действия.

Особенности развития клинического эффекта

При пероральном прием дозы 100 мг клинический эффект наблюдается через 0,5 ч. Для быстрого купирования мигренозного приступа у 50–70% пациентов было достаточно дозы в пределах 25-100 мг. Кроме того, устранялась ассоциированная с мигренозным приступом фотофобия и тошнота. Наибольший терапевтический эффект наблюдался при приеме Рапимеда на пике приступа. В 30% случаев в ближайшие 24 ч развивается рецидив, обусловленный необходимостью повторного приема препарата.

Данные фармакокинетики

Пик концентрации в кровотоке 51 нг/мл наблюдается в первые 2-2,5 ч.

Биотрансформация происходит при участии ферментов МАО, преимущественно группы А, до таких основных метаболитов, как: индолуксусный аналог и глюкуронид суматриптана, а также второстепенные неидентифицированные метаболиты.

Для полураспада необходимо 2,5 ч при среднем общем плазменном клиренсе — 1160 мл в минуту, почечном — 260 мл в минуту, внепочечном—примерно 80% от общего. Выведение посредством почек до 60%, 97% — это преимущественно неактивные метаболиты, остальная часть выводится с фекалиями.

Показания к применению

Купирование приступов мигрени, с присутствием ауры или без нее.

Противопоказания

  • Офтальмоплегическая, базилярная, гемиплегическая формымигрени;
  • установленный диагноз или подозрение на ИБС;
  • инфаркт миокарда или наличие записи в анамнезе о нем;
  • стенокардия (включая стенокардию Принцметала);
  • постинфарктный кардиосклероз;
  • окклюзия периферических сосудов;
  • инсульт, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения или наличие записей в анамнезе;
  • терапия Метисергидом, Эрготамином, а также его производными;
  • терапия ингибиторами МАОтребует перерыва – не менее 14 дней после отмены;
  • функциональные нарушения работы печени и/или почек;
  • установленная повышенная чувствительность к составляющим компонентам Рапимеда или сульфаниламидам;
  • беременность и период лактации;
  • возрастная группа: младше 18 или старше 65 лет.

Предписания по применению с осторожностью:

  • эпилепсия;
  • записи в анамнезе об органических поражениях головного мозга;
  • сниженный порог судорожной готовности;
  • неконтролируемая (резистентная) артериальная гипертензия.

Побочные действия

Различные системы органов могут неадекватно реагировать на терапию и вслед за этим повлечь развитие нежелательных реакций:

  • преходящие реакции, возникающие в различных частях тела: ощущение сдавливания и тяжести, боль, жар, покалывание;
  • приливы, слабость, головокружение, усталость, сонливость;
  • снижение или преходящее повышение АД, брадикардия, тахикардия, аритмия, стенокардия;
  • спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно;
  • ишемический колит, тошнота и дискомфорт в животе, рвота, дисфагия;
  • скованность, ригидность мышц, тремор;
  • парестезия, дистония;
  • одышка;
  • судороги, особенно при наличии записи в анамнезе или предрасположенности;
  • диплопия, нистагм, скотома, ухудшение зрения вплоть до потери, что может быть связано с самими приступами мигрени;
  • анафилактические реакции;
  • носовые кровотечения;
  • аллергия; чаще всего проявляется в виде сыпи, крапивницы, эритематозных высыпаний, зуда.

Рапимед, инструкция по применению (cпособ и дозировка)

При возникновении приступа мигрени Рапимед нужно принять как можно скорее. Таблетку проглатывают перорально внутрь целиком и запивают водой.

Суточная доза для купирования острого приступа мигрени

Взрослые – 50-100 мг. Препарат можно принимать повторно только для купирования следующих приступов мигрени, возникших в течении 24 часов, выдерживая интервал, – минимум 2 часа.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Передозировка

При приеме дозы до 400 мг возможно усиление вышеперечисленных побочных действий.

Способ лечения симптоматический. Рекомендовано наблюдение в течение 10 ч за состоянием пациента.
Нет данных об эффективности гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействие

  • Одновременный прием Рапимеда и Эрготамина, а также эрготаминсодержащих лекарственных средств может вызвать длительный спазм кровеносных сосудов, поэтому необходим интервал между приемами – не менее 24 ч.
  • В комплексе с ингибиторами МАО — снижается интенсивность метаболизма суматриптана и повышается его концентрация.
  • Комбинирование с ЛС из группы СИОЗС, ИОЗСиН может привести к развитию серотонинового синдрома.
  • Препараты зверобоя продырявленного повышают риск проявление нежелательных побочных эффектов.

Условия продажи

Рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

Хранить следует в недоступном для малолетних детей, сухом, темном месте.

Рапимед

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;

– ишемическая болезнь сердца (в том числе подозрение на нее);

– инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);

– окклюзионные заболевания периферических сосудов;

– инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);

– прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид);

– применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;

– выраженное нарушение функции печени и/или почек;

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– пожилой возраст (старше 65 лет);

– период лактации (в течение 24 часов после приема препарата);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать лечение пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

– эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);

– нарушение функции печени и почек;

– повышенная чувствительность к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).

Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов с интервалом не менее 2 часов после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 часов.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является суматриптан – специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов. Оказывает противомигренозное действие за счет сужения сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток, а также за счет подавления активности рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов).

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 часов в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения препарата.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после приема внутрь.

Побочные действия

Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в том числе желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

При приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия, необходимо наблюдение за состоянием больного на протяжении не менее 10 часов. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Особые указания

Препарат следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении препарата у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

Читайте также:  Кораксан – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию препаратом не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС); пациентам, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

В период лечения препаратом пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН.

Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Рапимед

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Рапимед (Rapimed): 1 отзыв врача, 2 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о рапимеде

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат “Рапимед” не распиаренный, но эффективный в медицинской среде. Хорошо помогает при болях общего профиля и симптоматики. Купирует многие факторы заболевания и гинеза.

Цена во многих аптеках, и не говоря про больницы, через чур завышена. Есть хорошие отечественные аналоги препаратов, которые помогают на том же уровне.

Отзывы пациентов о рапимеде

Я с детства страдаю головной болью. Я не знаю причины, но голова у меня болит каждый день.Всегда, примерно после полудня начинается боль. Испробовал кучи таблеток, есть препараты которые помогают. Один из лучших “Рапимед”. Он сразу же снимает головную боль, но врач мне посоветовал не использовать его более месяца. Побочных эффектов пока что не наблюдаю. Цена немного кусается, но препарат реально помогает.

Резкая перемена погоды очень влияет на состояние моего здоровья. Головные боли, сопровождающиеся мигренью, мешают вести нормальный образ жизни. Мой доктор посоветовал принимать “Рапимед” цена у него, конечно, ого-го. Эти таблетки действительно помогают избавиться от мигрени и соответственно головная боль у меня исчезает. Аллергии и побочных эффектов таблетки не вызывали. Важно не принимать с другими препаратами, а то будет сильная сыпь по телу, как у моей знакомой, я этот факт знала и другие таблетки не применяла.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
2; 3; 6; 12; 18; 24

Инструкция по применению рапимеда

Фармакология

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Через 45 мин концентрация суматриптана в плазме достигает 70% от Cmax. Биодоступность составляет 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Общий Vd – 170 л (2.4 л/кг).

Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-НТ1– и 5-НТ2-рецепторов.

T1/2 суматриптана – около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и сбоку, с гравировкой “SN” на одной стороне и “50” – на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат70 мг,
что соответствует содержанию суматриптана50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 70 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) – 105.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) – 45.3 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат – 4.32 мг, маннитол – 2.76 мг, титана диоксид – 2.4 мг, тальк – 1.8 мг, триацетин – 0.72 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).

Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз/сут. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных.

Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 ч. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН.

Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Побочные действия

Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Показания

  • мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания

  • гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС (в т.ч. подозрение на нее);
  • стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала);
  • инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
  • постинфарктный кардиосклероз;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе);
  • прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид);
  • применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
  • выраженное нарушение функции печени и/или почек;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • беременность;
  • период лактации (в течение 24 ч после приема препарата);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • нарушение функции печени и почек;
  • у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рапимед – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: РАПИМЕД

Международное непатентованное название (МНН): суматриптан

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
Активное вещество: суматриптана сукцинат 70 мг, соответствующий 50 мг сума-триптана.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, кроскармеллоза натрия б мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) 105,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) 45,3 мг, магния стеарат 3 мг.
Оболочка: лактозы моногидрат 4,32 мг, маннитол 2,76 мг, титана диоксид 2,4 мг, тальк 1,8 мг, триацетин 0,72 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:
Активное вещество: суматриптана сукцинат 140 мг, соответствующий 100 мг суматриптана.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, лактоза безводная >(Pharmatose DCL 21) 211,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) 90,6 мг, магния стеарат 6мг.
Оболочка: лактозы моногидрат 8,64 мг, маннитол 5,52 мг, титана диоксид 4,8 мг, тальк 3,6 мг, триацетин 1,44 мг.

Описание
Таблетки 50 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской на обеих сторонах и сбоку, с гравировкой «SN» на одной стороне и «50» на другой стороне.
Таблетки 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне и «100» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N02CC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомигренозное средство. Специфический селективный агонист (5-гидрокситриптамин-1-серотониновых рецепторов) (5НТ1D), локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от максимального уровня. Биодоступность -14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь 100 мг суматриптана максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 54 нг/мл. Связь с белками плазмы -14-21%, общий объем распределения -170 л (2,4 л/кг). Метаболизи-руется путем окисления при участии моноаминооксидазы (МАО) (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении 5НТ1– и 5НТ2-серотониновых рецепторов. Основной метаболит выводится преимущественно с мочой, в виде свободной кислоты и его глюкуронидного конъюгата. Период полувыведения суматриптана (Т1/2) – около 2 ч. Плазменный клиренс -1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; вне-почечный клиренс – 80% от общего клиренса. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания к применению
Мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени; ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. подозрение на нее), стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, неконтролируемая артериальная гипертензия, окклюзионные заболевания периферических сосудов, инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе), прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид), применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов, выраженное нарушение функции печени и/или почек, детский и подростковый возраст (до 18 лет), пожилой возраст (старше 65 лет), беременность, период лактации (в течение 24 ч после приема препарата).

С осторожностью:

  • эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • нарушение функции печени и почек;
  • у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

    Способ применения и дозы
    Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).
    Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза -100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
    Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее двух часов после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

    Побочное действие
    Общие
    Боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.
    Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с сума-триптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

    Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

    Со стороны центральной нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

    Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

    Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

    Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.

    Прочие: одышка, носовое кровотечение.

    Передозировка
    Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо др. побочных реакций, кроме перечисленных выше.
    Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 часов. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропраноло-лом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

    При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсо-держащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через б часов после приема суматриптана.

    Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

    Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН).

    Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

    Особые указания
    Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

    Не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

    Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

    Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

    Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени).

    Были очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема СИОЗС и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ИОЗСиН. В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

    Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

    У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

    Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами).

    При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

    При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

    Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

    Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
    По 2 или 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/Ал и ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1 блистеру по 2 таблетки или по 1,2,4,6,8 блистеров по 3 таблетки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения
    Список Б.
    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    3 года.
    Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    АО «АКТАВИС»,
    Рейкьявикурвегур 76-78,
    220 Хафнарфьердур, Исландия

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    000«Актавис»
    127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18.

    Читайте также:  Вирилис – инструкция по применению, показания, дозы
    Ссылка на основную публикацию